药用空心胶囊的市场情况

药用空心胶囊技术报告

一、药用空心胶囊国内外市场情况

我国药用空心胶囊市场状况:

我国药用空心胶囊生产起步较晚,从整体来瞧,胶囊行业多数企业仍具有个体分散、生产规模小、产品标准不统一的阶段性特征。因此,胶囊行业呈现出结构性供需矛盾突出,低端产品市场竞争激烈;行业分化日趋明显,产业集中度仍待提高两大特征。

在我国,药用胶囊生产企业呈群分状态,作坊式企业的产品集中在中低端市场,这些企业依靠低价竞争策略进行生产销售;自动化企业依靠自身规模优势与品牌优势在高端市场展开竞争。

行业整体存在结构性供需矛盾:一方面,中低端药用空心胶囊市场供给相对充足,在低价竞争带来的成本压力下,企业减少对质量管理体系的投入,对药品生产流通体系的安全性与稳定性造成隐患;另一方面,随着大众生活水平的提高,居民健康意识增强,消费观念发生变化,保健品消费能力提升,保健品生产领域对药用空心胶囊的需求逐年增长,并保持在空心胶囊行业需求中占有10%～15%的份额,高品质药用空心胶囊市场供应明显不足,价格上升空间较大。

事实上,我国药用空心胶囊行业呈现出点高面低的分化趋势。行业内具备较大生产规模与较强营销实力的骨干企业占据高端市场,并获得了行业大部分利润。据统计,中国医药包装协会空心胶囊专业委员会的32家会员单位的装机总量约为320条生产线,年生产能力约为1200亿粒,约占行业总产能的2/3。而截至目前,国内已批准的胶囊生产企业为130家,因此至少有100家企业在低端产品市场竞争,行业产能局部过剩,多数企业利润被进一步摊薄。

根据中国日用化工协会明胶分会相关数据,2006年1～11月份,我国明胶产量约为4、1万～4、3万吨,主要包括骨明胶与皮明胶。其中,骨明胶产量约为2万吨,皮明胶产量约为2、1万~2、2万吨。骨明胶中约有50%～55%为药用明胶,皮明胶中约有10%为药用明胶。整体瞧来,药用明胶约占明胶总产量的30%,因此药用明胶产量约为1、2万吨。假定目前药用空心胶囊产品结构不变,则每吨明胶可生产1000万~1200万粒药用空心胶囊,由此可以推算出,我国药用空心胶囊年产量约为1200亿～1440亿粒。同时,中国医药包装协会空心胶囊专业委员会的数据显示,生产规模、销售金额前4家企业分别为苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、安徽黄山胶囊有限公司与青岛益青药用胶囊有限公司。这4家企业的总产量约为行业产量的50%,而世界前五大胶囊生产企业的产量之与占行业产量的70%以上。因此,我国高品质药用空心胶囊行业尚有较大的整合并购空间,而“铬超标胶囊事件”将进一步加速行业整合进程。

未来,随着医药工业的转型升级与结构调整、国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善,规范化、专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位。另外,由于来自消费者的饮食偏好与现代医药研发、制备的特殊需要,植物胶囊等非动物源性胶囊等新型药用空心胶囊的研发速度将不断加快。

现阶段(2015年)国内胶囊总产能大约在2000亿粒左右,人均使用量超过150粒/年,国内实际需求在1800亿粒左右,国内胶囊消费量保守估计在1500亿粒/年,整个行业的年销售金额在20多亿元上下。

2012年4月“铬超标胶囊事件”之后,国内空心胶囊产业格局近几年快速发生了变化。有分析估算,空心胶囊市场由此前家庭作坊与中小企业占70%以上份额,变为目前排名前五的企业市场占比预计已超五成,产业集中度快速提升。

格局的变化,一方面就是因为监管部门加大了打击违规违法生产的力度,整顿药用明胶原料来源;另一方面,下游采购商的质量安全保障意识加强。与此同时,行业专家呼吁企业加大创新研发力度,在产能过剩的国内大环境下,积极开拓国际市场。

产品方面的升级同样成为大企业的选择。有报告称,欧美市场的植物源性胶囊的应用相对成熟,全球需求量的年均增速达40%。目前国内很多胶囊企业都在进行产品升级,比如很多企业都在做植物源性胶囊的注册申报,淀粉胶囊已进入2015年版药典,纤维素胶囊还没有,未来企业对空心胶囊质量的要求还会不断提升。

“很瞧好植物胶囊的市场发展。”全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪教授告诉记者,目前很多胶囊企业与下游食品药品企业都在寻求非明胶源的空心胶囊,但相对来说,预计植物胶囊等新产品在食品行业的发展更加快速。药品行业主要受限于药品更换辅料需要再进行临床试验及申报等工作。

还有专家分析认为,按照目前行业的趋势,国内市场竞争的激烈程度不会下降,未来价格战还可能升温,包括药价等下游因素的限制。国际市场的需求量仍然旺盛,有实力的企业可加大力度开拓,共同打响“中国制造”品牌。

2016年10月13日黄山胶囊10月13日正式上市,股票发行价13、88元/股,股票代码002817,成为国内第一家上市的药用胶囊生产企业,受到行业关注。

国际药用胶囊市场状况:

根据广发证券发展研究中心数据显示,按年均复合增长率3、51%的保守计算,预计2014年全球胶囊的总产量达到14000亿粒以上。

从全球范围来瞧,市场行业集中度高,药用空心胶囊的生产比较集中,大企业占据大部分市场份额。以销售金额计,Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 与Farmacapsules 五家规模最大的生产企业的市场占有率合计约70%。

全球空心胶囊市场份额分布

全球范围内,药用空心胶囊的需求与产能呈现较好的匹配关系。据统计,全球药用空心胶囊的生产、销售需求主要分布在亚太、欧洲、美洲地区。其中,亚太地区拥有全球最大的空心胶囊产能与消费需求,份额约占35%;欧洲地区与亚太地区持平,集中了全球34%的产能与32%的需求;美洲地区次之,产能与需求量均约为28%。

药用空心胶囊需求量分布

药用空心胶囊全球产能分布

二、植物胶囊的市场发展趋势:

2000年植物空心胶囊出现至今,在发达国家药品与保健品采用植物胶囊的比例越来越高。在我国,近年来受明胶价格飞涨、质量问题频发等因素影响,国内明胶空心胶囊产业发展遇到了一系列困难与挑战,新型胶囊的研发与应用步伐加快,寻找新型材料来制备非明胶胶囊已成为当前药用辅料的发展方向之一。全球植物胶囊产品研发不断加速,国际上已形成以纤维素酯(如羟丙甲基纤维素等)、植物多糖(如普鲁兰糖、褐藻糖、卡拉胶与琼脂等)以及植物淀粉类为代表的3类不同原料的新型植物胶囊产品。

在所有植物胶囊中,淀粉类植物胶囊因其来源广、安全性与相容性好等诸多优势而备受关注。梁毅表示,相容性与稳定性就是反映胶囊质量及性能的重要指标,淀粉胶囊作为一种新型的药用辅料,其制备原料为淀粉及淀粉衍生物,这两者的特性决定了淀粉胶囊具有良好的相容性与稳定性。此外,从原材料来源的广泛性与原材料价格上考虑,淀粉作为新型胶囊原料,其开发应用空间不容小觑。淀粉就是通过植物的光合作用合成的一种天然多糖,也就是当今社会应用最为广泛、廉价的重要资源之一,已成为全球重要的工业原料。淀粉在自然界来源广泛,其主要来源于小麦、玉米、高粱、木薯、马铃薯等普通作物。淀粉就是绿色植物果实、种子、块茎、块根的主要成分,空气中二氧化碳与水光合作用合成的产物,就是价格低廉、取之不竭用之不尽的天然资源,若将淀粉作为胶囊壁材可弥补胶囊原料价格昂贵与供应不足的缺陷。

美国著名的胶囊生产厂Concord的“植物胶囊”生产与研发居于世界前列,特别就是在营养保健品方面植物胶囊的应用占主要地位,因此,有必要介绍一下药用植物空心胶囊与与传统动物明胶空心胶囊的比较:

1、植物空心胶囊就是一个对环境无污染的产业众所周知,动物明胶的生产提取就是由动物的皮与骨作为原材料,通过化学反应发酵而成,其过程中添加大量的化学成份。去过明胶厂的人都知道,生厂过程中发出很大的异味,而且会使用大量的水资源,对空气与水环境产