甘精胰岛素U300治疗1型糖尿病可更平稳有效降糖
甘精胰岛素
是a
否
A1C≥7%
胰岛素强化治疗 否 A1C≥7%
加磺脲类c
是a
加格列酮类
是a
否
A1C≥7%
加基础胰岛素或胰岛素强化治疗 强化胰岛素治疗+二甲双胍+/-格列酮类
a.每3个月检测HbA1c,直至HbA1c<7%,然后,至少每6月复查 b.与增加体液潴留,充血性心力衰竭和骨折的风险有关.罗格列酮可能与增加心梗风险有关,吡格列酮可能与此无关 c.尽管可以使用三种口服药物,,但基于经济,有效的原则,推荐起始和强化胰岛素的治疗
® 来得时
胰岛素治疗的基石！
内 容
治疗糖尿病，首先控制空腹血糖 来得时® －最符合指南推荐的基础胰岛素
来得时®＋OAD－A1C安全达标的理想组合
*OAD=口服降糖药
内 容
治疗糖尿病，首先控制空腹血糖 来得时® －最符合指南推荐的基础胰岛素
来得时®＋OAD－A1C安全达标的理想组合
*OAD=口服降糖药
缓慢作用
McKeage K, Goa KL. Drugs. 2001;61(11):1599-624
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来得时®有效降低空腹血糖， 更少低血糖发生，优于NPH
空腹血糖变化
FBG变化
(mg/dl) 0
来得时®组1
N=1142
NPH组1
N=1162
低血糖发 生率(%)
低血糖发生率
P<0.0001
30
23.1
0
Riddle MC , et al, Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3080-6
来得时®+OAD降低A1C优于预混胰岛素
LAPTOP研究(T=24周)
2020版CDS指南全文发布，快看看对胰岛素是如何推荐的！
2020版CDS指南全文发布，快看看对胰岛素是如何推荐的！*仅供医学专业人士阅读参考热乎乎的《中国2型糖尿病防治指南2020年版》新鲜出炉啦！2型糖尿病（T2DM）是一种慢性进展性疾病，随着病程进展，患者β细胞功能减退，控糖难度也随之增大，胰岛素治疗是常见的有力控糖方式，也是大部分患者控制高血糖的必经之路，当口服降糖药效果不佳时，患者需及时启动胰岛素治疗，以控制高血糖，并减少糖尿病并发症的发生风险[1]。
使用胰岛素时，何时起始、选择哪种胰岛素、如何滴定剂量、怎样减少低血糖风险等问题成为了内分泌科医生的必修课。
此次新鲜出炉的中华医学会糖尿病学分会（CDS）发布的《中国2型糖尿病防治指南2020年版》（以下简称2020《CDS指南》）相比于2017年版做出了更新，其中具体有哪些更新要点能够帮助我们更好地应用胰岛素这一降糖利器，帮助更多患者血糖达标呢？下面来好好盘点一下。
更新要点1T2DM治疗路径更新起始胰岛素治疗首选基础胰岛素首先2020《CDS指南》对胰岛素的起始治疗时机与胰岛素种类的选择做出推荐：在治疗路径方面，T2DM 患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，若血糖仍未达到控制目标，可尽早（3个月）联合胰岛素治疗，并明确指出，通常选用基础胰岛素[1]（图1）。
此前，对于需起始胰岛素治疗的患者，2017年《CDS指南》仅指出可选用基础胰岛素或预混胰岛素，并未在T2DM治疗路径中对胰岛素种类做出明确推荐[2]。
图1. 2型糖尿病患者高血糖治疗的简易路径从循证证据来看，相比于预混胰岛素，基础胰岛素治疗确有一定优势。
Przemyslaw等学者的一项荟萃分析显示，虽然两者糖化血红蛋白（HbA1c）控制情况相似，但相比于预混胰岛素治疗方案，使用甘精胰岛素联合口服降糖药方案的患者总体和症状性低血糖风险更低，体重增加更少，且可降低患者治疗过程中出现严重不良事件的数量，同时相比于基线数据，能够提升组内患者生活质量[3]。
初始基础胰岛素治疗的理想选择——甘精胰岛素
初始基础胰岛素治疗的理想选择——甘精胰岛素*导读：血糖控制不良，尤其是空腹血糖较高，说明糖尿病患者体内基础胰岛素分泌功能有缺陷。
５０岁的孔先生患糖尿病已有十多年，虽经严格饮食控制和口服多种降糖药物治疗，但空腹及餐后血糖控制却越来越差，尤其是空腹血糖常在７．０～１０．０ｍｍｏｌ／Ｌ之间波动，糖化血红蛋白也不能达标。
最近，医生在原口服药物治疗方案的基础上给他每天加用了一天一次注射的甘精胰岛素（来得时）。
经过一段时间的调整，目前孔先生的血糖及糖化血红蛋白都得到了有效控制，实现了安全达标而且没有低血糖事件发生。
*专家点评：孔先生血糖控制不良，尤其是空腹血糖较高，这说明他体内基础胰岛素分泌功能有缺陷。
基础胰岛素的主要生理作用是调节肝糖原的输出速度以维持空腹状态下血糖的稳定，从而达到机体的组织器官（如大脑、肌肉等）对葡萄糖的需求平衡而不使血糖升高。
对于大多数２型糖尿病患者来说，随着病程的进展和年龄的增加，口服降糖药物的疗效往往会逐渐降低，血糖及糖化血红蛋白也就难以控制在理想范围内。
这时，可以采用口服降糖药与中效或长效胰岛素联合应用或直接改为胰岛素治疗，使血糖得到良好控制，预防各种急慢性并发症，并最大限度地提高生活质量和延长寿命。
*为何不选中效胰岛素完全改用胰岛素治疗往往每天需要多次注射，孔先生由于平时工作繁忙，不乐意接受。
医生给孔先生选择了在原来口服药物治疗的基础上加用一次甘精胰岛素（来得时）注射，而没有采用中效胰岛素或预混胰岛素治疗，这不仅是因为甘精胰岛素在控制血糖及糖化血红蛋白方面与其他类型的胰岛素相比有其独特的优越性，还在于一天一次注射的方便性满足了患者简化治疗方案的心理需求。
甘精胰岛素（来得时）属于人胰岛素类似物，它是利用重组ＤＮＡ技术人为地改变了胰岛素分子中的某些结构。
由于分子结构的变化，甘精胰岛素注射到皮下组织后，在皮下ｐＨ值为中性的环境条件下溶解度降低，缓释入血发挥其活性作用，这样可以模拟生理状态下２４小时持续且恒定的基础胰岛素水平，以达到平稳调节血糖的作用。
甘精胰岛素联合口服降糖药治疗糖尿病的疗效
甘精胰岛素联合口服降糖药治疗糖尿病的疗效糖尿病是一种慢性代谢性疾病，患者在终身内都需要接受治疗和管理。
目前，甘精胰岛素联合口服降糖药已成为治疗2型糖尿病的常规治疗方法之一。
这种联合治疗能够有效地控制血糖水平，减少并发症的风险，提高生活质量。
本文将从疗效角度探讨甘精胰岛素联合口服降糖药治疗糖尿病的优势和作用机制。
1. 甘精胰岛素联合口服降糖药的优势甘精胰岛素联合口服降糖药是治疗2型糖尿病的一种综合疗法，它能够利用胰岛素和口服降糖药的互补作用，调节血糖水平，减轻胰岛素的压力，减少药物副作用，改善患者的生活质量。
甘精胰岛素联合口服降糖药的优势主要体现在以下几个方面：（1）血糖控制更为稳定：甘精胰岛素和口服降糖药具有不同的作用机制，联合使用可以相互增强作用，在不同时间段对血糖进行更全面的调节，有效地降低血糖波动的风险。
（2）减少胰岛素的用量：通过口服降糖药的辅助作用，可以有效降低甘精胰岛素的用量，减轻胰岛素对患者胰岛素抵抗的影响，降低低血糖的风险。
（3）副作用更少：相对于单一使用胰岛素或口服降糖药，甘精胰岛素联合口服降糖药的副作用更少，能够更好地保护患者的肝肾功能。
甘精胰岛素联合口服降糖药的作用机制主要涉及胰岛素增敏和血糖调节两个方面。
（1）胰岛素增敏：口服降糖药可以通过提高机体细胞对胰岛素的敏感性，促进胰岛素的利用和降解，从而减少外源性胰岛素的使用，减轻胰岛素的压力，缓解胰岛素抵抗。
（2）血糖调节：口服降糖药可以直接作用于胰岛素分泌细胞和肝脏，促进胰岛素的分泌和利用，减少血糖的生成和释放，降低空腹血糖和餐后血糖水平，达到稳定血糖的目的。
针对甘精胰岛素联合口服降糖药治疗糖尿病的疗效，全球范围内进行了大量的临床试验和研究。
这些研究数据显示，甘精胰岛素联合口服降糖药在改善血糖控制、降低并发症发生率和提高生活质量等方面具有显著的疗效。
（1）改善血糖控制：甘精胰岛素联合口服降糖药能够显著降低患者的空腹血糖和餐后血糖水平，改善血糖控制效果明显，尤其是对于那些胰岛素抵抗明显的患者。
比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用
比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用【文摘】比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用ZT【文摘发布】比较地特胰岛素和甘精胰岛素在1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中的作用Title：Comparison of insulin detemir and insulin glargine in subjects with Type 1 diabetes using intensie insulin therapy.Author：Pieber TR, Treichel HC, Hompesch B, Philotheou A, Mordhorst L, Gall MA, Robertson LI.Resource: Diabet Med. 2007 Mar 22Abstract：Aims To compare glycaemic control and risk of hypoglycaemia of twice-daily insulin detemir with once-daily insulin glargine in subjects with Type 1 diabetes. Methods In this 26-week, multicentre, open-label, parallel-group trial, 320 subjects with Type 1 diabetes receied either insulin detemir twice daily or insulin glargine once daily. each in combination with premeal insulin aspart. Results After 26 weeks, HbA(1c) had decreased from 8.8 to 8.2% in the insulin detemir group and from 8.7 to 8.2% in the insulin glargine group. Home-measured fasting plasma glucose (PG) was lower with insulin glargine than with insulin detemir (7.0 s. 7.7 mmol/l, P < 0.001). The oerall shape of the home-measured nine-point PG profiles was comparable between treatments (P = 0.125). Oerall, there was no significant difference in within-subject ariation in PG (P = 0.437). Within-subject ariation in predinner PG was lower with insulin detemir than with insulin glargine (P < 0.05). The oerall risk of hypoglycaemia was similar with no differences in confirmed hypoglycaemia. Howeer, the risk of seere and nocturnal hypoglycaemia was 72% and 32%, respectiely, lower with insulin detemir than with insulin glargine (P < 0.05). Body weight gain was not significantly different comparing insulin detemir and insulin glargine (0.52 kg s. 0.96 kg, P = 0.193). Conclusions Treatment with twice-daily insulin detemir or once-daily insulin glargine, each in combination with insulin aspart, resulted in similar glycaemic control. The oerall risk of hypoglycaemia was comparable, whereas the risks of both seere and nocturnal hypoglycaemia were significantly lower with insulin detemir.PMID: 17381500 Title：Comparison of insulin detemir and insulin glargine in subjects with Type 1 diabetes using intensie insulin therapy.标题：1型糖尿病患者胰岛素强化治疗中地特胰岛素与甘精胰岛素的比较作者：Pieber TR, Treichel HC, Hompesch B, Philotheou A, Mordhorst L, Gall MA,Robertson LI.来源: Diabet Med. 2007 Mar 22Abstract：摘要：Aims：To compare glycaemic control and risk of hypoglycaemia of twice-daily insulin detemir with once-daily insulin glargine in subjects with Type 1 diabetes. 目的：比较1型糖尿病患者每日2次地特胰岛素与每日1次甘精胰岛素治疗的血糖控制水平和低血糖风险。
门冬胰岛素联合甘精胰岛素治疗1_型糖尿病患儿对血糖控制、低血糖的影响
DOI：10.16658/ki.1672-4062.2023.21.066门冬胰岛素联合甘精胰岛素治疗1型糖尿病患儿对血糖控制、低血糖的影响王东琦，颜才进，黄宝君厦门大学附属第一医院杏林院区儿科，福建厦门361000[摘要]目的分析门冬胰岛素联合甘精胰岛素治疗1型糖尿病患儿对血糖控制、低血糖的影响。
方法选取2020年9月—2022年12月厦门大学附属第一医院儿科收治的64例1型糖尿病患儿作为研究对象，以抽签法分为两组，各32例。
对照组采用传统治疗方案，观察组采用门冬胰岛素+甘精胰岛素治疗，对比两组患儿的血糖、血脂水平、胰岛素日用量及血糖达标时间、发生低血糖情况、不良反应。
结果治疗后观察组血糖、血脂水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组的胰岛素日用量及血糖达标时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组低血糖发生率为3.13%，低于对照组的25.00%，差异有统计学意义（P< 0.05）。
结论门冬胰岛素+甘精胰岛素能够有利于1型糖尿病患儿更好地控制血糖，且对血脂有一定影响，能够减少在保证效果的同时减少胰岛素用量，促进血糖早日达标，并减少低血糖情况发生，安全性尚可。
[关键词] 门冬胰岛素；甘精胰岛素；1型糖尿病；小儿；血糖控制[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2023）11（a）-0066-04Effect of Insulin Aspartate Combined with Insulin Glargine on Blood Glu⁃cose Control and Hypoglycemia in Children with Type I DiabetesWANG Dongqi, YAN Caijin, HUANG BaojunDepartment of Pediatrics, Xinglin Branch of the First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen, Fujian Prov⁃ince, 361000 China[Abstract] Objective To analyze the effects of insulin aspartate combined with insulin glargine on blood glucose con⁃trol and hypoglycemia in children with type I diabetes. Methods 64 patients with type I diabetes who were admitted to the Department of Pediatrics of the First Affiliated Hospital of Xiamen University from September 2020 to December 2022 were selected as study subjects and divided into two groups by drawing lots, with 32 cases in each. The control group was treated with traditional treatment, and the observation group was treated with insulin aspartate + insulin glargine. Blood glucose, blood lipid levels, daily insulin dosage, blood glucose standard time, hypoglycemia and ad⁃verse reactions were compared between the two groups of children. Results After treatment, the blood glucose and blood lipid levels in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statisti⁃cally significant (P<0.05). The daily insulin dosage and blood glucose standard time of observation group were shotter than those of control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidence of hypoglycemia in the observation group was 3.13%, which was lower than that in the control group by 25.00%, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion Insulin aspartate plus insulin glargine can help children with type I dia⁃betes to better control blood glucose, and has a certain impact on blood lipids. It can reduce the amount of insulin while ensuring the effect, promote blood glucose to reach the standard as soon as possible, and reduce the occurrence of hypoglycemia, and the safety is reasonable.[Key words] Insulin aspartate; Insulin glargine; Type I diabetes; Children; Blood glucose control[作者简介]王东琦（1995-），男，本科，住院医师，主要从事儿科学方面工作。
甘精胰岛素不同给药时间治疗1型糖尿病的疗效及安全性研究
１ 资料与方法
１ ． １ 一般 资料
选择 ２ ０ １ ３年 ６月一 ２ ０ １ ５年 １ 月在 排除肾功能与肝功能损 温器， 调好泵注速度即可， 在为患者做鼻饲的同时还可以兼顾 接受治疗的 ８
表１ ２组患者并发症发生率 比较
【 摘 要 】 目的 分析 采 用 甘精 胰 岛素 治疗 １ 型 糖 尿 病
（ Ｔ ， ＤＭ ） 患者 时在不 同时间给 药的临床 治疗效果与安全性。方 法 选择 ２ ０ １ ３年 ６月 ０ １ ５年 １月在 我院接 受治疗 的 ８ ２例 Ｔ ＤＭ 患者进行研 究 ，分为 Ａ组 、 Ｂ组 ， Ａ组在 １ ８ ： ０ ０给 药 ， Ｂ
凉造成患者 胃部不适 的缺点 ， 恒温匀速鼻饲法对 胃黏膜几乎无
刺激 。同时通过匀速缓慢的泵 注能减少传统鼻饲法手工不均匀
不同时间给药的临床治疗效果与安全性 ， 现将 研究结果报告如
下。
推注进食导致 的胃潴 留、 反 流和误 吸等并发症 的发生。 ３ ． ２ 操作 简单 ， 方便 ， 省 时省力 。只需 护士接好微量泵 、 加 其他治疗 和护理 ， 大大减少护理工作量 ， 提高护士 的工作效率 。 在泵入过程 中微量泵 报警功能使异常情况能及时得到处理 ， 降
黏膜屏 障功能 ， 防止肠 道细 菌异位造成 的肠 源性感染 ， 还 有利
１ ． ３ ． １ 鼻饲期间观察 ２ 组 患者不 良反应发生情况 。 每次鼻 饲前均测定 胃残余量 ，如残留量超过 ５ ０ ％ 说 明存 在 胃潴 留； 鼻 饲过程 中营养液经贲 门、 食管 由口腔 、 鼻 腔流出为反流 ； 鼻饲前 无 呕吐、 呛咳、 咳嗽症状 ， 鼻饲过程 中突然 出现呛 咳， 憋喘 ， 呼吸
甘精胰岛素不同给药时间治疗1型糖尿病的有效性研究
龙源期刊网 甘精胰岛素不同给药时间治疗1型糖尿病的有效性研究作者：胡显洁来源：《健康必读（上旬刊）》2019年第01期【摘; 要】目的：研究甘精胰岛素不同给药时间治疗1型糖尿病（T1DM）的有效性。
方法：本次研究对象选自我院2015年11月至2018年11月收治的80例T1DM患者，分组方法选用随机抽签法，平均分成对照组和观察组，40例对照组应用甘精胰岛素在22：00给药治疗，40例观察组应用甘精胰岛素在18：00给药治疗，观察FBG、2hPG 及低血糖发生率，对比两组患者治疗后的结果。
结果：相比对照组，观察组FBG、2hPG水平更有优势，P<0.05;观察组低血糖发生率相比对照组要低，P<0.05。
结论：通过实施甘精胰岛素在18：00给药治疗T1DM患者的疗效更好，且低血糖发生率更低，具有临床推广价值。
【关键词】甘精胰岛素;1型糖尿病;不同给药时间【中图分类号】R473.64;;;;; 【文献标识码】A;;;;; 【文章编号】1672-3783（2019）01-0088-01前言1型糖尿病（T1DM）患者临床表现多为体重下降、身体乏力及视力下降等症状，发病人群相比其中糖尿病类型所占比率较低[1]。
由于T1DM患者体内不能正常对腺素进行分泌胰岛素，长期需使用胰岛素治疗，以此减少靶器官功能造成的损伤，避免T1DM患者血糖升高。
本文为研究甘精胰岛素不同给药时间治疗1型糖尿病（T1DM）的有效性，特此将我院2015年11月至2018年11月选取的80例T1DM患者进行分组探究，见下文。
1 资料、方法1.1病例资料研究对象来自本院80例接受22：00给药、18：00给药治疗的T1DM患者（病例搜集时间：2015年11月至2018年11月），按照随机抽签法平分为40例对照组和40例观察组。
对照組男VS女=25例VS15例;年龄区间（15-35）岁，平均年龄为（21.78±3.64）岁。
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甘精胰岛素U300治疗1型糖尿病可更平稳有效降糖
本期导读：2019年1月，英国学者在《Diabet Med》发表的一
项在英国开展的多中心回顾性观察性研究，评估常规临床实践中甘精
胰岛素300单位/mL（U300）治疗1型糖尿病有效性和安全性。
甘精胰岛素U300更稳定持久 但缺乏真实世界数据？
甘精胰岛素U300是第二代每日一次的基础胰岛素类似物。与甘
精胰岛素U100相比，较高浓度的U300在皮下注射后产生沉淀的面积
比U100小，从而使其释放更稳定、作用时间更持久。
U300用于1型糖尿病患者因两项III期随机对照试验结果被批准：
EDITION 4 和EDITION JP1，然而尚缺乏英国人群的随机对照研究数
据，且没有真实世界的数据。
英国人群的真实世界研究：安全有效得到证实
英国学者进行的该项开放性研究，旨在提供1型糖尿病患者使用
甘精胰岛素U300的真实世界证据。
纳入数据采集前处方U300≥6个月并且使用U300前3个月内
（基线）记录了糖化血红蛋白水平的1型糖尿病患者。首要终点指标
为糖化血红蛋白自基线到初始U300后6个月的改变。其他终点指标
包括低血糖和糖尿病酮症酸中毒事件次数、每天基础胰岛素剂量的改
变。
总共纳入了298名1型糖尿病患者（平均年龄42.1岁，平均糖化
血红蛋白水平79mmol/mol（9.4%））。
图1 总人群中HbA1c自基线至甘精胰岛素U300初始6个月后的
变化
初始使用U300后，自基线到6个月糖化血红蛋白平均降低-
4mmol/mol（-0.4%；P＜0.001，188人）。6个月时，总体每天基
础胰岛素剂量比初始使用U300时高1.3个单位（P＜0.001，275人），
但是与既往基础胰岛素剂量无显著差异。
基线和6个月间，体重无临床显著差异（平均差，+0.7kg；95%
CI，-0.1~1.5；P=0.084，115人）。
初始使用U300前和后6个月期间，分别有6/298和4/298人记
录了严重低血糖发作。初始U300前和后，分别有4/298和6/298人
记录了到需要急诊或住院的糖尿病酮症酸中毒事件。
本研究提示，1型糖尿病患者中，基础胰岛素变为U300，与糖化
血红蛋白的临床和统计学显著改善相关，其中基础胰岛素剂量和体重
无显著改变。记录的严重低血糖发作和需要急诊就诊或住院的糖尿病
酮症酸中毒较少，并且初始使用U300前和后相似。
患者的福音：甘精胰岛素U300通过了真实世界的考验
总体来说，换药为U300的受试者糖化血红蛋白显著改善，但胰
岛素剂量或体重自基线无显著变化。另外，换药为U300后安全性良
好，初始U300治疗之前和之后，严重低血糖发作和糖尿病酮症酸中
毒事件的发生率相似甚至较低。
这一来自真实世界结局反映了英国实践的经验，与随机对照研究
EDITION 4观察到的U300结果大致相似。然而，本研究中纳入的患
者基线HbA1c较高，与英国国家糖尿病审计机构的报告相似，表明此
血糖水平可代表英国1型糖尿病人群。
作为全球首个长效胰岛素类似物，甘精胰岛素U300在给药后的
较短时间内能避免低血糖的发生，而在更长时间内能保持血糖水平稳
定，且安全性和耐受性问良好，未来将会更好地服务于广大糖尿病患
者。
（选题审校：徐晓涵 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审
校，环球医学资讯编辑完成。）
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