《药物分析》期末试卷C
药物分析技术期末考试试题

药物分析技术期末考试试题# 药物分析技术期末考试试题## 一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项?A. 高效液相色谱(HPLC)B. 气相色谱(GC)C. 薄层色谱(TLC)D. 质谱分析(MS)2. 药物的定量分析中,以下哪种方法属于光谱分析?A. UV-Vis 分光光度法B. 核磁共振(NMR)C. 质谱(MS)D. 电化学分析法3. 以下哪种药物分析方法可以用于检测药物的纯度?A. 红外光谱法(IR)B. 紫外-可见光谱法(UV-Vis)C. 原子吸收光谱法(AAS)D. 核磁共振(NMR)4. 高效液相色谱法中,色谱柱的固定相通常是什么?A. 固体颗粒B. 液体薄膜C. 气体D. 离子交换树脂5. 药物分析中,以下哪种方法可以用于检测药物的稳定性?A. 热重分析(TGA)B. 差示扫描量热法(DSC)C. 高效液相色谱(HPLC)D. 紫外-可见光谱法(UV-Vis)## 二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其原理。
2. 解释什么是药物的生物等效性,并说明其在药物分析中的重要性。
3. 描述高效液相色谱法(HPLC)的基本原理及其在药物分析中的应用。
## 三、计算题(每题15分,共30分)1. 假设你有一个药物样品,通过紫外-可见光谱法测得其在最大吸收波长处的吸光度为0.750。
已知该药物的摩尔吸光系数(ε)为5000L/mol·cm,求该药物样品的浓度。
2. 一个药物样品通过高效液相色谱法进行分析,得到以下数据:- 保留时间(tR): 7.5分钟- 标准品的保留时间(tR): 7.4分钟- 标准品浓度: 1.0 mg/mL- 标准品的峰面积: 150- 样品的峰面积: 95- 峰面积与浓度的关系式为:浓度(mg/mL)= 峰面积 / 100 请计算样品的浓度。
## 四、论述题(20分)论述药物分析在新药研发过程中的作用和重要性,以及如何通过药物分析技术确保药物的安全性和有效性。
药物分析期末试题.docx

药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1. ________________________ 中国药典的主要内容由 ________________________ 、_____ 、和 ____ 四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 ________________ 、_______________ 、3•“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 __________ 「'称定”系指称取重量应准确至所取重量的 _______ ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ______ 。
4.药物分析主要是采用__________________ 或等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含最测定等。
所以,药物分析是一门 __________________________ 的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑 ______ 、 _____ 、_____ 三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药 _____ 、_____ 、—的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用()A、USP农示B、GLP农示C、BP表示D、GMP农刀:E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以()A、六类典熨药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类隗型药物为例进彳J:分析E、十类典型药物为例进行分析3、艮好药品实验研究规范可用()A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为()A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为()A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为()A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()A、鉴别,检杳,质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进彳亍质量控制的意义?2.商物分析在药品的质量控制屮担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒璽,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法冇哪些?7.商品检验工作的基本程序是什么?&中国商典和国外常川药隗的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪儿部分?建国以來我国已经出版了儿版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A: RP-HPLCB: BPC: USPD: GLPE: GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A: GMPB: BPC: GLPD: TLCE: RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分Z —百分Z —±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检査,含量测定6、安全,合理,冇效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B:5、B:6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析--期末试卷和答案

B.氧化物、聚合物
C.降解物、水解物
D.分解物、霉变物
E.异构体、残留溶剂、重金属
6. 用高氯酸滴定时,常用的溶剂有
A.二甲基甲酰胺
B.无水甲酸
C. 醋酐
D.乙二胺
E.冰醋酸
7.HPLC 测定中,为达到系统适用性试验要求,可适当改变色谱条件,但不能改变
A. 固定相种类
B. 流动相组成
C. 色谱柱长度
A. 碘化铋钾 B. 三氯化铁 C. 碘化钾 D. 硫酸亚铁 E. 亚铁氰化钾 4. UV 测定药物含量时,溶液的吸光度应控制在 误差最小。
A. 0.2~0.8 B. 0.3~1.0 C. 0.00~2.00 D. 0.3~0.7 E. 0.1~1.0 5. 可以以信噪比 S/N=10 时相应的浓度或量预测的分析方法的效能指标是 A. 线性 B. 检测限 C. 定量限 D. 精密度 E. 专属性 6. 中药制剂的质量分析是指 A.对中药制剂的定性鉴别 B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查 D.对中药制剂的含量测定 E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 7. 鉴别是
D.测定易损成分 E.测定专属性成分
11. 可用于硫酸链霉素鉴别的显色反应有
A.与茚三酮反应
B.葡萄糖胺反应
C.Molisch 反应 D.板口反应
(Sakaguchi Reaction) E.麦芽酚反应(Maltol Reaction)
12. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有
A 测定λmax,λmin
D. 流动相流速
E. 检测器类型
3
8. 可用作气相色谱法的载气有
A. 空气
B. 氧气
C. 氮气
D. 氢气
E. 氦气
《药物分析》期末考试试卷附答案

《药物分析》期末考试试卷附答案一、单选(共20小题,每小题2分,共40分)1. 中国药典主要内容包括()A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是()A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是()A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是()A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指()A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是()A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是()A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是()A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是()A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是()A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是()A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有()A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛-硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是()A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响,最常用的碱化试剂是()A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是()A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有()A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是()A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()A.维生素A B.维生素B1 C.维生素C D.维生素D二、(配伍选择题) 备选答案在前,试题在后,每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用(每题2分,共30分)。
药物分析期末考试试题含答案

药物分析一、单项选择题(共80题,每题1分,共80分)答题说明:每一道题有A,B,C,D,E五个备选答案。
从五个备选答案中选择一个最佳答案。
1、现行版《中国药典》规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的:()A.十分之一B.百分之一C.千分之一(正确答案)D.万分之一E.百分之十2、药典规定的标准是对药品质量的:()A.最高要求B.一般要求C.最低要求(正确答案)D.行政要求E.内部要求3、某药厂新近9袋淀粉,按检验要求应取样:()A.2件B.3件C.4件(正确答案)D.5件E.6件4、下列不属于物理常数的是:()A.折光率B.相对密度C.比旋度D.旋光度(正确答案)E.吸收系数5、测定pH时,通常选择两种标准缓冲液的pH约相差:()A.2个pH单位B.3个pH单位(正确答案)C.4个pH单位D.5个pH单位E.6个pH单位6、以下不属于一般性杂质的是:()A.砷盐B.硫酸盐C.旋光活性物(正确答案)D.重金属E.铁盐7、药物纯度合格是指:()A.含量符合药典的规定B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.对病人无害E.不超过该药杂质限量的规定(正确答案)8、现行版《中国药典》规定,检查药物中的残留溶剂应采用的方法是:()A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.气相色谱法(正确答案)D.纸色谱法E.分光光度法9、在用古蔡法检查砷盐时,Zn和HCl的作用是:()A.产生AsH3↑B.去极化作用C.调节酸度D.生成新生态H2↑(正确答案)E.使As5+→As3+10、干燥失重主要检查药物中的:()A.硫酸灰分B.水分C.易炭化物D.结晶水E.水分及其他挥发性成分(正确答案)11、灰分检查是下列哪类药物的检查项目:()A.化学合成药B.生物合成药C.中药注射液D.中药材(正确答案)E.基因药物12、13.65+0.00823+1.633运算结果为:()A. 15.291B. 15.29(正确答案)C. 15.2912D. 15.29123E. 15.3013、回收率属于药物分析方法效能指标中的:()A.精密度B.准确度(正确答案)C.检测限D.定量限E.线性与范围14、方法误差属于:()A.偶然误差B.不可定误差C.随机误差D.相对偏差E.系统误差(正确答案)15、某药物的百分吸收系数很大,则说明:()A.光通过该物质溶液的光程长B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光透光率很高D.该物质对某波长的光吸收能力很弱E.该物质对某波长的光吸收能力很强(正确答案)16、亚硝酸钠滴定法测定芳伯胺基化合物时,加入固体溴化钾的作用是:()A.使重氮盐稳定B.防止偶氮氨基化合物形成C.作为催化剂,加速重氮化反应速度(正确答案)D.使亚硝酸钠滴定液稳定E.以上都不对17、片剂溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,“Q”值应为标示量的:()A.50%B.60%C.70%(正确答案)D.80%E.90%18、《中国药典》现行版对肠溶衣片的崩解时限检查规定,每片在()中2h 内均不得有裂缝、崩解或软化现象A.水B.15~25℃的水C.盐酸溶液(9→1000)(正确答案)D.pH6.8磷酸缓冲液E.以上都不对19、糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰:()A.酸碱滴定法B.非水溶液滴定法C.配位滴定法D.沉淀滴定法E.氧化还原滴定法(正确答案)20、下列物质中对离子交换法产生干扰的是:()A.葡萄糖B.氯化钠C.滑石粉D.糊精E.以上都不对(正确答案)21、某药与碳酸钠共热,酸化后有白色沉淀出现,并有醋酸臭气产生,此药最可能是:()A.对氨基水杨酸钠B.苯甲酸C.甲芬那酸D.阿司匹林(正确答案)E.水杨酸22、在中性条件下可与三氯化铁反应产生有色沉淀的药物是:()A.布洛芬B.阿司匹林C.氯贝丁酯D.对氨基水杨酸E.苯甲酸(正确答案)23、现行版《中国药典》规定,盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是:()A.硝基苯B.氨基苯C.水杨酸D.酮体E.对氨基苯甲酸(正确答案)24、磺胺甲恶唑与硫酸铜反应生成沉淀的颜色为:()A.黄绿色B.蓝绿色C.红棕色D.紫色E.草绿色(正确答案)25、溴酸钾法测定异烟肼的含量,是利用异烟肼的:()A.氧化性B.水解性C.酸性D.还原性(正确答案)E.碱性26、硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应:()A.吩噻嗪类B.苯并二氮卓类(正确答案)C.吡啶类D.咪唑类E.喹诺酮类27、采用非水溶液滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量时,1mol硫酸奎宁(原料、片剂)消耗高氯酸的量分别为:()A.1mol,2molB.1mol,3molC.3mol,2molD.4mol,3molE.3mol,4mol(正确答案)28、维生素B1进行硫色素反应鉴别而显荧光的条件是:()A.酸性B.弱酸性C.碱性(正确答案)D.中性E.A+B29、维生素C能使2,6-二氯靛酚钠试液颜色消失,是因为维生素C具有()结构()A.共轭多烯醇侧链B.苯环C.羰基D.连二烯醇(正确答案)E.酰肼基30、现行版《中国药典》规定葡萄糖注射液含量测定方法是:()A.紫外-可见分光光度法B.高效液相色谱法C.旋光法(正确答案)D.电位法E.气相色谱法31、可与亚硝基铁氰化钠在一定反应条件下生成蓝紫色化合物的是:()A.氢化可的松B.地塞米松C.黄体酮(正确答案)D.雌二醇E.甲睾酮32、可发生坂口反应的药物是:()A.青霉素B.红霉素C.庆大霉素D.链霉素(正确答案)E.四环素33、唾液的pH在:()A.6.0±0.1B.6.0±0.5C. 6.9±0.1D. 6.9±0.5(正确答案)E.7.0±0.534、热源检查使用的实验动物是:()A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.家兔(正确答案)E.猫35、新药稳定性考察测试间隔时间为:()A.1个月、3个月、6个月B.1个月、6个月、12个月C.1个月、3个月、6个月、12个月(正确答案)D.3个月、6个月、12个月E.3个月、6个月、9个月36、《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是:()A.薄层色谱法B.紫外分光光度法C.旋光法(正确答案)D.高效液相色谱法E.气相色谱法37、《中国药典》收载的铁盐检查,主要是检查:()A.Fe3+B.Fe2+C. Fe5+D. Fe4+E. Fe3+ 和Fe2+(正确答案)38、血液加抗凝剂,离心,取上清液,即得:()A.血浆(正确答案)B.血清C.血红蛋白D.全血E.以上都不对39、《中国药典》凡例中规定,溶质1g(ml)能在1~10ml(不包括10ml)的溶剂中溶解,称为:()A. 溶解B.易溶(正确答案)C.略溶D.微溶E.以上都不对40、药物中的重金属杂质是指:()A.能与金属配合剂反应的金属B.能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属(正确答案)C.碱土金属D.比重比较大的金属E.贵重金属41、现行版《中国药典》规定,肾上腺素检查酮体的方法是:()A.紫外-可见分光光度法(正确答案)B.高效液相色谱法C.气相色谱法D.薄层色谱法E.旋光法42、在甾体激素类药物杂质检查中,应重点检查的特殊杂质是:()A.其他甾体(正确答案)B.游离磷酸盐C.甲醇和丙酮D.乙炔基E.以上都不对43、头孢菌素类的母核结构是:()A.7-ACA(正确答案)B.7-APAC.6-ACAD.7-APAE.6-ADA44、体内药物分析中最繁琐,也是极其重要的一个环节是:()A.样品的采集B.样品的贮存C.样品的制备(正确答案)D.样品的分析E.样品的包装45、直接碘量法测定的药物应是:()A.氧化性药物B.还原性药物(正确答案)C.酸性药物D.碱性药物E.两性药物46、取某药2.0g,加水100ml溶解后,取续滤液25ml,依法检查氯化物,规定含氯化物不得超过0.01%,应取标准氯化钠溶液(每1ml相当于0.01mgCl-)多少毫升:()A.2mlB.3mlC.4mlD.5ml(正确答案)E.6ml47、甲苯磺丁脲片剂(标示量0.5g)的含量测定:取甲苯磺丁脲10片,精密称定为5.9480g,研细,精密称取片粉0.5996g,加中性乙醇25ml,微热,使其溶解,放冷,加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1008mol/L)滴定至粉红色,消耗量18.47ml。
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)

《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》(2010版)三部收载的药物主要是( D )A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是( D )A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量,必须对药品进行检验,检验的依据是( B )A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是( D )A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》(2010年版) B.局颁标准C.地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答:1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。
性质:以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。
对象:化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂,中药制剂和生物制品及其制剂。
任务:1)药品的常规检验:生产过程中的质量控制;成品检验(原料、制剂);贮存过程的质量控制;日常监督检查;2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么?2.药品检验的依据是国家药品质量标准:国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
《药物分析》期末综合练习附答案

《药物分析》期末综合练习选择题(将正确答案前的字母填在括号内)1.下列药物中,能与氨制硝酸银产生银镜反应的是()。
A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2.用直接电位法测定水溶液的pH值,目前都采用( ) 为指示电极.A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3.下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()。
A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质,必须用标准溶液进行对比4.衡量色谱柱效能高低的指标是()。
A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5.药物中属于信号杂质的是()。
A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6.用色谱法分离非极性组分,应选用()固定液。
A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是()。
A、坂口反应B、茚三酮反应C、有N-甲基葡萄糖胺反应D、硫酸-硝酸呈色反应8.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()。
A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9.甾体激素类药物最常用的鉴别方法是()。
A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10.四氮唑比色法可用于测定的药物是()。
A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11.硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显()。
A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12.下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是()。
A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、司可巴比妥13.下列药物中加稀盐酸呈酸性后,再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是()。
A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14.用古蔡氏法检查药物中砷盐时,砷化氢气体遇()试纸产生黄色至棕色砷斑。
A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15.硫酸—亚硝酸钠与()反应生成橙色产物,随即转为橙红色,可用于巴比妥类药物的鉴别。
药物分析期末复习题附答案

药物分析期末复习题附答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振波谱法C. 高效液相色谱法D. 原子吸收光谱法答案:B2. 药物分析中,哪种方法主要用于检测药物中的重金属离子?A. 紫外分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 红外光谱法答案:B3. 药物纯度检查中,哪种方法可以检测药物中的有机挥发性杂质?A. 热重分析法B. 气相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 高效液相色谱法答案:B4. 以下哪种不是药物稳定性试验中的常用指标?A. 含量测定B. 杂质检查C. 溶解度测定D. 熔点测定答案:D5. 药物制剂分析中,哪种方法用于测定药物的释放速率?A. 紫外-可见光谱法B. 差示扫描量热分析法C. 溶出度试验D. 高效液相色谱法答案:C二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中常用的色谱方法包括______、______和______。
答案:气相色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法7. 药物的生物等效性研究主要考察药物在体内的______、______和______。
答案:吸收、分布、代谢8. 药物的化学稳定性是指药物在储存过程中______、______和______的变化。
答案:含量、杂质、物理性质9. 药物分析中,______是指药物在规定条件下的溶解度。
答案:溶解度10. 药物制剂的质量控制中,______是评价药物制剂稳定性的重要指标。
答案:有效期三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
答案:药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法和原子吸收光谱法。
紫外-可见光谱法具有操作简便、灵敏度高的特点;高效液相色谱法具有分离效果好、检测灵敏度高和选择性好的特点;原子吸收光谱法具有灵敏度高、选择性好、分析速度快的特点。
12. 阐述药物纯度检查的重要性及其常用方法。
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《药物分析》期末试卷C
一、填空(共30题,每空1分,共60分)
A型题
1.在氯化物检查中,观察比较浑浊前在暗处放置5min的目的是()
A.防止氯化银沉淀的生成
B.防止碳酸银沉淀的生成
C.防止氯化银沉淀的分解
D.A+B
E.A+B+C
2.GCP的中文名称是()
A.药品研究管理规范
B.药品生产管理规范
C.药品供应管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.以上都不是
3.测量中被修约的数等于5且5后无数时,若进位,进位后测量的末位数应为()
A.偶数
B.奇数
C.随机
D.以上都不是
4.药物分析测定操作中,放冷是指()
A.放置冰箱中
B.放置暗冷处
C.放冷至2-10℃
D.放冷至0℃
E.放冷至10-30℃
5.关于维生素A醋酸酯,以下叙述错误的是()
A.可与三氯化锑反应显蓝色
B.在环己烷中换算因子为1900
C.最大吸收波长在326-329nm
D.当校正吸收度与未校正吸收度之差在未校正吸收度的3.0%以内时,使用校正吸收度计算含量
E.杂质吸收度在测定波长范围内为直线吸收
6.采用四氮唑蓝比色法测定药物含量时,以下叙述正确的是()
A.适用于孕激素类药物
B.适用于皮质激素类药物
C.反应需要在酸性条件下进行
D.反应物呈蓝色
E.反应物对光不敏感
7.实验中加乙醇,是指()
A.无水乙醇
B.75%乙醇
C.95%乙醇
D.酒精
E.以上都不对
8.两种或两种以上液体混合,下面哪种写法正确()
A.甲醇:三氯甲烷(95:5)
B.甲醇-三氯甲烷(95:5)
C.甲醇:三氯甲烷(95-5)
D.甲醇-三氯甲烷(95-5)
E.以上都不对
9.片剂中的硬脂酸镁,当采用非水滴定法测定药物含量时将产生干扰,怎么可以消除影响()
A.改用铈量法
B.加入酒石酸消除干扰后测定
C.加入丙酮或甲醛消除干扰后测定
D.通过过滤的方法消除干扰
E.以上都不对
10.色谱法用于定量的参数是()
A.峰面积
B.保留时间
C.保留体积
D.峰宽
E.死体积
B型题
(11-14)《中国药典》(2005年版)含量测定方法是()
A.两步滴定法
B.非水滴定法
C.亚硝酸钠法
D.四氮唑蓝比色法
E.碘量法
11.盐酸普鲁卡因注射液()
12.醋酸地塞米松眼膏()
13.维生素C注射液()
14.阿司匹林片()
(15-18)
A.空白试验
B.对照试验
C.回收率试验
D.鉴别试验
E.检测试验
15.以等量的溶剂代替供试品同法进行测定试验()
16.在供试品中加入已知量的标准物质或已知量的被测物后,同法进行测定试验()
17.用已知量的纯物质作为试样,同法进行测定试验()
18.取少量水杨酸,加水溶解,加三氯化铁试液,显紫堇色()
X型题
19.重氮化法测定药物含量时,以下叙述正确的是()
A.滴定管尖端插入液面下1/3,一次加入近终点体积
B.在室温下
C.永停法指示终点
D.在盐酸溶液中
E.近终点时,缓缓滴定
20.《中国药典》(2005版)收载的Ag-DDC法检查砷盐操作中下列叙述正确的是()
A.锌与酸作用生成新生态的氢
B.锌与酸作用生成砷化氢气体
C.产生的气体遇溴化汞试纸产生砷斑
D.Ag-DDC的吡啶溶液
E.在510nm处测定
21.铈量法测定吩噻嗪类药物时,叙述正确的是()
A.在硫酸条件下
B.邻二氮菲作指示剂
C.化学计量关系为1:1
D.自身指示剂法
E.适合吩噻嗪类药物制剂的测定
22.盐酸四环素中的杂质系指()
A.结晶水
B.差向四环素
C.脱水四环素
D.异四环素
E.盐酸
23.可与氨制硝酸银试液反应生成黑色沉淀的药物是()
A.异烟肼
B.普鲁卡因
C.维生素C
D.硫酸奎宁
E.氢化可的松
24.与氢氧化钠试液加热后可放出特臭气体并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝的药物是()
A.盐酸普鲁卡因
B.尼可刹米
C.苯巴比妥
D.异烟肼
E.青霉素钠
25.在pH2溶液中可采用紫外法测定的药物有()
A.硫喷妥
B.司可巴比妥
C.苯巴比妥
D.盐酸氯丙嗪
E.戊巴比妥
26.常用的鉴别试验方法有()
A.化学法
B.光谱法
C.放射线法
D.生物学法
E.色谱法
27.《中国药典》的主要内容有()
A.药品名称
B.凡例
C.现状、检查和含量测定
D.正文
E.附录
28.高效液相色谱法系统适用性实验包括()
A.色谱柱的理论板数
B.分离度
C.重复性
D.拖尾因子
E.保留时间
29.化学鉴别试验必须具备的特点是()
A.反应迅速
B.现象明显
C.反应完全
D.专属性强
E.再现性好
30.热分析法是在程序控制温度下,测定物质的物理、化学变化与温度关系的分析技术,可分为()
A.TGA
B.DDT
C.DTA
D.DSC
E.PBA
二、名词解释(共5题,每题2分,共10分)
药物的杂质
准确度
溶出度
含量均匀度
药物的鉴别试验
三、问答题(共20分,每题10分)
1.片剂中的辅料有哪些?所加的辅料对哪些分析方法有干扰?
2.采用非水碱量法测定弱碱类药物的原理是什么?若测定的弱碱为其氢卤酸盐、硫酸盐、硝酸盐或者有机酸盐时,测定时应如何处理?
四、计算题(共10分,每题5分)
1.氢氯噻嗪片含量测定:取本品20片,精密称定,其总重为
2.0132g,研细,精密称取片粉0.2016g,置100ml量瓶中,加盐酸溶液溶解并稀释到刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml中,用同一
=10mg/片,溶剂稀释到刻度。
在272nm测得吸收度A=0.638.已知:氢氯噻嗪的=640,氢氯噻嗪片的标示量E1%
1c m
求氢氯噻嗪片的标示量百分含量。
2.阿司匹林片的含量测定方法如下:精密取本品0.3595g,加中性乙醇20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L),共消耗滴定液19.85ml.已知:每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林;滴定液F=1.005,计算阿司匹林的百分含量。