中国药科大学 药物分析 期末试卷(B卷)
中国药科大学药物分析期末试卷(A卷)(2)

中国药科⼤学药物分析期末试卷(A卷)(2)中国药科⼤学药物分析期末试卷(A卷)学年第⼀学期⼀、填空题(每空1分,共10分)1、砷盐检查时,标准砷溶液是由________经溶解制得,临⽤前,稀释成每1ml相当于1µg的。
古蔡⽒法测试时,于导⽓管中装⼊______棉花60mg,顶端平⾯上放⼀⽚_______试纸。
标准砷斑制备时,精密量取标准砷溶液2ml,置反应瓶中,加盐酸5ml 与⽔21ml,再加碘化钾试液5ml与____________试液5滴,在室温放置10分钟后,加⽆砷锌粒2g,⽴即将装妥的导⽓管密塞于反应瓶上,并置25~40℃⽔浴中,反应45分钟,取出试纸,即得。
2、阿司匹林容量滴定法含量测定时,原料药可以使⽤________滴定液直接滴定测定,为了防⽌阿司匹林_____,供试品不⽤⽔,⽽是使⽤________溶解,供试品中所含________超过规定限度时,直接滴定法测得含量会偏___。
⼆、名词解释(每⼩题1分,共5分)1、准确度:2、%11cm E:3、有关物质:4、标准品:5、药典:三、单项选择题(每⼩题1分,共15分)从相应选项中选择⼀个正确答案填⼊空格中( ) A.品名B.性状C.含量规定D.含量均匀度E.检查2. 氧瓶燃烧法进⾏有机破坏,下列叙述中不正确的是:( ) A.供试品置⽆灰滤纸袋中 B. 燃烧瓶中须充满氧⽓C.燃烧产物不需吸收液C.常⽤于含卤素药物破坏 D. 是快速分解有机物的⽅法3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确⾄所取重量的:( ) A.百分之⼀B.千分之⼀C.万分之⼀D.⼗万分之⼀E.百万分之⼀4.下列叙述中不正确的说法是:() A.鉴别反应完成需要⼀定时间B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C.鉴别反应需要有⼀定专属性D.鉴别反应需在⼀定条件下进⾏E.温度对鉴别反应有影响5. 下述⼀般杂质检查中,哪种检查法不使⽤纳⽒⽐⾊管( ) A.氯化物B.铁盐C.重⾦属D.氟化物6.醋酸可的松鉴别可以采⽤的⽅法为:( )A.⼆银盐沉淀法B.四氮唑⽐⾊法C.甲醛硫酸反应法D.重氮化反应法E.三氯化铁⽐⾊法7. 维⽣素E含量测定常⽤的⽅法是:( )A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. ⾮⽔溶液滴定法8. ⾼效液相⾊谱法测定中,下列表述“系统适⽤性试验”中不正确的是:( )A. ⾊谱柱填料必须是ODSB. 使⽤规定的对照品进⾏系统试验C. 重复性、拖尾因⼦应符合要求D. 柱效、分离度应符合要求9. 头孢菌素类药物中聚合物检查⽤的柱填料为( )。
药物分析期末考试(附规范标准答案)

药物分析期末考试(附规范标准答案)中国药科⼤学药物分析期末试卷(A 卷)2007-2008学年第⼀学期专业药学专业药物分析⽅向班级学号姓名⼀、填空题(每空0.5分,共15分)1、⾮盐酸盐药物在⽣产过程中也可能引⼊的氯离⼦,氯离⼦对⼈体__⽆害__,但它能反映药物的_纯净程度_及⽣产过程_是否正常_,因此氯化物常作为_信号_杂质检查。
药物中的微量氯化物检查的条件是在_纳⽒_⽐⾊管中,在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反应,⽣成氯化银胶体微粒⽽显⽩⾊浑浊,与⼀定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产⽣的氯化银浑浊程度⽐较,判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。
⽐较时,⽐⾊管同置_⿊⾊_背景上,从⽐⾊管_上⽅向下_观察,⽐较,即得。
氯化物浓度以50ml 中含_50~80_µg 的Cl -为宜,此范围内氯化物所显浑浊度明显,便于⽐较。
供试品溶液如不澄清,应_过滤_;如带颜⾊,可采⽤_内消⾊法_解决。
2、药品质量标准分析⽅法验证的⽬的是证明采⽤的⽅法适合于相应检测要求。
建⽴药品质量标准时分析⽅法需经验证。
验证内容有:_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、_定量限_、_线性_、_范围_、_耐⽤性_。
HPLC 法进⾏药物分析测定时系统适⽤性试验的⽬的是_确定条件符合要求_;系统适⽤性试验的常见内容有:_理论板数_、_分离度_、_重复性_、_拖尾因⼦_。
3、砷盐的检查时,有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理:取规定量的供试品与_⽆⽔碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后,依法检查。
操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。
1、对照品:⽤于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。
2、炽灼残渣:有机药物经炭化或挥发性⽆机药物加热分解后,⾼温炽灼,所产⽣的⾮挥发性⽆机杂质的硫酸盐。
3、百分标⽰量:制剂含量相当于标⽰量的百分数。
4、滴定度:每1 ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。
5、E 1cm 1%:当溶液浓度为1%(g/ml),溶液厚度为1cm 时的吸光度数值,即百分吸收系数。
09药物分析期末试卷B答案

南昌大学2009~2010学年第一学期期终考试试卷答案与评分细则5.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1氢氧化钠溶液(0.1)相当于阿司匹林(分子量180.16)的量是(E )A 45.04B 180.2C 90.08D 450.0E 18.026.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有(D )A 碘化反应B 氧化反应C 磺化反应D重氮化-偶合反应7.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:(C )A 使终点变色明显B 使氨基游离C 增加的浓度D 增强药物碱性8.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有:()A 茚三酮反应B 戊烯二醛反应C 坂口反应D 硫色素反应E 二硝基氯苯反应9.异烟肼不具有的性质和反应是(D )A 还原性B 与芳醛缩合呈色反应C 弱碱性D 重氮化偶合反应10.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是( C )A 增加酸性B 除去杂质干扰C 消除氢卤酸根影响D 消除微量水分影响11.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1碘滴定液(0.1),相当于维生素C的量为(B )A 17.61B 8.806C 176.1D 88.0612.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是(B )。
A 维生素AB 维生素B1C 维生素CD 维生素E13.四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为()A 在室温或30℃恒温条件下显色B 用避光容器并置于暗处显色C 空气中氧对本法无影响D 水量增大至5%以上,使呈色速度加快E 最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂14.雌激素类药物的鉴别可采用与(B )作用生成偶氮染料A 四氮唑盐B 重氮苯磺酸盐C 亚硝酸铁氰化钠D 重氮化偶氮试剂15.下列有关庆大霉素叙述正确的是()A在紫外区无吸收B属于碱性、水溶性抗生素C有麦芽酚反应D在230处有紫外吸收16..氧瓶燃烧法可用于下列分析的前处理()A含卤素有机药物的含量测定B含硅有机药物的鉴别C含氟有机药物的鉴别D药物中杂质硒的检查E含金属药物的含量测定17.药物制剂的检查中(C )A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D 不再进行杂质检查E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查18.中药制剂分析的一般程序为(A )A取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告19.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( B )A 药物分析B 国家药典C 物理化学手册D 地方标准20.西药原料药的含量测定首选的分析方法是(A )A 容量分析法B 色谱法C 分光光度法D 重量法二、配伍选择题(每题0.5分,共10分。
药物分析试卷-参考答案

药物分析试卷-参考答案药物分析试卷-参考答案一、选择题1. B2. C3. A4. D5. A6. B7. C8. D9. B10. A二、填空题1. 药物分析是药学中的重要分支,主要研究药物的质量控制和分析方法。
2. 药物分析方法包括物理方法、化学方法和生物方法。
3. 药物分析的质量控制是保证药物质量的重要手段之一。
4. 药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定。
5. 药物分析中常用的仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外-可见分光光度计等。
三、简答题1. 请简要介绍药物分析的意义和作用。
药物分析是药学中的重要分支,主要研究药物的质量控制和分析方法。
药物的质量控制是保证药物质量的重要手段之一,通过药物分析可以确定药物的纯度、含量、稳定性等关键参数,从而保证药物的质量和疗效。
药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定,合适的分析方法可以提高分析效率和准确性,为药物的质量控制提供可靠的依据。
2. 请简要介绍药物分析方法的分类和应用。
药物分析方法主要包括物理方法、化学方法和生物方法。
物理方法主要是利用药物的物理性质进行分析,如测定药物的溶解度、熔点、沸点等。
化学方法主要是利用化学反应进行分析,如滴定法、比色法、色谱法等。
生物方法主要是利用生物体系进行分析,如生物传感器、酶反应等。
不同的药物分析方法适用于不同的药物和分析要求。
例如,高效液相色谱法常用于药物含量测定和杂质分析;气相色谱法常用于药物挥发性成分的测定;紫外-可见分光光度计常用于药物的定量分析。
药物分析方法的选择应根据具体情况进行合理的判断和决策。
四、论述题药物分析是药学领域中不可或缺的重要环节。
它通过对药物的质量控制和分析方法的研究,保证药物的质量和疗效。
药物的质量控制是保证药物质量的重要手段之一,药物分析方法的选择对于药物的质量控制起着至关重要的作用。
药物分析方法的选择应根据药物的性质、用途和分析要求来确定。
中国药科大学2006至2007学年第一学期药物分析实验期末考试试题B

中国药科大学2006至2007学年第一学期药物分析实验期末考试试题B 中国药科大学2006~2007学年第一学期药物分析实验试卷(B卷)专业药学专业药物分析方向班级学号姓名
题号一二三四五六七八总分
得分
核分人:
得分评卷人一、选择题(共15分)
每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分)
1. 中国药典主要内容包括: ( )
A 正文、含量测定、索引
B 凡例、制剂、原料
C 鉴别、检查、含量测定
D 前言、正文、附录
E 凡例、正文、附录
2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括 ( )
A.作用与用途
B.性状
C.含量规定
D.贮藏
E.鉴别
3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为 ( )
A.氢氧化钠滴定液(0.1520M)
B.氢氧化钠滴定液(0.1524mol/L)
C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液
E. 0.1520mol/L盐酸滴定液
4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它 ( )
A. 是有疗效的物质
B. 是对药物疗效有不利影响的物质
C.是对人体健康有害的物质
D. 是影响药物稳定性的物质
E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC法是用来检查 ( )
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 硫化物
D. 砷盐
E. 重金属
6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为 ( )
A. 直接回流后测定法
B. 碱性还原后测定法
C. 干法破坏后测定法.
D. 氧瓶燃烧后测定法
E. 双氧水氧化后测定法。
中国药科大学 药物分析 期末试卷(A卷)

中国药科大学药物分析期末试卷(A卷)学年第一学期一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内。
共40分)(一)、最佳选择题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。
每题1分)1. 微孔滤膜法是用来检查( )。
A.氯化物B.砷盐C.重金属D.硫化物E.氟化物2. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的( )。
A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一3. 药用规格是指药物( )。
A.符合分析纯的规定B.绝对不存在杂质C.对病人无害D.不超过该药物杂质限量的规定E.含量符合药典的规定4. 醋酸可的松的鉴别方法为( )。
A.二银盐沉淀法B.四氮唑比色法C.甲醛硫酸反应法D.重氮化反应法E.三氯化铁比色法5. 中国药典收载的原料药品种项下不包括( )。
A.品名B.性状C.含量规定D.含量均匀度E.检查6.下列叙述中不正确的说法是( )。
A.鉴别反应完成需要一定时间B.鉴别反应不必考虑"量"的问题C.鉴别反应需要有一定专属性D.鉴别反应需在一定条件下进行E.温度对鉴别反应有影响7. 维生素E含量测定方法为( )。
A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. 非水溶液滴定法8. 青霉素碘量法测定中,空白试验应加入( )。
A. 盐酸B. 高氯酸C. 氢氧化钠D. 样品E. 不加样品9. 头孢菌素类药物中聚合物检查用的柱填料为( )。
A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶E. 蓝色葡聚糖10. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )。
A. 重氮化-偶合反应B. 三氯化铁反应C. 茚三酮反应D. 亚硝基铁氰化钠反应E. 四氮唑盐反应11.麦芽酚反应可用于鉴别的药物为( )。
A. 雌激素B. 链霉素C. 维生素B1D. 皮质激素E. 维生素C12.维生素C注射液碘量法中应加入( )。
A. 甲酸作掩蔽剂B. 甲醇作掩蔽剂C. 丙酮作掩蔽剂D. 丙醇作掩蔽剂E. 氢氧化钠试液13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。
中国药科大学《分析化学(一)》期末试卷集及参考答案

中国药科大学《分析化学(一)》期末试卷集及参考答案中国药科大学《分析化学(一)》历年真题汇编随米文库wenku.sui.me《分析化学(一)》期末试卷2005-2006学年第一学期分析化学(一)期末试卷(A卷) (2) 2005-2006学年第一学期分析化学(一)期末试卷(A卷)参考答案 (7)2005-2006学年第一学期分析化学(一)期末试卷(B卷) (8) 2005-2006学年第一学期分析化学(一)期末试卷(B卷)参考答案 (12)2006-2007学年第一学期分析化学(一)期末试卷(A卷) (13) 2006-2007学年第一学期分析化学(一)期末试卷(A卷)参考答案 (17)2011-201学年第二学期分析化学(一)期末试卷(A卷) (18) 中国药科大学《分析化学》期末试卷一 (24)中国药科大学《分析化学》期末试卷一参考答案 (30)中国药科大学《分析化学》期末试卷二 (35)中国药科大学《分析化学》期末试卷二参考答案 (42)中国药科大学《分析化学》期末试卷三 (44)中国药科大学《分析化学》期末试卷三参考答案 (53)分析化学题库及参考答案 (57)中国药科大学《分析化学》复习提纲 (82)中国药科大学2005-2006学年第一学期分析化学(一)期末试卷(A卷)一、填空题(每空╳分,共 30 分)1、定量分析中,___________ 误差影响测定结果的准确度,___________ 误差影响测定结果的精密度。
2、0.05020是___________位有效数字,2.30 x 10 -4 是___________位有效数字。
3、滴定分析的化学反应必须具备的条件是___________、___________、___________。
4、C mol/L的 Ag(NH3)2 + 溶液的质量平衡式是___________ 。
5、酸碱指示剂的变色范围大约是___________个 pH 单位,变色范围与 pKHIn 的关系是___________。
中国药科大学药物分析考点整理(适用于期末、研究生考试)

中国药科大学药物分析考点整理(适用于期末、研究生考试)第一章药典概况一、药典内容:凡例、正文、附录、索引1.凡例:解释和使用药典的基本原则,并规定共性咨询题标准品、对比品系指用于鉴不、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督治理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或ug)计,以国际标准品举行标定;对比品除另有规定外,均按干燥品(或无水物质)举行计算后使用。
2.正文:药品或制剂的质量标准。
按笔画顺序罗列,单方制剂在其原料药后,药用辅料集中编排。
3.附录:制剂通则、通用检测办法、指导原则。
4.索引:中文按拼音排序,英文按字母排序。
二、药典发展与国外药典1.共8版药典:1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、200505版首次将《中国生物制品规程》纳入,列为三部2.美国USP(32)-NF(27),英国BP,欧洲Ph-Eur,XXX药局方JP三、药品检验工作基本程序:取样、鉴不、检查、含量测定、写出检验报告。
第二章药物的鉴不试验一、概述:判不真伪,检验是否为标示药物,别能赖以鉴不未知物。
二、鉴不试验项目1.性状:外观、溶解度、物理常数(熔点、比旋度、汲取系数)2.普通鉴不试验:依靠阴阳离子及官能团,证实是某一类,别能证实是哪一种。
3.专属鉴不反应:证实某一种药物的依据,选用特有的灵敏定性反应,鉴不真伪。
三、鉴不办法1.化学法:呈群反应、沉淀生成反应、荧光反应、气体生成反应、使试剂褪XXX、测定生成物熔点2.光谱法:紫外(专属性别如红外)、红外、近红外、原子汲取、核磁共振3.X射线粉末衍射4.群谱法:薄层群谱、高效液相、质谱5.生物学法第三章药物的杂质检查一、概述1.来源(1)在生产过程中引入:在合成药物的生产过程中,原料别纯或未反应彻底、反应的中间体与反应副产物在精制时未能彻底除去而引入杂质。
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中国药科大学药物分析期末试卷(B卷)
2016~2017学年第一学期
专业药学专业药物分析方向班级学号姓名
核分人:
一、选择题(共15分)
(最佳选择题) 每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分)
1. 中国药典主要内容包括:( )
A 正文、含量测定、索引
B 凡例、制剂、原料
C 鉴别、检查、含量测定
D 前言、正文、附录
E 凡例、正文、附录
2. 日本药局方与USP的正文内容均不包括( )
A.作用与用途
B.性状
C.含量规定
D.贮藏
E.鉴别
3. 按药典规定, 精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为( )
A.氢氧化钠滴定液(0.1520M)
B.氢氧化钠滴定液
(0.1524mol/L)
C 氢氧化钠滴定液(0.1520M/L) D. 0.1520M氢氧化钠滴定液
E. 0.1520mol/L盐酸滴定液
4、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( )
A. 是有疗效的物质
B. 是对药物疗效有不利影响的物质
C.是对人体健康有害的物质
D. 是影响药物稳定性的物质
E.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
5. Ag-DDC 法是用来检查 ( ) A. 氯化物 B. 硫酸盐 C. 硫化物 D. 砷盐 E. 重金属
6. 采用碘量法测定碘苯酯含量时,所用的方法为 ( ) A. 直接回流后测定法 B. 碱性还原后测定法 C. 干法破坏后测定法. D. 氧瓶燃烧后测定法 E. 双氧水氧化后测定法
7. 四环素类药物在碱性溶液中,C 环打开,生成 ( ) A. 异四环素 B. 差向四环素 C. 脱水四环素 D. 差向脱水四环素 E. 配位化合物
8. 甾体激素类药物鉴别的专属方法为 ( ) A. UV B. GC C. IR D. 异烟肼法 E. 与浓硫酸反应
9. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是 ( ) A .维生素A B .维生素B 1 C .维生素C D .维生素D 10. 中国药典2000年版测定维生素E 含量的内标物为 ( ) A.正二十八烷 B.正三十烷 C.正三十二烷 D.正三十烷 E.十六酸十六醇酯
11. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是 ( ) A.地西泮 B.阿司匹林 C.异烟肼 D.苯佐卡因 E.苯巴比妥
12. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为 ( ) A. 雌激素 B. 链霉素 C. 维生素B 1 D. 皮质激素 E. 维生素C
13. 维生素A 采用紫外分光光度法测定含量,计算公式中换算因子为 ( )
A .效价(IU/g)
B .效价(g/IU)
C .(g/IU)1%cm
1效价E
D .1%cm
1(IU/g)E 效价 E .(IU/g)1%
cm
1效价E
14.雌激素的特有反应为( ) A.麦芽酚反应B.硅钨酸反应C.硫色素反应
D.Kober反应E.坂口反应
15.苯甲酸钠的含量测定采用双相滴定法时所用溶剂体系为()
A. 水-乙醇
B. 水-丙酮
C. 水-氯仿
D. 水-乙醚
E. 水-甲醇
二、匹配题(每小题5分,共15分)
备选答案在前,试题在后,每题只有一个选择,各备选项可重复选
用也可不用。
[1-5] A.吸附或分配性质的差异 B .杂质与一定试剂产生沉淀
C.杂质与一定试剂产生颜色反应
D.杂质与一定试剂反应产生气体
E.旋光性质的差异
1.药物中易碳化物的检查()
2. 酸性条件下,用醋酸铅试纸检查药物中所含微量硫化物( )
3. TLC法检查有关杂质( )
4. 硫酸阿托品中莨菪碱的检查( )
5. 药物中硫酸盐的检查( )
[6-10] 中国药典2000年版所用的测定方法是
A.碘量法B.阴离子表面活性剂滴定法C.高效液相色谱法
D.铈量法E.四氮唑比色法
6.维生素E中生育酚检查( ) 7.阿莫西林克拉维酸钾片含量测定( ) 8.盐酸苯海拉明注射液含量测定( ) 9.庆大霉素C组分测定( ) 10.头孢呋辛酯含量测定( )
[11-15] A.肾上腺素 B.氢化可的松 C.硫酸奎尼丁
D.对乙酰氨基酚
E.阿司匹林
11 .需检查其他生物碱的药物是( )
12. 需检查其他甾体的药物是( )
13. 需检查酮体的药物是( )
14. 需检查水杨酸的药物是( )
15. 需检查对氨基酚的药物是( )
(三)X型题(多项选择题)每题的被选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分。
(每题1.5分)。
1. .紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时( )
A.需已知药物的吸收系数
B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D.可以在任何波长测定
E.是中国药典规定的方法之一
2.核磁共振定量分析法内标物的要求为( )
A. 应有尽可能小的质子当量
B. 应有尽可能大的质子当量
C. 应能溶于分析溶剂中
D.最好能产生单一的共振峰
E. 最好能产生多重峰
3.当注射剂中含有抗氧剂亚硫酸氢钠、亚硫酸钠干扰测定时,可以加入( )
A. 甲酸作掩蔽剂
B. 甲醛作掩蔽剂
C. 丙酮作掩蔽剂
D. 丙醇作掩蔽剂
E. 氢氧化钠,加热使分解
4. 可采用气相色谱法分析的项目有( )
A.维生素E的含量测定
B.枸橼酸哌嗪中铁盐的检查
C.氯贝丁酯中对氯酚的检查
D.残留溶剂二氧六环的检查
E.高锰酸钾的含量测定
5. 热分析法的主要应用有( )
A. 熔点的测定
B. 水分的测定
C. 溶解度的测定
D. 纯度的测定
E. 含量的测定
6. 头孢菌素类药物中存在的特殊杂质有( )
A. 有关物质
B. 二氯甲烷
C. 乙醚
D. 异构体
E. 聚合物
二、问答题(共45分)
1.简述中国药典中紫外分光光度法测定药物含量的方法、特点和要求(8分) 。
2. 分析盐酸普鲁卡因药物的化学结构,设计其原料药的三种鉴别反应和一种容量分析测定含量的方法,并列出滴定度计算公式。
(10分)
3. 简述中国药典中阿司匹林原料、片剂、肠溶片以及栓剂含量测定方法的原理、特点(8分)。
4. 简述质量标准制订的基本原则,原料药和制剂含量测定方法的选择依据,以及国内外药典标准的主要不同。
(8分)
5.试述碘量法测定维生素C注射液和复方APC片剂中C的基本原理与不同点。
(8分)
6.请说明片剂含量均匀度测定初试方法。
(4分)
三、计算题(共15分)
取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液, 置lcm比色池中, 于310 nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收) 吸收度,不得超过
0.05。
另取中间体对照品, 用相同溶剂配成每毫升含10 g的溶液。
在相同条
件下测得吸收度为0.435, 试问该药品中间体杂质的限量是多少? (5分)
2. 中国药典(2000年版)测定磷酸丙吡胺片的含量方法如下:
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每
1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的磷酸丙吡胺。
=0.7622g
已知:标示量=0.1g 10片重=2.8460g W
粉
V样=4.53ml V空=0.02ml M HClO4=0.1082mol/L 试计算:⑴称样量范围;
⑵磷酸丙吡胺片中磷酸丙吡胺标示量的百分含量。
(10分)。