生物制药行业概况

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1．生物制药行业起源与特点

生物制药行业起步于1971年，是正在快速发展的朝阳产业。生物制药是知识和资金密集型的行业，具有高投入、高效益、高风险、长周期的特征，其需求弹性较小，市场稳定。2．全球市场

全球生物药品销售额以年均30%的速度增长，大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。2000年其市场额达300亿美元，到2003年则可达600亿美元，估计占同期世界药品市场总销售额的10%以上。市场占有率较高的品种主要有：重组人胰岛素占18%；干扰素及集落刺激因子各占15%；人生长激素11%；纤维蛋白溶酶原活化剂占4%，其它药品类占37%。

3．国内市场

1986年我国正式实施“863计划”，生物技术被列为包括航空航天、信息技术等7个高技术领域之首。政府在生物技术的研究开发和产业化发展中给予了优惠和扶持；国内各大企业为生物技术产业投放了大量资金；我国金融界也积极参与生物技术产业的发展，许多上市公司进行了生物技术开发，并且从金融市场融资从事生物技术研究和产业化。

2000年，我国生物制药业的市场销售收入为60-70亿元左右，每年保持20%--25%的年增长速度。按此速度测算，到2005年，市场销售收入将达到130亿—150亿元，毛利将达40亿—48亿元。生物药品销售额占整个医药行业销售额的比例在不断提高，这个比例已从1995年的不足4%提高到2000年的9%。

4．今后10年生物技术主要涉及下列医疗领域：

➢肿瘤；

➢神经退化性疾病：老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗；➢自身免疫性疾病：许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等；

➢冠心病。

7．未来10年的热门生物技术及药物：

技术：一是成熟领域里的组合化学技术；二是药学基因组科学；三是蛋白质工程技术；四是基因治疗技术；五是糖类治疗剂技术；六是前导物综合鉴定技术；七是核糖酶技术；八是抗体酶技术；九是药物设计与人工智能技术；十是功能抗原技术。

目前正在开发的新药物有以下种类：单克隆体78种，疫苗62种，基因治疗28种，白介素11种，干扰素10种，生长因子10种，重组可溶性受体6种，反义药物6种，人生长激素5种，组织纤溶酶原激活剂4种，凝血因子3种，集落细胞刺激因子3种，促红细胞生成素2种，ＳＯＤ1种，其他56种，总数284种。

7．到2000年底，国内生物制药企业情况：

到目前为止，全国共有生物技术企业200多家，真正涉及生物工程技术的约100家。其中已取得生产生物工程药物生产文号的约30家。现在我国基因工程药物产业化的品种已发展到12种之多，且以模仿国外产品为主，主要产品集中在ＥＰＯ（即红细胞生成素）、干扰

素（是细胞对病毒感染产生的一种因子，以保护细胞免受多种病毒的感染）、白介素等几个项目上。

目前涉足生物制药的上市公司有50多家。这些公司分为以下几类：以生物技术产品为主导产品的上市公司，原属医药行业，后逐步进入生物技术产业的上市公司和跨行业投资生物技术的上市公司。

7．生物制药企业目前普遍存在的问题

➢普遍规模较小；

➢创新不足。与发达国家相比，我国新药开发资金是不足的。目前在中国已批准上市的基因工程药物中我国拥有自主知识产权的不多。目前我国研制和生产的大部分生物技术药物都是跟踪西方已开展的项目模仿而来的，这将潜伏巨大的危机。

➢低水平重复。多数在同一水平上重复建设投资，如此势必造成资源浪费、竞相压价、市场混乱的局面。

➢科研和产业脱节现象仍较为严重。

➢资金投向错误。一些大企业不愿投资在产品研发阶段，而宁愿像对传统医药产业一样把相当部分投资用在厂房、仪器建设上。而生物制药并不需要大量仪器设备及高大的厂房却需要先进的技术和不断的技术创新能力。