中药饮片自查自纠报告材料
中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查自纠报告中药饮片一直是我国特有的药物剂型，具有丰富的治疗经验和独特的药效，被广泛应用于各个领域。
与西药相比，中药饮片具有药性温和、副作用少、慢性病治疗优势等诸多特点，倍受人们的青睐。
随着中药饮片市场的扩大和需求的不断增加，保证其质量安全成为了一项重要的任务。
为此，中药饮片企业实施自查自纠制度，积极落实新版《中药饮片质量管理规范》，并在不断完善的过程中不断提高自身的质量水平。
一、自查自纠制度的必要性中药饮片是天然的、多成分的药物剂型，质量控制和标准化存在较大的难度，具有不稳定性和药效难以准确定量等诸多难点。
为保证质量安全，必须实施自查自纠制度。
主要包括：加强原料的品质管控，提高加工工艺水平，严格控制生产过程中有关环节，完善产品质量检测体系，正视质量问题，严格质量控制，积极提高自身的质量水平。
自查自纠的重要性在于：一是为了更好地保障中药饮片的质量安全，从源头控制企业生产经营活动，防范和控制风险；二是加强企业自身管理，提高质量水平，构建品牌形象；三是增强社会责任观念，造福广大人民群众。
二、自查自纠工作开展情况中药饮片企业开始实行自查自纠制度，具体分为两个部分：一部分是按照国家有关政策和标准要求进行自身检查，即自查；另一部分是根据检查结果，采取有效措施改进公司生产流程和质量控制，即自纠。
自查自纠制度的实施是全覆盖的，针对各级企业进行实施、检查和指导，起到规范化、科学化的作用。
至今为止，中药饮片自查自纠工作已经开展了多年，取得了显著成效。
企业逐步建立完善了质量保证体系，大大提升了中药饮片产品的品质和安全，拓展了市场影响力和口碑。
三、存在的问题与对策尽管中药饮片企业已经实施自查自纠制度多年，中药饮片质量总体上得到了有效保障，但仍存在一些问题，主要有以下几点：1.企业自检工作欠缺规范，缺乏自我检测意识，不能及时把握自身生产运营出现的问题。
2.中药饮片生产企业认为中药饮片属于“天然产品”，不存在添加物、违禁添加的问题，因此纠正违禁添加现象的压力较小。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告一、背景介绍中药饮片是一种传统的中药剂型，广泛应用于中医药领域。
为了确保中药饮片的质量和安全性，我公司进行了一次自查，并撰写了本报告，以总结自查结果并提出改进措施。
二、自查目的1. 检查中药饮片的生产过程是否符合相关法规和标准。
2. 确保中药饮片的质量控制措施是否有效。
3. 发现并纠正中药饮片生产过程中的潜在问题。
4. 提出改进措施，提高中药饮片的质量和安全性。
三、自查内容及结果1. 生产过程检查通过对生产车间的巡视和检查，确认生产车间的卫生状况良好，符合相关卫生要求。
生产设备运行正常，生产操作符合标准操作程序。
生产记录完整，包括原材料采购记录、生产过程记录和产品检验记录。
自查结果显示，生产过程符合相关法规和标准要求。
2. 原材料检查对所使用的原材料进行检查，包括药材、辅料和包装材料。
原材料采购记录显示，所有原材料均来自合格的供应商，并且符合国家药典的要求。
自查结果显示，原材料的质量符合要求。
3. 质量控制检查对中药饮片的质量控制措施进行检查。
自查结果显示，质量控制措施完善，包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制和成品的质量控制。
质量控制记录显示，中药饮片的质量指标符合国家药典的要求。
4. 不良事件记录对过去一年内发生的不良事件进行记录和分析。
自查结果显示，过去一年内没有发生与中药饮片质量相关的不良事件。
四、改进措施基于自查结果，我们提出以下改进措施，以进一步提高中药饮片的质量和安全性：1. 加强原材料的质量控制，确保所有原材料的来源可靠，并符合国家药典的要求。
2. 定期对生产设备进行维护和保养，确保设备的正常运行。
3. 加强员工培训，提高员工的操作技能和质量意识。
4. 定期进行质量管理体系的内部审核，发现问题及时纠正。
5. 加强与供应商的合作，建立长期稳定的合作关系，确保原材料的质量和供应的稳定性。
五、结论本次中药饮片自查报告显示，我公司的中药饮片生产过程符合相关法规和标准要求，质量控制措施有效，质量指标符合国家药典的要求。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告一、自查目的中药饮片是中医药领域中常见的药物形式之一，其质量与安全性对于保障人们健康至关重要。
为了确保中药饮片的质量合格，本次自查旨在对中药饮片的生产、加工、质量控制等环节进行全面检查，及时发现问题、解决问题，确保中药饮片的质量安全。
二、自查范围本次自查将对以下几个方面进行全面检查：1.中药饮片的生产环节，包括原材料采购、储存、加工等；2.中药饮片的质量控制环节，包括药材质量、制剂质量、包装质量等；3.中药饮片的销售环节，包括配送、储存、销售渠道等。
三、自查内容1.原材料采购根据《药材质量控制规范》，检查中药饮片生产企业的原材料采购是否符合相关标准。
包括检查采购记录、供应商合格证明等。
2.药材储存检查药材储存环境是否符合要求，如温度、湿度、通风等是否达标，检查药材的保存期限和保存条件是否合适。
3.中药饮片制剂质量检查制剂工艺是否符合规范要求，包括药材炮制、制剂加工等环节，检查生产记录和制剂工艺流程是否规范执行。
4.包装质量检查中药饮片的包装是否完整、清晰，是否标注相关信息，如药品名称、生产日期、有效期等。
5.销售环节检查销售环节是否存在假冒产品的情况，检查销售记录和销售渠道是否合规。
四、自查结果根据本次自查的实际情况，我公司在以下方面存在问题：1.针对药材采购环节，发现部分供应商合格证明不合规范，需要与供应商进行沟通并要求提供合格证明。
2.在药材储存环节，发现部分药材储存条件不达标，需要对储存环境进行整改。
3.针对中药饮片制剂质量，在制剂工艺流程中发现若干环节存在问题，需要对制剂工艺进行调整和改进。
4.包装质量方面，发现部分产品包装存在瑕疵，需要对包装过程进行改进和规范。
5.销售环节仍存在假冒产品的情况，需要加强对销售渠道的管理和监督。
五、自查整改措施基于自查结果，我公司将采取以下整改措施：1.与供应商协商，要求提供合格的供应商合格证明，并建立健全供应商评估机制。
2.修复药材储存环境，确保储存条件符合标准，制定相应的储存管理制度。
中药饮片自查整改报告
中药饮片自查整改报告篇一：中药饮品专项检查整改报告*****中药饮品专项检查整改报告**食品药品监督管理局：检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。
经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。
检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、调配台上存放着生活用品整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
二、药房内未配备温湿度计整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。
现已整改到位。
三、未完善购进验收记录整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。
现已整改到位。
四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。
现已整改到位。
五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。
现已整改到位。
我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。
请贵局予以检查指导。
*********年**月**日篇二：中药材、中药饮片自查报告XXX药店关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售；注册地址：药店经营性质：个体；法定代表人：药店用房面积:75平方米；药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理，保障患者用药安全有效，根据相关法律法规和质量标准，我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称，主要从事医疗服务/药品经营业务。
中药饮片是我单位的重要药品类别之一，年销售额/使用量约为具体金额/数量。
二、自查内容及情况（一）采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，确保其具有合法的生产或经营许可证，并能提供符合质量标准的产品。
经查，所有供应商的资质均齐全有效。
2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道，均为正规的生产企业或经营企业，来源合法可追溯。
3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款，包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等，以保障双方的权益。
（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备中药饮片验收的相关知识和技能，能够准确识别饮片的真伪、优劣。
2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收，对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。
同时，对每批饮片的检验报告进行审核，确保其符合质量要求。
经查，验收记录完整、准确，未发现不合格饮片入库的情况。
（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁，通风良好，温湿度控制设备运行正常。
库房分区合理，分为合格品区、不合格品区、待验区等，避免了不同状态饮片的混淆。
2、养护措施定期对库房进行巡查，对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫等。
同时，建立了养护记录，对养护过程进行详细记录。
（四）调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书，熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。
2、调配准确性通过对调配处方的抽查，未发现错配、漏配等情况，调配剂量准确。
（五）质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度，包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程，并定期对制度进行修订和完善。
中药饮片管理自查报告
中药饮片管理自查报告中药饮片是一种传统的中药剂型，具有广泛的应用和较长的历史。
在中药饮片管理过程中，存在着一些问题和风险。
为了确保药品的质量和安全，我们进行了一次中药饮片管理的自查工作，并撰写此报告，以便查漏补缺，提高管理水平。
一、规章制度与管理1.中药饮片生产管理制度是否健全，是否得到员工的认识并在实际操作中落实？2.是否建立了中药饮片生产管理的责任制，相关人员是否清楚其职责并且落实到位？3.是否建立了中药饮片生产管理的制度档案，相关记录是否齐全、准确、可查？二、生产设施与设备1.生产场所是否符合中药饮片生产的要求，是否存在卫生死角和交叉污染的问题？2.生产设备是否符合中药饮片生产的要求，是否有正常运行和维护的记录？3.生产场所和设备是否定期进行清洁和维护，并进行相应的记录？三、原材料与辅料的管理1.是否建立了中药饮片原材料和辅料的进货验收制度，是否进行了合格供应商的认定？2.原材料和辅料的进货验收是否严格按照要求进行，是否做到与供应商签订合同并保留相关证明材料？3.原材料和辅料的储存是否符合要求，是否标明了相关的管理信息？四、生产工艺与工作人员1.是否建立了中药饮片生产工艺规程，相关人员是否掌握并按要求操作？2.生产工艺的各个环节是否严格按照规程进行，是否开展了相关的培训和学习？3.是否建立了中药饮片生产工艺的记录和档案，是否齐全、准确、可查？五、质量控制与检验1.是否开展了中药饮片的质量控制，是否建立了相应的质量标准？2.是否对生产过程进行质量检验，是否记录了相关的数据和结果？3.是否对中药饮片成品进行质量检验，是否记录了相关的数据和结果？六、生产过程的监控与追溯1.是否采取了相应的监控措施，对生产过程进行监督和记录？2.是否建立了中药饮片生产过程的追溯机制和相应的档案？3.是否能够对生产过程进行溯源，追溯到具体的生产环节和相关人员？七、药品储存与销售1.中药饮片的储存是否符合要求，是否设有专门的储藏室和相应的管理制度？2.中药饮片的销售是否按照相关规定进行，是否有相关记录和凭证？3.中药饮片的销售是否建立了相应的销售档案，是否齐全、准确、可查？根据以上问题，我们进行了一次中药饮片管理的自查工作并整理了相关报告，开展了改进工作，具体措施如下：1.对中药饮片生产管理制度进行了修订和完善，明确了相关责任和要求，并向员工进行了相关培训和宣传；2.加强了对生产场所和设备的检查和维护，建立了相应的清洁记录和维护计划；3.建立了原材料和辅料的进货验收制度，并认定了合格供应商，规范了进货验收程序，并保留相关证明材料；4.制定了中药饮片生产工艺规程，对工艺流程进行了合理调整，并进行相关培训；5.加强了对生产过程的监控和检验，建立了相关的质量标准和检验记录；6.加强了对生产过程的追溯，建立了相应的追溯档案和追溯机制；7.对药品的储存和销售进行了规范和管理，建立了相应的储存和销售档案。
中药饮片自查报告范文
中药饮片自查报告中药饮片自查报告范文在人们越来越注重自身素养的今天，越来越多人会去使用报告，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。
在写之前，可以先参考范文，下面是小编收集整理的中药饮片自查报告范文，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
中药饮片自查报告范文1为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：一、基本情况（一）领导重视，周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。
（二）突出重点，全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。
从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。
一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件；二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存；三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录；四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜；五是看是否制定和执行药品养护管理制度；六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件；六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案；七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则；八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为；九是查看中药饮片购进是否符合规定；十是是否使用或变相销售未经批准的'医院制剂；十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。
为了确保中药饮片的质量和安全，保障患者的用药权益，我们对本单位的中药饮片进行了全面的自查。
以下是本次自查的详细情况：一、自查目的本次自查旨在全面了解本单位中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况，发现存在的问题和不足，及时采取有效措施进行整改，确保中药饮片的质量和安全，提高医疗服务质量。
二、自查依据本次自查依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规范性文件。
三、自查内容（一）采购环节1、供应商资质审查对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品GSP 证书》等。
确保供应商具有合法的生产或经营资质，且信誉良好。
2、采购渠道本单位中药饮片的采购渠道主要为合法的药品生产企业和药品经营企业。
采购过程中，严格按照相关规定进行采购，确保采购的中药饮片来源合法、质量可靠。
3、采购合同与供应商签订了规范的采购合同，明确了双方的权利和义务，包括中药饮片的质量标准、交货期限、价格、售后服务等内容。
（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备相应的中药学知识和验收技能，能够熟练掌握中药饮片的验收标准和方法。
2、验收记录建立了完善的验收记录，包括中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、生产日期、批号、数量、质量状况、验收结论等内容。
验收记录真实、完整、准确，可追溯。
3、验收标准严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行验收，对中药饮片的外观、性状、气味、水分、杂质等进行检查，确保中药饮片符合质量要求。
（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房的环境整洁、干燥、通风良好，具有防虫、防鼠、防潮、防尘等设施。
库房的温度、湿度符合中药饮片储存的要求，并定期进行监测和记录。
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中药饮片自查自纠报告
篇一：中药材中药饮片自查自纠情况表
附件2
乡中药材中药饮片自查自纠情况表
单位（公章）：时间： 年 月日
篇二：2015年医院中药饮片自查报告
中药饮片自查报告
我单位名称为北京全胜医院，位于北京市朝阳区黄厂南
里3号院1号楼。为贯彻北京市食品药品监督管理局今年下
发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，
情况如下：
1. 中药饮片质量管理人员状况：
负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具
有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题
有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、
养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主
的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护
工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工
作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质
量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
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2. 中药饮片购进管理：
（1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原
则，注重药品购进时的时
效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。
（2） 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，
验证生产、经营企业的
《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药
品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、
药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份
证，并将复印件存档备查。
（3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、
生产企业、产地、生产日
期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
（4） 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签
订合同都注明质量条款、
产地、等级标准等。
（5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理：
（1） 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国
药典》对中药饮片质量进
行逐批验收。
（2） 中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，
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尽快处理。
（3） 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产
企业、生产批号、生产日
期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关
要求的证明文件均进行逐一检查。
（4） 中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验
报告，以便留存备查。
（5） 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内
容不符合规定等存在疑问
的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快
处理。
（6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录
保存存档。
4. 中药饮片的储存、养护管理：
（1） 在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将
全部中药饮片检查一遍，
遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量
问题，立即采取补救措施。
（2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通
风，与其他药品分开存放，
并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。
（3） 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按
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照其不同性质和储存条件
分别养护。
（4） 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。
5、中药饮片的处方管理规定：
（1）处方前记包括：医疗机构名称、患者姓名、年龄、
性别、科别、费别、诊断以及患者一般信息，门诊或住院号
及病区号和床号，麻醉、一类精神药品处方还应记载患者身
份证号、家庭常住地址和联系电话等。
（2）处方正文包括：药品通用名，饮片炮制方法，特殊
调剂，煎煮方法，剂量等。
（3）处方后记：处方服用天数，日几剂，每剂煎几次，
制备方法，服用方法，处方医生签字，调剂人签字，核对人
签字，处方金额。
在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，我单位
将严格遵守药监部门要求，积极进行业务学习与自查工作。
我院经营的中药饮片不存在改换标签的行为，不存在前店后
厂的行为，不存在经营召回产品的行为，我院中药饮片均为
经营范围内的合法经营。
以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通
知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请豆各
庄食药所检查指导！
北京全胜医院
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2015年6月1日
篇三：中药饮片自查报告
关于中药饮片管理自查情况汇报
为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地
经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》
及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻
实施中药饮片检查具体情况汇报如下：
1、 加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理
至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理
的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品
种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对
供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能
进货；真正把住药品购进的审核表，确保医院购进药品为合
法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产
企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品
批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原
印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
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④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。
2、 强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，
把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手，由质管部
对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高
验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到
验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规
范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 ①验
收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药
饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、
标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按
照规定的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、
到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、
验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮
片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药
处理；
⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于
二年；
⑦对特殊管理的中药饮片，实行双人验收制度。
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3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的
储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在
库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品
的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分
类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，
对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决
权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两
次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、
除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要
求，药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按
温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养
护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、
防鸟等措施；
③中药饮片定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一
遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查
一遍；
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，
并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，
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饮片前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装
斗原则；
⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜
内外清洁，无杂物；
⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不
合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，
并采取有效措施。
以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。
药剂科 2011年8月18日