伊维菌素

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伊维菌素边牧为何不能用-怀孕母羊能打伊维菌素驱虫药吗

伊维菌素边牧为何不能用-怀孕母羊能打伊维菌素驱虫药吗

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但是,在实际使用的过程中,早期妊娠和产前的母羊是不建议使用的,以避免流产。

怀孕的母羊在使用伊维菌素时,一定要严格控制用量,不要过量使用,而且在抓母羊的时候也要小心,以免引起机械性流产。

怀孕母牛驱虫的方法1.因为如果药力强且有毒,那么怀孕母羊将会造成极大的危害,容易流产、死胎等不良现象,所以我们必须多加注意。

2.必须控制怀孕母羊的驱虫时间,驱虫的次数必须保持在一年两次左右。

一般在春季和秋季,由于春季和秋季是高寄生虫的季节,怀孕母羊也容易受到寄生虫的危害。

3.驱虫有许多不同的种类,一般包括注射剂、药粉和片剂。

如果是用注射,一定不要进行肌肉输注、静脉输注等,主要皮射,避免影响怀孕母羊的生长发育。

根据怀孕母羊的体重控制剂量,一般注射约10公斤0.7毫克。

如使用驱虫粉,则需填充物,每10公斤用量约1毫克。

最后,如果药片是内服的,那么剂量与粉末相同。

注意事项驱虫时,一定要注意控制驱虫剂的数量。

对于未怀孕的母羊,剂量可以适当增加。

对于使用驱虫剂刚怀孕的母羊来说,不要立即使用,应在大约两周后使用。

驱虫后,要做好羊舍的卫生工作,定期羊粪,避免寄生虫和细菌的繁殖。

有一种驱虫药边牧不能用它们把自己打造成了受欢迎的宠物,尽管许多边牧的第一任主人都大大低估了该犬种所需要的运动量最后抛弃了它们。

边牧边牧伊维菌素通常会在不耐受它的狗中引起急性和危险的不良反应。

因此,出于这种特殊原因,伊维菌素绝对不能用作边牧的驱虫药。

但是,你想不想知道为什么边牧对伊维菌素过敏,能否有方法可以确认你的牧牧是不是也对它过敏呢?那么我们来大致了解一下。

边牧伊维菌素是一种驱虫剂或抗寄生虫剂,在许多动物(包括牲畜,马,鸟,小型哺乳动物和狗)中用作驱虫药。

伊维菌素通过细胞影响寄生虫,并在其细胞中释放氯化物来起到驱虫作用,而氯化物如果有足够高的剂量会具有剧毒,因此可以杀死并消灭体内的蠕虫。

伊维菌素溶液质量标准

伊维菌素溶液质量标准

伊维菌素溶液Yiweijunsu RongyeIvermection Solution本品为伊维菌素与甘油缩甲醛、丙二醇等制成的溶液。

含伊维菌素(H2B1a+H2B1b)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为无色澄清液体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】水分取本品,照水分测定法(附录69页,第一法A)测定,含水分不得过1.0%。

伊维菌素组分照含量测定项下的方法测定,伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。

其他应符合内服溶液剂项下有关的各项规定(附录13页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-水(53:35:12)为流动相;检测波长为254nm。

理论板数按H2B1a峰计算不低于2000,伊维菌素H2B1a与H2B1b峰的分离度应不小于3.0。

伊维菌素H2B1b峰约为伊维菌素H2B1a峰保留时间的0.8。

测定法精密量取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取伊维菌素对照品适量,同法测定。

按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗寄生虫药。

用于防治羊、猪的线虫病,螨病和寄生性昆虫病。

【用法与用量】以伊维菌素计。

内服:一次量,每1kg体重,羊0.2mg;猪0.3mg。

【不良反应】按推荐剂量使用未见不良反应。

【注意事项】 1.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残留药物的包装及容器切勿污染水源。

2.母猪妊娠期前45日慎用。

【休药期】羊35日;猪28日;泌乳期禁用。

【规格】(1)0.1% (2)0.2% (3)0.3%【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。

【有效期】2年农业部公告第1506号。

1%伊维菌素

1%伊维菌素

伊维菌素注射液50ml:0.5g制造商:出口商:1.产品制造商姓名和地址:2. 申请人状态进口商3. 产品名称:伊维菌素注射液(50ml:0.5g)4. 适应症抗寄生虫药。

主治畜禽各类体内外寄生虫病。

1、体内寄生虫:猪蛔虫、肺丝虫、食道口线虫、消化道线虫、胃线虫等。

牛、马、羊血矛虫、圆线虫、夏伯特线虫、网尾线虫、胃线虫等。

2、体外寄生虫:猪疥螨、蛔虫、肺丝虫、心丝虫、绦虫、血吸虫、钩虫、脑包虫、肾虫、螨虫、微丝蚴、蝇蛆、鼠等。

3、牛、羊各种线虫,绦虫、肝片吸虫、姜片吸虫、血吸虫、血矛线虫、奥斯林线虫、古柏线虫、食道口线虫、网尾线虫、圆形线虫、仰口线虫、矛形双腔吸虫、胰阔形吸虫、莫尼茨虫、贝尼莫茨虫、牛细颈囊尾蚴。

4、此外,对寄生虫引起的家畜食欲不振、倦怠、精神不振、发热等症状有显著治疗作用。

5. 说明和包装包装规格:50ml*100瓶/箱包装材料:该产品药液由玻瓶加胶塞与复合铝盖封装。

6. 每种成分的名称和数量:每100ml内含:成分单位用量内含物说明参照标准伊维菌素1g 活性成分CVP2010 二甲基甲酰胺10ml 非活性成分丙二醇90ml 非活性成分7. 每种成分的化学名称和结构式:7.1伊维菌素(1)结构式和对映体(2)分子式C48H74O14(3)分子量875.09(4) CAS号:70288-86-77.2二甲基甲酰胺(1)结构式和对映体(2)分子式C3H7NO(3)分子量73.09(4) CAS号:68-12-28. 生产方法:a)构成伊维菌素注射液内含氧化镁铬合剂、乙醇胺酸碱调节剂和注射用水溶剂。

b)生产配方药物产品批量100L,配方如下所示:成分单位用量伊维菌素1kg二甲基甲酰胺10L丙二醇90Lc)生产过程描述根据批量和配制要求,把伊维菌素加入二甲基甲酰胺中,搅拌完全溶解;加入丙二醇中搅拌均匀;通过过滤器进行过滤,然后进行灌装、压盖、灭菌、灯检、包装。

灌装药液所使用的瓶子必须经过洗瓶并进行烘干灭菌的预处理后才能投入使用。

伊维菌素

伊维菌素

附件2(略)附件3伊维菌素预混剂等3种兽药产品说明书和标签一、伊维菌素预混剂说明书和标签(一)伊维菌素预混剂说明书【兽药名称】通用名称:伊维菌素预混剂商品名称:害获灭预混剂(IVOMEC®)英文名称:Ivermectin Premix汉语拼音:Yiweijunsu Yuhunji【主要成分】伊维菌素【性状】本品为淡黄色至淡褐色粉末。

【药理作用】伊维菌素是从土壤微生物阿佛曼链霉菌(Streptomyces avermitilis)发酵产生的半合成大环内酯类多组分广谱抗寄生虫药。

伊维菌素对体内外寄生虫特别是线虫(圆虫)和节肢动物具有良好的驱虫作用,但对绦虫、吸虫及原生动物无效。

本品的作用机理可能是增加虫体的抑制性递质γ氨基丁酸(GABA)的释放,从而阻断神经信号的传递,使肌肉细胞失去收缩能力,而导致虫体死亡。

哺乳动物的外周神经递质为乙酰胆碱,不会受到伊维菌素的影响,且伊维菌素不易透过血脑屏障。

因此,伊维菌素预混剂对牲畜具有较高的安全性。

伊维菌素在猪体内的半衰期长达4天,猪内服血药浓度达峰时间0.5天、皮下注射2天,但皮下注射的生物利用度比内服高得多,通常内服时的生物利用度仅为注射给药的41%。

吸收后伊维菌素广泛分布于全身组织,并以肝脏和脂肪组织中浓度最高。

伊维菌素通常在肝脏中氧化成代谢产物。

伊维菌素在5~6天内经粪便排泄的占90%以上,经尿排泄仅占0.5%~2%。

【适应证】用于治疗猪的胃肠道线虫、肺线虫、猪疥螨和猪血虱。

【用法与用量】以伊维菌素计。

混饲:每1000kg饲料,猪2g,连用7日。

【不良反应】无【注意事项】1.每吨饲料中添加2g伊维菌素,相当每吨成品饲料中添加本品333g,并应彻底混匀。

2.本品仅用于猪,且不能用于体重100kg以上的猪和其它动物。

3.使用本品时操作人员不应进食或吸烟,操作后要洗手。

4.将本品置于儿童够不着的地方。

5.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物的包装切勿污染水源。

100斤羊打多少伊维菌素,养羊驱虫的注意事项

100斤羊打多少伊维菌素,养羊驱虫的注意事项

100斤羊打多少伊维菌素,养羊驱虫的注意事项
100斤的羊通常可以注射1.3毫升伊维菌素,注射前必须先做小群实验,以防造成损失。

伊维菌素可以对羊进行体内除虫和体外除虫,体内的作用对象为线虫,体外的作用对象为虱子等寄生虫。

伊维菌素是比较常用的一种驱虫药物,它的安全性相对较高,用在处于孕期的母羊身上也没有太大的影响。

一、100斤羊打多少伊维菌素
100斤的羊一般可以注射1.3毫升左右的伊维菌素(国标伊维菌素的使用量为每100斤体重使用1毫升,但由于长期超量使用该药物使得寄生虫的抗药性增强,因此每66斤体重便可使用1毫升),使用该药物前必须先对羊做小群实验,以防造成严重的损失。

伊维菌素既可用于对羊进行体内除虫,也可以用于体外除虫,体内的驱除对象主要为线虫,体外的主要驱除对象则为虱子、螨虫等寄生虫;伊维菌素是目前比较常用(羊患有寄生虫病时使用)的一种驱虫药物,其安全性较高,即使是对处于孕期的母羊用药也不会产生太大的影响。

二、养羊驱虫的注意事项
1、羔羊驱虫:第1次为羔羊驱虫的时间以50日龄为宜,第2次驱虫时间以90日龄为宜,以后每隔3个月进行1次驱虫工作即可。

2、种羊驱虫:种羊一般可在每年的春季和秋季分别对其驱1次虫,而且每次驱虫经过10天后还要再进行1次补驱工作,以加强驱虫的效果。

3、育肥羊驱虫:育肥羊的适宜驱虫时间为每年的3-4月份和9-10月份,若寄生虫的危害程度较严重,则可以在6-7月份增加1次驱虫工作。

4、母羊驱虫:于母羊配种前25天对其进行1次驱虫工作,待间隔7天后再进行1次;若母羊已经怀孕,则要等它分娩20天左右之后才能进行驱虫工作,若必须要在怀孕期间驱虫,则要避开怀孕前45天(刚开始怀孕)、产前45天这2个时间段。

伊维菌素

伊维菌素

伊维菌素本品按无水、无甲酰胺计算,含伊维菌素B1不得少于85.0%,含伊维菌素B1(B1a+B1b)不得少于94.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无味。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或醋酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶。

【鉴别】(1)取本品,加甲醇制成每lml中含20μg的溶液。

照分光光度法(附录17页)测定,在245nm±2nm的波长处有最大吸收。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与伊维菌素对照品主峰的保留时间一致。

【检查】水分ㄥ取本品,照水分测定法(附录58页,第一法A)测定,含水分不得过1.0%。

炽灼残渣ヲ取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.5%。

重金属∨取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

甲酰胺ォ取本品0.2g,精密称定,置10ml具塞离心管中,加苯2ml溶解,精密加水2ml,振摇30秒钟,离心(2000r/min)5分钟,弃去上层苯液,下层溶液抽真空2分钟(100kPa),作为供试品溶液;另精密量取甲酰胺(相对密度为1.13g/m1)lml,加水定量稀释成每lml中含1μl的溶液,精密量取2ml,置lOml具塞离心管中,同法制成对照品溶液。

照气相色谱法(附录27页),以二乙烯苯-苯乙烯共聚物(Chromosorb 101)为固定相,理论板数以甲酰胺峰计算应不低于1500,在柱温190℃分别测定。

含甲酰胺不得过3.0%。

伊维菌素B1bガ含量测定项下的高效液相色谱法测定,含伊维菌素B1b不得过15.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验ゥ用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-水(56:28:16)为流动相;检测波长为245nm。

理论板数按伊维菌素B1b峰计算应不低于1500,伊维菌素B1a与B1b峰的分离度应符合要求。

测定法取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在105℃干燥至恒重的伊维菌素B1对照品,同法测定。

伊维菌素注射液

伊维菌素注射液 Hessen was revised in January 2021
【兽药名称】
通用名:伊维菌素注射液
【主要成分】伊维菌素
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体,略粘稠。

【药物相互作用】与乙胺嗪同时使用,可能产生严重的或致死性脑病。

【适应证】用于防治家畜线虫病、螨病及其它寄生性昆虫病。

牛、羊的血矛线虫、奥斯特线虫、古柏线虫、毛圆线虫(包括艾氏毛圆线虫)、原形线虫、仰口线虫、细颈线虫、毛首线虫、食道口线虫、网尾线虫以及绵羊夏伯特线虫、第四期幼虫;节肢动物如蝇蛆、螨和虱等;嚼虱和绵羊羊蜱蝇;血蝇。

猪的蛔虫、红色猪圆线虫、兰氏类圆线虫、毛首线虫、食道口线虫、后圆线虫、有齿冠尾线虫成虫及未成熟虫体;肠道内旋毛虫;猪血虱和猪疥螨。

【用法与用量】皮下注射:一次量,每1kg体重,牛、羊;猪。

【不良反应】(1)用于治疗牛皮蝇蚴病时,如杀死的幼虫在关键部位,将会引起严重的不良反应。

(2)注射时注射部位有不适或暂时性水肿。

【注意事项】(1)仅限于皮下注射因肌内、静脉注射易引起中毒反应。

每个皮下注射点,不宜超过10ml。

(2)含甘油缩甲醛和丙二醇的伊维菌素注射剂,仅适用于牛、羊和猪。

(3)对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物及包装切勿污染水源。

(4)泌乳期禁用。

【休药期】牛、羊35日,猪28日;弃奶期20日。

【规格】以伊维菌素(H
2B
1a
+H
2
B
1b
)计 100ml:1g
【包装】100ml/瓶*30盒/件。

伊维菌素浇泼剂和注射剂对牛皮蝇蛆病的治疗效果研究

伊维菌素浇泼剂和注射剂对牛皮蝇蛆病的治疗效果研究伊维菌素是一种广谱抗生素,可以用于治疗多种细菌感染。

牛皮蝇蛆病是由牛皮蝇的幼虫感染引起的皮肤寄生虫病,常见于家畜中。

本文将对伊维菌素浇泼剂和注射剂对牛皮蝇蛆病的治疗效果进行研究。

伊维菌素浇泼剂是一种外用药物,直接喷洒在患处,能够快速渗透进皮肤组织,有效抑制细菌的生长和繁殖。

它对牛皮蝇蛆病的治疗效果主要通过抑制混合感染引起的二次感染起作用。

在实际治疗中,农民可以使用喷壶将伊维菌素浇泼剂喷洒在患处,每天2-3次,直到病情好转为止。

研究结果表明,伊维菌素浇泼剂对牛皮蝇蛆病的治疗效果较好,可以迅速缓解患处的红肿、溃烂等症状,并有效杀灭感染的细菌。

然而,伊维菌素浇泼剂存在一些局限性。

首先,它只能作用于病灶表面,对于深部感染的病例效果不佳。

其次,由于伊维菌素只能外用,患者使用不恰当或不按时使用药物,可能导致治疗效果不佳。

因此,对于病情严重的患者,我们需要探索更加有效的治疗方法。

伊维菌素注射剂是一种内服药物,可以通过注射的方式将药物直接输入患者体内,从而更好地发挥药物的作用。

它的治疗效果主要通过药物在体内的分布和代谢来实现。

伊维菌素注射剂可以通过打针或静脉输液的方式给予患者,每天一次,连续使用5-7天。

研究结果表明,伊维菌素注射剂对牛皮蝇蛆病的治疗效果较好,可以迅速控制感染,减轻病情,并有效杀灭感染的细菌。

然而,伊维菌素注射剂也存在一些不足之处。

首先,注射剂的使用需要专业医生或兽医进行操作,对于农民来说操作较为困难。

其次,伊维菌素注射剂可能会出现一些副作用,例如过敏等不良反应。

因此,在使用注射剂治疗牛皮蝇蛆病时,我们需要注意合理用药,以确保患者的安全。

综上所述,伊维菌素浇泼剂和注射剂对牛皮蝇蛆病的治疗效果都较好。

伊维菌素浇泼剂可以直接作用于病灶表面,快速缓解症状;而伊维菌素注射剂可以更好地发挥药物的作用,迅速控制感染。

根据患者的具体情况和病情严重程度,我们可以选择合适的治疗方法来治疗牛皮蝇蛆病。

伊维菌速

【通用名】:伊维菌素粉剂【商品名】:【英文名】:Ivermectin Powder【汉语拼音】:Yiweijunsu Fenji本品主要成分及其化学名称:伊维菌素,增效剂【性状】本品为淡黄色至淡褐色粗粉。

【药理作用】本品口服易吸收,生物利用度高,体内分布广泛。

广谱高效驱除肠道线虫:①通过抑制延胡索酸还原酶和线粒体内ATP的合成;②通过促进抑制性神经冲动传递介质γ-氨基丁酸的释放致使虫体麻痹;对多种线虫均有优良的驱除作用,对螨虫、虱等体外寄生虫有良好的杀灭效果。

【产品特点】1、伊维菌素是目前国内最有效、安全、和广谱的驱虫的药物,对寄生虫驱杀效果达94%-100%,饲料报酬率也相应提高。

2、适口性好、不拒食、饲料添加、使用更方便;3、口服吸收好、生物利用度高、有效血药浓度维持时间长;4、广谱驱虫,驱杀全面:彻底根除体内、体外寄生虫,寄生虫之成虫和幼虫,减少场地苍蝇;5 、安全无害,使用更放心:在推荐剂量下使用对动物无毒副作用,可用于怀孕母畜的驱虫;6、按时使用,可提高饲料转化率,提高增重,节约饲料,肥猪提前出栏。

【适用症】抗寄生虫药。

对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。

主要用于防治家畜的线虫病、螨病和寄生性昆虫病。

1、驱杀体内线虫,如:蛔虫、钩虫、绕虫、仔猪类圆线虫、鞭虫、肾虫、肺丝虫等。

并能有效控制猪因寄生虫感染引起的消瘦、贫血、被毛粗乱、水肿、营养不良以及皮炎、丘疹、腹痛、腹泻、呕吐、强烈的阵发性咳嗽等症状。

2、驱除体外寄生性蜘蛛、昆虫,如:虱(血虱)、螨(疥螨、痒螨)、蝇蛆(牛皮蝇蛆、羊鼻蝇蛆)、跳蚤、蚊子等。

对猪因寄生虫感染引起的不安、痛痒或剧痒、磨蹭、啃咬、皮肤脱毛、红肿、发生各种炎症、结痂、皱褶或龟裂等症状有特殊功效。

【用法用量】连续7天给药混饲给药:生长育肥猪:每吨饲料添加本品1公斤;60-70日龄连用1周母猪: 每吨饲料添加本品2公斤;临产前第1-2周连用1周公猪:每吨饲料添加本品2公斤;每季度连用1周后备猪及空怀猪: 每吨饲料添加本品1.5公斤;配种前连用1周【使用时间】1 每年春季和秋季对全场猪各用一次药物;2 母猪可在配种和分娩前7-14天内使用;3 引进种畜先驱虫,后合群;4 仔猪在断奶后10天,或各阶段猪转群前用药;5 种公猪每年春季和秋季各驱虫一次;6 后备母猪2月龄及配种前各驱虫一次。

伊维菌素质量标准

伊维菌素质量标准制定人: 日期: 审核人:日期: 批准人: 批准日期:生效日期:伊维菌素Yiweijunsu Ivermectin伊维菌素 H2B1a:R=CH2CH3C48H74O14875.10伊维菌素 H2B1b:R=CH3C47H71O14861.07本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物。

按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算,含伊维菌素(H2B1a+ H2B1b)应为95.0%~102.0%。

[性状]本品为白色结晶性粉末;微有引湿性。

本品在甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶,在乙醇、丙酮中溶解,在水中几乎不溶.比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(附录47页),按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算,比旋度为—17.至-20。

[鉴别](1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

[检查] 伊维菌素组分照含量测定项下的方法测定,伊维菌素H2B1a的封峰面积不得少于伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。

有关物质取含量项下的对照品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶,加甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(1);精密量取对照品溶液(1)5ml,置100ml 量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(2)。

照含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液(2)20µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%。

立即精密量取含量项下的供试品溶液和对照品溶液(1)各20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中,伊维菌素H2B1a峰的相对保留时间1。

3~1.5之间的各杂质峰面积之和不得大于对照品溶液(1)主峰,面积的2.5倍(2。

5%);其他单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液(1)主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液(1)主峰面积的5倍(5.0%)。

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伊维菌素 Yiweijunsu Ivermectin 本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物,按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算,含伊维菌素(H2B1a+H2B1b)应为95.0~102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;微有引湿性。 本品在甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶,在乙醇、丙酮中溶解,在水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解交定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(附录47页),按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算,比旋度-17°至-20°。 【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】 伊维菌素组份 照含量测定项下的方法测定,伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1b的峰面积之和的90.0%。 有关物质 取含量测定项下的对照品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(1);精密量取对照溶液(1)5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(2)。照含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液(2)20µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱的峰高为满量程的10%。立即精密取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液(1)各20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱中,伊维菌素H2B1a峰的相对保留时间1.3~1.5之间的各杂质峰面积之和不得大于对照品溶液(1)主峰面积的2.5倍(2.5%);其他单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液(1)主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液(2)主峰面积的5倍(5.0%)。[供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液(2)主峰面积(0.05%)的峰可忽略不计] 水分 取本品,照水分测定法(附录69页,第一法A)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录71页)。 重金属 取炽灼残渣遗留的残渣,依法检查(附录66页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。 乙醇和甲酰胺 取本品约0.12g,精密称定,置离心管中,加间二甲苯2ml使溶解(必要时,在40~50℃水浴中加热),精密加水2ml,混匀,取出上层液再精密加水2ml萃取一次,合并两次萃取的水层液,精密加内标液(0.5%异丙醇水溶液)1ml,摇匀,作为供试品溶液;取无水乙醇0.15g和甲酰胺0.09g,精密称定,置同一50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml置离心管中,加间二甲苯2ml,照上述方法,自“混匀,离心”起,同法操作,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录71页,第三法)测定,以(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷为固定液(或极必相似的固定液)的毛细管柱为色谱柱,程序升温,初始温度40℃维持5分钟,以每分钟20℃的升温速率升至180℃,维持2分钟;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃;进样口温度为140℃;载气为氮气或氦气,流速为每分钟5.0ml。理论板数以甲酰胺峰计算不低于1500,各峰分离度应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各1µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,含乙醇不得过5.0%,甲酰胺不得3.0%. 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录32页)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-水(53:35:12)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按H2B1a峰计算,应不低于2000,伊维菌素H2B1a与H2B1b峰的分离度应不小于3.0。伊维菌素H2B1b峰约为伊维菌素H2B1a峰相对保留时间的0.8。 测定法 取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.8mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取伊维菌素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【作用与用途】抗寄生虫药。 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。 【制剂】伊维菌素注射液 伊维菌素 Yiweijunsu Ivermectin 本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物,按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算,含伊维菌素(H2B1a+H2B1b)应为95.0~102.0%。组分H2B1a占(H2B1a+H2B1b)的比例(以峰面积计算)不少于90.0%,其包含有少量的抗氧化剂和螯合剂。 包装与贮存----保存在密闭容器,贮存于2-8℃在使用一种抗氧化剂时是允许的,贮存在25℃,允许在15到30℃之间浮动。 标记----如产品仅计划用于兽医,可以这样标记。标记它的任何添加物的名称与数量的状态。在生产、处理与重新包装时也要标记产品的状态 美国药典参考标准(11)-- 美国药典伊维菌素参考标准 【鉴别】 (A)红外吸收(197K) (B)在含量测定项下记录的色谱中,供试品溶液的H2B1a峰和H2B1b峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 比旋度 在25℃下测定,按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算,比旋度-17°至-20°。 受试溶液:每ml中含25mg,溶于甲醇中。 水分,第一法(921):不得过1.0%。 炽灼残渣(281):不得过0.1%。 重金属,第二法(231) 0.002% 乙醇和甲酰胺的限度 内标标准溶液----稀释0.5ml异丙醇至100ml水中,摇匀。 标准溶液1----量取2.0ml无水乙醇至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀 标准溶液2----量取1.0ml甲酰胺至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀 标准溶液3----量取5.0ml标准溶液1和5.0ml标准溶液2至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,得到每ml中含有0.001ml甲酰胺和0.002ml乙醇的溶液,备用。量取2.0ml这种溶液至15ml离心管中,加入2.0ml间二甲苯,塞紧,摇匀,离心。去除上层间二甲苯层,加入2.0ml水萃取。弃去上层液体,合并两次萃取的水层液,加入1.0ml的内标标准溶液,摇匀。此溶液每ml中0.0008ml乙醇和0.0004ml甲酰胺。 标准溶液4----量取10.0ml的标准溶液1和10.0ml的标准溶液2至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,得到每ml中含有0.002ml甲酰胺和0.004ml乙醇的溶液,备用。量取2.0ml这种溶液至15ml离心管中,加入2.0ml间二甲苯,塞紧,摇匀,离心。去除上层间二甲苯层,加入2.0ml水萃取。弃去上层液体,合并两次萃取的水层液,加入1.0ml的内标标准溶液,摇匀。此溶液每ml中0.0016ml乙醇和0.0008ml甲酰胺。 供试溶液----取本品约120mg,精密称定,置15ml离心管中,加间二甲苯2ml使溶解(必要时,在40±5℃水浴中加热),精密加水2ml,混匀,离心。取出上层间二甲苯液至15ml离心管中,再精密加水2ml萃取一次,弃去上层液体,合并两次萃取的水层液,精密加加入1.0ml的内标标准溶液,摇匀, 色谱系统(见色谱法(621))---气相色谱仪采用氢火焰离子化检测器和以G43为固定相的0.53mm×30m石英分析柱。载气为氦气,分流比10:1,线速度35cm/s,色谱仪采用程序升温,柱温在进样后于40℃维持5分钟,以每分钟20℃的升温速率升至180℃,维持2分钟;检测器温度为280℃;进样口温度为220℃。步骤----理论板数以甲酰胺峰计算不低于1500,各峰分离度应符合规定。分别量取标准溶液3,标准溶液4与供试溶液各2µl,注入气相色谱仪,记录色谱图,测量乙醇,甲酰胺和异丙醇的峰响应,绘制乙醇-异丙醇和甲酰胺-异丙醇比率的峰值响应与浓度,以ml/ml计,其中的乙醇与甲酰胺分别来自标准溶液3和标准溶液4。图中看出乙醇-异丙醇和甲酰胺-异丙醇的峰响应比例源于供试溶液的色谱图,确定浓度,C,乙醇和甲酰胺在供试溶液中(注意-在供试溶液峰响应和超出标准溶液3和标准溶液的峰响应范围,准备额外的标准溶液和色谱仪以获取供试溶液的峰值响应)。计算伊维菌素中乙醇和甲酰胺百分比的公式: 500000CD/W 其中C是供试溶液中乙醇或甲酰胺的浓度,以ml/ml计;D是乙醇(0.79)或甲酰胺(1.13)的密度;W是称取的伊维菌素的重量,以mg计:含乙醇不得过5.0%,甲酰胺不得3.0%. 有关物质 流动相和液相系统--直接采用含量测定项下的。 标准溶液—直接采用含量测定项下标准储备液。 测试溶液—采用供含量测定的溶液。 操作过程—分别注入色谱仪相同体积(约50µl)的标准溶液和测试溶液,记录测试溶液的色谱图,保留时间相当于标准溶液主峰保留时间的两倍,并计算峰面积。 用下面的公式计算每个杂质的百分比: 100ri/(rs-rb) ri 是测试溶液色谱图中每个单独杂质的峰面积;rs是测试溶液色谱图中所有的峰面积综合;rb是空白色谱图中总范围内的所有峰面积: 相对保留时间约为1.3到1.4(H4B1a同分异构和Δ2,3H2B1a)的所有色谱峰不得超过2.5%;相对保留时间约为0.7(8a-oxo-H2B1a)的色谱峰不得超过1%;相对保留时间约为0.5(阿维菌素B1a)的色谱峰不得超过0.5%;任何一个单独杂质峰不得超过0.5%;其他杂质峰总和不得超过2%;所有的峰面积总和不得超过4%,且能与两主峰(H2B1a和H2B1b)分离。小于0.05%的峰可忽略不计。 【含量测定】 流动相----准备混合的乙腈-甲醇-水(53:27.5:19.5),脱气。如果需要作出调整(见色谱法系统适用性(621))。增加水的比例以获得更好的杂质分离效果和洗脱时间。 标准溶液----精密称量已知含量的USP标准对照品,用甲醇溶解稀释至0.4mg/ml。 含量溶液----称取40mg伊维菌素,精密称定,至100ml量瓶中,用甲醇溶解 稀释至刻度,摇匀。必要时可超声。 色谱系统(见色谱法(621))---液相色谱仪是检测波长254nm和用5μm的L1为填充剂的4.6mm×250cm柱子。流速1.5ml/min。色谱分析标准溶液,记录峰响应以控制分析过程:H2B1b和H2B1a的相对保留时间为0.75和1.0;H2B1b和H2B1a的分离度不小于3.0,理论板数以H2B1a峰计不低于2000,拖尾因子以H2B1a峰计不大于2.5;平行进样6针相对标准偏差不大于1.0%以H2B1a峰计。

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