药物分析期末考试
药物分析期末考试备考习题
药物分析期末考试备考习题一、选择题：1．药物中的杂质限量是指（）。
A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。
A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。
A B C D5．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。
A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查6．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。
A1.5 B3.5 C7.5 D11.57. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。
A 紫色B 蓝色C 绿色D 黄色8．巴比妥类药物不具有的特性为：（）A 弱碱性B 弱酸性C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征9．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。
A 与三氯化铁反应，生成紫色化合物B 与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物C 与铜盐反应，生成绿色沉淀D 与溴试液反应，使溴试液褪色10．双相滴定法可适用于的药物为）。
A 阿司匹林B 对乙酰氨基酚C 水杨酸D 苯甲酸钠11．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（）A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg12．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别A 水杨酸B 苯甲酸钠C 对氨基水杨酸钠D 丙磺舒E 贝诺酯13．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应14．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）A Ar-NH2B Ar-NO2C Ar-NHCORD Ar-NHR15．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：A 使终点变色明显B 使氨基游离C 增加NO+的浓度D 增强药物碱性16．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）A 电位法B 自身指示剂法C 内指示剂法D 比色法17．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）A 对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B 水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D 在强酸性介质中，可加速反应的进行E 反应终点多用永停法显示18．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（）A 茚三酮反应B 戊烯二醛反应C 坂口反应D 硫色素反应19．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A 地西泮B 阿司匹林C 异烟肼D 苯佐卡因20．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（）A 非水溶液滴定法B 铈量法C 荧光分光光度法D 钯离子比色法21．异烟肼不具有的性质和反应是（）A 还原性B 与芳醛缩合呈色反应C 弱碱性D 重氮化偶合反应22．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（）A 增加酸性B 除去杂质干扰C 消除氢卤酸根影响D 消除微量水分影响23．提取容量法最常用的碱化试剂为（）A 氢氧化钠B 氨水C 碳酸氢钠D 氯化铵24．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30 ml，消耗0.1mol/L HClO4标准溶液的体积应为（）ml？A 6B 7C 8D 925．非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，反应条的摩尔比为（）A 1：1B 1：2C 1：3D 1：426．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（）A 能形成离子对B 有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在D 生物碱几乎全部以分子状态存在27．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）。
药物分析技术期末考试试题
药物分析技术期末考试试题# 药物分析技术期末考试试题## 一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 薄层色谱（TLC）D. 质谱分析（MS）2. 药物的定量分析中，以下哪种方法属于光谱分析？A. UV-Vis 分光光度法B. 核磁共振（NMR）C. 质谱（MS）D. 电化学分析法3. 以下哪种药物分析方法可以用于检测药物的纯度？A. 红外光谱法（IR）B. 紫外-可见光谱法（UV-Vis）C. 原子吸收光谱法（AAS）D. 核磁共振（NMR）4. 高效液相色谱法中，色谱柱的固定相通常是什么？A. 固体颗粒B. 液体薄膜C. 气体D. 离子交换树脂5. 药物分析中，以下哪种方法可以用于检测药物的稳定性？A. 热重分析（TGA）B. 差示扫描量热法（DSC）C. 高效液相色谱（HPLC）D. 紫外-可见光谱法（UV-Vis）## 二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其原理。
2. 解释什么是药物的生物等效性，并说明其在药物分析中的重要性。
3. 描述高效液相色谱法（HPLC）的基本原理及其在药物分析中的应用。
## 三、计算题（每题15分，共30分）1. 假设你有一个药物样品，通过紫外-可见光谱法测得其在最大吸收波长处的吸光度为0.750。
已知该药物的摩尔吸光系数（ε）为5000L/mol·cm，求该药物样品的浓度。
2. 一个药物样品通过高效液相色谱法进行分析，得到以下数据：- 保留时间（tR）: 7.5分钟- 标准品的保留时间（tR）: 7.4分钟- 标准品浓度: 1.0 mg/mL- 标准品的峰面积: 150- 样品的峰面积: 95- 峰面积与浓度的关系式为：浓度（mg/mL）= 峰面积 / 100 请计算样品的浓度。
## 四、论述题（20分）论述药物分析在新药研发过程中的作用和重要性，以及如何通过药物分析技术确保药物的安全性和有效性。
药物分析--期末试卷和答案
B．氧化物、聚合物
C．降解物、水解物
D．分解物、霉变物
E．异构体、残留溶剂、重金属
6. 用高氯酸滴定时，常用的溶剂有
A．二甲基甲酰胺
B．无水甲酸
C. 醋酐
D．乙二胺
E．冰醋酸
7．HPLC 测定中，为达到系统适用性试验要求，可适当改变色谱条件，但不能改变
A. 固定相种类
B. 流动相组成
C. 色谱柱长度
A. 碘化铋钾 B. 三氯化铁 C. 碘化钾 D. 硫酸亚铁 E. 亚铁氰化钾 4． UV 测定药物含量时，溶液的吸光度应控制在 误差最小。
A. 0.2～0.8 B. 0.3～1.0 C. 0.00～2.00 D. 0.3～0.7 E. 0.1～1.0 5． 可以以信噪比 S/N=10 时相应的浓度或量预测的分析方法的效能指标是 A. 线性 B. 检测限 C. 定量限 D. 精密度 E. 专属性 6. 中药制剂的质量分析是指 A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 7. 鉴别是
D.测定易损成分 E.测定专属性成分
11． 可用于硫酸链霉素鉴别的显色反应有
A．与茚三酮反应
B．葡萄糖胺反应
C．Molisch 反应 D．板口反应
（Sakaguchi Reaction） E．麦芽酚反应（Maltol Reaction）
12. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有
A 测定λmax，λmin
D. 流动相流速
E. 检测器类型
3
8． 可用作气相色谱法的载气有
A. 空气
B. 氧气
C. 氮气
D. 氢气
E. 氦气
药物分析期末考试(附答案)
中国药科大学药物分析期末试卷（A 卷）2007-2008学年第一学期专业药学专业药物分析方向班级 学号 姓名一、填空题（每空0.5分，共15分）1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
比较时，比色管同置_黑色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50～80_μg 的Cl -为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。
供试品溶液如不澄清，应_过滤_；如带颜色，可采用_内消色法_解决。
2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。
建立药品质量标准时分析方法需经验证。
验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。
HPLC 法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因子_。
3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。
4、滴定度：每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm 时的吸光度数值，即百分吸收系数。
山东大学网络教育药物分析期末考试试题及参考答案
山东大学网络教育药物分析期末考试试题及参考答案
一、A型题（42分）
1、分析方法准确度的表示应用A
A、相对标准偏差
B、回收率
C、回归方程
D、纯精度
2、阿斯匹林中检查的特殊杂质是 E.苯酚
A、水杨醛
B、砷盐
C、水杨酸
D、苯甲酸
3、药品检验工作的基本程序C
A、鉴别、检查、写出报告
B、鉴别、检查、含量测定、写出报告
C、取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告
D、取样、检查、含量测定、写出报告
4、下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法D
A、摩尔法
B、碘量法
C、白田道夫法
D、Ag-DDC学生
5、下列药物哪一种能用溴量法测其含量？
A、巴比妥
B、戊巴比妥
C、苯巴比妥
D、司可巴比妥
学生答案：×
6、乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为
了A、防止供试品在水溶液中滴定时水解B、防腐消毒
C、有助于终点的指示
D、控制pH值。
《药物分析》期末综合练习附答案
《药物分析》期末综合练习选择题（将正确答案前的字母填在括号内）1．下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（）。
A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2．用直接电位法测定水溶液的pH值,目前都采用( ) 为指示电极.A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3．下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质，必须用标准溶液进行对比4．衡量色谱柱效能高低的指标是（）。
A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5．药物中属于信号杂质的是（）。
A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6．用色谱法分离非极性组分，应选用（）固定液。
A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7．下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（）。
A、坂口反应B、茚三酮反应C、有N-甲基葡萄糖胺反应D、硫酸-硝酸呈色反应8．盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。
A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9．甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（）。
A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10．四氮唑比色法可用于测定的药物是（）。
A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11．硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（）。
A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12．下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（）。
A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥13．下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（）。
A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14．用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑。
A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15．硫酸—亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。
药物分析期末考试练习卷
药物分析期末考试练习卷药物分析期末考试练习题一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案只有一个最佳答案（每题1分，共30分）1.迄今为止，我国共出版了几版药典A. 9版B.8版C.7版D.6版E.5版2.某药厂生产一批阿司匹林片900件，进行质量检验时应取样的件数是A. 3件B.16件C.30件D.31件E.90件3.中国药典（2010）规定的“阴凉处”是指A.放在阴暗处，温度不超过2℃B.放在阴暗处，温度不超过10℃C.避光，温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.放在室温避光处4.中国药典关于恒重的规定系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下的重量A.0.1mgB.0.5mgC.0.01mgD.0.2mgE.0.3mg5.药典中规定一般杂志检查项目不包括以下哪一项A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.砷盐检查D.重金属检查E.生物利用度检查6.药典关于药品贮藏条件中的“冷处”是指A.20℃以下B.0-5℃C.10℃D.2-10℃E.2-5℃7.下列哪一项不是药物的物理常数A.溶解度B.焰色反应C.密度D.旋光度E.熔点8.以下内容不是检验报告中应有的是A.供试品名称B.外观形状C.取样日期D.送检人签章E.审核人签章9.药品检验工作的基本程序为A.鉴别、检查、写出报告B.鉴别、检查、含量测定、写出报告C.含量测定、检查、写出报告D.取样、含量测定、检查E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告10.钠盐的焰色反应颜色为A.鲜黄色B.紫色C.砖红色D.褐色E.蓝色11.色谱法用于鉴别的参数是A.峰面积B.保留时间C.死时间D.峰宽E.峰高12.下述鉴别试验中属于一般鉴别试验的是A. 鉴别B.硫酸盐鉴别C.最大吸收波长鉴别D.红外吸收光谱鉴别E.薄层色谱鉴别13.检测限和定量限是考察药物分析方法的A.专一性B.准确度C.灵敏度D.精密度E.与其他方法的相关程度14.用氧瓶燃烧法处理含氟药物时，需要的实验材料有A.玻璃制碘瓶B.石英制碘瓶C.定性滤纸D.无灰滤纸E.氢气15.不是巴比妥类药物含量测定方法的是A.银量法B.紫外分光光度法C.溴量法D.氧化还原法E.HPLC法16.下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类鉴别反应的是A.与碘试液的反应B.与铜盐的反应C.与醋酸铅的反应D.与甲醛-硫酸的反应E.与亚硝酸钠-硫酸的反应17.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为A.紫色B.绿色C.蓝色D.黄色E.紫堇色18.不含硫的巴比妥类药物在吡啶溶液中与硫酸铜反应后产生的颜色是A.红色B.紫色C.黄色D.绿色E.蓝色19.向巴比妥类药物的溶液中加入硝酸银试液，关于现象，正确的说法是A.沉淀后溶解B.沉淀又溶解，随后又产生沉淀C.不沉淀D.无反应现象20.下列哪个巴比妥类药物能使高锰酸钾或溴水褪色A.巴比妥B.苯巴比妥C.司可巴比妥D.硫喷妥钠21.取药物适量，加水溶解后，加三氯化铁试液，则显紫堇色。
药物分析期末复习题附答案
药物分析期末复习题附答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振波谱法C. 高效液相色谱法D. 原子吸收光谱法答案：B2. 药物分析中，哪种方法主要用于检测药物中的重金属离子？A. 紫外分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 红外光谱法答案：B3. 药物纯度检查中，哪种方法可以检测药物中的有机挥发性杂质？A. 热重分析法B. 气相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 高效液相色谱法答案：B4. 以下哪种不是药物稳定性试验中的常用指标？A. 含量测定B. 杂质检查C. 溶解度测定D. 熔点测定答案：D5. 药物制剂分析中，哪种方法用于测定药物的释放速率？A. 紫外-可见光谱法B. 差示扫描量热分析法C. 溶出度试验D. 高效液相色谱法答案：C二、填空题（每空2分，共20分）6. 药物分析中常用的色谱方法包括______、______和______。
答案：气相色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法7. 药物的生物等效性研究主要考察药物在体内的______、______和______。
答案：吸收、分布、代谢8. 药物的化学稳定性是指药物在储存过程中______、______和______的变化。
答案：含量、杂质、物理性质9. 药物分析中，______是指药物在规定条件下的溶解度。
答案：溶解度10. 药物制剂的质量控制中，______是评价药物制剂稳定性的重要指标。
答案：有效期三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
答案：药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法和原子吸收光谱法。
紫外-可见光谱法具有操作简便、灵敏度高的特点；高效液相色谱法具有分离效果好、检测灵敏度高和选择性好的特点；原子吸收光谱法具有灵敏度高、选择性好、分析速度快的特点。
12. 阐述药物纯度检查的重要性及其常用方法。
药物分析期末模拟试卷(一)附答案
《药物分析学》期末模拟试卷（一）班级学号姓名分数一、单项选择题(请将应选字母填在每题的括号内，每题2分，共30题，共60分)1. 药典规定的标准是对药品质量的（）A. 最低要求B. 最高要求C. 一般要求D. 行政要求2. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（）A. 盐酸滴定液（0.1520M）B. 盐酸滴定液（0.1524mol/L）C. 盐酸滴定液（0.1520M/L）D. 0.1520M盐酸滴定液3. 某药物的重量差异属于该药品质量的何种指标( )。
A. 化学指标B. 物理指标C. 有效性指标D. 均一性指标4. 当对某药物成品进行取样时，被取件数有400件，则需取样件数为( )。
A. 21件B. 20件C. 11件D.40件5.《中国药典》规定，称取“3.0g”系指（）A. 称取重量可为2.5~3.5gB. 称取重量可为2.95~3.05gC. 称取重量可为2.995~3.005gD. 称取重量可为2.9995~3.0005g6. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指（）A. 95%（ml/ml）B. 95%（g/ml）C. 95%（g/g）的乙醇D. 无水乙醇7. 药品检验工作的基本流程是（）A. 取样、检验、记录、报告B. 留样、取样、检验、报告C. 取样、检验、报告、留样D. 取样、检验、报告、审核8. 下列收载在《中国药典》2020年版四部中的是（）A. 广藿香油B. 小麦淀粉C. 肝素钠D. 人免疫球蛋白9. 当标准要求“精密称定”时，称取重量应精确到所取重量的（）A. 十分之一B. 百分之一C. 千分之一D. 万分之一10. 药典规定的水是指（）A. 蒸馏水B. 离子交换水C. 蒸馏水或离子交换水D.新沸并放冷至室温的水11. 药物中氯化物杂质检查，所用的酸性溶液是（）A. 稀硫酸B. 稀硝酸C. 稀盐酸D. 稀醋酸12.在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
沈阳药科大学药物分析-期末考试复习题
《药物分析》期末复习题及参考答案一、单项选择题。
1. 《中国药典》规定“精密称定”时，系指重量应准确至所取重量的：( )A. 1%B. 0.1%C. 0.01%D. 10%E. 0.3%2. 按药典规定，精密标定的滴定液（如氢氧化钠及其浓度）正确表示为（）。
A．氢氧化钠滴定液（0.1520M）B. 氢氧化钠滴定液（0.1520mol/L）C．0.1520M氢氧化钠滴定液D. 0.1520 mol/L氢氧化钠滴定液E. 氢氧化钠滴定液（30→200）3、GMP的中文全称是（）。
A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药物临床试验管理规范D. 中药材生产质量管理规范E. 药物使用质量管理规范4. 恒重是指连续两次干燥或炽灼后所得的重量差：（）A. 等于0B. ≤0.3mgC. ≤0.1mgD. ≤1mgE. ≤3mg5. 古蔡氏法是用来检查（）。
A. 氯化物B. 硫酸盐C. 硫化物D. 砷盐E. 重金属6. 采用间接银量法测定三氯叔丁醇含量时，所用的方法为（）。
A. 直接回流后测定法B. 碱性水解后测定法C. 干法破坏后测定法.D. 锌还原后测定法E. 原子吸收法7. 《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是：（）A．GLP B．GMPC．GSP D．GCPE．GDP8. 在硫酸喹宁的非水碱量法中，当样品用冰醋酸溶解后直接用高氯酸滴定液滴定时，硫酸喹啉与高氯酸反应的摩尔比应为（）。
A．1:1 B．1:2 C．1:3 D．1:4 E．1:59. 药物纯度合格是指（）。
A．含量符合药典的规定B．符合分析纯的规定C．绝对不存在杂质D．对病人无害E．不超过该药物杂质限量的规定10. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是（）。
A. 地西泮B. 阿司匹林C. 异烟肼D. 苯佐卡因E. 苯巴比妥11. 用于单一化合物鉴别时，下列方法中专属性最强的方法是：( )A. 化学法B. UVC. IRD. GCE. HPLC12. 用酸性染料比色法测定生物碱药物含量时，最关键的条件是：( )A. 待测药物的Ka值B. 酸性染料的浓度C. 测定方法的灵敏度D. 水相pH值E. 反应温度13. 麦芽酚反应可用于鉴别的药物为（）。
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第一、二章习题 一、选择题 1.用不透光的容器包装（ ）。 A.阴凉处 B.遮光 C.冷处 D.密闭 E.凉暗处 2.2-10℃（ ）。 A.阴凉处 B.避光 C.冷处 D.密闭 E.凉暗处 3.药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（ ） A.取经过干燥的供试品进行试验 B.取除去溶剂的供试品进行试验 C.取经过干燥失重的供试品进行试验 D.取供试品的无水物进行试验 E.取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除 4.物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（ ）。 A.通用检测方法 B.制剂通则 C.正文 D.一般鉴别和特殊鉴别 E.凡例 5.《药品生产质量管理规范》英文缩写为（ ） A.GLP B.GCP C.GMP D.GAP E.GSP 6.乙醇未指明浓度时，均系指（ ）（v/v）的乙醇。 A.50% B.95% C.98% D.无水乙醇 E.100% 7. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（ ） A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一 8.《中国药典》2015年版规定，“称取0.1g”系指（ ） A.称取量可为0.05g～0.15g B.称取量可为0.06g～0.14g C.称取量可为0.07g～0.13g D.称取量可为0.08g～0.12g 9.药品质量的全面控制是（ ） A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B.药品生产和供应的质量标准 C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。 10.药典规定的标准是对药品质量的（ ） A.最低要求 B.最高要求 C.一般要求 D.行政要求 E.内部要求 11.中国药典规定溶液的百分比，指（ ） A.100mL中含有溶质若干毫升 B.100g中含有溶质若干克 C.100mL中含有溶质若干克 D.100g中含有溶质若干毫克 E.100g中含有溶质若干毫升 12. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（ ） A.盐酸滴定液（0.1520M） B.盐酸滴定液（0.1524mol/L） C.盐酸滴定液（0.1520M/L） D.0.1520M盐酸滴定液 E.0.1520mol/L盐酸滴定液 13. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（ ） A.±0.1% B.±1% C.±5% D.±10% E.±2% 14. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（ ） A.100.1% B.101.0% C、100.0% D.100% E.110.0% 15. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（ ） A.1~14的pH试纸 B.酚酞指示剂 C.石蕊试纸 D.甲基红指示剂 E.6~9pH试纸
二、多项选择题 1、恒重的定义及有关规定（ ）。 A.供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量 B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量 C.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行 D.炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行 E.干燥或炽灼3小时后的重量 2、中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括（ ）。 A.外观的检查 B.安全性的检查 C.纯度的检查 D.有效性的检查 E.物理常数的检查 3、药典是（ ）。 A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准 B.记载药品质量标准的法典 C.记载最先进的分析方法 D.具有法律约束力 E.由国家药典委员会编制 4、《中国药典》2015年版二部收载的药品有（ ） A.抗生素 B.化学药品 C.生物制品 D.生化药品 E.放射性药品 5、《中国药典》2015年版一部主要由哪几部分内容组成（ ）。 A.凡例 B.用法 C.正文 D.附录 E.索引 6、评价药物的质量主要包括（ ） A.药物的纯度 B.药物的贮藏 C.药物的剂型 D.药物的毒副作用 E.药物的疗效 7. 《中国药典》2015年版四部通则的内容包括（ ） A.红外光谱图 B.制剂通则 C.通用检测方法 D.标准溶液的配制和标定 E.指导原则 8. 对照品（ ） A.应按其标签或使用说明书所示的内容使用或贮藏 B.用于生物检定或效价测定的标准物质 C.按效价单位（或μg）计 D.用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质 E.按纯度（%）计 9. 药典溶液后标记的“1→10”符号系指（ ） A.固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液 B.液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液 C.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液 E.固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液 10. 药物的物理常数的测定包括 （ ） A.比旋度 B.熔点 C.溶解度 D.晶型 E.吸收系数 三、简答题 1.药品质量标准的核心内容有哪些？ 2.《中国药典》收载的物理常数有哪些？
四、填空题 1.《中国药典》2015年版凡例中“阴凉处”系指不超过 。 2.《中国药典》2015年版凡例中原料药的含量如未规定上限时，系指不超过 。 3.“称定”系指称取质量应准确至所取重量的________，“精密称定”系指称取质量应准确至所取重量的________，取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 第三章 习题 一、单项选择题 1.6.5349修约后保留小数点后三位（ ） A.6.535 B.6.530 C.6.3534 D.6.536 E.6.531 2.检测限与定量限的区别是（ ） A.定量限的最低测得浓度应符合精密度要求 B.定量限的最低测得量应符合准确要求 C.检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信号噪比（3：1）来确定最低水平 D.定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求 E.检测限以ppm、ppb表示，定量限以%表示 3.减少分析测定中偶然误差的方法为（ ） A.进行对照试验 B.进行空白试验 C.进行仪器校准 D.进行分析结果校正 E.增加平行试验次数 4.测得值与真值接近的程度（ ） A.精密度 B.准确度 C.定量限 D.相对误差 E.偶然误差 5.回收率属于药物分析方法验收证指标中的（ ） A.精密度 B.准确度 C.定量限 D.检测限 E.线性范围 6.RSD表示（ ） A.回收率 B.标准偏差 C.相对标准偏差 D.误差度 E.变异系数 7.一组测得值彼此符合的程度（ ） A.精密度 B.准确度 C.定量限 D.相对误差 E.偶然误差 8.可定量测定某一化合物最低量的参数（ ） A.系统误差 B.RSD C.绝对误差 D.定量限 E.相关 9.0.119与9.678相乘结果为（ ）。 A.1.15 B.1.1516 C.1.151 D.1.152 E.1.151 10.相对标准差表示的应是（ ） A．准确度 B．回收率 C．精密度 D．纯净度 E.检测限 11.以下三个数字0.536 2、0.0014、0.25之和应为（ ） A.0.79 B.0.788 C.0. 787 D.0.7876 E．0.8 12.表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用（ ） A.相关规律 B.比例常数 C.相关常数 D.相关系数 E.精密度 13. 检测限与定量限的区别在于（ ） A.定量限的最低测得浓度应符合精密度要求 B.定量限的最低测得量应符合准确度要求 C.检测限是以信噪比（2：1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）来确定最低水平 D.定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求 E.检测限以ppm,ppb表示，定量限以%表示 14.药品检验工作程序（ ）。 A.性状、检查、含量测定、检验报告 B.鉴别、检查、含量测定、原始记录 C.取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、记录与报告 D.取样、鉴别、检查、含量测定 E.性状、鉴别、含量测定、报告 15.药品的鉴别是证明（ ） A.未知药物的真伪 B.已知药物的真伪 C.已知药物的疗效 D.药物的纯度 E.药物的稳定性
二、多项选择题 1.下列统计量可用于衡量测量值的准确程度的有（ ）。 A.误差 B.相对误差 C.回收率 D.相关系数 E.精密度 2.表示样品含量测定方法精密度的有（ ）。 A.变异系数 B.绝对误差 C.相对标准偏差 D.误差 E.标准偏差 3.分析方法验证的指标有（ ）。 A.精密度 B.准确度 C.检测限 D.敏感度 E.定量限 4.相关系数r（ ）。 A.是介于0与±1之间的值 B.当r=1，表示直线与y轴平行 C.当r=1，表示直线与x轴平行 D.当r＞0时为正相关 E.当r＜0时为负相关 5.进行药品检验时，要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的（ ）。 A．多样性 B．真实性 C．代表性 D．科学性 E．可靠性 6.用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为（ ）。 A．1：1 B．2：1 C．3：1 D．4：1 E．5：1 7.检验报告的内容应包括（ ）。 A.检验目的 B.检验项目 C.检验依据 D.检验步骤 E.检验结果 8.药品检验原始记录要求（ ）。 A.完整 B.真实 C.不得涂改 D.检验人签名 E.送检人签名
三、简答题 1.简述药品检验工作的基本程序。 2.药品质量标准需要验证的检测项目主要包括哪些？验证的内容有哪些？ 3.药品检验操作记录有哪些要求？
四、名词解释 1.准确度 2.精密度 3.重复性 4.重现性 5.检测限 6.定量限 7.中间精密度