药品不良反应监测工作岗位职责
药品不良反应监测工作岗位职责
目的：建立本企业药品不良反应监测监测工作岗位职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，及时处理重大药品安全事件，减少和防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。范围：药品不良反应报告和监测。
责任：药品安全委员会、药品不良反应监测室、药品不良反应监测总负责人、药品不良反应监测部门负责人、药品不良反应监测专员、药品不良反应信息员。
内容：
1.药品安全委员会职责1.1药品安全委员会职责
1.1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价；1.1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计划，定期开展内审工作；
1.1.3全体委员应以身作则，积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性；
1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。
1.2药品安全委员会主任委员职责
1.2.1负责公司药品不良反应报告和监测内审工作及重大药品安全事件的决策工作；
1.2.2负责批准药品不良反应报告和监测年度内审计划，审核内审工作执行情况和完成情况，并提出改进建议；
1.2.3负责调整药品安全委员会委员。1.3药品安全委员会副主任委员职责1.3.1协助主任工作；
1.3.2组织制定、批准药品不良反应内审实施计划及内审报告；
1.3.3组织开展药品不良反应内审工作；1.3.4监督检查药品不良反应内审计划落实情况；1.3.5负责发布药品不良反应/事件的重要信息；1.3.6审批药品不良反应/事件的关联性意见；
1.3.7负责审核药品严重、群体不良反应应急预案，对其作出决议。
1.4药品安全委员会委员职责
1.4.1团结协作共同完成本部门药品安全委员会任务，其中：
（1）药品不良反应监测部门负责人：负责公司生产的所有药品不良反应/事件的收集、处理、汇总、上报等所有不良反应涉及的相关工作，负责药品安全委员会会议相关事宜（时间、地点、参加人员）；
（3）质量管理负责人：负责药品不良反应/事件中药品质量方面的调查分析工
（4）生产管理负责人及各生产车间负责人：负责药品不良反应/事件中药品生产过程方面的调查分析工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作（各生产车间主任负责自己车间生产产品的不良反应调查、评价、处理工作）；
（5）质量控制部负责人：负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品检验方面的调查分析工作；
（6）供应部负责人：负责药品不良反应/事件中药品中药材、原辅料采购、贮存方面的调查分析工作；
（7）销售公司各部负责人：负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品发运、召回、现场调查等方面的调查分析工作；
（8）财务管理负责人：负责药品不良反应/事件中财务费用的审核工作；1.4.2参与药品不良反应/事件的关联性评价；
1.4.3负责高标准完成药品安全委员会安排的具体工作；
1.4.4负责内审工作的协调、管理工作，提出内审小组名单，制定年度内审计划，执行内审实施计划，组建内审小组，向公司管理层报告内审结果,组织对缺陷项目的整改措施进行确认；
1.4.5服从领导、主动发挥各自作用。
2.药品不良反应监测室职责
2.1收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后详细记录，分析和处理，填写《药品不良反应（或事件）报告表》，按规定上报，对于死亡病例应当进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况完成调查报告，报告所在地省级药品不良反应检测机构；
同时立即对药品不良群体事件开展调查，详细了解药品群体不良反应事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应检测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门；
2.3按要求收集药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报告的），按要求填报《药品
不良反应（或事件）报告表》，药品在境外因药品不良反应被销售、使用或者撤市的信息，及时报告并按照要求提供原始报表及相关信息；
2.6积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；
2.7积极开展药品不良反应检测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流和合作。
3.药品不良反应监测总负责人职责
3.1在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求；
3.2配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工作的开展情况；
3.3积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；
3.4建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机构或指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。
4.药品不良反应监测部门负责人职责
4.3发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅（局）以及品不良反应监测中心报告；
4.4开展药品不良反应监测的培训和教育工作。
5.药品不良反应监测专员职责
5.1受药品不良反应监测室主任领导,负责不良反应的报告及管理工作；。5.2负责收集并参与调查公司药品的不良反应；
5.3按时完成《药品不良反应（或事件）报告表》的填报工作，并按《药品不良反应报告与监测管理规程》中规定向所在地省、市药品不良反应监测中心报告。
5.4每年年底以《药品不良反应（或事件）报告定期汇总表》的形式进行年度汇总，必要时向所在地省、市药品不良反应监测机构报告。
5.5定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
5.6积极配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。
6.药品不良反应信息员职责
6.1负责收集药品不良反应信息如实记录，并对收集的药品不良反应信息整理、汇总。
6.2收集本企业所生产药品的市场反馈信息，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录，进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应（或事件）报告表》，并上报。
5.药品不良反应监测专员职责
5.1受药品不良反应监测室主任领导,负责不良反应的报告及管理工作；。5.2负责收集并参与调查公司药品的不良反应；
5.3按时完成《药品不良反应（或事件）报告表》的填报工作，并按《药品不良反应报告与监测管理规程》中规定向所在地省、市药品不良反应监测中心报告。
5.4每年年底以《药品不良反应（或事件）报告定期汇总表》的形式进行年度汇总，必要时向所在地省、市药品不良反应监测机构报告。
5.5定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
5.6积极配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。
6.药品不良反应信息员职责
6.1负责收集药品不良反应信息如实记录，并对收集的药品不良反应信息整理、汇总。
6.2收集本企业所生产药品的市场反馈信息，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录，进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应（或事件）报告表》，并上报。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院药品不良反应监测小组机构及 工作职责 医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 随着医疗水平的不断提高，药品在诊疗过程中的作用也越来越强大，疾病的治疗得到了更好的效果。但是，药品也有潜在的副作用和不良反应，一旦使用不当或者药品自身存在问题，就会对病人产生伤害，严重的情况甚至会导致病人死亡。因此，监测药品的不良反应是非常重要的，这就需要建立起医院药品不良反应监测小组机构。下面我们就来了解一下这个机构的组成和工作职责。 一、医院药品不良反应监测小组机构 医院药品不良反应监测小组机构主要由以下几个部分组成： 1.小组组长：负责组织和指导小组日常工作，协调各成员 间的关系。 2.小组成员：负责跟踪和监测病人用药过程中的不良反应 问题，并进行记录和分析，以便提供及时的医学意见和处理措施。 3.药师：对药品进行专业的分析和评估，并提供针对病人 的用药建议。在病人的用药过程中，药师要督促医师合理开药，护士规范使用药品。
4.医疗质量管理科：负责组织小组间合作，定期开展内部 评审、讨论和经验总结，并进行中期和年度总结报告，为医院提供及时的医疗质量管理数据。 二、医院药品不良反应监测小组工作职责 1.监测药品的不良反应问题：对医院使用的药品进行跟踪 和记录，当出现不良反应的情况时，组织人员进行分析和评估，提出有效治疗和预防措施，并向相关政府机构进行报告。 2.建立病人用药档案：为了更好地跟踪和记录病人用药过 程中的问题，建立病人用药档案是非常必要的。医院药品不良反应监测小组需要负责制定和完善病人用药档案的管理制度。 3.监督医疗人员的用药行为：监督医生、药师和护士在病 人用药过程中的行为，并提供专业的用药建议和指导。对存在问题的医疗人员进行纠正和处罚。 4.推广药品安全知识：通过多种媒介手段，向医护人员和 病人普及药品的安全知识，使他们对药品不良反应的产生及时警惕，避免因不慎使用药品而给身体带来伤害。 总之，建立医院药品不良反应监测小组机构非常重要，它能够及时发现和解决病人用药过程中的问题，避免药品的不良反应给患者带来的健康风险，同时也可以提高医疗水平和医疗质量，维护医疗系统的稳定和安全。
企业化妆品不良反应岗位职责
企业化妆品不良反应岗位职责 在化妆品行业中，企业化妆品不良反应岗位是至关重要的。这个岗位的职责是确保企业生产的化妆品在使用过程中不会引发不良反应，保障消费者的安全和权益。下面将详细介绍企业化妆品不良反应岗位的职责和工作内容。 1. 监测不良反应事件：企业化妆品不良反应岗位的主要职责是监测和记录消费者使用化妆品后出现的不良反应事件。这些不良反应事件可能包括皮肤过敏、红肿、刺激等，岗位人员需要及时了解并记录这些事件，包括相关的症状、使用产品的详细信息以及消费者的联系方式等。 2. 分析不良反应原因：一旦发现不良反应事件，岗位人员需要对其进行分析，找出可能引发不良反应的原因。这可能涉及到产品的成分、生产过程、包装等多个方面。岗位人员需要有一定的化妆品知识和专业背景，能够准确判断不良反应的原因。 3. 提供解决方案：在确定了不良反应的原因后，岗位人员需要提供相应的解决方案。这可能包括调整产品的成分、改进生产工艺、更换包装材料等。岗位人员需要与研发团队、生产部门等进行有效的沟通和协调，确保解决方案的实施和有效性。 4. 跟踪效果评估：岗位人员需要跟踪并评估解决方案的效果。他们
需要与消费者进行沟通，了解产品的使用情况和效果，以及是否有进一步的不良反应事件发生。根据评估结果，岗位人员需要及时调整解决方案，以达到最佳的效果和消费者满意度。 5. 提供产品安全知识培训：岗位人员还需要提供产品安全知识的培训，包括化妆品的正确使用方法、注意事项、不良反应的识别和处理等。他们需要与销售团队、客户服务部门等进行紧密合作，确保消费者能够正确使用化妆品，并及时处理不良反应事件。 6. 跟进法规和标准：岗位人员需要密切关注化妆品行业的法规和标准的更新和变化。他们需要了解最新的法规要求，确保企业的产品符合相关的法律法规，并及时进行相应的调整和改进。 7. 与监管部门的沟通与合作：岗位人员还需要与监管部门进行沟通和合作。他们需要及时向监管部门报告不良反应事件，并配合监管部门进行调查和处理。岗位人员需要与监管部门建立良好的合作关系，确保企业的合规性和产品质量安全。 总结起来，企业化妆品不良反应岗位的职责是监测、分析和解决消费者使用化妆品后出现的不良反应事件。他们需要提供解决方案，并跟踪评估效果。此外，他们还需要提供产品安全知识培训，与监管部门进行沟通与合作，确保企业的产品质量和消费者权益。这个岗位的工作对于企业和消费者来说都至关重要，只有保障了产品的质量和安全，才能赢得消费者的信任和支持。
药品不良反应监测岗位职责
药品不良反应监测岗位职责 1Objective/目的 明确药品不良反应体系内各岗位职责。 2Glossary/词汇表 3 Scope/范围 适用于本公司药品不良反应报告与监测工作相关岗位。 4 Responsibility/职责 公司各不良反应报告与监测机构与岗位人员负责执行。 5 Procedure/步骤 5.1药品安全委员会职责 5.1.1对公司发生的药品重大安全事故进行客观评估、制定有效解决方案、控制事态发展。 5.1.2制定、审核、批准药品不良反应监测体系内审计划，定期实施内审并提出改进建议。 5.1.3确保公司不良反应监测体系不断完善，提供保障体系建立、有效运行必要的资源与支持。 5.1.4确保不良反应监测体系制度要求和委员会决议在分管部门工作中得到贯彻执行。 5.1.5负责组织药品不良反应/事件中分管工作方面的调查分析工作并提供专业意见。 5.1.6定期召开不良反应专题会议。 5.1.7积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性。 5.1.8药品安全委员会的具体工作事项由ADR监测专员负责组织。 5.2委员会主任职责 5.2.1指定ADR监测负责人，调整委员会成员组成。 5.2.2负责公司重大药品安全事件的决策工作。 5.2.3批准公司药品不良反应报告和监测内审工作计划，审核内审工作执行情况并提出改进建议。 5.2.4确保公司不良反应报告和监测体系运行所需的资源保障。
5.3 ADR监测负责人 5.3.1主管公司药品不良反应报告与监测工作。 5.3.2负责体系的建立、运行、维护，确保监测工作持续合规。 5.3.3组织制定药品不良反应内审实施计划、组织开展内审。 5.3.4及时报告药品不良反应报告与监测政策法规信息。 5.3.5及时发布药品不良反应/事件的重要信息。 5.3.6负责审批药品不良反应/事件的关联性意见。 5.3.7负责协调重大药品安全事件应急预案。 5.3.8执行并监督委员会决议的落实情况。 5.4 ADR监测专员 5.4.1承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。 5.4.2制定主动收集方案和措施，经批准后，组织实施。 5.4.3主动收集本公司的所有药品不良反应，获知或者发现药品不良反应/群体不良反应事件后按照法规要求与公司文件规定详细记录、分析、评价、调查和处理，按规定上报上级药监主管部门。 5.4.4对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息。 5.4.5按照相关要求撰写定期安全性更新报告并进行报告。 5.4.6收集、跟踪和宣传国家发布的有关药品不良反应报告与监测法规要求，通报有关信息。 5.4.7考察本公司所生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口 5 年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 5.4.8配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作。 5.4.9定期进行自检，接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训及考核。 5.4.10保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态（包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等）。
药品不良反应监测与报告工作要点
药品不良反应监测与报告工作要点 （一）建立院内药品不良反应监测和报告网络组织 1.院内凡是开展药物治疗的临床科室，以及药学部门各班组都应设ADR监测员。 （1）ADR监测员的任职条件:一般应接受药品不良反应报告和监测相关知识培训，掌握医学、或药学、或护理学、或流行病学、或统计学等专业知识，具备调查、分析、评价、报告药品不良反应的能力。 （2）ADR监测员的主要职责:各科室的ADR监测员主要负责收集本科室的药品不良反应信息，并向医院的ADR监测管理员报告。同时，ADR监测员也负责对科内人员进行ADR知识和信息的宣传与培训，帮助科室人员提高发现、解决和防止药品不良反应发生的能力，促进科室药物治疗水平的提高 2.医疗机构应指定一名负责全院ADR监测管理的人员，必要时，按照当地药品监督管理局的要求，在上级对应管理部门备案（1）ADR监测专项管理员的任职条件:一般应具有执业医师或执业药师资格，或相关专业中级以上专业技术职称；医学、药学或相关专业本科以上学历，1年以上药品不良反应监测工作经历；已接受药品不良反应监测相关知识的培训，熟悉药品不良反应报告和监测相关法律法规；掌握医学、药学护理学、流行病学或者统计学等专业知识，具备调查、分析、价报告药品不良反应的能力 （2）ADR监测专项管理员的主要职责:承担本单位与上级药品不
良反应监测机构间的技术交流与沟通；组织落实本单位的药品不良反应报告和监测工作；承担国家药品不良反应监测信息网络中本单位的账户管理；主动收集药品安全性信息，按时报告药品不良反应；审核本单位监测员报告的药品不良反应信息；积极开展药品不良事件与药品质量、合理用药、用药错误的关联性评价，组织开展严重药品不良反应病例的讨论；协助开展本单位的严重不良事件、群体不良事件调查工作，提供调查所需的资料；开展药品不良反应报告和监测的院内宣传，及时发布国家及其当地最新的药品安全性信息和药物警戒信息；保存和管理本单位药品不良反应报告和监测的资料与档案。 （二）药师应在辨识、发现、解决和防止药品不良反应发生的工作中发挥专业作用，并主动监测和收集、报告药品不良反应。 1.在临床用药监控和超常预警体系中发挥作用对临床用药监控中公布的临床使用频率较高，乃至超长预警的品种开展药品不良反应重点监测，防范因不合理用药导致的不良反应。对国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应通报、安全警示信息、药物警戒信息等涉及的院内品种进行预警提示，并进行重点监测，防范用药风险。 2.在医嘱审核和处方审核工作中的作用审核处方时，药师应有知识和能力能够辨识和发现潜在药品不良反应发生的问题，时提示医师，干预和纠正问题处方或医嘱，并做好记录；其次，当发现用药过程中患者已经发生药品不良反应时，要及时填写“药品不良反应报告表”，并提示医师如实记入病例中，以避免药品不良反应的重复发生。 3.在药物咨询工作中的作用当发现患者咨询问题或患者要求退
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责7篇
医院药品不良反应监测小组机构及工作 职责7篇 根据《洪江市药品安全专项整治工作实施方案》，我院积极地开展了相关工作，先自查报告如下： 1、成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了专门的实施方案。 2、严格按照相关规定，合理安全用药。 3、制定了一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。 4、药品从业人员，每年都都进行了健康体检，并建立了健康档案。 5、药房、药库场所宽敞明亮，清洁卫生，药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的计量器具按规定检测合格。 6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。 7、购进的药品严格按照规定逐一验收，并建立了真实，完整的药品购进验收记录。 8、药品储存按要求分类陈列和存放，处方药和非处方药，内用药和外用药，药品和非药品，都已分开存放。
9、医院内没有违法药品广告和宣传资料。 10.经常组织药剂科人员开展业务及法规知识学习，并有记录。 11、设有意见簿、投诉举报电话，药品质量监督岗。 12、药剂科人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明，热情，周到的服务。 13、没有非药品冒充药品使用的违法违规行为。 14、没有使用假冒伪劣药品、医疗器械的违法违规行为。 15、严格按照规章制定使用特殊药品。 为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
医疗机构化妆品不良反应监测工作制度
医疗机构化妆品不良反应监测工作制度 XXXXXXXXXXXXXXXX 关于印发医疗机构化妆品不良反应监测工作制度及成立化妆品领导小组的通知 各科室： 为加快化妆品不良反应监测体系建设，积极开展化妆品不良反应监测与评估工作，全面落实“早发现、早报告、早预警、早处置”的工作要求，逐步形成系统、科学、完善的化妆品不良反应监测网络，切实提高化妆品监管效率，确保人民群众消费安全。决定成立我院化妆品安全性监测工作领导小组，具体名单如下： 组长：XXX副院长 成员：XXXX医务科科长 XXX主任 XXXX护理部主任 XXXXX药剂科主任 XXX副主任 专（兼）职监测人员：
XXXX皮肤科主治医生 XXX皮肤科主治医生 XXXX皮肤科主治医生 领导小组下设办公室，办公室设在皮肤科，由XXXXX 任办公室主任，卖力数据统计及信息上报工作。 一、工作职责 化妆品不良反应监测医疗机构（哨点）承担本辖区内化妆品不良反应资料的收集、核实、诊断、上报及其它相关工作，具体职责包括： （一）指定1名专家为负责人，负责统筹管理本机构中化妆品不良反应的上报和监测； （二）卖力人明确相关营业科室联络员1名，兼职化妆品不良反应的上报和监测，卖力收拾整顿化妆品不良反应报表，依照程序和时限向地点的药监部门敷陈； （三）及时发现化妆品不良反应，并按规定认真填写《化妆品不良反应报告表》并上报食品药品监管部门； （四）对于发现的严峻的、群体性不良反应立即向地点地卫生局、食物药品监督办理局敷陈；
（五）辅佐食物药品监督办理局部门开展化妆品不良反应的查询拜访；（六）辅佐食物药品监管部门开展化妆品不良反应监测的宣传、培训等工作。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责文件.doc
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 一、机构 1、药物不良反应监测领导小组成员 组长： 副组长： 成员： 相关科室专家： 联系电话： 联系人： 2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术 指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。 三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。 2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。 3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评 价会聘请相关科室专家参加。 四、药物不良反应监测员工作职责 1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。 2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格 后送交药剂科临床药学室。
3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。 五、药物不良反应专家组工作职责 1、负责评价本院收集的不良反应病例。 2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 六、临床药学组工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。 2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。 3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。 4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报 告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR的药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ADR的应对措施，必要时与厂家联系。 七、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容（国家食品药品监督管 理局于2004年3月4日发布） 1、第三章是有关于药品不良反应报告的规定 （1）第十三条、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 （2）第十五条、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药 监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 （3）第十六条、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。2、第五章是关于处罚的规定 第二十七条 （一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的； （二）未按要求报告药品不良反应的； （三）发现药品不良反应匿而不报的；
医院药品不良反应监测室岗位职责
医院药品不良反应监测室岗位职责 （一）药品不良反应上报人员岗位职责 1.由药师以上人员承担本岗位工作，在科主任的领导下做好本单位 ADR/ADE的收集、汇总、上报等工作。 2.遵守和执行本部门工作的规章制度和相关规定。 3.保持相关正常的工作状态。 4，做好本院药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作。 5.随时收集本单位使用药品所发生的不良反应，每季度向省不良反应监测中心集中报告;在本单位发现新的或严重的不良反应，应在15 个工作日内向省药品不良反应监测中心报告。死亡病例须及时报告。 6.收集、整理、分类、统计、储存、评价及反馈等原始记录。 7.根据相关规定，对提供或申报药品不良反应的个人给予奖励和表扬。 8.备有国内外有关药物不良反应监测的文献资料和期刊杂志。 9.定期或不定期编印、出版药晶不良反应方面的信息，开展宣传教育，指导临床安全用药等。 10.个人参加继续医学教育学分：初级及以下职称人员每年不得低于 15 分，中级及以上职称人员每年不得低于 25 分。 11.做好实习生、进修生的带教工作。 （二）药品不良反应监测员岗位职责
1.由药师、护理人员及医务人员承担或兼职本岗位工作。 2.协助药学科负责人制定单位内部有关药品不良反应知识的学习、培训、考核计划，促进医护人员加强有关药品不良反应收集、报告知识和药品不良反应基础知识的学习。 3.负责在本单位公共区域公示药品不良反应的相关情况，向患者进行药品不良反应报告和监测制度的宣传，并对患者反应的药品不良反应及时收集处理。 4.加强药品不良反应相关信息的收集，并将信息内容及时传达给本单位的每位医务人员。 5.加强对临床试验阶段的新药、上市5年以内的药品和进口药晶发生的药品不良反应的监测;加强对特殊人群和特殊药物的不良反应监测。 6.发现群体不良反应，应立即向不良反应监督小组组长、药学科汇报。 7.加强与上级药晶不良反应监测中心的信息交流，完成上级交办的各项工作。
医疗机构不良反应领导小组岗位职责(共7篇)
医疗机构不良反应领导小组岗位职责（共7篇） 第1篇：不良反应监测领导小组 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。 一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx （业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 第2篇：药品不良反应领导小组 xxxx卫生院 关于成立药品不良反应监测领导小组的 通知 各村卫生所(室)及个体诊所： 为了进一步加强对我院药品不良反应监测的管理，规范药品不良反应的报告，确保群众用药安全，特成立xxxx卫生院药品不良反应监测领导小组。现将有关事宜通知如下： 一、组成人员组 长：xxxx 副组长：xxxx 成 员：xxxx 二、主要职责 1.发现群体不良反应，应立即向所在辖区内的食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。 2.积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作。 3.对发现的药品不良反应事件，尤其是新的、严重的药品不良反应/事件，及时告知辖区内食品药品管理机构、卫生院药剂科及药品的生产企业。 4.对所有药品不良反应死亡病例进行分析讨论，讨论结果上报县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。 5.乡村两级卫生工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报卫生院药剂科。 6.乡村两级卫生工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内上报院药剂科。 2014年7月16日 第3篇：不良反应监测领导小组 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx （业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 第4篇：医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 一、机构 1、药物不良反应监测领导小组成员组长：副组长：成员： 相关科室专家：联系电话：联系人： 2、各科室不良反应监测员：各科大组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。 三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。 2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。 3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。 四、药物不良反应监测员工作职责 1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。 2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科临床药学室。 3、应本着“可疑就报”的原则，及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。 五、药物不良反应专家组工作职责 1、负责评价本院收集的不良反应病例。 2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 六、临床药学组工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。 2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。 3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。
药品不良反应监测工作岗位职责说明
目的：建立本企业药品不良反应监测监测工作岗位职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，及时处理重大药品安全事件，减少和防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。 范围：药品不良反应报告和监测。 责任：药品安全委员会、药品不良反应监测室、药品不良反应监测总负责人、药品不良反应监测部门负责人、药品不良反应监测专员、药品不良反应信息员。 内容： 1.药品安全委员会职责 1.1药品安全委员会职责 1.1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价； 1.1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计划，定期开展内审工作； 1.1.3全体委员应以身作则，积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性；
1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。 1.2药品安全委员会主任委员职责 1.2.1负责公司药品不良反应报告和监测内审工作及重大药品安全事件的决策工作； 1.2.2负责批准药品不良反应报告和监测年度内审计划，审核内审工作执行情况和完成情况，并提出改进建议； 1.2.3负责调整药品安全委员会委员。 1.3药品安全委员会副主任委员职责 1.3.1协助主任工作； 1.3.2组织制定、批准药品不良反应内审实施计划及内审报告； 1.3.3组织开展药品不良反应内审工作； 1.3.4监督检查药品不良反应内审计划落实情况； 1.3.5负责发布药品不良反应/事件的重要信息； 1.3.6审批药品不良反应/事件的关联性意见； 1.3.7负责审核药品严重、群体不良反应应急预案，对其作出决议。 1.4药品安全委员会委员职责 1.4.1团结协作共同完成本部门药品安全委员会任务，其中： （1）药品不良反应监测部门负责人：负责公司生产的所有药品不良反应/事件的收集、处理、汇总、上报等所有不良反应涉及的相关工作，负责药品安全委员会会议相关事宜（时间、地点、参加人员）； （2）技术战略部负责人：负责药品不良反应/事件中药品工艺技术方面的调查分析工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作，标签、说明书的修订；
药品不良反应监测工作岗位职责
药品不良反响监测工作岗位职责 目的：建立本企业药品不良反响监测监测工作岗位职责，标准药品不良反响报告和监测，准时、有效掌握药品风险，准时处理重大药品安全大事，削减和防止药品不良反响的重复发生，保障公众用药安全。范围：药品不良反响报告和监测。 责任：药品安全委员会、药品不良反响监测室、药品不良反响监测总负责人、药品不良反响监测部门负责人、药品不良反响监测专员、药品不良反响信息员。 内容： 1.药品安全委员会职责 1.1 药品安全委员会职责 1.1.1 负责处理公司重大药品安全大事，客观、准确、有效地进展评价；1.1.2 制定、审核、批准药品不良反响报告和监测内审实施打算，定期开展内审工作； 1.1.3全体委员应以身作则，乐观履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性； 1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反响监测室牵头组织实施。 1.2药品安全委员会主任委员职责 1.2.1负责公司药品不良反响报告和监测内审工作及重大药品安全大事的决策工作； 1.2.2负责批准药品不良反响报告和监测年度内审打算，审核内审工作执行状况和完成状况，并提出改进建议；
1.2.3负责调整药品安全委员会委员。1.3 药品安全委员会副主任委员职责 1.3.1 帮助主任工作； 1.3.2组织制定、批准药品不良反响内审实施打算及内审报告； 1.3.3组织开展药品不良反响内审工作；1.3.4 监视检查药品不良反响内审打算落实状况；1.3.5 负责公布药品不良反响/大事的重要信息；1.3.6 审批药品不良反响/大事的关联性意见； 1.3.7 负责审核药品严峻、群体不良反响应急预案，对其作出决议。 1.4药品安全委员会委员职责 1.4.1团结协作共同完本钱部门药品安全委员会任务，其中： 〔1〕药品不良反响监测部门负责人：负责公司生产的全部药品不良反响/大事的收集、处理、汇总、上报等全部不良反响涉及的相关工作，负责药品安全委员会会议相关事宜〔时间、地点、参与人员〕； （3）质量治理负责人：负责药品不良反响/大事中药品质量方面的调查分析工 （4）生产治理负责人及各生产车间负责人：负责药品不良反响/大事中药品生产过程方面的调查分析工作，参与的、严峻的药品不良反响评价工作〔各生产车间主任负责自己车间生产产品的不良反响调查、评价、处理工作〕； （5）质量掌握部负责人：负责死亡的、群体的药品不良反响/大事中药品检验方面的调查分析工作； （6）供给部负责人：负责药品不良反响/大事中药品中药材、原辅料选购、贮存方面的调查分析工作；
2022年药品医疗器械不良反应(事件)报告和监测工作方案
XXXXX医院2022年药品医疗器械 不良反应（事件）报告和监测工作方案 各临床、医技科室： 为进一步贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规要求，做好药品医疗器械不良反应（事件）的监测工作，贯彻落实市市场监督管理局和市卫健委下达的任务指标，根据《关于进一步加强XX市医疗机构药品医疗器械不良反应（事件）报告和监测工作的通知》（常市监药械[2022]61号）的文件要求，结合我院的实际情况，特制定2022年药品医疗器械不良反应（事件）报告和监测工作方案： 一、目的：规范医院药品医疗器械不良反应（事件）的报告和监测工作，保障临床用药和医疗器械的安全性，维护患者的身体健康和生命安全。 二、依据：《关于进一步加强XX市医疗机构药品医疗器械不良反应（事件）报告和监测工作的通知》（常市监药械[2022]61号）中二级医院目标要求：药品不良反应报告数量每年不得低于150份，其中新的、严重的报告比例不得低于报告数量的30%,严重的报告比例不得低于报告数量的 10%;医疗器械不良事件报告数量每年不得低于50 份，严重的报告比例不得低于报告数量的10%。 三、报告原则：药品医疗器械不良反应(事件)遵循“可疑即报”
“发现即报”“应报尽报”的原则。 四、权责： 1、各临床、医技科室负责人和护士长为本科室药品器械不良反应（事件）报告和监测的第一责任人； 2、药剂科负责全院的药品不良反应（事件）监测的日常报告和监测工作； 3、医学工程部负责全院的器械不良反应（事件）监测的日常报告和监测工作。 五、组织机构与职责 （一）、药品不良反应（事件）组织领导与职责 1、药品不良反应（事件）报告和监测领导小组成员 组长：XXX（副院长） 副组长：XXX（医教部主任） XXX（药剂科负责人） 成员：药事管理与药物治疗学委员会成员 2、报告和监测领导小组职责 ⑴贯彻实施国家《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关规定； ⑵组织落实市市场监督管理局和市卫健委下达的任务指标； ⑶协调各部门药品不良反应（事件）报告和监测管理工作的重要事宜； ⑷负责医院药品不良（ADR）事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；
不良事件管理小组岗位职责
不良事件管理小组岗位职责 第1篇：不良事件报告岗位职责八、不良事件报告岗位职责 为保证医疗器械应用安全，保证患者医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》制定本制度。 1、定期收集政府部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信息。 2、开展本单位内部医疗器械不良事件监测的宣传、培训工作。 3、医疗器械质量负责人为具体负责收集整理不良事件报告资料等相关工作。 4、质量负责人不良事件资料的报告应迅速、真实准确、具体全面，并在出现不良事件后第一时间上报企业负责人，企业负责人组织查实该医疗器械的产品名称、生产批号、生产厂家、注册证号、使用时间、不良反应的具体症状，情况核实后立即通知业务部门停止该产品的销售，就地封存，追回已售产品。 5、企业负责人在不良事件出现24小时内将此事件上报当地食品药品监督管理局。 6、质量负责人详细填写不良事件记录，任何人不得隐瞒实际情况，造成恶劣后果者，应承担相应法律责任。第2篇：检验科医疗不良事件管理小组工作职责检验科医疗不良事件管理小组工作职责为保证保证患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《医院管理评价指南》（卫生部），特成立不良事件管理小组。检验科不良事件管理小组履行以下主要职责：
一、制定科室医疗安全相关规章制度。 二、建立不良事件的发现、报告、调查和评价等流程，同时还在人员 岗位职责、人员培训和监测文件的管理上做出相应规定，并对制度和规定的执行情况进行检查。 三、建立包含突发、群发医疗不良事件的应急处理机制。 四、开展不良事件的宣传、培训工作。 五、对不良事件进行评估，做出分析评价，明确不良事件性质的相关 责任人，提出整改意见和措施。 六、对评估后的问题和医疗安全办公室提出的整改意见，及时落实， 并接受医疗机构行政管理部门的督查。第3篇：1.医疗安全不良事件管理小组医疗安全（不良）事件管理小组 组长：杨涌 副组长：曹春艳 成员：彭成瑞、刘重、满孝会、杜超、时洪鑫、周环环 联络员：刘重 工作职责： 为保证患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《医院管理评价指南》（卫生部），特成立不良事件管理小组。内二科不良事件管理小组履行以下主要职责：一、贯彻落实医疗安全（不良）事件相关规章制度。
药品质量部门主要职责及岗位职责
药品质量是与人民生命健康息息相关的重要领域，其质量部门在保障 药品安全方面扮演着至关重要的角色。本文将以药品质量部门主要职 责及岗位职责为主题，深入探讨这一领域的重要性和复杂性。 一、药品质量部门主要职责 1. 药品质量监管：药品质量部门需要监管药品的生产、储存、销售等 全过程，确保药品符合相关法规和标准，保障患者用药安全。 2. 药品审批管理：药品质量部门需要对新药的临床试验、生产工艺、 质量标准等进行审查和批准，保证新药上市前已经得到了严格的审核 和评估。 3. 药品不良反应监测与处置：药品质量部门需要收集和分析药品使用 过程中出现的不良反应情况，及时采取处置措施，并向社会公众公开 相关信息，以降低患者风险。 二、岗位职责分析 1. 质量管理人员：负责参与药品生产全过程的质量管理，包括质量标 准制定、生产环节质量监督、质量异常处理等工作。 2. 药品注册评价人员：负责对药品进行注册评价，包括申请材料审核、技术评价、质量标准审定等工作。 3. 不良反应监测人员：负责搜集、分析并评价药品使用中的不良反应 情况，为药物不良反应监测提供依据。 4. 药品审批人员：负责对新药进行审批，包括临床试验资料审核、生 产工艺审核、药品质量标准审定等工作。
总结回顾 药品质量部门是药品监管的重要组成部分，其主要职责包括质量监管、审批管理和不良反应监测与处置。各个岗位都有着明确的职责和任务，需要紧密配合，共同维护药品质量和患者用药安全。 个人观点 我认为药品质量部门在维护人民生命健康和社会公共安全方面起着至 关重要的作用，质量部门成员的责任重大，需要具备专业的知识和丰 富的经验。高质量的药品质量管理将为我国药品产业赢得国际竞争中 的优势，值得我们高度重视和关注。 在这篇文章中，我深入分析了药品质量部门的主要职责和岗位职责， 希望对您有所帮助。如果您还有其他关于药品质量部门的疑问或需求，欢迎随时向我沟通。感谢阅读！药品质量部门在保障药品安全方面扮 演着至关重要的角色，其主要职责包括药品质量监管、审批管理和不 良反应监测与处置。其中，质量管理人员、药品注册评价人员、不良 反应监测人员和药品审批人员是质量部门中不可或缺的重要岗位。他 们需要紧密配合，共同维护药品质量和患者用药安全。 质量管理人员负责参与药品生产全过程的质量管理。他们需要制定质 量标准，监督生产环节质量，处理质量异常等工作。这些工作对于确 保药品生产的质量和安全至关重要。
不良反应监测小组岗位职责
不良反应监测小组岗位职责 药物不良反应监测岗位职责 一、执行《药物不良反应监测管理办法》，负责本院使用药品的不良反应情况收集、报告和管理工作。 四、组织讨论本院发生药品不良反应的典型病例，研究不良反应因素和程度，报告并配合本院药事管理委员会，提出合理用药方案，减少不良反应的发生率。 五、在市药品不良反应监测中心的指导下，组织本院药品不良反应学术活动。 六、加强医德医风、党风廉政建设，提升服务质量，提高服务水平。 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全，加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领导小组。 一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx（业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的
发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及 医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应 事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 xxxxx医院药品及医疗器械不良反应事件 报告管理领导小组 为进一步加强我院药品及医疗器械的安全监管，规范我院药品及医疗器械不良反应及时报告工作，确保人民身体健康，用药安全， 加强我院药品及医疗器械不良反应的监督，根据《中华人民共和国 药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》， 《医疗器械监督管理条例》，卫生部《医疗器械不良事件监测管理 办法》，结合我院实际，成立本院药品及医疗器械不良反应报告领 导小组。一、组织领导：组长：xxx（院长）副组长：xxx（业务院长）成员：xxx 二、工作职责 1．可能与所用药品及医疗器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，分别填写药品、医疗器械不良反应/事件报 告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的 发生；2．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品及 医疗器械不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；3．开展有关药品及医疗器械不良反应报告和监测的培训工作，提高医、药、护人员对药品及医疗器械不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药； 4．医院工作人员在工作中遇到的任何药品及医疗器械不良反应 事件，妥善处理后必须立即上报药剂科。 药品不良反应监测岗位职责
药物警戒部工作职责
药物警戒部工作职责 药物警戒部是医疗机构中一个非常重要的部门，它负责监测药物使用的安全性和有效性，以及及时探测和报告任何可能对患者造成危害的药物相关事件。药物警戒部的工作对 医疗机构的安全和公共卫生至关重要，下面就是关于药物警戒部的工作职责的详细介绍。 一、监测药物使用安全性和有效性 作为医疗机构中的专业部门，药物警戒部负责监测药物的使用安全性和有效性。药物 警戒部需要收集和分析各种来源的数据，包括但不限于临床试验数据、患者报告、医生建 议和药品生产商提供的数据等。通过对这些数据的分析，药物警戒部能够及时发现在药物 使用中出现的安全问题和有效性问题，并向医疗机构的其他部门提供建议和决策支持。 二、探测和报告药物相关事件 药物警戒部需要及时探测和报告任何可能对患者造成危害的药物相关事件，包括但不 限于药物不良反应、药物错误使用、药物过量等。药物警戒部通过定期与医疗机构的其他 部门进行沟通和合作，确保对药物相关事件的探测和报告是及时、准确的。药物警戒部还 需要向相关监管机构和药品生产商报告药物相关事件，以便及时采取措施保障患者的安 全。 三、提供药物使用指导与培训 药物警戒部需要为医疗机构的医生、护士和其他医护人员提供关于药物使用的指导与 培训。这些指导和培训内容包括但不限于药物的正确使用方法、不良反应的识别与处理、 药物与其他药物的相互作用等。通过这些指导与培训，药物警戒部能够提高医护人员对药 物使用安全性和有效性的认识，从而减少药物相关事件的发生。 四、参与药品选择与采购工作 药物警戒部需要参与医疗机构的药品选择与采购工作。药物警戒部通过对药物的安全 性和有效性进行评估，向医疗机构的采购部门提供建议和意见，帮助医疗机构选择和采购 符合安全有效标准的药物。药物警戒部还需要密切关注药品市场上新药的情况，及时了解 和评估新药对患者的影响，并向医疗机构的管理层提供决策支持。 五、开展药物安全宣传教育工作 药物警戒部需要开展药物安全宣传教育工作，向医疗机构的患者和家属、医护人员等 群体普及药物安全知识，提高他们对药物使用的安全意识。药物警戒部可以通过组织讲座、宣传资料发布、健康教育活动等形式来进行药物安全宣传教育工作，帮助更多的人了解药 物的正确使用方法和使用风险，从而减少药物相关事件的发生。
医院药剂科岗位工作内容及职责(10篇)
医院药剂科岗位工作内容及职责（10篇） 医院药剂科岗位工作内容及职责（10篇） 岗位职责是组织考核的依据，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。下面是小编整理的关于医院药剂科岗位工作内容及职责的内容，欢迎阅读借鉴！ 医院药剂科岗位工作内容及职责（篇1） 一、在院长、副院长领导下，认真贯彻、执行《药品管理法》等有关法律法规，全面负责药品质量工作。 二、组织起草本机构药品质量管理制度等质量体系文件，并指导、督促、定期检查有关制度的落实与执行情况，并记录在案。 三、负责药品采购质量审核工作。 四、组织建立本机构所使用药品并包含质量标准等内容的质量档案，收集和分析药品质量信息。 五、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 六、负责指导和监督药品的进货验收、保管、养护和运输中的质量管理工作。 七、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 八、负责指导开展药品不良反应的监测和报告工作、临床药学等工作。 医院药剂科岗位工作内容及职责（篇2） （一）护工部主管工作职责 1、协助项目经理开展工作； 2、接受院方、公司的监督检查与日常考核； 3、组织本部门员工晨会、周会、月会，并做好会议纪要； 4、组织本部门员工专业知识培训，并按时参加公司或院方组织的相关培训； 5、协调与院部相关部门关系，听取相关意见及建议，并及时向项目经理汇报；
6、协调本部门员工之间关系，开展本部门工作日检、周检、月检； 7、组织本部门文化活动，并积极组织参与公司举办的各项文体活动； 8、按时完成每月一次各科室护工服务质量回访，并将回访记录汇报给项目经理； 9、按时完成院方、公司领导交付的其他任务。 （二）护工部班长工作职责 1、协助主管开展工作； 2、按受项目经理、主管的监督检查； 3、组织本班员工参加班晨会、例会； 4、组织本班员工参加专业知识培训； 5、认真开展日常工作的日检、周检、月检； 6、组织本班员工参加服务中心、公司组织的文化活动； 7、按时完成各科室护工服务质量周回访，并将回访记录汇报给部门主管； 8、协调本班员工之间关系，听取员工意见并汇总上报部门主管； 9、按时完成主管交付的其他任务。 （三）普通护工工作职责 1、在班长的监督指导下有序开展工作； 2、接受科室负责人、医务人员调派； 3、协助科室医务人员及时送达、取回送检单、表； 4、协助科室医务人员及时送检、取回标、样本； 5、协助科室医务人员按方取药，及时将取回药品送交医务人员； 6、按时整理病房床位，及时收、换床单，告之患者按规定使用相关用品器物； 7、按规定及时收取各科室、各病房垃圾，并按规定的位置集放； 8、按时参加公司或医院举行的培训课； 9、按时完成主管临时交代的其他任务。 医院药剂科岗位工作内容及职责（篇3） 1.在院长领导下，负责本站点的医疗、教学、科研及行政管理工作。