盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)说明书
心血管类药物的用法用量
心血管类药物的用法用量心血管类药物的用法用量1.硝苯地平片(拜新同):1片/次,1次/日,服药时间不受就餐时间的限制2.盐酸胺碘酮片(可达龙):负荷量:每天3片,可连续应用8-10天;维持量:宜应用最小有效剂量,一天100-400mg3.尼莫地平片（尼膜同）：动脉瘤性蛛网膜下腔出血：2片/次，6次/天，与饭时无关；老年性脑功能障碍：1片/次，3次/日，与饭时无关4.苯磺酸氨氯地平片（络活喜）：高血压：1片/次，1次/日；心绞痛：1-2片/次，1次/日。
虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1/2片/次，1次/日5.坎地沙坦脂片（维尔亚）：一般成人：1-2片/次，1次/日，必要时可增加剂量至3片6.盐酸米多君片（管通）：成人和青少年（12岁以上）：1片/次，2-3次/日，白天服用。
第一剂：早晨起床前或后服用；第二剂：在午间服用；第三剂：在下午晚些时候服用，不应在晚餐后或就寝前4小时以内服用。
尿失禁：1-2片/次，2-3次/日7.尼群地平片：成人：1片/次，1次/日。
以后可根据情况调整为2片/次，2次/日8.替米沙坦片（美卡素）：成人：常用初始剂量1片/次，1次/日，在20mg-80mg的剂量范围内降压疗效与剂量有关，最大剂量为2片/次，1次/日。
轻重度肝功能不全者，每日用量不应超过1片9.盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵）：65岁以下：每晚2粒；65岁以上：每晚1粒10.桂利嗪片：口服，-2粒/次，3次/日11.盐酸曲美他嗪片（万爽力）：1片/次，3次/日，三餐时服用12.地高辛片（可力）：成人：1/2-2片/次，1次/日。
小儿：早产儿，0.02-0.03mg/kg;1月以下新生儿，0.03-0.04mg/kg；1月-2岁，0.05-0.06mg/kg;2-5岁，0.03-0.04mg/kg;5-10岁，0.02-0.035mg/kg;10岁或10岁以上，照成人常用量13.硝酸甘油片：成人1/2-1片/次舌下含服14.盐酸哌唑嗪片：1/2-1片/次，2-3次/日（首剂为半片，睡前服）。
盐酸氟桂利嗪胶囊医治失眠症52例
盐酸氟桂利嗪胶囊医治失眠症52例【摘要】目的观看盐酸氟桂利嗪胶囊，对照地西泮片按需医治失眠症的临床成效。
方式失眠症病人102例，随机分成对照组50例，医治组52例，别离采纳口服地西泮片和盐酸氟桂利嗪胶囊医治。
采纳匹兹堡睡眠指数（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）和副反映量表（TESS）评定疗效和不良反映。
结果盐酸氟桂利嗪医治失眠症有良好的成效。
医治进程中无反跳现象和撤药反映。
结论盐酸氟桂利嗪胶囊医治失眠症平安有效。
【关键词】失眠；盐酸氟桂利嗪胶囊；地西泮片作者在应用盐酸氟桂利嗪胶囊医治脑血管病时，发觉该药有思睡副作用。
作者将此药物与地西泮片医治失眠症行对照研究，现报告如下。
1 资料方式一样资料2003年以来作者在门诊及住院部收治失眠症病人102例，所有病人均符合失眠症《中国精神科学会精神疾病分类与诊断标准》（CCMD-2-R）诊断标准［1］。
其中盐酸氟桂利嗪胶囊医治组52例，男16例，女36例，年龄21～58岁，平均年龄（40±19）岁，平均病程（15±8）个月。
地西泮片医治50例（对照组），男15例，女35例，年龄23～59岁，平均年龄（41±19）岁；平均病程(15±8)个月，两组病人的性别、年龄、病程及PSQI等方面比较不同无统计学意义，P ＞。
1．2 排除标准（1）归并严峻驱体疾病及归并各类严峻精神疾病所致失眠；（2）正在有规律服用安息药或抗神经病药物医治的病人；（3）酒和成瘾性药物依托所致的失眠；（4）睡眠行为异样所致的失眠；（5）怀胎和哺乳期妇女失眠。
1．3 医治方式医治组每隔1～3晚睡前1～2 h一次服用盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药生产）5～15mg。
对照组每隔1～3晚睡前半小时服用地西泮片（北京益民药业生产）～10mg。
服药时刻为3～4周，在此期间不归并利用其它镇定催眠药。
睡眠质量评定医治前/医治第16～18天/医治后停药5～7d，别离用PSQI 评定1次，同时采纳副反映量表TESS评定药物平安性。
盐酸氟桂利嗪的临床应用进展
盐 酸 氟桂 利 嗪 的 商 品 名 为 西 比灵 （ 以下 涉 及 此 药 用 ， 并且 可 以阻滞 组织 细胞 损伤， 起到缓解颈项 肌 紧张 的作用 ， 阻断 了颈交感 神 经受 到
灵 代替 ） 是选 择性 的钙拮抗 剂 。此 药 的作 用机 制是 阻断 过 ， 量的钙 离子跨膜进入细胞内 ， 而防止细 胞 内因钙 超载所 引 从 起 的损伤 … 。在临床上 ， 主要预防性治疗典型 （ 有先 兆 ） 非 或 典 型（ 无先兆 ） 的偏 头 痛 以及 由前 庭功 能紊 乱 导致 的 眩晕 。 近年来 ， 此药的临床 应用 出现不 断 扩大 的趋 势 ， 现将 西 比灵 的临床 用途作 以下综 述。
均证 实了西 比灵 的抗 癫痫 作用 。癫痫 发作 的机制 之一 为癫 痫发作 时钙 内流 ， 神经递质突触 性释放增 加。西 比灵 的作用 机制则是阻 断钙 超载从 而 防止阵 发性 去极化 改变 和脑 的痫 性 放电 ， 达到抗癫痫 的作用 。在刘 玲的研究 中 ， ８ 将 ０例服
偏头痛是 临床 上 的多发 病 、 见病 ， 常 对患 者 的生活 质 量
４ 西比灵治疗 特发 性耳鸣 耳鸣是一种病 因复杂 的症 状。在 内耳缺氧学说 看来 ， 因 耳蜗缺氧 ， 致使 内耳淋 巴钙离 子 浓度增 高 ， 而使 得钙 离子 从 代谢 紊乱 ， 出现耳呜现象 。西 比灵可 以增 加脑组 织和 内耳缺 氧的耐受性 ， 可使耳蜗 辐射 小 动脉 的 血流量增 加 ， 到改 并 起 变 内耳器官微循环 的作用 ， 从而一定程 度上改 变耳 鸣的发生 机制 ， 达到控制耳 鸣症状 的 目的。王朝 晖等 叫用西 比灵治疗 耳鸣５ ４例 ，０ｍ ／ ， １ ｇ 晚 疗程 为 ８周 ， 其有效率 为 ６ ． ％ ， ９ ８ 明显 高于常规药物治疗组的 ３ ． ％。 ７５ ５ 西 比灵治疗椎基底动脉供 血不足 椎基底 动脉供 血不足（ Ｂ ） Ｖ Ｉ 在中老年人所患疾病 中属于 常见疾 病 ， 近年来 的研究 表 明 ， 比灵 对 该病 的治 疗有 显著 西
盐酸氟桂利嗪胶囊一致性技术报告
盐酸氟桂利嗪胶囊一致性技术报告This manuscript was revised by the office on December 22, 2012盐酸氟桂利嗪胶囊一致性评价技术报告技术项目编号: 2016H09YX13-Y我们专注于促进技术创新和提升竞争力我们专注于解决技术和生产领域实际问题我们专注于实现产品的附加值和市场价值提升广西南宁科冠医药科技开发有限公司制作目录盐酸氟桂利嗪胶囊项目报告1.工作计划2.工作内容2.1项目概况2.2API性质2.2原研及参比制剂情况目前国内西安杨森制药申请为参比制剂；另有19家企业对该盐酸氟桂利嗪胶囊（5mg）参比制剂进行了备案，其中18家均选择西安杨森制药的5mg胶囊，1家选择JanssenCilagAG,Zug，ZG的5mg片剂。
国外：盐酸氟桂利嗪于1968年由Janssen研制成功，目前在欧洲有胶囊剂和片剂上市（商品名均为Sibelium），没有在美日市场上市。
2.4生物等效性分析 2.4.1BCS 分类2.4.2BE 分析（参考）健康男性志愿者受试者20名，年龄为（22.5±2.4）岁，身高（175.8±5.4）cm ，体重（67.0±6.6）kg ，体重指数19.2~20.7，无继往病史和药物过敏史，精神状态良好，试验前2周内未服用任何药物。
试验前接受全面体检（包括血常规、肝、肾功能及心电图检查）。
试验采用两制剂两周期双交叉设计，将20名健康男性受试者随机分为2组，每组10人，试验前禁食10h ，于次日早7时在室温条件下空腹服用受试试剂或参比制剂20mg ，用200ml 温开水送服，一组先口服受试试剂，后口服参比制剂，另一组相反。
2次给药间隔为7d 。
根据预实验结果和有关文献报道设计采血点。
2组分别于服药前（0h ）和服药后0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0、8.0、12和24h ，由肘正中静脉取血5ml ，并立即移入肝素处理的离心试管中，离心5min （3000rpm ），分离血浆，于-20℃冰箱中保存待测。
麻黄附子细辛汤+盐酸氟桂利嗪胶囊治疗慢性偏头痛的疗效观察
麻黄附子细辛汤+盐酸氟桂利嗪胶囊治疗慢性偏头痛的疗效观察摘要：【目的】探讨麻黄附子细辛汤治疗慢性偏头痛的疗效。
【方法】共54 例符合慢性偏头痛诊断标准的患者采用数字表法随机分入麻黄附子细辛汤+盐酸氟桂利嗪胶囊或盐酸氟桂利嗪胶囊组，疗程12周，头痛程度使用VAS评分进行评定。
【结果】麻黄附子细辛汤+盐酸氟桂利嗪胶治疗慢性偏头痛与单用氟桂利嗪胶囊相比治疗第4 周时，2 组VAS评分有统计学意义(P ＜0.05)。
头痛发作频率较对照组有减少，但无统计学意义【结论】麻黄附子细辛汤对盐酸氟桂利嗪胶囊治疗慢性偏头痛患者有增效作用。
【关键词】麻黄附子细辛汤；中药；盐酸氟桂利嗪胶囊；慢性偏头痛；慢性偏头痛 (Migraine)是一种神经血管性疾病，流行病学调查表明，我国人群的偏头痛患病率为9. 3%。
慢性偏头痛虽然不能治愈，大量的研究证据证实规范的预防治疗可以显著地降低头痛发作频率、减少头痛导致的功能损害、提高生活质量、降低的经济负担[1]。
盐酸氟桂利嗪胶囊是临床指南首选的一线治疗药物，但其可能引起变态反应、嗜睡、乏力、头痛、恶心、抑郁症、谵妄、锥体外系反应症等不良反应[2]，因此寻求中西医结合治疗慢性偏头痛，降低西药副作用，成为目前需要解决问题。
偏头痛属于中医“头风”、“偏头痛”、“偏头风”范畴。
明《普济方·头门》：“今人之体气虚弱者，或为风寒之气所侵，邪气相搏，伏留不散，发为偏正头疼，其脉多浮紧者是也” [3]。
认为阳气不足，外感风寒为其致病的关键因素，风寒束表为重要病机，温经散寒解表为其重要治法，值得临床借鉴。
为此采用随机对照的方法观察麻黄附子细辛汤治疗偏头痛的疗效。
1资料和方法1.1临床资料1.1.1一般资料：患者54例，男性22例（40%），女性32例（59%）。
1.1.2入组标准：所有研究对象均来自于2016年1月至2018年12月我院门诊或住院患者。
患者年龄18～65岁;病程时间大于3个月;慢性偏头痛诊断符合国际头痛学会头面痛分类委员会在2004年初修订的第2版头痛分类中对慢性偏头痛的诊断标准。
西比灵治疗偏头痛36例疗效分析及安全性研究
西比灵治疗偏头痛36例疗效分析及安全性研究
王金玉
【期刊名称】《中国实用神经疾病杂志》
【年(卷),期】2012(015)007
【摘要】目的观察西比灵(盐酸氟桂利嗪胶囊)治疗先兆性及无先兆性偏头痛的疗效及不良反应.方法选取36例偏头痛患者,给予西比灵5mg,bid,治疗4周后,与治疗前对比评价疗效,观察不良反应.结果治疗前、后患者VAS评分为(7.32士1.94)和(1.29士0.86),差异具有统计学意义(P<0.05);随访6个月,治疗总有效率为94.4%;不良反应主要有困倦、乏力等,无严重的不良反应发生.结论西比灵治疗偏头痛疗效显著且安全性好.
【总页数】2页(P65-66)
【作者】王金玉
【作者单位】中国化学工程第十一建设有限公司医院,开封,475002
【正文语种】中文
【中图分类】R747.2
【相关文献】
1.黛力新联合西比灵治疗偏头痛患者的临床疗效观察 [J], 王保国
2.黛力新联合西比灵治疗偏头痛患者的临床疗效观察 [J], 刘婧涵
3.评价西比灵联合头痛宁胶囊治疗偏头痛的治疗效果 [J], 张微微
4.养血清脑颗粒+西比灵在偏头痛患者中的应用及安全性研究 [J], 侯红艳;狄宝安
5.头痛宁胶囊联合西比灵治疗偏头痛120例临床疗效观察 [J], 薛青
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神经内科常用药
金纳多
乙
40mg×20片
46.2
40-80mg bid-tid po
银杏叶片
依康宁
乙
25mg×24片
34.96
25mg tid po
盐酸氟桂利嗪胶囊
奥力保克
乙
10mg×20粒
23.1
10-20mg qd po
盐酸氟桂利嗪胶囊
西比灵
乙
5mg×20粒
27.9
10mg qd po每晚
茴拉西坦片
用药时间不宜过长
低分子肝素钙注射液
速碧林
乙
0.4ml:4100AxaIU
67.6
速碧林0.4ml bid ih
止血药
氨甲环酸注射液
速宁
甲
5ml:0.5g
23
速宁0.5g﹢250mlNS qd ivgtt
脑保护药
依达拉奉注射液
必存
乙
15ml:30mg
152.95
必存30mg﹢100mlNS qd-bid ivgtt
49.1
100mg bid po
贝前列素钠片
德纳
乙
20ug×10片
58.6
40ugtid po
调血脂药
普伐他汀钠片
美百乐镇
乙
20mg×7片
48.3
20mg qn po
普伐他汀钠片
普拉固
乙
20mg×5片
44.8
10-20mg qn po日极量:40mg
阿托伐他汀钙片
立普妥
乙
20mg×7片
73.8
20mg qn po
30min内滴毕；心脏病，肝、肾功损害者慎用
盐酸纳洛酮注射液
盐酸氟桂利嗪胶囊联合血塞通治疗脑动脉硬化性头晕30例
盐酸氟桂利嗪胶囊联合血塞通治疗脑动脉硬化性头晕30例严进菊
【期刊名称】《中国老年学杂志》
【年(卷),期】2011(31)10
【摘要】@@ 脑动脉硬化是各种因素导致的脑动脉管壁变性和硬化的总称,包括脑动脉粥样硬化(大、中动脉)、小动脉硬化、微小动脉的玻璃样等[1].脑动脉硬化可导致脑组织缺血缺氧,从而导致脑细胞变性、坏死等,最后产生一系列的脑功能障碍,严重者可出现脑中风、脑萎缩等,严重影响患者的生活质量.有关盐酸氟桂利嗪(西比灵)胶囊联合血塞通治疗脑动脉硬化性头晕尚未见报道.
【总页数】2页(P1900-1901)
【作者】严进菊
【作者单位】西宁市彭家寨卫生院,青海,西宁,810008
【正文语种】中文
【中图分类】R741
【相关文献】
1.探讨氟桂利嗪与血塞通联合治疗脑动脉硬化性头晕的临床研究 [J], 刘玮;赵丽波;杨郁斐;付宏娟
2.氟桂利嗪与血塞通联合治疗脑动脉硬化性头晕的疗效观察 [J], 程丽
3.盐酸氟桂利嗪胶囊联合血塞通治疗脑动脉硬化性头晕的临床观察 [J], 李鹏
4.探讨氟桂利嗪与血塞通联合治疗脑动脉硬化性头晕的临床价值 [J], 田亮;鄢圣娟
5.探讨氟桂利嗪与血塞通联合治疗脑动脉硬化性头晕的效果 [J], 郭韵诗
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【西比灵孕妇及哺乳期妇女用药】
• 动物实验表明此药对生殖、胚 胎发育、妊娠过程和围产期无 任何危害。但无人体妊娠期间 使用的安全性资料。动物实验 证明西比灵可随乳汁分泌，其 乳汁浓度较血中高，故服用本 药的妇女最好不要哺乳 。
【西比灵药滞过量的钙离子跨膜进入 细胞内，防止细胞内钙超载 造成的损伤，不影响正常钙 离子跨膜转运，对心脏收缩 和传导无影响。
【西比灵药代动力学】 • 本药由肠道吸收，口服后2-4小时 血药浓度达到峰值，连续服用5-6 周达到稳定状态。血液中90%的药 物与血浆蛋白结合。经肝充分代谢 后，原型和代谢产物可经胆汁排入 肠道，随粪便排出。平均消除半衰 期为18天。
【西比灵适应症】
• 典型或非典型偏头痛的 预防性治疗，前庭功能 紊乱引起眩晕的对症治 疗。
【西比灵用法用量】
• 偏头痛的预防性治疗 起始剂量65岁以下患 者10 mg/日，65岁以上患者5 mg/日，每晚 口服。如在治疗2个月后未见明显改善，应 停止用药。维持治疗 ：剂量同上，每周给 药5天。治疗6个月后也应停药，复发时应 重新使用起始剂量。眩晕 每日剂量同上， 但应在控制症状后及时停药，初次疗程通 常少于2个月。治疗慢性眩晕症1个月或突 发性眩晕症2个月后，如症状未见任何改善， 则应停药
•遮光，密闭保 存。有效期5
年。
我的和西比灵
• 去年，一位亲戚耳鸣，使用西比灵片剂。 国产的7块钱，合资的25块钱。 • 汉中人民医院专家给的处方。 • 今天，亲戚又耳鸣，眩晕。继续服用西比 灵。 • 这次服用的是胶囊。 • 目前感觉不到有明显的效果。
仅供参考
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【西比灵不良反应】
• 瞌睡和疲惫，体重增加。长期用药时偶见 抑郁症，有抑郁症病史的女性患者尤其容 易发生，老年人较易发生锥体外系症状。 停药可恢复。少见的不良反应有 ：胃灼热、 恶心、胃痛，失眠、焦虑，乳溢、口干、 肌肉疼痛及皮疹。 禁忌症 有抑郁症病史、 帕金森氏病或其它锥体外系疾病的患者。
西比灵注意事项
【西比灵药物相互作用】
•与酒精、催眠药或
镇定药合用时可见 中枢神经系统的过 度镇静作用。
【西比灵药物过量】 • 症状 可见镇静作用和乏力，有 报道个例超剂量服药者(一次服 药600 mg)出现嗜睡、激动和心 动过速等症状。处理 可用活性 碳、催吐药、洗胃及支持疗法。 目前尚无特效解毒药。
【西比灵贮藏/有效期】
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• • • • • • 制作人 杨发记 陕西勉县九冶中学教研室 2012年10月4日 文字资料来自中国药典 谢谢浏览 祝愿天下人人都健康
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• • • • • • 制作人 杨发记 陕西勉县九冶中学教研室 2012年10月4日 文字资料来自中国药典 谢谢浏览 祝愿天下人人都健康
【西比灵药品名称】
•西比灵 胶囊 Sibelium
【西比灵制造商】
•西安杨森
【西比灵性状】
• 盐酸氟桂利嗪的分子式为 C26H26F2N2· HCl，分子量 为477.42。本药的胶囊内装 白色粉末。