抗菌药物知识培训

抗菌药物知识培训主要内容抗菌药物相关政策与制度应用抗菌药物注意事项我院常用抗菌药物特点抗菌药物管理的范畴抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

国家近几年对抗菌药物的管理政策《抗菌药物临床应用指导原则》——-2004年《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号)《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医发〔2009〕38号）《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》《抗菌药物临床应用管理办法》—-2012年5月8日制度与文件抗菌药物控制目标抗菌药物分级分类管理制度抗菌药物遴选制度抗菌药物动态监测和超常预警制度细菌耐药性监测制度处方点评制度抗菌药物公示制度抗菌药物围手术期预防性应用的管理抗菌药物控制目标抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20％急诊患者抗菌药物处方比例不超过40％我院现阶段指标：住院——-58％，门诊28％,急诊-—-50％要加强对门急诊考核病原学送检率接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50％接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80％。

—————尽量在抗菌药物使用前取样—---- 有样必检抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）＊100 /（同期收治患者人天数）注：同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期患者平均住院天数DDD （defined daily dose):限定日剂量使用强度计算举例假如我院某科2011年使用抗菌药物3种；分别为头孢唑肟钠1g的2000支，头孢曲松2g的500支，阿洛西林钠2g的1200支,该科2011年共出院600人，平均住院天数15天，计算该科2011年抗菌药物使用强度。

头孢唑肟钠DDD为4g，头孢曲松DDD 为2g，阿洛西林钠DDD为12g抗菌药物消耗量（累计DDD 数)=2000*1/4+500*2/2+1200*2/12=1200 使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD 数）＊100/同期收治患者人天数=1200＊100/（600＊15）=13。

3降低抗菌药物使用强度的措施1、缩短用药天数2、采用合适的用药剂量3、减少不必要的联合用药我院现阶段使用强度70DDD，要达到40DDD任务艰巨围手术期预防性使用抗菌药物管理目标I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30％。

住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。

I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时.药物选择合理抗菌药物分级分类管理制度抗菌药物的分类-—-管理级别抗菌药物分为三级非限制使用（第一类）限制使用(第二类)特殊使用（第三类）非限制使用级(第一类）经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

预防感染、治疗轻度或局部感染应首选非限制使用级抗菌药物；限制使用级（第二类)与非限制性抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制性抗菌药物。

严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

特殊使用级（第三类）具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵的抗菌药物。

-—--—管理重点抗菌药物处方权调剂权的获得1.医院对执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的培训2.执业医师经培训、考核合格后取得相应级别抗菌药物处方权.中级及以上-—-—限制使用级处方权；副高及以上—-—--特殊使用级处方权。

3. 药师经培训、考核合格后取得抗菌药物调剂权。

抗菌药物分级分类管理措施通过医院HIS系统对医师的抗菌药物处方权进行控制.不得将第三类抗菌药物作为预防性使用。

特殊使用级（第三类）抗菌药物不得在门诊使用。

不得超越权限使用抗菌药物,谁签字谁负责使用抗菌药物必须有合理的使用分析记录抗菌药物分级分类管理措施因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物,但仅限于1天用量,应详细记录用药指证，并应当于24h内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

绩效考核—--———处方权、病程记录、合理性、第三类药物的管理住院医嘱中使用记录的书写要求感染诊断（必须写）预防使用指征与感染相关体征、症状、实验室检查可能致病菌病原学有结果必须分析选用抗菌药物理由————-———切记不要盲目选择，抗感染治疗方案必须符合抗菌药物临床应用基本原则特殊使用级抗菌药物使用流程：（1）患者在使用抗菌药物前进行病原学检测（要求有样必检）。

（2）患者需使用第三类抗菌药物时，经药事管理与药物治疗委员会认定的会诊人员会诊同意并填写《武汉市普仁医院抗感染治疗会诊记录》。

（3）会诊同意后由具有第三类抗菌药物处方权的医师开具医嘱，（4）并同时填写《武汉市普仁医院临时用药申请单》，一次申购量不超过5天,由科主任审批。

————-—-————会诊人员与开医嘱医师不能为同一人—--———-——--使用第三类抗菌药物也需写病程记录特殊使用级抗菌药物使用流程：（5)具有抗菌药物调剂权的药师凭《武汉市普仁医院临时用药申请单》对第三类抗菌药物医嘱进行审核、一次性发药。

（6) 医师监测病人的用药疗效，根据患者病情和病原学检测结果对病人用药方案进行调整。

抗菌药物的遴选与定期评估制度品种及品规要求三级综合医院抗菌药物品种不超过50种。

同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

品种及品规要求头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素(含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。

医院遴选和新引进抗菌药物程序1、由临床科室提交申请报告,经药学部提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。

2、需抗菌药物管理工作组2／3以上成员审议同意。

3、并经药事管理与药物治疗学委员会2／3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

抗菌药物的清退与更换程序1、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种或品规，临床科室、药学部、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换。

2、清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见应当经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行.3、清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录.————--—严进宽出特殊治疗需要的临时采购程序1、因特殊治疗需要，医院需使用抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。

2、临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物管理工作组审核同意后，临时一次性购入使用。

特殊治疗需要的临时采购程序3、医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次.如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

药物动态监测和超常预警制度监测的重点（一）使用量异常增长的抗菌药物；（二)半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（三)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（四)企业违规销售的抗菌药物；（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物采用措施调查超常用药的科室、医师是否有违规公示药品使用情况限量、限科室停药抗菌药物处方点评制度法律法规要求医疗机构应当建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。

—-————《处方管理办法》第44条医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。

------—《抗菌药物临床应用管理办法》第44条处方点评范围门诊抗菌药物处方住院病历医嘱围手术期预防性应用抗菌药物第三类抗菌药物应用点评依据抗菌药物临床应用指导原则国家处方集药品说明书各相关指南点评数量每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I 类切口手术和介入诊疗病例.处方点评结果考核医疗机构根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报.点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。

处方和医嘱一处不合理将扣发绩效工资50-100元———---加大了点评力度处方权与调剂权的管理超常处方：1。

无适应证用药；2。

无正当理由开具高价药的；3。

无正当理由超说明书用药的；4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的.——-—----—《医院处方点评管理规范（试行)》处方权与调剂权的管理对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

处方权与调剂权的管理药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复。

细菌耐药性监测制度预警机制建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。

（一）主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物,应及时将预警信息通报本机构医务人员。

（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应慎重经验用药。

（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

（四）对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物,应暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。