SOP-SC-005 一般生产区清洁标准操作规程
GMP一般生产区厂房清洁规程
文件制修订记录1.0目的建立一般生产区厂房清洁规程，使其达到一般生产区的卫生要求，防止污染和交叉污染。
2.0范围一般生产区。
3.0责任技术开发部部长、车间主任、技术员、一般生产区操作岗位班长、操作工、卫生清洁员。
4.0管理内容4.1清洁的范围和对象4.1.1洗润药室、挑筛选室、切制室、干燥室、提取浓缩室、包装室、灭菌检漏室、灯检室、标签暂存室、外包材暂存室；配电室、制水间、维修间、包衣辅机间、制粒辅机间；一般生产区洗衣室；动力室、空调室；4.1.2门厅内、外侧；4.1.3外环走廊、休息室、卫生间；4.1.4进入车间的物料通道及进入洁净区物料外清室。
4.2清洁实施频次及要求4.2.1每日进行日常清洁，要求对地面、门窗玻璃、四周墙壁下半部分、水池上、下面、地漏及水管道手能触及处下半部进行清洁一次；4.2.2每周进行大清洁，要对四周墙壁上半部分、天棚及灯具外壁进行清洁一次；4.2.3每月进行彻底清洁，要求对灯罩外壁和附属设施进行清洁。
4.3清洁工具及设施毛巾、塑料笤帚、撮子、擦布、刷子、塑料盆、塑料桶、伸缩梯。
4.4清洁用水饮用水4.5清洗内容、程序4.5.1每日清洗内容4.5.1.1地面4.5.1.1.1用饮用水投洗的潮湿毛巾包裹上塑料笤帚，推扫地面，用撮子把废弃物及垃圾收集，倒入指定的移动式清洁车的塑料袋内。
4.5.1.1.2包裹在笤帚上的毛巾边扫地面，边取下投洗干净，再包裹后擦洗地面三遍至无水渍，洁净光亮。
4.5.1.2外环走廊、门窗玻璃、墙壁等用饮用水投洗擦布，擦拭外环走廊、门窗玻璃、墙壁下半部分二遍，再用投洗后拧干的擦布反复擦去水渍后，用干擦布擦拭一遍。
4.5.1.3水池上、下面、地漏及水管道用饮用水投洗干净的毛巾擦洗水池上、下面、地漏及水管道部分二遍，投洗后拧干擦布擦至无水渍。
4.5.2每周清洁内容用饮用水投洗干净的毛巾包裹笤帚，站在伸缩梯上擦洗天棚、四周墙壁上半部分及灯具外壁三遍，边投洗毛巾边擦洗至无污迹，再用干擦布擦至无水渍。
(013)一般生产区卫生清洁标准规程
一般生产区卫生清洁标准操作规程
文件编号：
SOP-HM-013-01 文件类型：
卫生操作SOP
复印份数：
编制人：审核人：批准人：
编制日期：年月日审核日期：年月日批准日期：年月日制定部门：设备部颁发部门：质量部执行日期：年月日执行部门：设备部、质量部
目的：制定一般生产区卫生清洁的标准操作规程，使卫生清洁规范化。
范围：一般生产区卫生清洁的全过程。
责任者：一般生产区人员、QA。
内容：
1、一般原则：
1.1、每个卫生区必须有自已的清洁工具，且不得跨区使用。
1.2、清洁人员必须遵循生产人员同样的卫生规则。
2、清洁工具及管理：
2.1、清洁工具：拖把、水桶、地拖桶、扫把、抹布、毛刷、垃圾桶等。
2.2、清洁工具专门储于清洗间，各区域清洁工具分开摆放，卫生间专用清洁工具放在卫生间。
2.3、清洁工具用完后要及时清洗，水桶用后刷洗干净，倒置存放；拖把抹布用后要用洗洁精洗，再用清水洗涤，抹布洗净。
3、清洁剂使用方法：
3.1、清洁剂：洗洁精。
4、清洁方法与频次：
4.1、每日生产结束后清洁工作内容：
4.1.1、清除并清洗废弃物桶；
4.1.2、擦试工作台、地面、室内桌椅柜及设备外壁；
4.1.3、擦去门窗、水池及其他设施上的污迹；
4.1.4、灭除蚊蝇、昆虫。
4.2、每周生产结束后清洁工作内容：
4.2.1、擦洗门窗、水池及其他设施；
4.2.2、刷洗地面、废物桶、地漏、排水道等处。
4.3、每月或放假开工前清洁工作内容：
4.3.1、对墙面、顶棚、照明及其他附属装置除尘；
4.3.2、全面清洁工作场所。
卫生操作规程(SOP)汇总.doc
一般生产区洁具清洁标准操作规程 (2)一般生产区机器设备的清洁标准操作规程 (3)换鞋标准操作规程 (4)洗手标准操作规程 (5)一般生产区人员净化更衣标准操作规程 (7)进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程 (8)卫生事故处理标准操作规程 (9)厂房设施清洁消毒标准操作规程 (10)车间空气消毒标准操作规程 (12)净区空气消毒记录 (13)物料仓库清洁标准操作规程 (14)地漏清洗消毒标准操作规程 (15)洁净区送风口和回风口清洁标准操作规程 (16)洁净区传递窗清洁标准操作规程 (18)洁净区自动消毒器和自动干手器清洁标准操作规程 (20)洁净区清洁工具清洁标准操作规程 (21)洁具清洗消毒记录 (23)空气净化系统清洁标准操作规程 (24)维修用具清洁标准操作规程 (26)工作服清洁标准操作规程 (27)无菌室清洁消毒标准操作规程 (29)文件记录用品清洁标准操作规程 (32)槽形混合机清洁标准操作规程 (33)摇摆式颗粒机清洁标准操作规程 (34)漩涡式振荡筛清洁标准操作规程 (36)烘箱清洁标准操作规程 (38)自动颗粒包装机清洁标准操作规程 (39)铝塑包装机清洁标准操作规程 (40)压片机清洁标准操作规程 (42)全自动胶囊充填机清洁标准操作规程 (44)V型混合机清洁标准操作规程 (46)胶囊抛光机清洁标准操作规程 (47)吸尘机清洁标准操作规程 (48)不锈钢桶清洁标准操作规程 (49)清场标准操作规程 (50)洗衣机清洁标准操作规程 (51)消毒液配制标准操作规程 (52)3%纯碱（Na2CO3）溶液配制标准操作规程 (54)一般生产区洁具清洁标准操作规程题目一般生产区洁具清洁标准操作规程02-0003修订号第1页共1页文件编号SOP1起草人审核人批准人QA 审核分发部门总经理、品质管理部、生产技术部1. 目的：规范一般生产区洁具的清洁方法，保证其清洁。
2. 范围：一般生产区洁具。
厂区卫生间清洁的标准操作规程SOP1
厂区卫生间清洁的标准操作规程SOP1
一、目的：明确卫生间清洁人员的职责，保持卫生间清洁干净、无臭味。
二、适用范围：适用于卫生间的清洁。
三、责任者：清洁工。
四、程序：
1清洁部位：包括墙面、地面、门窗、把手、洗手池、废物贮器、便池等。
2清洁频率：每日上班后及下班前各清洁 1 次，特殊情况随时清洁。
3清洁工具：水桶、拖布、笤帚、毛刷、清洁布、水管、橡胶手套等。
4清洁剂：洗衣粉、洁厕精。
5消毒剂：0.1%新洁尔灭。
6清洁方法：
6.1清理废物贮器，置生活垃圾收集处，并清洁废物贮器。
6.2墙面门窗：用洗衣粉擦试1遍后，再用清洗干净的湿布擦拭1遍。
6.3洗手池：用清洁剂，涂布于洗手池表面，然后用水冲洗干净。
6.4便池：将卫生间的专用洁厕精涂布于便池表面；停留5分钟、用毛刷刷洗后，用水冲洗干净，达到大小便池显本色。
6.5地面：用水冲洗干净后，再用干拖布将地面擦拭干净。
7 消毒：
每次完成清洁工作后，用 0.1%新洁尔灭喷洒地面、墙角消毒。
8 清洁评价：卫生间无异味，便池洁净无垢，门、墙无灰尘，地面无积水，
室内无蚊蝇。
9 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净后，置卫生间指
定位置晾干，备用。
10 卫生间使用的清洁工具应有明显的区分标示，禁止与生产区的清洁工具
混用。
卫生操作规程(sop)汇总.doc
一般生产区洁具清洁标准操作规程 (2)一般生产区机器设备的清洁标准操作规程 (3)换鞋标准操作规程 (4)洗手标准操作规程 (5)一般生产区人员净化更衣标准操作规程 (7)进出三十万级洁净区净化更衣标准操作规程 (8)卫生事故处理标准操作规程 (9)厂房设施清洁消毒标准操作规程 (10)车间空气消毒标准操作规程 (12)净区空气消毒记录 (13)物料仓库清洁标准操作规程 (14)地漏清洗消毒标准操作规程 (15)洁净区送风口和回风口清洁标准操作规程 (16)洁净区传递窗清洁标准操作规程 (18)洁净区自动消毒器和自动干手器清洁标准操作规程 (20)洁净区清洁工具清洁标准操作规程 (21)洁具清洗消毒记录 (23)空气净化系统清洁标准操作规程 (24)维修用具清洁标准操作规程 (26)工作服清洁标准操作规程 (27)无菌室清洁消毒标准操作规程 (29)文件记录用品清洁标准操作规程 (32)槽形混合机清洁标准操作规程 (33)摇摆式颗粒机清洁标准操作规程 (34)漩涡式振荡筛清洁标准操作规程 (36)烘箱清洁标准操作规程 (38)自动颗粒包装机清洁标准操作规程 (39)铝塑包装机清洁标准操作规程 (40)压片机清洁标准操作规程 (42)全自动胶囊充填机清洁标准操作规程 (44)V型混合机清洁标准操作规程 (46)胶囊抛光机清洁标准操作规程 (47)吸尘机清洁标准操作规程 (48)不锈钢桶清洁标准操作规程 (49)清场标准操作规程 (50)洗衣机清洁标准操作规程 (51)消毒液配制标准操作规程 (52)3%纯碱（Na2CO3）溶液配制标准操作规程 (54)一般生产区洁具清洁标准操作规程1. 目的：规范一般生产区洁具的清洁方法，保证其清洁。
2. 范围：一般生产区洁具。
3. 职责：品质管理部主管、生产技术部主管对本规程的实施负责。
4. 内容4.1 清洁实施的条件及频次：每次使用后。
4.2 清洁地点：一般生产区清洁间。
清场
目的：建立一个清场的标准操作程序，以规范清场操作。
适用范围：本程序适用于车间各工序。
责任人：车间主任、工艺员、质检员、工序负责人、操作人员。
程序：1. 清洁工具1.1 一般生产区使用的清洁工具：地拖、丝光毛巾、笤帚、水桶、撮子、废物储器。
1.2洁净区使用的清洁工具：洁净布、毛刷、塑料笤帚、撮子、洁净布（地拖夹）、不锈钢盆、桶、废物储器。
2. 清洁剂：洗衣粉（用于一般区）、洗涤剂（用于洁净区）。
3. 消毒剂：3%来苏儿和0.3%新洁尔灭溶液（轮换使用）、75%乙醇（只做设备表面的清洁用）4. 清洁周期：每日清洁、每月清洁或更换品种时。
5. 一般生产区的清场5.1 一个批号药品生产完成，取下生产状态标志牌，换上“待清洁”的状态标志，进行清场作业。
5.2 移出所有原料、半成品等物料，退库、移入中转库或做废弃物处理。
5.3 每日的清洁5.3.1 依次用洁具清洁设备及其他附属装置，擦拭室内操作台、椅、柜、回风口地面，至无积灰、污迹。
5.3.2 清洁设备内、外壁表面，无粉尘、无异物、无油污、见本色。
5.3.3 擦拭门窗，无积尘，玻璃明亮、洁净、无水渍，石英表清洁无污物。
5.3.4 切断电器总开关，操作开关复位。
5.4 每月清洁或更换品种的清洁5.4.1 在每日清场的基础上对棚顶、灯具，用丝光毛巾浸饮用水擦拭。
5.5 清除废弃物，并清洗废物贮器。
5.6 清场完毕,经质检员检查合格，取得“清场合格证”后，取下“待清洁”状态标志，换上“清场合格”状态标志，做好清场记录后，方可离开现场。
5.7 将用过的洁具按《清洁工具清洗、消毒的标准操作程序》ZYJ-SCSOP015清洁，清洗干净后存放在洁具室的指定位置。
6.洁净区的清场6.1 每日的清场6.1.1 一个批号药品生产完成，取下生产状态标志牌，换上“待清洁”的状态标志，进行清场作业。
6.1.2 移出所有原料、半成品等物料，将其分别退库、移入暂存室或做废弃物处理。
6.1.3 清洁顺序是由上至下，由内至外的清洁方法，用洁净布浸水（纯化水或注射用水）蘸消毒液依次擦拭室墙面、圆弧角、回风口、窗、传递窗；操作台、室内可见的管道、仪表等。
清洁操作规程
清洁操作规程一、背景介绍清洁操作规程是为了确保工作环境的整洁和卫生，提高工作效率和产品质量而制定的一系列操作指南。
本文将详细介绍清洁操作规程的目的、适用范围、操作流程、清洁剂选择和使用、清洁设备维护等内容。
二、目的1. 提供清洁操作的标准化指导，确保工作环境的整洁和卫生。
2. 预防交叉污染，保证产品质量符合相关要求。
3. 保护员工健康，减少工作风险和职业病发生率。
三、适用范围本清洁操作规程适用于公司所有生产车间、办公区域和公共场所等。
四、操作流程1. 确定清洁区域：根据工作环境的特点和需要，确定需要进行清洁的区域。
2. 准备清洁工具和设备：根据清洁区域的不同，准备相应的清洁工具和设备，如拖把、扫帚、吸尘器等。
3. 清洁前准备：清理工作区域，移除杂物和障碍物，确保安全。
4. 清洁操作：按照事先制定的清洁操作流程进行清洁，包括清扫、拖地、擦拭、吸尘等。
5. 清洁剂使用：根据清洁区域的不同，选择适当的清洁剂，并按照说明书正确使用。
6. 清洁设备维护：清洁工作完成后，对清洁工具和设备进行清洁和维护，确保其正常使用。
五、清洁剂选择和使用1. 根据清洁区域的不同，选择适当的清洁剂，如清洁剂A用于厨房清洁，清洁剂B用于办公区域清洁等。
2. 在选择清洁剂时，要考虑其环保性和安全性，并确保符合相关法规和标准。
3. 使用清洁剂时，按照说明书正确使用，并避免与其他物质混合使用，以免产生危险物质。
六、清洁设备维护1. 定期检查清洁工具和设备的状况，如拖把头是否磨损、吸尘器滤网是否清洁等。
2. 清洁工具和设备使用完毕后，及时清洁和存放，确保其干燥和无污染。
3. 对于有故障或损坏的清洁工具和设备，及时修理或更换，以确保其正常使用。
七、总结清洁操作规程的制定和执行对于维护工作环境的整洁和卫生、提高工作效率和产品质量具有重要意义。
员工应严格按照操作规程执行清洁工作，并定期进行培训和检查，以确保清洁操作规程的有效实施。
以上是清洁操作规程的详细内容，包括背景介绍、目的、适用范围、操作流程、清洁剂选择和使用、清洁设备维护等。
SOP-P-S006-00一般生产区清洁用具清洁标准操作规程
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1. 目的:
建立一般生产区清洁工具的清洁标准操作规程，保证生产环境卫生，防止发生污染与交叉污染。
2. 依据：
2.1. 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）； 2.2. 药品GMP 认证检查评定标准(2008年)
2.3. 车间清洁剂、消毒剂的配制与使用标准操作规程SOP-P-S001-00 3. 适用范围：
本公司一般生产区清洁工具的清洁卫生。
4. 责任：
生产区保洁员、一般生产区操作人员、生产管理人员对本规程的实施负责，质量部QA 对本规程的实施进行监督。
5. 内容：
5.1. 清洁周期：每个工作日下班后或生产结束后进行清洁。
5.2. 清洁工具：水桶、毛刷、普通毛巾、拖把、橡胶手套、垃圾桶、垃圾铲等。
5.3. 清洁剂：
5.3.1. 洗涤剂：洗衣粉、洗洁精。
取洗涤剂加饮用水稀释成适宜浓度，摇匀即
可。
5.4. 清洁方法：
5.4.1. 普通毛巾每次使用后，及时清洗，必要时，应添加适量洗衣粉搓洗，冲
洗至无泡沫。
清洗后，拧干水分。
文件名称一般生产区清洁工具清洁标准操作规程文件编码SOP-P-S007-00 5.4.2.其他清洁工具使用后，应及时清洁。
5.4.3.清洁工具清洗后，洗涤水应清亮。
清洁工具表面见本色。
6.培训：
6.1.培训时间：1小时
6.2.培训部门：生产部
6.3.受训人员：保洁员、一般生产区操作人员、生产管理人员、QA检查员等
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物料进出生产区清洁标准操作规程
1、目的：建立物料进出生产区的清洁标准操作规程，保证该规程符合化妆品规范要求。
2、适用范围：本规程适用于生产车间对物料清洁的操作。
3、责任：车间领料员、操作人员对本规程实施负责，车间质检员监督本规程的实施。
4、内容：4.1一般区物料的进出4.1.1 进入一般生产区的物料多指外包装材料。
4.1.2 外包装岗位按《批包装指令》从包材库领取本批产品的外包装材料，运至车间外包材拓印间。
在进入外包材拓印间前在指定区域要清除外包装材料商的灰尘和污垢。
4.1.3 把外包材材料按品名、规格分类有序摆放，多个产品和多个包装规格的外包材不能混放。
4.1.4 物料外包污染严重不能脱掉的特殊物料，应用洁净抹布将污渍擦净，然后进入使用岗位。
4.1.5 剩余物料、包装成品、废弃物应从一般区物流通道运出。
4.2洁净区物料的进出4.2.1 物料由仓库领取后，提货运送到洁净区外清间。
4.2.2 凡有外包装的物料应在外清间内由操作人员脱去外包装，并将外包装物装于废料桶内。
4.2.3 解去外包后检查内包装是否完好无损，必要时可用洁净容器装好，内包装在进入洁净区前应无尘埃，若有尘埃存在，可用干净抹布蘸少量纯净水拧干后，对外表面进行擦拭，经观察外包装可能对物料造成污染的，可使用75%酒精蘸湿抹布擦拭消毒，开启紫外灯消毒30分钟。
4.2.4 开启缓冲间一边的互锁门，将经过清洁处理的物料装上洁净区专用不锈钢运料小车上，送至气闸室内，将物料放置在隔离架上，送料人退出，关好互锁门，开始自净，自净时间从关好门计算，自净20分钟后，送料人按铃通知洁净区称量配料岗位人员到气闸室取料。
称量配料人员打开洁净区一端的门，从隔离架上取下物料，置于洁净容器内，搬出气闸室，随后关闭洁净区一边的门，将物料运至物料暂存间。
物料从洁净区退出逆向操作。
物料 进一般生产区 隔离架 洁净区 5 物料从洁净区到一般生产区经互锁门的气闸室或传递窗传出去，其传递程序如下图：出一般生产区 洁净区隔离架4.3 维修工具的进入4.3.1 进入前将工具在一般区用干毛刷刷去尘埃，再用洗涤剂将其清洗一遍，在清洗过程中应用毛刷刷洗工具的每一个部位。
人参阿胶浆岗位操作规程.
XXXX公司阿胶人参党参地黄口服液岗位操作规程编制:审核:批准:受控状态:发布日期：2014-06-10 实施日期：2014-07-01目录原料处理工序岗位操作规程 (2)提取工序岗位操作规程 (4)洗瓶工序岗位操作规程 (9)灌装工序岗位操作规程 (11)消毒工序岗位操作规程 (14)包装工序岗位操作规程 (17)XXX公司编号SOP-SC005 负责人起草人日期审核人日期批准人日期实施日期第 3 版文件密级密级1 范围本标准规定了阿胶人参党参地黄口服液原料处理操作前准备，操作过程及质量要求，设备的维护和清洁，注意事项和异常情况的处理等内容。
本标准适用于阿胶人参党参地黄口服液原料处理工序生产的全过程。
2 准备2.1 操作者在操作前检查设备是否正常，卫生清洁情况是否符合要求，否则立即予以调整和清洁。
2.2 自查完毕后，经质监员检查物料、设备、卫生合格后，方可进行生产。
3 操作过程及质量要求3.1 原料处理3.1.1 操作人员应首先检查切药机设备完好情况，一切正常后方可操作。
3.1.2 在原料库领取人参、党参、山楂、熟地、大枣由质监员和操作者一起复核重量、质量无误后方可进行挑选清洗。
3.1.3 挑选：把人参、党参、山楂、熟地、大枣等变质的挑选出来。
3.1.4 清洗：把人参、党参、山楂、大枣进行逐一清洗，清洗到无泥沙后备用。
4 注意事项和异常情况处理4.1 安全注意事项4.1.1 不得用湿手去按电源开关按钮。
4.1.2 清理现场时不要用水直接冲洗地面。
5 卫生要求本工序应符合一般区的控制要求。
6记录《批生产记录》《清场记录》《设备运行记录》编号SOP-SC006 负责人1 范围本标准规定了阿胶人参党参地黄口服液提取工序操作前的准备，操作过程及质量要求，设备的维护和清洁，注意事项和异常情况的处理等内容。
本标准适用于阿胶人参党参地黄口服液提取工序生产的全过程。
2 准备2.1 操作者在操作前检查设备是否正常，卫生清洁情况是否符合要求，否则立即予以调整和清洁。
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编号：SOP-SC-005 版本号：01 页次：1/2
颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1 分发部门：生产部门制定人：李翔审核人：马建丽批准人：张恩君
制定日期：2015/4/1 审核日期：2015/4/20 批准日期：2015/4/30
一般生产区清洁
标准操作规程
1目的
制订一般生产区地面、墙壁、顶棚的清洁方法，使清洁操作制度化、规范化，从而保证每次清洁的结果均能达到要求。
2范围
本规程适用于一般生产区的清洁。
3人员
一般生产区清洁操作人员。
4操作规程
4.1清洁剂
洗洁精、洗衣粉、去污粉等。
4.2地面的清洁
4.2.1清洁工具：扫把、拖把、软管、洁净毛巾、百洁布。
4.2.2用扫把清除地面上的工作残余物。
4.2.3用软管接纯化水冲洗地面，不易冲掉的污渍用百洁布蘸取适量清洁剂进
行清洁。
4.2.4用拖把将地面擦干净，最后将地漏冲洗干净。
4.3门窗的清洁
4.3.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、刮水器。
4.3.2清除门窗多余的粘贴物、挂钩等。
4.3.3用湿润的洁净毛巾蘸取清洁剂擦拭门窗，不易擦去的污渍用百洁布进行
清洁。
4.3.4用湿润的洁净毛巾擦拭门窗，将清洁剂擦净后，用刮水器自上而下将玻
璃上的水迹刮干净。
编号：SOP-SC-005 版本号：01 页次：2/2
4.4墙面的清洁
4.4.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、梯子。
4.4.2清除墙面多余粘贴物、挂钩等。
4.4.3用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，尤其是墙壁连接处的清洁；若湿润毛巾无
法擦去的污渍，可用百洁布蘸取清洁剂清洁。
4.4.4再用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，将清洁剂擦净。
4.5顶棚的清洁
4.5.1清洁工具：洁净毛巾、水盆、百洁布、梯子。
4.5.2用湿润的洁净毛巾擦拭顶棚，若湿润毛巾无法擦去的污渍，可用百洁布
蘸取清洁剂清洁。
4.5.3再用湿润的洁净毛巾擦拭墙壁，将清洁剂擦净。
4.5.4关闭电源，将顶棚灯管卸下，用洁净毛巾擦净后，晾干，确认安全后，
安回原处。
4.6清洁用具的清洁
清洁工具按清洁工具清洁标准操作清洗管理，并放入专用洁具区。
5参考文件
无。
6变更历史
版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。
7附录
无。