固肾安胎丸治疗肾虚型早期先兆流产的临床研究

【临证验案 】
固肾安胎丸治疗肾虚型早期先兆流产的临床研究
1 张 刘红梅 ， 1 鹏 ， 秦 1 2△ 红 ， 刘寨华
（ 1. 青岛市妇幼保健院妇产科， 青岛 266000 ； 2. 中国中医科学院中医基础理论研究所， 北京 100700 ）
关键词： 先兆流产； 固肾安胎丸； 黄体酮 中图分类号： R714． 21 文献标识码： A 3250 （ 2011 ） 10116402 文章编号： 1006-
中国中医基础医学杂志
2011 年 10 月第 17 卷第 10 期
Chinese Journal of Basic Medicine in Traditional Chinese Medicine 1164 October 2011 Vol．娠期的常见病 、 多发病， 它属于中 胎动不安范畴， 主要表现为妊娠期间出 医学的胎漏 、 现腰酸腹痛 、 胎动下坠 、 或阴道少量流血等 。 引起先 兆流产的原因较多， 有 遗 传 缺 陷、 感 染、 母体内分泌 失调 、 免疫因素等， 而 西 医 多 采 用 黄 体 酮 治 疗， 效果 不甚满意 。 中 医 学 对 先 兆 流 产 的 认 识 有 悠 久 的 历 史， 对其病因病机 、 辨证论治等方面有许多精辟的阐 述， 认为肾虚是引 起 先 兆 流 产 的 主 要 病 因 病 机 。 本 文就从先兆流产的 主 要 病 因 出 发， 运用固肾安胎丸 治疗先兆流产 120 例， 疗效满意， 现报告如下 。 1 临床资料 1. 1 病例来源及分组 研究对象为 2009 年 4 月 ～ 2010 年 4 月 在 我 院 门诊 的 肾 虚 型 先 兆 流 产 （ 妊 娠 12 周 内 ） 患 者 212 例， 随机 分 为 治 疗 组 和 对 照 组， 治 疗 组 120 例， 年龄 23 岁 ～ 38 岁， 28 岁 ～ 其中年龄 23 岁 ～ 27 岁 35 例， 32 岁 59 例， 33 岁 ～ 38 岁 26 例， 平 均 年 龄 26. 18 岁 ± 4. 98 岁， 平均孕 期 49. 1d ± 7. 3d ； 对 照 组 92 例， 28 岁 ～ 32 岁 40 例， 33 其中年龄 23 岁 ～ 27 岁 22 例， 岁 ～ 38 岁 28 例，平 均 年 龄 27. 5 岁 ± 5. 8 岁， 平均 孕期 46. 9d ± 8. 3d ， 一般资料具有可比性 。 1. 2 诊断标准 ［1］ 参照《中药新药临床研究 指 导 原 则 》 中 胎 漏 、 胎动不安属肾虚型 拟 订： （ 1 ） 妊 娠 28 周 以 内， 阴道 少量下血或 腰 酸， 腹部胀坠作痛（ 本研究针对妊娠 12 周以内的患 者 ） ； （ 2 ） 妊 娠 试 验 阳 性， B 超探查胎 动、 胎心搏动 正 常， 并 与 停 经 月 份 相 符； （ 3 ） 或 屡 孕 屡堕， 男方检查正常 。 2 方法 2. 1 治疗组 1 次1 口服 固 肾 安 胎 丸 （ 北 京 广 大 制 药 厂 ） ， 1d 3 次 。 袋， 2. 2 对照组 给予黄体酮每次 20 mg ， 肌内注射， 每 日 1 次。 2 组治疗以 14d 为 1 个疗程， 治疗结束后， 进行疗效 判定 、 血 P 值的指标 检 测 及 随 访 2 个 月 再 次 流 产 情 况。 2. 3 统计学处理 采用 SPSS11. 5 软件进行数据处理， 计量资料采 P＜ ± s ； 计 数 资 料 采 用 x 2 检 验， 用 t 检验， 数据 用 x 珋 0. 05 为具有显著性差异， 并与治疗前进行比较 。 3 标准 3. 1 疗效标准 按照国家 中 医 药 管 理 局 1994 年 发 布 的《中 医
［2］
注： 与对照组比较： P ＜ 0. 05
4 讨论 先兆流产属 中 医 学 胎 漏 、 胎 动 不 安 范 畴。中 医 学认为， 此类疾病的发生主要是因肾虚 、 气虚 、 血热 、 血虚 、 外伤 、 癥瘕等 导 致 冲 任 气 血 失 调 、 胎元不固而 发病， 而肾虚是本病的发病基础 。 有研究统计， 先兆 ［3］ 元气 流产以 肾 虚 型 占 88. 04% 。 肾 为 先 天 之 本， 主藏精气， 乃人体生长 、 发育和生殖的根本， 故 之根， 肾主生殖， 肾虚则冲任不固， 胎失所系， 则导致流产 。 现代医学 研 究 先 兆 流 产 是 一 个 综 合 因 素 作 用 的 结 果， 包括胚胎因素 、 母 体 因 素、 免疫功能异常和环境 因素， 而西医在治疗先兆流产上多从内分泌着手， 按 黄体功能不足来治疗， 给予大量补充孕激素， 如果先 兆流产单纯是由黄 体 功 能 不 足 引 起， 大量补充孕酮 会有效， 然而如果先兆流产是由于染色体异常引起， 盲目使用大量孕激素保胎， 可能会干扰自然淘汰， 胎 ［4］ 儿畸形及女胎男性 化 的 危 险 亦 不 能 排 除 ； 如 果 对 黄体功能正常者给 予 补 充 外 源 性 孕 激 素， 可能会干 ［5］ 扰内源性激素的 生 成 ， 对 胚 胎 发 育 不 利。而 中 医 药通过辨证论治， 在协调内分泌功能 、 促成胚胎生长 理想的内膜环境 、 平衡母体内环境有独特的优势， 且 取得了良好的疗 效 。 固 肾 安 胎 丸 从 肾 虚 着 手， 以何 首乌为 君 药， 滋 阴 益 肾， 补 血 养 肝。 何 首 乌 苦、 甘、 涩， 微温， 能 补 肝 肾， 益 精 血， 兼 能 收 涩， 且 不 寒、 不 燥、 不腻， 为 滋 补 良 药。 《本 草 纲 目 》 云： “此 物 气 温 味苦涩， 苦补肾， 温补肝， 涩能收敛精气， 所以能养血
病证诊断疗 效 标 准 》 中 胎 漏 、 胎动不安的诊断依 据确定 。 血止胎安， 兼症消失， 观察 2 周后各项检查 证实正常妊娠， 为治愈； 漏红减 少， 兼 症 改 善， 观察 2 周后各项检查证实正常妊娠为好转； 出血不止， 甚至 堕胎流产， 或胎死腹中为无效 。 3. 2 观察结果
表 1 2 组疗效比较 组 别 例数 治愈 好转 无效 总有效率（ % ） 120 86 23 11 90. 8 治疗组 92 50 13 27 68. 4 对照组 注： 与对照组比较： P ＜ 0. 05 ± s） 表 2 2 组血清孕酮值比较（ x 珋 组 别 例数 治疗前孕酮 ng / ml 治疗后孕酮 ng / ml 120 21. 4 ± 3. 0 32. 4 ± 9． 0 治疗组 92 21. 3 ± 3. 3 28. 0 ± 14 ． 1 对照组 注： 与对照组比较： P ＜ 0. 05 表 3 两组随访 2 月后流产数比较 组 别 例数 继续妊娠 流产 继续妊娠率（ % ） 治疗组 对照组 120 92 105 62 15 30 87. 5 69. 6