xx软胶囊质量标准样本.doc

X80

Q/HD 北京X X生物科技有限公司企业标准

Q/XX002-2005 特殊膳食用食品复合营养素软胶囊

（XX软胶囊）

北京XX生物科技有限公司发布

2005-11-11 发布2005-11-11 实施

Q/XX002-2005

、八■-

前言

鉴于本产品系特殊膳食用食品，目前国内尚无国家标准，故参照GB2763及本产品固有的特

性而制定本企业标准。

根据《中华人民共和国卫生法》和《中华人民共和国标准化法》的有关规定，为质量监督部门监督执法提供依据，为企业自检提供依据，按国内生产该产品的质量标准特制定。

本标准由北京XX 生物科技有限公司提出并起草。

本标准由北京XX 生物科技有限公司批准。

附录A、附录B、附录C、附录D、附录E是标准的规范附录。

本标准主要起草人：XX

本标准发布于200X 年11 月

特殊膳食用食品复合营养素软胶囊（XX 软胶囊）

1 范围

本标准规定了特殊膳食用食品复合营养素软胶囊（XX软胶囊）的技术要求、试验方法、检验规则和标志、

标签、包装、运输、储存等。

本标准适用于以葡萄籽原花青素、大豆异黄酮、库拉索芦荟素、天然维生素E、精制植物油、明胶、甘油、

纯化水、二氧化钛等为主要原料，经溶解、混合、压丸、洗丸、干燥、选丸、包装等生产加工工艺精制而成的特殊膳食用食品复合营养素软胶囊（XX软胶囊）。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单

（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 191-2000 包装储运图示标志

GB 2760-1996 食品添加剂使用卫生标准

GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学菌落总数测定

GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学大肠菌群测定

GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学沙门氏菌检验

GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学志贺氏菌检验

GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学金黄色葡萄球菌检验

GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学溶血性链球菌检验

GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学霉菌和酵母计数

GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定方法

GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定方法

GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定方法

GB 6543-1986 瓦楞纸箱标准

GB 6783-1994 食品添加剂明胶

GB 7718-2004 预包装食品标签通则

GB 9688-1988 食品包装用聚丙烯成型品卫生标准

GB 13432-2004 预包装特殊膳食用食品标签通则

GB 14880-1994 食品营养强化剂使用卫生标准

GB 15197-1994 精炼食用植物油卫生标准

GB 19191-2003 食品添加剂天然维生素E

JJF 1070-2000 定量包装商品净含量计量检验细则

国家质检总局令第75 号（2005 年）

中华人民共和国药典2005 年版

3 技术要求

3.1原料要求葡萄籽原花青素、大豆异黄酮、库拉索芦荟素、天然维生素

钛均应符合附录E的要求。

E精制植物油、明胶、甘油、纯化水、二氧化

3.2感官要求感官要求应符合表1 规定。

表1感官要求

3.3理化指标

理化指标应符合表2的要求

表2理化指标

3.4微生物指标

微生物指标应符合表3的要求。

表3微生物指标

3.5营养成分指标

营养成分指标应符合表4的要求。

表4营养成分指标

3.6净含量

按国家质检总局令第75号（2005年）规定执行。

4试验方法

4.1感官指标检验

取样品20粒，剥开，内容物在自然光下，用肉眼观察其色泽、性状、香气、品尝滋味，其性状及色香味应符合表1的要求。

QXX002-2005

4.2理化指标检验 4.2.1 铅

按 GB/T 5009.12 测定。

4.2.2 砷

按 GB/T 5009.11 测定。

4.2.3 汞

按 GB/T 5009.17 测定。

4.2.4净含量

以 JJF 1070-2000 测定。

4.3微生物指标检验 4.3.1菌落总数

按 GB/T 4789.2 测定。

4.3.2大肠菌群

按 GB/T 4789.3 测定。

4.3.3霉菌和酵母

按 GB/T 4789.15 测定。

4.3.4致病菌

按 GB/T 4789.4、GB/T 4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 478911 测定。

4.5营养成分指标

按附录A 、附录B 、附录C 、附录D 、附录E 的测定方法检验。

5检验规则

5.1原料入库检验 原料入库前应由厂技术检验部门按原料要求标准检验，合格后方可入库使用。 5.2出厂检验

5.2.1本产品由生产厂的质量监督检验部门按本标准的规定进行检验， 的产品都符合本

标准的要求。每批出厂的产品都应附有种类证明书。

5.2.2取样方法

以同一次配料，同一班次生产包装好的产品为一批，同一批号产品中，在检验外部包装后，按表 出一定件数进行取样（或

每批抽取样品为产品

总数百万分之一，不满一万者亦以万计）

表5

合格后方可出厂。生产厂应保证所有出厂

5规定挑

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