结果质量控制

第十八节结果质量控制

一、判断题

请将你的判断符号填在( )内，对的为“√”；错的为“×”。

1．实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。

( )

答案：√

2．实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。( )

答案：√

3．实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科学、准确、有效。（）

答案：×

4．如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为是检测过程控制有效、体系运行良好的实验室。 ( )

答案：√

5．实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。（）答案：×

6．实验室间比对或能力验证能够监控检测或校准结果的有效性。 ( )答案：√

7．能力验证是利用实验室问比对来确认实验室能力，它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。（）

答案：√

8．实验室的管理中，强调对各个过程处于受控状态即任何过程都不会发生变异。（）

答案：√

9．实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯等因素。 ( )答案：√

10．实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。（）

答案：×

11．在检测／校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突变或渐变。（）

答案：√

12．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。( )

答案：√

13．实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。（）

答案：×

14．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。（）

答案：√

15．用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（）

16．检测和校准结果质量保证只能用《评审准则》5．7．1条中列出的5种方法。( )

答案：×

17·用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。 ( )答案：√

二、选择题

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。

1．为了保证检测和校准结果的有效性，实验室必须适时采取( )。

A．期间核查 B．内部审核 C．质量控制 D．管理评审答案：C

2．实验室为了保证其持续符合检测、校准能力，应按照有关技术规范或者标准开

展( )。

A．期问核查 B．内部审核 C．能力验证 D．管理评审答案：C

3．实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测和校准结果的( )。

A．可靠性 B．有效性 C．真实性 D．合法性

答案：B

4．《评审准则》5．7条要求实验室( )质量控制程序。

A．应有 B．可以有 C．不必有

答案：A

5．实验室实施质量控制程序和控制计划，以监控检测／校准工作的( )过程。

A．出具证书／报告 B．测量和试验

C．全部 D．量值溯源

答案：C

6．实验室应分析质量控制数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止( )。

A．出现不合格工作 B．报告错误的结果

C．检测／校准过程失控

答案：B

7．为确保检测结果的有效性的，实验室应有质量控制程序和( )。

A．质量控制措施 B．质量控制计划

C．技术校核计划

答案：B

8．实验室进行检测／校准结果质量控制数据分析时必须使用的技术手段是( )。

A．技术校核 B．能力验证 C．统计技术

答案：C

9·对于所有被判断为不可接受的质量控制结果，实验室应查找原因并采取有计划

的( )。

A．技术措施 B．纠正措施 C．改进措施

10．实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括( )。

A．能力验证 B．存留样品再检测

c．人员比对 D．实验室问比对

答案：C

11．实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据( )预先设定的判据时采取

措施。

A．已经超出 B．尚未超出 C．等于

答案：B

12．实验室还应定期有计划地评审所采用质量控制的方法，看其能否发现( )。

A．测量系统的变化 B．测量数据的变化

C．测量程序的变化

答案：A

13．实验室的质量控制，应建立在( )的基础上，对检测数据进行监控，通过大量的观测数据发现其趋势变化，根据趋势对测量系统做出判断。

A．人员素质 B．能力验证 C．统计技术

答案：C

14．( )是对检测过程进行监视和测量的重要方法，通过( )能对检测过程是否

持续满足预定目标的能力(通常是检测准确率质量目标)进行确认。

A．人员比对 B．能力验证 C．技术校核

答案：C

15．( )是人、机、样、法、环、溯的一个或几个因素发生变化引起的，这正是质量控制的对象。．

A．异常变异 B．正常变异

答案：A

16．尽管多种因素控制得很好，检测结果也有离散，这种离散没有必要去查找原因，它是用( )来表示其变化区间的。

A．误差 B．不确定度

答案：B

17．当用留样再检测进行结果质量控制时，判定是否满足控制要求，可采用( )来判定。

A．方法重复性限 B．方法再现眭限

答案：B

三、问答题

1．简述质量控制与质量保证的概念。

参考答案：在ISO 9000：2000(3．2．10)对质量控制做了如下定义：“质量管理的一部分，致力予满足质量要求。”在IS0 9000：2000(3．2．11)对质量保证做了如下定义：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。”由此看出，质量控制与质量保证都是质量管理的一部分，都是通过一定的技术手段来验证检测结果的正确性。但它们之间也是有差异的，质量控制致力于满足质量要求，往往是由检测者自主控制，目的在于监控过程，并消除质量管理所有阶段中导致不符合，不满意的因素，以达到高质量的检测结果。而质量保证致力于满足质量要求的验证，