修正版HIV-SOP
HIV初筛检测实验标准操作程序(SOP文件)
艾滋病初筛检测实验标准操作程序〔SOP文件〕一、目的保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。
二、适用范围艾滋病病毒抗体ELISA实验。
三、具体要求3.1样品采集样品采集安试剂盒要求采集。
采血时注意平安，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。
血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，别离血清置于-20 及以下。
同时做好记录。
3.2样品运送样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。
试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围||上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。
路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。
这样同时附送检单。
3.3样品登记和处理收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。
对从其他实验室送来的样品，检查并注明送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏等情况。
如有溢漏应立即将尚存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。
检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。
对实验室自采的样品，最好将血液先放置1-2个小时，再用3000 离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2-8 冰箱中，如要贮存，置于-20冰箱。
3.4实验准备将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。
检查并记录冰箱、温箱温度。
按照试剂盒要求准备实验原始记录表，标明空白、阴性对照、阳性对照、外部质控血清以及检测样本的位置：登记日期和实验起止时间，记录环境条件及试剂盒厂家、批号、效期：整个实验过程中每一步操作都要在原始记录表上详细登记。
按照试剂盒的要求配置洗液及其他所需要的试剂。
3.5加样和稀释根据样品数量将适宜数量的酶标板条固定在板架上，为了不损坏洗扳机，每道上的酶标板条必须保持完整{缺乏局部可用废弃的微孔添充}，检查加样器加样刻度是否与||试剂盒要求的加样量相符，按照原始记录表说明的位置参加各种质控品和检测样品，注意：空白只加标本稀释液。
全国艾滋病检测技术规范.doc
全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS （（2015 年修订版）年修订版）中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心二二○○一五年十二月一五年十二月全国艾滋病检测技术规范全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS （（2015 年修订版）年修订版）中国疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心二二○○一五年十二月一五年十二月前言艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群的变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。
为了尽早发现HIV 感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见、中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998 2010 年）、中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4 号）、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上，在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对全国艾滋病检测技术规范（2009 年版）进行修改、增补和完善，制定出全国艾滋病检测技术规范（2015 年版）（以下简称规范），使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。
本次规范修订工作立足于我国目前检测状况，结合发达国家使用的指南，主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善（1）完善了不同的检测策略，并将其整合为独立的一章；（2）增加了HIV-1 新发感染检测一章；（3）新增了补充试验概念,其内容包括抗体确证试验（WB，RIBA/LIA 等）和核酸试验（定性和定量试验）；（4）增加了第 4 代试剂（抗原抗体联合检测试剂）的检测流程；5增加了核酸检测流程；6完善了检测报告。
HIV抗体初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件安国市医院检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 3 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 ...................................................................... - 5 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 6 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 7 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 8 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 9 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度.................................................................................... - 10 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案................................................................................ - 11 -第二部分标准操作规程.......................................................................................................... - 14 -第一章样品采集与处理.................................................................................................. - 14 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 15 - 第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 17 -第三部分设备SOP文件......................................................................................................... - 19 -一、START FAX—2100酶标分析仪 .............................................................................. - 19 -二、RT3000洗板机.......................................................................................................... - 21 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 26 - 第四部分流程图- 27 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 27 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 28 -第一部分工作制度实验室工作制度1、室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
艾滋病初筛实验室SOP文件
涡阳县中医院HIV抗体初筛实验室SOP文件目录第一部分工作制度...................................................................................................... - 2 -实验室工作制度 .................................................................................................... - 2 - HIV标本采集与接收登记制度 ............................................................................... - 3 - 艾滋病实验室保密制度.......................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度.............................................................. - 3 - 差错事故处理制度................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度 ............................................................................................. - 5 - 设备管理制度........................................................................................................ - 5 - 试剂管理制度........................................................................................................ - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度............................................................................ - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 ........................................................................ - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................. - 10 -第二章样品采集与处理...................................................................................... - 10 - 第二章标准操作程序 ......................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................... - 10 -二、上海科华生物........................................................................................ - 12 -三、英科新创............................................................................................... - 13 -第三章结果报告与注意事项............................................................................... - 14 - 第三部分设备SOP文件............................................................................................ - 16 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C ........................................................................ - 16 -二、KHB ST－36W洗板机.................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................... - 21 - 第四部分流程图 ....................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图 .................................................................................... - 22 -二、暴露级别的评估 ........................................................................................... - 23 - 附件：血清加样表...................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件科室：检验科目录第一部分工作制度 ................................................................................................................... - 2 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 3 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 4 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 5 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 6 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 7 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 8 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 9 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案................................................................................ - 10 -第二部分标准操作规程.......................................................................................................... - 13 -第二章样品采集与处理.................................................................................................. - 13 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 14 -一、北京金豪............................................................................................................ - 14 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 15 -三、英科新创............................................................................................................ - 16 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 18 - 第三部分设备SOP文件........................................................................................................ - 20 -一、多功能自动酶标仪DNM-9602 ................................................................................ - 20 -二、DG3080洗板机......................................................................................................... - 22 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 25 - 第四部分流程图 ..................................................................................................................... - 26 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 26 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 27 - 附件：血清加样表 ................................................................................................................... - 28 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV实验室标准操作规程(SOP文件)
目录LAB/SOP/01……………进口680型酶标仪仪器操作指南LAB/SOP/02……………进口680型酶标仪软件操作帮助LAB/SOP/03……………进口1575型洗板机简易操作流程LAB/SOP/04……………电热恒温箱使用规程LAB/SOP/05……………离心机使用规程LAB/SOP/06……………生物平安柜使用规程LAB/SOP/07……………消毒剂的配制LAB/SOP/08……………废弃物品的消毒处理LAB/SOP/09……………工作区的消毒LAB/SOP/10……………实验室平安制度LAB/SOP/11……………实验室带入物品的平安要求LAB/SOP/12……………实验室带出物品平安要求LAB/SOP/13……………实验室人员的管理和健康监护LAB/SOP/14……………样品的运送和发放LAB/SOP/15……………事故紧急处理LAB/SOP/16……………潜在性感染材料的接收LAB/SOP/17……………实验室平安操作要求LAB/SOP/18……………实验标准操作程序1LAB/SOP/19……………实验标准操作程序2LAB/SOP/20……………实验室记录的标准操作程序LAB/SOP/21……………保证数据完整性标准操作LAB/SOP/22……………用、、E-mail报告结果的标准操作程序LAB/SOP/23……………手提式电热压力蒸汽消毒器的标准操作程序LAB/SOP/24……………样品的采集、登记、处理、保存和运输编号：LAB/SOP/24样品的采集、登记、处理、保存和运输1 样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。
唾液或尿液有时也可作为测试样品。
1.1 血清样品采集和处理1.1.1 用一次性注射器〔或真空采血管〕抽取一定量静脉血，室温下自然放置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。
1.1.2 如用滤纸片采样，那么手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体外表造成污染。
全国艾滋病检测技术规范(2019年修订版)
4
4.5.1样品包裹必须在具有处理感染性材料能力的实验室内、由经过培训的工作人员打开，打开包裹时应穿戴防护衣、戴口罩和防护眼镜，在生物安全柜中打开，用后的包裹应及时进行消毒。
4.2.1.8 样品采集后处理、保存、运输的时限和条件，因不同的检测项目而异，应参见不同检测项目要求。
4.2.1.9 采血完成后的穿刺针头必须丢弃于放置尖锐危险品容器内，妥善处理，防止发生职业暴露。
4.2.2滤纸干血斑
4.2.2.1 根据需要，可将采集的各种血液样品制备成滤纸干血斑，用于检测。最常用的是用抗凝全血、末梢全血和血浆制备滤纸干血斑。
4.2.2.5 血斑充分干燥后，将其放入密封袋中，每张干血斑单独保存，避免血斑之间的相互污染，同时放入干燥剂及湿度指示卡，密封包装，保存备用。
4.2.3尿液和口腔黏膜渗出液
4.2.3.1尿液：推荐使用专用采尿管，保持尿液稳定。尿液样品可采集随机尿，女性经期应取中段尿。
4.2.3.2口腔黏膜渗出液：使用试剂盒提供的容器收集样品。存放时间和是否冻存以试剂盒说明书为准。口腔黏膜渗出液应采集口腔渗出液,不是唾液。
4.4.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
4.4.2.2 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。
二○ 年 月
前 言
艾滋病在我国流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。为了尽早发现HIV感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998—2010年）》、《中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4号）》、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上，在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》进行修改、增补和完善，制定出《全国艾滋病检测技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》），使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。
艾滋病检测点标准操作规程（参考范本）
艾滋病检测点标准操作规程（参考范本）第一篇：艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）1、目的：为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。
2、适用范围：适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。
3、职责：各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。
4、标准操作程序：4.1样品的采集和处理 4.1.1样品的采集：4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。
4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
4.1.1.3采样注意事项：4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
4.1.1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
4.1.2样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。
4.1.3样品的运送：4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。
4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。
在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
4.1.4样品的接收：4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
HIV初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件科室：检验科目录第一局部工作制度- 2 -实验室工作制度- 2 -HIV标本采集与接收登记制度- 3 -艾滋病实验室制度- 3 -艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度- 4 -过失事故处理制度- 5 -报告单签发审核制度- 7 -设备管理制度- 8 -试剂管理制度- 9 -艾滋病筛查实验室平安防护制度- 10 -艾滋病病毒职业暴露预防处理方案- 12 -第二局部标准操作规程- 15 -第二章样品采集与处理- 15 -第二章标准操作程序- 16 -一、金豪- 16 -二、科华生物- 18 -三、英科新创- 19 -第三章结果报告与考前须知- 22 -第三局部设备SOP文件- 24 -一、多功能自动酶标仪DNM-9602- 24 -二、DG3080洗板机- 26 -三、电热恒温水箱- 28 -第四局部流程图- 29 -一、HIV抗体筛查流程图- 29 -二、暴露级别的评估- 31 -附件：血清加样表- 32 -第一局部工作制度实验室工作制度1.室应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室平安。
3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规要求。
4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。
5.实验和楼道必须配置足够的平安防火措施，并定期检查保养。
6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以别离检验，尤其是具有生物危害的试样必须别离检验。
防止损害工作人员安康和污染环境。
7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。
全国艾滋病检测技术规范
本《标准》自公布之日起实施，同时终止《全国艾滋病检测技术标准(2021年版)》。
本《标准》适用于全国全部的艾滋病检测实验室。
本《标准》解释权属于中国疾病预防操纵中心。
第一章样品的采集和处理……………………………………………………………………………1
5.5 结果汇报和解释………………………………………………………………………20
4.4.2.5运送样品必须有记录。
4.4.2.6特别情况下经有关部门批准可以用特快专递邮寄样品，但必须按三层包装，将样品管包扎好，严禁使用玻璃容器。
4.5样品的接收
4.5.1样品包裹必须在具有处理感染性材料能力的实验室内、由经过培训的、穿戴防护衣、戴口罩、防护眼镜的工作人员在生物平安柜中翻开，用后的包裹应及时进行消毒。
4.4.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
4.4.2.2 第二层容器：容纳并爱护第一层容器，可以装假设干个第一层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。
4.1.3 采血前，先对装有样品的离心管或滤纸进行标记，核对后编码。要将标签贴在试管的侧面，最好使用预先印制好的、特意用于冷冻储存的耐低温标签。
4.1.4 应使用特意的样品记录本或登记表记录样品，同时录入电脑保存。
4.2 采集和处理样品
4.2.1 血液
4.2.1.1 抗凝全血：消毒局部皮肤，用加有抗凝剂〔EDTA钠盐或钾盐、枸橼酸钠、肝素钠〕的真空采血管抽取适量静脉血，或用一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管中，轻轻颠倒混匀6～8次，备用。
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周口市妇幼保健院 周口市儿童医院
检验科 程序管理（SOP）文件
撰 写 人： 周军杰 批 准 人： 王芳 批准日期： 2014.10.08 启用日期： 2014.10.08
二零一四 年 十 月 八 日 制 2
周口市妇幼保健院 周口市儿童医院 科室管理标准操作规范文件
文件编号: SOP1-SOP20 版 序:第一版 生效日期:2014年10月08日
责任部门: 周口市妇幼保健院 周口市儿童医院检验科 页 码:第 1页共39页
目 录 程序文件名称 页码 SOP1实验室人员职责及岗位任职要求………………………………………………3 SOP2生物源性样品的采集、运送和处理程序………………………………………5 SOP3标本采集和处理操作程序………………………………………………………7 SOP4标本的登记，保存程序…………………………………………………………8 SOP5标本的唯一编号操作程序 ……………………………………………………9 SOP6HIV检测常用试剂配制方法，操作程序……………………………………… 10 SOP7精密仪器管理使用操作程序……………………………………………………11 SOP8生物安全管理程序 ……………………………………………………………14 SOP9HIV-Ab初筛试验标准操作程序 ……………………………………………… 19 SOP10HIV-Ab复筛试验标准操作程序 ………………………………………………22 SOP11HIV-Ab初筛实验报告流程 ……………………………………………………23 SOP12HIV-Ab免疫印迹法确认试验标准操作程序 …………………………………25 SOP13HIV-Ab确认实验报告流程 ……………………………………………………26 SOP14HIV-Ab检测ELISA法质量控制程序 …………………………………………30 SOP15实验室安全和责任事故处理程序…………………………………………… 32 SOP16危险物品管理程序…………………………………………………………… 33 SOP17危险废弃物水处置程序……………………………………………………… 34 SOP18超净工作台使用操作程序…………………………………………………… 40 SOP19污染物消毒、焚烧处理程序………………………………………………… 41 SOP20 酶标仪操作流程……………………………………………………………… 43 SOP21 洗板机操作流程……………………………………………………………… 44 3
周口市妇幼保健院 周口市儿童医院 科室管理标准操作规范文件
文件编号: SOP1 版 序:第一版
生效日期:2014年10月 08日
责任部门: 周口市妇幼保健院 周口市儿童医院检验科 页 码:第 2页共39页
实验室人员职责及岗位任职要求 1、人员组成： 实验室主任： 周军杰 主管检验师 （主任） 成 员： 王 军 主管检验师 （兼职） 刘晓亮 检验师 （专职） 王珊珊 检验师 （专职）
2、 职责与分工 2.1 主任职责： 2.1.1 负责本室工作手册（SOP）的审定。 2.1.2 负责本科室行政管理、日常检验、培训、科研等工作。 2.1.3 对本实验室工作质量负责。 2.1.4 负责结果解释和相关资讯。 2.2 专职人员职责： 2.2.1 负责本实验室SOP的起草、编写和修订。 2.2.2 负责本室的日常样本的接受、登记、保存和移送。 2.2.3 负责本室的日常检验卫生消毒与安全。 2.2.4 负责各种记录的完善与保管移交。 2.2.5 负责建立质控图，定期召开质控分析会。 2.2.6 负责试剂耗材的申领和保管。 2.2.7 负责疫情上报、季报、月报、阳性标本的移送。 2.3 兼职人员职责： 负责协助专职人员工作。
3、实验室工作人员从业规范 3.1 锻炼专业的判断力、技能、谨慎从事、发挥其最佳才能。 3.2 完整的履行职责，以避免错误行为对患者、单位或同事造成伤害。 3.3 谨慎处理所有机密和其他要求保密的资料，避免向未经许可的人员泄露任何调查结果、个人资料或工作中获得的机密。 3.4 对于有工作关系的人员应诚实，以身作则，维护职业声誉。 3.5 努力保持、提高、更新自己的专业知识和技能。 3.6 促进医学实验科学的研究和发展以及实验人员的继续教育和培训。
4、实验室工作人员岗位任职要求 4.1 必须是中等以上专业学校检验专业毕业或具有检验士以上技术职称，通过省级以 4
周口市妇幼保健院 周口市儿童医院 科室管理标准操作规范文件
文件编号: SOP1 版 序:第一版
生效日期:2014年10月 08日
责任部门: 周口市妇幼保健院 周口市儿童医院检验科 页 码:第 3页共39页 上HIV检测专业技术培训，取得合格证后方可上岗。 4.2 必须有强烈的事业心和高度的责任感，有忘我的工作精神和职业精神。 4.3 能严格执行检验操作规程，保证仪器、设备在良好状态下运行。 4.4 能认真执行中心的各项规章制度和国家相关的法律、法规。 4.5 有良好的团结协作和积极进取精神。 5
周口市妇幼保健院 周口市儿童医院 科室管理标准操作规范文件
文件编号: SOP1 版 序:第一版 生效日期:2014年10月 08日
责任部门: 周口市妇幼保健院 周口市儿童医院检验科 页 码:第 4页共39 页 生物源性样品的采集、运送和处理程序 1.生物源性样品的采集达到以下要求： 1.1做好采集准备工作，采样所用物品必须保证齐全无误。 1.2样品采集时应注意安全，做好个人防护。 1.3样品采集后应立即标记，做好编号和记录，以免混淆出错。 1.4保证样品所含的微生物生存，以便获得致病微生物高分辨率。 1.5最好在发病早期，用药前采集标本，以免药物影响病菌病毒生长降低份利率。 1.6不得使样品受无关的化学物质和生物污染，不得使样品受温度和其他射线等因素影响。 1.7不得使感染性材料外泄、丢失。 2.样品的运送时应注意以下要求： 2.1样品应按规定冷藏运输。 2.2专人专车运送样品。 2.3样品送检单及登记表格应同样品一起交付接受人。 2.4实验室负责为所有向实验室提交样本的地点准备适应的指南和指示。 2.5所有样本应以防止污染工作人员、患者或环境的方式运送到实验室。 2.6样品应置于被承认的、本质安全、防漏的容器中运输。 2.7样本在机构所属建筑内运送应遵守该机构的安全运输规定。样本运送到机构外部应遵守现行的有关运输可传染性和其他生物源性材料的法规。 2.8样本、培养物和其他生物材料在实验室建或其他机构的运送方式应符合相应的安全规定。应遵守国际和国家关于道路、铁路和水路运输危险材料的有关要求。 2.9按国家或国际标准认为是危险货物的材料拟通过国内或国际空运时，应包装、标记和提供资料，并符合现行国家或国际相关的。 3.样品处理前必须明确以下内容： 3.1样品状态是否正常必须有记录。 3.2样品登记必须一一、清楚齐全、准确无误，避免发混淆。 3.3保证样品完整，无破损、泄露，不污染环境和个人。 3.4保证样品内微生物存活，不影响检测结果。 3.5采集人和接收人姓名地址电话清楚无误，便于登记查询。 6
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文件编号: SOP1 版 序: 第一版 生效日期: 2014年10月 08日
责任部门: 周口市妇幼保健院 周口市儿童医院检验科 页 码:第 5页共39页 3.6样品用途和实验检测要求明确，便于接收人进行检测。 4.样品处理要求： 4.1密封：样品需放入易破裂的带有螺旋盖或塞的试管或瓶内，塞紧，外部用消毒液擦拭干净后，用密封胶带封口，避免容器破碎，样品泄露。 4.2安全包装：装有样品的标本管瓶，需用吸水的柔软的纸或纱布包裹，直立放入耐压的牢固坚实的外盒内，防止压碎。盒内加入固体填充物，以防震动倾倒。 4.3标记清楚：必须在样品的管瓶上，外盒以及清单上，清楚标明内容物名称，编号，来源，取样日期，用途，检测目的要求，取样人，送检人和接收人的姓名地址联系电话等，以便登记查找，避免错误。 4.4检测申请单和样品详细记录：对所送样品的检测目的和要求必须填写正式申请单，直接发给接收人或检测人，并附样品详细记录，以便检测人了解情况，减少盲目性，选择适当的检测方法，获得正确的结果。
编 写 人 修改内容及修改人 批准人 生效日期 7
周口市妇幼保健院 周口市儿童医院 科室管理标准操作规范文件
文件编号: SOP2 版 序: 第一版 生效日期:2014年10月 08日
责任部门: 周口市妇幼保健院 周口市儿童医院检验科 页 码:第6页共 39页 艾滋病样品的采集和处理程序 艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常用的血液样品的采集和处理方法如下： 1. 血清样品采集和处理 1.1 用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置12h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。1.2 如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。 2 .抗凝血样品采集和处理 2.1 用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。 2.2 应根据实验要求选用适当的抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3EDTA或肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3EDTA或枸橼酸钠。 3. 采集样品注意事项 3.1 采集样品原则上应按上述采血技术规范操作（试剂盒说明书有特殊要求除外）。 3.2 采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作,应戴双层手套。 4. 样品的保存 4.1 用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。 4.2 用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80℃。 4.3 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。 5. 样品的运送 5.1 实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。 5.2 确需传递的标本，应采用WHO提出的三级包装要求。 5.2.1 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。