(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要
(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲

质量手册编写提纲-1

(仅提供参考使用,不得照抄!)

质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写:

一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条)

1)有明确的法律地位和民事行为能力

2)具有公正和诚实的行为规范

3)能够做到独立检验和独立判断

二. 运作有效的质量管理体系;

1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图)

2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表)

3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂)

4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图)

三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力;

1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图)

2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条)

四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条)

1)足够的信息;

2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论;

3)责任免除的声明。

法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字):

委托代理授权书

我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。

此授权有效期至:

委托授权人(签字):受权人(签字):

授权日期:年月日受权日期:年月日

法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字):委托代理授权书

批准页 ----- 实验室的首席执行者(签字):

修改页

手册目录

实验室的行为准则

1.0实验室的公正性声明及政策和措施

1.1维护客户的权利

1.2对客户机密信息和所有权保护的承诺

1.3实验室员工守则

1.4本实验室对认可机构的承诺

第一章前言

1.0 实验室概况

1.1 实验室的机构设置、经济性质和工作形态

1.2 检测业务类别

1.3 实验室的法律地位和质量资质要求

1.4 通信资料

第二章质量方针、质量目标和质量承诺

2.0 质量方针

2.1 质量目标

2.2 质量承诺

第三章质量手册

3.0 概述

3.0 概述

3.1 职责

3.2 对质量手册的要求

3.3 质量手册的版本

3.4 手册的编制和审批

3.5 质量手册的维护和修订

3.6 质量手册的发放和回收

3.7 质量手册的借阅

3.8 质量手册持有者的责任

3.9 质量手册的宣贯

3.10 质量手册的使用范围

3.11质量手册的解释

3.12名词术语与缩略语

3.13参考文件

第四章管理要求

4.0 概述

4.1 组织机构和岗位质量职责

4.2 质量体系

4.3 文件控制

4.4 要求、标书和合同的评审

4.5 检测(或校准)的分包

4.6 服务和供应品的采购

4.7 服务客户

4.8 抱怨

4.9 不符合检测(或校准)工作的控制4.10纠正措施

4.11预防措施

4.12记录的控制

4.13内部审核

4.14管理评审

第五章技术要求

5.1 总则

5.2 人员

5.3 设施和环境条件

5.4 检测(校准)方法及方法的确认

5.5 设备

5.6 测量溯源性

5.7 抽样

5.8 检测(校准)物品的处置

5.9 检测结果质量的保证

5.10 结果报告

第六章手册附录

1-1. 质量职责分配一览表

2-1. 程序文件目录

2-2. 质量管理体系控制(保证、反馈)图

3-1. 合格服务和供应方的名录

3-2. 消耗性材料清单

4-1. 实验室人员一览表

5-1. 实验室平面图

6-1. 检验(校准)流程图

6-2. 认可的检测(校准)能力范围

6-3. 能力分析表

7-1. 检测(校准)实验室仪器设备配置表

8-1. 测量量值溯源关系链

程序文件目录

法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字):

委托代理授权书

实验室的行为准则

1. 公正性声明及政策和措施(要准确地反映出实验室的公正立场)1.1公正性声明

1.2公正性政策和措施

2. 维护客户的权力

3. 对客户机密信息和所有权保护的承诺

4. 员工守则

5. 本实验室对认可机构的承诺

第一章前言

1.0实验室概况

1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态

实验室的设立依据:给出法人设置实验室的文件

实验室的经济性质: 全民所有制

实验室法人的性质: 事业法人

实验室的组织形式: 委托代理/法定代理/指定代理

实验室的检测性质: 第三方

实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所

1.2检测业务类别

第三方检测(公正检验;委托检验;监督检验;鉴定检验,仲裁检验,等)

1.3 本实验室的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求

实验室的法律地位

实验室作业的法律和质量要求

实验室作业的法律效力

实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求 1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)

通信地址:

邮政编码:

电话:

传真:

电子信箱:

互联网络:

第二章质量方针声明

2.0质量方针

(请认真参阅认可标准第4.2.2条的a)~e)条,要把实验室的灵魂写出来。)

2.1服务质量目标

2.2服务质量承诺

----实验室首席执行者(签字):

第三章质量手册

3.0概述

3.1职责

手册的归口管理,编制和修订,印制、归档、发放、宣贯、复印、借阅、回收及监督执行。手册的编制与审核

手册批准和发布实施

手册的修订和重大修订

手册的维护

3.2对质量手册的要求

质量手册的编写目的

质量手册的编写依据

质量手册的编写要求

3.3质量手册的版本

3.4手册的编制和审批

3.5质量手册的维护和修订

3.6质量手册的发放和回收

3.7质量手册的借阅

3.8质量手册持有者的责任

3.9质量手册的宣贯

3.10本实验室的质量手册属于内部文件,未经首席执行者的批准不得对外公开或传播。

3.11质量手册的解释

3.12名词术语与缩略语

3.13参考文件 (请参阅咨询文件《认可的参考文件》)

第四章管理要求

4.0概述

4.1组织机构

4.1.1本实验室的隶属关系和组织机构设置说明

XX机构xxxx检验实验室组织机构外部关系图

4.1.2组织机构图(分:决策层、管理层、执行层以及与保障支持关系。)

XX机构xxxx检验实验室内部组织机构关系图

4.1.3本实验室的管理体系应覆盖固定场所/离开固定场所/流动场所/临时场所中的所有检测活动。

4.1.4实验室的组织建制和岗位质量职责

4.1.4.1实验室的管理层(可由1~n名人员组成)

------ 首席执行者(1名)(由本单位的法定代表担任或由法定代表人授权XXX委托代理)

------ 其他必要人员(实验室根据自己的需要设置)

4.1.4.2部门设置 (请实验室自己一一落实)

----- 办公室一个

----- 检测一部

----- 检测二部

----- 后勤条件保障部门(如不属于本实验室长设机构,由哪个机构支持)

----- 财务管理部门(如不属于本实验室长设机构,由哪个机构支持)

-----

4.1.4.3管理人员

----- 质量主管1名

----- 技术管理层1名

----- 检测计划管理员1名 (建议职责)

----- 仪器设备管理员1名(建议职责)

----- 档案和文件管理员1名(建议职责)

----- 样品管理员1名(建议职责)

----- 检测部门负责人(1~n名)

4.1.4.4技术操作员1~n名

4.1.4.5核查员1~n名

4.1.4.6监督员1~n名 ( 监督人员与被监督人员比例应满足1:5~1:10 )

4.1.4.7内审员1~n名

4.1.4.8见习人员X名 (如果有的话)

4.1.4.9安全监督员1名(需要时职责)

4.1.4.10(如有必要设置的其他职责)

4.1.5行政管理、财务管理和后勤保障管理

4.1.

5.1本实验室在检测业务行文、签立检测合同、检测计划管理、检测活动安排领域里具有相对的独立性,检测任务不受任何行政干预。

4.1.

5.2实验室的后勤条件保障由本单位后勤条件部门负责。

4.1.

5.3实验室的财务管理由本单位财务处代管,实验室资金运作实行独立核算。

4.1.6实验室的质量职责

4.1.6.1技术工作

4.1.6.2质量管理工作

4.1.6.3后勤支持服务和保障工作

4.1.7实验室各部门的质量职责(根据4.1.4.2实际安排的职责来写,先写部门职责,再写关键人员职责) 4.1.7.1办公室职能

4.1.7.2检测一部职能

4.1.7.3检测二部职能

4.1.7.4 ………………

4.1.7.5后勤保障部门职责

4.1.7.6财务管理部门职责

4.1.8关键岗位质量职责、相互关系和权力

(注:根据"质量职责分工",分配质量职责和确立相互关系,即:明确"●--负责决策■--组织实施▲-参加活动"人员的三层关系并在质量职责分配表中描述出来)。

4.1.8.1首席执行者的职责和权力:

4.1.8.2常务副主任(根据需要设置)的职责和权力:

-----

4.1.8.3技术管理层(者)的职责和权力:

-----

4.1.8.4质量主管的职责和权力:

-----

4.1.8.5资料员的职责和权力:

-----

4.1.8.6仪器设备管理员的职责和权力:

-----

4.1.8.7样品管理员的职责和权力:

-----

4.1.8.8监督员的职责和权力:(人数比例1:5~1:10)

-----

4.1.8.9内审员的职责和权力:

-----

4.1.8.10操作人员的职责和权力:

-----

4.1.8.11授权签字人的职责和权利:

-----

4.1.8.12安全监督员的职责和权力(如果需要设置话,实验室应自己规定其职责)

---

4.1.8.13见习人员职责(实验室应自己规定其职责)

-----

(各实验室可根据本实验室的工作和组织特点以及质量管理要求来设置岗位并确定质量职责。)4.1.9权力的委派

为保证实验室管理的连续性,防止检测管理工作出现真空,本实验室规定以下人员的代理职权:4.1.9.1实验室首席执行者不在时,由XXX代理其职责;

4.1.9.2技术主管不在时,由质量主管代理其职责;

4.1.9.3质量主管不在时,由技术主管代理其职责;

4.1.9.4技术和质量主管都不在时,由XXX代理他们的职责。

4.1.10检测活动的监督(以下举例说明)

4.1.10.1监督的领域

监督领域检测一部检测二部检测三部检测四部

监督与被监督人员数量 1/5 1/4 1/3 1/8

4.1.10.2监督活动的实施

监督人员应保证对每一项检测活动的方法及程序进行监督;对检测目的进行监督;对检测结果进行监督。当监督中发现或怀疑检测质量存在问题时,应及时予以记录,并积极采取核查措施与必要的纠正和预防措施。

4.1.11授权签字人的识别(注:仅限于签发报告的人员)(举实例说明)

岗位姓名签字识别受权签字领域

技术主管 XXX(正体)手写签字认可领域里的全部产品

质量主管 XXX(正体)手写签字认可领域的机械类产品

检测一部负责人 XXX(正体)手写签字认可领域的电子类产品

检测二部负责人 XXX(正体)手写签字认可领域的光学类产品

检测三部负责人 XXX(正体)手写签字认可领域的化学类产品

检测四部负责人 XXX(正体)手写签字认可领域的建材类产品

4.1.12支持文件

1. 保证公正性和诚实性程序

2. 保护客户机密信息和所有权程序

4.1.13附录1

1-1 质量职责分配一览表

4.2 质量体系

4.2.1概述

4.2.2质量体系构成的要素

4.2.2.1本实验室的质量体系由以下部分组成:

1.管理要求

1.1组织

1.2质量体系

1.3文件控制

1.4要求、标书和合同的评审

1.5检测(或校准)的分包

1.6服务和供应品采购

1.7服务客户

1.8抱怨

1.9不符合的检测(或校准)工作的控制

1.10纠正措施

1.11预防措施

1.12记录的控制

1.13内部审核

1.14管理评审

2.技术要求

2.1总则

2.2人员

2.3设施和环境条件

2.4检测(或校准)方法及方法的确认

2.5设备

2.6测量溯源性

2.7抽样

2.8检测(或校准)物品的处理

2.9检测(或校准)结果的质量保证

2.10结果报告

4.2.3质量体系中资源的描述(注:如果在1.0节实验室概述中已经描述清楚了,则可不必再重复)4.2.3.1人员(根据实验室现有的具体编制情况描述一下本实验室人员职称、资质构成情况)

4.2.3.1.1管理人员

4.2.3.1.2技术人员

4.2.3.2资金

4.2.3.3设施

4.2.3.4设备

4.2.3.5技术

4.2.3.6方法

4.2.4质量体系的贯彻和执行

4.2.5附录2

2-1程序文件目录

2-2质量管理体系控制(保证、反馈)图

4.3 文件控制

4.3.1总则

4.3.2质量体系文件的结构

4.3.2.1质量体系文件的组合形态(本节可以不要) 质量手册 A 层次

程序文件 B层次

作业指导书 C层次

质量记录和计量计划 D层次

4.3.2.2质量体系文件的构成

4.3.2.3质量手册

4.3.2.4程序文件

4.3.2.5作业指导书

4.3.2.6质量记录

4.3.2.7质量计划

4.3.2.8网络文件(如果有的话请保留次段)

4.3.2.9参考文件(如果有的话请保留次段)

4.3.3文件的批准和发布

文件编号说明:

□□□□-□□□-□□

发布日期

文件类型识别

实验室识别(如:ABCDE)

文件类型识别说明:

100系列 --- 质量手册

200系列 --- 程序文件

300系列 --- 作业指导书

400系列 --- 质量计划

500系列 --- 质量记录

600系列 --- 网络文件(如果有的话) 4.3.3.1文件的批准

4.3.3.2文件的发布

4.3.4文件变更

4.3.5文件有效性的维护

4.3.6支持文件

1. 质量体系文件控制和维护程序

4.4要求、标书和合同的评审

4.4.1概述

4.4.2合同评审的内容

4.4.3合同的执行

4.4.4合同的变更

4.4.5分包的处理

4.4.6支持文件

1. 要求、标书和合同的评审程序

4.5检测(或校准)的分包

4.5.1概述

4.5.2分包的确定

4.5.3征求客户的意见

4.5.4对分包方的质量审核

4.5.5分包合同的签立

4.5.6保存分包文件

4.5.7支持文件

1. 检测(或校准)工作的分包管理程序

4.6服务和供应品的采购

4.6.1 概述

4.6.2 服务和供应品的确定

4.6.3 对供应商的要求

4.6.4 服务和供应品的采购与验收

4.6.5 合格服务和供应商资质的保存

4.6.6 支持文件

1. 服务和供应品的采购程序

4.6.7附录3

3-1合格服务和供应方的名录

3-2消耗性材料清单(提出详细的名称、规格、使用技术指标、使用和贮存条件、供货厂商、需求数量、可替代品等)

4.7服务客户

4.7.1 概述

4.7.2 与客户的沟通与合作

4.7.3 征求客户意见

4.8抱怨

4.8.1 概述

4.8.2 抱怨的处理

1. 处理抱怨的程序

4.9不符合检测(或校准)工作的控制

4.9.1 概述

4.9.2 职责和权限

4.9.3 不符合工作的鉴别

4.9.4 纠正措施的实施

4.9.5 支持文件

1. 不符合检测(或校准)工作的控制管理程序4.10纠正措施

4.10.1概述

4.10.2原因分析

4.10.3纠正措施的选择和实施

4.10.4纠正措施的监控

4.10.5附加审核

4.10.6支持文件

1. 实施纠正措施程序

4.11预防措施

4.11.1 概述

4.11.2 鉴别潜在的不符合

4.11.3 预防措施的选择与实施

4.11.4 支持文件

1. 实施预防措施程序

4.12记录的控制

4.12.1 总则

4.12.2 记录和档案的建立

4.12.3 技术记录的控制要求

1. 记录和档案的控制程序

4.13内部审核

4.13.1 概述

4.13.2 内审的时机和要求

4.13.3 内审的组织和实施

4.13.4 质量改进跟踪

4.13.5 内审记录的保存

4.13.6 支持文件

1. 内部质量体系审核程序 4.14管理评审

4.14.1概述

4.14.2管理评审的计划的制定

4.14.3管理评审的实施

4.14.4管理评审文件的记录

4.14.5支持文件

1. 管理评审程序

第五章技术要求

5.1总则

5.2人员

5.2.1 概述

5.2.2 关键人员的任职能力条件(注:对人员资格的要求请参照《实验室认可补充要求》的有关内容)5.2.3 员工的培训与考核的目标

5.2.4 对员工工作的监督

5.2.5 关键岗位职责的描述(可以放在质量手册的职责中)

5.2.6 建立员工技术档案

5.2.7 支持文件

1. 人员培训和考核程序

5.2.8附录4

4-1 实验室人员一览表(如篇幅较多,则可放在手册附录本中) (注:按照实验室认可申请书中的表格) 5.3设施和环境条件

5.3.1 概述

5.3.2 检测环境的建立和维护

5.3.3 检测环境的监控

5.3.4 相互干扰和影响时的隔离

5.3.5 进入实验室的控制

5.3.6 实验室的内务管理

5.3.7 支持文件

1. 检测(或校准)环境的建立、控制和维护程序

2. 现场检测(或校准)管理程序

3. 实验室安全与内务管理程序

5.3.8附录5

5-1 实验室平面图(如篇幅较多,则可放在手册附录本中)

5.4检测(或校准)方法及方法的确认

5.4.1 概述

5.4.2 方法的选择

5.4.3 实验室制定的方法

5.4.4 非标准方法

5.4.5 方法的确认

5.4.6 测量不确定度的评定

5.4.7 数据控制

5.4.8 支持文件

1. 检测(或校准)方法的确认程序

2. 评审新工作的程序

3. 测量不确定度评定控制程序

4. 数据控制与保护程序

5.4.9附录6

6-1. 检验(或校准)流程图

6-2. 认可的检测(校准)能力范围(注:按照实验室认可申请书中的表格)

6-3. 能力分析表(注:按照实验室认可申请书中的表格)

5.5设备

5.5.1概述

5.5.2设备的配备

5.5.3设备的校准要求

5.5.4关键设备的操作授权

5.5.5设备的唯一标识

5.5.6设备档案

5.5.7设备的储运、使用和维护

5.5.8设备问题的处置

5.5.9设备的核查

5.5.10设备的校准标识

5.5.11设备的期间检查

5.5.12设备软件的控制

5.5.13支持文件

1. 仪器设备的控制与管理程序

5.5.14附录7 (如篇幅较多,则可放在手册附录本中)

7-1. (校准)检测实验室仪器设备配置表(注:用实验室认可申请书中的表格)

5.6测量溯源性 (说明:不使用标准物质或参考标准的,应从本章节中略去相关要求和程序) 5.

6.1总则

5.6.2特定要求

5.6.2.1校准

5.6.2.2检测

5.6.3参考标准和标准物质

5.6.3.1参考标准

5.6.3.2标准物质(参考物质)

5.6.3.3期间核查

5.6.3.4运输和储存

5.6.4支持文件

1. 实现测量可溯源程序

2. 测量参考标准的管理程序

3. 标准物质的管理程序

5.6.5附录8

8-1测量量值溯源关系链(溯源关系由实验室定出需要溯源的量值及量值水平后由咨询机构提供)(如篇幅较多,则可放在手册附录本中)

5.7抽样

5.7.1概述

5.7.2抽样检验的确定

5.7.3抽样计划的确定

5.7.4抽样的记录

5.7.5支持文件

1. 抽样管理程序

5.8检测(或校准)物品的处置

5.8.1 概述

5.8.2 保护样品的完整性

5.8.3 物品的接收与传递

5.8.4 物品的贮存

5.7.5 物品的制备

5.8.6支持文件

1. 检测(校准)物品处置和管理程序

5.9 检测结果质量的保证

5.9.1 概述

5.9.2 监控方法的确定

5.9.3 监控方法的实施

5.9.4 支持文件

1. 确保检测(校准)结果质量控制程序

5.10 结果报告

5.10.1 总则

5.10.2 对报告的一般要求

5.10.3 检测报告

5.10.4 校准证书

5.10.5 意见和解释

5.10.6 从分包方获得的检测(或校准)结果

5.10.7 结果的电子传送

5.10.8 报告的格式

5.10.9 检测(或校准)报告的修改

5.10.9.1报告的更改

5.10.9.2对报告疑问的处置

5.10.10支持文件

1. 检测(或校准)报告的管理程序

第六章手册附录

附录1

1-1. 质量职责分配一览表

附录2

2-1. 程序文件目录

2-2. 质量管理体系控制(保证、反馈)图

附录3

3-1. 合格服务和供应方的名录

3-2. 消耗性材料清单(提出详细的名称、规格、使用技术指标、使用和贮存条件、供货厂商、需求数量、可替代品等)

附录4

4-1. 实验室人员一览表(如篇幅较多,则可放在手册附录本中) (注:按照实验室认可申请书中的表格) 附录5

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年) (第版) 年月日发布年月日实施

质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 (第 版) 编制人: 审核人: 批准人: 发布日期:年 月 日 实施日期:年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施

第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施

实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。 本手册自年月日发布,年月日起实施。 中心主任: 年月日

混凝土搅拌站管理制度.docx

混凝土搅拌站管理制度 及岗位职责

一、混凝土搅拌站岗位责任制 1、混凝土搅拌站站长岗位职责 、贯彻实施质量方针和质量目标,认真执行 ISO9001质量标准和程序文件,制定项目质量目标,明确管理职责分工及实施计划,并检查计划执行情况,通过管理评审对质量工作进行考核和评价。 、负责搅拌站的全面质量管理工作。向上级和供方提供工期、质量、安全、环保依据及解决方案,解决上级提出的相关方面的问题。 、负责组织、制定搅拌站总体规划和质量方针目标,实施目标监控、优化管理,确保生产任务和质量目标的完成。 、负责制定本站的生产、工作计划及质量保证措施,并组织实施。 、负责本站生产的指挥及各岗位之间的协调工作。确保生产工作的顺利进行。负责对工程项目所需资源的优化配置,保证质量体系在本工程项目上的有效运行。 、组织制定、实施具有质量否决权的经济责任制。监督本项目岗 位技能培训。 、组织开展安全质量分析会,针对潜在的不合格原因或质量通病,制定预防措施并监督实施。监督和指导作业班组针对不合格项存在问题的原因制定纠正措施,验证纠正和预防措施的实施状况及有效性。 二、混凝土搅拌站试验员岗位职责 、执行国家和上级有关的计量法律、文件,对生产过程中的试验

工作负责。按照ISO9001质量标准及程序文件、有关制度的规定负责工程项目的施工过程控制及现场相关程序执行情况的监督、检查和指导。 、负责对采用的技术标准、施工规范等有关技术文件和资料的配置和管理。负责检查检验、测量及试验设备的管理和使用情况。对仪器进行日常管理并建立台帐,编制试验设备检查计划,并及时进行建档。按要求上报资料。保证仪器、设备的质量,在有效期内使用。 、负责混凝土搅拌站的各项原材料的取样送检工作,对所取样品的代表性、准确性负责;负责混凝土搅拌站每日原材料含水量检测,混凝土施工配合比的调整、计算以及施工配合比通知单的填写和下发。 、负责所在混凝土搅拌站混凝土拌合物出厂前的各项试验检测 工作,包括坍落度、含气量、混凝土温度等,并按规定频率留置混凝 土抗压试件。确保混凝土出厂质量。 、负责所在混凝土搅拌站日常试验资料的整理、归档,建立和 填写各种试验台帐,建立和填写养护室温、湿度记录,每日天气情况 记录等,确保各类记录及时、齐全、真实。 、结合工程实际,组织推广应用新技术、新工艺、新设备、新材料,开展 QC质量攻关活动,努力开发新成果。 三、混凝土搅拌站调度员岗位职责

质量管理体系手册(大纲)

说明: 本大纲以某机械制造企业为例,描述了其质量管理体系的结构,类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考,制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织,可以在此基础上,补充更多、更细的内容,对于仅仅只为了拿证的组织,可以对其进行删减,简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件,但是,这个《大纲》,篇幅不大,内容灵活,既为企业识别过程提供了思路,也为审核提供了信息,有一定的作用。必须指出:本大纲只提供了一个框架,一个格式,只能做为参考,不能作为模板,企业的管理体系,必须有自己的特点,适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大,提供了空间。环境管理体系,职业健康安全管理体系等,都可以在此基础上,增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准,为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿,很不完善,例如反映标准要求还不全面,对记录的管理要求也没表述,等等,希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年,现有员工110名,专业从事金属冲压件的生产,公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力,年生产各种冲压件2000吨,已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域,市场需求极大,但另一方面,专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地,竞争异常激烈。近年来,随着对产品的质量要求越来越高,金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术,在行业中享有较高声誉,近年来市场不断扩大,并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图: 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点,了解客户要求,不断满足其要求和期望是我们的目的,我们应在产品质量上精益求精,价格上做到合理,服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟,能在一起共事,是缘份,更是情份,员工在事业上、情感上、经济上的要求,都应充分给予考虑,做到工作愉快,感情融洽,生活幸福。 企业要发展,离不开资金支持,取得合法利润,当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴,我们互相支持,互相依赖,合作共进,才能共同发展。

[实用参考]实验室质量管理手册

` PPPPPPPPPP研究院 PPPPPPPPPP设备检测实验室 质量手册 文件编号:PPPP-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:PPPP年04月01日 实施日期:PPPP年05月01日 受控状态:□受控□非受控发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备

5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室

混凝土搅拌站质量管理手册(正文)

第一章混凝土拌合站质量管理 质量 1.1.1 质量方针: 质量第一,服务至上 1.1.2 质量目标: 混凝土出厂坍落度100%满足施工要求; 混凝土28d和56d试验强度合格率达100%; 混凝土28d和56d各项耐久性指标达100%; 顾客投诉处理满意率达100%。 1.1.3 质量承诺: . 全心全意为客户着想; 客户的需求,我们的追求! 混凝土质量管理规定 为进一步完善质量管理工作,明确各工序质量职能和工艺纪律,确保成品及半成品合格率,特规定如下: 1)质检是企业质量管理的职能部门,在生产过程中各岗位人员必须服从质检人员的检查督促,共同完成混凝土质量控制工作。 2)各工序人员必须积极完成各项质量控制指标,已确定的质量指标不能随意改变,供应部门应按原材料技术要求组织供应。 3)质检人员协同操作人员做好设备维护及计量器具的检定工作,确保混凝土连续生产及计量准确。 4)搅拌机操作人员要严格按混凝土配合比进行操作严禁违章操作。

5)混凝土从出厂运到工地时间应尽可能缩短,一般不宜超过2小时,且在运输过程中,搅拌罐应以最慢的转速运行,以免发生离析,到现场之后必须高速旋转搅拌罐2分种,再放料。 6)混凝土泵送必须具有连续性,当混凝土供应不上,可适当降低泵送速度以维持连续泵送。 # 7)当混凝土坍落度不能满足施工要求时,严禁驾驶员、泵工私自加水,必须有当班质检员在场或经职能部门同意后方可操作,可加入减水剂进行调整,水灰比必控制在要求的范围内。 8)严禁工地施工人员随意加水,一旦发现质检员、调度、泵工应予以制止,如制止无效应与施工方或监理单位领导协调并记录备查。 9)现场信息反馈要及时,务必做到小波动勤调整,有问题及时解决,共同完成质量管理工作。 拌合站环境要求 1.3.1搅拌站厂院内场地要求全部用水泥混凝土硬化,凡与生产无关的材料及不合格材料全部清出院外,保持厂院整洁。 1.3.2各车间工作人员严守岗位,持严肃、认真、细致、高效负责态度,避免出现差错。 1.3.3 对外来人员进厂不得随便进入生产车间(尤其是拌合楼操作室和资料室)。外来人员进厂要实行登记,有业务联系到办公室洽谈。 混凝土原材料要求 1.4.1 水泥 1) 选用水泥:应用水泥,水泥技术指标应满足表1要求

最新ISO9001:2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

实验室质量管理手册范本

` 吉林省朗大安全环境检测中心 质量手册文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:王菁菁 审核:孙景平 批准: 发布日期:2016年08月20日 实施日期:2016年10月01日 受控状态:□受控 ?非受控 发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 适用范围 引用文件 术语和定义 组织 管理体系 文件控制 要求、合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进

纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测样品的处置 检测结果质量的保证 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期: 公正性声明 一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二.实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量。 三.实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发。 四.实验室严格按照CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》,把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。 以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任: 日期: 质量方针声明 一.质量方针 实验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 二.质量目标 三.声明与承诺:

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

混凝土搅拌站规章制度及管理制度

混凝土搅拌站规章制度

一、各部门及岗位工作责任制度 1、生产部 ①在上级领导下贯彻执行国家施工技术规范、标准及本站的质量方针、目标。 ②负责实施混凝土的生产供应管理,树立良好的社会形象,确保“干好现场保市场”的经营目标实现。 ③负责混凝土工程量的及时准确结算。 ④负责接管工的管理工作。 ⑤参与工程质量事故的调查、分析、鉴定工作。 ⑥及时组织落实事故的应急处理。 ⑦负责施工现场、机楼、场区公路安全文明生产;严格控制生产噪声及废水排放;执行《环保生产管理制度》。 ⑧负责“三标管理体系”中“环境”等方面的相关贯标资料的收集、整理、归档工作。 ⑨负责本科室各管辖点以及生产过程中相关环节的节能降耗管理工作。 ⑩完成领导交办的其他工作。 2、办公室 ①负责各类文件的编写、建档、传递及相关保密;对公司各项制度的执行负责解释、修订,组织招集会议并记录。 ②协助公司领导处理非经营类的纠纷、来访、来函,并提出处理意见。 ③负责人事、劳资、后勤、生活、环境、保卫。 3、供应部 ①落实执行公司的各项规章制度,负责供销部的全面管理。

②责本部门各项业务活动的计划安排和落实,按时按质按量完成工作范畴的任务。 ③解掌握各种原材料、油料的供求动态和库存情况,确保能正常 生产。 ④好对分供方的评审及分供方供货过程的评价台帐,督促检查外勤组织采购的质量和数量。 ⑤责健全有关进仓的过称、验收、堆放制度,强化物资管理,做到验收、发料有据可查,防止物资积压、霉坏和流失。 ⑥责企业商品砼的销售工作,广求客源、深入现场及时与施工单位沟通,对用户所反馈的意见及时反馈给有关部门。 ⑦促属下做好月结盘点和有关报表,加强成本观念,每月进行一次月成本核算,做到盈亏心中有数,并从中找出亏损原因,予以及时预防。 ⑧对所采购的原材料的质量和数量负责。 4、销售部 ①负责收集市场信息,负责业务的承接及投标,并编公司经营生产计划(业务量、资金回款、资源配置)。 ②协调与客户及经营方面的关系,解决履行合同过程中发生的各类问题。 ③组织合同的评审及重大项目的技术交底,负责合同执行过程中生产、质量、服务的信息收集并及时反馈给各相关部门。 ④编制月度资金回款计划并负责落实,负责客户违约、资金催讨等相关事务的办理及法律诉讼证据提供。 5、财务部经理

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:Y G/QM-2009 版本号:B/0 发放号: 受控状态: 编制:___________________ 日期:_____________________ 审核:___________________ 日期:_____________________ 批准:___________________ 日期:_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

混凝土搅拌站质量管理手册(正文)

第一章混凝土拌合站质量管理 1.1 质量 1.1.1 质量方针: 质量第一,服务至上 1.1.2 质量目标: 混凝土出厂坍落度100%满足施工要求; 混凝土28d和56d试验强度合格率达100%; 混凝土28d和56d各项耐久性指标达100%; 顾客投诉处理满意率达100%。 1.1.3 质量承诺: 全心全意为客户着想; 客户的需求,我们的追求! 1.2 混凝土质量管理规定 为进一步完善质量管理工作,明确各工序质量职能和工艺纪律,确保成品及半成品合格率,特规定如下: 1)质检是企业质量管理的职能部门,在生产过程中各岗位人员必须服从质检人员的检查督促,共同完成混凝土质量控制工作。 2)各工序人员必须积极完成各项质量控制指标,已确定的质量指标不能随意改变,供应部门应按原材料技术要求组织供应。 3)质检人员协同操作人员做好设备维护及计量器具的检定工作,确保混凝土连续生产及计量准确。 4)搅拌机操作人员要严格按混凝土配合比进行操作严禁违章操作。

5)混凝土从出厂运到工地时间应尽可能缩短,一般不宜超过2小时,且在运输过程中,搅拌罐应以最慢的转速运行,以免发生离析,到现场之后必须高速旋转搅拌罐2分种,再放料。 6)混凝土泵送必须具有连续性,当混凝土供应不上,可适当降低泵送速度以维持连续泵送。 7)当混凝土坍落度不能满足施工要求时,严禁驾驶员、泵工私自加水,必须有当班质检员在场或经职能部门同意后方可操作,可加入减水剂进行调整,水灰比必控制在要求的范围内。 8)严禁工地施工人员随意加水,一旦发现质检员、调度、泵工应予以制止,如制止无效应与施工方或监理单位领导协调并记录备查。 9)现场信息反馈要及时,务必做到小波动勤调整,有问题及时解决,共同完成质量管理工作。 1.3 拌合站环境要求 1.3.1搅拌站厂院内场地要求全部用水泥混凝土硬化,凡与生产无关的材料及不合格材料全部清出院外,保持厂院整洁。 1.3.2各车间工作人员严守岗位,持严肃、认真、细致、高效负责态度,避免出现差错。 1.3.3 对外来人员进厂不得随便进入生产车间(尤其是拌和楼操作室和资料室)。外来人员进厂要实行登记,有业务联系到办公室洽谈。 1.4 混凝土原材料要求 1.4.1 水泥 1) 选用水泥:应用P.O 42.5水泥,水泥技术指标应满足表1要求

最新完整的质量管理手册.pdf

质量手册 文件编号:YG/QM-2009 版本号: B/0 发放号: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

第01章版本号:B/0 质量手册 目录页数:1/2 页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

第01章版本号:B/0 质量手册 目录页数:2/2 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

混凝土搅拌站ISO2000质量手册与程序文件(doc 143页)

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混凝土搅拌站ISO2000质量手册及程序文件 一、第一层次文件质量手册的编写 一)、引言 0.1企业概况 0.2质量手册的管理 a.《质量手册》由办公室负责归口管理,按照《文件管理工作程序》进行控制。 b.本手册的编写和修订由管理者代表主持进行,由站长批准后颁布执行。 c.本手册的发放范围由管理者代表确定,未经管理者代表批准不得复制和向企业外部借阅。 e.手册的修改:《质量手册》在使用中发现有内容不协调的地方,有关部门和人员可向手册归口部门办公室提交《文件更改申请表》,办公室对个性内容进行初审后,报管理者代表审核,最后由站长批准后,可执行修改。 f.本手册的解释权归管理者代表。 g.《质量手册》非受控版由管理者代表负责审批,办公室负责管理和发放。 1.范围 1.1总则 1.1.1 本手册是根据GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000标准编制的,规定了质量管理体系的要求,本手册能够证实我站有能力;

有能力: 1)持续稳定地向顾客提供达到规定要求和合同要求的混凝土产品; 2)向顾客提供满意的服务; 1.1.2本手册的目的是使 1)本站的质量管理体系能够持续改进和预防不合格,向顾客提供更好的产品服务。 2)本站进行内部审核和第二放、第三放审核,评价本站质量管理体系的依据。 1.2应用 1.2.2 删减声明: 1)由于本站依据相关标准生产的产品比较单一且产品都比较成熟,全过程并不涉及标准7.3“设计和开发”和7.5“顾客财产”的内容,所以对此进行了删减。 2)另外,由商品混凝土产品特点决定,本站所有活动和过程均不涉及7.5.5条款中的包装要求,为此也进行删减。二)、引用标准 GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001-2000 idt ISO 9000:2000《质量管理体系要求》 GB14902 预拌混凝土 GB50204 混凝土结构工程施工验收规范

完整word版,ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号:QM01--2018 受控状态: 发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录: 附录1:生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是: a)确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求; b)确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制; c)报告质量管理体系的整体绩效及其改进,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与; e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理:

内部试验室质量手册

内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性,维护客户合法权益,本实验室郑重声明如下: 一、本公司具有独立开展检测业务的权力,检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预,本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行,检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公,不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作,与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测,检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者,给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人: 公司总经理: 年月日

公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系,编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则,为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性,本机构努力做到以下几点: 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测; 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象; 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品; 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉; 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求; 6、独立承担检测中的民事责任; 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》,对客户的投诉、申诉给予高度重视,虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础,坚持公正三原则:即公开原则、公平原则、无歧视性原则;接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为,持续改进,树立良好的公司形象。

混凝土搅拌站实验室质量管理手册[1]

编号: 实验室质量管理手册Xx混凝土有限公司实施日期:

第一章质量政策 1.1质量方针 1.1.1哈尔滨建发混凝土有限公司实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。 1.1.2以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。严肃检验纪律,严格执行国家规范,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。 1.2质量控制措施 1.2.1严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。 1.2.2用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。 1.2.3对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。 1.2.4对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。 1.2.5当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。 1.3关于保证实验室检测质量的整体声明: 哈尔滨建发混凝土有限公司实验室成立于二00八年三月,该实验室

在经省建委备案,经市工程质量监督站审核。对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下: 1、实验室具有独立开展业务的权力,所制定的规章制度有效,单 位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作不受任何行政 压力和干预。 2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。 3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其他材 料。由于原材料造成的产品质量不合格,实验室人员有权拒绝 发出合格报告。 4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。上述规定请有关单 位给予监督。 混凝土有限公司实验室第二章《质量管理手册》的实施 2.1质量管理手册的编写目的 质量管理手册是本实验室管理、试验、检验及有关人员的工 作指导文件,是所有人员从事各种业务活动必须遵守的准则和依 据,通过手册的实施、使本实验室的试验、检验工作管理科学

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,加强对质量管理体系工作的领导,特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

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XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

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