含麻黄碱特殊药品管理考试完整版
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到账货相符,以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时,必须实行双人发货复核,发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草并具有远程及就地实时报警购进。
岗位:特殊药品管理培训试题及答案培训姓名:成绩:一、填空题:(每空1分,共30分)2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要双人核对签字,专账记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,2年。
有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的(A.《药品收货管理制度》C.《药品验收管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于(B)年。
1、含特殊药品复方制剂包括(A.含麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片2、下列说法正确的是(ACD)A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送D.复方甘草片B.含可待因复方口服溶液ABCD)A.1年B.2年C.3年D.4年D.《药品购销管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C)息管理部(B)及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
特殊药品培训试卷及答案

特殊药品培训试卷及答案第一篇:特殊药品培训试卷及答案特殊药品管理培训试题岗位:姓名:成绩:一、填空题:(每空1分,共30分)1、业务部必须指定()特殊药品的购进管理工作,并必须从()或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由()进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要()核对签字,()记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的()或专柜储存,有明显标识,并建立(),实行()专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责()在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置(),可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的()和运输过程中的(),并具有远程及就地实时报警功能,可通过()读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期()核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到()相符,以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向()报告,并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时,必须实行()发货复核,发货单()人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括:()、()、()和()。
9、所购进的药品不能以()结算,需进行(),且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到()相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知()对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、()和医疗机构;从()购进的,只能销售给本省()的零售企业和医疗机构。
二、选择题(单选,每题3分,共15分):1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过()最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。
A.100 B.300 C.500 D.7002、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信息管理部()及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题精选范文

药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题姓名:分数:填空题:(每空分,共100分)1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。
3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理,_________登记,不得开架销售。
4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时,必须凭_________,含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过_________个最小包装。
5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时,必须查验购买者的_________,并对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。
6、药店验收冷藏药品时,应当查验到货时保温箱的_________状况,并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输_________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。
不符合温度要求的,应及时退回_________,并报公司质量管理科。
7、药店拆零工作台,应当配备基本的拆零工具和包装用品,如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等,并保持清洁、卫生,防止交叉污染。
8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区,在销售期间应当保留药品_________和_________。
9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明_________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。
含麻黄碱药品复方制剂管理答案-2024年湖北省执业药师继续教育

含麻黄碱药品复方制剂管理
2024年湖北省执业药师继续教育答案
参考答案附后
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1.(单选):以下表述哪项是正确的
A.含麻黄中成药属于含麻黄碱类复方制剂同时属于兴奋剂
B.含麻黄碱复方制剂非处方药不得开架销售
C.含麻黄碱复方制不得现金交易
D.含麻黄碱复方制剂禁止网络销售
2.(单选):含麻黄碱类复方制剂是指含()的复方制剂
A.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素
B.麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
C.A、B都是
D.A、B都不是
3.(单选):经营含麻黄碱类复方制剂应当有()经营范围
A.中药或化学药
B.蛋白同化制剂、肽类激素
C.中药饮片
D.生物制品
4.(单选):关于含麻黄碱类制剂表述错误的是
A.盐酸麻黄碱滴鼻液属于单方制剂,应由麻醉药品定点经营企业经销,且不得零售
B.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂,因此含麻黄碱复方制剂执行“含特殊药品复方制制剂”管理规定
C.含麻黄碱复方制剂和含麻黄碱类物质多少无关
D.含麻黄碱类物质复方制剂都是兴奋剂
5.(单选):关于含麻黄碱类复方制剂表述错误的是
A.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的,按处方药管理
B.单位剂量≤30mg,可以是非处方药
C.口服固体制剂,每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过720mg;口服液体制剂不得超过800mg
D.处方药一次销售也不得超过5个最小包装,非处方药一次销售也不得超过2个最小包装
参考答案:。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位:姓名:成绩:一、填空题:(每空1分,共30分)1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要双人核对签字,专账记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到账货相符,以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时,必须实行双人发货复核,发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
9、所购进的药品不能以现金结算,需进行银行转账,且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到票、账、货相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。
二、选择题(单选,每题3分,共15分):1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过(C)最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。
A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的(B)A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信息管理部(B)及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
含麻黄碱类复方制剂考试试题答案(1)

含麻黄碱类复方制剂考试试题及答案岗位:姓名:分数:一、单选题(每题4分、共计80分)1、严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂应当设置专柜由专柜由专人管理、专册登记,登记内容应包括:( A )。
A、药品名称、规格、销售数量、生产企业、批号、购买人姓名、身份证号、销售人姓名B、生产企业、姓名C、身份证号、销售数量、生产企业D销售数量、生产企业、批号、身份证号。
2、连锁零售药店出售含麻黄碱复方制剂的药品除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过(B )最小包装。
A、1盒B、2盒C、5盒D、10盒3、对违法规定销售造成含麻黄碱复方制剂流入非法渠道的药品生产经营企业一律吊销( A )。
A、《药品生产许可证》B、《药品营业执照》C、《组织机构代码证》D、《国税地税证》4、盐酸麻黄碱滴鼻液属于( A )。
A、处方药B、非处方药C、原料药D、麻醉药5、具有( D )可以从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。
A、麻醉药品点批发资质的药品经营企业。
B、第二类精神药品定点批发资质的药品经营企业C、蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业。
D、批发资质的药品经营企业6、含麻黄碱类复方制剂的企业应在( D )前加入药品电子监管网。
A、2008年10月31日B、2009年12月31日C、2010年10月31日D、2011年12月31日7、麻黄素属于易制毒化学药品( A )。
A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类8、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( B )的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。
A、大于30mg(含20mg)B、大于30mg(不含30mg)C、大于40mg(含40mg)D、大于40mg(不含40mg)9、下列说法错误的是( A )。
A、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂B、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C、专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码D、药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品监管部门和公安机关报告10、下列不属于含特殊药品复方制剂的( C )。
关于含麻黄碱类复方制剂的培训测试题

关于含麻黄碱类复方制剂的培训测试题第一篇:关于含麻黄碱类复方制剂的培训测试题关于含麻黄碱类复方制剂的培训测试题部门:姓名:分数:一、填空题:1、《含麻黄碱类复方制剂质量管理制度》适用于含麻黄碱类复方制剂的_______、_______、________、________、________等环节。
2、麻黄碱类药物包括:麻黄素、__________、消旋麻黄素、_________、甲基麻黄素、_________、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
3、按照有关法律规定,我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得_______________、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的______________采购该类药品。
4、具有_____________的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
5、门店销售含麻黄碱类复方制剂时,对非处方药一次销售不得超过____最小包装。
二、问答题:1、公司制定含麻黄碱类复方制剂的质量管理制度的目的是什么?2、含麻黄碱类复方制剂的销售管理是什么?第二篇:常用含麻黄碱类复方制剂名单附件:常用麻黄碱复方制剂品种目录麻黄碱(包含伪麻黄碱)氨苯伪麻片氨苯伪麻片(Ⅰ)氨苯伪麻片(Ⅱ)氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚氯汀伪麻片氨酚麻美糖浆氨酚美芬伪麻分散片氨酚美伪麻片氨酚曲麻片氨酚伪麻滴剂氨酚伪麻分散片氨酚伪麻胶囊氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)氨酚伪麻咀嚼片氨酚伪麻颗粒氨酚伪麻氯汀胶囊氨酚伪麻氯汀片氨酚伪麻美芬胶囊氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)氨酚伪麻美那敏片氨酚伪麻那敏分散片氨酚伪麻那敏胶囊氨酚伪麻那敏咀嚼片氨酚伪麻那敏颗粒氨酚伪麻那敏泡腾颗粒氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)氨酚伪麻那敏片(III) 氨酚伪麻那敏溶液氨酚伪麻片(Ⅰ)氨酚伪麻片(Ⅱ)氨麻苯美片氨麻美敏胶囊Ⅰ氨麻美敏胶囊Ⅱ氨麻美敏咀嚼片氨麻美敏口服溶液氨麻美敏口服液氨麻美敏片氨麻美敏片Ⅱ氨麻美敏片Ⅲ氨麻美明分散片氨美愈伪麻口服液贝敏伪麻胶囊贝敏伪麻片苯酚伪麻片苯海拉明伪麻黄碱胶囊布洛伪麻分散片布洛伪麻干混悬剂布洛伪麻缓释胶囊布洛伪麻缓释片布洛伪麻混悬液布洛伪麻胶囊布洛伪麻颗粒布洛伪麻口腔崩解片布洛伪麻那敏片布洛伪麻泡腾颗粒布洛伪麻片布洛伪麻软胶囊茶碱麻黄碱胶囊茶碱麻黄碱片非索伪麻缓释片酚咖麻敏胶囊酚氯伪麻缓释片酚麻美敏咀嚼片酚麻美敏口服溶液酚麻美敏片酚麻美软胶囊酚美愈伪麻分散片酚美愈伪麻口服溶液呋麻滴鼻液复方阿托品麻黄碱栓复方氨酚苯海拉明片复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方布洛伪麻缓释片复方茶碱麻黄碱片复方胆氨片复方酚咖伪麻胶囊复方甘草氯化铵糖浆复方甘草麻黄碱片复方桔梗麻黄碱糖浆复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ复方磷酸可待因口服溶液复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)复方磷酸可待因溶液复方氯扑伪麻缓释片复方麻黄碱色甘酸钠膜复方麻黄碱糖浆复方枇杷氯化铵糖浆复方妥英麻黄茶碱片复方伪麻黄碱口服溶液复方西替利嗪伪麻缓释片复方盐酸麻黄碱软膏复方盐酸伪麻缓释颗粒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒复方盐酸伪麻黄碱缓释片复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片复方愈酚麻黄糖浆甘草麻黄碱片黄麻嗪胶丸咖酚伪麻片硫酸伪麻黄碱氯酚伪麻缓释片氯雷他定伪麻黄碱缓释片氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)氯雷伪麻缓释片麻黄碱苯海拉明片美芬伪麻咀嚼片美芬伪麻溴敏口服溶液美酚伪麻片美敏伪麻缓释胶囊美敏伪麻咀嚼片美敏伪麻口服溶液美敏伪麻溶液美扑伪麻干混悬剂美扑伪麻胶囊美扑伪麻颗粒美扑伪麻片美羧伪麻胶囊美羧伪麻颗粒美息伪麻拉明分散片美息伪麻片美息伪麻软胶囊美愈伪麻胶囊美愈伪麻颗粒剂美愈伪麻口服溶液美愈伪麻口服液Ⅰ美愈伪麻口服液Ⅱ美愈伪麻片那敏伪麻胶囊那敏伪麻片萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊萘普生钠伪麻黄碱缓释片扑尔伪麻片扑美伪麻片曲美伪麻口服溶液沙芬伪麻咀嚼片双分伪麻胶囊双分伪麻片双分伪麻片(成人片)双分伪麻片(儿童片)双酚伪麻干混悬剂双酚伪麻糖浆双扑伪麻分散片双扑伪麻胶囊双扑伪麻颗粒双扑伪麻片水杨酸伪麻黄碱水杨酸伪麻黄碱片特酚伪麻片特洛伪麻胶囊伪麻滴剂(婴幼儿用)伪麻美沙芬滴剂伪麻那敏缓释胶囊伪麻那敏胶囊伪麻那敏片伪麻溴敏片西嗪伪麻缓释胶囊西嗪伪麻缓释片西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊西替伪麻缓释胶囊西替伪麻缓释片小儿氨酚伪麻分散片小儿复方麻黄碱桔梗糖浆小儿美敏伪麻口服溶液小儿伪麻滴剂小儿伪麻美芬滴剂盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱糖浆盐酸麻黄碱注射液盐酸伪麻黄碱盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片愈酚伪麻待因口服溶液愈酚伪麻颗粒愈酚伪麻口服溶液愈酚伪麻片复方福尔可定糖浆甲基麻黄碱甲麻黄碱复方氨茶碱暴马子胶囊复方氨酚甲麻口服液复方氨酚美沙糖浆复方氨敏愈麻糖浆复方氨酚愈敏口服溶液复方茶碱甲麻黄碱片复方甲麻口服溶液复方盐酸甲麻黄碱糖浆甲麻芩苷那敏片消旋盐酸甲麻黄碱盐酸甲麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆愈美甲麻敏糖浆小儿伪麻美芬滴剂盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸麻黄碱片盐酸麻黄碱糖浆盐酸麻黄碱注射液盐酸伪麻黄碱盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片愈酚伪麻待因口服溶液愈酚伪麻颗粒愈酚伪麻口服溶液愈酚伪麻片复方福尔可定糖浆复方氨茶碱暴马子胶囊复方氨酚甲麻口服液复方氨酚美沙糖浆复方氨敏愈麻糖浆复方氨酚愈敏口服溶液复方茶碱甲麻黄碱片复方甲麻口服溶液复方盐酸甲麻黄碱糖浆甲麻芩苷那敏片消旋盐酸甲麻黄碱盐酸甲麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆愈美甲麻敏糖浆第三篇:含麻黄碱类复方制剂自查报告含麻黄碱类复方制剂自查报告食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂经营监管专项行动的小结为规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为,保障人民群众的切身利益,根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知》(浙食药监市[2011]11号)文件要求,我局及时安排部署,要求辖区内药品经营单位进行自查自纠,并适时开展专项检查。
含特殊药品复方制剂专项培训试题

姓名:分数:一、填空题。
(每空5分)1.含特殊药品复方制剂禁止使用进行交易,无银行开户的可以使用负责人的进行交易。
2.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须、销售票据。
3.含麻黄碱类复方制剂规定,单位剂量麻黄碱类药物含量大于 mg的,列入必须凭处方销售的处方药管理。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 mg,口服液体制剂不得超过 mg。
4.某些含特殊药品复方制剂根据要求需要加强管理,例如根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入药品管理。
5.销售含特殊药品复方制剂时,应当核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员和复印件。
6.复方甘草片列为含特殊药品复方制剂是因为含有。
7.质量管理部门应当组织进行含特殊药品复方制剂的专项培训。
8.含特殊药品复方制剂大部分属于。
9.我公司经营含特殊药品复方制剂有。
10.含特殊药品复方制剂不包含的中成药。
二、选择题。
(每题5分)1.下列化学物质中可以作为制造冰毒的原料的是。
A、苯丙酮B、麻黄碱C、咖啡因D、罂粟碱2.下列属于含特殊药品复方制剂的是。
A、含麻醉药品口服复方制剂B、含曲马多口服复方制剂C、含麻黄碱类复方制剂D、安乃近3.含特殊药品复方制剂工作应指定专人负责。
A、采购B、收货、验收C、入库、储存D、养护、出库4.从生产企业直接购进含特殊药品复方制剂的批发企业,可以将含特殊药品复方制剂销售给;从批发企业购进的,只能销售给本。
A、省外批发企业B、本省批发企业C、所有零售企业和医疗机构D、本省零售企业和医疗机构5.不合格的含特殊药品复方制剂的确认、报告、报损、销毁应有完整的手续或记录记录应当保存至超过药品有效期年。
A、1B、2C、3D、56.销售含特殊药品复方制剂给批发企业,应严格执行出库复核制度,并确保药品送达客户的。
A、注册地址B、仓库地址C、双方协商地址D、医疗机构库房三、判断题。
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含麻黄碱特殊药品管理
考试
集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
含特殊药品复方制剂培训考核试卷
部门:____________姓名:分数:
填空题:(每空4分共60分)
1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中,附表《易制毒化学品的分
类和目录》第一类的第十二项,包括、、、、、等麻黄素类物质。
2、在采购该药品前,业务部门应及时做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质
量管理部在对上述资料审核合格后,需将该类药品的资料存档,完成首营资料的审批后方可进
货,购进应附有和。
3、储运部应指定专人对该类药品进行保管,该类药品发货出库时应经出库复核人员复核合格后方
可出库。出库复核记录上由签全名备查。
4、储运部应在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂,将该类药品集中存放,并设立标志。储运部应设
定对该类药品进行保管并做为重点养护品种
5、销售含麻黄碱类复方制剂时,有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、、
__________等情况,该类药品只能销售给有的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业,严禁将
该类药品销售给无合法资质的单位和个人。
6、发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时,应当______________,并向当地县级以上公
安机关和药品监管部门报告。
二、选择题(每空5分共20分)
1、业务部们应跟踪核实麻黄碱类药品的到货情况并填写记录,按月汇总后转质管部保存至药品有
效期满后()
A、1年B2年C、3年
2、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中,不得出现()。如是个体诊所或个体药店确实没有对公
账户的,其销售数量不得大于()盒。
A、现金交易B、银行转账C、30D、50
3、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符,该类药品到货
后,根据()及时分辨出该类药品。
A、药品说明书中标注的成分B、经验C、外观D、想象
三、判断题(每题5分共10分)
1、含麻黄碱类复方制剂的销毁,应经质量管理部复查确认经质量负责人审核,总经理批准后,在
包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下,由储运部进行销毁,并做好“不合格含特殊
复方制剂报损销毁记录”。()
2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定
外,还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续,运输员
送达目的地后,办理交接手续,保证该类药品入库,并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相
符,运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其收货员签字的回执单。()
四、简答题(10分)
对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,药监、公安部门
应当如何处置?
答案
一、1麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、消旋麻黄素、麻黄浸膏、去甲麻黄
浸膏?
2增值税发票随货通行单
3复核员4专区专人5采购委托书采购人员身份证明合法资质
6.立即停止销售
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