执业药师考试药物分析的巧妙记忆

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执业药师《药物分析》知识点:熔点测定法

执业药师《药物分析》知识点:熔点测定法

执业药师《药物分析》知识点:熔点测定法2017年执业药师《药物分析》知识点:熔点测定法导语:熔点系指按照规定的方法测定,物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。

以下是详细内容介绍。

熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。

测定熔点可鉴别药物,也可反映药物的纯杂程度。

如果药物的纯度变差,则熔点下降、熔距增长。

测定熔点的药品,应是遇热晶型不转化,其初熔点和全熔点容易分辨的药品。

一、基本概念(1)熔点系指按照规定的方法测定,物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度。

(2)初熔系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度。

(3)全熔系指供试品全部液化时的温度。

(4)熔融同时分解系指供试品在一定温度下熔融同时分解产生气泡、变色或浑浊等现象。

二、测定方法1.测定法《中国药典》测定熔点的方法采用毛细管测定法,依照待测药物性质的不同,分为三种方法:第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品,如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡士林或其他类似物质。

当各品种项下未注明时,均系指第一法。

这里仅介绍第一法。

测定前,取供试品适量,研成细粉,除另有规定外,应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。

若该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,采用105℃干燥;熔点在135℃以下或受热分解的供试品,可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的干燥方法干燥,如恒温减压干燥。

测定时,分取供试品适量,置熔点测定用毛细管中,轻击管壁或借助长短适宜的洁净玻璃管,垂直放在表面皿或其他适宜的硬质物体上,将毛细管自上El放人使自由落下,反复数次,使粉末紧密集结在毛细管的熔封端。

装入供试品的高度为3mm。

另将温度计放入盛装传温液的容器中,使温度计汞球部的底端与容器的底部距离2.5mm以上;加入传温液以使传温液受热后的液面恰好在温度计的分浸线处。

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2011年执业药师药学专业知识药物分析部分教材考点(第十六章)

2011年执业药师药学专业知识药物分析部分教材考点(第十六章)

第十六章维生素类药物的分析分类:水溶性:B1、C脂溶性:E、K1第一节维生素B1及其制剂的分析一、鉴别:①硫色素反应★VB1的重要鉴别反应氢氧化钠碱性条件下,加铁氰化钾试液与正丁醇,醇层显强烈蓝色荧光;加酸成酸性,荧光即消失;再加碱成碱性,荧光又出现。

试液:NaOH试液、铁氰化钾试液、正丁醇现象:醇层蓝色荧光②氯化物的鉴别二、检查:1、硝酸盐采用靛胭脂法检查试剂:稀靛胭脂试液、标准硝酸钾溶液2、总氯量《中国药典》采用银量法检查溴酚蓝指示剂为吸附指示剂三、含量测定:(一)VB1原料药:《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量冰醋酸为溶剂、高氯酸滴定液、醋酸汞试液、喹哪啶红-亚甲蓝混合指示剂(二)VB1片剂、注射液:《中国药典》采用UV第二节维生素C及其制剂的分析一、维生素C的鉴别:①与硝酸银试液的反应生成黑色银沉淀②与2,6-二氯靛酚钠试液的反应被VC还原为无色酚亚胺,玫瑰红色消失③IR二、维生素C的检查:1、溶液的澄清度与颜色2、铁盐和铜盐的检查采用原子吸收分光光度法铁盐和铜盐会加速VC的氧化、分解3、细菌内毒素(供注射用的VC需检查此项)三、含量测定:原料及其制剂均采用直接碘量法★注意:1、反应依据:维生素C的还原性。

2、所用试剂:稀醋酸、淀粉指示液、碘滴定液(0.05mol/L)滴定前加入稀醋酸:减慢空气中的氧氧化维生素C的速度。

3、反应摩尔比维生素C:I2=1:1每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C(C6H8O6)。

4、使用新沸过的冷水为溶剂:减少水中溶解的氧对测定的影响。

维生素C注射液的含量测定:同原料药直接碘量法1、需加入2ml丙酮则所用试剂为稀醋酸、淀粉指示液、碘滴定液(0.05mol/L)、丙酮2、加2ml丙酮的目的:消除注射液内含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响。

亚硫酸氢钠和丙酮发生加成反应除去。

《中国药典》要求维生素C注射液的含量应为标示量的90.0%~110.0%。

卫生系统初级药师和药监系统执业药师考试重叠内容

卫生系统初级药师和药监系统执业药师考试重叠内容

卫生系统初级药师和药监系统执业药师考试重叠内容篇一《卫生系统初级药师和药监系统执业药师考试,那些重叠的“小秘密”》咱就说这卫生系统初级药师考试和药监系统执业药师考试啊,这里面还真藏着不少门道,尤其是那重叠的内容,简直就像两个调皮的小伙伴偶尔还会玩到一块儿去。

就拿我自己的经历来说吧。

那年我决定同时挑战这两个考试,那阵仗就跟同时打两份工似的,累得够呛,但也发现了不少有趣的事儿。

比如说药理学这部分内容,在两个考试里那可都是重头戏。

卫生系统初级药师考药理学的时候,就好比是在探索一座神秘的药物城堡。

那些各种药物的作用机制、不良反应,就像是城堡里的一个个小机关。

我得小心翼翼地去琢磨,哪个药物在什么情况下能发挥神奇的功效,哪个又可能会偷偷使坏,给身体带来麻烦。

比如说抗生素这一类药物,不同种类的抗生素针对的病菌就不一样,就像是不同的钥匙开不同的锁一样。

要是配错了,那病菌可就趁机撒欢儿了。

再看看药监系统执业药师考试里的药理学部分,嘿,就像是给这座药物城堡来了个全面体检。

除了要知道那些药物的基本特性,还得清楚它们的生产、流通、使用等各个环节的监管要求。

比如说,某种抗生素的生产工艺要是不符合规范,那这药的质量可就没保障了,到了病人手里,那可就成“定时炸弹”了。

就像有一次我在复习的时候,看着药理学书上那些密密麻麻的知识点,脑袋都快大了。

但当我发现好多内容在两个考试里都有,心里顿时就平衡了点儿,感觉这就像是上天给我的一点儿小福利。

我不用把同样的知识学两遍啦,只要好好整理,把重点琢磨透,就能一举两得。

再比如说药物分析这部分,两个考试也都有涉及。

卫生系统初级药师考试里,药物分析就像是在给药物做“质检”,得知道怎么准确地测定药物的成分含量。

我记得当时练习做实验的时候,那滴定管滴得我手都酸了,眼睛还得死死盯着颜色的变化,生怕一滴多一滴少就前功尽弃了。

而在药监系统执业药师考试里,药物分析又更像是个严格的“裁判”,不仅要知道怎么检测,还得清楚判断标准和规范。

2013年执业药师考试药物分析学考试重点:盐酸普鲁卡因的分析

2013年执业药师考试药物分析学考试重点:盐酸普鲁卡因的分析

有芳伯氨基特性,显重氮化-偶合反应。

含酯键易水解,产物主要为对氨基苯甲酸(PABA)。

脂烃胺侧链为叔胺氮原子,具有弱碱性。

盐酸盐系白色结晶性粉末,具有一定的熔点,易溶于水和乙醇,难溶于有机溶剂。

一、鉴别1.重氮化-偶合反应分子结构中具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,均可发生重氮化反应,生成的重氮盐可与碱性β-萘酚偶合生成有色的偶氮染料。

2.水解反应取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀,加热变为油状物(普鲁卡因);继续加热,产生的蒸汽(二乙氨基乙醇)能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后(生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠),放冷,加酸酸化,即析出白色沉淀。

此沉淀能溶于过量的盐酸。

3.氯化物反应沉淀反应在硝酸酸性条件下与硝酸银生成白色沉淀,沉淀加氨试液即溶解。

氧化还原反应加二氧化锰混匀,硫酸润湿,加热产生氯气,能使湿润淀粉碘化钾试纸显蓝色。

4.红外光谱法二、特殊杂质检查普鲁卡因分子结构中有酯键,易发生水解反应。

其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH值、贮藏时间以及光线和金属离子等因素的影响,可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基醇。

其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或高温加热,可进一步脱羧转化为苯胺,而苯胺又可被氧化为有色物,使注射液变黄,疗效下降,毒性增加。

故中国药典90年版规定,本品注射液应检查水解产物对氨基苯甲酸,其限度不得超过1.2%。

检查方法薄层色谱法。

供试品溶液2.5mg/ml与对照品溶液30μg/ml分别点于硅胶H 薄层板上,展开后用对二甲氨基苯甲醛溶液喷雾显色。

供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,不得更深。

三、含量测定分子结构中具有芳伯氨基,可用亚硝酸钠滴定法测定含量。

执业药师药物分析学考点:药物的杂质检查

执业药师药物分析学考点:药物的杂质检查

执业药师药物分析学考点:药物的杂质检查执业药师药物分析学考点:药物的杂质检查执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

下面是应届毕业生店铺为大家编辑整理的执业药师药物分析学考点:药物的杂质检查,希望对大家有所帮助。

药物的杂质检查掌握药物中杂质的来源和分类,杂质限量的定义和计算;氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、干燥失重、有机溶剂残留量等检查项目的原理和方法。

第一节杂质和杂质的限量检查一、杂质来源和分类1.杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质。

2.杂质的来源,主要有两个:一是由生产过程中引入。

(精制未能完全除去,原料不纯或存在反应不完全,中间产物与副产物)。

二是在贮藏过程中产生。

(贮藏过程外界条件影响,或因微生物的作用,发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化,产生有关的杂质)。

3.杂质按来源分类,可分为一般杂质和特殊杂质。

一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物生产和贮藏过程中容易引入的杂质。

如酸、碱、水份、氯化物、硫酸盐等。

特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。

杂质按其性质还可分为信号杂质和有害杂质,信号杂质本身一般无害,其含量多少可以反映出药物纯度水平。

有害杂质如重金属、砷盐,在质量标准中要严格控制,以保证用药安全。

二、杂质的限量检查由于杂质不可能完全除尽,所以在不影响疗效和不发生毒性的原则下,既保证药物质量,又便于制造、贮藏和制剂生产,对于药物中可能存在的杂质,允许有一定限量,通常不要求测定其准确含量。

《药典》中规定的杂质检查均为限量(或限度)检查。

杂质限量:指药物中所含杂质的最大容许量。

表示方法:通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示。

对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质,必须严格控制其限量。

执业药师西药一知识点

执业药师西药一知识点一、知识概述《药物化学结构与药效关系》①基本定义:说实话,就是研究药物化学结构咋影响药效的。

简单说就是药物长啥样决定了它能在身体里干多少活,这两者之间的关系就是这知识点的内容。

②重要程度:在执业药师西药一这个学科里非常重要。

就像盖房子,得知道砖头怎么摆房子才结实,咱们得知道药物化学结构是怎么影响效果的,我们才能知道咋开药。

③前置知识:得先知道化学元素那些基础知识,像啥是碳、氢、氧原子之类的,还有基本的化学键知识。

④应用价值:想象一下,医生根据病人情况开药有很多考量。

咱们知道这个关系就能在研制新药时设计更有效的药物结构,药师在推荐药物时也能根据病情选到最合适的药。

比如感冒了,有不同化学结构的感冒药,知道这个关系就能选到对症状最有效的那个。

二、知识体系①知识图谱:在西药一这个系统里,它处于连接药物化学知识和药理学知识的位置。

是理解药物怎么起作用的关键环节。

②关联知识:和药物代谢、药物作用机制这些知识点联系紧密。

打个比方,就像链条一样,一环扣一环,药物化学结构决定药效,药效又影响药物代谢和作用怎么展开。

③重难点分析:掌握难度有点高,关键点在于要同时熟悉化学知识和生物知识。

不同的原子团、化学键变化很复杂。

对我来说,开始的时候那些化学结构看起来就像乱麻,区分不开各种官能团对药效的不同影响。

④考点分析:在考试里超级重要,考查方式多样,有时让你分析给定药物结构改变后的药效变化,有时比较几种相似结构药物的药效强弱等。

三、详细讲解【理论概念类】①概念辨析:药物化学结构就是药物分子由哪些原子、原子团按啥样的化学键组成的这种固定形式。

药效就是药物在身体里发挥治病的作用大小。

它们之间的关系就是看化学结构的不同部分怎么影响这个作用大小的。

②特征分析:主要特点就是非常复杂而且具有逻辑性。

你看一种药物化学结构改一点,药效可能就大变。

比如,有的基团加上去就像给汽车加个涡轮,效果增强好多,或者有的一换药用性完全变了像汽车换了发动机直接变成不同用途车了。

2021执业药师《药物分析》章节复习-第八章

2021执业药师《药物分析》章节复习:第八章自己整理的2021执业药师《药物分析》章节复习:第八章相关文档,希望能对大家有所帮助,谢谢阅读!第八章芳香酸及其酯的分析第一节阿司匹林及其制剂的分析一、阿司匹林的分析(1)识别1.氯化铁反应这些药物水解后能产生酚羟基,在中性或弱酸性条件下能与氯化铁试液反应生成紫铁配位化合物。

适宜的pH值应为4 ~ 6,配位化合物应在强酸性溶液中分解。

这种反应极其敏感,只需稀释溶液即可检测。

如果取样量大,颜色太暗,可以用水稀释观察。

2.水解反应将阿司匹林和碳酸钠测试溶液加热并水解,得到水杨酸钠和乙酸钠。

用过量稀硫酸酸化后,白色水杨酸沉淀,出现乙酸气味。

3.红外吸收光谱法用波数(cm-1)对振动类型进行分类3300~2300 OH羟基1760,1695 C=O羰基1610,1580 C=C苯环1310,1190碳氧酯基(2)特殊杂质的检查1.溶液的澄清度:利用溶出行为的差异来检查碳酸钠试液在原料药中的不溶物。

阿司匹林溶于碳酸钠试液,杂质不溶。

不溶杂质:未完全反应的苯酚,或水杨酸在过高温度下精制时产生脱羧副反应的苯酚,以及合成过程中副反应产生的乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯。

2.水杨酸:由生产过程中的不完全乙酰化或储存过程中的水解产生。

水杨酸对人体有毒性,分子中的酚羟基在空气中逐渐氧化成一系列醌类有色物质,如淡黄色、红棕色甚至深棕色,使阿司匹林产品变色。

检验原理:阿司匹林结构中没有酚羟基,所以不能与高铁酸盐反应,而水杨酸可以与高铁酸盐反应产生紫色,不能比一定量的水杨酸对照溶液产生的颜色更深。

限值为0.1%。

3.易碳化:检查被硫酸碳化着色的微量有机杂质。

(3)含量测定:酸碱滴定阿司匹林结构中游离羧基的直接滴定可用碱滴定溶液进行。

用于阿司匹林的测定。

方法:取本品约0.4g,准确称量,加入20毫升中性乙醇(中性至酚酞指示剂),溶解,加入3滴酚酞指示剂,用氢氧化钠滴定溶液(0.1毫升/升)滴定。

执业药师考试知识一药物分析:硝苯地平的分析

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具有1,4-二氢吡啶母核。苯环上硝基取代,遇光不稳定,易发生自身氧化还原反应。 一、鉴别 1.与naoh试液反应:加20%naoh溶液,振摇显橙红色 2.紫外分光光度法 3.红外分光光度法 二、检查 1.有关物质:易发生光化学岐化反应,降解为硝苯吡啶衍生物及亚硝苯吡啶衍生物。采用hplc检查,限量分别为0.2%,杂 质总量不得大于0.5%。检查时避光操作。 2.一般杂质 三、含量测定 硝苯地平具有还原性,可在酸性溶液中用铈量法直接滴定,以邻二氮菲为指示剂。
Hale Waihona Puke

(完整)各类药物知识点总结-执业药师考试药物分析,推荐文档

表1 执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂芳酸及其酯类药物的分析阿司匹林布洛芬丙磺舒阿司匹林片、阿司匹林肠溶片布洛芬片、布洛芬缓释胶囊巴比妥类药物的分析苯巴比妥司可巴比妥钠苯巴比妥片注射用硫喷妥钠胺类药物的分析盐酸普鲁卡因盐酸利多卡因对乙酰氨基酚肾上腺素盐酸普鲁卡因注射液对乙酰氨基酚制剂盐酸肾上腺素注射液磺胺类药物的分析磺胺甲唑磺胺嘧啶磺胺甲唑片、复方磺胺甲唑片磺胺嘧啶片杂环类药物的分析异烟肼硝苯地平左氧氟沙星盐酸氯丙嗪地西泮氟康唑异烟肼片左氧氟沙星片盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液地西泮片、地西泮注射液氟康唑片和胶囊生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱硫酸阿托品盐酸吗啡磷酸可待因硫酸奎宁盐酸麻黄碱制剂硫酸阿托品片与注射液盐酸吗啡片磷酸可待因片、注射液、糖浆甾体激素类药物的分析醋酸地塞米松丙酸睾酮黄体酮雌二醇醋酸地塞米松片和注射液、雌二醇缓释贴片维生素类药物的分析维生素B1维生素C维生素E维生素K1维生素B1片和注射液维生素C片和注射液维生素K1注射液抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素钾阿莫西林头孢羟氨苄硫酸庆大霉素盐酸四环素阿奇霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素钾阿莫西林片和胶囊剂头孢羟氨苄制剂硫酸庆大霉素制剂盐酸四环素制剂阿奇霉素制剂糖类药物的分析葡萄糖右旋糖酐40 葡萄糖注射液右旋糖酐40氯化钠注射液表2典型药物的化学鉴别方法药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象芳酸及其酯类阿司匹林(1)三氯化铁反应pH4~6下,水解后与三氯化铁反应显紫堇色(2)水解反应碱性水解后加稀硫酸白色水杨酸并有臭味产生丙磺舒(1)三氯化铁反应中性条件下,与三氯化铁反应米黄色沉淀(2)分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应巴比妥类丙二酰脲类(1)银盐反应在碳酸钠溶液中,与银盐溶液反应二银盐白色沉淀(2)铜盐反应在吡啶液中,与铜盐反应生成紫色沉淀;含硫元素巴比妥类呈绿色。

苯巴比妥(1)与硫酸-亚硝酸钠反应与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产物,并随即变成橙红色(2)与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后,滴加硫酸试液分层,接界面呈玫瑰红色(3)丙二酰脲类反应司可巴比妥(1)与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色消失(2)丙二酰脲类反应硫喷妥钠(1)与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反应后加热先产生白色沉淀,后变为黑色沉淀(2)丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反应显绿色胺类盐酸普鲁卡因(1)重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚硝酸钠反应,再与碱性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物(2)水解反应与氢氧化钠反应并加热产生白色沉淀,并生成使红色石蕊试纸变蓝的气体盐酸利多卡因与硫酸铜试液反应碱性条件下,与硫酸铜反应,后加入氯仿生成蓝紫色配位化合物,转入氯仿中显黄色对乙酰氨基酚(1)与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色(2)重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚硝酸钠反应,再与碱性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象肾上腺素(1)与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显翠绿色,加氨试液后显红色(2)与过氧化氢反应在中性或酸性条件下,与过氧化氢反应显血红色磺胺类磺胺甲噁唑(1)与硫酸铜反应与硫酸铜溶液反应草绿色沉淀(2)重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚硝酸钠反应,再与碱性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物磺胺嘧啶(1)与硫酸铜反应与硫酸铜溶液反应黄绿色沉淀,后变为紫色(2)重氮化-偶合反应在盐酸溶液中,与亚硝酸钠反应,再与碱性β-萘酚反应生成橙红色偶氮化合物杂环类异烟肼还原反应与氨制硝酸银反应有黑色浑浊出现,在管壁上产生银镜并产生气体硝苯地平与氢氧化钠反应丙酮或甲醇溶液与碱作用溶液显橙红色氯丙嗪氧化反应与硝酸反应氧化显红色,渐变淡黄色地西泮荧光反应与硫酸反应在365nm紫外下显黄绿色荧光氟康唑有机氟的鉴别在氧瓶燃烧,加茜素氟蓝反应和硝酸亚铈反应显蓝紫色生物碱类盐酸麻黄碱双缩脲反应在碱性条件下与硫酸铜反应加乙醚乙醚层显紫红色,水层显蓝色硫酸阿托品托烷类生物碱试验:(Vitali反应)水解后与发烟硝酸共热,再与固体KOH反应有色醌型产物(深紫色)盐酸吗啡(1)与甲醛-硫酸(Marquis) 反应加甲醛硫酸试液反应显紫堇色(2)与钼硫酸试液反应加钼硫酸试液显紫色,继变蓝色,最终变为棕绿色(3)与铁氰化钾反应加稀铁氰化钾试液显蓝绿色磷酸可待因(1)与氨试液反应滴加氨试液,使成碱性无沉淀生成(与盐酸吗啡反应)(2)与亚硒酸反应滴加亚硒酸的硫酸溶液立即显绿色,后变为蓝色(与其他阿片生物碱区别)药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象硫酸奎宁(1)荧光反应加稀硫酸显蓝色荧光(2)绿奎宁反应加溴试液和氨试液显翠绿色甾体激素类醋酸地塞米松(1)与斐林试剂反应加热的碱性酒石酸铜试液反应产生红色沉淀(2)醋酸酯反应碱性水解后,在酸性条件下与乙醇反应有特殊气味产生(3)有机氟化物反应在氧瓶中燃烧,加茜素氟蓝和硝酸亚铈反应显蓝紫色黄体酮(1)亚甲基铁氰化钠反应加亚甲基铁氰化钠试液显蓝紫色(2)与异烟肼反应在酸性条件下,与异烟肼反应显棕色雌二醇与三氯化铁反应硫酸溶解后,加三氯化铁试液产生黄绿色荧光,后显草绿色,稀释后变红色维生素类维生素B1硫色素反应在碱性条件下,与铁氰化钾试液与正丁醇振摇蓝色荧光,酸性条件下消失维生素C (1)硝酸银反应加硝酸银试液有黑色沉淀产生(2)与2,6-二氯靛酚反应加2,6-二氯靛酚试液颜色消失维生素E 与硝酸反应加硝酸后加热显橙红色维生素K1 显色反应加甲醇与氢氧化钾溶液显绿色,水溶后显深紫色,放置一段时间后显变红棕色抗生素类头孢羟氨苄三氯化铁反应加三氯化铁试液显棕黄色盐酸四环素三氯化铁反应加三氯化铁试液形成红色络合物糖类葡萄糖与斐林试剂反应加碱性酒石酸酮试液产生红色沉淀左旋糖酐40与斐林试剂反应加碱性酒石酸酮试液产生淡蓝色沉淀,加热变棕色沉淀表3 鉴别中部分典型药物与常见试剂的反应反应名称药物名称反应现象与三氯化铁试液反应阿司匹林加热水解后加三氯化铁试液呈紫堇色丙磺舒中性条件下加三氯化铁试液生成米黄色沉淀肾上腺素酸性条件下加三氯化铁试液显翠绿色,加氨试液即显紫色雌二醇酸性条件下加三氯化铁试液呈草绿色,加水稀释变为红色盐酸四环素酸性条件下加三氯化铁试液呈红棕色重氮化-偶合反应盐酸普鲁卡因酸性条件下加NaNO2、碱性β-萘酚试液生成橙色或猩红色沉淀对-乙酰氨基酚水解后,酸性条件下加试剂呈红色磺胺甲唑与磺胺嘧啶酸性条件下,加试剂呈橙黄色或猩红色沉淀与硫酸铜试液反应盐酸利多卡因在碳酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色,转溶于氯仿显黄色。

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执业药师考试药物分析的巧妙记忆

药物分析学是执业药师考试中比较关键的一门课目。药物分析是一门研究药品及各种制
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在药物分析的基本知识方面的要求:对于药物分析工作者来说,在熟练掌握药物分析原
理与操作技能的基础上,正确理解药典和药典中各项条文规定。例如药典的内容包括那些方
面,各个条文的注意点,附录中规定的片剂通则中规定的重量差医学教。育网原创异是多少,
对崩解时限有何规定,高效液相色谱中的用于反相层析的常用固定相,药典中标准品,对照
品与试药的区别及选用原则;正文部分的主要内容,熟悉药品质量制定的原则和内容,凡例
中内容,例如药典采用的计理单位,符号与专门术语,如溶解度中的一些概念,药典中法定
计量单位应如何表示;黏度如何表示;压力如何表示;什么是恒重;原料药含量百分数如规
定100%以上时,应如何理解,等等都要熟练掌握,以及中国药典和其他各国药典的差异如
美国药典,美国国家处方集,英国药典,日本药局方等等以及有代表性的外国药典的基本内
容和特点。
熟悉误差理论,掌握常用的统计学处理方法和分析效能的评价指标(包括精密度、准确
度、检测限、定量限、选择性、线性及范围以及耐用性)以及它们的意义。
掌握药品质量标准的主要内容和要求。杂质是药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳
定性和疗效,甚至对人们健康有害的物质。杂质按来源分为一般杂质和特殊杂质。在药物的
一般杂质项目包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有机溶剂残留量、干燥失重等等,
重点掌握砷盐、重金属检查方法的内容,操作过程中的注意点,干燥失重测定法的热分析法
具体方法及应用范围。
对一些公式的掌握,如比旋度的公式、标示量的公式、滴定度的公式等等。在药物制剂
分析方面,我们重点掌握片剂、注射剂、滴眼剂的稳定性考查,以及它们的检查项目。
掌握药物制剂分析的特点,掌握含量均匀度和溶出度检查法,掌握复方制剂分析法和乳
酸格林注射液的含量测定法。
第二部分为各类药物分析:熟悉中国药典(2005版)收载的化学合成药和结构已经明
确的天然药物,熟悉常用的鉴别反应和特殊杂质的检查方法;掌握主要含量测定方法。醇及
其酯类中的杂质较多,如山梨醇的重要杂质是还原糖和总糖,苯甲醇的杂质是苯甲醛,盐酸
苯海索的特殊杂质是吡啶苯丙酮,掌握盐酸苯海索片的所用的阴离子表面活性剂滴定法的原
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理,方法和条件。对巴比妥类药物分析要掌握常用的鉴别反应,掌握酸量法、银量法和紫外

分光光度法等;对芳酸及其酯类药物的分析,掌握药物的鉴别法,阿司匹林、对氨基水杨酸
钠和氯贝丁酯中特殊杂质及其检查方法,掌握酸碱滴定法、双相滴定法。有机含氮类药物的
芳胺类药物的鉴别特征试验如重氮化——偶合反应,三氯化铁,重金属离子反应,杂环类药
物的分析如吡啶类药物和生物碱类药物的特征鉴别反应,掌握容量分析法,比色分析法。

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