CNAS实验室质量手册

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2018年最新ISO15189:2012质量手册(CNAS-CL02:2012)

2018年最新ISO15189:2012质量手册(CNAS-CL02:2012)

ISO15189-2012质量管理体系文件(质量手册)质量手册文件编号:TJDX-1-2018第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2018年01月01日授权书检验科为TJDX附属协和医院下属机构,具有独立、明确的法律地位。

检验科为患者和临床医疗部门提供医学检验结果,同时提供医学实验室解释和咨询服务。

为确保检验科的运作符合ISO15189:2012《医学实验室——质量和能力的要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

为保证维护检验科各项检验的公正性、独立性、可信性,不受任何外来因素干扰,维护检验科管理层和员工在做出公正判断时免受内外部的影响和压力,同时要求相关各科室对检验科的工作予以支持和配合。

TJDX附属协和医院院长:2018年01月01日批准令本手册依据ISO 15189:2012《医学实验室——质量和能力的要求》的规定而制定,它阐述了TJDX附属协和医院检验科的质量方针和质量目标,并对TJDX附属协和医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于TJDX附属协和医院检验科全面质量管理工作。

本手册第C版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:TJDX附属协和医院检验科主任批准日期:2018 年01月01日01 目录02 修订页03检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。

检验科现有工作人员 XX 人,中级XX人,初级XX人;硕士XX人,本科XX人,大专XX人,中专XX 人。

设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。

2018年最新ISO15189:2012质量手册(CNAS-CL02:2012)

2018年最新ISO15189:2012质量手册(CNAS-CL02:2012)

ISO15189-2012质量管理体系文件(质量手册)质量手册文件编号:TJDX-1-2018第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2018年01月01日授权书检验科为TJDX附属协和医院下属机构,具有独立、明确的法律地位。

检验科为患者和临床医疗部门提供医学检验结果,同时提供医学实验室解释和咨询服务。

为确保检验科的运作符合ISO15189:2012《医学实验室——质量和能力的要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

为保证维护检验科各项检验的公正性、独立性、可信性,不受任何外来因素干扰,维护检验科管理层和员工在做出公正判断时免受内外部的影响和压力,同时要求相关各科室对检验科的工作予以支持和配合。

TJDX附属协和医院院长:2018年01月01日批准令本手册依据ISO 15189:2012《医学实验室——质量和能力的要求》的规定而制定,它阐述了TJDX附属协和医院检验科的质量方针和质量目标,并对TJDX附属协和医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于TJDX附属协和医院检验科全面质量管理工作。

本手册第C版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:TJDX附属协和医院检验科主任批准日期:2018 年01月01日01 目录章节号章节名称页号授权书 (2)批准令 (3)01 目录 (4)02 修订页 (6)03 检验科概况 (7)04 公正性/保密性声明 (8)1 质量手册说明 (9)2 质量手册管理 (10)3 质量方针、目标 (12)4 管理要求13 4.1 组织和管理责任 (13)4.2 质量管理体系 (23)4.3 文件控制 (26)4.4 服务协议 (29)4.5 受委托实验室的检验 (31)4.6 外部服务和供应 (33)4.7 咨询服务 (35)4.8 投诉的解决 (36)4.9 不符合的识别和控制 (37)4.10 纠正措施 (39)4.11 预防措施 (40)4.12 持续改进 (41)4.13 记录控制 (42)4.14 评估和审核 (44)4.15 管理评审 (45)5 技术要求47 5.1 人员 (47)5.2 设施和环境条件 (50)5.3 实验室设备、试剂和耗材 (52)5.4 检验前过程 (55)5.5 检验过程 (58)5.6 检验结果质量保证 (61)5.7 检验后过程 (62)5.8 结果报告 (63)5.9 结果发布 (66)5.10 实验室信息管理................................................................... (69)附件1 内部组织结构图 (72)附件2 外部组织结构图 (73)附件3 授权签字人情况表 (74)附件4 质量管理体系图 (75)附件5 程序文件目录 (76)附件6 关键岗位人员任命书 (77)附件7 检测能力表 (78)附件8 全检验科工作人员一览表 (85)附件9 质量管理体系职责分配表 (86)附件10 实验室平面图 (87)附件11 量值溯源图 (88)附件12 仪器设备一览表 (89)02 修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819202103检验科概况检验科现有面积XXX平方米,其中工作用房XXX平方米,就医者候诊面积XXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。

7.1 要求、标书和合同评审CNAS质量手册

7.1 要求、标书和合同评审CNAS质量手册

7.1 要求、标书和合同评审7.1.1 总则公司应建立和保持《要求、标书、合同评审程序》,对客户的要求、标书和合同进行评审,对要求、标书和合同的任何偏离、变更加以有效控制,并记录必要的评审过程和结果。

7.1.2 要求、标书、合同评审的内容7.1.2.1为使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足,在办理委托检测工作中应执行《要求、标书和合同的评审程序》进行评审,以确保:(a)对包括使用方法在内的要求进行适当地规定并文件化,并被客户理解;(b)本公司具有满足客户要求的能力和资源;(c)选择适当的检验或检测方法并能满足客户要求。

对于内部或例行客户,要求、标书和合同评审可简化进行;(d)必要时,应给客户提供充分说明,以便客户在申请检验检测项目时能更加适合自身的需求与用途;(e)当使用外部供应商时,应满足本手册“6.6 外部提供的产品和服务”条款的要求,本公司应告知客户由外部供应商实施的本公司活动,并获得客户同意。

在下列情况下,可能使用外部提供的本公司活动:a)本公司有实施活动的资源和能力,但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动;b)本公司没有实施活动的资源和能力。

7.1.2.2 客户的要求或标书与合同之间的任何差异,应在工作开始之前得到解决。

每项合同应得到本公司和客户双方的接受。

客户要求的偏离不应影响本公司的诚信或结果的有效性。

7.1.2.3当客户要求的方法不合适或是过期的,本公司应通知客户。

7.1.2.4当客户要求针对检测或校准作出与规范或标准符合性的声明时(如通过/ 未通过,在允许限内/超出允许限),应明确规定规范或标准以及判定规则。

选择的判定规则应通知客户并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则。

7.1.3 要求、标书、合同的执行7.1.3.1公司应保存评审记录,包括任何重大变化在内的评审记录。

在执行合同要求、标书、合同执行期间,就客户的要求或检验检测结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。

7.9投诉CNAS质量手册

7.9投诉CNAS质量手册

7.9 投诉7.9.1总则受理客户的投诉是改善服务质量、提高实验室信誉、防止客户利益受到损害的重要工作,也是公司开展管理体系审核和评审的依据。

公司应制定和执行《申诉、投诉处理程序》,明确对投诉和申诉的接收、登记、立项、调查和处理的流程,规定岗位职责和执行主体(质量部),并果采取回避措施,妥善处理客户的或其它方面的投诉,确保客户对质量保证有信心。

7.9.2投诉的处理7.9.2.1公司应有形成文件的过程来接收和评价投诉,并对投诉作出决定。

任何关于公司服务、报告、检验检测结果、检验检测方法或程序之投诉,由质量负责人组织相关部门对客户投诉内容进行分析和评估:a 、如公司不存在过错时,由相关部门向客户做好解释工作;b、当公司确实存在过错时,由质量部立项,质量负责人召集相关人员进行原因分析,确定责任部门和责任人,制定纠正措施并追踪和验证责任部门的纠正及纠正措施实施的效果。

c、责任部门逐条执行纠正措施并纠正。

纠正过程应记录,并提供纠正措施和见证效果的见证材料。

7.9.2.2利益相关方有要求时,应可获得对投诉处理过程的说明。

在接到投诉后,公司应确认投诉是否与其负责的实验室活动相关,如相关,则应处理。

公司应对投诉处理过程中的所有决定负责。

投诉或申诉的所有记录应视为保密资料,妥善保存。

7.9.2.3投诉处理过程应至少包括以下要素和方法:a、对投诉的接收、确认、调查以及决定采取处理措施过程的说明;b、跟踪并记录投诉,包括为解决投诉所采取的措施;c 、确保采取适当的措施。

7.9.2.4只要可能,实验室应告知投诉人已收到投诉,并向其提供处理进程的报告和结果。

7.9.2.5接到投诉的实验室应负责收集并验证所有必要的信息,以便确认投诉是否有效。

7.9.2.6通知投诉人的处理结果应由与所涉及的实验室活动无关的人员或外部人员作出,或审查和批准。

7.9.2.7只要可能,实验室应正式通知投诉人投诉处理完毕。

业务部将调查及纠正措施以书面或口头方式向投诉方说明。

实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版

实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版

实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版1. 引言本文件旨在为实验室编写一个CNAS认可的质量管理体系程序文件。

通过实施该程序文件,实验室能够符合CNAS关于质量管理的要求,以确保实验室能够提供可靠和准确的测试结果。

2. 范围和目的本程序文件适用于所有实验室的质量管理活动,并对实验室内部和外部的质量管理体系负有责任。

通过实施该程序文件,实验室的目标是建立和维护一个高效的质量管理体系,以确保实验室测试的准确性和可靠性。

3. 质量管理体系要求实验室的质量管理体系应符合以下要求:3.1 领导作用实验室管理层应制定和实施质量方针,并确保全体员工理解和遵守该方针。

同时,管理层应为实验室提供足够的资源,以支持质量管理体系的运作。

3.2 文件控制实验室应确保所有质量管理体系的文件得到有效控制和维护。

文件应包括:质量手册、程序文件、工作指导书等。

3.3 培训和培训记录实验室应制定培训计划,并向员工提供必要的培训和教育。

培训记录应被完整记录并维护。

3.4 内部质量审核实验室应定期进行内部质量审核,以确保质量管理体系的符合性和有效性。

3.5 非符合与纠正措施实验室应建立非符合与纠正措施的程序,并及时采取纠正措施以解决发现的问题。

3.6 外部实验室评审实验室应接受外部实验室评审,以验证质量管理体系的有效性并获取CNAS认可。

4. 质量管理体系的建立和维护程序为确保质量管理体系的有效运作,实验室应按以下程序建立和维护质量管理体系:4.1 质量手册编写实验室管理层应编写质量手册,其中包括质量方针、质量目标和质量管理体系的概述。

4.2 程序文件编制实验室应编制所需的程序文件,包括但不限于:文件控制程序、培训程序、内部质量审核程序、非符合与纠正措施程序等。

这些程序文件应能确保实验室的质量管理体系的合规性和有效性。

4.3 培训计划制定和执行实验室应制定培训计划,并根据计划提供必要的培训和教育。

培训计划应包括培训内容、培训对象和培训周期等。

CMA CNAS质量体系文件一般编写规则解读

CMA CNAS质量体系文件一般编写规则解读

(5)程序文程序要点、相关文件记录等六部分编写。
(6)制定程序文件目的:保证质量活动的一致性
、规范性。原则:一是《评审准则》有明确要求
;二是在质量手册中描述不清楚。
(7)每个程序文件的最后一部分“相关文件记录
”应该列出相关程序文件、作业指导书、记录、 制度等。
三、关于作业指导书
1.封面 建议“作业指导书(汇编)”赋予独立的文件 号(如:ZYZY—2018),便于检索,区别于各个指 导书的文件号。建议按照《评审准则》章节顺序编 排作业指导书文件号,增加发放控制页、修订页, 目录中指明对应《准则》的章节。 2.内容 (1)实验室至少应当从方法、设备、样品、数据等 四个方面编制作业指导书,外文资料需要摘录翻译 形成作业指导书,常识性的操作不用制定作业指导 书。
二、关于程序文件
1.封面 建议“程序文件(汇编)”赋予独立的文 件号(如: ZYCX—2018 ),便于检索,区别
于各个程序文件的文件号。建议最好按照《评
审准则》章节顺序编排程序文件号,增加发放
控制页、修订页,目录中指明对应《准则》的
章节。
2.内容 (1)程序文件是系统规定质量活动方法和要求的文 件,是质量手册的支持文件,管理体系中每个要素 一般都要形成书面程序文件。 (2)程序文件是质量手册某一要素的具体化,所有 描述不应与质量手册矛盾,是编制质量手册的基础 。 (3)程序文件可以用文字,也可以用图表等形式描 述,但一般不应涉及纯技术性细节,需要时可引用 作业指导书。 (4)一个单位的程序文件应有统一格式,在程序文 件文头标明每个程序文件对应的《评审准则》章节 ,便于与《评审准则》活页对照。
四、关于记录
1.封面 建议“记录(汇编)”赋予独立的文件号(如: ZYJL—2018),便于检索,区别于各个记录的文件号 。建议按照《评审准则》章节顺序编排记录文件号, 增加发放控制页、修订页,目录中指明对应《准则》 的章节。记录是(非)受控文件。 2.内容 (1)记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动 的证据的文件,为可溯性提供依据,是体系文件的一 部分,是质量活动的见证性文件,一般有质量(管理 )记录和技术记录两类。

检测实验室质量手册

XX道桥检测实验室
实验室质量手册
编制依据:
1、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt
ISO/IEC17025:2005);
2、GB/T佃001-2000《质量管理体系——要求》(idt ISO
9001-2000);
3、GB/T佃000-2000《质量管理体系 基础和术语》;
共1页
标题:质量手册修订页
第1版
第0次修改
发布日期:
2010年07月01日
质量手册修改记录表 (HHRBDC/CX02-FB01-2010)
修 订 序 号
对应的
—J-P
早、节、条号修来自内容审核批准日期
4、有关各项计量检测的有效法规、标准等。
文件编号:
HHRBDC/SC01-0100-2010

制:
体系编写小组

核:

准:
批准日期:
受控状态:受控/□非受控
正副版本:正本/□副本
分发号:
持有人:
发布日期:
XX道桥检测试验室
质量手册
文件编号:
HHRBDC/SC01-0200-2010
章节条号:
0.1
第1页

实验室质量手册(模板)

实验室质量手册
模板
XXX实验室(所在单位)法定代表人的公正声明 (此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况)
我作为XXX实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。
例:检测报告不得有数据或结论性差错,其它差错率低于1%
完成协议和任务的及时率达到95%以上;
2.2.3 突破性目标(何时通过认可,何时扩充X个项目等)
例:2004年内通过实验室认可,2005年增加检测人员xx、检测设备xx,扩充检测项目xx。
2.3管理者承诺(提示)
2.3.1遵循CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力的认可准则》,将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织;
第一章 前言
第二章 质量方针、服务目标和承诺
第三章质量手册的管理
第四章 管理要求
4.1组织
理体系
4.3文件控制
4.4要求、标书和合同的评审
4.5检测或校准的分包
4.6服务和供应品采购
4.7服务客户
4.8投诉
4.9不符合的检测或校准工作的控制
4.10改进
4.11纠正措施
4.12预防措施
4.13记录的控制
实验室员工守则
1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规,自觉执行实验室的检测程序和规章制度;

实验室质量手册

实验室质量手册模板XXX实验室(所在单位)法定代表人的公正声明(此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况)我作为XXX实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

法定代表人:年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人,授权XXX为XXX实验室主任(最高管理者),代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人(签定)日期:年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性,保持检测活动的独立性,本实验室声明:1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;2.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认可的检测能力;3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

工程检测公司新版CNAS/CMA二合一管理体系质量手册范本

■×××部
■×××部
■×××部
■×××部
■×××部
■×××部
■×××部
版本
修订日期
修订内容
备注
摘要
章节
名称
对应CNAS-CL01︰2018
认可准则章节
对应RB/T214-2017
通用要求章节
第1章
概述
第2章
质量方针、质量目标和质量承诺
4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求
第3章
质量手册的管理
4.2.2确定全权负责的管理层(3-3)
8.6
改进
8.6改进
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进(2-1)
4.5.13管理评审(2-1)
8.7
纠正措施
8.7纠正措施
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进(2-2)
8.8
内部审核
8.8内部审核
4.5.12内部审核
8.9
管理评审
8.9管理评审
第4章
通用要求
4通用要求
4.1
公正性原则
4.1公正性
4.1.4公正诚信管理(3-1)
4.2
保密性原则
4.2保密性
4.1.5保密和保护客户所有权
第5章
结构要求
5结构要求
5.1
法律实体
5.1法律实体
4.1.1法律实体与法律地位
5.2
确定管理层
5.2确定管理层
4.2.2确定全权负责的管理层(3-1)
4.2.3技术负责人、质量负责人、关键岗位代理人
4.5.5分包
4.5.6购买服务和供应品
第7章
过程要求
7过程要求
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质量手册编制人:审核人:批准人:文件编号:版号:受控状态:电子版受控手册目录修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明………………………………………………………………批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求………………………………………………………4.1 组织………………………………………………………………4.2 管理体系…………………………………………………………4。

3 文件控制…………………………………………………………4。

4 要求、标书和合同的评审………………………………………4。

5 检测的分包………………………………………………………4。

6 服务和供应品采购………………………………………………4。

7 服务客户…………………………………………………………4.8 抱怨………………………………………………………………4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4。

10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施…………………………………………………………4。

12 预防措施…………………………………………………………4.13 记录的控制………………………………………………………4。

14 内部审核…………………………………………………………4。

15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………5.1 总则………………………………………………………………5.2 人员………………………………………………………………5.3 设施和环境条件…………………………………………………5。

4 检测校准方法及方法的确认…………………………………………5。

5 设备………………………………………………………………5。

6 测量溯源性………………………………………………………5。

7 抽样………………………………………………………………5。

8 检测校准样品的处理…………………………………………………5。

9 检测校准结果的质量保证……………………………………………5。

10 结果报告…………………………………………………………附录………………………………………………………………………附录1 程序文件目录…………………………………………………1范围1总则中心按照CNAS—CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005),建立管理体系,并控制其运作,持续改进其有效性,以达到如下目的:a。

证实中心具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的检测和校准的能力;b.通过管理体系的有效运作,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,以增强顾客满意。

2 中心被认可的管理体系覆盖的检测项目范围:a。

铁矿石、铁精矿、人造矿中全铁、硅、钙、磷、硫;b.萤石中钙、氟化钙、硅;c.石灰石、白云石中硅、钙、镁、磷;d。

煤中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫、粘结指数、全水分、发热量、反射率;e.焦炭中灰分、挥发分、固定碳、水分、硫;f。

铁合金:硅铁中硅、锰、碳、磷、硫;硅锰中硅、锰、碳、磷、硫;铬铁中铬、硅、碳、锰、磷;钼铁中钼、硅、铜、磷;锰铁中锰、硅、碳、磷;g.炼钢生铁中硅、锰、磷、硫;h。

钢铁中碳、硅、锰、磷、硫、镍、铬、铜、钼、钒;i。

镁质耐火材料中硅、铁、铝、钙、镁;j.工业高纯铝中硅、铁、铜;k。

不锈钢中碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铜、钨、钴钒;l。

钢铁及金属材料中拉伸(R e H、R eL、R m、A、Z)、弯曲性能、布氏硬度、冲击吸收功、反复弯曲次数、晶粒度、脱碳层深度、非金属夹杂物评定、珠光体面积百分含量、洛氏硬度。

3 中心认可的校准项目范围:a.b.c.d.e.f.;g.h.i.j.2依据和引用标准1 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》3 2016版《检验检测机构资质认定评审准则》4 CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5 CNAS-CL19:2010《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》6 CNAS-CL25:2014《实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》3术语和定义1 本手册和程序文件采用ISO 9000与质量有关的通用定义,与认证和实验室认可有关的定义采用ISO/IEC 17000。

若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异,优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

2本中心常用术语和定义a。

计量器具、检测设备(简称计量设备):是指用于测量、监控的计量装置、标准物质以及辅助设备和测量所必需的资料。

本术语包括计量检定、校准中使用的设备以及用作检验手段的夹具、定位器、样板、模具、实验软件等;b。

常规检测校准项目:是指列入《常规检测校准项目目录》的检测校准项目;c.非常规检测校准项目:是指未列入《常规检测校准项目目录》的检测校准项目。

第4章管理要求4。

1组织1总则中心按工作实际建立组织机构,明确各单位和各岗位人员、职责、权限及相互关系,为实施管理体系提供组织保证。

2组织机构2.1中心外部组织机构及隶属关系中心所在的母体组织XX,是一个能承担法律责任的实体。

中心是独立于公司生产的检测机构,隶属XX最高管理层领导,独立开展认可范围的检测校准工作.通过组织结构外部关系的界定以及归口管理,从组织上避免了与其他部门的潜在的利益冲突。

a。

人力资源部是集团公司管理技术人员、操作人员的归口管理部门;b.经理办是集团公司协调领导办公管理部门;c。

甘肃XX公司设备材料处是检测中心设备和供应品的采购部门;d.培训中心负责集团公司各类人员的培训工作;e。

甘肃XX公司储运部是供应品的仓储部门。

检测中心外部组织机构框图内部组织机构框图2.2 中心内部组织机构及质量职责中心下设四个管理科室,本部下辖九个检测计量作业区,即。

2。

3 中心的法律地位中心经XX批准正式成立。

公司董事长XX是法定代表人,承担相应的法律责任和义务。

董事长任命XX为中心主任,全面管理中心的各项工作,授权检测中心在检测校准活动领域中,可以独立与客户签订检测校准合同,进行检测校准活动。

2。

4 中心所有检测校准工作应符合《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,并能满足客户、XX、甘肃省质量技术监督局等法定管理机构的需求。

2。

5 当中心主任、质量负责人、技术负责人有变动时,联系人应当向相关国家认可委报告。

2.6 中心的管理体系覆盖形态中心在固定的设施场所和离开固定设施的场所开展检测校准活动,管理体系覆盖了这些场所中所进行的检测校准工作的管理要求和技术要求,检测中心新纳入异地检验检测站参照本实验室体系逐步执行。

3 职责3.1通用职责a。

贯彻落实国家有关质量方面的方针、政策及法律、法规;b。

负责本单位体系文件和记录的管理;c。

负责本单位资源的管理;d。

按程序文件的规定对本单位负责的过程进行控制和改进。

3。

2综合管理科职责a.负责人力资源的管理;b。

负责人员的培训及资格确认的管理;c。

负责检测公正性管理;d.协助中心主任负责组织的管理及职责分配;e。

对成本与费用计划进行管理;f。

对外财务结算。

3.3 计量质量管理科职责a.组织检验检测计量工作质量管理;b.负责服务客户和抱怨/申诉的管理。

3.4安全环保科职责a. 负责安全管理;b。

负责消防管理;c。

负责环保管理.3。

5生产设备科职责a。

负责生产运行管理;b。

负责检测样品和抽查的管理;c.负责质量记录的控制管理;d.负责检验校准日常工作的质量控制和不符合检测校准工作的控制;e。

负责计量设备的检定/校准的管理;f.负责外部支持服务及供应品的管理;g。

负责设备、设施、环境条件的控制管理;h。

负责计算机、能源及通讯设施的管理;i.负责技术管理工作,组织检测校准技术攻关、新技术应用推广、方法研发工作;j.负责检验校准方法的选择、试验、方法确认和实施;k.负责能力验证、比对试验计划的制定、组织实施;l。

负责组织仪器设备测量溯源性的管理;m。

负责文件资料的控制管理;n。

负责接收外委样品与合同的评审管理;o.负责检测校准报告的归口管理;p。

负责检测校准分包的评审和实施;r.负责纠正和预防措施的归口管理.3.6供料作业区职责负责生产厂、工序供料的取制样工作.3.7炉料检验作业区职责负责承担钢铁生产辅助原燃料、合金、化产品、生铁、炉渣等的检测工作。

a。

负责承担黑色金属及原燃料的化学成分的检测工作;b.承担不锈钢金属原料合金化学成分的检测工作;c。

承担疑、难、杂、特试样检测工作;d.承担辅料化学成分的检测工作;e。

承担内部工作质量抽查、质量异议的分析、仲裁检验工作;f.负责技术培训、攻关项目等试验试样的检测工作。

3。

8轧钢检验作业区职责负责钢材物理性能检测工作;负责承担板坯、板材、线材、棒材、型材、管材的物理性能检测工作。

3。

9铁钢检验作业区职责负责承担区域生铁、钢及钢材、炉渣化学成分分析工作;负责承担碳钢薄板生铁、钢及钢材、炉渣化学成分分析工作。

3.10铝业检验检测站负责承担铝业区域铝业相关分析工作;负责承担铝业原材料分析工作,同时承担铝业相关计量工作。

3.11检定室部门职责a.负责集团公司内部长、热、力、电、化学五大专业计量器具的检定(校准);b。

负责公司最高计量标准的使用和维护,确保公司量值传递和溯源准确。

3.12衡器维检作业区部门职责负责衡器计量设备及检化验设备维护检修、检定、校准,改善设备性能,确保设备的稳定、准确顺行.变更为负责集团公司内部衡器计量设备维护检修、检定、校准及检化验设备维护检修,改善设备性能,确保设备的稳定、准确顺行。

3。

13物资计量作业区部门职责a.实施公司本部汽车衡、轨道衡计量检斤业务;负责完成集团公司外进、外发、厂际间转移物资量的计量及数据采集工作;按比对要求进行大型衡器设备量值(零点)比对;b.对物资计量原始数据进行统计与分析,核对确认静态秤、动态秤系统的采集计量数据,并完成数据上传工作;3。

14工程质量监督站负责XX公司在建工程质量监督,保证工程质量。

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