2021肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗及研究进展(全文)
肌层浸润性膀胱癌的新辅助化疗研究进展
肌层浸润性膀胱癌的新辅助化疗研究进展
翟建坡;王建伟;王海东;满立波
【期刊名称】《肿瘤防治研究》
【年(卷),期】2014(0)10
【摘要】肌层浸润性膀胱癌(muscle-invasive bladder cancer,MIBC)是指临床分期为cT2-cT4的膀胱癌。
根治性膀胱全切术是肌层浸润性膀胱癌的标准治疗,但是根治术后MIBC患者5年生存率差异巨大。
新辅助化疗则可以提高MIBC患者的5年生存率。
本文将对新辅助化疗的最佳化疗方案、现状以及研究方向等方面进行综述。
【总页数】5页(P1129-1133)
【关键词】膀胱癌;肌层浸润性膀胱癌;新辅助化疗;化疗
【作者】翟建坡;王建伟;王海东;满立波
【作者单位】北京积水潭医院泌尿外科
【正文语种】中文
【中图分类】R737.14
【相关文献】
1.肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗的研究进展 [J], 王志鹏
2.肌层浸润性膀胱癌新辅助化疗研究进展 [J], 白云金;李金洪;魏强;韩平
3.肌层浸润性膀胱癌经尿道膀胱肿瘤切除术后辅助化疗的研究进展 [J], 郑淑娟;杨建林
4.新辅助化疗与辅助化疗治疗肌层浸润性膀胱癌的疗效比较 [J], 邓康俐;崔殿生;贾全安;刘三河;黄雷;魏少忠
5.新辅助与辅助膀胱热灌注化疗治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的疗效对比 [J], 刘三河;崔殿生;贾全安;邓康俐;黄雷;李有元;魏少忠
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TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌肌层浸润性膀胱癌（muscle-invasive bladder cancer）是指肌层侵犯的膀胱癌，是膀胱癌中临床较为严重的类型之一。
传统的治疗手段包括经尿道切除术（transurethral resection of bladder tumor，TURBT）以及膀胱切除术（cystectomy），然而这些手术方法都可能存在术后的并发症和生活质量下降的问题。
为了提高肌层浸润性膀胱癌患者的治疗效果和生存率，联合同步放化疗（trimodality therapy）已经被逐渐应用于临床实践中。
联合同步放化疗根据个体化的治疗计划，将经尿道切除术与放疗和化疗相结合，旨在增加完整切除切除术的可能性并减少肿瘤复发率。
在联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌中，经尿道切除术是首要的治疗措施。
通过经尿道切除术，可以减少肿瘤的负荷，达到完整切除的目的。
术后，患者需要接受放疗和化疗的综合治疗。
放疗通过利用高能量射线破坏癌细胞的DNA分子从而抑制其生长和扩散。
化疗则通过用药物干扰癌细胞的生命周期来杀死癌细胞。
联合同步放化疗可以起到协同作用，提高治疗的疗效。
联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌的优势是可以保留患者的膀胱功能，避免进行膀胱切除术，从而减少了术后的并发症和恢复期。
联合同步放化疗还可以提高患者的生存率，减少肿瘤的复发和转移。
联合同步放化疗也存在一些不可忽视的风险和限制。
放疗和化疗常常伴随着一定的副作用，如恶心、呕吐、腹泻、皮肤炎症等。
个体化的治疗计划设计和实施也是一个具有挑战性的任务，需要综合评估患者的整体情况和病情特点。
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌肌层浸润性膀胱癌是一种高度侵袭性的膀胱癌，常在临床中表现为恶性程度较高、易发生转移和复发等特点。
其治疗方法主要包括手术切除、化疗和放疗等综合治疗手段。
而TURBT 联合同步放化疗是目前比较常用的治疗方案之一，在治疗肌层浸润性膀胱癌方面具有较好的疗效和安全性。
TURBT 即膀胱内肿瘤电切术，是治疗膀胱癌的主要手术方式之一，采用内视镜检查膀胱内部情况并切除肿瘤。
TURBT 手术分为单期和多期两种，单期手术的目的是切除肿瘤并保留膀胱，多期手术则是在连续多次切除肿瘤后，通过输注抗癌药物和放射线等继续进行治疗。
在治疗肌层浸润性膀胱癌方面，如发现病变为高危型恶性鳞状细胞癌或腺癌等，可采用 TURBT 联合同步放化疗进行治疗。
TURBT 联合同步放化疗的治疗方案是在手术后注射化疗药物和放射线，通过杀死留存的癌细胞防止癌细胞转移和复发。
化疗药物主要选择多西他赛（docetaxel）、顺铂（cisplatin）等，放射线主要有盆腔放疗和膀胱内注射等方式。
其中，化疗药物主要通过影响癌细胞的DNA合成和损坏化学键等方式抑制癌细胞分裂和生长，从而起到杀灭癌细胞的作用。
而放射线则是通过辐射的方式杀死癌细胞，从而抑制癌细胞的生长。
此外，在 TURBT 联合同步放化疗的治疗方案中，还需掌握一些注意事项。
首先，需要注意化疗药物和放射线的副作用，如恶心、呕吐、脱发等，需及时调整治疗方案。
其次，需要严格控制感染的发生，保持清洁卫生，避免外伤等因素。
最后，注意膀胱功能的恢复，如恢复排尿机能等方面，需加强护理和康复训练。
总之，TURBT 联合同步化疗和放疗治疗肌层浸润性膀胱癌是一种有效的治疗方案。
在具体治疗过程中，需注意治疗方案的合理性和安全性，给患者提供高质量的护理服务，以期达到治愈和缓解疾病的目的。
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌【摘要】肌层浸润性膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤，治疗过程中TURBT手术是关键的一步。
本文就TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌的原理、适应症、治疗效果、并发症以及注意事项进行了详细阐述。
通过对临床数据的分析，我们发现TURBT联合同步放化疗能够显著提高患者的生存率，并且有望成为未来肌层浸润性膀胱癌治疗的主要手段。
治疗过程中也存在一些并发症需要引起注意。
TURBT联合同步放化疗在肌层浸润性膀胱癌治疗中具有广阔的应用前景，为患者带来更好的生存和生活质量。
【关键词】肌层浸润性膀胱癌, TURBT手术, 同步放化疗, 治疗原理, 适应症, 治疗效果, 并发症, 注意事项, 临床应用前景, 总结.1. 引言1.1 肌层浸润性膀胱癌概述肌层浸润性膀胱癌是一种起源于膀胱内壁黏膜下层，并向膀胱肌层浸润生长的恶性肿瘤。
该病在临床上发病率较高，常见于中老年人群，男性患病率高于女性。
肌层浸润性膀胱癌的症状主要包括血尿、腰腹部疼痛、尿频、尿急、排尿困难等，严重影响患者的生活质量。
肌层浸润性膀胱癌是一种恶性程度较高的癌症，易于出现转移和复发，给患者的治疗带来了挑战。
早期诊断和治疗对于提高患者的生存率至关重要。
目前，TURBT手术是肌层浸润性膀胱癌的主要治疗手段之一，可以通过切除病灶来达到治疗目的。
1.2 TURBT手术介绍TURBT手术，即经膀胱镜下行的经尿道电切术，是治疗肌层浸润性膀胱癌的常规手术方式之一。
该手术通过膀胱镜插入尿道，切除肿瘤及周围组织，可以有效地清除肿瘤并缓解患者的症状。
TURBT手术一般可以在局麻下完成，手术创伤小，康复快，术后患者通常可以快速出院。
对于部分较大的肌层浸润性膀胱癌病灶，TURBT手术可能需要多次进行，以确保完全切除肿瘤。
在手术前需要进行相关的术前准备，并密切监测患者的术后恢复情况。
在TURBT手术后，患者可能会有一段时间的排尿不畅、膀胱刺激症状等不适，但一般都能逐渐缓解。
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌肌层浸润性膀胱癌是膀胱癌中最为恶性的一种类型，其治疗方案主要是手术切除和辅助放化疗。
TURBT联合同步放化疗是一种经典的治疗方案，被广泛用于治疗肌层浸润性膀胱癌患者。
本文将介绍TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌的相关内容。
一、TURBT（经尿道膀胱肿瘤切除术）TURBT是一种介入性较小的手术治疗方法，适用于早期膀胱癌和部分中晚期膀胱癌。
该手术主要通过尿道插入器具，切除膀胱肿瘤，并进一步确定肿瘤的病理类型和病情分期，为后续治疗方案制定提供依据。
该手术的优点在于创伤小，恢复快，但是对于肿瘤部位深度较深且不易准确切除的情况，需选择适当的治疗方法。
二、同步放化疗同步放化疗是指在术前、术中和术后一段时间内，利用放疗和化疗综合治疗患者。
此处指的是通过TURBT手术后，对肌层浸润性膀胱癌患者进行辅助治疗的方案。
放化疗的优点在于能够杀灭在手术中未被切除的肿瘤细胞，减少术后复发的可能性。
同步放化疗的缺点在于副作用较大，对患者身体造成较大负担。
四、注意事项1、TURBT手术前需做好准备工作，如清空膀胱、适当饮食以及给予镇痛等措施。
2、同步放化疗方案的剂量和时间需在医生的指导下确定，避免过度或不足。
3、治疗期间需密切观察患者的病情变化，随时调整治疗方案。
4、治疗期间需遵循医生的指示，保持适当的饮食和休息，避免劳累和过度。
五、结语TURBT联合同步放化疗方案是一种有效的治疗肌层浸润性膀胱癌的方案，可有效控制病程，提高患者的生存率。
但治疗过程中需密切注意各项细节，遵循医生的指示，从而达到最佳的治疗效果。
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌TURBT（经尿道膀胱肿瘤切除术）联合同步放化疗是一种用于肌层浸润性膀胱癌治疗的综合治疗方法。
肌层浸润性膀胱癌是一种波及膀胱肌层的恶性肿瘤，常常需要进行全身放化疗来提高治疗效果。
而TURBT联合同步放化疗可以有效减少肿瘤复发和转移的风险，提高生存率。
TURBT是一种通过尿道进入膀胱进行手术的方法，用于切除膀胱内的肿瘤组织。
这种手术通常能够清除肿瘤并保留膀胱的功能。
在肌层浸润性膀胱癌的治疗中，仅进行TURBT 手术是不够的。
由于该类型的肿瘤容易复发和转移，因此需要进一步的综合治疗。
同步放化疗指的是在手术之后立即进行放疗和化疗的治疗方法。
这种方法的优势在于能够在手术之后尽早清除微小的残留肿瘤细胞，并阻止肿瘤复发和转移。
放疗使用高能X 射线或其他辐射源照射肿瘤区域，目的是杀死癌细胞。
而化疗则是使用化学药物通过静脉注射或口服的方式，进一步杀死或阻止癌细胞的生长和分裂。
TURBT联合同步放化疗有助于提高肌层浸润性膀胱癌的治疗效果。
TURBT手术可以有效清除肿瘤组织，减少残留的癌细胞数量。
接着，放疗能够杀死残留的癌细胞，并减少肿瘤复发和转移的风险。
化疗可以通过药物杀死癌细胞，并阻止其生长和扩散。
这个综合治疗策略的目标是以最佳的方式清除肿瘤，并避免其复发和转移。
TURBT联合同步放化疗也存在一些可能的副作用和并发症。
放疗和化疗可能会导致一些不良反应，如恶心、呕吐、疲劳和血液问题等。
由于治疗对正常组织也具有一定的毒性作用，可能会导致一些不适或并发症。
在进行TURBT联合同步放化疗治疗时，需要充分评估患者的身体状况和治疗风险，并给予适当的支持治疗和监测。
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌肌层浸润性膀胱癌是一种恶性肿瘤。
它的临床表现主要是排尿困难、尿频、尿急、血尿等。
这种疾病治疗方法多种多样，包括手术、放疗、化疗等。
近年来，TURBT联合同步放化疗成为了治疗肌层浸润性膀胱癌的一种重要方法。
TURBT，即经尿道膀胱肿物切除术，是一种目前应用最广泛的治疗肌层浸润性膀胱癌的手术方法。
通过膀胱镜将癌肿切除，术后局部复发率低，是膀胱癌手术治疗的首选方法之一。
然而，仅仅通过TURBT手术治疗肌层浸润性膀胱癌可能会带来不理想的效果。
由于膀胱癌常常处于肌层浸润状态，即已经侵犯了膀胱的肌肉层，因此需要进一步的治疗手段去清除癌细胞，以避免局部复发和远处转移。
在这种情况下，通常需要采用综合治疗方法，包括同步放化疗和TURBT手术。
同步放化疗是指在手术前、手术期间和手术后同时进行放疗和化疗，以消灭癌细胞。
同步放化疗的目的是在TURBT手术前消灭小细胞癌以及手术时防止癌转移，同时某些敏感的癌细胞可以通过化疗消灭。
同步放化疗的优点在于：可以切除更多的癌细胞，有效减少局部复发和远处转移的风险，同时对病情提供全面的控制。
而且，同步放化疗较为温和，对患者的身体负担不大。
值得注意的是，TURBT联合同步放化疗的治疗效果也取决于患者的具体情况及肿瘤的分期、病理类型和侵犯程度等。
其中，前瞻性随机对照实验研究表明，对于肌层浸润性膀胱癌患者，TURBT联合同步放化疗治疗的五年生存率可以达到50%以上，这是明显高于单独TURBT手术治疗的生存率的。
总之，TURBT联合同步放化疗作为治疗肌层浸润性膀胱癌的综合治疗方法，可以减少局部复发和远处转移的风险，提高患者的生存率，是目前治疗肌层浸润性膀胱癌的有效方法之一。
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌肌层浸润性膀胱癌（muscle-invasive bladder cancer）是一种侵袭性膀胱癌，其特点是膀胱壁肌层的侵犯。
该疾病在临床上被广泛认为是膀胱癌的一种高度恶性类型，其治疗相对复杂且难度较大。
在目前的医学发展中，经受许多经验验证的一项治疗方法被称为TURBT联合同步放化疗。
TURBT（transurethral resection of bladder tumor）是膀胱肿瘤切除的一种常见方法。
通过膀胱镜将切口插入到膀胱内进行操作，可以完全切除异位生长的肿瘤和可能侵入肌层的病灶。
TURBT对于肿瘤的分期和分级具有重要的作用，这对于后续治疗方案的确定具有重要意义。
仅仅通过TURBT切除肿瘤不能完全治愈肌层浸润性膀胱癌，因为肿瘤可能已经扩散至膀胱壁肌层和周围组织。
在TURBT之后，需要进一步采取联合同步放化疗的方式来提高患者的治疗效果。
放化疗（chemoradiotherapy）是指同时使用化学药物和放射线治疗膀胱癌的方法。
放疗可以通过破坏肿瘤细胞的DNA结构，阻止其细胞分裂和增殖，从而达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
化疗药物可以通过静脉注射或口服给药的方式直接进入血液循环系统，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
联合同步放化疗的治疗效果显著，可以达到相对较高的治愈率和生存率。
联合治疗能够全面攻击肿瘤，不仅可以除掉TURBT未能切除的残留病灶，还可以针对潜在的微转移病灶进行有效的控制和消除。
化疗药物可以通过进一步破坏肿瘤细胞的DNA结构，阻断其生长和扩散的能力，从而增强放疗的疗效。
联合同步放化疗也存在一些副作用和风险。
放疗和化疗可能会导致膀胱和相关组织的一些不良反应，如膀胱炎、排尿困难等。
化疗药物也可能引起一些不良反应，如恶心、呕吐、脱发等。
在进行联合同步放化疗时，需要仔细评估患者的身体状况和治疗耐受性，并给予适当的支持治疗。
TURBT联合同步放化疗是一种有效治疗肌层浸润性膀胱癌的方法。
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌
TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，肌层浸润性膀胱癌是膀胱癌的一种高危类型，对于这类患者的治疗十分重要。
近年来，越来越多的临床研究表明，TURBT联合同步放化疗可以有效地治疗肌层浸润性膀胱癌，提高患者的生存率，并保留患者的膀胱功能。
本文将从TURBT联合同步放化疗的原理、临床疗效和不良反应等方面进行综合分析，以期为临床医生提供参考和指导。
1. TURBT的作用经过临床实践证明，经TURBT手术可以去除肿瘤组织，减少瘤体的负担，减轻患者的症状，提高患者的生活质量。
在TURBT手术中，医生通过膀胱镜逐步清除肌层浸润性膀胱癌的病灶，尽可能地去除癌细胞，减少癌细胞的存活率。
2. 同步放化疗的作用同步放化疗是指在TURBT手术后，立即进行放射治疗和化学治疗。
放化疗可以杀死残留的癌细胞，杀灭癌细胞的生长。
通过同步放化疗，不仅可以预防癌细胞的再生，还可以杀死深度侵袭的癌细胞，减少肌层浸润性膀胱癌的复发率。
1. 生存率提高多项临床研究表明，TURBT联合同步放化疗可以显著提高肌层浸润性膀胱癌患者的生存率。
通过手术去除肿瘤组织，再通过放化疗杀死残留的癌细胞，可以更好地控制肌层浸润性膀胱癌的病情，延长患者的生存时间。
2. 保留膀胱功能相比于全膀胱切除手术，TURBT联合同步放化疗可以更好地保留患者的膀胱功能，减少患者的生活质量和心理负担。
研究表明，通过TURBT联合同步放化疗治疗肌层浸润性膀胱癌，患者的膀胱功能得到了更好的保留，对患者的生活产生了积极的影响。
三、TURBT联合同步放化疗的不良反应1. 放疗引起的膀胱刺激症状在同步放化疗过程中，放疗可能会引起膀胱刺激症状，如尿频、尿急、排尿困难等。
这些症状对患者的生活产生了一定的影响，同时也增加了医生的管理难度。
2. 化疗引起的消化道反应部分患者在接受化疗治疗时，会出现消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等。
这些不良反应会影响患者的饮食和营养摄入，增加了患者的身体负担。
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2021肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗及研究进展（全文）
20%～30%膀胱癌初诊时为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。
围手术期化疗特别是术前新辅助化疗可改善肌层浸润性膀胱癌患者的总生存期（OS），已成为标准治疗选择之一。
近年来，随着免疫治疗的兴起，为进一步提高患者生存，研究者开展了多项研究以期进一步优化膀胱癌患者围手术期治疗方案（新辅助治疗和辅助治疗）。
膀胱癌新辅助治疗
对于膀胱癌，目前新辅助治疗疗效确切，并已获得国际指南的推荐，但真实世界中，仍存在准确临床分期、疗效持续性及如何筛选患者等问题。
表新辅助化疗相关临床研究
既往研究显示，新辅助含顺铂化疗方案可提高6%的10年生存率。
但相关
临床研究仍存在一些局限性，客观影响了新辅助化疗的疗效评估。
01、新辅助化疗根治术后病理降期患者疗效更好
新辅助化疗后达到病理完全缓解（pCR）及降期至≤pT1的患者的预估5年OS率为85%，而未发现病理降期的患者5年OS率仅为30~40%。
02新辅助化疗治疗老年肌层浸润性膀胱癌患者
一项研究显示，新辅助治疗与盆腔淋巴结清扫相关（OR=4.55，P＜0.001）。
在≥70岁接受根治性膀胱切除术（RC）的患者中，新辅助治疗与较短住院时间（8.5 vs 9.6天，P＜0.001）、30天内再次住院减少（8.6% vs 10.6%，P=0.003）、30天及90天死亡率较低（分别为1.9% vs 3.6%，P=0.01及4.9% vs 7.7%，P=0.004）、最佳总生存率（43.8% vs 37.5%，P＜0.001）相关。
尽管在≥70岁患者中新辅助化疗使用比例较低，但其与老年患者较差的围手术期结局或死亡率无关。
对于合适的高龄患者，依然可以考虑为其进行新辅助治疗。
03新辅助化疗小结
基于I级证据，以顺铂为基础的膀胱癌新辅助化疗被认为是cT2-4aN0M0肌层浸润性膀胱癌的标准治疗；
膀胱癌新辅助化疗相关的生存获益主要与pCR和疾病降期至＜pT2N0相关；
膀胱癌新辅助化疗不会影响膀胱癌切除术，亦不会增加手术相关并发症；
顺铂不耐受患者不推荐新辅助化疗，建议直接手术。
04、新辅助方案加入免疫治疗
目前，已有部分研究显示，免疫治疗方案用于顺铂不耐受患者新辅助治疗时，取得了较好结果。
表新辅助免疫治疗方案相关研究进展
新辅助化疗加入免疫治疗
新辅助顺铂化疗需要进一步提高顺铂耐受患者的病理降期率，新辅助化疗后近一半患者病理分期仍≥pT2，这部分患者的预后差，加入免疫治疗能否提高疗效？
今年ASCO大会上公布了ABACUS研究结果，该研究纳入T2-T4aN0M0且顺铂耐受患者，接受阿替利珠单抗（1200mg）治疗，两周后使用GC 方案（吉西他滨+顺铂）联合阿替利珠单抗4周期，随后接受RC手术，主要终点为病理降期率（降期至＜pT2N0），次要终点为pCR率、无疾病复发生存期（RFS）和安全性。
结果显示，共纳入44例患者，其中39例可评估患者，cT2N0、cT3N0、cT4N0分期患者分别占比79%、18%、3%。
阿替利珠单抗联合GC方案新辅助治疗的病理降期率达69%（27/39），达到主要终点（＜pT2N0），其中17例（44%）患者降期为pT0N0。
且疗效与PD-L1表达无关。
新辅助双免疫联合治疗
一项多中心单臂II期研究纳入不适合含顺铂新辅助化疗的高危肌层浸润膀胱癌（cT2-T4a）患者，旨在评估度伐利尤单抗+tremelimumab治疗顺铂不耐受患者的疗效和安全性。
结果显示，研究纳入34例患者，24例完
成了膀胱癌切除术。
24例患者中，共12例（50%）患者降期至＜pT1N0，其中10例患者（42%）达到病理完全缓解（pCR），2例（8%）患者病理降期至pT1。
NABUCCO研究是一项单臂、开放标签Ib期研究，旨在评估纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗局部进展尿路上皮癌患者的疗效和安全性。
主要终点为12周内手术的可行性，次要终点为疗效和安全性。
结果显示，pCR率达到46%。
共入组24例患者，23例患者（96%）12周内接受了手术治疗，1例患者由于免疫治疗相关不良事件而延迟了4周。
75%患者接受了全部3个周期的治疗（即治疗方案安全可行）。
一项Ib期研究探索了纳武利尤单抗±伊匹木单抗用于顺铂不耐受肌层浸润膀胱癌患者的新辅助治疗的可行性。
期待后续的研究结果。
表新辅助免疫治疗进展
总体上，与单独化疗/免疫治疗相比，免疫联合化疗的pCR率可媲美化疗
或优于化疗。
目前，临床医生最关注的是，pCR率是否可转化为生存时间？已有更多关于免疫联合治疗的研究正在开展中，期待更好的研究结果。
05、围手术期治疗方案的探索
KEYNOTE-866研究探索了术前GC+帕博利珠单抗新辅助治疗+术后帕博利珠单抗辅助治疗用于顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者的疗效。
KEYNOTE-905研究探索了术前帕博利珠单抗新辅助治疗+术后帕博利珠单抗辅助治疗用于顺铂不耐受患者的疗效。
EV新药、免疫激动剂目前也在进行相关探索。
KEYNOTE-905/EV-303研究探索了帕博利珠单抗+膀胱癌切除术vs 帕博利珠单抗+EV+膀胱癌切除术vs 仅膀胱癌切除术用于顺铂不耐受肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性。
前期PROPEL研究中，免疫激动剂NKTR联合纳武利尤单抗治疗10例顺铂不耐受转移性尿路上皮癌患者，ORR达到60%。
06、总结
基于I级证据，以顺铂为基础的新辅助治疗被认为是cT2-4aN0M0肌层浸润性膀胱癌的标准治疗，10年获益率约为10%。
现有的初步研究显示，免疫新辅助治疗的pCR为29%~60%，PD-L1阳性患者反应率更高。
免疫联合化疗较单独免疫治疗反应率更高，双免疫治疗较单独免疫治疗反应率更高。
免疫新辅助治疗较新辅助化疗反应率相当。
新辅助免疫治疗不会影响膀胱癌切除术，安全性高。
长期生存数据未出，新辅助免疫治疗可能是膀胱癌患者新希望。
膀胱癌辅助治疗
EORTC30994研究是迄今为止最大的前瞻性、多中心、随机对照临床研究，探索了术后即刻化疗对比复发后化疗用于pT3-pT4患者的疗效。
目前数据显示了术后即刻化疗可带来无进展生存期（PFS）获益，遗憾的是OS 无获益。
另一项观察性研究显示，2003-2006年的大规模观察性研究比较了术后辅助单药和单纯观察组的疗效。
研究纳入5653例病理T3-4和/或淋巴结阳性的膀胱癌患者，23%患者接受了辅助化疗。
结果显示，辅助化疗患者5
年OS率为37%，观察组为29.1%（HR=0.7）。
III期IMvigor010研究探索了阿替利珠单抗辅助治疗高危肌层浸润性尿路上皮癌的疗效，该研究既纳入接受新辅助治疗的ypT2-T4a或ypN+，也纳入未经新辅助治疗pT3-T4a或pN+患者，主要终点为中位无病生存期（DFS），结果显示，阿替利珠单抗并未改善ITT人群患者的DFS和OS。
该研究是首个评估肌层浸润性膀胱癌患者免疫检查点抑制剂新辅助治疗的III期临床研究，阿替利珠单抗未出现新的安全性问题。
未来可进一步探索其在可获益亚组人群的疗效。
III期CheckMate 274研究探索了纳武利尤单抗辅助治疗用于高危肌层浸润性尿路上皮癌的疗效。
研究纳入709例高危肌层浸润性尿路上皮癌患者，包括新辅助化疗后分期为pT2-T4a或淋巴结阳性及不适合/拒绝接受新辅助顺铂化疗的pT3-4及淋巴结阳性患者。
结果显示，纳武利尤单抗组和安慰剂组的中位DFS分别为21个月和10.9个月（HR=0.7，P＜0.002），两组PD-L1患者的中位DFS分别为未达到和10.8个月（HR=0.53，P＜0.001）。
01小结
对于未接受过新辅助化疗的高危肌层浸润性膀胱癌患者，推荐给予新辅助
化疗；
对于不耐受顺铂患者及新辅助化疗反应不佳的肌层浸润性膀胱癌患者，术后可考虑选择辅助免疫治疗。