成人大专药剂学复习题及答案

第一章绪论

一、选择题（7分）

1.《药品生产质量管理规范》是指A（易）

A. GMP

B. GSP

C. GLP

D. GAP

2.《药品非临床研究质量管理规范》是指C （易）

A. GMP

B. GSP

C. GLP

D. GAP

3.《药品临床试验管理规范》是指A（易）

A. GCP

B. GSP

C. GLP

D. GAP

4.将药物制成适用于临床应用的形式是指A（易）

A.剂型

B.制剂

C.药品

D.成药

5.不属于按分散系统分类的剂型是A（易）

A.浸出药剂

B.溶液剂

C.乳剂

D.混悬剂

二、名词解释

1.药品标准

2.处方药

3.非处方药

第二章药物制剂的稳定性

一、选择题

1.维生素C降解的主要途径是 B 易

A、脱羧

B、氧化

C、光学异构化

D、聚合

E、水解

2.酚类药物降解的主要途径是C 易

A、水解

B、光学异构化

C、氧化

D、聚合

E、脱羧

3.酯类药物降解的主要途径是C 易

A、光学异构体

B、聚合

C、水解

D、氧化

E、脱羧

4.影响易于水解药物稳定性的因素是A 易

A、pH值

B、广义的酸碱催化

C、溶剂

D、离子强度

E、表面活性剂

5.影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括D 中

A、溶剂

B、广义酸碱

C、辅料

D、温度

E、离子强度

6.影响药物稳定性的环境因素不包括B 中

A、温度

B、pH值

C、光线

D、空气中的氧

E、包装材料

7.关于药物稳定性叙述错误的是C 难

A、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期

B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理

C、药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关

D、大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著

E、温度升高时，绝大多数化学反应速率增大

8.在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为A 易

A、最稳定pH值

B、最不稳定pH值

C、pH 值催化点

D、反应速度最高点

E、反应速度最低点

9.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是A

A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH–催化水解，这种催化作用也称为广义酸碱催化

B、在pH值很低时，主要是酸催化

C、在pH 值较高时，主要由OH–催化

D、在pH值-速度曲线图最低点所对应的横坐标，即为最稳定pH值

E、一般药物的氧化作用也受H+或OH–的催化

10.焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于A 中

A、弱酸性药液

B、偏碱性药液

C、碱性药液

D、油溶性药液

E、非水性药液

二、填空题

1.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。易

2.药物制剂稳定性的影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验；本实验也适用于原料药的稳定性考察。中

3.根据Van’t Hoff规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。易

4.有些药物分子受辐射作用使分子活化而产生分解，此种反应称为光化降解，这种易被光降解的物质称为光敏感物质。易

三、名词解释

2.有效期：为药物降解10%所需要的时间。

易

四、问答题

1.延缓药物水解的方法有哪些？难

答：（1）控制温度：通常温度升高，降解速度加快，所以降低温度可减缓水解速度，因此在制剂配制过程中需要加热时（如溶解、灭菌），应尽量缩短加热时间。

（2）调节pH值：如硫酸阿托品水溶液最稳定pH值为3.7。

（3）改变溶剂：用部分或全部有机溶剂代替水，可使酯类的降解速度显著降低。（4）制成难溶性的盐：将难溶性的盐制备成混悬剂可降低水解速度增加稳定性。（5）制成固体制剂：易水解的药物，难以制成可供长期贮存的液体药剂，可制成固体制剂，如粉针剂、干糖浆剂、颗粒剂等，供临用时溶解注射或冲服。

第三章表面活性剂

1、表面活性剂不具备下列哪项作用（D）、重

A、润湿

B、乳化

C、增溶

D、防腐

2、促进溶液在固体表面铺展或渗透的作用称为（A）

A.润湿作用

B.乳化作用

C.增溶作用

D.去污作用

3.常用的O/W型乳剂的乳化剂是（A）重

A.吐温80

B.聚乙二醇

C.卵磷脂

D.司盘80

4.对表面活性剂的HLB表述正确的是（B）重

A.表面活性剂的亲油性越强，其HLB值越大

B.表面活性剂的亲水性越强，其HLB值越大

C.表面活性剂的HLB反映在油相或水相中的溶解能力

D.表面活性剂的CMC越大，其HLB值越小

5. 下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是 C 重

A．有亲水基团，无疏水基团B．有疏水基团，无亲水基团

C．疏水基团、亲水基团均有D．疏水基团、亲水基团均没有6.在酸性与碱性溶液中比较稳定的表面活性剂是（B）

A.阴离子表面活性剂

B.阳离子表面活性剂

C.两性表面活性剂

D.非离子表面活性剂

7. 下列各物具有起昙现象的表面活性剂是B

A．硫酸化物B．聚山梨酯类C．季铵盐类D．脂肪酸山梨坦类

8. 有关表面活性剂生物学性质的错误表述是 C

A．表面活性剂对药物吸收有影响B．表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C．表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大

D．表面活性剂长期应用或高浓度使用可能导致皮肤或黏膜损伤

三、填空题

1、HLB值在8-16 的表面活性剂可作O/W 乳剂的乳化剂；HLB值在3-8 的表面活性剂适用于作W/O乳剂的乳化剂；重

2、肥皂是脂肪酸类表面活性剂，其结构中的脂肪酸碳链是亲油基，解离的脂肪酸根是亲水基。

3、去污的过程是去污剂对污物进行润湿、渗透、分散、乳化、发泡或增溶等综合作用结果。

4、非离子表面活性剂分为多元醇型、聚氧乙烯型、脂肪酸甘油酯。

四、名词解释

1、亲水亲油平衡值：简称HLB值，是指表面活性剂分子中亲水基和亲油基对油或水的综合亲和力。重

2.Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度升高而增大，在某一特定温度时其溶解度急剧增大，这个特定温度称为卡拉费特点，简称克氏点

五．问答题：

1.计算45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐

温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB？答：混合HLB=45%*4.7+55%*14.9=10.31.2难

2.表面活性剂的分类方法及分类。

（1）来源分类：1）天然表面活性剂2）合