2015药一第四章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用习题
药物制剂技术习题
药物制剂技术习题第一篇：药物制剂技术习题绪论1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（B）A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只可制成一种剂型C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型2、由药典、部颁标准收载的处方称（B）。
A、医师处方B、法定处方C、协定处方D、验方E、单方3、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（E）A、方剂B、药物剂型C、药剂学D、调剂学E、药物制剂4、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（C）A、液体剂型B、固体剂型C、半固体剂型D、胶体溶液型E、乳剂型5、某药肝脏首过作用较大，不可选用下列剂型中的(A)剂型。
A、肠溶片剂B、舌下片剂C、透皮给药系统D、气雾剂6、中华人民共和国颁布的第一部药典的时间是（C）E、注射剂A、1950年B、1952年C、1953年D、1954年E、1955年7、口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（A）A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂8、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（D）A、新药评审中心B、卫生部C、药品检验所D、药典委员会E、药品监督管理局9、药房调剂师按处方配置散剂0.3克×6包授于病人,属于:(C)A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型10、药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片,属于:(B)A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型11、有关最新版本《中国药典》正确的叙述是（A）A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成E、分一部和二部，每部均由凡例、索引和附录三部分组成12、《中国药典》最新版本为（E）A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版13、药品经营质量管理规范是（B）A、GMPB、GSPC、GLP14、不具法律性质的是（E）A、药典B、部颁标准1、硬胶囊剂的崩解时限是（C）1E、2005年版E、GCP E、制剂规范D、GAPC、GMPD、地方标准A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min2、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（D）A、主药含量B、外观C、崩解时限D、硬度E、装量差异3、最宜制成胶囊剂的药物为（B）。
药物制剂技术习题集(其他制剂技术)
药物制剂技术习题集项目十三其他制剂技术一、名词解释1、膜剂2、涂膜剂3、气雾剂4、吸入粉雾剂5、喷雾剂6、栓剂7、置换价8、抛射剂二、填空题1、一般膜剂最常用的材料为_____，其英文缩写为________。
2、膜剂常用的制备方法有_______、_______和______三种。
3、涂膜剂的处方是由_____、_________、增塑剂和溶剂组。
4、在膜剂的制备过程中PVA一般用作_____，甘油一般用作___，液体石蜡一般用作_________。
5、气雾剂的抛射剂填充方法有_____、________。
6、气雾剂的抛射剂大致分为 _____、_____、______三类。
7、作抛射剂的压缩气体类主要有_____、____、_____。
8、气雾剂由____、_____、_____和_______四部分组成。
9、气雾剂按医疗用途可分为 ____ 、_____和______三类。
10、栓剂的基质可分为_______和______。
11、栓剂的制备方法主要有___和____。
12、栓剂按其作用可分为两种：一种是发挥_____作用，一种发挥_____作用。
13、栓剂根据施用的腔道不同，通常有___________、___________、______________________三大类。
14、栓剂的润滑剂通常有两种，软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份所制成的醇溶液用于___________基质的栓剂，而液体石蜡、植物油等可用于__________基质的栓剂。
15、眼膏剂常用的基质为液状石蜡：凡士林：羊毛脂三者比例为。
16、以凡士林和羊毛脂作为基质制备的眼膏剂适合（灭菌方法）。
17、气雾剂指含药溶液，乳状液或混悬液与适宜的共同封装于具有特制系统的耐压容器中，使用时借助的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。
18、栓剂的制备方法有：、。
其中对热不稳定的药物应选用。
19、滴眼剂的常用附加剂种类有、、、。
20、滴眼剂的吸收途径有、。
药学专业知识一(第二轮27)：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用
药学专业知识一（第二轮27）药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用考点４５气雾剂的一般质量要求(１)无毒性、无刺激性。
(２)抛射剂为适宜的低沸点液体。
(３)气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准确的剂量。
(４)泄漏和压力检查应符合规定，确保安全使用。
(５)烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。
(６)气雾剂应置凉暗处保存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击。
考点４６气雾剂的抛射剂与附加剂１.抛射剂一般可分为氯氟烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体四大类。
抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。
对抛射剂的要求是:①在常温下的蒸气压力大于大气压；②无毒、无致敏反应和刺激性；③惰性，不与药物发生反应；④不易燃、不易爆；⑤无色、无臭、无味；⑥价廉易得。
(１)氢氟烷烃:是目前最有应用前景的一类氯氟烷烃的替代品，主要为ＨＦＡ－１３４ａ(四氟乙烷)和ＨＦＡ－２２７(七氟丙烷)。
(２)碳氢化合物:主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。
此类抛射剂易燃、易爆，不宜单独应用，常与氯氟烷烃类抛射剂合用。
(３)压缩气体:主要有二氧化碳、氮气、一氧化氮等。
常温时蒸气压过高，对容器耐压性能的要求高。
２.潜溶剂:常与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等。
３.润湿剂:常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇。
考点４７气雾剂举例盐酸异丙肾上腺素气雾剂【处方】盐酸异丙肾上腺素２.５ｇ二氯二氟甲烷(Ｆ１２)适量维生素Ｃ１.０ｇ乙醇２９６.５ｇ共制成１０００ｇ【注解】处方组成中盐酸异丙肾上腺素为主药，其在抛射剂Ｆ１２中溶解性能差，加入乙醇做潜溶剂，可增加其溶解性。
维生素Ｃ为抗氧剂。
考点４８喷雾剂的分类喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。
按给药定量与否，喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。
考点４９喷雾剂的特点(１)药物呈细小雾滴能直达作用部位，局部浓度高，起效迅速。
(２)给药剂量准确，给药剂量比注射或口服小，因此毒副作用小。
2017年执业药师考试《药学专业知识一》章节练习题及答案（四）
2017年执业药师考试《药学专业知识⼀》章节练习题及答案（四）2017年执业药师考试《药学专业知识⼀》章节练习题及答案（四）第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应⽤第⼀节灭菌制剂★★★★★1. 灭菌制剂和⽆菌制剂分类、特点与⼀般质量要求2. 注射剂分类、特点与质量要求3. 注射剂常⽤溶剂的质量要求和特点4. 注射剂常⽤附加剂的类型和作⽤5. 热原的组成与性质、污染途径与除去⽅法6. 溶解度和溶出速度影响因素—7. 增加溶解度和溶出速度的⽅法8. 注射剂典型处⽅分析9. 输液分类、特点与质量要求10. 眼⽤液体制剂分类、特点与质量要求★★★★1. 注射剂分类、特点与廣畺要求2. 输液临床应⽤、注意事项及典型处⽅分析:...V ⼁3?营养输液的种类、作⽤与弗型处⽅分析：4?娜⽤⽆菌粉末分类、特点与质量要求5. 冻⼲制剂常见问题与产⽣原因6. 眼⽤液体制剂附加剂的种类和作⽤7. 植⼊剂分类、特点与质量要求8. 冲洗剂特点与质量要求9. 烧伤及严重创伤⽤外⽤制剂分类、特点与质量要求? . ' ■ . ■?: .. '★★★1. 注射剂临床应⽤与注意事项2. 输液主要存在问题及解决⽅法3. ⾎浆代⽤液及典型处⽅分析4. 注射⽤⽆菌粉末临床应⽤与注意事. 项、典型处⽅分析7. 冲洗剂临床应⽤与注意事项、典型处⽅分析8. 烧伤及严重创伤⽤外⽤制剂临床应⽤与注意事项.药学专业知识（@精选习题及答案―、最佳选择题1. 灭菌与⽆菌制剂不包括A_注射剂 B.植⼊剂C/冲洗剂 D.喷.雾剂..E.⽤于外伤、烧伤⽤的软膏剂2. 葡萄糖注射液属于注射剂的类型是A?注射⽤⽆菌粉末B. 溶肢型注射剂C. 混悬型注射剂D. 乳剂型注射剂E. 溶液型注射剂3. ⽔难溶性药物或注射后要求延长药效作⽤的固体药物，可制成注射剂的类型是A.注射⽤⽆菌粉末B_溶液型注射剂C. 混悬型注射剂D. 乳剂型注射剂E. 溶肢型注射剂4. 对于易溶于⽔，在⽔溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是A. 注射⽤⽆菌粉末B. 溶液型注射剂C. 混悬型注射剂D. 乳剂型注射剂E. 溶肢型注射剂5. 关于注射剂特点的叙述错误的是A. 药效迅速作⽤可靠B. 适⽤于不宜⼝服的药物C. 适⽤于不能⼝服给药的病⼈6. —般注射液的pH应为A. 3~8B. 3~10C. 4~ 9D. 5~10E. 4~117. 《中国药典》规定的注射⽤⽔应该是A. ⽆热原的蒸馏⽔B. 蒸馏⽔C. 灭菌蒸馏⽔D. 去离⼦⽔E. 反渗透法制备的⽔8. 关于常⽤制药⽤⽔的错误表述是A. 纯化⽔为原⽔经蒸馏、离⼦交换、反渗透等适宜⽅法制得的制药⽤⽔B. 纯化⽔中不含有任何附加剂C. 注射⽤⽔为纯化⽔经蒸馏所得的⽔D. 注射⽤⽔可⽤于注射⽤灭菌粉末的溶剂E. 纯化⽔可作为配制普通药物制剂的溶剂9. 为配制注射剂⽤的溶剂是A_纯化⽔B?注射⽤⽔C.灭菌蒸馏⽔D.灭菌注射⽤⽔E.制药⽤⽔10. ⽤于注射⽤灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A.纯化⽔B.注射⽤⽔C.灭菌蒸馏⽔D.灭菌注射⽤⽔E.制药⽤⽔11. 注射⽤⽔和纯化⽔的检查项⽬的主要区别是A_酸碱度B?热原C.氯化物D.氨52E.硫酸盐12. 注射⽤青霉素粉针，临⽤前应加⼈A.注射⽤⽔B.灭菌蒸馏⽔C.去离⼦⽔D.灭菌注射⽤⽔E.蒸馏⽔13. 关于热原的错误表述是A. 热原是微⽣物的代谢产物B. 致热能⼒最强的是⾰兰阳性杆菌所产⽣的热原C. 真菌也能产⽣热原D. 活性炭对热原有较强的吸附作⽤E. 热原是微⽣物产⽣的⼀种内毒_素14. 具有特别强的热原活性的是A.核糖核酸B.胆固醇C. 脂多糖D.蛋⽩质E.磷脂15. 关于热原性质的叙述错误的是A. 可被⾼温破坏B. 具有⽔溶性 .C.具有挥发性D. 可被强酸、强碱破坏E. 易被吸附16. 热原的除去⽅法不包括A.⾼温法B.酸碱法C. 吸附法D.微孔滤膜过滤法E.离⼦交换法17. 注射⽤的针筒或其他玻璃器⽫除热原可采⽤A.⾼温法E.离⼦交换法18. 配制注射液时除热原可采⽤A.⾼温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤.法E.离⼦交换法19. 关于热原性质的说法，错误的是A. 具有耐热性B. 具有滤过性C. 具有⽔溶性D. 具有不挥发性E. '具有被氧化性20. 不能除去热原的⽅法是A.⾼温法B.酸碱法C.冷冻⼲燥法D.吸附法E.反渗透法21. 关于热原污染途径的说法，错误的是A.从注射⽤⽔中带⼊B?从原辅料中带⼊C. 从容器、管道和设备带⼊D. 药物分解产⽣E. 制备过程中污染22. 关于热原耐热性的错误表述是A.在60丈加热1⼩时热原不受影响 B?在100尤加热，热原也不会发⽣热解C. 在180丈加热3~4⼩时可使热原彻底破坏D. 在250丈加热30~45分钟可使热原彻底破坏E. 在400丈加热1分钟可使热原彻底破坏23. 关于热原的错误表述是A. 热原是微量即能引起恒温动物体温异常升⾼的物质的总称53药学专业知识(-)它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间D. 内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋⽩质所组成的复合物E. 蛋⽩质是内毒素的致热中⼼24. 制备易氧化药物注射剂应加⼊的抗氧剂是A.碳酸氢钠B.焦亚硫酸钠C.氯化钠D.依地酸钠E.枸橼酸钠25. 制备注射剂应加⼊的等渗调节剂是A.碳酸氢钠B.氯化钠C.焦亚硫酸钠D.枸橼酸钠E.依地酸纳26. 制备易氧化药物注射剂应加⼈的⾦属离⼦螯合剂是A.碳酸氢钠B.氯化钠C.焦亚硫酸钠D.构橼酸钠E.依地酸钠27. 下述不能增加药物溶解度的⽅法是A. 加⼊助溶剂B. 加⼊⾮离⼦表⾯活性剂C. 制成盐类D. 应⽤潜溶剂E. 加⼊助悬剂28. 溶剂的极性直接影响药物的A.溶解度29. 有关溶解度的正确表述是A. 溶解度系指在⼀定压⼒下，在⼀定量溶剂中溶解药物的最⼤量B. 溶解度系指在⼀定温度下，在⼀定量溶剂中溶解药物的最⼤量C. 溶解度指在⼀定温度下，在⽔中溶解药物的量D. 溶解度系指在⼀定温度下，在溶剂中溶解药物的量E. 溶解度系指在⼀定压⼒下，在溶剂中溶解药物的量30. 影响药物溶解度的因素不包括A.药物的极性B.溶剂C.温度D.药物的颜⾊E.药物的晶型31. 配制药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的⽬的是增加药物的A.溶解度B.稳定性C.润湿性D.溶解速度E.保湿性32. 咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由 1 : 50增⾄1 : 1是由于A.增溶B.防腐C.乳化D.助悬E.助溶33. 苯巴⽐妥在90%的⼄醇溶液中溶解度最⼤，90%的⼄醇溶液是A.助溶剂B.增溶剂C.消毒剂D.极性溶剂E.潜溶剂34. 制备难溶性药物溶液时，加⼊吐温的作⽤是E.潜溶剂35. 制备5%碘的⽔溶液，通常可采⽤的⽅法是A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂54药物灭菌制剂和其他制剂与临床应⽤第四章E.采⽤复合溶剂36. 关于注射剂特点的说法，错误的是A.药效迅速B.剂量准确C.使⽤⽅便D.作⽤可靠E.适⽤于不宜⼝服的药物37. 下列给药途径中，⼀次注射量应在0.2ml以下的是A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.⽪内注射E.⽪下注射38. 注射剂的优点不包括A. 药效迅速、剂量准确、作⽤可靠B. 适⽤于不能⼝服给药的病⼈C. 适⽤于不宜⼝服的药物D. 可迅速终⽌药物作⽤E. 可产⽣定向作⽤39. 注射剂的质量要求不包括A. ⽆菌D. 渗透压与⾎浆的渗透压相等或接近E. pH与⾎液相等或接近40. 只能肌内注射给药的是A. 低分⼦溶液型注射剂B. ⾼分⼦溶液型注射剂C. 乳剂型注射剂D. 混悬型注射剂E. 注射⽤冻于粉针剂41. 可⽤于静脉注射脂肪乳的乳化剂是A. 阿拉伯肢B. 西黄蓍肢C. 互磷脂D. 脂肪酸⼭梨坦E. ⼗⼆烷基硫酸钠42.不存在吸收过程的给药途径是A?静脉注射 B.腹腔注射C.肌内注射D. ⼝服给药E.肺部给药43?关于纯化⽔的说法，错误的是A. 可作为制备中药注射剂时所⽤饮⽚的提取溶剂B. 可作为制备中药滴眼剂时所⽤饮⽚的提取溶剂C. 可作为配制⼝服制剂的溶剂D. 可作为配制外⽤制剂的溶剂E. 可作为配制注射剂的溶剂44. 在维⽣素C注射液处⽅中，不可加⼈的辅料是A.依地酸⼆钠B.碳酸氢钠C.亚硫酸氢钠D.羟苯⼄酯.E.注射⽤⽔45. 制备VC注射液时应通⼈⽓体驱氧，最佳选择的⽓体为A.氢⽓D.环氧⼄烷E.氯⽓46. 对维⽣素C注射液错误的表述是A. 可采⽤亚硫酸氢钠作抗氧剂B. 处⽅中加⼊碳酸氢钠调节pH使成偏碱性，避免肌内注射时疼痛C. 可采⽤依地酸⼆钠络合⾦属离⼦，增加维⽣素C稳定性D. 配制时使⽤的注射⽤⽔需⽤⼆氧化 .碳饱和E?采⽤100T：流通蒸⽓bmin灭菌47. 关于输液叙述不正确的是A. 输液中不得添加任何抑菌剂B. 输液对⽆菌、⽆热原及澄明度这三55t药学专业知识（⼀项，更应特别注意C. 渗透压可为等渗或低渗D. 输液的滤过，精滤⽬前多采⽤微孔滤膜E. 输液pH在4~9范围48. 关于输液的叙述，错误的是A. 输液是指由静脉滴注输⼊体内的⼤剂量注射液B. 除⽆菌外还必须⽆热原C. 渗透压应为等渗或偏⾼渗D?为保证⽆菌，需添加抑菌剂E.澄明度应符合要求49. 关于⾎浆代⽤液叙述错误的是A.⾎浆代⽤液在有机体内有代替全⾎的作⽤B?代⾎浆应不妨碍⾎型试验C. 不妨碍红⾎球的携氧功能D. 在⾎液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收E. 不得在脏器组织中蓄积50. 凡是对热敏感在⽔溶液中不稳定的药物适合采⽤哪种制法制备注射剂A. 灭菌溶剂结晶法制成注射⽤⽆菌分装产品D. ⽆菌操作制备的溶液型注射剂E. 低温灭菌制备的溶液型注射剂51. 滴眼剂的质量要求中，与注射剂的质量要求不同的是A?有⼀定的pH B?与泪液等渗C.⽆菌D?澄明度符合要求E.⽆热原52. 有关滴眼剂叙述不正确的是A. 滴眼剂是直接⽤于眼部的外⽤液体制剂B. 正常眼可耐受的pH为5.0~9.0C. 混悬型滴眼剂要求粒⼦⼤⼩不得超过 50fjunD. 滴⼊眼中的药物⾸先进⼊⾓膜内，通过⾓膜⾄前房再进⼊虹膜E. 增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减⼩，不利于药物的吸收53. 含有奥磺酸钠的眼⽤膜剂中聚⼄烯醇的作⽤是A.增塑剂B_成膜剂C.脱模剂D.抑菌剂E.调节渗透压54. 有关植⼈剂的特点错误的是A. 定位给药B. 长效恒速作⽤C. 减少⽤药次数D. 适⽤于半衰期长的，尤其是不能⼝服的药物E. 给药剂量⼩⼆、配伍选择题 [1~4]A.纯化⽔B.灭菌蒸馏⽔C.注射⽤⽔D.灭菌注射⽤⽔E.制药⽤⽔1. 作为配制普通药物制剂的溶剂或试验⽤⽔2. 经蒸馏所得的⽆热原⽔，为配制注射剂⽤的溶剂3. 主要⽤于注射⽤灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂4. 包括纯化⽔、注射⽤⽔与灭菌注射⽤⽔56药物灭菌制剂和其他制剂与临床应⽤第四章<[5-7]A.依地酸⼆钠B.碳酸氧钠C.亚硫酸氢钠D.注射⽤⽔E.⽢油5. 在维⽣素C注射液中作为抗氧剂的是H调节剂的是6. 在维⽣素C注射液中作为P7. 在维⽣素C注射液中作为溶剂的是 [8~11]A. ⽔中难溶且稳定的药物B. ⽔中易溶且稳定的药物C. 油中易溶且稳定的药物D. ⽔中易溶且不稳定的药物E. 油中不溶且不稳定的药物8. 适合于制成注射⽤⽆菌粉末9. 适合于制成乳剂型注射剂10. 适合于制成混悬型注射剂11. 适合于制成溶液型注射剂[12-15]A. 渗透压调节剂B. 抑菌剂C. 助悬剂D. 润湿剂E. 抗氧剂下列物质在醋酸可的松混悬型注射液处⽅中的作⽤是12. 硝酸苯汞13. 氯化钠14. 聚⼭梨醋8015. 羧甲基纤维素钠[16-17]A.热原E.蛋⽩质16. 是所有微⽣物的代谢产物17. 是内毒素的主要成分 [18-21]滴眼剂中加⼊下列物质其作⽤是 A.调节渗透压 B.调节pHC.调节黏度D.抑菌防腐_E.稳定剂18. 磷酸盐缓冲溶液19. 氯化钠20. ⼭梨酸21. 甲基纤维素[22-24]A.调节pHB.填充剂C.调节渗透压D.稳定剂E.抑菌剂注射⽤辅酶A的⽆菌冻⼲制剂中加⼊下列物质其作⽤是22. ⽔解明胶23. ⽢露醇24. 半胱氨酸[25 - 28]A.静脉滴注B.椎管注射C.肌内注射D.⽪下注射E.⽪内注射下述剂量所对应的给药⽅法是25. 不超过10ml26. l~5ml27. l~2ml28. 0. 2ml 以下C. 羧甲基纤维素钠D. 聚⼭梨酯80E. 注射⽤⽔29. 在醋酸可的松注射液中作为抑菌剂的是57(-)30. 在醋酸可的松注射液中作为助悬剂的是31. 在醋酸可的松注射液中作为渗透压调节剂的是[32 - 33]A.⼤互油B.⼤⾖磷脂C.⽢油D.羟苯⼄脂E.注射⽤⽔32. 属于静脉注射脂肪乳剂中乳化剂的是33. 属于静脉注射脂肪乳剂中渗透压调节剂的是三、综合分析选择题 [1~2]维⽣素C注射液【处⽅】维⽣素C104g依地酸⼆钠〇. 〇5g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射⽤⽔加⾄1000ml。
药学专业知识--第03、04章 药物固体制剂和液体制剂与临床应用、药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用
第三章药物固体制剂和液体制剂与临床应用冲刺班思路1.查漏补缺2.临阵磨枪3.重新整合，分专题专项训练4.直击考点：图片、总结、口诀、表格大串讲5.辅以习题药剂学部分2015年-2017年考情分析1.2 -1.3药物剂型与制剂、药学专业知识 6-6-63 药物固体制剂、液体制剂与临床应用 9-10-124 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 7-5-75 药物递送系统（DDS）与临床应用 7-11-106 生物药剂学 10-13-59 药物体内动力学过程 8-10-11专题一常见剂型考点专题2017 固体制剂4分，液体制剂8分常用剂型总结·固体：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂·液体：溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂·灭菌：注射剂、输液、注射用无菌粉末、眼用制剂、植入剂、冲洗剂、烧伤及严重创伤外用制剂·其他：乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、栓剂分类、特点、辅料、质检、临床应用1.固体制剂一、散剂考点1——特点：易分散，起效快，适于小儿、老人，对光、湿、热敏感考点2——干燥失重2.0%（中药水分9.0%）考点3——粒度：内服细粉，外用、烧伤、严重创伤最细粉最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末考点4——制备：毒、贵、剂量小配研法二、颗粒剂考点1——特点：可包衣，防潮、缓释、肠溶考点2——粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛≯15%考点3——干燥失重2.0%（中药水分8.0%）考点4——溶化性：5min，混悬（溶化性×）三、片剂1.分类考点2——崩解时限分散、可溶：3舌下、泡腾：5普通：15薄膜衣：30肠溶：60考点3——片剂常用辅料（赋形剂）①稀释剂（填充剂）——主药＜50mg，助成型②润湿剂、黏合剂——结合③崩解剂——迅速碎裂④润滑剂——润滑⑤其他：着色剂、芳香剂、甜味剂（阿司帕坦）·分类·性质、特点、应用·缩写A.羧甲基淀粉钠干淀粉、CMS-Na、L-HPC CCMC-Na、PVPPB.硬脂酸镁（MS）微粉硅胶、滑石粉、PEG、油C.羟丙基甲基纤维素HPMC、MC、HPC、CMC-Na EC、PVP、PEG、明胶D.乳糖淀粉、糊精、蔗糖、磷酸氢钙、甘露醇、MCCE.水1.黏合剂2.崩解剂3.润湿剂4.填充剂5.润滑剂『正确答案』C、A、E、D、BQIAN片剂四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油聚乙二醇多面手考点4——不加崩解剂的片剂考点5——片剂制备过程中的常见问题及原因问题原因裂片细粉多、塑性差松片黏性差、压力不足崩解迟缓压力大、黏性强、崩解剂性能差溶出超限不崩解、颗粒硬、溶解度差含量不均匀片重差异超限、混合差、可溶性成分迁移考点6——片剂包衣糖包衣：隔离/粉衣/糖衣（糖浆+滑石粉）/有色糖衣/打光薄膜包衣组成代表材料高分子包衣材料胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释）增塑剂丙二醇、甘油、聚乙二醇非水溶：**酸酯释放速度调节剂（致孔剂）水溶性：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG 遮光剂二氧化钛溶剂乙醇、丙酮着色剂考点7——片剂高分子包衣材料组成代表材料胃溶型HPMC、HPC、PVP丙烯酸树脂Ⅳ号聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型虫胶丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ醋酸纤维素酞酸酯（CAP）羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）水不溶型EC醋酸纤维素四、胶囊剂考点1——不宜制成胶囊剂的药物囊材：水溶性明胶药物原因药物水溶液/稀乙醇囊壁溶化吸湿性药物囊壁干燥脆裂易风化药物囊壁软化醛类药物明胶变性液态挥发性、小分子有机物囊壁溶化或软化O/W型乳剂药物囊壁软化QIAN：风湿犬，喝纯水，小分子，易挥发考点2——水分：9.0%（中药）考点3——崩解时限：硬30min，软1h固体制剂小结质量检查项目散剂颗粒剂片剂胶囊剂外观√√√√粒度√√干燥失重（水分）√√√溶化性√硬度、脆碎度√崩解时限√√溶出度/释放度、含量均匀度√√√重量差异/装量差异√√√√无菌√2.液体制剂考点1——液体药剂的分类液体药剂的分类——按分散系统液体药剂分类粒径特征低分子溶液剂<1nm 分子/离子澄明，热力学稳定胶体高分子溶液剂1～100nm 分子/离子澄明，热力学稳定溶胶剂1～100nm 胶粒多相，热力学不稳定（疏水胶体）混悬液＞500nm 固体微粒多相，热力学/动力学不稳定乳浊液＞100nm 小液滴多相，热力学/动力学不稳定考点2——液体药剂的特点①分散度高②吸收快，起效迅速③易降解失效④非均相物理稳定性问题多考点3——液体制剂的溶剂（分散介质、分散剂）介电常数大小溶剂极性水、甘油、二甲基亚砜（DMSO）半极性乙醇、丙二醇、PEG300～600非极性脂肪油、液状石蜡（口服、搽剂）、乙酸乙酯、油酸乙酯考点4——液体制剂常用的附加剂附加剂考点增溶剂表面活性剂→聚山梨酯（吐温）HLB15-18助溶剂第三种物质→KI（助溶剂）＋I2→KI3潜溶剂混合溶剂→水＋乙醇/丙二醇/甘油/PEG防腐剂苯、山、汞、酯、醇、油矫味剂甜味剂（阿斯帕坦）、芳香剂（薄荷挥发油）、胶浆剂、泡腾剂着色剂色素其他抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂考点5——常用防腐剂防腐剂考点苯甲酸/苯甲酸钠pH4山梨酸/山梨酸钾pH4对羟基苯甲酸酯类内服，甲、乙、丙、丁，含聚山梨酯不宜选用（尼泊金）苯扎溴铵（新洁尔灭）外用其他20%乙醇、30%甘油、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞、薄荷油考点6——表面活性剂的分类阴：肥皂、硫酸、磺酸——去污阳：新、旧洁尔灭——毒性大，外用消毒、杀菌两：豆、卵磷脂非：司盘亲油油包水，吐温卖泽水包油考点7——非离子型表面活性剂不解离，毒性低，可内服、外用，少数注射非离子型表面活性剂商品名脂肪酸山梨坦类司盘/Span W/O聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯吐温/Tween蔗糖脂肪酸酯O/W聚氧乙烯脂肪酸酯卖泽/Myrj聚氧乙烯脂肪醇醚类苄泽/Brij聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆普朗尼克/Pluronic考点8——表面活性剂的HLB值与其应用考点9——表面活性剂的毒性、溶血性毒性·阳＞阴＞非·静脉＞口服＞外用溶血性（非离子相对轻微）聚氧乙烯烷基醚＞聚氧乙烯芳基醚＞聚氧乙烯脂肪酸酯＞吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80考点10——低分子溶液剂低分子溶液剂举例溶液剂对乙酰氨基酚口服液芳香水剂薄荷水浓芳香水剂醑剂复方薄荷脑醑（苯酚）甘油剂碘甘油糖浆剂（含糖≥45%）复方磷酸可待因糖浆考点11——高分子溶液剂VS溶胶剂高分子溶液剂溶胶剂性质荷电性（电泳）、渗透压高、黏度大、聚结、胶凝光学-Tyndall效应电学-双电层产生电位差-ζ电位动力学-布朗运动稳定性：有聚结趋势稳定性因素水化膜（脱水剂、电解质破坏）双电层/ζ电位是主要因素，其次是水化膜考点12——混悬剂的特点考点13——混悬剂的质量要求考点14——混悬剂常用稳定剂①润湿剂：表面活性剂——HLB（7-11）②助悬剂：↑η，降低微粒沉降速度或增加微粒亲水性③絮凝剂与反絮凝剂（电解质用量不同）枸橼酸（氢）盐，酒石酸（氢）盐，磷酸盐，AlCl3考点15——乳化剂分类考点16——乳剂的稳定性①分层（乳析）：密度差可逆②絮凝：电解质、离子型乳化剂③转相（转型）：乳化剂性质转变④合并与破裂：污染、温度、乳化剂⑤酸败：油相、乳化剂变质考点17——其他液体药剂其他特点举例搽剂无破损皮肤揉擦复方苯海拉明搽剂涂剂蘸取涂抹（冻干创伤），4周石灰搽剂涂膜剂PVA/PVP/EC+增塑剂+乙醇，4周痤疮涂膜剂洗剂无破损皮肤/腔道复方硫磺洗剂灌肠剂灌注直肠，治疗、诊断、营养甘油灌肠剂3.灭菌制剂考点1——灭菌制剂和无菌制剂分类①注射②植入：适于半衰期短、代谢快，尤其是不能口服的药物③眼用④局部外用：外伤、烧伤、溃疡⑤手术：冲洗剂（等渗，开启即用）、止血海绵剂、骨蜡考点2——注射剂质量要求注射剂的质量要求输液质量要求·pH：4～9（血液7.4）·渗透压：量大、静注等渗或偏高渗·稳定性·安全性·澄明：可见异物/不溶性微粒·无菌·无热原》更加严格》不得添加抑菌剂》检漏考点3——注射剂的溶剂注射剂的溶剂考点注射用水注射、滴眼：溶剂、稀释剂、容器清洗灭菌注射用水注射用灭菌粉末溶剂、注射剂的稀释剂注射用油大豆油、茶油、麻油其他乙醇、PG、PEG、甘油考点4——注射剂的附加剂抗氧剂亚硫酸钠、硫代硫酸钠：偏碱亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠：偏酸金属离子螯合剂乙二胺四乙酸二钠（EDTA·2Na）乳化剂卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克局麻剂（止痛）盐酸普鲁卡因、利多卡因等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油填充剂、保护剂乳糖考点5——热原性质及去除方法热原基本性质热原去除方法总结QIAN耐热性高温法180-2 250-30～45水溶性、过滤性凝胶滤过法、超滤法、反渗透法被吸附性吸附法、离子交换法不挥发性蒸馏水器上附有隔沫装置酸碱氧化破坏酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀NaOH除去药液或溶剂中热原的方法？除去容器或用具上热原的方法？考点6——输液的分类和特点输液分类特点电解质输液+酸碱平衡输液营养输液胶体输液（血浆代用液）含药输液①补充营养、热量和水分，纠正电解质代谢紊乱②调节体液酸碱平衡③解毒：稀释毒素、促使毒物排泄④维持血容量：休克⑤抗生素等静滴起效迅速，疗效好，避免静推对血管的刺激考点7——输液存在的主要问题——输液器中安置终端过滤器（0.8μm薄膜）考点8——眼用制剂常见考点渗透压调节剂氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂抑菌剂眼外伤/术后单剂量包装，不得添加黏度调节剂MC、PEG、PVA、PVP混悬型＞50μm粒子≤2，不得检出超过90μm，F≥0.9 装量滴眼≤10ml，洗眼≤200ml贮存密封避光、开启后4周应用1人1用，轻压泪囊考点9——增加药物溶解度的方法方法考点加入增溶剂表面活性剂的胶束作用加入助溶剂I2+KI=KI3、咖啡因+苯甲酸钠使用混合溶剂（潜溶剂）水+乙醇/PG/PEG/甘油制成共晶阿德福韦酯＋糖精形成新晶型制成盐类难溶性弱酸、弱碱其他温度↑，改变pH，微粉化，包合技术4.其他制剂考点1——乳膏剂基质组成常用品种水相水油相凡士林、植物油、液状石蜡、石蜡、蜂蜡、硬脂酸、高级脂肪醇乳化剂O/W：钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯W/O：钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇QIAN 水多拿伞举，油多单养肝对比记忆——液体药剂“乳剂”乳化剂的分类组成常用品种高分子化合物阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄 O／W 表面活性剂单分子膜，吐温、司盘固体粉末硅皂土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 O／W 氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W／OQIAN 美女淘贵水货多、因美盖新是由头考点2——凝胶剂实例吲哚美辛处方组成考点交联型聚丙烯酸钠（SDB-L400）10.0g 水性凝胶基质甘油 100.0g 保湿剂PEG4000 80.0g 透皮吸收促进剂苯扎溴铵 10.0ml 防腐剂蒸馏水加至1000g考点3——气雾剂VS喷雾剂VS粉雾剂气雾剂喷雾剂吸入粉雾剂内容物溶液、混悬液、乳液溶液、混悬液、乳液微粉化药物＋载体（乳糖）抛射剂 有无 无药物释放方式 耐压容器特制阀门抛射剂喷射手动泵压力 高压气体 超声振动干粉吸入装置 患者主动吸入考点4——抛射剂的种类抛射剂 代表品种特点氢氟烷烃类 HFA-134a （四氟乙烷） HFA-227（七氟丙烷） 新型，破坏臭氧作用小 碳氢化合物 丙烷、正丁烷、异丁烷 易燃、易爆 压缩气体 CO 2、N 2、NO 对容器耐压要求高 氯氟烷烃类 （氟里昂、CFC ） F 11、F 12、F 114心脏致敏、破坏臭氧，停用考点5——栓剂的基质要求：硬度适宜，塞入时不变形或碎裂，在体温下易软化、融化或溶解，熔点与凝固点的差距小油脂性基质 水溶性基质①可可豆脂②半合成/全合成脂肪酸甘油酯（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯）酸价＜0.2，皂化价：200～245，碘价＜7①甘油明胶（水：明胶：甘油=10:20:70）鞣酸、蛋白质×②PEG③泊洛沙姆（普朗尼克）考点6——栓剂的附加剂。
执业药师资格考试(药学专业知识一)考纲要求考点精讲与历年真题详解(药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用)
第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用【考纲要求】【要点详解】一、灭菌制剂1．灭菌制剂和无菌制剂的基本要求（1）灭菌与无菌制剂分类可分为注射剂、植入型制剂、眼用制剂、局部外用制剂及其他用制剂。
（2）灭菌与无菌制剂的特点①灭菌制剂采用化学、物理方法杀灭制剂中所有活的微生物。
②无菌制剂采用无菌技术或无菌操作法制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。
（3）灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求①无菌，无热原，可见异物和不溶性微粒应符合药典规定，安全性高。
②渗透压应和血浆的渗透压相等或接近,，pH应和血液或组织的pH相等或相近。
③具有一定的稳定性，降压物质需符合规定。
2．注射剂（1）注射剂的分类、特点与质量要求①注射剂的分类a．注射液注射液包括溶液型、乳状液型和混悬型，可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。
其中，混悬型注射剂一般不用于静脉注射。
b．注射用无菌粉末供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。
c．注射用浓溶液供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。
生物制品一般不宜制成注射用浓溶液。
②注射剂的特点a．起效快，剂量准确，作用可靠。
b．适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。
c．可发挥局部定位作用，但注射给药不方便，易引起疼痛。
d．易发生交叉污染，安全性不及口服制剂。
e．制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产成本高。
③注射剂的质量要求a．pH：与血液相等或相近（4～9）。
b．渗透压：静脉输液及椎管注射用注射液的渗透压应与血浆相同的或略偏高。
c．稳定性：具备必要的物理稳定性和化学稳定性。
d．安全性：对机体无毒、无刺激，降压物质必须符合规定，确保安全。
e．无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物。
f．无热原：热原检查必须符合规定。
g．澄明：不得含有可见的异物或不溶性微粒。
（2）注射剂常用溶剂表4－1 注射剂常用溶剂（3）注射剂常用附加剂的类型和作用①注射剂常用附加剂的类型表4－2 注射剂常用附加剂的类型及举例②附加剂的作用其作用包括增加药物溶解度和稳定性，调节渗透压及pH，抑菌，减轻疼痛或刺激等。
西药学药一冲刺金题第三章：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用
西药学药一冲刺金题第三章：药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用一、最佳选择题１.灭菌与无菌制剂不包括Ａ.注射剂Ｂ.喷雾剂Ｃ.冲洗剂Ｄ.植入剂Ｅ.用于外伤、烧伤用的软膏剂２.关于常用制药用水的错误表述是Ａ.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水Ｂ.纯化水中不含有任何附加剂Ｃ.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水Ｄ.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂Ｅ.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂３.为配制注射剂用的溶剂是Ａ.纯化水Ｂ.注射用水Ｃ.灭菌蒸馏水Ｄ.灭菌注射用水Ｅ.制药用水４.用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是Ａ.纯化水Ｂ.注射用水Ｃ.灭菌蒸馏水Ｄ.制药用水Ｅ.灭菌注射用水５.注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是Ａ.酸碱度Ｂ.氨Ｃ.氯化物Ｄ.热原Ｅ.硫酸盐６.葡萄糖注射液属于注射剂的类型是Ａ.溶液型注射剂Ｂ.溶胶型注射剂Ｃ.混悬型注射剂Ｄ.乳剂型注射剂Ｅ.注射用无菌粉末７.关于注射剂特点的叙述错误的是Ａ.药效迅速作用可靠Ｂ.可以产生局部定位作用Ｃ.使用安全、方便Ｄ.适用于不宜口服的药物Ｅ.适用于不能口服给药的患者８.易溶于水且在水溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是Ａ.注射用无菌粉末Ｂ.溶液型注射剂Ｃ.混悬型注射剂Ｄ.乳剂型注射剂Ｅ.溶胶型注射剂９.注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成注射剂的类型是Ａ.注射用无菌粉末Ｂ.混悬型注射剂Ｃ.溶液型注射剂Ｄ.乳剂型注射剂Ｅ.溶胶型注射剂１０.一般注射液的ｐＨ应为Ａ.３~８Ｂ.３~１０Ｃ.４~９Ｄ.４~１１Ｅ.５~１０１１.«中国药典»规定的注射用水应该是Ａ.无热原的蒸馏水Ｂ.去离子水Ｃ.灭菌蒸馏水Ｄ.蒸馏水Ｅ.反渗透法制备的水１２.注射用青霉素粉针，临用前应加入Ａ.注射用水Ｂ.灭菌蒸馏水Ｃ.去离子水Ｄ.灭菌注射用水Ｅ.蒸馏水１３.关于热原的错误表述是Ａ.热原是微生物的代谢产物Ｂ.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原Ｃ.真菌也能产生热原Ｄ.活性炭对热原有较强的吸附作用Ｅ.热原是微生物产生的一种内毒素１４.配制注射液时除热原可采用Ａ.高温法Ｂ.吸附法Ｃ.酸碱法Ｄ.微孔滤膜过滤法Ｅ.氧化还原法１５.关于热原性质的说法，错误的是Ａ.具有耐热性Ｂ.具有过滤性Ｃ.具有水溶性Ｄ.具有挥发性Ｅ.具有被氧化性１６.不能除去热原的方法是Ａ.高温法Ｂ.酸碱法Ｃ.冷冻干燥法Ｄ.吸附法Ｅ.反滲透法１７.下列热原污染途径的说法，错误的是Ａ.从注射用水中带入Ｂ.从原辅料中带入Ｃ.制备过程中污染Ｄ.药物分解产生Ｅ.从容器、管道和设备带入１８.具有特别强的热原活性的是Ａ.核糖核酸Ｂ.胆固醇Ｃ.脂多糖Ｄ.蛋白质Ｅ.磷脂１９.热原的除去方法不包括Ａ.高温法Ｂ.酸碱法Ｃ.吸附法Ｄ.微孔滤膜过滤法Ｅ.离子交换法２０.注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用Ａ.酸碱法Ｂ.高温法Ｃ.吸附法Ｄ.反渗透法Ｅ.离子交换法２１.关于热原耐热性的错误表述是Ａ.在６０℃加热１小时热原不受影响Ｂ.在１００℃加热，热原不会发生热解Ｃ.在４００℃加热１分钟可使热原彻底破坏Ｄ.在１８０℃加热３~４小时可使热原彻底破坏Ｅ.在２５０℃加热３０~４５分钟可使热原彻底破坏２２.关于热原的错误表述是Ａ.热原是微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称Ｂ.蛋白质是内毒素的致热中心Ｃ.热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间Ｄ.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物Ｅ.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原２３.制备易氧化药物注射剂应加入的金属离子络合剂是Ａ.羧甲基纤维素钠Ｂ.尼泊金类Ｃ.焦亚硫酸钠Ｄ.枸橼酸钠Ｅ.依地酸钠２４.制备易氧化药物注射剂应加入的抗氧剂是Ａ.碳酸氢钠Ｂ.硫代硫酸钠Ｃ.氯化钠Ｄ.三氯叔丁醇Ｅ.枸橼酸钠２５.制备注射剂应加入的等渗调节剂是Ａ.醋酸钠Ｂ.氯化钠Ｃ.焦亚硫酸钠Ｄ.枸橼酸钠Ｅ.依地酸钠２６.不能增加药物溶解度的方法是Ａ.加入助溶剂Ｂ.加入助悬剂Ｃ.制成盐类Ｄ.应用潜溶剂Ｅ.加入非离子表面活性剂２７.溶剂的极性直接影响药物的Ａ.润湿性Ｂ.稳定性Ｃ.溶解度Ｄ.溶解速度Ｅ.保湿性２８.有关溶解度的正确表述是Ａ.溶解度系指在一定压力下，在溶剂中溶解药物的量Ｂ.溶解度系指在一定压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量Ｃ.溶解度系指在一定温度下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量Ｄ.溶解度系指在一定温度下，在溶剂中溶解药物的量Ｅ.溶解度指在一定温度下，在水中溶解药物的量２９.影响药物溶解度的因素不包括Ａ.药物的极性Ｂ.药物的颜色Ｃ.温度Ｄ.溶剂Ｅ.药物的晶型３０.配制药物溶液时，将溶媒加热，搅拌的目的是增加药物的Ａ.溶解度Ｂ.稳定性Ｃ.润湿性Ｄ.溶解速度Ｅ.保湿性３１.在维生素Ｃ注射液处方中，加入的抗氧剂是Ａ.依地酸二钠Ｂ.碳酸氢钠Ｃ.亚硫酸氢钠Ｄ.羟苯乙酯Ｅ.注射用水３２.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由１∶５０增至１∶１是由于Ａ.增溶Ｂ.助溶Ｃ.乳化Ｄ.助悬Ｅ.防腐３３.对维生素Ｃ注射液错误的表述是Ａ.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂Ｂ.处方中加入碳酸氢钠调节ｐＨ使成偏碱性，避免肌内注射时疼痛Ｃ.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素Ｃ稳定性Ｄ.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和Ｅ.采用１００℃、流通蒸汽１５ｍｉｎ灭菌３４.苯巴比妥在９０％的乙醇溶液中溶解度最大，９０％的乙醇溶液是Ａ.助溶剂Ｂ.增溶剂Ｃ.消毒剂Ｄ.极性溶剂Ｅ.潜溶剂３５.制备５％碘的水溶液，通常可采用的方法是Ａ.制成盐类Ｂ.制成酯类Ｃ.加增溶剂Ｄ.加助溶剂Ｅ.采用复合溶剂３６.制备难溶性药物溶液时，加入吐温的作用是Ａ.助溶剂Ｂ.增溶剂Ｃ.乳化剂Ｄ.分散剂Ｅ.潜溶剂３７.下列给药途径中，一次注射量应在０.２ｍｌ以下的是Ａ.静脉注射Ｂ.脊椎腔注射Ｃ.肌内注射Ｄ.皮内注射Ｅ.皮下注射３８.只能肌内注射给药的是Ａ.低分子溶液型注射剂Ｂ.高分子溶液型注射剂Ｃ.乳剂型注射剂Ｄ.混悬型注射剂Ｅ.注射用冻干粉针剂３９.关于气雾剂正确的表述是Ａ.按气雾剂相组成可分为一相、二相和三相气雾剂Ｂ.二相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统Ｃ.按医疗用途可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜气雾剂及空间消毒用气雾剂Ｄ.气雾剂系指药物封装于具有特别阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂Ｅ.气雾剂适用于大剂量的药物４０.下列对于输液的叙述错误的是Ａ.澄明度应符合要求Ｂ.除无菌外还必须无热原Ｃ.渗透压应为等渗或偏高渗Ｄ.为保证无菌，需添加抑菌剂Ｅ.是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液４１.关于血浆代用液叙述错误的是Ａ.血浆代用液在有机体内有代替全血的作用Ｂ.代血浆应不妨碍血型试验Ｃ.不妨碍红血球的携氧功能Ｄ.在血液循环系统内，可保留较长时间，易被机体吸收Ｅ.不得在脏器组织中蓄积４２.注射用无菌粉末的质量要求不包括Ａ.无异物Ｂ.等渗或略偏高渗Ｃ.无热原Ｄ.无菌Ｅ.粉末细度与结晶度适宜４３.关于纯化水的说法，错误的是Ａ.可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂Ｂ.可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂Ｃ.可作为配制口服制剂的溶剂Ｄ.可作为配制外用制剂的溶剂Ｅ.可作为配制注射剂的溶剂４４.聚乙烯醇在含有奥磺酸钠的眼用膜剂中发挥的作用是Ａ.增塑剂Ｂ.成膜剂Ｃ.脱模剂Ｄ.抑菌剂Ｅ.调节渗透压４５.有关植入剂的特点错误的是Ａ.定位给药Ｂ.长效恒速作用Ｃ.减少用药次数Ｄ.给药剂量小Ｅ.适用于半衰期长的，尤其是不能口服的药物４６.可用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是Ａ.阿拉伯胶Ｂ.西黄蓍胶Ｃ.豆磷脂Ｄ.脂肪酸山梨坦Ｅ.十二烷基硫酸钠４７.关于输液叙述正确的是Ａ.输液中可以添加抑菌剂Ｂ.输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意Ｃ.渗透压可为等渗或低渗Ｄ.输液的滤过，精滤目前多采用活性炭Ｅ.输液ｐＨ在５~１０范围４８.常用于Ｏ/ Ｗ型乳剂型基质乳化剂是Ａ.三乙醇胺皂Ｂ.羊毛脂Ｃ.硬脂酸钙Ｄ.司盘类Ｅ.胆固醇４９.注射剂的质量要求不包括Ａ.无菌Ｂ.无热原Ｃ.无色Ｄ.渗透压与血浆的渗透压相等或接近Ｅ.ｐＨ与血液相等或接近５０.不存在吸收过程的给药途径是Ａ.静脉注射Ｂ.腹腔注射Ｃ.肌内注射Ｄ.口服给药Ｅ.肺部给药５１.注射剂的优点不包含Ａ.药效迅速、剂量准确、作用可靠Ｂ.适用于不能口服给药的患者Ｃ.适用于不宜口服的药物Ｄ.可迅速终止药物作用Ｅ.可产生定向作用５２.有关滴眼剂叙述不正确的是Ａ.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂Ｂ.正常眼可耐受的ｐＨ为５.０~９.０Ｃ.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过９０μｍＤ.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜Ｅ.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收５３.下列关于气雾剂的特点，表述错误的是Ａ.具有速效和定位作用Ｂ.由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性Ｃ.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应Ｄ.可以用定量阀门准确控制剂量Ｅ.比雾化器容易准备，但剂量不均一５４.二相气雾剂为Ａ.溶液型气雾剂Ｂ.Ｗ/ Ｏ乳剂型气雾剂Ｃ.Ｏ/ Ｗ乳剂型气雾剂Ｄ.混悬型气雾剂Ｅ.吸入粉雾剂５５.气雾剂的质量评定不包括Ａ.喷雾剂量Ｂ.揿次检查Ｃ.粒度Ｄ.泄漏率检查Ｅ.抛射剂用量检查５６.气雾剂的制备中为使难溶性药物的溶解度增加，常加入的潜溶剂是Ａ.氯氟烷烃Ｂ.聚乙二醇Ｃ.维生素ＣＤ.尼泊金乙酯Ｅ.氢氟烷烃５７.经肺部吸收的制剂是Ａ.膜剂Ｂ.乳剂Ｃ.气雾剂Ｄ.栓剂Ｅ.含片５８.采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是Ａ.溶液型气雾剂Ｂ.乳剂型气雾剂Ｃ.混悬型气雾剂Ｄ.吸入粉雾剂Ｅ.喷雾剂５９.有关栓剂的不正确表述是Ａ.栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液Ｂ.最常用的是直肠栓和阴道栓Ｃ.直肠吸收比口服吸收的干扰因素多Ｄ.栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂Ｅ.甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的６０.下列属于栓剂水溶性基质的是Ａ.可可豆脂Ｂ.聚乙二醇Ｃ.硬脂酸丙二醇酯Ｄ.混合脂肪酸甘油酯Ｅ.椰油脂６１.下列属于栓剂油脂性基质的是Ａ.甘油明胶Ｂ.半合成棕榈油酯Ｃ.ＰＥＧ６０００Ｄ.聚乙烯醇Ｅ.Ｆ－１２７６２.下列用于全身作用的栓剂主要是Ａ.阴道栓Ｂ.尿道栓Ｃ.耳用栓Ｄ.鼻用栓Ｅ.直肠栓６３.关于聚乙二醇的叙述，错误的是Ａ.聚合度不同、物理性状也不同Ｂ.遇体温不熔化但能缓慢溶于体液中Ｃ.水溶性基质，只可以释放水溶性药物Ｄ.不能与水杨酸类药物配伍Ｅ.为避免对直肠黏膜的刺激，可加入约２０％水润湿６４.能发挥局部或全身作用，又可部分减少首过效应的给药途径为Ａ.腔道给药Ｂ.呼吸道给药Ｃ.黏膜给药Ｄ.口服给药Ｅ.直肠给药６５.有关栓剂质量要求及贮存的不正确表述是Ａ.栓剂应有适宜的硬度，以免包装、储存或使用时变形Ｂ.栓剂的外观应完整光滑，无刺激性Ｃ.塞入腔道应能融化、软化或溶解Ｄ.一般的栓剂应贮存于４５℃以下Ｅ.性状发生改变时禁止使用６６.可可豆脂的熔点是Ａ.２０~２５℃Ｂ.２５~３０℃Ｃ.３０~３５℃Ｄ.３５~４０℃Ｅ.４０~４５℃６７.可作为栓剂吸收促进剂的是Ａ.聚山梨酯８０Ｂ.糊精Ｃ.椰油酯Ｄ.聚乙二醇６０００Ｅ.羟苯乙酯二、配伍选择题【６８~７１】Ａ.纯化水Ｂ.制药用水Ｃ.注射用水Ｄ.灭菌注射用水Ｅ.灭菌蒸馏水６８.配制注射剂用的溶剂是６９.主用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是７０.包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是７１.配制普通药物制剂的溶剂或试验用水的是【７２~７３】Ａ.热原Ｂ.内毒素Ｃ.脂多糖Ｄ.磷脂Ｅ.蛋白质７２.内毒素的主要成分是７３.所有微生物的代谢产物是【７４~７６】Ａ.硫柳汞Ｂ.氯化钠Ｃ.羧甲基纤维素钠Ｄ.聚山梨酯８０Ｅ.注射用水在醋酸可的松注射液中７４.助悬剂是７５.渗透压调节剂是７６.抑菌剂是【７７~７８】Ａ.大豆油Ｂ.大豆磷脂Ｃ.甘油Ｄ.羟苯乙脂Ｅ.注射用水７７.静脉注射脂肪乳剂中的乳化剂是７８.静脉注射脂肪乳剂中的渗透压调节剂是【７９~８２】Ａ.肌内注射Ｂ.椎管注射Ｃ.皮下注射Ｄ.静脉滴注Ｅ.皮内注射下述剂量所对应的给药方法是７９.不超过１０ｍｌ８０.１~５ｍｌ８１.１~２ｍｌ８２.０.２ｍｌ以下【８３~８６】Ａ.调节渗透压Ｂ.调节ｐＨＣ.调节黏度Ｄ.抑菌防腐Ｅ.稳定剂滴眼剂中加入下列物质的作用是８３.氯化钠８４.山梨酸８５.甲基纤维素８６.磷酸盐缓冲溶液【８７~９０】Ａ.渗透压调节剂Ｂ.抑菌剂Ｃ.助悬剂Ｄ.润湿剂Ｅ.抗氧剂在醋酸可的松混悬型注射液处方中下列物质的作用是８７.氯化钠８８.聚山梨酯８０８９.羧甲基纤维素钠９０.硝酸苯汞【９１~９４】Ａ.水中难溶且稳定的药物Ｂ.水中易溶且稳定的药物Ｃ.水中易溶且不稳定的药物Ｄ.油中易溶且稳定的药物Ｅ.油中不溶且不稳定的药物９１.适于制成注射用无菌粉末的是９２.适于制成乳剂型注射剂的是９３.适于制成混悬型注射剂的是９４.适于制成溶液型注射剂的是【９５~９７】Ａ.气体型注射剂Ｂ.溶液型注射剂Ｃ.乳剂型注射剂Ｄ.混悬型注射剂Ｅ.注射用无菌粉末９５.易溶于水而且在水溶液中稳定的药物宜制成９６.易溶于水，但遇水不稳定的药物宜制成９７.对湿热敏感的抗生素和生物制品【９８~１００】Ａ.防腐剂Ｂ.矫味剂Ｃ.乳化剂Ｄ.抗氧剂Ｅ.助悬剂９８.制备静脉注射脂肪乳时，加入的豆磷脂是作为９９.制备维生素Ｃ注射剂量，加入的亚硫酸氢钠是作为１００.制备醋酸可的松滴眼液时，加入的羧甲基纤维素钠是作为【１０１~１０２】Ａ.中空栓剂Ｂ.渗透泵栓剂Ｃ.凝胶栓剂Ｄ.双层栓剂Ｅ.微囊栓剂１０１.主要以快速释药为目的的栓剂是１０２.既有速释又有缓释作用的栓剂是【１０３~１０４】Ａ.Ｏ/ Ｗ型乳膏Ｂ.Ｗ/ Ｏ型乳膏Ｃ.眼膏Ｄ.水溶性软膏Ｅ.凝胶１０３.要求无菌的是１０４.忌用于糜烂或继发性感染部位的是【１０５~１０７】Ａ.蜂蜡Ｂ.乙醇Ｃ.吐温８０Ｄ.Ｆ１２Ｅ.维生素Ｃ在盐酸异丙肾上腺素气雾剂的处方中１０５.可作为抗氧剂的辅料是１０６.可作为潜溶剂的辅料是１０７.可作为抛射剂的辅料是【１０８~１１０】Ａ.单硬脂酸甘油酯Ｂ.甘油Ｃ.白凡士林Ｄ.十二烷基硫酸钠Ｅ.对羟基苯甲酸乙酯以上辅料在软膏中的作用是１０８.保湿剂１０９.油性基质１１０.乳化剂【１１１~１１４】Ａ.十八醇Ｂ.月桂醇硫酸钠Ｃ.司盘８０Ｄ.甘油Ｅ.羟苯乙酯１１１.属于乳膏剂油相基质的是１１２.属于Ｏ/ Ｗ乳膏剂基质乳化剂的是１１３.属于乳膏剂保湿剂的是１１４.属于乳膏剂防腐剂的是【１１５~１１７】Ａ.巴西棕榈蜡Ｂ.尿素Ｃ.甘油明胶Ｄ.叔丁基羟基茴香醚Ｅ.羟苯乙酯１１５.可作为栓剂水溶性基质的是１１６.可作为栓剂抗氧剂的是１１７.可作为栓剂硬化剂的是【１１８~１２０】Ａ.白蜡Ｂ.聚山梨酯８０Ｃ.叔丁基对甲酚Ｄ.单硬脂酸甘油酯Ｅ.凡士林１１８.可作为栓剂吸收促进剂的是１１９.可作为栓剂抗氧化剂的是１２０.既可作为栓剂增稠剂，又可作为Ｏ/ Ｗ软膏基质稳定剂的是【１２１~１２２】Ａ.卡波姆Ｂ.乙醇Ｃ.丙二醇Ｄ.羟苯乙醅Ｅ.聚山梨酯１２１.凝胶剂常用的基质是１２２.凝胶剂常用的保湿剂是【１２３~１２４】Ａ.硅酮Ｂ.硬脂酸钠Ｃ.聚乙二醇Ｄ.甘油明胶Ｅ.交联型聚丙烯酸钠１２３.栓剂的常用基质是１２４.凝胶剂的常用基质是【１２５~１２８】Ａ.乙醇Ｂ.七氟丙烷Ｃ.聚山梨酯Ｄ.维生素ＣＥ.液状石蜡１２５.可作为气雾剂抗氧剂的是１２６.可作为气雾剂抛射剂的是１２７.可作为气雾剂表面活性剂的是１２８.可作为气雾剂潜溶剂的是【１２９~１３１】Ａ.膜剂Ｂ.气雾剂Ｃ.软膏剂Ｄ.栓剂Ｅ.缓释片１２９.速释制剂为１３０.经肺部吸收的是１３１.可口服、口含、舌下和黏膜用药的是【１３２~１３４】Ａ.溶液型气雾剂Ｂ.乳剂型气雾剂Ｃ.喷雾剂Ｄ.混悬型气雾剂Ｅ.吸入粉雾剂１３２.二相气雾剂是１３３.借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是１３４.釆用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是【１３５~１３６】Ａ.２分钟Ｂ.５分钟Ｃ.１０分钟Ｄ.１５分钟Ｅ.３０分钟１３５.普通片剂的崩解时限是１３６.舌下片的崩解时限是【１３７~１３８】Ａ.蜂蜡Ｂ.羊毛脂Ｃ.甘油明胶Ｄ.半合成脂肪酸甘油酯Ｅ.凡士林１３７.栓剂油脂性基质是１３８.栓剂水溶性基质是【１３９~１４１】Ａ.可可豆脂Ｂ.ＰｏｌｏｘａｍｅｒＣ.甘油明胶Ｄ.半合成脂肪酸甘油酯Ｅ.聚乙二醇类１３９.具有同质多晶的性质是１４０.为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质是１４１.多用作阴道栓剂基质的是【１４２~１４３】Ａ.月桂醇硫酸钠Ｂ.羊毛脂Ｃ.丙二醇Ｄ.羟苯乙酯Ｅ.凡士林１４２.Ｏ/ Ｗ乳裔剂中常用的保湿剂是１４３.Ｏ/ Ｗ乳膏剂中常用的防腐剂是三、综合分析选择题【１４４~１４５】水杨酸乳膏【处方】水杨酸５０ｇ硬脂酸１００ｇ白凡士林１２０ｇ液状石蜡１００ｇ甘油１２０ｇ十二焼基硫酸钠１０ｇ羟苯乙酯１ｇ蒸馏水４８０ｍｌ１４４.水杨酸乳膏处方中的乳化剂为Ａ.硬脂酸Ｂ.白凡士林Ｃ.液状石蜡Ｄ.甘油Ｅ.十二烷基硫酸钠１４５.有关水杨酸乳膏的叙述错误的是Ａ.加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用Ｂ.加入水杨酸时，基质温度宜低以免水杨酸挥发损失Ｃ.应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色Ｄ.本品为Ｗ/ Ｏ型乳膏Ｅ.本品用于治手足藓及体股藓，忌用于糜烂或继发性感染部位【１４６~１４８】【处方】维生素注射液Ｃ维生素Ｃ５.０ｇ碳酸氢钠２.４ｇ依地酸二钠０.００５ｇ焦亚硫酸钠０.２ｇ注射用水１００ｍｌ１４６.依地酸二钠的作用Ａ.络合剂Ｂ.润湿剂Ｃ.抗氧剂Ｄ.调节ｐＨＥ.调节渗透压１４７.碳酸氢钠的作用Ａ.络合剂Ｂ.润湿剂Ｃ.抗氧剂Ｄ.调节ｐＨＥ.调节渗透压１４８.焦亚硫酸钠的作用Ａ.络合剂Ｂ.润湿剂Ｃ.抗氧剂Ｄ.调节ｐＨＥ.调节渗透压【１４９~１５０】静脉注射用脂肪乳【处方】精制大豆油１５０ｇ精制大豆磷脂１５ｇ注射用甘油２５ｇ注射用水加至１０００ｍｌ１４９.有关静脉注射用脂肪乳的表述错误的是Ａ.精制大豆油为油相Ｂ.精制大豆磷脂为乳化剂Ｃ.注射用甘油为溶剂Ｄ.使用本品时，不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂Ｅ.使用前应先检查是否有变色或沉淀，启封后应１次用完１５０.静脉注射用脂肪乳制备时所用玻璃容器除去热原可采用的方法为Ａ.高温法Ｂ.超滤法Ｃ.吸附法Ｄ.离子交换法Ｅ.反渗透法四、多项选择题１５１.关于注射用溶剂的正确表述有Ａ.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂Ｂ.注射用水是纯化水经蒸馏所制得的水Ｃ.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂Ｄ.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水Ｅ.灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得１５２.某难溶性药物在水和乙醇的混合溶剂中溶解度出现极大值，这种象Ａ.称为助溶Ｂ.称为增溶Ｃ.称为潜溶Ｄ.与形成胶束有关Ｅ.与形成氢键有关１５３.有关静脉注射脂肪乳剂的正确表述有Ａ.要求９０％微粒的直径>１μｍ，但不得大于５μｍＢ.是一种常用的血浆代用品Ｃ.可以使用聚山梨酯８０作为乳化剂Ｄ.一般以卵磷脂作乳化剂Ｅ.不产生降压作用和溶血作用１５４.乳膏剂的油相基质有Ａ.蜂蜡Ｂ.聚乙二醇Ｃ.石蜡Ｄ.甲基纤维素Ｅ.凡士林１５５.关于气雾剂的叙述，正确的有Ａ.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用Ｂ.气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量Ｃ.气雾剂喷出的粒子愈细愈好Ｄ.气雾剂按相组成分为单相、二相和三相气雾剂Ｅ.气雾剂高压下的内容物可防止病原体浸入１５６.灭菌与无菌制剂包括Ａ.输液Ｂ.滴眼剂Ｃ.冲洗剂Ｄ.眼用膜剂Ｅ.植入微球１５７.注射剂的优点有Ａ.药效迅速、剂量准确Ｂ.适用于不宜口服的药物Ｃ.适用于不能口服给药的患者Ｄ.可迅速终止药物作用Ｅ.可以产生局部作用１５８.除特殊规定外，一般不得加入抑菌剂的注射液有Ａ.供皮下用的注射液Ｂ.供静脉用的注射液Ｃ.供皮内用的注射液Ｄ.供椎管用的注射液Ｅ.供肌内用的注射液１５９.关于热原的叙述，错误的有Ａ.热原是指微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质总称Ｂ.大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阳性杆菌Ｃ.热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间Ｄ.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物Ｅ.由于蛋白质易引起过敏反应，所以蛋白质是内毒素的主要成分和致热中心１６０.对于热原叙述正确的是Ａ.热原是微生物的代谢产物Ｂ.热原致热活性中心是脂多糖Ｃ.一般滤器不能截留热原Ｄ.热原可在灭菌过程中完全破坏Ｅ.蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的挥发性１６１.能用于玻璃器皿除去热原的方法有Ａ.高温法Ｂ.酸碱法Ｃ.吸附法Ｄ.超滤法Ｅ.反渗透法１６２.污染热原的途径包括Ａ.从溶剂中带入Ｂ.从原料中带入Ｃ.从容器、用具、管道和装置等带入Ｄ.制备过程中的污染Ｅ.包装时带入１６３.下列给药途径注射液的处方不能添加抑菌剂的是Ａ.肌内注射Ｂ.静脉输注Ｃ.皮下注射Ｄ.皮内注射Ｅ.椎管内注射１６４.可以静脉给药的剂型有Ａ.水溶液型注射剂Ｂ.油溶液型注射剂Ｃ.Ｏ/ Ｗ型乳剂型注射剂Ｄ.油混悬液型注射剂Ｅ.水混悬液型注射剂１６５.关于注射用溶剂的正确表述有Ａ.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水，不含任何附加剂Ｂ.注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称无热原水Ｃ.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水Ｄ.制药用水是一个大概念，它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水Ｅ.注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂１６６.下列关于凝胶剂叙述正确的是Ａ.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂Ｂ.凝胶剂只有单相分散系统Ｃ.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统Ｄ.凝胶剂具有良好的生物相容性Ｅ.西黄蓍胶浆为凝胶剂１６７.气雾剂的优点有Ａ.能使药物直接到达作用部位Ｂ.简洁、便携、耐用及使用方便Ｃ.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应Ｄ.药物密闭于不透明的容器中，不易被污染Ｅ.气雾剂的生产成本较低１６８.下列关于气雾剂的叙述正确的是Ａ.气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂Ｂ.吸入气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射Ｃ.乳剂型气雾剂为两种不溶性液体形成两相Ｄ.混悬型气雾剂为三相气雾剂Ｅ.溶液型气雾剂为二相气雾剂１６９.栓剂常用的水溶性基质有Ａ.ＰＥＧＢ.司盘２０Ｃ.卡波姆Ｄ.泊洛沙姆Ｅ.ＣＭＣ－Ｎａ１７０.可用作气雾剂抛射剂的是Ａ.氢氟烷烃Ｂ.正丁烷Ｃ.二氧化碳Ｄ.氟氯烷烃Ｅ.氮气１７１.下列作为凝胶基质使用的物质是Ａ.西黄蓍胶Ｂ.交联聚丙烯酸钠Ｃ.卡波姆Ｄ.吐温类Ｅ.海藻酸钠１７２.关于气雾剂的叙述，正确的有Ａ.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用Ｂ.气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量Ｃ.气雾剂用于烧伤、创伤和溃疡应无菌Ｄ.气雾剂按相组成分为单相、二相和三相气雾剂Ｅ.气雾剂可以直接到达作用部位，奏效快１７３.能够避免或减少首过效应的制剂有Ａ.栓剂Ｂ.气雾剂Ｃ.膜剂Ｄ.分散片Ｅ.乳膏剂１７４.气雾剂按医疗用途分类包括Ａ.呼吸道吸入Ｂ.皮肤用Ｃ.阴道黏膜Ｄ.空间消毒Ｅ.眼部黏膜１７５.常用的油脂性栓剂基质有Ａ.可可豆脂Ｂ.椰油酯Ｃ.山苍子油酯Ｄ.甘油明胶Ｅ.聚氧乙烯(４０)单硬脂酸酯类１７６.关于直肠给药栓剂的正确表述有Ａ.对胃有刺激性的药物可直肠给药Ｂ.栓剂给药最常用的是直肠栓和阴道栓Ｃ.药物的吸收比口服干扰因素少Ｄ.既可以产生局部作用，也可以产生全身作用Ｅ.中空栓剂是以速释为目的的直肠吸收制剂１７７.下列属于栓剂油脂性基质的是Ａ.可可豆脂Ｂ.硬脂酸丙二醇酯Ｃ.聚乙二醇类Ｄ.半合成山苍子油酯Ｅ.Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ１７８.关于注射剂质量要求的说法，正确的有Ａ.无菌Ｂ.无热原Ｃ.无可见异物。
灭菌制剂与无菌制剂习题
3 4.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 B A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解
D.携带方便
E.易于保存
35. 下列不属于物理灭菌法的是 B
A紫外线灭菌
B环氧乙烷
C γ射线灭菌
D微波灭菌
E高速热风灭菌
36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 C
A砂滤棒 B垂溶玻璃滤器
C超滤膜
D微孔滤膜 E板框滤器
E
23.硫代硫酸钠 C
24.葡萄糖
B
25.硫柳汞
A
【26-30】指出下列药物的适宜灭菌方法
D、防腐
E、助溶
47、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，90％ 的乙醇溶液是作为 B
A、助溶剂 B、潜溶剂 C、增溶剂 D、消毒剂 E、极性溶剂
48、能使难溶性药物的溶解度增加的吐温80的作用是 C A、乳化 B、润湿 C、增溶 D、分散 E、助溶
49、下列与增溶剂的增溶效果无关的是 D
A、药物、增溶剂、溶剂的混合顺序
第三章 灭菌制剂与无 菌制剂习题
A型题
1．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的 B
A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B．微生物只包括细菌、真菌 C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌
效果应以杀死芽胞为准 D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，
A、溶剂的极性 B、溶剂的量
C、温度
D、药物的极性 E、药物的晶型
45、下列增加药物溶解度方法叙述不正确的是 C A、使用混合溶剂 B、使用增溶剂 C、加强搅拌 D、制成可溶性盐 E、加入助溶剂
46、茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5， 乙二胺的作用是 E
第四章灭菌制剂与无菌制剂
(2)钛滤器 粉末冶金加工制成，钛滤棒与钛滤片
特点： 抗热震性能好、强度大、重量轻 不易破碎，过滤阻力小，滤速快 注射剂生产中一般作粗滤之用。
(3)垂熔玻璃滤器1～6号 特点： 化学稳定性强，对药液的pH值无影响; 滤过无渣脱落，对药物无吸附作用； 易于清洗，可以热压灭菌等; 价格较贵，脆而易破 常作精滤或膜滤前预滤.
(6)其它:如普通漏斗(玻璃和布氏)、板框式压滤 机等
4滤器选择
在注射液生产中，一般采用二级过滤：
粗滤滤器：砂滤棒
板框式压滤器 钛滤器
精滤滤器：垂熔玻璃滤器 微孔膜滤器 超滤膜滤器
5常见过滤方式
高位静压过滤 减压过滤 加压过滤
加压滤过装置
减压滤过装置
三、 热原的去除
1定义及组成 定义：热原（pyrogen）是注射后能引起人体特殊致热反应的物
二、液体的过滤
（一）概述
过滤的概念:利用过滤介质载留液体中混悬的固体颗粒的 分离的作用。
滤材、滤浆、滤饼或滤渣、滤液
滤器:
a.垂熔玻璃器
b.砂滤棒
c.微孔滤膜滤器
d.板框压滤机
e.钛滤器
（二）过滤机制与影响因素
1、过滤机制： （1）介质过滤：介质的拦截作用进行固－液分离
表面滤过：颗粒>孔径 如微孔滤膜、超滤膜和反渗透膜等
制药用水质量要求（符合Ch.P2019二部各自项下的规定) 纯化水：检查项目包括酸碱度，硝酸盐与亚硝酸盐，氨，电导率 、总有机碳或易氧化物、不挥发物及重金属。 注射用水：规定pH为5.0~7.0，氨浓度不大于0.00002%，内毒素小 于0.25EU/ml，其他检查项目与纯化水相同。 灭菌注射用水：应符合注射用水项下各项检查的规定，并应符合 注射剂项下有关规定。
灭菌制剂与无菌制剂复习题
灭菌制剂与无菌制剂一、练习题1 、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。
2 、什么是F 值？什么是F 0 值？各有何应用？3 、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？4 、什么是湿热灭菌法？可分为哪几类？各有何应用特点？5 、使用热压灭菌柜时应注意什么？6 、灭菌的标准是什么？药剂学上灭菌有何特点？7 、什么是无菌操作法？有何特点？8 、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？按分散系统可分为哪几类？举例说明。
9 、什么是热原？污染途径有哪些？有何特性？除去方法有哪些？检查方法有哪些？10 、注射剂的溶媒有哪几类？质量标准如何？11 、什么是去离子水？常用何法制备？什么是注射用水？常用何法制备？什么是灭菌注射用水？三种水各有何应用？12 、注射剂的附加剂有哪些？举例说明。
13 、注射剂的生产工艺流程怎样？输液的生产工艺流程怎样？比较两者异同。
14 、安瓿应符合哪些质量要求？安瓿按玻璃化学组成分为哪几类？各自适用性怎样？如何处理？15 、注射液配制方法有几种？各自适用性怎样？16 、注射液应怎样过滤？常用的滤器有哪几种？各有何性能特点？17 、注射剂的灌封包括哪几个步骤？灌封时应注意哪些问题？18 、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。
目前存在哪些问题？怎样解决？19 、输液的包装材料有哪些？应分别符合哪些质量要求？怎样清洁处理？20 、输液在质量要求与制备工艺上与安瓿注射剂有何不同？21 、什么是粉针？哪些药物宜制成粉针？举例说明。
粉针制备方法？22 、冷冻干燥工艺流程怎样？有何特点？23 、滴眼剂应符合哪些质量要求？常用的附加剂有哪些？举例说明。
24 、配制2% 盐酸普鲁卡因注射液150ml ，需加多少氯化钠才能成为等渗溶液？（已知：1% 盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12 ，1% 氯化钠溶液的冰点降低度为0.58 ）二、自测题（一）单项选择题1 、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A 、配液B 、过滤C 、灌封D 、灭菌2 、（）常用于注射液的最后精滤A 、砂滤棒B 、垂熔玻璃棒C 、微孔滤膜D 、布氏漏斗3 、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）A 、热原B 、重金属离子C 、细菌D 、废气4 、NaCl 等渗当量系指与1g （）具有相等渗透压的NaCl 的量A 、药物B 、葡萄糖C 、氯化钾D 、注射用水5 、安瓿宜用（）方法灭菌A 、紫外灭菌B 、干热灭菌C 、滤过除菌D 、辐射灭菌6 、（）为我国法定制备注射用水的方法A 、离子交换树脂法B 、电渗析法C 、重蒸馏法D 、凝胶过滤法7 、（）注射剂不许加入抑菌剂A 、静脉B 、脊椎C 、均是D 、均不是8 、注射剂最常用的抑菌剂为（）A 、尼泊金类B 、三氯叔丁醇C 、碘仿D 、醋酸苯汞9 、滴眼液中用到MC 其作用是（）A 、调节等渗B 、抑菌C 、调节粘度D 、医疗作用10 、NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）A 、x=0.9%V - EWB 、x=0.9%V + EWC 、x=0.9V - EWD 、x=0.09%V - EW11 、冷冻干燥正确的工艺流程为（）A 、测共熔点→ 预冻→升华→干燥B 、测共熔点→ 预冻→干燥→升华C 、预冻→测共熔点→升华→干燥D 、预冻→测共熔点→干燥→升华12 、（）兼有抑菌和止痛作用A 、尼泊金类B 、三氯叔丁醇C 、碘仿D 、醋酸苯汞13 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查A 、细菌B 、热原C 、重金属离子D 、氯离子14 、配制1% 盐酸普鲁卡因注射液200ml ，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。
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第1页 第4章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 一、最佳选择题 1、下列不属于注射剂溶剂的是 A、注射用水 B、乙醇 C、乙酸乙酯 D、PEG E、丙二醇 2、制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是 A、通入氮气 B、100℃，15分钟灭菌 C、通入二氧化碳 D、加亚硫酸氢钠 E、加入依地酸二钠 3、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为 A、抑菌剂 B、金属螯合剂 C、缓冲剂 D、抗氧剂 E、增溶剂 4、有关滴眼剂错误的叙述是 A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂 B、眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求 C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过50μm的颗粒不得超过2粒 D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌 E、增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利 5、可作为栓剂的促进剂是 A、聚山梨酯80 B、尼泊金 C、椰油酯 D、聚乙二醇6000 E、羟苯乙酯 二、配伍选择题 1、A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外形不饱满D.异物E.装量差异大 <1> 、装入容器液层过厚 A B C D E <2> 、升华时供热过快，局部过热 A B C D E <3> 、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除 A B C D E 2、A.维生素C l04g B.依地酸二钠0.05g C.碳酸氢钠49g D.亚硫酸氢钠2g E.注射用水加至1000ml 上述维生素C注射液处方中 <1> 、用于络合金属离子的是 A B C D E <2> 、起调节pH的是 A B C D E <3> 、抗氧剂是 A B C D E 3、A.甲基纤维素B.盐酸C.三氯叔丁醇D.氯化钠E.焦亚硫酸钠 <1> 、用于注射剂中的抗氧剂的是 A B C D E <2> 、用于注射剂中局部抑菌剂 A B C D E <3> 、混悬型注射剂中常用的混悬剂 A B C D E 4、A.稳定剂B.调节PHC.调节黏度D.抑菌剂E.调节渗透压 （滴眼剂中加入下列物质其作用是） <1> 、硼酸盐缓冲溶液 A B C D E <2> 、氯化钠 第2页
A B C D E <3> 、苯扎氯铵 A B C D E <4> 、聚乙烯醇 A B C D E 5、A.气雾剂B.静脉注射C.口服制剂D.肌内注射E.经皮吸收制剂 <1> 、直接进入体循环，不存在吸收过程，可以认为药物百分之百利用 A B C D E <2> 、由于角质层的屏障作用，全身吸收很少，药效发挥较慢，常用作局部治疗 A B C D E <3> 、可以通过肺部吸收，被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环 A B C D E 6、A.膜剂B.涂膜剂C.喷雾剂D.气雾剂E.粉雾剂 <1> 、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂 A B C D E <2> 、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是 A B C D E 7、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸钠C.卡波普D.羊毛脂E.丙二醇 <1> 、潜溶剂 A B C D E <2> 、栓剂油脂性基质 A B C D E <3> 、属于阴离子表面活性剂，常用作乳膏剂的乳化剂的是 A B C D E 8、A.PEG 4000 B.棕榈酸酯 C.吐温60 D.可可豆脂 E.甘油明胶 <1> 、吸湿性强，体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质 A B C D E <2> 、多用作阴道栓基质 A B C D E <3> 、半合成脂肪酸甘油酯 A B C D E 9、A.聚乙二醇B.硬脂酸铝C.非离子型表面活性剂D.没食子酸酯类E.巴西棕榈蜡 <1> 、可防止栓剂中药物的氧化 A B C D E <2> 、可增加栓剂基质的稠度 A B C D E <3> 、可促进栓剂中药物的吸收 A B C D E <4> 、属于栓剂的硬化剂的是 A B C D E 三、多项选择题 1、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂 A、大豆油 B、普朗尼克F-68 C、红花油 D、卵磷脂 E、豆磷脂 2、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有 第3页
A、活性炭脱色 B、采用浓配法 C、盐酸调pH至6～8比较稳定 D、灭菌温度和PH影响本品稳定性 E、热压灭菌 3、下列可作气雾剂抛射剂的物质是
A、氢氟烷烃 B、压缩空气 C、压缩氮气 D、碳氢化合物 E、压缩二氧化碳 4、按给药途径将气雾剂分为 A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、非吸入气雾剂 D、吸入用气雾剂 E、外用气雾剂 5、根据形态可将凝胶剂分为 A、乳胶剂 B、油脂性凝胶剂 C、胶浆剂 D、水性凝胶剂 E、混悬型凝胶剂 6、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有 A、椰油酯 B、羟苯酯 C、羊毛脂 D、山苍子油酯 E、棕榈酸酯 答案部分
一、最佳选择题 1、【正确答案】 C 【答案解析】注射用溶剂包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】 2、【正确答案】 B 【答案解析】影响维生素C注射液稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】 3、【正确答案】 D 【答案解析】表面活性剂在注射剂中可以用作增溶剂、润湿剂、乳化剂。亚硫酸氢钠是注射剂中常用的抗氧剂。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】 4、【正确答案】 E 【答案解析】适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用，有利于治疗。 【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】 5、【正确答案】 A 【答案解析】通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂，可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂，以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。 【该题针对“栓剂”知识点进行考核】 二、配伍选择题 1、 <1>、 【正确答案】 A 【答案解析】冻干制剂常见问题及产生原因： （1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。 （2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。 （3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。 【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 B 【答案解析】【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】 <3>、 【正确答案】 C 第4页
【答案解析】【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】 2、 <1>、 【正确答案】 B <2>、 【正确答案】 C <3>、 【正确答案】 D 【答案解析】本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加人碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选BCD。 3、 <1>、 【正确答案】 E <2>、 【正确答案】 C <3>、 【正确答案】 A 【答案解析】混悬型注射剂中常用的混悬剂有：甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，明胶等；常用的抑菌剂有：苯甲醇，三氯叔丁醇等；而氯化钠是调节渗透压；盐酸调节PH；焦亚硫酸钠是抗氧剂。 4、 <1>、 【正确答案】 B 【答案解析】本题考查滴眼剂的各个附加剂的作用；硼酸缓冲液常用于调节PH；氯化钠调节渗透压；苯扎氯铵属于抑菌防腐剂；聚乙烯醇调节黏度。 <2>、 【正确答案】 E <3>、 【正确答案】 D <4>、 【正确答案】 C 5、 <1>、 【正确答案】 B <2>、 【正确答案】 E <3>、 【正确答案】 A 【答案解析】口服吸收的某些药物会受到肝脏首过效应的影响，一般口服吸收的药物，会在全身起效。肌内注射给药存在吸收过程，由肌肉组织渗透到毛细血管，从而进人体循环发挥药效。 6、 <1>、 【正确答案】 D 【答案解析】气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】 <2>、 【正确答案】 C 【答案解析】喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。 7、 <1>、 【正确答案】 E 【答案解析】潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。 <2>、 【正确答案】 A 【答案解析】可可豆脂是栓剂的一种油脂性基质。