保健食品标识(蓝帽子)介绍
如何区别保健品和药品
如何(rúhé)区别保健品和药品？什么是保健食品？保健食品和药品有什么区别？如何从外包上识别保健食品标识？面对琳琅满目的保健品和药品，如何做出正确判断并加以区别？在食品安全周期间，大连市食品药品监管局负责人解答(jiědá)市民有关保健品的问题。
什么是保健食品？《食品安全法》明确定义，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充(bǔchōng)维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品需要(xūyào)得到什么样的认证？我国法定意义的保健食品必须经过国家指定的权威检验部门的检验，经保健食品管理部门核准颁发保健食品批准证书(zhèngshū)，获得相应的保健食品批准文号。
保健食品与药品有什么区别？保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品不以治疗疾病为目的，没有确切的治疗作用，不能用作治疗疾病，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
保健食品和普通食品有哪些共性和区别？共性：保健食品在《食品安全法》中表述为声称具有特定保健功能(gōngnéng)的食品，因此，保健食品本质上属于食品。
区别:保健食品允许声称保健功能，只给特定人群食用(sh íyòng)，有规定每日服用剂量；普通食品不允许声称保健功能，普通人群均可食用，无规定食用的量。
上述图标为保健食品标识，在保健行业内俗称“蓝帽子(mào zi)”；只有通过国家规范的检验审核程序，核准其功能的产品，才能获得该标识。
标识的下方注明该产品的批准年限和文号，同时标注批准的部门。
按国家的规定，一个(yīɡè)产品对应一个批准文号，每个批准文号有具体的批准功能、产品名称和申报企业。
保健食品国际认证有那些？
保健食品国际认证有那些？1、GMP认证：是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程；2、HACCP。
3、TGA；4、ISO9001认证；5、DIN认证。
现如今，随着经济的发展，社会的不断进步。
人们的生活水平也随之不断提高，人们也更加注重自己的身体健康，使得保健品在人们的日常生活中起着越来越关键的作用。
同时保健品行业也在迅速发展，但是合格的保健品也需要通过相关的认证，这样才能保证他的品质同时也能让消费者更加信服，使用更加放心。
那么，保健食品国际认证有那些？下面小编给大家整理了以下关于保健品的相关内容，供大家参考。
一、保健品国际认证有那些：1、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
2、HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）HACCP 表示危害分析的临界控制点。
确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。
但不代表健康方面一种不可接受的威胁。
3、TGA 对于药品的监管是非常重视的，主要有三点：首先是药物在上市前要做的评估。
所有药品、医疗器械在进入澳洲市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。
其次是药品生产厂的许可认证。
澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。
还有就是市场的后期监管。
TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、安全标准。
4、ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
保健食品标签标识解读
保健食品标签标识解读保健食品标签上的标识对于消费者了解产品的成分、功效和使用方法非常重要。
以下是对保健食品标签上常见标识的解读：1.产品名称：保健食品标签上的产品名称应明确指出产品的名称，以便消费者准确识别。
2.成分列表：保健食品标签上的成分列表列出了产品中的各种成分。
这些成分按照其相对含量从高到低排列，并用国际通用的命名法标识。
消费者可以通过阅读成分列表了解产品中是否包含过敏原或不适宜个人情况的成分。
3.净含量：净含量表示产品中的实际成分量，通常以质量或体积为单位。
这有助于消费者确定购买的产品数量和价值。
4.保质期：保质期标示了保健食品的有效期限。
这是产品在正常储存条件下保持其质量和安全性的时间范围。
消费者应该在保质期内使用产品，并避免使用已过期的产品。
5.生产日期/批号：生产日期显示了产品的制造日期，而批号则是用于追踪产品的生产批次。
这些信息有助于消费者了解产品的生产时间和质量控制。
6.适用人群：适用人群标识明确指出了产品适合的特定人群。
这些人群可能根据年龄、性别、健康状况等进行分类。
消费者应仔细阅读适用人群标识，以确定产品是否适合自己或他们的家人使用。
7.功能主张：功能主张是保健食品标签上一个重要的信息，它描述了产品所声称的功效和作用。
消费者应当理性对待这些功能主张，并根据个人需求和实际情况来选择产品。
8.使用方法：使用方法提供了产品的建议用法和用量。
消费者应按照标签上的说明正确使用产品，并遵循医生或专业人士的建议。
9.警示和注意事项：警示和注意事项部分提醒消费者在使用产品时需要注意的事项，如禁忌、不良反应等。
消费者应仔细阅读并遵循这些警示和注意事项，以确保安全使用产品。
10.生产企业信息：保健食品标签上应包含生产企业的名称、地址和联系方式。
这有助于消费者查询相关信息，并与企业进行联系。
消费者购买保健食品时应仔细阅读标签上的各种标识，并结合自身需求、医生或专业人士的建议，做出明智的选择和使用。
保健食品分类
《保健（功能）食品通用标准》GB16740-97第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。
”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率、等相关的词语。
保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。
保健食品概念及名称的由来概念：关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论，世界各国依照本国对它的理解，有许多不同的认识。
美国将其命名为“功能食品”（Functional Foods）。
实际上，功能食品一词最早是由日本提出的。
早在1962年，日本厚生省的文件中已给功能食品下了定义：“功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工，对生物体有明显调整功能的食品。
”1990年11月日本提出将“功能食品”改为“特殊保健用途食品”（Food Specified Health Use）；韩国曾称保健食品为“疗效食品”（Therapeutic Foods）。
德国将这类食品称之为“改善食品”。
欧洲各国普遍采用“健康食品”（Health Foods）一词或“功能食品”（Funcitional Foods）。
此外，国际上还有营养食品（Nutritional Foods）以及美国科学家提出的“药用食品”（Phama Foods）的称谓。
其特点是：1、由通常食品所使用的材料或成分加工而成。
2、以通常形态和方法摄取。
3、标有生物调整功能的标签。
根据日本功能食品专家千叶英雄意见，功能食品必须具备如下六项条件：（1）目的指南、制作目的明确（确有明确保健功能）；（2）含有已被阐明化学结构的功能因子（Functional Factor）（或称有效成分）；（3）功能因子在食品中稳定存在，并有特定存在的形态和含量；（4）经口服摄取有效；（5）安全性高；（6）作为食品为消费者所接受。
如何计算保健食品有效成份含量保健食品虽然不同于药品，但也有具体的含量，如果分量不够，我们吃的保健品不过就是精神安慰剂，这里教您简单的方法。
观包装查处违法保健食品
观包装查处违法保健食品王张明为了加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，国家食品药品监督管理总局针对当前保健食品市场存在的突出问题，在全国范围内组织开展以打击保健食品“四非”为主要内容的专项行动，即：打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为。
全国不少药监部门在打“四非”的专项行动中，查处了为数不少的案件，有效地规范了保健品市场。
笔者在监管过程中并与各地同仁的交流中，梳理和总结了如何从保健食品的包装入手查处违法违规的保健食品，如何从产品外包装标示的产品批准文号、产品名称、规格、商标、条码信息等内容发现隐藏其后的信息和线索，进而发现不法行为，查处和打击非法行为净化保健食品市场。
现将这些经验汇集成文，以期抛砖引玉。
1、保健食品的批准文号1.保健食品批准文号效期问题2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条规定“保健食品批准证书有效期为5年”。
但2005年7月1日前批准的保健食品，其批准证书均未载明有效期。
依据《行政许可法》的有关原则，上述未注明有效期的保健食品批准证书应当继续有效，不受现行批准证书5年有效期的约束。
所以目前市场上流通的保健食品其批准文号即有卫生部门批准的文号又有药监部门批准的文号。
2.保健食品批准文号变迁卫生部门批准的保健食品时间区段为1996年11月4日至2003年7月8日。
其中国产保健品在1996年文号形式为“卫食健字（96）第XXX号”；1997年开始至1999年4月文号格式为“卫食健字［XXXX］第XXX号”，其中方括号中的四位数字为批准的年份，后三位数字为流水号；1999年4月至2003年7月文号格式为“卫食健字（XXXX）第XXXX号”，其中前四位数字为批准年份，后四位数字为流水号。
卫生部门批准的最后一个保健食品的文号为“卫食健字（2003）第0461号”。
另外，卫生部门批准的进品保健食品文号格式，1996年为“卫进食健字（96）第XXX号”；1997年至1999年与国产保健食品文号相同，年份升级为四位数字，为“卫进食健字［XXXX］第XXX号”；从1999年底开始至2003年文号改为“卫食健进字［XXXX］第XXXX号”；2003年中进口保健品文号在“卫食健进字”与“卫进食健字”之间反复变迁。
保健品的区分
保健品的区分保健品百科名片保健品GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。
保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
保健食品与一般食品的区别保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。
一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。
保健食品不能直接用于治疗疾病，它是人体机理调节剂、营养补充剂。
而药品是直接用于治疗疾病。
保健品标志的含义保健食品标志的颜色为天蓝色图案，图标下半部分有保健食品字样。
国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。
其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米保健品标志。
如何鉴别保健品真伪一、购买保健品确保通过正规渠道购买二、先看有无卫生部的”小蓝帽”这是国家为让消费者辨认区分真假保健品的特制标志，三、其次看包装是否规范，有无清晰的或无法识别的部分．四、看GMP认证标志：GMP是国际通行的食品医药企业良好的生产流程和管理规范，是我国药品和保健品生产的强制项目。
五、看成分表：消费者要仔细看保健产品成分说明，大家购买时一定要看仔细。
保健食品与营养品有什么区别？保健品不是营养品。
保健食品部分
保健食品部分一、公众须知：（一）什么是保健食品？保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
《食品安全法》要求，声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。
《食品安全法实施条例》规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。
（二）如何区分保健食品与药品？保健食品与药品最根本的区别在于：保健食品没有确切的治疗作用，不能用作治疗疾病，只具有保健功能。
现在，有些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称能“包治百病”，我们一定不要受非法虚假广告的欺骗，有病要及时到医院就诊，以免耽误正常治疗，加重病情。
最简单的办法是，购买药品或保健食品时，一定要看清包装。
药品的包装盒上找“批准文号”，药品的批准文号开头为“国药准字”，而保健食品批准文号开头为“国食健字”或“卫食健字”。
（三）如何区分保健食品与普通食品？普通食品和保健食品有共性也有区别。
共性：保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质（食品的第一功能），都具有特定的色、香、味、形（食品的第二功能）。
区别：（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物质），可以调节人体的机能，具有特定的功能（食品的第三功能）；而普通食品不强调特定功能（食品的第三功能）。
（2）保健食品一般有特定的食用范围（特定人群），而普通食品无特定的食用范围。
在普通食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。
保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩（或是添加了纯度较高的某种生理活性物质），使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。
保健食品科普知识
我国现行批准的保健功能仅27项
1. 增强免疫力功能▲ 3. 辅助降血糖功能 2. 辅助降血脂功能 4. 抗氧化功能
5. 辅助改善记忆功能
7. 促进排铅功能 9. 辅助降血压功能 11. 促进泌乳功能 13. 提高缺氧耐受力功能▲ 15. 减肥功能 17. 增加骨密度功能 19. 对化学性肝损伤有辅助保护功能▲ 21. 祛黄褐斑功能◎ 23. 改善皮肤油份功能◎ 25. 促进消化功能
●
以患者名义推销产品。写
感谢信、送锦旗、现身说法， 宣传推销产品。
●
在销售现场制造产品抢购
假象哄抬推销产品。
常见保健食品营销骗局
以假乱真
骗局六：以普通食品，假冒保健品宣称功能
●
以普通食品假冒充当保
健食品，以假乱真。
●
宣称其具有特定的保健
功能。
●
宣称其对疾病有预防、
治疗效果。
纯属违法乱纪的不法行为。
●
“亚健康”人群
亚健康状态容易感冒生病或者疲劳、神经紧张等， 可适当选择： 增强免疫力、缓解体力疲劳产品：西洋参类、 蜂胶类、螺旋藻类、蛋白质粉类、灵芝孢子粉 类等产品或者含黄精、黄芪、淫羊藿提取物等 成分的产品 抗氧化产品：含维生素E、花青素、葡萄籽提
具有增强免疫力功能的部分物质
●
植物类：人参、西洋参、金针菇、虫草、香菇、枸杞、螺
保健食品的选购
根据需要科学选购
5.肥胖人群：选择具有减肥功能的保健食品 ； 6.骨质疏松人群：选择具有增加骨密度功能的保健食品； 7.婴幼儿：三岁以内，不建议使用保健食品，应以母乳 和婴幼儿配方食品为主。 8.儿童青少年：选择具有改善记忆力功能、缓解视疲劳 功能及改善生长发育功能的保健食品。
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蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志！我国保健食品专用标志,为天蓝色，呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”.保健品一般分两类：一种是强化补充类,归属于食品范围,需要QS认证，如果具备活性成分具有功能性的保健作用,处于药物与食物之间，需要通过国家政策审核，还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证.由于蓝帽子认证正在规范中,也许部分保健食品未能得到认证，但不归属食品领域,只要各项指标合格,仍然可以在市场流通着,日后再认证.国家2008年开始所有关于食品类是都需要有QS标识，所谓的保健食品批号已在2008年就分为食品批号和药品批号。
就算有这个批号无QS认证还是没用的。
没有QS标志不能进超市。
！选购保健食品要看“蓝帽子”标志随着生活水平的提高，保健食品越来越多受到广大消费者的青睐。
如何才能安全有效地购买使用保健食品呢？西安市食品药品监督管理局特别提醒，广大消费者在选购和使用保健食品时必须掌握以下知识和注意事项：第一，一定要看清保健食品标志。
正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的，形如“蓝帽子”的保健食品专用标志。
下方会标注出该保健食品的批准文号，或者是“国食健字【年号】××××号”,或者是“卫食健字【年号】××××号”.其中“国"、“卫”表示由国家食品药品监督管理部门或由卫生部批准。
这里特别提醒广大消费者,很多貌似保健食品的产品与正规的保健食品同柜同架混放销售，混淆视听，其实只是普通食品。
只是在产品外包装盒上标出该产品生产厂家的卫生许可证号，根本不是保健食品的批准文号。
每个保健食品批准文号只对应一个产品,消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站数据查询”栏目查询产品的真实情况。
第二，看清产品标注的适宜人群和不适宜人群。
任何保健食品都有一定的适宜人群和不适宜人群，消费者在选用时要注意是否适合您或您要送礼的对象。
特别是年老体弱的老人、常年患有慢性病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择保健食品。
第三，看清保健食品的保健功能。
目前，国家批准的保健食品功能有:增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护。
除了这27种,企业所宣称的其他任何功能都是违法的，且每种产品最多只能有2种保健功能，其标识的保健功能必须与批准的保健功能一致。
第四，不要在未经管理部门许可的场所购买保健食品。
购买保健食品时应到大型的商场超市、正规的药店、保健品店去。
索要正规发票，标明保健食品名称、品牌和价格；不要参加任何以产品销售为目的健康知识讲座、专家报告等;不要通过会议销售、电话销售、免费试用等活动，购买保健食品，以免上当受骗,甚至危害健康。
同时，提醒广大消费者保健食品主要功能是调节人体机能，它不是药品,不能治疗疾病，任何宣传保健食品有治疗作用的行为均是违法行为,都是对消费者的一种欺骗。
如何申请保健品的蓝帽子标志?保健食品注册申请指南一、受理单位、地址、时间受理单位：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处地址:北京市崇文区法华南里11号楼5层邮编：100061二、保健食品审批工作程序国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
进口保健食品,由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
三、申报资料的一般要求（一)申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中所附资料顺序排列.每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。
各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。
整套资料用打孔夹装订成册。
（二）申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字）,内容应完整、清楚，不得涂改。
(三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。
加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。
(四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。
（五）申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。
（六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。
产品名称应符合以下要求：1。
符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。
2。
反映产品的真实性，简明易懂,符合中文语言习惯。
3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。
4.通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。
5。
属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。
6。
增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名.7.进口产品中文名称应与外文名称对应.可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主.8.保健食品命名时不得使用下列内容：（1)消费者不易理解的专业术语及地方方言；(2)虚假、夸大和绝对化的词语，如高效、第代；（3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语；(4）外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外）；(5）不得使用与功能相关的谐音词（字)；（6）不得使用人名和地名（注册商标除外）。
（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文（外国人名、地址除外）。
（八)申请人提交补充资料，应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供，并附《保健食品审评意见通知书》（原件或复印件）.在提交补充资料时，应将该项目修改后的完整资料一并提供，并注明修改日期，加盖与原申请人一致的公章。
（九）已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：1。
产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。
2. 除上述内容外,如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请,说明更改理由，注明提交的日期,加盖与原申请人一致的印章。
申请人应提供更改后该项目的完整资料。
（十）未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的《委托书》、产品在生产国（或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区）有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件（再注册产品除外）除外,如需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。
（十一）新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份;变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。
复印件应当与原件完全一致，应当由原件复制并保持完整、清晰。
其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。
四、国产保健食品申报资料项目（一）保健食品注册申请表(国产/进口)（二）申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件提供的复印件应清晰、完整,加盖申请人印章,证明文件应在有效期内。
（三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告，由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。
如:经检索，益肝灵片是已批准注册的药品名称，牌益肝灵片（口服液或胶囊等）就不得作为保健食品名称。
（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书由申请人自行做出声明，并对声明做出承诺，如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
(五）提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)商标注册证明文件，是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，未注册的不需提供.商标使用范围应包括保健食品,商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程,预期效果等）按《申报资料项目要求》提供该项资料,包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容,各项内容应分别列出，缺一不可。
（七)产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法按《申报资料项目要求》提供该项资料,功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出，不可缺项。
（九)生产工艺简图、详细说明及相关研究资料（十）产品质量标准（企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准.（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据.（十二)检验机构出具的试验报告（十三)产品标签、说明书样稿1.产品说明书应按下列格式和要求编写:产品说明书本品是由、为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有的保健功能（注：营养素补充剂无需标动物和/或人体试食功能试验证明字样,只需注明具有补充的保健功能即可)。
[主要原料]按配方书写顺序列出主要原料、辅料。
［功效成分或标志性成分及含量］每100g（100ml）含：功效成分或标志性成分的含量。
含量应为确定值.营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量。
[保健功能]按申报的保健功能名称书写.［适宜人群][不适宜人群］［食用方法及食用量] 每日次，每次量，如有特殊要求，应注明。
［规格]标示最小食用单元的净含量.按以下计量单位标明净含量:（1)液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml。
(2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g。
（3）如有内包装的制剂,如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量。
[保质期]以月为单位计［贮藏方法]［注意事项]本品不能代替药物。
还应根据产品特性增加注意事项。
保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定。
(按《保健食品申报与审评补充规定（试行）》提供该项资料）。
2。
产品标签应按下列格式和要求编写：产品标签样稿编写应符合国家有关规定,涉及说明书内容的应与说明书保持一致。
（十四）其它有助于产品评审的资料1.包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP）证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。