药品不良反应监测工作岗位职责
药剂科岗位职责
药剂科岗位职责 一、岗位概述 药剂科是医院中非常重要的部门之一，主要负责制定和执行医院内药品的配药、调配、质量控制等工作。药剂科的工作对于医院的正常运转和患者的治疗效果有着重要的影响。本文将详细介绍药剂科的岗位职责。
二、岗位职责 1. 药品采购与管理 药剂科负责医院内药品的采购工作，包括与供应商的沟通、药品样品的试用、价格谈判等。同时，药剂科还需要制定药品采购计划，根据医院的需求进行合理的药品库存管理。
2. 药品配药与调配 药剂科根据医生开具的处方，负责对药品进行配药工作。在配药过程中，药剂科需要严格按照医生的要求和药品的规格进行配药，确保患者能够获得正确的药物治疗。
3. 药品质量控制 药剂科需要对医院内的药品进行质量控制，确保药品的安全性和有效性。他们需要进行药品的质量检验，包括外观、标签、有效期等方面的检查，并及时报告和处理发现的问题。
4. 药品储存与保管 药剂科需要对医院内的药品进行储存和保管工作，确保药品的安全和完整性。他们需要制定药品储存的规范和标准，确保药品的储存环境符合要求，并进行定期的药品库存盘点。 5. 药品信息管理 药剂科需要对医院内的药品信息进行管理和维护，包括药品的基本信息、库存信息、采购信息等。他们需要使用相关的药品信息管理系统，及时更新和记录药品信息，并能够根据需要提供相关的报表和统计数据。
6. 药品使用指导 药剂科需要向医生、护士和患者提供药品使用指导，包括药品的适应症、用法用量、不良反应等方面的信息。他们需要根据患者的具体情况进行个性化的药品使用指导，并解答相关问题。
7. 药品处方审核 药剂科需要对医生开具的处方进行审核，确保处方的合理性和准确性。他们需要根据药品的适应症、禁忌症、药物相互作用等方面的知识进行处方审核，并及时与医生沟通和商议。
8. 药品信息宣传 药剂科需要参预医院内的药品信息宣传工作，包括组织药品知识讲座、撰写药品使用指南等。他们需要向医院内的医护人员和患者宣传药品的正确使用方法和注意事项，提高药品的合理使用率。
药师岗位职责
药师岗位职责
药师是医疗机构中不可或缺的重要岗位，其职责包括但不限于以下几个方面：
1. 药品管理，负责医院药房的药品采购、储存、配制和发放工作，确保药品的质量和安全性，合理使用药品，防止药品浪费和过期。
2. 临床药学服务，参与医疗团队的临床工作，为医生和护士提供药物治疗方案建议，监测患者用药情况，提供用药咨询和指导。
3. 药品信息咨询，向患者和医护人员提供有关药品的信息，包括药品的适应症、用法用量、不良反应等，解答患者和医护人员的药品疑问。
4. 药物教育，对患者进行药物知识的宣传和教育，帮助患者正确使用药物，提高患者的用药依从性。
5. 药物监测，监测患者用药情况，及时发现和解决用药中的问题，预防和减少药物不良反应和药物相互作用。
6. 药品质量控制，负责医院药品的质量控制工作，确保药品符合国家相关标准和规定。
总之，药师的职责是为患者提供安全、有效的药物治疗，保障医院药品的质量和安全，提高患者的用药依从性，为医疗团队提供专业的药学服务和支持。
药剂科人员岗位职责
药剂科人员岗位职责药剂科是医院的重要部门之一，负责药品的采购、储存、调配、发放以及临床用药的指导和监督等工作。
药剂科人员的岗位职责涵盖了多个方面，他们的工作对于保障患者的用药安全、有效起着至关重要的作用。
一、药剂科主任岗位职责1、在院长的领导下，负责药剂科的全面工作，制定药剂科的工作计划，并组织实施和监督检查。
2、负责组织药品的采购、供应、保管和质量控制工作，确保药品的质量和供应满足临床需求。
3、组织开展药学服务工作，包括药物咨询、临床药学监护、药物不良反应监测等，提高患者的用药依从性和安全性。
4、负责药剂科人员的管理和培训工作，制定人员培训计划，提高人员的业务水平和服务质量。
5、组织开展药学研究工作，推动药学学科的发展。
6、加强与临床科室的沟通和协作，了解临床用药需求，促进合理用药。
7、负责药剂科的预算编制和经费管理工作，合理控制药品成本。
8、完成上级领导交办的其他工作任务。
二、药品采购员岗位职责1、负责药品的采购工作，根据临床用药需求和库存情况，制定采购计划。
2、严格遵守国家药品采购的相关法律法规和医院的采购制度，选择合法、合格的药品供应商。
3、与供应商进行谈判，争取有利的采购条件，如价格、交货期、质量保证等。
4、负责采购合同的签订和执行，确保合同的履行。
5、及时了解药品市场动态，收集药品信息，为医院提供药品采购的决策依据。
6、负责采购药品的验收和入库工作，确保采购药品的质量和数量符合要求。
7、完成上级领导交办的其他工作任务。
三、药品保管员岗位职责1、负责药品的储存和保管工作，按照药品的性质和储存要求，分类存放药品，确保药品的质量和安全。
2、建立药品库存账目，定期进行盘点，做到账物相符。
3、严格执行药品出入库制度，凭入库单和出库单进行药品的出入库操作。
4、负责药品的养护工作，定期检查药品的质量和有效期，对过期、变质药品及时进行处理。
5、保持库房的整洁、卫生，做好防火、防潮、防虫、防鼠等工作。
药房工作岗位职责
药房工作岗位职责一、职位概述药房工作岗位是医院内的关键职位之一，负责管理和操作药房，并确保药品的合理使用和储存。
药房工作人员需要熟悉医院内各个科室的临床需求，并能根据医嘱及时、准确地发药。
此外，他们还需负责管理药品的采购、进货、验收和退药等工作，同时要做好药品库存的管理和监控。
药房工作岗位的职责包括但不限于以上内容。
二、药品管理1. 根据医嘱准确发药：根据医生的开具医嘱，查找对应药品并进行核对，确保准确发放给患者。
同时要注意药品的使用剂量和禁忌症等相关信息，避免患者出现药物错误使用的情况。
2. 药品需求预测：根据患者数量和临床需要，合理预测和规划药品的需求量，确保足够的药品储备，避免药品短缺和延误治疗的问题。
3. 药品采购与验收：负责和供应商进行药品采购，与供应商核对订单和物品的规格、数量等信息，并进行验收。
同时，关注药品的质量和有效期，确保药品的安全性和有效性。
4. 药品储存与管理：负责药品的分类、储存和保管工作，遵循相关规定，保持药品的清洁、干燥、阴凉、通风等条件。
定期检查药品有效期，及时淘汰过期药品，并做好药品库存的盘点与管理。
5. 药品退库与报废：处理过期、破损或者不合格的药品，按照规定程序进行退库和报废，同时做好相关记录和报告。
三、医嘱审查与咨询1. 医嘱审核：对医生开具的医嘱进行审查，核对和确认医嘱的准确性和合理性。
发现问题及时向医生反馈，确保患者用药的安全和有效性。
2. 药物咨询与解答：向医生、护士和患者等提供药物的相关咨询和解答。
包括药品的使用方法、剂量、不良反应等，并提供患者用药的建议和指导，确保患者正确使用药品。
四、药品信息管理1. 药品数据库的建立和更新：对新引进的药品进行信息录入，建立药品数据库，并及时更新药品的相关信息，包括药品的规格、说明书、副作用、相互作用等。
2. 监测和分析药品使用情况：定期对药品的使用情况进行监测和分析，包括药品的消耗量、使用频率等。
根据分析结果，为药品采购和库存管理提供决策依据。
医疗器械不良事件监测工作职责
医院医疗器械不良事件监测工作职责为保证医疗器械应用安全，保证患者医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械监督管理条例》制定本制度。
使用医院是医疗器械不良事件监测工作的责任单位，承担所使用医疗器械的不良事件监测工作，履行以下主要职责：（一）定期收集政府部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信息，结合我院医疗器械使用情况，为我院医疗器械的安全使用提供参考;（二）建立由我院负责人签发的医疗器械不良事件监测管理制度,制度包括不良事件的发现、报告、调查和评价等内容，同时还应在机构设置、人员岗位职责、监测工作考核、人员培训和监测文件的管理上做出相应规定，并对制度和规定的执行情况进行检查；（三）建立包含突发、群发医疗器械不良事件的应急处理机制；(四）明确负责医疗器械不良事件监测工作的部门并配备专(兼）职人员承担本机构医疗器械不良事件监测和上报工作：（五）成立医疗器械不良事件监测管理委员会或领导小组，由主管院长牵头，医疗器械主管部门、医疗器械使用科室、医疗质量管理等相关部门的主要领导组成。
配备专(兼）职人员，至少包括一名医疗器械不良事件监测工作联络员及医疗器械使用科室指定的一名医疗器械不良事件信息收集员,负责本机构医疗器械不良事件监测工作；（六）成立医疗器械不良事件专家评价小组，由主管院长、医疗器械管理部门与医疗质量管理部门负责人、医疗器械使用科室等相关部门专家组成，承担本单位内突发、群发及死亡医疗器械不良事件的分析评价工作;(七）开展本单位内部医疗器械不良事件监测的宣传、培训工作；（八）配合各级药品监督管理部门、市药品监测中心与医疗器械生产企业对可疑不良事件进行调查、分析和评价等工作;(九)应当建立相应制度和采取措施，以保证其使用产品的可追溯性.。
药品经营企业质量负责人职责(3篇)
药品经营企业质量负责人职责药品经营企业质量负责人是负责企业质量管理和监督的关键岗位，其主要职责包括以下几个方面：1. 制定和执行企业质量方针和目标：质量负责人负责制定企业的质量方针和目标，并确保其与企业经营战略和政策一致。
质量方针和目标应具体明确，符合政府法规和相关标准要求，并能够不断提高产品和服务的质量水平。
2. 建立质量管理体系：质量负责人负责建立和维护适应企业特点的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
质量管理体系应涵盖质量策划、质量控制、质量保证和不合格品管理等方面，确保产品和服务质量得到有效控制和保证。
3. 负责质量监督和检查：质量负责人应负责对企业内部各个环节的质量进行监督和检查，确保质量管理体系的有效实施。
他应建立健全质量检测和监测体系，制定并执行质量监测计划，包括对产品和原料的抽检、自查和第三方检验等。
他应及时发现质量问题，采取有效措施进行整改和处理，确保产品和服务的质量符合相关法规和标准的要求。
4. 负责质量数据分析和质量改进：质量负责人应对质量数据进行分析，通过合理的统计方法，发现问题的根源，并制定有效的质量改进措施。
他应建立健全质量改进的机制和流程，促进质量改进的持续性和系统性。
他还应评估和评价质量工作的效果，监控质量目标的实现情况，及时调整和完善质量管理措施。
5. 负责质量培训和教育：质量负责人应组织并实施质量管理的培训和教育工作，提高员工的质量意识和质量技能。
他应制定质量培训计划和课程，培训员工了解和掌握质量管理的要求和方法。
他还应组织质量知识的传播和分享，提高全员的质量素质和能力。
6. 参与质量风险管理和应急预案：质量负责人应参与质量风险管理和应急预案的制定和实施。
他应具备敏锐的风险意识，预见并评估可能出现的质量风险，并制定相应的应对措施和应急预案。
他还应对质量事故进行调查和分析，总结经验教训，提出相应的改进措施，以预防和减少质量事故的发生。
7. 维护合规性和优秀品牌形象：质量负责人应确保企业的经营活动合规，并维护企业的优秀品牌形象。
药师岗位职责
药师岗位职责
药师是医疗机构中不可或缺的一员，他们的主要职责是确保患者获得安全有效的药物治疗。
以下是药师的主要岗位职责：
1. 药品发放，负责根据医生的处方，准确发放药物给患者。
药师需要对药品的名称、用法、剂量等进行准确的核对，确保患者用药安全。
2. 药物咨询，为患者提供关于药物的咨询和指导，包括药物的用法、剂量、不良反应等信息，帮助患者正确使用药物。
3. 药物配制，负责按照医生的处方，准确配制药物，确保药物的质量和纯度。
4. 药物管理，负责医疗机构内药品的管理和监控，包括药品的采购、储存、配送、和过期药品的处理等工作。
5. 药物监测，负责对患者的用药情况进行监测和评估，及时发现并解决用药中可能出现的问题。
6. 临床药师服务，参与临床药师服务，为医生提供药物治疗方案的制定和优化，提高患者的用药效果和减少不良反应。
7. 药物教育，为医护人员和患者提供药物知识和教育，提高用药安全意识和能力。
总的来说，药师的岗位职责是确保患者获得安全有效的药物治疗，保障患者用药安全和用药效果。
同时，药师还需要积极参与医疗团队合作，为患者提供全方位的药物治疗服务。
药物警戒检查指导原则与药品不良反应报告和监测检查指南(试行)
药物警戒检查指导原则为指导药品监督管理部门开展药物警戒检查工作，督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）落实药物警戒主体责任，根据《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，制定本指导原则。
本指导原则适用于省级及以上药品监督管理部门对持有人自行开展及其委托开展的药物警戒活动进行的检查工作；对获准开展药物临床试验的药品注册申请人开展药物警戒检查的，应结合药物安全性特性和临床试验安全信息报告及风险评估，在临床试验期间或上市许可前启动药物警戒检查，具体实施可参照本指导原则。
有关检查工作的组织实施，以及检查机构和人员、检查程序、常规检查、有因检查、检查与稽查的衔接、跨区域检查协作、检查结果的处理等相关工作，按照《国家药监局关于印发〈药品检查管理办法（试行）〉的通知》（国药监药管〔2021〕31号）等有关要求执行。
一、常规检查重点考虑因素（一）药品特征1.药品的安全性特性。
2.药品不良反应监测数据及药品不良反应聚集性事件发生情况。
3.销售量大或替代药品有限的药品。
4.批准上市时有附加安全性条件的药品。
—1—5.创新药、改良型新药，以及针对儿童、孕产妇等特殊群体使用的药品。
6.社会关注度较高的药品。
（二）持有人特征7.持有品种较多、销售量大的持有人。
8.未接受过药物警戒检查的持有人。
9.首次在中国境内获得药品注册证书的持有人。
10.企业发生并购、组织结构变更等导致药物警戒体系发生重大变化或对药物警戒组织结构有重大影响的持有人。
11.委托生产的持有人。
12.委托开展药物警戒活动的持有人。
（三）其他情况13.既往药物警戒检查或其他检查情况。
14.药品监督管理部门认为需要开展检查的其他情况。
二、有因检查重点考虑因素（一）对疑似药品不良反应信息迟报、瞒报、漏报，报告质量差的。
（二）药品不良反应监测提示可能存在安全风险的。
（三）未能及时发现、评估、控制或沟通相关风险的。
（四）采取暂停生产、销售、使用和产品召回，未按规定报告药品监督管理部门的。
中医药师岗位职责内容
中医药师岗位职责内容1. 药品调配：根据医师的处方，按照中医药理论和用药原则，进行中药制剂的调配，确保药品质量和用药安全。
2. 制剂和加工炮制：负责中药制剂的制备和加工炮制工作，按照规定的操作规程和技术标准，对中药饮片进行煎煮、浓缩、粉碎等加工处理，保证药品的质量和安全。
3. 药品检验和鉴定：负责对调配和加工炮制的药品进行检验和鉴定，确保药品符合药典规定和医院标准。
同时，负责对药品的检验仪器进行使用、保管和维护。
4. 药品采购和管理：负责药品的采购工作，了解药品市场动态，及时掌握药品质量和价格信息。
负责对药品的验收、入库、保管和发放等工作，确保药品供应及时、准确。
5. 指导临床用药：负责指导和参与本科室的药品调配、制剂和加工炮制工作，确保临床用药的安全、有效和经济。
同时，负责向临床医师提供中药学咨询和用药建议。
6. 培训和学习：参加相关培训和学习，不断提高自己的专业水平和综合素质。
同时，负责指导和培养实习和进修人员，促进中医药事业的发展。
7. 质量监控：负责本科室的质量管理和监控工作，建立健全药品质量管理体系和规章制度。
对药品的质量和安全进行定期检查和评估，及时发现和处理问题，确保药品质量和安全。
8. 药学服务：为患者提供药学服务，包括用药咨询、药物选择、用法用量指导等方面的工作。
同时，关注患者用药后的反应和效果，及时发现和处理药物相关问题。
9. 药品不良反应监测：负责监测和管理本科室药品的不良反应事件，及时报告和分析相关情况。
同时，参与制定药品不良反应的处理措施和预防措施，提高药品使用的安全性和有效性。
10. 参与科研工作：积极参与中药学相关科研项目的研究和开发工作，推动中医药的创新和发展。
同时，关注国内外中药学研究的最新进展和动态，为临床实践提供科学依据和技术支持。
以上是中医药师的岗位职责内容，涉及了中药学的多个方面，需要具备丰富的专业知识和实践经验。
同时，还需要具备良好的沟通能力和服务意识，能够为患者提供优质的中药学服务。
药房规章制度岗位职责
药房规章制度岗位职责一、药房工作制度1、药房应保持整洁、安静，非药房工作人员未经许可不得进入药房。
2、药品的摆放应严格按照分类原则，做到整齐有序、标识清晰，便于查找和取用。
3、严格遵守药品的采购、验收、储存、保管和发放制度，确保药品质量。
4、定期对药品进行检查，如发现过期、变质、失效等药品，应及时清理并按规定处理。
5、调配处方必须严格按照“四查十对”的原则进行，确保用药安全、有效。
6、发药时应向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等。
7、对特殊药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规进行管理和使用。
二、药房人员岗位职责（一）药房主任职责1、负责药房的全面管理工作，制定药房工作计划，并组织实施和检查。
2、组织和带领药房人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保工作质量。
3、负责药品的采购计划的制定，保证药品的供应和合理库存。
4、加强对药品质量的管理，定期检查药品的储存、养护情况。
5、组织开展药学服务工作，指导合理用药，收集药物不良反应信息。
6、负责药房人员的业务学习和培训，提高业务水平和服务质量。
（二）药师职责1、负责药品的调配、发放工作，严格执行处方审核制度。
2、对处方进行审核，确保处方的合法性、规范性和适宜性。
3、按照操作规程进行药品的调配，确保药品的准确无误。
4、为患者提供用药咨询和指导，解答患者的用药疑问。
5、负责药品的管理工作，包括药品的验收、储存、养护等。
6、协助开展药品不良反应的监测和报告工作。
（三）药士职责1、在药师的指导下，完成药品的调配、发放工作。
2、负责药品的上架、整理、清洁等工作，保证药品的陈列整齐有序。
3、协助药师进行药品的管理，包括库存盘点、药品养护等。
4、完成药房主任交办的其他工作任务。
三、药品采购管理制度1、药房应根据临床用药需求，制定合理的药品采购计划。
2、采购药品应严格从合法的药品生产、经营企业购入，严禁从非法渠道采购药品。
3、采购药品时，应索取并查验相关的合法资质证明文件，如药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、药品质量检验报告等。
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药品不良反应监测工作岗位职责
目的：建立本企业药品不良反应监测监测工作岗位职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，及时处理重大药品安全事件，减少和防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。
范围：药品不良反应报告和监测。
责任：药品安全委员会、药品不良反应监测室、药品不良反应监测总负责人、药品不良反应监测部门负责人、药品不良反应监测专员、药品不良反应信息员。
内容：
1.药品安全委员会职责1.1药品安全委员会职责
1.1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价；1.1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计划，定期开展内审工作；
1.1.3全体委员应以身作则，积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性；
1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。
1.2药品安全委员会主任委员职责
1.2.1负责公司药品不良反应报告和监测内审工作及重大药品安全事件的决策工作；
1.2.2负责批准药品不良反应报告和监测年度内审计划，审核内审工作执行情况和完成情况，并提出改进建议；
1.2.3负责调整药品安全委员会委员。
1.3药品安全委员会副主任委员职责1.3.1协助主任工作；
1.3.2组织制定、批准药品不良反应内审实施计划及内审报告；
1.3.3组织开展药品不良反应内审工作；1.3.4监督检查药品不良反应内审计划落实情况；1.3.5负责发布药品不良反应/事件的重要信息；1.3.6审批药品不良反应/事件的关联性意见；
1.3.7负责审核药品严重、群体不良反应应急预案，对其作出决议。
1.4药品安全委员会委员职责
1.4.1团结协作共同完成本部门药品安全委员会任务，其中：
（1）药品不良反应监测部门负责人：负责公司生产的所有药品不良反应/事件的收集、处理、汇总、上报等所有不良反应涉及的相关工作，负责药品安全委员会会议相关事宜（时间、地点、参加人员）；
（3）质量管理负责人：负责药品不良反应/事件中药品质量方面的调查分析工
（4）生产管理负责人及各生产车间负责人：负责药品不良反应/事件中药品生产过程方面的调查分析工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作（各生产车间主任负责自己车间生产产品的不良反应调查、评价、处理工作）；
（5）质量控制部负责人：负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品检验方面的调查分析工作；
（6）供应部负责人：负责药品不良反应/事件中药品中药材、原辅料采购、贮存方面的调查分析工作；
（7）销售公司各部负责人：负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品发运、召回、现场调查等方面的调查分析工作；
（8）财务管理负责人：负责药品不良反应/事件中财务费用的审核工作；1.4.2参与药品不良反应/事件的关联性评价；
1.4.3负责高标准完成药品安全委员会安排的具体工作；
1.4.4负责内审工作的协调、管理工作，提出内审小组名单，制定年度内审计划，执行内审实施计划，组建内审小组，向公司管理层报告内审结果,组织对缺陷项目的整改措施进行确认；
1.4.5服从领导、主动发挥各自作用。
2.药品不良反应监测室职责
2.1收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后详细记录，分析和处理，填写《药品不良反应（或事件）报告表》，按规定上报，对于死亡病例应当进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况完成调查报告，报告所在地省级药品不良反应检测机构；
同时立即对药品不良群体事件开展调查，详细了解药品群体不良反应事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应检测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门；
2.3按要求收集药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报告的），按要求填报《药品
不良反应（或事件）报告表》，药品在境外因药品不良反应被销售、使用或者撤市的信息，及时报告并按照要求提供原始报表及相关信息；
2.6积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；
2.7积极开展药品不良反应检测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流和合作。
3.药品不良反应监测总负责人职责
3.1在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求；
3.2配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工作的开展情况；
3.3积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；
3.4建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机构或指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。
4.药品不良反应监测部门负责人职责
4.3发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅（局）以及品不良反应监测中心报告；
4.4开展药品不良反应监测的培训和教育工作。
5.药品不良反应监测专员职责
5.1受药品不良反应监测室主任领导,负责不良反应的报告及管理工作；。
5.2负责收集并参与调查公司药品的不良反应；
5.3按时完成《药品不良反应（或事件）报告表》的填报工作，并按《药品不良反应报告与监测管理规程》中规定向所在地省、市药品不良反应监测中心报告。
5.4每年年底以《药品不良反应（或事件）报告定期汇总表》的形式进行年度汇总，必要时向所在地省、市药品不良反应监测机构报告。
5.5定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
5.6积极配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。
6.药品不良反应信息员职责
6.1负责收集药品不良反应信息如实记录，并对收集的药品不良反应信息整理、汇总。
6.2收集本企业所生产药品的市场反馈信息，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录，进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应（或事件）报告表》，并上报。
5.药品不良反应监测专员职责
5.1受药品不良反应监测室主任领导,负责不良反应的报告及管理工作；。
5.2负责收集并参与调查公司药品的不良反应；
5.3按时完成《药品不良反应（或事件）报告表》的填报工作，并按《药品不良反应报告与监测管理规程》中规定向所在地省、市药品不良反应监测中心报告。
5.4每年年底以《药品不良反应（或事件）报告定期汇总表》的形式进行年度汇总，必要时向所在地省、市药品不良反应监测机构报告。
5.5定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
5.6积极配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。
6.药品不良反应信息员职责
6.1负责收集药品不良反应信息如实记录，并对收集的药品不良反应信息整理、汇总。
6.2收集本企业所生产药品的市场反馈信息，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录，进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应（或事件）报告表》，并上报。