气相色谱仪验证方案及报告
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GC-安捷伦6820气相色谱仪A验证方案
文件编码:02-0-F-P-02
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目录
1.概述
2.验证目的
3.验证依据及验证范围
4.验证工作小组
5.验证方案审批
5.1验证方案起草
5.2验证方案会签
5.3验证方案批准
5.4验证方案实施
6.验证内容
6.1安装确认
6.1.1 文件资料
6.1.2售后服务
6.1.3 消耗性备品备件
6.1.4安装检查
6.1.5安装确认结论及批准
6.2 运行确认
6.2.1 灵敏度及稳定性测试
6.2.2运行确认结论及批准
6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验:
6.3.2定量重复性试验
6.3.3性能确认结论及批准
7.验证结论
8.验证进度计划
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1.概述
GC-安捷伦6820型气相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产,采用氢火焰离子化检测器,色谱柱有填充柱和毛细管柱,可以进行恒温及程序升温操作,适用于定量和定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究,在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,对该仪器进行验证。
2.验证依据及适用范围
参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典2005版附录V E 气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室GC-安捷伦6820 型气相色谱仪的验证。
4.验证工作小组
成立由组成的验证工作小组,担任验证工作小组组长。
5.验证方案审批
6.1安装确认
6.1.1 文件资料
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日期检查人
日期检查人 6.1.3 消耗性备品备件
日期检查人
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检查人日期
6.1.5安装确认结论及批准
6.2 运行确认(见计量局计量证书)
证书号:
运行确认结论及批准:
6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验:
a.色谱柱的理论板数(n),在选定的色谱条件下,注入二氯甲烷对照溶液,记录色谱图,量出供试品或内标物质峰的保留时间t和半峰宽W,按h/2R2计算出理论板数,理论板数不低于1000;n=5.54(t/W)与相邻物质的分h/2R离度(R),应大于1.5
b.在选定的色谱条件下,注入甲醇、丙酮、乙腈对照溶液,记录色谱图,分离度(R),按下式计算,应大于1.5
R=(t-t)/(W+W)
12R1R2式中:t相邻后一峰的保留时间;——R1t相邻前一峰的保留时间;——R2W、W此相邻二峰的宽度。——21理论板数、分离度测试结果
理论板数(n) 分离度(R) 品种名称规定值>1000
1.5
规定值≥--- 二氯甲烷 --- 二氯甲烷与相邻物质
--- 甲醇、丙酮 ---
丙酮、乙腈
测试人日期
6.3.2定量重复性试验
相对标准差:取甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷对照品溶液连续进行5次,峰面积相对标准差应≤2.0%。试验结果如下:
附原始记录及图谱
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附原始记录及图谱日期测试人
附原始记录及图谱日期
测试人
附原始记录及图谱日期测试人
性能确认结论及批准:6.3.
验证结论:7.
并拟定出再,验证小组根据验证情况,做出验证评价及结论,发放验证证书验证周期。 8.验证进度计划安捷伦日完成对 GC-年月日至月年验证小组于
6820型气相色谱仪的验证。
批准人:
日期:页脚.
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GC-安捷伦6820气相色谱仪验证报告
文件编码:02-0-F-R-02
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目录
1.概述
2.验证目的
3.验证依据及验证范围
4.验证工作小组
5.验证报告审批
5.1验证报告起草
5.2验证报告批准
6.验证内容
6.1安装确认
6.1.1 文件资料
6.1.2售后服务
6.1.3 消耗性备品备件
6.1.4安装检查
6.1.5安装确认结论及批准6.2 运行确认
6.2.1 灵敏度及稳定性测试6.2.2运行确认结论及批准6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验:6.3.2定量重复性试验
6.3.性能确认结论及批准
7.验证结论
8.最终批准
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1.概述
GC-安捷伦6820型气相色谱仪为日本岛津分析仪器有限公司生产,采用氢火焰离子化检测器,色谱柱有填充柱和毛细管柱,可以进行恒温及程序升温操作,适用于定量和定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究,在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。
2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,对该仪器进行验证。
2.验证依据及适用范围
参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典2005版附录V E 气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室GC-安捷伦6820型气相色谱仪的验证。
4.验证工作小组
成立由组成的验证工作小组,担任验证工作小组组长。
5.验证方案审批