中药鉴定技术的发展、传承与创新

1 中药鉴定技术的发展、传承与创新 湖南中医药大学 潘清平 中药是治疗疾病和卫生保健的特殊物质，它的使用价值是由其属性所决定的，其属性构成了使用价值的物质基础，而使用价值集中体现为品质(质量)。中药的质量不合格，就失去了使用价值。为保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性，必须对其品质进行科学的鉴定、制定出规范化的质量标准。 中药的品质鉴定是一个复杂的关键问题，评价中药品质一定要以疗效为准绳，重视中药药效与形态特征、理化特征和生物基因特征的相关性研究，根据它们的相关性评价中药品质就比较客观。 以往对中药的鉴定多把研究对象局限在中药材上，通常认为中药鉴定就是鉴别药材的真伪，这是一个误区。众所周知，中药绝大多数是以复方或制剂的形式进入临床，所以对中成药的鉴定至关重要。如果鉴定研究脱离了中药应用价值这一基本目标，也就迷失了研究的方向。张贵君教授强调：在中药鉴定的科学研究过程中，“只有把中药材、饮片、复方及其制剂的鉴定方法与鉴别特征联系起来，采用综合的方法评价中药的质量，进行关键技术的整合，才能真正达到鉴定目的”，这是中药鉴定学科领域不可忽视的一个关键性问题。目前，从整体上来综合评价中药品质的研究较少，药材、饮片和中成药的鉴定研究出现互相脱节的现象，由于客观现实的制约，有些先进技术没有真正应用到实际工作中去，应该加大这方面的研究力度。我们认为，中药要实现现代化，必须紧密结合中药生产和临床应用的实际，建立综合品质鉴定和全面的质量管理（GSP）的科学体系；中药鉴定的对象是复杂的和多种多样的，重要的是解决方法学的问题，中药鉴定的方法和技术要不断创新，这样才能不断地精炼和提升中药的质量标准。中药品质评价的方法是中药现代化的关键，没有中药品质评价方法的现代化，就不能保证中药的质量。在长期的生产和医疗实践中，人们积累有关中药品质评价的丰富经验和方法，为中药品质的评价和质量的控制奠定了坚实的基础。为此，我就中药鉴定技术的发展、传承与创新作一个整理，以期对大家的临床实际工作有所启发。 2

一 中药鉴定技术的发展 书 名 年代 作 者 药数 分 类 对中药鉴定的贡献 神农本草经 秦汉 集体创作 365 三品 仅记载药名，无具体的鉴别知识

本草经集注 梁 陶弘景 730 自然属性 开始文字记载药物形态 新修本草 唐 苏敬/李勣 850 自然属性 图文对照，我国第一部药典 证类本草 宋 唐慎微 1746 自然属性 图文并茂，我国现存最早的完整本草 本草纲目 明 李时珍 1892 自然属性 完善了药物的自然属性分类法

（一） 古代药物知识的起源和积累 1、萌芽阶段 无文字记载，以口碑师传为主。 2、性状记述阶段 • 现知的最早本草著作称为《神农本草经》，著者不详，成书年代在东汉末年。 《神农本草经》全书共三卷，收载药物包括动、植、矿三类，共365种，分上、中、下三品，是汉以前中国药物知识的总结，并为以后的药学发展奠定了基础。 • 梁代陶弘景（公元452～536年）将《神农本草经》整理补充，著成《本草经集注》一书，载药730种，首创按药物自然属性分类的体例。 3、药图的兴起阶段 • 唐代李勣、苏敬等人集体编撰《新修本草》（或《唐本草》） ，由于是当时的政府修订和颁行，所以可算是中国也是世界上最早的一部药典。这部本草载药850种，并附有药物图谱，开创了中国本草著作图文对照的先例 4、整理提高阶段 • 北宋后期，蜀医唐慎微编成了《经史证类备急本草》（简称证类本草）。载药1746种，是我国现存最早的完整本草 5、发展阶段 3

• 明代的伟大医药学家李时珍历时27年，于明万历6年(1596年)编成了本草著作—— 《本草纲目》。全书共52卷，载药1892种，附方11000多个。全书按药物自然属性自立分类系统，为自然分类的先驱。书中全面整理和总结了十六世纪以前中国人民的用药经验和知识。 • 清代乾隆年间赵学敏编成《本草纲目拾遗》一书，对《本草纲目》作了一些正误和补充，增药716种。 • 清代道光年间，吴其濬的两部专论植物的著作：《植物名实图考》和《植物名实图考长编》问世，前者记载植物1714种，后者描述了植物838种。对于每种植物的形色性味、用途和产地叙述颇详，并附有精确插图，尤其着重植物的药用价值与同名异物的考证，所以虽非药物专著，亦有重要的参考价值。 地方本草 • 《滇南本草》（明·兰 茂）为地方性本草的代表。该书刊于明成化12年（公元1476年），记述药物多用土名，收载了一些当时别的医著上根本没有的药物，多数为热带药物，为研究道地药材的光辉范例。

（二） 近、现代中药鉴定技术概况（国内中药鉴定技术发展概况） 1、研究、仲裁管理机构 • 研究机构：中医药研究院和所 • 仲裁管理机构：药品检验所（中国药品生物制品检验所），药品食品监督管理局（SFDA） 2、法典、文献、教材 ⑴法典： • 《中国药典》、部颁标准 ⑵文献： • 《生药学》上编（1933），赵橘黄、徐伯均 • 《生药学》下编（1937），叶三多，徐伯均 • 《中国药用植物志》1955-1965，裴鉴、周太炎 • 《药材学》，徐国均、药材634种，生产、鉴定、应用 • 《中药志》第二版Ⅰ～Ⅵ册（1979、1982、1984、1988、1994、1998） • 《中药大辞典》（老1977、新1998）上、下册 4

• 《新华本草纲要》（1988、1990、1991） • 《中药材品种论述》谢万宗 • 《中药鉴别手册》（1972）上、中、下册 • 《中国药用植物志》八册 • 《中国药用动物志》 • 《常用中药材品种整理和质量研究》 南方组：徐国均；北方组：楼之岑 • 《中药材手册》（1957、1990） • 《药材学》（1960）上、下册 《中国药材学》（1998）徐国均 • 《生药学》楼之岑 • 《中药材粉末显微鉴定》（1986） 徐国均 380种 • 《中成药显微分析》 （1997） 徐国均 200种 （3）教材 • 1977年出版 《中药鉴定学》 第一版 成都中医学院主编 • 1980年出版 《中药鉴定学》 第二版 成都中医学院主编 • 1986年出版 《中药鉴定学》 第三版 任仁安主编 • 1996年出版 《中药鉴定学》 第四版 李家实主编 • 2003年出版 《中药鉴定学》 第五版 康廷国主编 5

二 中药鉴定技术的传承 1．来源鉴定（基源鉴定）------观察描述 核对文献（原始文献） 核对标本（模式标本）

来源鉴定：运用动植物分类学知识or矿物学基本知识，对中药原动物、原植物、原矿物进行鉴定，确定其学名的方法。 原始文献：首次发现该种动植物，描述其特征，予以初次定名的文献。 模式标本：发表新种时描述的动植物标本。 注：代表人物--吴征镒（中国植物活字典）

2．性状鉴定（经验鉴定）：用眼看、手模、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法，鉴别药材的外观形状。 (1)中药材 方法：眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试 内容：形状、大小、颜色、表面、质地、断面、气味、水试、火试、光试 (2)中药饮片：片、段、丝、块

3．显微鉴定：利用显微镜来观药材的组织构造、C.形状以及内含物特征的鉴定方法。 方法：利用显微镜鉴定药材 内容：观察组织构造、C.形状、内含物 技术：横切片、纵切片、表面制片、粉末制片、解离组织制片、花粉粒与孢子制片、 矿物磨片 注：代表人物--徐国均（中药显微鉴定创始人） 赵中振 6

4．理化鉴定：利用物理的、化学的or仪器分析的方法，鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣程度。 (1)物理常数的测定：相对密度、熔点、凝点、折光率、比旋度、粘稠度、硬度、碘值、皂化值、酸值、馏程、溶解度 (2)一般理化鉴定 ①微量升华：大黄、首乌、丹皮、大青叶、斑蝥 大黄： 菱针状或羽状结晶 （黄色） 何首乌：柱状或针簇状结晶 （黄色） 丹皮： 长柱形、针状、羽状结晶（滴加FeCl3

醇sol，结晶溶解而呈暗紫色）

大青叶：小针状或片状结晶 （兰色或紫色） 斑蝥： 柱形、棱形结晶 （白色）

②荧光分析：254～265nm or 365nm 狗脊片 µV 紫色 大黄 µV 棕红色 （正品） 亮兰紫色（伪品） 黄连 断面/µV→ 金黄色 板兰根 H2O sol/µV→ 兰色 苦参 MeOH sol/µV→黄绿色（新增） 白芷 Et2O sol/µV → 兰色 丹参 EtOH sol/µV→ 亮兰灰色→ NH3·H2O/µV→ 亮兰绿色 浙贝 粉末/µV→亮淡绿色 麦冬 断面/µV→浅兰色 钩藤 切面/µV →兰色 7

黄柏 断面/µV →亮黄色 麻黄 断面/µV→ 边缘 亮白色 → 中心 亮棕色 ③显微化学：黄连、丁香 ④泡沫指数和溶血指数的测定

(3)常规检查 ①水分测定 ②灰分测定 ③膨胀度：北葶苈子（>12）、南葶苈子（>3）、蛤蟆油（>55） ④酸败度 ⑤色度 ⑥有害物质的检查----黄曲霉素 农药残留量--------有机氯 有机磷 一般杂质限量------重金属 砷盐 铁盐 氯化物 (4)色谱法：薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、蛋白电泳色谱 (5)分光光度法：比色法、紫外、红外、原子吸收 (6)色谱-分光联用 (7)浸出物测定和含量测定