药品经营企业全套业务流程图

合集下载

gsp流程图

gsp流程图
销后退回发现的不合格药品
〈质量公报〉中的不合格药品
质量管理人员确认
填写“药品质量处理通知单“
保管员凭“药品质量处理通知单“将不合格药品移入不合格药品库
填写“药品质量处理通知单“
质量管理人员对不合格药品进行登记
质量管理人员收集信息
填写“药品质量处通知单“
退货
换货
报损销毁
通知药品购进、销售部门处理
保管员将药品放入不合格药品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出库凭证确认
填制拣货单,确定拼箱区货位,分发拣货单
保管员在拆零区拣货记录批号和保管帐,药品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目数量核对和质量检查并做好出库复核记录
按不同的属性剂型装箱
发货给顾客或本企业的运输部门
分装中药饮片的程序
待分装的中药饮片
移入分装区,核对品名、规生产日期(批号)、外观质量
质量品名规格等有疑问的
质量部门复查确认
确认质量不合格
移入不合格药品库(区)并记录
确认质量合格
校准称量器具并按数量要求进行分装
抽样检查装量质量
包装封口
填写标签及有关内容
清场并记录
分装记录
成件包装
移入成品库
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出库凭证确认
填制拣货单,确定拼箱区货位,分发拣货单
保管员在拆零区拣货记录批号和保管帐,药品送拼箱区指定货位
有关部门执行落实
主要负责人批准
质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
生产企业
国产药品
首营企业
经营企业
首营企业
非首营企业
企业证照审查、质量信誉审查、填写“首营企业审批表”

GSP流程图(共15张PPT)

GSP流程图(共15张PPT)

签定合
同或质 量保证 协议书
第9页,共15页。
药品验收时
执行合同规
定的质量条 款或质量保
证协议书
进货
做好购进记录
进口药品进货程序

产 药 品
经营
企业
首营 企业
企业证照
审查、质 量信誉审 查、填写“
首营企业
审批表”
非首营
企业
销售人员资格审 查:
1、企业法人签署
的销售人员委托书 原件 2、身份证复印 件
退回通知单“对 照实物收货
存放在退货区
并做好退货记录
按“药品质量检查 验收程序“验收并
办理交接手续
按“药品入库储 存程序“办理入 库手续
第5页,共15页。
药品出库复核程序
1、企业法人签署的销售人员委托书原件
填写“首次经营药品审批表”,质量管理部门审核、主管质量负责人审批
括药品质量、包装、标识、
消帐(卡)或减帐(卡)和退
保管员凭“药品质量处理
通知单“将不合格药品
移入不合格药品库
填写“药品质
量处理通知单“
质量管理人员 对不合格药品 进行登记
退货
换货
报损销毁
质量管理人
员收集信息
填写“药品 质量处通 知单“
通知药品购进、销售部门处理
保管员将药品放 入不合格药品库
记不合格药品 保管帐
质量管理部门按要求上报当地
药品监督部门
按药品监督 管理部门进 行处理
有关部门
执行落实
国产药品进货程序
生产
企业
首营
企业
非首营
企业
企业证照 审查、质 量信誉审
查、填写“ 首营企业

GSP操作流程简图

GSP操作流程简图

G S P操作流程简图
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
深圳市中泰药业GSP操作流程简图质量管理文件管理操作规程图:
质量管理体系内审操作规程图
首营企业、首营品种审核操作规程:
销售客户审核操作规程:
药品采购操作规程图
药品收货操作规程图
药品储存操作规程图
药品养护操作流程图
温湿度自动监测系统管理操作流程图
药品销售操作流程图:
出库复核操作规程图(见下页):
药品运输操作流程图:
药品购进退出操作流程图:
销后退回操作流程图:
不合格药品管理流程图:
计算机系统操作流程图:

















质量查询流程图:
投诉处理流程图:
药品购进质量审评操作流程图:
验证流程图:
冷链药品储运应急预案管理流程图。

gsp流程图

gsp流程图

签定合 同或质 量保证 协议书
药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书
做好购进记录
进口药品进货程序
国 产 药 品
首营 企业 经营 企业 非首营 企业
企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表”
销售人员资 格审查: 1、企业法人 签署的销售 人员委托书 原件 2、身份证复 印件 3、岗位证书
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
按不同的属性 剂型装箱
发货给顾客或 本企业的运输 部门
药品配送的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
保管员在拆零区拣货 记录批号和保管帐,药 品送拼箱区指定货位
复核对照实物进行项目 数量核对和质量检查并 做好出库复核记录
签定合 同或质 量保证 协议书
索取资料: 该药品的《进口药 品注册证》或《医 药产品注册证》及 该批号《进口药品 检验报告书》或 《进口药品通关单》 加盖供货单位质量 管理印章
进货
药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书
做好购进记录
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
确认质量不合格
待 分 装 的 中 药 饮 片
确认 质量 合格
校准称量 器具并按 数量要求 进行分装
填写标 签及有 关内容
包 装 封 口
移入 成品库
分装 记录
清场并 记录
成 件 包 装
抽样 检查 装量 质量
药品拆零和拼箱发货的程序
发货员对出 库凭证确认
填制拣货单,确定 拼箱区货位,分发 拣货单
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品经营企业全套业务流程图
药品采购管理程序包括首营企业、供货方、采购部、质量管理部和储运部等部门。

首营企业负责收集供货方的经营资格、质量信誉和履行合同能力等资料,并填写“首营企业审批表”进行审核。

同时,采购部对供货商销售人员的资格进行审查,包括委托授权书、身份证复印件和上岗证书复印件等。

质量管理部审核并建立合格供应商档案,包括生产批件或新药证书、质量标准或检验方法、包装、标签、说明书实样、药品检验报告单、药品批件、物价资料、样品等。

同时,质量管理部负责建立和归档药品质量档案,并签订质量保证协议,形成合格采购品种目录。

对于其他合格经营品种,采购部需要索取加盖供方质管机构原印章的《进品药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》等相关文件。

在采购计划中,采购部需要制定采购计划,并与财务部进行付款协商,签订合同和采购订单,生成药品收货单。

储运部负责收货,验收员在待验区内进行品种、数量、批号、效期和
外包装检查和质量抽验。

收货员需要检查来货运输条件、药品外观,核对药品收货单和来货随货同行单,并按随货同行单核对来货药品品种、批号、数量。

如果不符合质量问题、品种不符或效期违约等情况,需要拒收。

如果符合数量不符,采购部需要通知供货商确认并修改采购记录、随货同行单,按修改后的单据收货。

如果供货商不予确认,需要拒收。

如果经过质管部复查不合格,需要填写封箱复原并盖上“已抽验”,确认验收项目,生成验收入库单,并凭验收入库单与保管员办理入库交接手续。

验收记录需要注明不合格项目结论,并填写《拒收报告单》。

如果供货方质量违约,需要委托销毁或放入不合格品库。

对于不合格品,需要进行购进退出管理程序和不合格品管理程序。

药品入库储存管理程序需要保管员将药品按照入库通知单要求置入合格品区、冷库、阴凉库、常温库、不合格品区或退货区内。

同时,需要对服药品和外用药品进行信息编码、定位录入系统管理,以便进行药品在库养护管理程序。

理部门负责审核客户的经营资质,确认客户是否符合我公司的经营要求。

在商业洽谈过程中,业务员需要收集客户经营资质的相关证明文件,并核对原件和复印件的一致性。

同时,
需要收集客户的经营流通信息,如银行户名、开户证明、开户银行、、公章、质管部章样式等。

养护员需要严格按照计算机系统中的养护方案对药品进行巡查和养护,并建立《养护记录》。

观察近效期预警,对不合格品进行管控,将不合格品入不合格品库,并由质管部门进行复查。

如果发现可疑药品,需要贴上暂停发货标志,并锁定计算机系统信息,发出停售通知单和复查通知单。

对于不合格的药品,直接判定并入不合格品库。

在库药品需要检测各库(区)温湿度监控设备,如果出现报警状态,需要立刻启用温湿度调控设备,控制仓储环境,并通知质量管理部门做好风险评测工作。

同时,需要确定重点养护品种表,对重点养护品种进行特别的养护,其他一般养护品种按照标准程序进行养护。

药品出库需要按照销售订单生成发货通知单,并由保管员凭发货通知单进行发货。

复核员需要依凭证对实物的数量、项目和质量进行复核,如果数量或项目有误,需要重发更正。


果质量可疑,需要暂停发货并挂牌门通知,由质管员进行复查。

如果确认正确合格,可以出库复核并生成随货同行单。

对于不合格品,需要按照不合格品管理程序进行处理,入不合格品库。

对于过效期药品,需要按照药品出库管理程序进行处理,入不合格品库。

对于购进退出药品,需要按照购进退出药品管理程序进行处理,入不合格品库或入合格品库。

对于销后退回药品,需要按照销后退回药品管理程序进行处理,入不合格品库或入合格品库。

最后,需要储运部负责填写《药品购进退出记录》,并通知财务部和运输部负责退货药品的处理。

相关文档
最新文档