食品企业质量管理体系程序文件
食品安全质量管理体系认证材料文控程序

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gmp质量管理体系文件

GMP质量管理体系文件1. 引言GMP(Good Manufacturing Practice)是一种质量管理体系,旨在确保药品、食品和医疗器械的生产过程符合法规要求,以保证产品的质量、安全和有效性。
GMP质量管理体系文件是指为实施和维护GMP要求而编写的一系列文件,包括质量手册、程序文件、记录表等。
本文将详细介绍GMP质量管理体系文件的内容和要求。
2. GMP质量管理体系文件的目的和范围GMP质量管理体系文件的目的是确保生产过程中的质量控制和质量保证,以满足法规要求和客户的需求。
它涵盖了组织的质量方针、质量目标、质量管理职责和程序,以及相关的记录和文件。
3. GMP质量管理体系文件的内容3.1 质量手册质量手册是GMP质量管理体系文件的核心文件,它包括了组织的质量方针、质量目标和质量管理职责。
质量手册应包括以下内容:•组织结构和职责:描述组织的结构和职责,包括质量管理部门和相关部门的职责分工。
•质量方针和目标:明确组织的质量方针和目标,以确保产品的质量、安全和有效性。
•质量管理体系:描述组织的质量管理体系,包括质量管理的基本原则、流程和程序。
3.2 程序文件程序文件是GMP质量管理体系文件的重要组成部分,它规定了生产过程中的各项程序和操作要求。
程序文件应包括以下内容:•质量控制程序:规定了生产过程中的质量控制要求,包括原材料的采购和验收、生产过程的控制、产品的检验和测试等。
•变更控制程序:规定了对质量管理体系文件进行变更的程序,包括变更的申请、评审和批准流程。
•报废和退货程序:规定了对不合格产品的处理程序,包括报废和退货的程序和责任。
3.3 记录表记录表是GMP质量管理体系文件的重要组成部分,用于记录生产过程中的各项数据和结果。
记录表应包括以下内容:•原材料采购记录:记录原材料的采购信息,包括供应商、批号、规格等。
•生产记录:记录生产过程中的关键参数和操作步骤,以确保产品符合规定要求。
•检验记录:记录产品的检验结果,包括原材料的检验、中间产品的检验和最终产品的检验等。
食品安全管理体系文件

文件控制程序1目的对公司内所有与质量管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性,确保在文件的各相关场所得到适用文件的有效版本。
2范围适用于与公司质量管理体系有关文件的控制。
3术语本程序采用GB/T 19000标准中所采用的术语和定义。
4职责4.1办公室是文件管理的主管部门。
4.2总经理负责批准发布质量管理体系手册、方针、目标及程序文件。
4.3管理者代表负责质量管理体系手册及程序文件的审核。
4.4各部门负责与其相关质量管理体系文件的编制、使用、收集、保管、整理及归档。
4.5办公室负责现有体系文件的定期评审。
4.6各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
5程序5.1文件分类及保管5.1.1质量管理手册(包含了公司质量方针及目标)5.1.2程序文件5.1.3第三级质量管理体系文件:a)各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国标、行标、地标、企标及作业指导书、检验规范等);部门记录文件等。
由各相关部门自行保存并报办公室备案存档;b)其他体系文件:可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范管理方案等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。
由各相应的业务部门保存、使用。
c)与质量管理体系有关的政策,法规文件等外来文件,按本程序执行。
5.2文件的编号5.2.1文件编号按下述规则要求执行:a)质量管理手册:公司名称代号-SC-01,手册中各章以章节号区分。
即:SC-01。
b)程序文件:CXWJ—编号c)作业文件:ZYWJ—部门—编号d)记录:XX-X.X.X-XX公司代号—部门代号—ISO9001章节号—记录编号5.2.2各部门代号规定如下:部门代号:特产公司:TC;休闲公司:XX;设备动力部:SB;销售部:XS;财务部:CW;产品开发部:KF;品控部:PK;供应部:GY;人力资源部:RL;办公室:BG。
成品放行审核程序(食品工厂ISO质量体系文件)

成品放行审核程序1.目的建立成品放行审核程序,确保产品质量。
2.范围适用于成品放行审核。
3.职责质量部人员,生产部审核人。
4.程序:4.1每批成品放行前,质量部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录,经审核无误后可签名放行,否则不准放行。
4.2成品放行前审核工作首先由生产部授权人担任,授权人应熟悉工艺规程和生产要求,且具有相关的专业知识和实践经验。
4.3生产部申请放行的成品首先由生产部授权审核人对与该产品相关的制造、包装、记录进行审核,审核内容包括:4.3.1 生产过程符合工艺要求,操作执行标准的标准操作程序。
4.3.2 批生产记录、批包装填写正确、完整无误,各项均符合规定要求。
4.3.3 如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确、无误。
手续齐全,符合要求。
4.3.4生产部授权审核人审核无误后,将审核结果填写在《成品放行审核单》上,并签名。
4.3.5将《成品放行审核单》转交质管部审核。
4.4质量部授权审核人负责审核的内容包括:4.4.1 现场监测记录完整,准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
4.4.2 各生产工序检查记录完整、准确无误。
4.4.3 中间体(半成品)检验合格单完整准确无误。
4.4.4产生偏差的部分严格执行偏差处理程序,处理措施正确无误,确认可以保证产品质量。
4.4.5 成品取样执行批准的取样规程,取样符合要求。
4.4.6 成品检验执行批准的检验操作规程,检验记录完整准确。
4.5质量部授权审核人审核无误后,交质量部部长。
4.6质量部部长对成品检验报告书进一步审核无误后放行, 并通知仓库,仓库收到通知后方可根据情况发货.4.7上述各项有错误者不放行。
食品安全质量手册及及程序文件

*******有限公司食品安全管理手册(依据IS0 22000:2005标准)文件编号:SL-FSMM-2010版本: A / 0持有部门:分发号:2010年4月18日实施颁布令为实施食品安全管理体系,提高公司产品质量和市场占有率,根据GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》,结合本公司实际情况,特制定本《食品安全管理手册》。
本组织的《食品安全管理手册》阐述了*******有限公司的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件,是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则,对外是公司食品安全保证能力的文字表述,以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。
现予以批准颁布,自批准之日起开始实施,请公司全体同仁务必认真学习,坚决贯彻执行。
总经理:二〇一〇年四月十八日公司简历*******有限公司位于山东省,公司于2010年4月建成,并投入使用,总占地面积18000平方米,厂房面积6900平方米,保鲜恒温库容量1600吨,低温库2400吨,冷冻蔬菜流水线及单冻机,金属探测仪等设备齐全,固定资产2600万元,年销售收入8000万元。
产品远销日本、韩国、新加坡、美国、巴基斯坦、阿联酋、沙特阿拉伯、加拿大、台湾等国家和地区,在国际市场享有较高声誉。
公司基础设施建设完善,车间布局合理,硬件设施完备,技术力量雄厚。
自前处理、初加工、精加工、包装、储存等所有环节能够提供完整的技术保证和服务。
公司加工货源丰富,拥有基地面积100 多亩,日加工量可达10多吨,能够始终按照速冻果蔬标准加工生产出优质产品;在品质管理方面:人员培训全面、化验设备齐全、微生物检测数据准确、金属探测器灵敏度高,可保证为消费者提供安全卫生的产品。
公司总经理携全体员工愿在与供方、顾客和相关方互利的基础上,平等合作,共同发展。
*******有限公司2010.04.18公司法人代表:公司负责人:公司地址:邮政编码:261500一、食品安全方针时刻把握卫生与安全永远追求创新和发展二、食品安全目标1、确保所用原辅料的农残、药残等的含量符合国家法律法规的要求2、确保产品出厂和商检合格率达到100%。
食品公司实验室质量管理体系(最新)

食品公司实验室质量管理体系(最新)一、引言1.1 目的本质量管理体系旨在确保实验室在食品检测、分析和监控过程中,遵循国际和国内的相关标准,提供准确、可靠、高效的服务。
1.2 范围本质量管理体系适用于公司实验室的所有检测活动,包括样品接收、检测、报告、设备管理、人员培训等方面。
二、管理体系2.1 管理承诺公司高层领导应对实验室质量管理体系给予充分重视,确保资源的合理配置,持续改进管理体系。
2.2 质量方针和目标明确质量方针和目标,确保实验室全体员工了解并贯彻执行。
2.3 组织结构建立清晰的组织结构,明确各部门和员工的职责和权限。
2.4 文件控制制定文件控制程序,确保文件和记录的准确性、完整性和可追溯性。
三、资源管理3.1 人员3.1.1 人员配备确保实验室有足够的人员,且具备相应的专业知识和技能。
3.1.2 培训与发展定期对员工进行培训,提高其专业水平和技能。
3.1.3 人员考核对实验室人员进行定期考核,评估其工作表现和能力。
3.2 设备和设施3.2.1 设备采购采购符合国家标准的设备,确保设备性能稳定、可靠。
3.2.2 设备维护制定设备维护计划,确保设备正常运行。
3.2.3 设备校准定期对设备进行校准,保证检测结果的准确性。
四、过程控制4.1 样品管理4.1.1 样品接收对送检样品进行详细记录,确保样品的完整性和代表性。
4.1.2 样品储存制定样品储存规范,确保样品在储存过程中不受污染和变质。
4.1.3 样品处理制定样品处理规程,确保样品在检测过程中不受污染和破坏。
4.2 检测方法4.2.1 方法选择选择适合的检测方法,确保检测结果的准确性和可靠性。
4.2.2 方法验证对检测方法进行验证,确保方法的适用性和有效性。
4.3 检测过程4.3.1 检测操作制定详细的检测操作规程,确保检测过程的准确性和可靠性。
4.3.2 检测监控对检测过程进行实时监控,及时发现并解决问题。
4.4 结果报告4.4.1 报告格式制定统一的报告格式,确保报告的准确性和规范性。
最新ISO22000-2018食品安全管理全套体系文件汇编(管理手册+程序文件)
ISO22000-2018食品安全管理体系全套体系文件(1手册+37程序文件)××××××有限公司食品安全管理手册(依照ISO22000:2018标准编写)文件编号:MC-FS-M-01版本:A0编制:审核:批准:生效日期:2020-07-01××××××有限公司发布目录0.1 颁布令 (4)0.2 公司简介 (5)0.3 食品安全方针和目标 (6)0.3.1食品安全方针 (6)0.3.2食品安全目标 (6)0.4 任命书 (7)1 范围 (8)2 规范性引用文件 (8)2.1体系标准或法规的引用 (8)2.2适用的产品标准 (8)3 术语和定义 (9)4 组织的环境 (9)4.1理解组织及其环境 (9)4.2理解相关方的需求和期望 (9)4.3确定食品安全管理体系的范围 (9)4.4食品安全管理体系 (9)5 领导作用 (11)5.1领导作用和承诺 (11)5.2食品安全方针 (12)5.3 组织的岗位、职责和权限 (12)5.3.2各部门职责和权限 (12)6 策划 (16)6.1应对风险和机遇的措施 (16)6.2食品安全目标及其实现的策划 (17)6.3变更的策划 (17)7 支持 (18)7.1资源 (18)7.1.1总则 (18)7.1.2人员 (18)7.1.3基础设施 (18)7.1.4工作环境 (20)7.2能力 (21)7.3意识 (21)7.4沟通 (21)7.5成文信息 (22)7.5.1总则 (22)7.5.2 创建和更新 (22)7.5.3 形成文件的信息的控制 (22)8 运行 (23)8.1运行策划和控制 (23)8.2前提方案(PRPs) (23)8.2.1厂房选址 (23)8.2.2厂区 (24)8.2.3厂区厕所 (25)8.2.4供水 (25)8.2.5能源 (25)8.2.6废物、污水、污物的管理 (26)8.2.7设备的清洗及要求 (26)8.2.8来料管理 (26)8.2.9包装材料管理 (27)8.2.10产品包装贮存及运输 (27)8.2.11外来污染物的控制(预防措施) (28)8.2.12防止交叉污染 (29)8.2.13清洁和消毒 (29)8.2.14控制害虫、害鼠的主要措施 (32)8.2.15疾病控制 (32)8.2.16有毒有害品的控制 (33)8.3可追溯性 (34)8.4应急准备和响应 (34)8.4.1总则 (34)8.4.2 紧急情况和事件的处理 (34)8.5危害控制 (35)8.5.1危害分析预备步骤 (35)8.5.2危害分析 (37)8.5.3控制措施及其组合的确认 (38)8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划) (38)8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新 (41)8.7监视和测量的控制 (41)8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证 (42)8.9不符合产品和过程的控制 (43)8.9.1总则 (43)8.9.2纠正措施 (43)8.9.3纠正 (44)8.9.4潜在不安全产品的处理 (45)8.9.5撤回/召回 (46)9食品安全管理体系绩效评价 (47)9.1监视、测量、分析和评价 (47)9.1.1总则 (47)9.1.2 顾客满意 (47)9.1.3分析和评价 (47)9.2内部审核 (49)9.3管理评审 (50)10 改进 (52)10.1不符合和纠正措施 (52)10.2持续改进 (52)10.3食品安全管理体系更新 (53)11 附件 (54)附件1 食品安全管理目标的分解 (54)附件2 CCP判断树 (55)附件3 程序文件清单 (56)附件4 组织架构图 (57)附件5食品安全管理体系职能分配表 (58)0.1 颁布令公司各部门:质量是企业的生命,产品和服务的质量体现了本公司的核心竞争力。
食品行业企业质量管理体系建设方案
食品行业企业质量管理体系建设方案第一章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理体系的概念与意义 (3)1.2 质量管理体系的基本构成 (3)1.3 食品行业质量管理体系的特殊要求 (3)第二章企业质量管理体系的策划与设计 (4)2.1 确定质量管理目标与方针 (4)2.2 制定质量管理体系文件 (4)2.3 设计质量管理组织结构 (5)第三章质量管理体系文件的编写与实施 (5)3.1 质量手册的编写 (5)3.2 程序文件的编写 (6)3.3 工作指导书的编写与实施 (6)第四章原材料采购与供应商管理 (7)4.1 原材料采购质量控制 (7)4.2 供应商评价与选择 (7)4.3 供应商管理与监控 (7)第五章生产过程质量管理 (8)5.1 生产过程质量控制 (8)5.1.1 制定生产作业指导书 (8)5.1.2 实施生产过程监控 (8)5.1.3 加强生产过程检验 (8)5.1.4 建立质量改进机制 (8)5.2 生产设备管理与维护 (8)5.2.1 设备选型与采购 (8)5.2.2 设备安装与调试 (9)5.2.3 设备维护与保养 (9)5.2.4 设备故障处理 (9)5.3 生产环境与卫生管理 (9)5.3.1 生产环境控制 (9)5.3.2 生产卫生管理 (9)5.3.3 食品安全防护 (9)5.3.4 人员培训与考核 (9)第六章产品质量控制与检验 (9)6.1 产品质量控制标准 (9)6.1.1 制定依据 (9)6.1.2 标准内容 (10)6.1.3 标准的修订与更新 (10)6.2 质量检验方法 (10)6.2.1 检验方法的选择 (10)6.2.2 检验设备的配置 (10)6.2.3 检验流程的制定 (10)6.2.4 检验人员的培训 (10)6.3 检验结果的处理 (10)6.3.1 检验数据的收集与分析 (10)6.3.2 异常情况的处理 (10)6.3.3 检验结果的反馈与改进 (11)6.3.4 检验记录与报告 (11)第七章质量改进与持续改进 (11)7.1 质量改进的方法与工具 (11)7.1.1 方法 (11)7.1.2 工具 (11)7.2 持续改进的策略与措施 (11)7.2.1 策略 (11)7.2.2 措施 (12)7.3 质量改进项目的实施与管理 (12)7.3.1 项目策划 (12)7.3.2 项目实施 (12)7.3.3 项目评估与总结 (12)第八章质量管理体系内部审核 (12)8.1 内部审核的目的与要求 (12)8.1.1 目的 (12)8.1.2 要求 (13)8.2 内部审核的实施与记录 (13)8.2.1 实施步骤 (13)8.2.2 记录 (13)8.3 内部审核结果的整改与跟踪 (13)8.3.1 整改 (13)8.3.2 跟踪 (14)第九章质量管理体系认证与监督 (14)9.1 质量管理体系认证的意义与流程 (14)9.1.1 意义 (14)9.1.2 流程 (14)9.2 认证机构的评价与选择 (15)9.2.1 评价 (15)9.2.2 选择 (15)9.3 认证后的监督与管理 (15)9.3.1 监督 (15)9.3.2 管理 (15)第十章质量安全风险管理与应急响应 (16)10.1 质量安全风险识别与评估 (16)10.1.1 风险识别 (16)10.1.2 风险评估 (16)10.2 风险控制与应对措施 (16)10.2.1 风险控制 (16)10.2.2 应对措施 (16)10.3 应急响应预案的制定与实施 (17)10.3.1 预案制定 (17)10.3.2 预案实施 (17)第一章质量管理体系概述1.1 质量管理体系的概念与意义质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指组织在实现其质量目标的过程中,所建立和实施的一套相互关联的过程。
食品企业质量控制体系文件目录
食品企业质量控制体系文件目录1. 介绍- 1.1 公司简介- 1.2 目录说明2. 质量政策文件- 2.1 质量政策说明- 2.2 质量目标设定3. 组织结构与职责- 3.1 组织结构图- 3.2 职责分工4. 质量管理体系文件- 4.1 质量管理手册- 4.2 质量管理程序5. 资源管理文件- 5.1 人力资源管理制度- 5.2 设备管理制度6. 原材料与货物进出管理文件- 6.1 原材料采购管理制度- 6.2 货物进出库管理制度7. 生产过程控制文件- 7.1 生产计划制定与调整规定- 7.2 检验与检测规程8. 不合格品处理文件- 8.1 不合格品管理制度- 8.2 报废物料处理制度9. 技术文件- 9.1 质量标准与规范- 9.2 工艺流程图10. 内部审核与评审文件- 10.1 内部审核计划- 10.2 内部审核报告11. 紧急事件与事故处理文件- 11.1 紧急事件应急预案- 11.2 事故报告与处理程序12. 报告与记录文件- 12.1 质量管理报告- 12.2 验收记录13. 追溯与召回文件- 13.1 商品召回程序- 13.2 追溯记录14. 绩效评估文件- 14.1 绩效考核制度- 14.2 培训与发展计划15. 改进与持续改进文件- 15.1 不满意品管理制度- 15.2 持续改进计划16. 法规与法律文件- 16.1 相关法律法规- 16.2 合规管理制度17. 参考文件- 17.1 标准与规范- 17.2 技术文献18. 术语与定义- 18.1 质量相关术语- 18.2 定义解释。
质量手册、程序文件、管理制度区别
在ISO9001质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次质量手册;第二层次程序性文件;第三层次作业指导书(含检测细则、操作规程);第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。
质量手册是程序文件的概要及总括,程序文件是质量手册的具体阐述。
质量手册是质量文件的汇总,包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件;程序文件仅仅是其中的一个部分。
手册是告诉你做什么,程序是告诉你如何做。
质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度,而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面,其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考!一阶文件:质量手册,摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求,同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件:程序文件,针对特定的质量流程,规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件:补充二阶文件,针对特定的作业流程说明如何做,以达到规定要求,如作业指导书,检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件:表单,用以收集、传递资讯;控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
[求助]品质管理部门的质量手册、程序文件、作业指导书之间什么关系?[复制链接]治大国若烹小鲜该用户从未签到电梯直达1#发表于2013-9-10 11:08 |只看该作者| |•质量手册还好理解,是一个公司的总的质量方针;那么程序文件、作业指导书是指149主题1001帖子2868积分金牌会员•收听TA •发消息检验操作的步骤还是车间各个工序的过程?就是说是描述实验室的还是车间的?•如果是描述车间的,这个文件应该由谁制定?品管?研发?•质量手册、程序文件、作业指导之间什么关系?1、无论什么类型的企业,他们的所有活动都属于服务性,所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求,所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行,才能达到想要达到的目录,如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。
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.文件编号:KJ-CX-01/35分发号:质量和食品安全管理程序文件依据质量管理体系要求(GB/T19001-2008idt ISO9001:2008)食品安全管理体系要求(ISO22000:2005)编制文件或修订表(名称、标识)质量和食品安全管理程序文件文件修订及发放标识发放人接收人版本更新02实施时间2013年12月1日编制:XXX审核:XXX批准:XXX 实施时间:2013年12月01日ABC食品有限公司程序文件名称目录更改页质量方针、目标管理控制程序管理评审控制程序文件管理控制程序质量记录管理控制程序人力资源管理控制程序设施和工作环境管理控制程序与顾客有关的过程控制程序采购控制程序生产和服务运作控制程序测量和监控装置的控制程序过程和产品的监视和测量控制程序不合格品和潜在不安全产品控制程序内部审核控制程序持续改进控制程序数据、信息的收集、分析控制程序虫害控制程序木制品.玻璃及硬塑料控制程序标识和可追溯性控制程序过敏源控制程序化学物品的控制程序.章节号目录修改号页次编号0、10、2KJ-CX-01KJ-CX-02KJ-CX-03KJ-CX-04KJ-CX-05KJ-CX-06KJ-CX-07KJ-CX-08KJ-CX-09KJ-CX-10KJ-CX-11KJ-CX-12KJ-CX-13KJ-CX-14KJ-CX-15KJ-CX-16KJ-CX-17KJ-CX-18KJ-CX-19KJ-CX-20第1页0、1001/2页码2347131618222531344144485155606365666972ABC食品有限公司程序文件名称异物控制程序储存.包装.运输控制程序外包控制程序岗位职责的控制程序纠正、纠正措施及预防措施控制程序应急准备及相应控制程序顾客投诉控制程序合格供方控制程序顾客满意度控制程序集装箱故障处理控制程序原辅料安全控制程序产品召回和撤回控制程序设计开发控制程序服务供应商评定和监督管理管理程序成品放行审核程序.章节号目录修改号页次编号KJ-CX-21KJ-CX-22KJ-CX-23KJ-CX-24KJ-CX-25KJ-CX-26KJ-CX-27KJ-CX-28KJ-CX-29KJ-CX-30KJ-CX-31KJ-CX-32KJ-CX-33KJ-CX-34KJ-CX-350、1001/2页码747982859397101103105107108110116119121第2页ABC食品有限公司程序文件.章节号更改页修改号页次0、2001/11章节页码更改日期修改后状态更改人备注2345678910111213141516171819202122第3页ABC食品有限公司程序文件质量方针、目标管理控制程序章节号修改号页次KJ-CX-01001/31、目的对质量方针、目标进行管理,确保质量目标在公司内实现。
2、范围适用于公司内质量方针及目标的管理。
3、职责3、1总经理负责制定并颁布实施质量方针、目标。
3、2质检部负责进行相关数据收集与整理、考核,并负责方针、目标日常管理。
3、3各部门负责质量方针、目标在本部门的实施与贯彻及提供相关的信息。
4、工作程序4、1公司总的质量方针、目标的制定4、1、1总经理按照QMS和FSMS标准要求并根据公司的实际情况,制定公司总的质量方针及目标并颁布实施。
4、1、2公司质量方针应符合以下要求:a)与公司总体长远规划相一致;b)遵循ISO9001:2008版标准提出的8项质量管理原则;c)与顾客的需求和期望相适应;d)具有可行性,言简意赅;e)提供制定质量目标的框架。
4、1、3公司总的质量目标的要求:a)体现质量方针和8项质量管理原则;b)满足顾客对公司产品及服务的需求;c)质量目标必须具体化,并具有可测量性;d)切合公司的实际情况,具有可操作性,便于目标的分解及落实。
第4页程序文件控制程序页次2/3 4、2公司总的质量方针、目标的贯彻4、2、1贯彻要求a)全员都能熟知并理解方针及目标的内容、内涵,并确保在公司内的实施;b)各级各部门都有确保质量方针、目标在本部门内得到宣传、贯彻落实的责任。
4、2、2宣传途径a)办公室通过集中、系统、分部门进行质量方针、目标的教育;b)利用公司的各种宣传媒体,例如:宣传栏、会议、早、晚令及文件回览等各种方式进行方针、目标的宣传。
4、3公司总的质量方针、目标的落实公司总的质量方针及目标要落实到部门、人员,使每个部门及人员都懂得怎样去做及实施并符合方针及目标的要求。
对于质量目标要进行细化分解,各部门根据公司总的质量方针及目标编制本部门内的目标。
每年12月份由办公室统一组织各部门制定下年度的部门质量目标,形成《各部门年度质量目标》。
4、4方针及目标的实施、检查、考核4、4、1各部门负责人根据公司总的质量目标制定本部门的质量目标,并负责分解落实到生产线或各科室,质量目标的具体实施情况由各部门负责。
4、4、2各部门对本部门目标的落实情况进行不定期的自我检查,对于检查过程中出现的偏离现象要及时采取相关的措施给予纠正。
4、4、3办公室每半年对各部门目标的实施情况进行检查,收集相关的数据并将结果记录在《质量目标检查记录表》中,各部门根据检查结果采取相应的纠正或改进措施,具体执行《改进控制程序》。
4、4、4办公室每年的12月份根据各部门目标的实施情况进行汇总,依据《目标考核细则》对各部门考核情况分析基础上,并制定下年度的质量目标。
第5页程序文件控制程序页次3/3 4、4、5办公室在次季度的15日之前根据各部门的实施情况,对总的质量目标及部门分目标进行考核,当出现严重偏离现象时采取适当措施给予纠正,具体执行《改进控制程序》。
4、5质量方针、目标的评审4、5、1公司总的质量方针、目标在实施过程中出现严重偏离时,应在管理评审中提出,研究协商解决的办法,采取相应的纠正或预防措施。
4、5、2质量目标经过公司全体员工的努力在一段时间内实现后,应对质量目标进行评审。
4、6公司总的质量方针及目标的修订a)方针、目标在制定后3年内没有实现或已实现时;b)质量方针、目标应定期修订(一般为3年);c)修订时要按照原程序进行。
5、相关的质量管理体系程序文件5、1《改进控制程序》KJ-CX-146、相关的作业文件及质量记录6、1《目标考核细则》KJC01-016、2《各部门年度质量目标》KJC01-026、3《质量目标检查情况记录表》R01-01第6页3程序文件控制程序页次1/41、目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2、范围适用于对公司质量管理体系的评审。
3、职责3、1总经理负责主持管理评审活动。
3、2管理者代表负责安排并制定《管理评审计划》并向总经理报告质量管理体系的运行情况。
3、质检部负责收集并提供管理评审所需的资料及纠正、预防措施进行跟踪验证。
3、4各部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料,并负责实施管理评审所提出的纠正、预防措施。
4工作程序4.1评审频次4.1.1一般情况下,公司于每年的12月进行一次管理评审。
4.1.2当公司的三个体系发生重大变化,产品结构发生重大调整,市场战略及社会要求或环境条件发生变化时,由管理者代表申请,总经理批准可增加管理评审频次。
4.2评审人员4.2.1总经理主持管理评审会议。
4.2.2参加管理评审的人员一般是公司各部门负责人和内审员。
4.2.3每次参加管理评审的人员,应在管理评审计划中予以明确。
4.3.2管理评审计划包括以下内容:评审目的、评审内容、主持人、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入资料。
4.3.3管理者代表/食品安全组长对各部门输入报告进行审核,不符合要求的、数第7页程序文件控制程序页次2/4据不准确的退回重新编制。
4.4管理评审的输入4.4.1各部门负责人依据计划的要求,准备部门工作总结报告,内容包括部门年度工作情况,部门或公司存在的问题,公司三个管理体系的改进建议等。
4.4.2管理者代表需编写《公司管理体系运行情况报告》,内容应包括:质量方针、目标实施情况、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价,内、外部审核的结果、纠正措施和预防措施落实情况、三个管理体系文件的变动以及其他内外部环境的变化、改进建议。
4.4.3必要时,总经理可就企业实力(市场占有率,社会信誉、开发能力、管理水平)的状况和企业发展战略的需要提交工作报告。
4.5召开管理评审会4.5.1管理评审一般采用会议的形式进行,由总经理主持。
4.5.2管理评审输入的内容参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排,对所提交的报告、资料进行分析并就以下内容进行评审。
a内、外部审核情况。
b纠正措施和预防措施实施效果。
c过程控制状况,包括食品质量、设备能力、过程能力、交付能力等。
d食品质量、安全状况和环境管理状况,质量食品安全环境目标是否完成;e顾客的满意状况、顾客投诉处理的情况,上次管理评审输出的跟踪措施验证;f组织架构是否适宜,职责权限是否齐全;g资源是否充足,是否配置得当。
h三个管理体系的适宜性、充分性和有效性,可能影响三个体系的变更;i食品质量和安全管理体系改进的建议。
第8页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号修改号页次KJ-CX-02003/44.6管理评审输出的内容4.6.1QMS、FSMS的有效性及其过程有效性的改进;4.6.2与顾客有关的产品的改进;4.6.3资源要求。
4.7管理评审报告4.7.1管理评审结束后三个工作日内,管理者代表编写完成《管理评审报告》,内容应包括:评审目的、评审日期、评审内容、评审结论(包括采取的改进、纠正和预防措施)。
4.7.2管理评审报告经总经理批准后,管理者代表安排向评审员分发。
4.8改进、纠正措施和预防措施的实施和验证4.8.1对管理评审中确定的改进项目,按《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》的要求实施。
4.8.2管理者代表对改进措施的实施效果进行验证。
4.9管理评审的记录有综合部按照《记录控制程序》要求,妥善保管。
5相关文件5.1KJ-CX-03《文件管理控制程序》5.2KJ-CX-04《质量记录管理控制程序》5.3KJ-CX-14《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》第9页ABC食品有限公司程序文件管理评审控制程序章节号修改号页次KJ-CX-02004/46、相关的作业文件和质量记录6、1《管理评审计划》KJ02-01 6、2《管理评审实施计划》KJ02-02 6、3《质量体系策划》KJ02-03 6、4《签到表》R02-01 6、5《会议记录》R02-02 6、6《管理评审报告》R02-03 6、7《管理评审表》R02-04 6、8《管理评审调查结果汇总表》R02-05第10页ABC食品有限公司程序文件文件管理控制程序章节号修改号页次KJ-CX-03001/41、目的对于与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所获得所使用文件的有效版本。