几大糖尿病类药物市场浅析

几大糖尿病类药物市场浅析

作者：佚名终端市场来源：本站原创点击数： 355 更新时间：2006-9-27

[关键字]：糖尿病市场分析

健康网讯：

每年11月14日是世界糖尿病日。老龄化社会的形成，不健康的饮食习惯，更加紧张的生活，越来越多的久坐少动的生活模式……这些危险因素均导致了糖尿病的发病率迅猛增长，肆虐全球。无论在发达国家还是发展中国家，糖尿病的发病率都在增加。据世界卫生组织公布的资料，1985年全世界有3000万糖尿病患者，到1997年已增加至1.35亿人；据文献报道，于1999年已增加至1.43亿人。

胰岛素依赖型糖尿病（IDDM，I型）的患病率在世界各国为0.07～3 .4／1000。非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM，Ⅱ型）的患病率在发达国家为2～4％，在40岁以上的人群中约

为5～10％。不同种族之间有差别，城市高于农村。2000 年全球Ⅱ型糖尿病患病数为1.5亿。据国际权威糖尿病流行病学专家预测，到2010 年全球糖尿病人将达2.4亿，2025年则会增加到3亿人。

糖尿病的治疗首先是饮食疗法和适当增强体育锻炼。与此同时，目前临床治疗糖尿病的药物有口服降糖药、胰岛素、免疫抑制剂及其它药物，其中口服降糖药和胰岛素是最主要的。

口服降糖药

Ⅱ型糖尿病患者如果在饮食调节和增强体育锻炼约3个月后仍未得到控制，则可以试用口服降糖药。临床常用的口服降糖药主要有磺酰脲类、双胍类和α－葡萄糖苷酶抑制剂三类。

磺酰脲类主要适用于Ⅱ型糖尿病患者，它的作用主要通过增强内源性胰岛素分泌。该类药物中属第一代者有甲苯磺丁脲（tolbutamide）、氯磺丙脲（ chlorpropamide）、妥拉磺脲（tolazamide）、醋酸已脲（acetohexamide）等；属第二代者有格列苯脲（优降糖，gl ibenclamide）、格列吡嗪（glipizide）、格列齐特（达美康，gliclazide）、格列波脲（g libomuride）、格列喹酮（gliqui done）等。

双胍类药有苯乙双胍（降糖灵，phenformin）、甲福明（二甲双胍， metformin）和丁福明（buformin）等。1957年双胍类降糖药始用于临床。最先研制的苯乙双胍有一定降糖效果，后因其可能发生乳酸酸中毒，在一些国家中已停用。目前广泛应用的甲福明控制血糖作用与磺酰脲类同效，并且引起低血糖的可能较小，为肥胖型Ⅱ型糖尿病患者首选降糖药。

α－葡萄苷酶抑制剂如阿卡波糖（acarbose）、米格列醇（miglitol ）的作用主要是延迟了葡萄糖等碳水化合物的吸收。

其它药物

除上述药物外，口服降糖药还有醛糖还原酶抑制剂依帕司他（epalre stat）、托瑞司他（tolrestat）等。近年新上市的噻唑烷二酮类是胰岛素增敏剂，如曲格列酮（troglita zone）、吡格列酮（pioglitazone）、罗格列酮（rosiglitazone）。许多Ⅱ型糖尿病患者和有胰岛素耐受性患者对噻唑烷二酮类药物有极大兴趣。此外，除了西药降糖药外，还有中药降糖药，已在临床应用的有消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等，并且针对化学合成药的不良反应及糖尿病患者严重的并发症问题，从单味药和复方二个方面进行探索开发。

新型降糖药物正在积极研制中，特别是胰岛素增敏剂，促进胰岛素分泌剂、降低胰岛素拮抗激素的释放或抑制其作用的药物、糖异生抑制剂、免疫抑制剂等，将陆续应用于临床。

二甲双胍

其长效控释制剂由布迈?施贵宝公司研发，于1994年12月29日获FDA批准上市，用于治疗Ⅱ型糖尿病。在全球畅销药排名的位序由1999年的第22位前移至 2000年的第19位，其世界性销售额为17.32亿美元，比上年增长31.5％。在国内医院使用占糖尿病用药的份额稳定在19％的水平，2001年上半年，其销售额比上年同期略增长0.85％。国内主要由中美上海施贵宝、北京华丰制药、上海长乐、北京双鹤、北京四环、北京天安、深圳中联、江苏金丝利药业、贵州天安、天津正安和湖南制药等近40家制药企业生产和供应。进口品主要由澳大利亚的Alphapharm公司和葡萄牙的HikmaPharmaceutica，以及法国里昂医药工业公司和纳化制药厂生产和供应。

格列吡嗪

其长效控释片由辉瑞公司研发，于1994年4月26日获FDA批准上市。在全球畅销药排行榜中位居第175位，2000年世界性销售额为2.8亿美元。国内市场品牌繁多，众厂家纷纷生产。主要有海南金晓、大连辉瑞、上海信谊、珠海联邦、北京天安和山东威海等厂商供应医院临床，意大利爱宝大药厂和普强公司的进口产品，其份额逐渐被国产品所替代。

格列美脲

为磺酰脲类胰岛素分泌促进剂，一日1次口服有效的治疗Ⅱ型糖尿病药物。由德国Hoe chstMarionRoussel公司研制开发，于1995年首次在瑞典上市，商品名为Amaryl，后于19 95年11月30日获FDA批准，在美国、德国、英国、法国等十多个国家上市，在全球畅销药排行榜上的位序由1999年的第183位前移至2000年的第 145位，其世界性销售额为3. 48亿美元，增长55.8％。本品适应于经饮食控制却未能控制疾病症状的Ⅱ型糖尿病。在美国批准本品与甲福明（metformin）合用作为Ⅱ型糖尿病患者的二线治疗。本品自2000年底投放国内市场以来，2001年上半年临床已有使用，全为进口品，占整个糖尿病（口服降糖药＋胰岛素）用药的份额为0 .02％。纵然“小荷才露尖尖角”，但是“早有蜻蜓落上头”，国内有4～5家企业均在热火朝天地拓展市场。非磺酸脲类结构的胰岛素分泌促进剂由丹麦

NovoNordisk（诺和诺德）和BoehringerIngelheim（勃林格殷格翰）公司联合开发的瑞格列奈（Repaglinide），1998年在美国首次上市，2000年已在中国上市，商品名为诺和龙。另外尚有同类的那格列奈，一种速效、短效作用的口服促胰岛素分泌剂，由日本Ajinomoto 制药公司研发，于1999年在日本首次上市，商品名Starlix。那格列奈在世界范围内的营销权已转让给诺华公司。分析家预测，瑞格列奈的较高销售额在2006年～2007年为4.5亿美元；那格列奈在2008年的销售额为4.2亿美元。

阿卡波糖

由德国Bayer公司研制的一种α－葡萄糖苷酶抑制剂，于1990年在德国首次上市，19 95年9月6日获FDA批准，目前已在世界27个国家（包括德国）广泛上市。用于Ⅱ型糖尿病患者，通过延迟碳水化合物的吸收而控制餐后血糖。在美国已批准本品与胰岛素或甲福明（二甲双胍）合用于单一药物治疗无效的Ⅱ型糖尿病患者。本品在世界畅销药排名的位序在后移，由第151位后移至171位，2000年世界性销售额为2.87亿美元。本品在国内临床使用占糖尿病用药的份额稳定在24.5％左右，2001年上半年其销售略有下降为1.15％。国内生产商主要有北京拜耳和北京石景山制药，德国拜耳的原装进口制剂，其市场份额在减少。

伏格列波糖

由日本Takeda公司开发，1994年首次以商品名Basen在日本上市，199 8年在韩国上市，用于治疗糖尿病餐后血糖升高。本品的作用与阿卡波糖相似，是α－葡萄糖苷酶抑制剂，抑制双糖的水解和延迟对糖的吸收。此外，本品与吡格列酮（pioglitazone）组成复方用于改善糖耐量，正在日本进行Ⅲ期临床试验。本品适用于饭后降低血糖。本品与胰岛素并用时，有出现低血糖症状的报告。与磺酰脲类、双胍类、胰岛素制剂合用可能出现低血糖症状，故与这类药物并用时，要从小剂量开始给药并密切观察。老年人生理功能减退，应用本品须从小剂量开始，并充分注意用药期间的血糖变化等。本品在全球畅销药排行榜上的位序