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1 食品药品监管电视、网络新闻 一周精汇报告

第56期 （2008年9月01日 — 2008年9月07日）

深圳市食品药品监督管理局政策法规处 2008年9月08日 目录 本周新闻综述 2 政策法规 3 卫生部职责重大变化 国家药监局划归旗下 .......................................... 3 化妆品标识管理规定称“祛疤无斑”属违规 ......................................... 4 原料奶价格将建立协调机制 ....................................................... 5 药品安全 5 美国药管局首次公布问题药物名单 ................................................. 5 药品流通 6 （上海）一公司违规售兴奋剂药品被查 ............................................. 6 食品安全与流通 6 德国研究发现：过量食用炸薯条容易致癌 ........................................... 6 广东省月饼抽查合格率98.59% ..................................................... 6 保健食品/化妆品 7 北京市36种虚假保健食品广告被曝 ................................................ 7 卫生部查处32种不合格化妆品 .................................................... 7 2

本周新闻综述 卫生部“三定”规定公布，药监局划归卫生部旗下，同时将食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责由卫生部划给国家食品药品监督管理局。 为防止原料奶价格的大起大落，原料奶市场价格协调机制将建立。化妆品标识管理规定》于本月1日正式生效，但执法查处期将延迟到明年10月1日。 药品：美国药监局根据监测到的不良反应实例，首次公开了存在不安全隐患的问题药品名单；上海久邦化工有限公司因违规大量销量肽类激素等兴奋剂吊销营业执照。 食品：德国研究发现：油炸食品存在的甘油酰胺将在人体内积累并有导致癌变的风险。中秋临近，广东省对市场上的月饼抽查结果显示月饼质量总体较好，合格率达到98.6%。 化妆品/保健食品：北京市曝光了第二季度广告多次违法宣传的36种的保健食品，如“常衡牌肠濡涤胶囊”等；卫生部查处32种不合格化妆品，包括天下无斑美白祛斑日霜+晚霜等。 3

政策法规 卫生部职责重大变化 国家药监局划归旗下 根据国务院批复卫生部的“三定”规定，卫生部的职责、内设机构和人员编制主要有以下调整： 第一，明确卫生部管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局。 第二，调整部分职责。将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责由国家食品药品监督管理局划入卫生部；将食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责由卫生部划给国家食品药品监督管理局；将卫生行业科技成果鉴定工作和多种产品的技术评估工作分别交给市场中介组织和事业单位承担；同时，增加卫生部组织制定食品安全标准、药品法典，建立国家基本药物制度的职责，强化卫生部对医疗服务、公立医疗机构的监管职责。 第三，调整部分内设机构。在卫生部原有内设司局的基础上，增设“医疗服务监管司”和“药物政策与基本药物制度司”，并将“卫生监督局”调整为“食品安全综合协调与卫生监督局”，同时增加了部分行政编制。 第四，明确相关部门在食品安全监管方面的职责分工。“三定”明确规定，卫生部牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督；农业部负责农产品生产环节的监管；国家质量监督检验检疫总局负责食品生产加工环节和进出口食品安全的监管；国家工商行政管理总局负责食品流通环节的监管；国家食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管；卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。国 4

务院要求，各部门要密切协同，形成合力，共同做好食品安全监管工作。 按照新的“三定”规定，卫生部的职责发生了重大变化。明确国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，理顺了医药之间的工作关系，实现了公共卫生、医疗服务和药品保障管理职能的统一和融合，对于整合医药卫生资源、实现医药统一管理、推动医药卫生体制改革都具有重大意义。此次改革强化了卫生部对卫生事业的宏观管理、法制建设、综合协调，以及对医疗服务、医疗机构的监管职责，将餐饮环节食品安全、保健食品、化妆品的市场监管职责交由国家食品药品监管局，对于转变政府部门职能，推动卫生改革发展都将产生深远的影响。

化妆品标识管理规定称“祛疤无斑”属违规 [奥一深圳－健康 2008-09-01] 《化妆品标识管理规定》于今日正式生效，新规明文要求产品标识不得明

示或者暗示具有医疗作用的内容。《〈化妆品标识管理规定〉实施指南》列举了部分化妆品标签标识禁止用语，祛痘、祛斑不在所列，但除菌、祛疤、抑菌、杀菌、消除斑点、止脱、无斑等属于明示或暗示对疾病的治疗作用和效果用语都不得使用。另外，鉴于目前化妆品的存货依然有相当数量，原定的执法查处期推迟到明年10月1日。 据广州市质监局介绍，新规定对化妆品进行了重新定义，化妆品是指“以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观或修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。”也就是说，清洁牙齿的牙膏也属于化妆品行列。 5

原料奶价格将建立协调机制 [新浪-财经 2008-09-02] 奶农、乳品企业以及消费者，三方呼吁的原料奶价格形成机制即将建立。

昨日国家发展改革委、农业部、国家工商总局三部委下发通知，为了防止原料奶价格大起大落，将建立原料奶价格协调机制。 四项措施中，最首要的是建立原料奶价格协调机制。 通知中称，应建立由政府有关部门、奶业协会、奶业经济合作组织、乳品加工企业和奶牛养殖企业、养殖户，多方参加的原料奶价格协调机制，并由奶业协会定期公布参考价格。

药品安全 美国药管局首次公布问题药物名单 [新浪-健康 2008-09-06] 美国食品和药物管理局5日在其官方网站上公布了一批“问题药物”名单，并称今后将每季度更新一次，以便让医生和患者及时了解哪些处方药可能存在安全隐患。 这是美药管局第一次张榜公示“问题药物”。这些药物由于存在潜在的安全问题，正在接受美药管局调查评估。首批“问题药物”共计20种，其中有些被怀疑可能导致患者患癌症几率上升，有些则因为说明书描述不清，可能使患者过量用药。 6

药品流通 （上海）一公司违规售兴奋剂药品被查 [搜狐-新闻 2008-09-02] 9月1日，国家工商总局对兴奋剂、食品安全、消费维权等监管情况进行了通报，上海久邦化工有限公司因违规销售多品种大数量蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂药品被吊销营业执照，并已被移交公安部门立案侦查。

食品安全与流通 德国研究发现：过量食用炸薯条容易致癌 [搜狐 2008-9-01 来源：中国新闻网] 德国慕尼黑技术大学的毒理学专家在对多种油炸薯条和薯片的检测中

首次发现，这些油炸食品中含有微量致癌的甘油酰胺(Glycidamid)物质，吃多了容易在人体中积累并诱发癌症。 参与研究的德国凯萨斯劳滕大学科学家还在哺乳动物的细胞中发现，少量的甘油酰胺就能在动物体内形成癌症肿瘤，这一研究结果已刊登在国际《农业和食品化学》杂志上。

广东省月饼抽查合格率98.59% [南方报业网-生活 2008-09-05] 9月4日，广东省食品安全委员会办公室联合省卫生厅、工商局、质监

局发布了今年我省月饼监督抽查情况。今年的抽查数据显示,广东省生产、流通、餐饮消费各领域的月饼质量总体状况良好,内在质量合格率达98.59%。 上月中旬国家发改委、中宣部、商务部、国家工商总局、国家质监总局 7

联合发出通知,要求在全国各地开展月饼质量安全与过度包装专项执法检查,加大对包装对不符合国家强制性标准要求违法行为的查处力度。目前我省质监部门已经启动了专门针对月饼过度包装的检查,目前正加大检查力度,结果出来后将第一时间向社会通报。

保健食品/化妆品 北京市36种虚假保健食品广告被曝 [新浪－生活 2008-09-03] 昨天，北京市药监局发布今年第二季度违规保健食品广告监测结果，36

种虚假保健食品广告被曝光。分别是：“常衡牌肠濡涤胶囊”、“风靡牌康欣胶囊”、“美诺牌减肥便携茶”、“翁德健牌爱加爱胶囊”、“东方之子牌双歧胶囊”等。违规行为主要包括未经审批擅自发布和擅自篡改审批内容发布

卫生部查处32种不合格化妆品 [新浪－生活 2008-09-04] 卫生部近日查处3种甲醇含量超标的发胶类化妆品、15种汞含量超标的

宣称有祛斑或美白功能化妆品和14种产品标签标识说明书不合格的化妆品。 卫生指标不合格的化妆品有尊荣特亮定型喷雾；泽彩特硬干胶；原野特硬定型发胶；医圣R天下无斑美白祛斑日霜+晚霜；派美R海藻素美白祛斑霜； 采珂R海洋生物美白祛斑霜等18种。另外还包括14种标签、标识和说明书不合格的产品。