集团企管产品质量风险控制应急预案样本

集团企管产品质量风险控制应急预案样本

1 流程图

2 目的

通过对产品实现过程中质量风险因素的评估采取适宜的措施对质量风险实施预防和控制并确保产品质量符合客户要求。

3 范围

适用于贝发集团产品从进料至出货给客户以及售后服务各环节对公司产品产生质量影响的风险控制因素策划及实施。

4 职责

4.1 各部门的质量主管负责辩识和评价本部门产品质量风险因素

4.2 品管部负责汇总、审核组织评价和确定影响产品质量风险之因素。

5 内容

5.1 根据影响产品质量的各个环节制定相对应之程序文件或三级文件并加以监控使其得到有效控制。

5.2 产品质量风险的评估工作每年进行一次每年管理评审之后由品管部召集各部门质量主管分别对本部门会影响产品质量的各因素进行识别、确定、讨论必要时进行补允

并将最终结果整理填写于《产品质量风险辩识与控制清单》交由品管部经理审核。

5.3 部门质量主管对本部门员工进行宣导并按本办法执行以便明确本部门会影响产品质量之风险对其加以预防和控制。并对失控之环节进行及时有效的改善跟进其结果。

5.4 在发生以下情况时应重新辩识和评价产品质量风险并及时更新。

5.4.1 相关的管理和服务发生变化时。

5.4.2 相关的安全法律、法规修订或废除时。

5.4.3 本公司的发展规划作调整时。

5.4.4 发生了重大质量事故时。

5.4.5 相关方有重大抱怨或适宜的建议时。

5.4.6 重新辩识和评价产品质量风险之程序按4.2 执行。

6 记录

记录标识记录名称收集岗位保存期限保存地点

产品质量风险辩识与质量主管

长期各部门

附1产品召回控制程序

1.当产品存在质量隐患安全危害造成客户人身、财产损失的因素时进行有效的追溯、召回确保相关不合格的产品安全、顺利撤回及有效处理。

2.适用于已离开本公司的存在潜在、显著质量隐患的不合格产品。

3.相关部门职责

3.1 业务部负责产品召回信息的反馈处理

3.2 品管部负责产品召回的原因分析及处理

3.3 产品召回小组负责产品召回的具体实施

3.4 储运部负责召回退到公司产品的隔离标识。

4.工作程序

4.1 产品回收的分类

4.1.1 产品极有可能由显著质量隐患引发人身、财产安全如有致病性危害严重化学性污染等

4.1.2 能引发潜在短暂性质量隐患或引发较轻微人身、财产安全的产品

4.2 建立和保存产品去向记录

公司以订单合同号为追溯系统销售管理部保存销售订单时间至少要超过产品的保质

期以利于一旦产品召回时的查找要随时能提供记录、追溯产品的去向。

4.3 建立产品投诉档案所有投诉应记录在《顾客投诉汇总表》中并注明投诉类别

质量投诉内容及等级

4.4 规定涉及产品召回程序的人员:

产品召回小组人员包括技术总监、技术人员、品质人员、业务人员。对每个成员应制

定因故中途缺席的替代人。

4.5 实施召回时采取的程序

4.5.1 针对质量隐患及遭到投诉的产品根据保存的销售订单找出直接影响质量的同批产品的方向和范围确定召回种类并分析评估已经有质量隐患和可能产生质量隐患的产品以及生产中的同类产品、投诉的评估最终确定召回的广度和深度。

4.5.2 产品召回小组人员负责制订产品召回计划编制《产品召回清单》产品处理方法。召回过程中要定期与销售商或相涉机构沟通掌握产品的召回进度确保工厂存在质量隐患的产品有效召回。

4.5.2.1 当发生缺陷产品召回种类而进行召回时公司确认产品存在缺陷时将在5个工作日内以书面形式向主管部门报告。

4.5.2.2 当产品出现A类严重损害消费者健康的质量问题时应采取最快的速度如媒体、电话等手段通知当地防疫卫生部门、销售者和直接消费者马上停止销售和使用如已使用应跟踪其身体状况

4.5.2.3 当产品出现B类质量问题时应采取措施通知销售者和直接消费者马上停止销售和使用如已使用应跟踪使用状况.

4.6 利用传媒向客户传达召回信息

利用报纸、广播电台、电视台和互联网等传播媒体把召回程序中的信息如标签信息、规格和产品代码人身、财产安全危害程度以及公司召回的方式等尽快地传达给客户。

4.7 建立对已召回产品的控制措施

4.7.1 公司将在完成缺陷产品召回计划后 1 个月内向主管部门提交总结报告进行评估

并提出处理意见如召回未达到预期效果的公司将实施再次召回或依法采取其他补

救措施。

4.7.2 已经退回的产品或存放于库存中尚未发出的产品进行的有效隔离并由品管部评估后作出相应的处理。按《不合格品控制程序》执行

4.7.3 与产品有关的纠正和预防措施参照《纠正和预防措施控制程序》执行。