一次性使用输注泵
提问试题
第三十三题
什么是无菌医疗器械？
答：
无菌医疗器械是指任何标明“无菌”的医疗器 械（经过了一次确认过的灭菌过程使其吴存活 微生物的医疗器械，微生物存活的理论概率应 小于或等于1×106分之一）
第三十四题
生产过程中的检验方式有哪几种？
答：
自检、互检、首检、巡检、抽检、全检
答：
乙醇是一种较好的消毒剂，它具有杀菌快速，无毒、 无特殊气味，用于皮肤很快挥发，不遗留残渣和毒性 等优点 65~80%的乙醇作用1-5分钟可杀灭一般细菌繁殖体、 分支杆菌、真菌孢子、新脂病毒，但不能杀灭细菌芽 胞 主要用于皮肤的消毒，也可用于表面、器械、容器等 的浸泡消毒 我们现用的酒精浓度为：75%
洁净区的控制指标可分几个？那几个？
答：
洁净区的控制指标可分三个：洁净度指标、辅 助指标和工艺指标
问题四：
车间内目前考核的指标有几个？哪几个？
答：
车间内目前考核的指标六个：温度、湿度、压 差、风速（换气次数）、尘粒（尘埃粒子数）、 菌落数（沉降菌）
问题五：
净化车间检测指标重点是哪两个？标准值各是 多少？
第二十六题
为什么在净化车间要求使用的工装工位器具不 宜使用哪几种材料？为什么？
答：
工位器具不宜采用木制（掉木屑）、铁制（生 锈）、搪瓷（掉瓷）的工位器具，用于暂存半 成品、成品的工位器具应有上盖，并便于半成 品、成品的计量，搬运，贮存和防止污染 所使用凳子和周转筐为塑料的
第二十七题
生产医疗器械的厂址必须符合哪些条件？
为什么在手消毒前，必须进行烘干？
医院医用注射泵、输液泵临床使用规范(2018年版)
医院医用注射泵/输液泵临床使用规范（2018年版）目录1 范围 (2)2 规范性引用文件 (2)3 术语与定义 (3)4 使用要求 (4)5 校准要求 (13)1 范围本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求，也是设备质量控制和管理的基本要求。
本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活动中的使用。
本标准不适用于以下设备：——专门用于诊断或类似用途的设备——肠内营养输注泵——血液体外循环或输血设备——便携式输液泵2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电器设备第一部分：安全通用要求GB 9706.27-2005 医用电器设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求YY0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求与实验YY 0286.1-2007 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY 0286.4-2006 专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY/T 1473-2016 《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》JJF 1259-2018 《医用注射泵和输液泵校准规范》3 术语与定义GB 9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本注射泵（syringe pump）：一种小型的输液装置，用于向患者体内输送小剂量的液体（含有或不含药物）或者用于化学科研和生物医学研究。
输液泵（Infusion pump)：用于向患者体内泵送液体、药液或者营养剂，通常经过静脉输送，但有时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。
电子输注泵持续静脉输注5-FU治疗肿瘤病人的护理体会
电子输注泵持续静脉输注５Ｆ 治疗肿瘤病人的护理体会 一ｕ
李艳萍
ｆ 东省 开 平 市 中 医院， 平 ５ ９ ０ ） 广 开 ２ ３ ０
【 关键词】一ｕ一次性电子输注泵 ； ５ｆ 静脉输注 ； 护理
我 院 从 ２ ０ 年 ３ 一 ２ １ 年 ｌ 月 使 ０９ 月 ００ ２ 用 一次 性 电子 输 注 泵 （ 称 输 注 泵 ） 由 简 ． 留置 针 持 续 输 注 ５ Ｆ ／８ ．使 毒 性 反 应 一 Ｕ４ ｈ 减 轻 ．且 泵 体 轻 巧 ． 日常 生 活 中 携 带 方 菌生 理 盐 水 先 建 立 静 脉 通道 ，确 保 针 头 （） ２ 口腔 黏 膜 炎 的护 理 。 患者 说 明 向
１一 般 资 料 ．
本组 患 者 共 ３ 例 男２ ９ ８
例 ， １ 例 ； 龄４ ～ ０ ， 均 年 龄 ５ 女 １ 年 ５７岁 平 ８ 岁 ： 中 胃癌 患 者 ８ ， 肠 癌 患 者 ２ 例 ， 其 例 结 ０ 直 肠 癌 患 者 ｌ 例 ．均 采 用 电 子 输 注 泵 输 １ 注５Ｆ 一 Ｕ的时 间 为４ ｈ ８。 ２输 注 泵 的 操 作 方 法 。 输 注 泵 由 电 ．
内置 的 ３ ０ ｌ 液 袋 、 液 过 滤装 置及 延 ０ｍ储 药 长管组成。 （ ） 首 先 按 照 医 嘱 制定 的化 疗 方 案 １ 进 行 静 脉 滴 注 化疗 药 液 ．到 最后 一 组 补 液 时 ．根 据 医嘱 来 配 制５ Ｆ 输 注 液 ， 一Ｕ 总 量 均 为３ ０ ， ｍ ／ ， 间为 ４ ～ ０ 。 ０ ｍｌ６ ｌ 时 ｈ ８ ５ ｈ （ １根 据 医 嘱 准 备 ５ Ｆ 药 液 及 无 菌 ２ 一Ｕ 生 理 盐水 ． 打 开经 环 氧 乙烷 灭 菌 的储 液 装 置 ．用 无 菌 注 射 器 抽 吸 ５ ｆ 药 液 和 无 一ｕ 菌 生 理盐 水 ．注 射 器 乳 头 连 接 储 液 装 置 的 出 口 ． 药液 注 入 装 置 内 的药 袋 中 。 将 重 复上 述 操 作 ， 到 注 入所 需 计 量 ， 作 过 直 操 程 中 注意 无 菌 操 作 。储 液 装 置 出 口处 于
一次性使用流量微调式输液器使用指引新改
一次性使用流量设定微调式输液器使用指引
使用前从“OF ”至“OPE 位置，来回转动调器二至三 ' 圈。
缓慢旋转调节器至250ml 刻度处进行排气，待输液器内
*空气排净后关闭调节轮。
K _________________________________________________________________ y
打开调节轮，旋转调节器调滴速。
调节器上的数字表示 流速为xx 毫升/小时。
当输液速度小于20ml/h ，或输注高危药品、粘滞度较高、 颗粒较大的药物，输液前需校正滴速，输液过程中加强 巡视。
: A
i 在使用抗肿瘤药物、高浓度电解质、甘露醇、三升 "
袋等药品时，建议输液前校正滴速（校正方法详见附
页）， 输液过程中加强巡视，做好交接班。
2、 禁止使用的药物：血制品、浓度大于 10%GS 血管 扩
张剂、血管收缩剂。
3、 特别需要精确控制流速的药物及危重病人仍需使用 电
子输注泵。
附页:
调试
\7
悬挂
____ 输液瓶（袋）的液面距进针血管高度约 80cm •
排气 穿刺
*> r
同普通输液器
调速
•
观察 注意事
一次性使用流量设定微调式输液器校正方法
校正方法：
1、将调节器正确连接后，应将刻度盘调至所需流速的位置；
2、数一下在一分钟内输入茂菲滴管的滴数，或在流速较低时测量两滴之间的间隔；
3、如果此时的流速与所需流速不一样，可将刻度盘朝相应方向移动，然后重复上一步骤。
4、校正时需对照包装袋后的流速、滴速对照表。
巧用微量泵输注浓缩红细胞
巧用微量泵输注浓缩红细胞
苗家凤
【期刊名称】《临床护理杂志》
【年(卷),期】2005(4)1
【摘要】先天性心脏病患儿术后输血是常见的护理操作，而对于那些年龄在1岁以内，体重小于10kg，术后需严格控制输液量的患儿在输注浓缩红细胞时应匀速缓慢，出多少补多少。
因浓缩红细胞浓度较大，如果输注过慢可至滴注不畅，进而血液凝固而阻塞，需经常挤压管道或重新调节滴数，这样容易人为损伤红细胞造成溶血，增加了输血反应的发生率，又增加护士的工作量。
综合以上因素，
【总页数】2页(P66,45)
【作者】苗家凤
【作者单位】安徽省立儿童医院,合肥,230054
【正文语种】中文
【中图分类】R457.1
【相关文献】
1.一次性使用输注泵的巧用 [J], 金巍红
2.探讨新生儿浓缩红细胞的注射微量泵输注法 [J], 程露;蒋华;许艳;张倩;余静;杨后华
3.微量泵持续输注与间断输注美罗培南治疗脑肿瘤术后颅内感染的效果比较 [J], 张泽波;陈莉华;唐洲平
4.一次性使用输注泵的巧用 [J], 金巍红
5.长时间微量泵输注比阿培南治疗ICU重症感染的疗效 [J], 马亮
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
省局重点监控医疗器械产品目录新增14个品种
近日，浙江省食品药品监督管理局公布，新增14种医疗器械补充列入《浙江省重点监控医疗器械产品目录》。
隐形眼镜多功能护理液与护理盐溶液、一次性使用输注泵等14种常用医疗器械的质量将被重点监控。
新增的14种重点监控的医疗器械是：二氧化碳激光治疗机、金蒸汽激光治疗机、铜蒸汽激光治疗机、眼内灌注液、外科手术用防粘连冲洗液、医用生物蛋白胶、血液辐照仪、聚乙烯醇颗粒栓塞剂、明胶海绵颗粒栓塞剂、一次性使用输注泵、隐形眼镜多功能护理液、隐形眼镜护理盐溶液、一次性使用输血器用血液过滤网滤膜、在线立体定向动态焦点放射治疗设备。
将这14种医疗器械新纳入重点监控目录，主要是因其使用风险一般都比较高；是近一年来浙江生产企业新增品种，需加强监控。
对重点监控的医疗器械，药监部门将加强日常监管的频次，从原材料采购、过程控制、出厂检验等环节严格把关，让老百姓使用这些医疗器械时更安全，更放心。
桐乡：制售假药复方胃宁片一案近日宣判2006年6月28日，桐乡市人民法院第三刑事审判庭对陈雪龙等制售假药“谓尔舒”牌复方胃宁片一案进行公开审理。
7月17日，桐乡市人民法院法庭以生产、销售伪劣产品罪一审判处主犯陈雪龙有期徒刑4年，罚金23万元，去年，陈雪龙曾因诈骗罪被判有期徒刑10年，罚金3万元，两罪并罚，执行有期徒刑13年，处罚金26万元。
此外，分别以生产、销售伪劣产品罪判处从犯沈春兴有期徒刑二年，周吉满有期徒刑二年六个月，沈富荣有期徒刑二年六个月、缓刑二年六个月，黄孝奔有期徒刑二年、缓刑二年，并对每人处罚金23万元。
2003年4月至2004年3月期间，陈雪龙等五名犯罪分子以非法牟利为目的，将一种名为“海石花”的藻类经济作物，在浙江富阳市某中草药半成品厂加工成半成品粉末、裸片，然后将裸片在浙江永嘉县的周吉满家中包装成假冒的山西傅山药业有限公司的“谓尔舒”牌复方胃宁片成品，数量共150箱，按正品市场价格计算，价值在百万元以上。
其中销往山东56箱，2003年11月被山东省济南市槐荫公安分局查获了30箱，其余26箱被焚毁。
瞬知小动物实验微量输注泵 AMP100 说明书
用半导体科技，助力生物医药AMP100小动物实验微量输注泵说明书1产品介绍 (1)2产品规格 (2)3产品构成 (4)4泵机使用说明 (6)4.1泵机组装及激活 (6)4.2泵机连接 (8)4.3排液及充盈 (10)4.4注入药液 (12)4.5预约输注 (15)4.6按键输注 (19)4.7泵机指示灯 (23)4.8动物手术说明 (23)4.9泵机穿戴说明 (24)5保存和使用环境 (28)6故障排除指南 (29)6.1无线通讯断开 (29)6.2瞬联数据收发器断开 (30)6.3输注计划时间错误 (31)6.4泵机激活后即开始输注 (33)6.5软件搜索不到泵机 (33)7技术支持 (33)8版本记录 (34)1 产品介绍瞬知科技开发出全球首款基于 MEMS 微泵技术的可用于小动物实验的穿戴式微量输注泵， 解决了小动物实验无穿戴式微量输注系统这一世界难题。
该产品，具有高输注精度、 小体积、可穿戴、无线智能控制等显著优点，可更好地服务于临床前小动物药物实验 中的造模、药理药效、药代药动、和毒理等应用场景。
瞬知小动物实验微量输注泵 AMP100产品型号重量尺寸适用动物泵机数据通讯泵机使用类型药仓容积输注方式输注速率范围输注精度输注配置模式输注工作模式输注计划泵端输注导管A M P100-XX-YZXX表示输注方式，可选项是皮下输注（S C）和静脉输注（IV）；Y表示马甲尺寸，可选项是小(S)号、中（M）号和大（L）号；Z表示插管的种类，可选项是1号皮下插管和2号颈静脉插管约25g92(长) x 57(宽) x 14（高）毫米推荐230g及以上大鼠2.4 GHz蓝牙，无线传输通讯距离小于5米半径（该距离基于空旷无遮挡环境测试）一次性使用（不推荐重复使用）内置1.5mL药袋皮下输注、颈静脉输注0.5uL/H -10mL/H±5%速率模式/剂量模式支持预约输注支持按键输注支持预约分段输注计划，最长12段，支持最长7天输注周期医疗级TPU50mm，内径0.4mm，外径1.5mm3产品构成瞬知小动物实验微量输注泵产品由泵机和相关配件组成，其中泵机部分分为泵机耗材包和泵机电子包，其构成示意如下：1. 输出管路2. 注药管3. 药袋观察窗4. 电子触点5.固定用魔术贴（勾面）6.注液管夹紧封闭结构7. 按钮8. 状态指示灯9. 电子触针泵机耗材包泵机电子包相关配件如下：1. 指示灯2. USB接口3. 保护盖1. 正面魔术贴（绒面）2. 反面魔术贴（绒面）瞬联数据收发器1. 注液器2. 注液针头3. 正面魔术贴（勾面）4. 背面植绒面（和动物皮肤接触）注意事项1.泵机耗材包、泵机电子包、马甲（含背贴）和注液耗材为一次性使用产品，不支持重复拆装，不支持重复注入药液使用，否则可能有药液残留，影响输注精度，甚至损坏产品。
术后镇痛(PCIA)常规
术后镇痛（PCIA ）常规
1、术前就手术的大小和患者的一般情况进行评估，有以下情况的不建议术后安装PCIA 泵；（1）合并睡眠性呼吸暂停综合征的病人。
（2）由药物成瘾史的病人。
（3）神志不清、有觉醒障碍的病人。
（4）循环功能不稳定、有低血容量、低氧血症的病人。
（5）对PCIA 镇痛概念不理解的病人。
2、在签署手术同意书时要向患者或家属讲明，PCIA 泵为自费项目，医保病人需在麻醉同意
书上写明“同意自费使用镇痛泵”并签名。
3、我科使用的是“驼人”一次性使用输注泵，为橡皮囊扩张泵，构造为硅胶储液囊，容量
100ml，自动开关，手控开关。
打开自动开关时，每小时给药2ml，病人自控0.5ml每次。
4、使用前检查包装是否损坏，打开包装，检查PCIA 泵有无损坏。
5、根据患者年龄、体重调整药物剂量或配方，常规用量为曲马多600-l000mg ，（不超过l000mg ）,加昂丹司琼4mg，加灭菌生理盐水至100ml注入PCIA泵中，整个配泵过程要注意无菌操作。
6、打开泵管头端的盖子，待药液流出排尽管道中的空气。
7、待管道中的空气均排空后，关闭手控开关，并盖上甭管头端盖子，去掉压在手动开关上的塑料片，防止药液流出。
8、特手术结束时，先给予负荷剂量，常规为昂丹司琼4mg，加50-l00mg曲马多，再将镇痛泵接于输液管路的三通上。
9、在PCIA 效果观察表上填写好患者信息、镇痛泵药量、负荷剂量等。
10、连接PICA 泵后至少观察10 分钟，如果患者没有明显嗜睡或呼吸抑制现象，再将患者送出手术室。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
为什么要用镇痛泵
1.减轻病人痛苦是最主要的目的。疼痛作为第五 个生命体征已为越来越多的人所了解，而要求 不痛，是病人的基本权利。
2.可行走的硬膜外镇痛不影响病人自由活动，增 加病人的舒适度，提高医院的服务水平。
3.完善的术后镇痛能使病人早期活动，减少下肢 血栓形成及肺栓塞的发生，促进胃肠功能的早 期恢复。
一次性使用输注泵
（镇痛泵）
•一次性使用输注泵，是一种不需要电源， 仅依靠输注泵中的贮液囊弹力为动力， 以一定的速度持续微量地输注药液的小 型，轻便可携带式医疗产品。 •在工作过程中没有噪音，特别适用于手 术中和手术后止痛及癌症病人的疼痛治 疗，该产品用于微量持续给液。
长期以来，人们认为术后疼痛是自然的现 象，是不可避免的，对手术后的疼痛只能 默默忍受。
镇痛泵里装的什么药
3.非麻*醉性镇痛药：主要是非甾体消炎药，如 氯诺昔康（可塞风）。其作用部分主要在外周， 镇痛强度比阿片类药物弱，适用于中等强度的 疼痛。没有阿片类药物常见的副作用，但有胃 肠道症状如恶心、诱发消化道溃疡发作等。因 其解热消炎的作用，常用于骨科病人的镇痛。
4.神经安定药：如氟哌利多、咪唑安定。这些药 物无镇痛作用，但可强化镇痛药的作用。因氟 哌利多有强的止呕作用，还用于对抗麻*醉性镇 痛药的胃肠道症状。
其实，疼痛本身可以产生一系列的病理生 理改变，例如机体自主神经系 统的影响， 使心率加快，呼吸急促，血压上升；精神 方面的改变导致烦躁不安、忧郁，继之影 响到消化系统功能，体力的恢复；内分泌、 激素的影响，直接和间接使各种受体功能 发生改变。
绝大部分的疼痛都是可以治愈或减轻的！
它使镇痛药物在血浆中能保持一个及时的 稳定的浓度，并且可让病人自行按压给药 以迅速加强效果，治疗更加个体化。
3.泌尿科前列腺电切术的病人。使用术后镇痛泵 还有利于缓解前列腺痉挛，减少出血。
4.骨科大手术病人。 5.部分腹腔镜手术病人。 6.有高血压或冠心病病的反
应较迟钝，而年轻女性往往相反。
镇痛泵里装的什么药？
1.低浓度局麻药：通过硬膜外导管输入硬膜外腔， 或连续腰麻管进入蛛网膜下腔阻滞机体感觉神 经的传导，从而减少疼痛。
2.麻醉性镇痛药：包括吗啡、芬太尼及曲马多等。 这些药物全部或部分激动中枢神经系统阿片受 体，而产生强的镇痛作用。可通过硬膜外、蛛 网膜下腔或静脉给药。病房 也有经皮给药的芬 太尼贴剂。术后疼痛属于急性、短期的疼痛， 短期使用阿片类药物不必担心导致成瘾的问题。 但阿片类药物的副作用如呼吸抑制、恶心呕吐、 尿潴 留、皮肤瘙痒等，也是应用了镇痛泵的病 人有时出现以上并发症的原因所在。
4.减少术后病人体内的儿茶酚胺和其它应激性激 素的释放，有利于降低心率，防止术后高血压， 减少心肌做功和氧耗量，对心功能障碍病人特 别有利。
什么病人建议上镇痛泵？
1.手术范围广、时间长的病人，如各科的癌根治 手术、头颈胸腹的联合手术。
2.开胸、开腹且切口较长的手术病人。这类病人 常需停留的胸腔引流管、胃管，也增加他们的 疼痛。如果因为疼痛而不愿翻身、咳嗽，容易 增加肺部感染的发生率。
5.镇吐药：常用阿扎司琼，为5－羟色胺受体阻 滞剂。
镇痛泵与输液泵的区别
速度较慢，作用时间可能持续几天 更精确 受外界影响更小 镇痛泵是容量仪器，自身有动力，不需电力设
备