药剂学课后习题与答案

1、药剂学的定义是什么？

药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、药剂学研究的主要任务有哪些？

药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。

药剂学的具体任务：

1、药剂学基本理论的研究

2、新剂型与新技术的研究与开发

3、新辅料的研究与开发

4、中药新剂型的研究与开发

5、生物技术药物制剂的研究与开发

6、制剂新机械和新设备的研究与开发

3、药物剂型、药物制剂、等基本概念？

药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

例如片剂、注射剂、胶囊剂

药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。

例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊

药物的传递系统（）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体

内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。

4、药物制剂的分类有哪几种？

按给药途径分类

经胃肠道给药剂型：口服制剂

如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂

非经胃肠道给药剂型：

注射给药：如. . . . . .注射剂

呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂

皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂

粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂

腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂

按分散系统分类

溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等

胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等

乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂

气体分散型：气雾剂

微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等

固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等

按制法分类（不能包含全部制剂，不常用）

浸出制剂：如流浸膏、酊剂

无菌制剂：如注射剂

按形态分类

液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂

气体剂型：如气雾剂、喷雾剂

固体剂型：如散剂、丸剂、片剂

半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂

四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。

5、药剂学有哪些分支学科？

●工业药剂学●物理药剂学

●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床

药剂学

1、液体制剂的定义及优缺点？

液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服和外用。

优点：① 药物的分散度大，吸收快；

② 给药途径广泛，可内服，也可外用；

③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿

童与老年患者；

④ 能减少某些药物的刺激性；

⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于

提高生物利用度。

缺点：① 药物的化学稳定性问题

② 液体制剂的物理稳定性问题

③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮

存都不方便；

④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，

非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。

⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。

2、液体制剂的分类及常用的液体制剂（举例）有哪些？

（一）按分散系统分类

1. 均相液体制剂

分类：分散相低分子药物高分子化合物

微粒大小＜1 1～100

2. 非均相液体制剂

分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体）分散，1～100)

（2）乳剂(以液滴状态分散，>100)

（3）混悬剂(以微粒状态分散，>500)

（二）按给药途径和应用方法分类

1. 内服液体制剂

2. 外用液体制剂

（1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。

（2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。

（3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。

3、什么是增溶剂、潜溶剂和助溶剂？

增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂

潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂

助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中共的溶解度，第三种物质即为助溶剂。

4、表面活性剂的分类？

表面活性剂的分类方法有多种：1。根据来源可分为天然、合成两大类；2。根据分子组成特点和极性基团的解离性质，将表面活性剂分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂，根据离子表面活性所带电荷，又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂；3。根据溶解性可分为水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂；4。一些表现出较强的表面活性剂同时具有一定的气泡、乳化、增容等性能的水溶性高分子，成为高分子表面活性剂。

5、从制药企业角度探讨如何开发新的液体制剂？

由于液体制剂存在很多局限性，体积大、携带、运输、储存都不方便，对于制药企业来说这方面的投资是不合算的，而且液体制剂容易霉变，杀菌较为严格，所以需要通过别的方式，如做成干粉状，解决了运输携带的问题，同时也减轻了企业在成本投入上的问题。

1、什么是灭菌、灭菌法、无菌、无菌操作法?

1.灭菌：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段.

灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。

无菌：指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

无菌操作法：指在整个操作过程中利用或控制一定的条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

2、什么是灭菌制剂、无菌制剂、注射剂?

2.灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

注射剂：系指专供注入机体内的一种制剂。由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。

3、注射剂的分类、特点及质量要求？

分类：溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂、乳剂型注射剂

特点：1、剂量准确，药效迅速、作用可靠。

2、适用于不宜口服的药物。

3、适用于病情严重或不能口服用药的病人。

4、发挥局部定位作用。

5、注射给药不方便，且产生疼痛。

6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需要有特殊的给药器械(注射器等)，严格无菌以及不同的注射技术。

质量要求：

1、无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。

2、无热原：鲎试剂法和家兔法。