指夹式脉搏血氧仪产品技术要求chaosi

指夹式脉搏血氧仪

适用范围：适用于医疗机构及家庭进行血氧饱和度、脉率的测量。

1.1 型号型式

血氧仪为指夹式结构。

1.2 产品型号

1.3产品结构及组成

指夹式主机

1.4基本参数

MD300C系列指夹式脉搏血氧仪型号配置及基本参数见表1，功能对照表见表2，产品外观见表3。

表1 型号配置及基本参数

表2 功能对照表

注：√表示具有此项功能

×表示不具有此项功能

2.1 正常工作条件

a) 环境温度范围：5～40℃；

b）相对湿度范围：≤80%；

c) 大气压力范围：86 kPa～106kPa；

d) 电源条件：d.c.3V。

2.2 脉率的检测、显示部分

2.2.1 测量、显示范围

a) 显示范围：0～245次/分；（0数值显示为--）；

b) 测量范围：30次/分～235次/分。

2.2.2 测量精度

在30次/分～235次/分内±2次/分或±2%（较大者）；

2.2.3 分辨率：1次/分

2.3 血氧饱和度测量、显示部分

2.3.1 测量、显示范围

a) 显示范围：0%～99%，

b) 测量范围：70%～99%；

2.3.2 测量精度

80～99%误差±2%；70～79%误差±3%（绝对值）；70%以下不做要求；

2.3.3 分辨率： 1%。

2.4 功能

2.4.1 通用功能

2.4.1.1血氧仪提示电池电量低后，血氧仪可持续工作5分钟以上；

2.4.1.2 无手指插入时，可提示手指脱落，血氧仪显示“Finger Out”；

2.4.1.3 防水功能为IPX1.

2.4.2 显示界面

在正常测量时，测量值可显示不同的方向及血氧波形。

此项适用于以下型号： MD300CH3, MD300C2,MD300C21，MD300C22，

MD300C23， MD300C26,MD300C29, MD300C2A,MD300C2D, MD300C2E,

MD300C2F,MD300C20， MD300C203， MD300C21C, MD300C5，MD30C52, MD300C53, MD300C54， MD300C63, MD300CF3, MD300CF61, MD300CF63。

2.4.3声光提示

声光提示限值不可调，提示范围如下：

血氧提示范围: ＜90%;

脉率提示范围：＜60次/分，或＞100次/分

血氧仪有视听同步提示功能。当超出提示范围时，出现字体闪烁和声音提示。此项适用于以下型号：MD300CF3, MD300CF61。

2.4.4可设置背景灯光

按住电源键，时间超过1s,可以调节背景灯光

此项适用于以下型号：MD300CH3, MD300C2,MD300C21，MD300C22，MD300C23，MD300C26, MD300C29, MD300C2A, MD300C2D, MD300C2E, MD300C2F,MD300C203，MD300C5，MD30C52, MD300C53, MD300C54， MD300C63, MD300CF3, MD300CF61。

2.4.5 自动开机

当有手指插入血氧仪，或血氧仪的指夹部位被打开到最大角度，血氧仪将自动开机。

此项适用于以下型号： MD300CH3。

2.4.6 脉率音

当测得的脉率值较高时，脉率音的频率会加快；当测得的脉率值较低时，脉率音的频率会减慢。

此项适用于以下型号：MD300CF3, MD300CF61。

2.5电气安全

应符合GB 9706.1-2007、YY 0784-2010的要求。

2.6环境要求

应按GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组，以及附录B

的规定进行。

2.7 电磁兼容

应符合YY 0505-2012、YY 0784-2010条款36的要求。

2.8 外观及结构

2.8.1外观要求

表面应整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形等机械损伤；

2.8.2结构要求

紧固件应连接牢固,功能开关及控制元件均应安装准确,调节可靠,其作用应与面板说明相符。