一次性使用医疗物品消毒产品使用管理制度
消毒药械及一次性医疗用品证件管理
特此公告。 二00三年十一月十四日
相关规范
卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质 量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量
《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知。2007.9.28 消毒产品卫生安全评价规定。2009.11.11
相关规范
《医院感染管理办法》2006.
第八条 对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关 证明进行审核；
第十二条 医疗机构使用的消毒药械、使用的医械、一 次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次疗器械、 器具不得重复使用 。
相关规范
相关规范
相关规范
《消毒管理办法》
第三十二条 经营者采购消毒产品时，应当 索取下列有效证件：
（一）生产企业卫生许可证复印件；
（二）产品备案凭证或者卫生许可批件复印 件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印 章。
相关规范 关于一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》
管理的公告 （卫生部公告2003年第24号）
(一)紫外线杀菌灯； (二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要
求》的产品)； (三)压力蒸汽灭菌器； (四)75%单方乙醇消毒液； (五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类
消毒剂卫生质量技术规范》的产品； (六)抗(抑)菌制剂； (七)卫生部规定的其他消毒产品。
三、相 关 规 范
相关规范
为什么要学习相关规范？
审证人员必须认真学习有关文件及规范，熟悉 各级厂家提供的各类证件的合法性，保证所购 物品来自正规渠道，以防假货的危害，避免医 疗纠纷。
医院科室消毒管理制度(通用10篇)
医院科室消毒管理制度（通用10篇）医院科室消毒管理制度【篇1】检验科消毒隔离制度1.工作人员上班时间必须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣，胶鞋，带口罩，手套。
2.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。
3.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带;微量采血应做到一人一针一管一片;对每位病人操作前洗手或手消毒。
4.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。
使用后的废弃物品应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。
5.各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应分类处理。
6.报告单应消毒后发放。
7.检验人员结束操作后应及时洗手，毛巾专用，每天消毒。
8.保持室内清洁卫生。
每天对空气，各种物体表面及地面进行常规消毒。
在进行各种检验时，应避免污染;在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。
洗衣房消毒隔离制度1..洗涤区、压熨、折叠区、清洁衣物存放区布局合理，洁污分开，通风良好。
物流由污到洁，顺行通过，不得逆流。
2.指定地点收集污物，避免在病房清点，专车、专线运输。
运送车辆洁污分开，每日清洗消毒。
3.认真执行衣物清洗的规章制度，分类清洗。
被血液、体液污染的衣物应单独消毒、清洗。
消毒采用含氯消毒剂，消毒时间不少于30分钟;消毒一般物品有效氯含量≥500mg/L，消毒污染物品有效氯含量≥500mg/L,煮沸消毒为20—30分钟。
洗涤剂的洗涤时间为1小时。
传染病污染的衣物，封闭运输，先消毒后清洗。
4.清洁被服专区存放。
5.工作环境保持卫生，每日清洁消毒，每周大扫除。
6.工作人员作好个人防护，每日洗澡更衣，接触污物后洗手。
医院科室消毒管理制度【篇2】感染性疾病科消毒隔离制度1.医务人员上班时间根据工作流程穿戴隔离衣、防护用品，只能在限定的区域操作，不能随意违规走动。
2.诊查不同病种的病人间应严格洗手或手消毒，必要时带手套。
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度
1. 消毒产品定义：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。
根据用途、使用对象的风险程度分为以下三类：第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
2. 医院感染管理委员会负责全院使用的消毒产品的监督管理。
3. 医院感染管理科按照国家有关规定，对拟购入的消毒产品的资质进行审核，并负责对医院消毒产品的购入、存储和使用进行监督、检查和指导。
4. 采购部门根据临床消毒产品的使用需要统一采购，使用科室不得擅自采购。
5. 采购部门应当根据临床需要和医院感染管理委员会的审核意见进行采购，按国家规定查验所需证件，监督进货质量。
6. 医院必须建立消毒产品的进货检查验收制度、采购和出入库登记制度，并有专人负责。
消毒产品及一次性医疗用品的审证管理
灭菌包装物
用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物
新消毒产品 指利用利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消
毒剂和消毒器械，其安全性、有效性应优于现有产品
。
判定依据-----国家卫计委2014年发布的《利用新材料、 新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械的判 定依据》
备注：中文译文应经中国公证机关公证。
三、准入审核
证件审核的主要内容
1、证件是否在有效期内。 2、产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。 3、营业执照副本有无年检有效记录。 4、所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。 5、证件的法人、厂址等信息是否一致。 6、各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围 、销售地域范围及有效时间、法人签名等。 7、销售员身份证复印件，并记录地址、电话等。
消毒产品 包括消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭 菌物品包装物）、卫生用品。 ----《消毒技术规范》2012年 消毒药械 包括消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和 灭菌物品包装物） --《消毒产品分类目录》2002年6月
各种消毒剂
粉剂消毒剂 片剂消毒剂 液体消毒剂 喷雾剂消毒剂 凝胶消毒剂 颗粒剂消毒剂
医疗器械监督管理条例 2014年
第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有 效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全 、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理 以保证其安全、有效的医疗器械。
（一）消毒剂的准入审核
消毒灭菌制度
消毒灭菌制度为保障我院医疗器械及环境的清洁、消毒、灭菌质量，预防因消毒不规范导致的医院感染事件的发生，根据《医疗机构消毒技术规范》、《医院消毒卫生标准》、《医院空气净化管理规范》等文件精神，并结合本院实际制定本制度。
一、总体要求1、采用集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品均由消毒供应室回收，集中清洗、消毒、灭菌。
内镜器械的清洗消毒，可以根据国家有关的规定进行处理。
2、可重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。
3、进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
4、接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
5、不与病人直接接触的物品（输液网兜、换药盘等）应保持清洁干燥，定期清洗，如遇污染及时消毒。
6、诊疗环境表面保持清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒。
7、手部皮肤的清洁和消毒应按照《手卫生制度》执行。
8、科室提供相应的防护用品，保障从事消毒灭菌医务人员的职业安全。
二、日常管理细则1.消毒、灭菌方法的选择原则：根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法：1.1高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；1.2中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法；1.3低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。
2.常见诊疗用品的清洁与消毒2.1可重复使用的低度危险性物品，如听诊器、血压计袖带等应保持清洁，遇有污染应先及时清洁，然后采用中、低效消毒剂进行消毒。
2.2地面无明显污染时，采用湿式清洁；当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒。
2.3室内用品如桌子、椅子、凳子、床头柜等的表面无明显污染时，采用湿式清洁。
当受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒。
GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准
【GB 15980—1995】一次性使用医疗用品卫生标准根据《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施方法》，特制定本标准。
1 主题内容与适用范围本标准规定了一次性使用医疗用品灭菌、消毒前、后的卫生标准。
本标准对一次性使用医疗用品（包括灭菌的和消毒的一次性使用医疗用品）生产企业中生产、装配、包装车间等生产过程和生产工人手提出卫生要求的质量控制。
本标准适用于各类一次性使用医疗用品生产企业，也适用于灭菌与消毒服务单位。
2 引用标准GB 7918．2 化妆品微生物标准检查方法GB 8368 一次性使用输液器GB 8369 一次性使用输血器GBJ 4883 医院污水排放标准（试行）中华人民共和国药典（1990年版）3 术语3．1 灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
3．2 消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
3．3 灭菌的一次性使用医疗用品：进入人体组织，无菌、无热源、无溶血反应和无异常毒性检验合格，出厂前必须经灭菌处理的可直接使用的一次性使用医疗用品。
3．4 消毒的一次性使用医疗用品：接触皮肤、粘膜，无毒害检验合格，出厂前必须经过消毒处理可直接使用的一次性使用医疗用品。
4 灭菌与消毒标准4．1 一次性使用医疗用品产品必须用环氧乙烷或电离辐射或其他经卫生部审查合格的方法进行灭菌和消毒。
所用灭菌与消毒设备必须有产品合格证和卫生许可证。
4．2 一次性医疗用品产品经环氧乙烷灭菌或消毒出厂时，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
4．3 灭菌与消毒的微生物指标：4．3．1 产品初始污染菌数：灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次，外部≤100cfu/件次；非管道类≤100cfu/件次；敷料类≤100cfu/g；消毒产品≤1000cfu/件次或重量（g）。
4．3．2 灭菌与消毒产品均不得检出致病菌。
4．3．3 生产、装配、包装车间空气细菌总数，灭菌与消毒产品分别≤500和2000cfu/m3；物体表面细菌总数分别≤10和20cfu/cm2。
消毒管理制度规定
消毒管理制度规定消毒管理制度规定（通用8篇）消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。
下面店铺为大家整理了有关消毒管理制度的范文，希望对大家有帮助。
消毒管理制度篇11.设专兼职人员负责消毒工作，制定规范，开展消毒灭菌效果的监测2.一次性医疗、卫生用品用后必须消毒后毁形，进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
3.运送传染病人及其污染品、车辆、工具后必须随时进行消毒处理。
4.使用过的医疗器材和用品应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌，其中感染症病人用过的医疗器材和用品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。
5.手部皮肤的清洁和消毒，要有专用洗手设备，按手的清洗方法和消毒指征，正确操作。
6.地面应及时清扫，保持清洁，有血迹、粪便、体液等污染时，应及时用含氯消毒剂拖洗消毒。
7.使用消毒灭菌药械应掌握使用范围、方法、注意事项;消毒灭菌液的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素。
8.开展全员消毒知识和技能培训，掌握消毒知识，严格执行消毒规范。
消毒管理制度篇2第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。
其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。
第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。
铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。
第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。
各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。
凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。
消毒药械及一次性医疗卫生用品ppt课件
• （三）备案管理制度 • 1. 根据《医院感染管理办法》规定，各类 消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药 械科统一购买，严把进货关，禁止使用科 室私自购入，禁止将未经医院药械科审查 认证的器械、物品带入医院应用于患者。
• 2. 购买各类用品前要核实《产品注册证》、 《卫生许可证》、《生产许可证》等相关 证件，记录证件批准文号、有效期，并将 复印件备案保存。
资料仅供参考，实际情况实际分析
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消毒药械及一次性医疗卫生用 品
响水县卫生监督所 陈家港监督分所 2012、3
一、消毒药械及一次性医疗卫生用 品管理制度
• 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械 进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全 院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、 检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理 委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行 审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员 会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有 相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验 必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求 进行登记。
• 3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进 行详细登记：包括入库日期、产品名称、 型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消 毒日期、有效期，产品证号(产品注册证、 卫生许可证、生产许可证)、采购人、入库 人签字。
• 5.设备库管理员每月对库存用品进行检查、 核实，杜绝过期用品发放出库。 • 6.设备库严格保存物品出库单，每月登统、 核对出入数量与库存量，做到出量、库存 量与入量相符。
消毒管理办法
消毒管理办法消毒管理办法是为了预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康而制定的。
本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。
同时，其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。
医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，并定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
此外，医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。
医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。
各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。
凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。
一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。
医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。
此外，医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。
排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。
运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。
当医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生计生行政部门，并采取有效消毒措施。
托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐（饮）具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。
出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应当对相关物品及场所进行消毒。
从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程，对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒，防止实验室感染和致病微生物的扩散。
第十四条规定了殡仪馆和火葬场内的物品和车辆应当及时消毒，以保证公众健康安全。
第十五条规定了招用流动人员200人以上的用工单位应当定期对集中生活起居的场所和物品进行消毒，以预防疾病传播。
第十六条规定了疫源地的消毒应当遵守国家有关规范、标准和规定，以防止疫情扩散。
第十七条规定了公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理应当遵守相关法律法规，以确保公众健康安全。
消毒的管理办法相关规定_办法_
消毒的管理办法相关规定消毒(Disinfection)是利用化学品或其他方法消灭大部份微生物，使常见的致病细菌数目减少到安全的水平。
那么大家知道相关的消毒管理规定吗?今天就让小编来告诉你们把!消毒管理办法(20xx年修正本)第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。
第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。
其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。
第三条国家卫生计生委主管全国消毒监督管理工作。
铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。
第二章消毒的卫生要求第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。
第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。
各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。
凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。
医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。
第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。
第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。
排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。
运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。
第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生计生行政部门，并采取有效消毒措施。
第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行消毒处理。
第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。
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一次性使用医疗物品消毒产品使用管理制度
1、一次性使用医疗用品是指无菌、无热源、经检验合格， 在有
效期内一次性直接使用的医疗器械。 如无菌注射器、 无菌注 射针、无
菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。根据规范化管 理要求 , 采购
渠道原则为指定的部门 , 禁止从非法渠道采购医疗 器械。
2、直接从生产或经营企业采购无菌器械 , 应索取生产或经营 企业
的必要证件 （ 卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批 产品的检
验报告单、产品合格证 ） 、销售人员的合法身份。
3、建立无菌器械采购的索证验收制度 , 严格执行并做好记录 . 索
证验收记录至少应包括 : 购进产品的企业名称、产品名称、型 号规格、
产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等 . 按照
记录应追查到每批无菌器械的进货来源。
4、器械到货后应在 24 小时内验收 , 验收人员应在记录上签 名。
5、验收或使用过程中若发现小包装已破损、 表示不清的无菌 器械 ,
应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更 换；若发现
不合格无菌器械，应立即停止使用封存，并及时报告 药品监督局予以
处理。
6、储存一次性无菌器械的场所应阴凉干燥、 通风良好， 并每 月
打扫，保持清洁卫生。
7、应定期检查在库的无菌器械的有效期和质量情况发现疑问
及时处理并有记录。
8、凡使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭 菌要
求， 一次性注射器具应当一人一用一灭菌， 凡接触皮肤黏膜 的器械和
用品必须达到消毒要求。
9、建立无菌器械使用后的销毁制度。 凡使用的一次性医疗用 品，
应当消毒并做毁形处理，能够焚烧的，应当及时焚烧。并做 好记录。
10、一次性医疗废物的暂时储存，应当远离医疗区、食品加 工区
和人员活动区以及生活垃圾存放场所， 并设置明显的警示标 识和防渗
漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗及预防儿童基础的安 全措施。
11、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告 省市
医疗器械不良监测中心和卫生行政部门。