地奥心血康胶囊
解读地奥心血康软胶囊
解读地奥心血康软胶囊作者：国家天然药物工程技术研究中心来源：《中国社区医师》2010年第27期地奥心血康胶囊是成都地奥制药集团自主研发、生产的国家中药保护品种,从药用植物穿龙薯蓣根茎中提取有效成分甾体总皂苷制成的预防和治疗心血管疾病的纯中药制剂,具有保护心肌细胞、扩张冠状动脉、降低心肌耗氧、轻度降压和调脂、抗血小板聚集等作用,临床上主要用于预防和治疗冠心病、心绞痛等心肌缺血疾病。
地奥心血康胶囊上市20余年,已是家喻户晓,在广大老百姓中有着极佳的口碑。
2006年底,地奥集团本着致力于人类健康的宗旨,推出了地奥心血康的又一新剂型——地奥心血康软胶囊,地奥心血康软胶囊采用优质的分散介质和先进的配方以及现代的制剂工艺精制而成,被四川省人民政府认定为四川省高新技术创新产品。
优质的分散介质——聚乙二醇-400 (PEG-400)药物分散介质的选择是研制软胶囊的关键之一,它应能保证含量准确和制剂的稳定性,从而确保药品的安全性和有效性。
《美国药典》(USP XXII)已明确规定,PEG-400作为软胶囊新的分散介质,说明美国对其已进入应用阶段,处方药越来越多的改良为以PEG-400为载体的软胶囊制剂。
国内所生产的软胶囊剂型大多采用植物油、鱼油及其衍生物,这些分散介质只适用于疏水性药物,而中药软胶囊内容物大多是亲水性。
因此,地奥心血康软胶囊采用优质的分散介质PEG-400,使药物的有效成分以分子状态均匀地分散于其中,该剂型具有吸收更快、生物利用度更高、药效更好等特点。
内源性心肌保护的证据天津医科大学与国家天然药物工程技术研究中心合作,设计细胞水平及动物水平一系列实验,旨在探讨地奥心血康抗心肌缺血机理,论证其内源性心肌保护机制。
地奥心血康软胶囊有效成分甾体总皂苷对乳鼠心肌细胞缺氧/复氧损伤的保护作用实验显示,缺氧/复氧组心肌细胞搏动频率减慢、幅度减弱、节律不齐,部分停搏;地奥心血康干预组与缺氧/复氧组比较,心肌细胞搏动明显增强而规则。
地奥心血康胶囊治疗不稳定型心绞痛临床观察
冠 心 病 心 绞 痛 是 心 血管 内科 常 见 疾 病 ， 发病 率逐 年增 高 ，
响 生 活 质 量 、 害 生 命 健 康 的 主 要 疾 病 之 一 。 冠 心 病 心 绞 痛 危
相 当于 中医 临 床 的 胸 痹 心 痛 ， 医 中 药 治 疗 冠 心 病 已取 得 了 中
确凿的疗效 ， 已有 研 究 表 明 ， 奥 心血 康 是 一 个 安 全 有 效 的 抗 地
７ Ｏ例 不 稳 定 型 心 绞 痛 患 者 随 机 分 为 治 疗 组 ３ ６例 和 对 照 组 ３ ４例 ， 照 组 常规 应 用 抗 心 绞 痛 药 物 ， 疗 对 治 组 在 对 照 组 的基 础 上 加 用 地 奥 心 血 康胶 囊 。 结果 治 疗组 缓 解 症 状 、 改善 心 电 图等 均 优 于对 照 组 （ Ｐ＜
１ １ 一般 资料 ．
段 下 移 ３ 例 ，Ｔ 段 抬 高 ３例 。 排 除 标 准 ： ） 性 心 肌 梗 死 ； ３ Ｓ １急
作者单位 ： 深圳 市宝 安 区 中医 院 ， 东 广 邮 编 ５８ ３ １ １３ 收 稿 日期 ２ １ —０ —０ ０２ ６ ５
２ 并 发 严 重 心肺 功 能不 全 ， 重 肝 肾功 能 衰 竭 ； ） 出血 倾 向 ） 严 ３有
平 均 年 龄 （ ５ １ ± ８ ２ ） ； 程 １个 月 ～ １ ５．２ ．８ 岁 病 ７年 ， 均 ７ ２ 平 ．８
以动 脉 管 壁 变 厚 、 去 弹 性 、 管 腔 缩 小 变 窄 ， 终 导 致 冠 状 失 血 最
3个用于心血管疾病的中成药
3个用于心血管疾病的中成药1、芪苈强心胶囊芪苈强心胶囊，是我国自主研发治疗慢性心衰的中成药。
由黄芪、人参、黑顺片、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮组成。
益气温阳，活血通络，利水消肿。
用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏，络瘀水停证，症见心慌气短，动则加剧，夜间不能平卧，下肢浮肿，倦怠乏力，小便短少，口唇青紫，畏寒肢冷，咳吐稀白痰。
芪苈强心胶囊作为复方中成药，以益气温阳作为强心之根本，且兼具活血通络、利水消肿之功效，具备多成分、多靶点整体调节优势。
方中黄芪可补气、止汗、利尿、去除水肿；葶苈子可缓解四肢水肿、泻肺平喘；香加皮利水消肿，强筋骨，补肾益精；泽泻利水，消肿，渗湿，泄热；附子温阳祛寒，补肾助阳，挽救元阳；桂枝温通经脉，助阳化气；红花活血通经，消肿止痛；丹参活血祛瘀，调经止痛，养血安神；玉竹滋阴润燥，生津止渴；陈皮健脾开胃，燥湿化痰；人参大补元气，健脾益肺，安神益智。
药效学试验表明：在心力衰竭动物模型中，该药可使模型动物的心肌收缩力、心输出量和肾血流量增加，可使心室壁厚度和心脏指数降低，血管紧张素Ⅱ和醛固酮水平降低，减轻心室重构。
该药可增加排尿量，延长常压下的存活时间。
现代药理研究表明，芪苈强心胶囊通过抑制心室壁和室间隔增厚，可以显著改善心肌重构，增强心肌收缩力、增加心输出量，在一定程度上缓解了慢性心衰胸闷、呼吸困难等临床症状。
临床实践发现，芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗老年心衰，血清细胞因子的水平显著下降，心肌肌钙蛋白T、N-末端B型利钠肽前体、左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径等指标显著降低，左心室射血分数增加，有效改善患者心功能指标及生活质量。
2、地奥心血康胶囊地奥心血康胶囊，主要成分为甾体皂苷，为中药二类新药，国家中药保护品种，具有活血化瘀，行气止痛，扩张冠状动脉血管，改善心肌缺血等作用，用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之眩晕、气短、心悸、胸闷或胸痛等症。
地奥心血康软胶囊治疗心血瘀阻型冠心病心绞痛的临床观察
（ ０ ０ ） 具 有 可 比性 。 Ｐ＞ ． ５ ，
收 稿 日期 ：０ ９—１ ２０ ０—２ ８ 修 回 日期 ：０ ０～ １ ６ ２ １ ０ —０
结果 ： 治疗组 患者 心 绞痛疗 效 总有 效 率 、 电图有 效率 分 别 为 ９ ． ％ 、３ ３ 。在 中 医症 状 疗 效 方 面 ， 心 ３３ ７ ． ％
地 奥心 气短 等血 瘀 型 心绞 痛 主 次症表 现 ， 内皮 功 能 方 面 ， 后 两 疗
０ ３ ｇ ， 天 ３次 ，８天 为 １个 疗 程 。对 照组 口服 复 ．５ ）每 ２
方 丹参 滴 丸 （ 津 天 士 力 制 药有 限公 司 ， 产 ） 每 次 天 生 ， １ （ ０粒 每粒 ２ ｍ ） 每天 ３次 ，８天 为 １ 疗程 。 ７ｇ， ２ 个 ２ ２ 观 察项 目 临床 症状 、 ． 硝酸 甘油 停减率 、 电 图 、 心
Ｅ Ｔ检测 、 肾功 能 、 肝 电解质 、 大常 规 。 三 ３ 疗 效观 察 ３ １ 疗 效评 定标 准 ． 参照《 中药新 药 治疗 临床研 究指 导原 则》 ２ ０ （ ０ ２年
或胸 痛等 … 。 者 临床 观察 ６ 冠心 病心 绞痛 （ 血 作 ０例 心
瘀 阻型 ） 例 ， 机 分 为 复 方 丹 参 滴 丸 治 疗 组 对 照 和 病 随 地 奥心血 康 软胶囊 临 床治疗 组各 ３ ０例 进行 临床 观 察 。
原则 的标 准及 １７ ９９年 中西 医结 合 治 疗 冠 心病 心 绞 痛 及 心律 失 常座谈 会 《 心 病心 绞 痛 及心 电图 疗效 评 定 冠
地奥心血康软胶囊治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻型)的临床观察
地奥心血康软胶囊治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻型)的临床观察摘要】目的观察地奥心血康软胶囊治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻型)的临床疗效。
方法用复方丹参滴丸作为对照，观察血瘀型冠心病心绞痛患者60例，观察其疗前疗后临床症状和内皮功能变化水平。
结果治疗组患者心绞痛疗效总有效率、心电图有效率分别为93.3％、73.3％。
在中医症状疗效方面，地奥心血康软胶囊可以改善胸闷、胸痛、心悸、气短等血瘀型心绞痛丰次症表现，内皮功能方面，疗后两组ET水平均较前降低，与疗前比较有显着性差异(P<0.05)。
结论进一步证实了新剂型地奥心血康软胶囊是一种能够较好治疗稳定型心绞痛心血瘀阻型冠心病安全有效的药物制剂。
【关键词】冠心病心绞痛心血瘀阻型地奥心血康软胶囊临床观察活血化瘀法地奥心血康是用中药提取物精制而成的纯中药制剂，丰要含有8种甾体皂苷，目前该药已经广泛应用于临床。
该药可以减慢心率、降低血压、改善心肌缺血、降低血液黏滞度、减少血小板聚集等。
用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之眩晕、气短、心悸、胸闷或胸痛等[1]。
作者临床观察60例冠心病心绞痛(心血瘀阻型)病例，随机分为复方丹参滴丸治疗组对照和地奥心血康软胶囊临床治疗组各30例进行临床观察。
现将结果总结如下：1 一般资料所有病例均来自心血管门诊及病房，均被确诊为冠心病稳定性心绞痛，中医辨证分型为心血瘀阻型，均有心绞痛反复发作病史以及心电图ST-T的改变，诊断标准依据2007年中华心血管杂志编辑委员会指定的《慢性稳定型心绞痛珍断与治疗指南》、《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)及国际心脏病学会和协会及世界卫牛组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定。
将60例患者随机分为2组，治疗组(地奥心血康软胶囊组)30例，其中男16例，女14例；对照组(复方丹参滴丸组)30例。
两组资料分别从年龄、性别、病程分布等各项指标通过统计学卡方检验进行比较，无显著性差异，P>0.05，具有可比性。
地奥心血康胶囊用于冠心病一二级预防的机理
地奥心血康胶囊用于冠心病一二级预防的机理作者：国家天然药物工程技术研究中心来源：《中国社区医师》2010年第34期地奥心血康胶囊是中科院成都生物研究所自主研发、生产的国家中药保护品种,是以穿龙薯蓣甾体总皂苷为原料制成的预防和治疗心血管疾病的纯中药制剂。
对于冠心病心绞痛、心肌梗死、无症状心肌缺血等疾病,地奥心血康胶囊不仅能降低心绞痛发作频率、持续时间及发作程度,而且对缺血心肌有明显保护作用,同时还具有良好的降血压和调节血脂作用,有利于冠心病的预防及治疗。
20余年的临床用药实践及大量的临床研究证明,地奥心血康胶囊质量稳定,服用方便,治疗缺血性心脏病(冠心病)疗效显著,使用安全,不良反应发生率低,是冠心病一二级预防的首选天然植物药。
改善冠心病患者的临床症状及抗心肌缺血疗效一项回顾性研究显示,地奥心血康胶囊在改善冠心病患者的临床症状及抗心肌缺血方面疗效显著。
研究共纳入4 098例地奥心血康胶囊治疗冠心病、心绞痛的患者,其中冠心病症状疗效共观察3 969例,显效1 677例(42.23%),有效1 776例(44.75%),总有效率为86.98%;心电图疗效共观察3 237例,显效885例(27.34%),有效1 157例(35.74%),总有效率为63.08%。
改善心脏和血管的功能临床研究表明,地奥心血康胶囊能使患者左心室流入道舒张早期血流速度峰值(VE)、峰值速度比值(VE/VA)、舒张期最大充盈率和标准化最大充盈率均明显增加,表明左心室舒张充盈功能显著改善。
同时,心率减慢,血压、平均动脉压(MAP)、心率与MAP的乘积、总外周阻力、左心室喷血阻抗、肺血管阻力均降低;一氧化碳、心脏排血指数、射血分数、左心室有效泵力指数、左心室心肌能量有效利用率均明显增加;射血前期/左室射血期、等容收缩期/左室射血期比值均下降,说明心脏左心室的收缩功能增强。
此外,地奥心血康胶囊尚能明显增加血管弹性扩张系数和冠状动脉灌注量,表明血管功能得到改善。
地奥心血康对缺血性脑血管疾病的临床疗效
＞ ＞ ＞ 小
结
地 奥 心血 康 可 降低 胆 固醇及 甘 油 三酯 水 平 ，扩 张 血 管 ， 降低 血 压 ，降 低 血 细胞 比容 、全 血黏 度 ，明 显 改善
脉供血不足患者随机分为２ 组。地
疗组 ３ ７ 例 ，给予地奥心血康胶囊 ２ 粒 ，口
服 ，３ 次／ ｄ ，疗程为 １ 个月；对照组３ ３ 例 ，给
自由基 ，减 轻 氧 自由基 对脑 组 织 的 损
害 ，从 而对 缺 血 性 脑 组 织 实施 保 护 ；
死患者随机分为 ２ 组 ，治疗组 ４ ２ 例 ，在 常 规 治疗 的 同时 给予 地 奥 心 血康 软 胶 囊 ２
粒 ， 口 服 ，３ 次／ ｄ ，连 续 治 疗 １ 个 月 ； 对
结果 治疗 前 ２ 组间平均 积分差异无
种 药理 作 用 ，不 仅 可 以 防 治 缺 血 性
脑 血 管病发 病的危 险 因素 ，还可 以 通 过 清除氧 自由基 及抑 制细胞 内钙 超 载 而减轻 脑水肿 、改善 微循 环及
保 护 缺 血 性 脑 组 织 。减 轻 脑 梗 死 患
地奥心血康组血液流变学和血脂指标均
床论坛
编 辑 ： 陆 慧Ｅ — ｍ ａ ｉ ｌ ： ｗ ｌ ｕ ９ ９ ９ ＠ １ ６ ３ ． ｃ ｏ ｎ ｒ
地奥心血康对缺血性脑血管疾病的临床疗效
▲国 家 天 然 药 物 工 程技 术研 究 中心
地奥心血康胶囊治疗冠心病的Meta分析
地奥心血康胶囊治疗冠心病的Meta分析作者：全欧中医药学会联合会中药专家特别小组来源：《中国社区医师》2010年第16期冠心病是由于左右冠状动脉及其分支发生粥样硬化或痉挛,使管腔狭窄或阻塞,导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病变。
中药用来预防和治疗疾病已经有了几千年的历史,这些天然药物具有毒性低、副作用小和安全性高等特点。
地奥心血康胶囊是从药用植物穿龙薯蓣中提取有效成分甾体总皂苷制成的治疗心血管疾病的纯中药制剂,临床上广泛用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病,并取得了良好的疗效。
本系统评价将评估地奥心血康胶囊治疗冠心病的临床疗效和安全性,并为临床决策提供依据。
资料与方法收集1989～2002年10月有关地奥心血康胶囊发表或未发表的资料,对地奥心血康胶囊研究及批准上市后的研究文献,尤其对地奥心血康胶囊的安全性和有效性做一个全面、科学、客观的评价和总结。
为避免发表偏倚,中药专家小组严格按照计划收集详尽资料。
入选标准:临床试验设计中注明“双盲随机对照”或“单盲随机对照”的临床治疗试验文献;临床试验设计中注明“随机对照”或“半随机对照”的临床治疗试验文献;临床试验设计中注明“安慰剂”或“空白对照组”的临床治疗试验文献。
纳入本研究的设计方案类型只选用随机对照临床试验或随机双盲/单盲对照临床试验。
入选的每一篇文献均由2名受过多次流行病学专门训练的专业人员加以评价,由专家小组综合审议,对每一篇论文的随机方法、盲法采用、方案隐藏、组间可比性、药物剂量和疗程、样本含量、诊断标准、疗效判定标准、排除标准、疗效观察的客观指标、药物不良反应、随访方式和人数、失访人数及原因、统计学方法叙述及合理性等进行重点评析。
结果用上述途径、方法和标准共收集有关地奥心血康胶囊论文226篇,其中基础研究32篇(14.7%)、临床文献142篇(65.4%)。
用地奥心血康胶囊治疗冠心病共113篇,占临床研究论文的79.6%,论文发表在全国124种不同杂志和会议刊物上。
地奥心血康胶囊临床应用概述
地奥心血康胶囊临床应用概述作者：国家天然药物工程技术研究中心来源：《中国社区医师》2011年第14期地奥心血康胶囊为中药二类新药，国家中药保护品种，具有活血化瘀，行气止痛，扩张冠状动脉血管，改善心肌缺血等作用，用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之眩晕、气短、心悸、胸闷或胸痛等症。
据《中国生物医学文献(CBM)》及其他文献检索机构统计，1989～2009年20年间，累计发表地奥心血康临床应用文章350余篇，涉及病例数9 000余例。
地奥心血康胶囊主要用于以冠心病、慢性稳定性心绞痛为主的心血管疾病的治疗，同时也可用于脑血管疾病等其他疾病的治疗，其临床疗效显著，使用安全。
改善临床症状，对抗心肌缺血根据文献报道，经初步统计，地奥心血康胶囊治疗冠心病心绞痛共3 970例患者。
观察其中3 648例冠心病症状疗效结果：显效1 526例(41.83%)，有效1 642例(45.01%)，总有效率为86.84%，明显减少了患者心绞痛的发作频率、持续时间和硝酸甘油的用量，患者胸闷、气短、心悸、乏力、头晕、头痛等症状也得到了很大程度的改善。
心电图疗效：共观察3 237例，显效885例(27.34%)，有效1 157例(35.74%)，总有效率为63.08%。
可见，地奥心血康胶囊在改善冠心病患者的临床症状及抗心肌缺血方面疗效显著。
改善心脏和血管的功能根据临床研究报道，地奥心血康胶囊能使冠心病患者左心室流入道舒张早期血流速度峰值(VE)、峰值速度比值(VE/VA)、舒张期最大充盈率和标准化最大充盈率均明显增加，表明左心室舒张充盈功能显著改善。
同时，心率减慢，血压、平均动脉压、总外周阻力、肺血管阻力均降低，心脏射血分数、心脏指数、左心室心肌能量有效利用率均明显增加。
此外，地奥心血康胶囊尚能明显增加血管弹性扩张系数和冠状动脉灌注量。
由此可见，地奥心血康胶囊能有效增强冠心病患者心脏收缩功能，改善血管功能。
改善微循环，降低血小板聚集率临床研究表明，地奥心血康胶囊能使冠心病患者的红细胞聚集指数、血红细胞比容明显下降，增强红细胞的变形能力。
地奥心血康软胶囊剂型特点及临床疗效
地奥心血康软胶囊剂型特点及临床疗效作者：来源：《中国社区医师》2011年第38期地奥心血康作为甾体皂苷类药物，有效成分确切，在冠心病心绞痛等心血管疾病方面能够起到内源性保护，多靶点起效的作用，明显改善心血管和心脏的功能，同时安全性高，不良反应发生率低，是治疗心血管疾病的理想药物。
地奥心血康软胶囊是地奥集团近年来推出的新剂型，在治疗冠心病方面具有吸收快、生物利用度高、药效好等特点，值得临床上广泛推广。
地奥心血康软胶囊的剂型特点地奥心血康软胶囊的活性成分为“地奥心血康”（执行标准为《中国药典》2010年版），是从薯蓣科植物穿龙薯蓣的根茎所提取的甾体总皂苷。
地奥心血康软胶囊是在地奥心血康胶囊的基础上，采用优质分散介质聚乙二醇-400(PEG-400)以及现代制剂工艺精制而成。
PEG-400为无色的黏稠液体，稳定且不易变质，具有广泛的相容性，是很好的溶剂和增溶剂，常常被用于液体制剂，如口服液、滴眼液等，也最适合用来做软胶囊。
《美国药典》已经明确规定，PEG-400可以用来作为软胶囊的分散介质。
由于PEG-400能够提高药物治疗组分的吸收率和活性，在美国等发达国家，很多处方药也越来越多地被改良为以PEG-400为载体的软胶囊制剂。
目前，国内所生产的软胶囊制剂的配料载体大多采用植物油、鱼油及其衍生物，但这些分散介质只适用于疏水性药物，而中药软胶囊内容物有不少是亲水性的，所以选择PEG-400作为分散介质才能更好地发挥中药有效成分的药理作用。
因此，地奥心血康软胶囊采用PEG-400使得有效成分甾体总皂苷以分子状态均匀地分散其中，再加上PEG-400本身具有的促渗透、易扩散等特点，故该制剂在人体溶出后可以迅速分散溶解，利于人体更快吸收。
地奥心血康软胶囊的临床疗效大量临床运用和研究充分证明，地奥心血康胶囊对冠心病心绞痛疗效显著，可使冠心病患者心绞痛的运动持续时间、诱发心绞痛发作时间均显著延长，每日心绞痛发作次数及硝酸甘油用量均减少，显著改善心肌缺血程度，同时还具有一定的降血压和降血脂功效，有利于冠心病的预防及治疗。
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药品名称】地奥心血康胶囊
【成份】甾体总皂苷
【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅黄色或浅棕黄色的粉末；味微苦。
【功能主治】活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。
用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
【规格】每粒含甾体总皂苷l00mg(相当于甾体总皂苷元35mg)。
【用法用量】口服，一次l-2粒，一日3次，饭后服用，或遵医嘱。
【不良反应】偶有头晕、头痛，可自行缓解。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】极少数病例空腹服用有胃肠道不适。
【贮藏】密封。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片／药品包装用铝箔。
10粒／板×2板／盒。
【有效期】24个月。
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咨询内容：都有什么价格健客网友2012-03-10健客回复：你好，我们目前只有一种啊，地奥心血康胶囊10s*2板成都地奥制药集团有限公司8.80 健客网感谢你的咨询2012-03-10咨询内容：
地奥心血康有几种健客网友2012-03-10健客回复：你好，我们目前只有一种啊，健客网感谢你的咨询2012-03-10咨询内容：服用后对血小板有影响吗健客网友2012-02-23健客回复：这个没影响的，健客网
感谢你的咨询2012-03-02。