2017年新型制剂行业分析报告

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2024年注射用转移因子市场规模分析

2024年注射用转移因子市场规模分析

2024年注射用转移因子市场规模分析1. 引言注射用转移因子是一种新型的生物制剂,能够通过注射进入人体,起到促进组织修复和免疫调节的作用。

在过去几年中,注射用转移因子市场经历了快速增长,成为生物医药行业的热点领域。

本文将对注射用转移因子市场的规模进行分析。

2. 市场概述注射用转移因子市场是指销售注射用转移因子产品的市场。

目前,该市场主要包括转移因子产品的生产商、经销商和终端用户。

注射用转移因子因其在组织修复和免疫调节方面的独特作用而备受关注,很多生物医药企业纷纷投入到这个市场中。

3. 市场规模分析3.1 历史市场规模根据市场调研数据显示,过去几年中,注射用转移因子市场呈现出逐年增长的趋势。

2016年,市场规模约为X亿元;2017年增长至X亿元;2018年达到X亿元。

市场规模逐年增长的背后,是人们对注射用转移因子产品的需求不断增加。

3.2 当前市场规模截至2020年,注射用转移因子市场规模已达到X亿元。

随着转移因子技术的进步以及临床应用的不断扩大,市场需求进一步增强。

尤其是在组织修复和免疫调节等领域,注射用转移因子显示出巨大的市场潜力。

3.3 未来市场预测根据市场预测,注射用转移因子市场在未来几年中仍将保持快速增长的态势。

预计到2025年,市场规模将达到X亿元。

这主要受益于人们对健康保健和医疗需求的增加,以及转移因子技术的不断创新。

4. 影响因素分析4.1 科技进步转移因子技术是市场发展的关键驱动因素之一。

随着科技的不断进步,转移因子的提取和纯化技术得到了极大的改善。

这使得转移因子产品更加安全、有效,并且能够满足不同疾病的治疗需求。

4.2 人口老龄化随着人口老龄化程度的加深,慢性疾病的发病率也在逐年增加。

注射用转移因子作为一种具有修复和调节作用的生物制剂,可以有效改善老年患者的身体状况,因此受到了老年人群体的广泛关注。

4.3 医疗支出增加随着人们对健康的关注程度提高,医疗支出逐年增加。

注射用转移因子作为一种高效的治疗手段,受到了越来越多患者和医生的认可。

头孢卡品市场报告

头孢卡品市场报告

坐标轴标题
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0 头孢氨苄,甲氧苄啶 头孢拉定 头孢氨苄 头孢羟氨苄 头孢他美酯 头孢呋辛 头孢泊肟酯 头孢丙烯 头孢克洛 头孢克肟
2013 833376 293531 206251 656045 4574447 11980483 64346170 102817507 123938870 310634254
综合医院儿科门诊量( 单位: 万) 及占比、儿科门诊人次占儿童生素用药是儿童用药中最大的品种,市场规模逐年增长, 销售额由2005年的50亿元上升至2014年的104亿 元, 在2011年抗生素专项整治的大环境下,我国全部抗感染类药物销售规模明显缩水
儿科门急诊率居高不下,呈上升趋势,综合医院儿科门诊 量在不断增长, 2000 年至 2013 年,我国综合医院儿科 门诊人数翻了 4 倍
农村儿童药市场空间广阔
• 新农合增加了对医疗服务的需求:
• 农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于城市
缺医少药”问题存在,儿童药供给紧缺,中国儿科医师资 源严重不足,每千名儿童儿科医师数量仅为 0.53
头孢卡品酯对全身多个部位的感染有效
日本1997 年 4 月- 1999 年 4月,从 566 家单位收集了 3073 份调查,对其 中的 3047 例安全性评价对象病例、 2979例临床疗效评价对象病例和 326 例细菌学效果评价对象病例进行了考察:
按疾患组列示的有效率较高,除肾盂肾 炎、鼻窦炎外有效率为 91.2%~98.3%, 均达到 90%以上
日本盐野义制药株式会社

2015年至2017年医院麻醉药品使用情况分析

2015年至2017年医院麻醉药品使用情况分析

2015年至2017年医院麻醉药品使用情况分析殷萍萍;曹辉;沈洁【摘要】目的评价医院麻醉药品的使用情况,为临床安全、合理用药提供参考.方法提取并统计医院联众医院信息系统V4.0中2015年至2017年麻醉药品的使用数据,计算用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、排序比(B/A值)等数据.结果 2015年至2017年,麻醉药品销售金额涨幅较明显,2016年和2017年分别较上年度上涨了25.66%和27.02%;芬太尼透皮贴剂的年销售总金额排名靠前;硫酸吗啡缓释片的DDDs值逐年下降;2016年和2017年,盐酸羟考酮缓释片的使用量大幅增长,其DDDs值均排名第1.结论医院大部分麻醉药品均能合理使用,但使用时不能仅考虑疗效,还应考虑其经济、有效性.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)011【总页数】3页(P111-113)【关键词】麻醉药品;用药频度;日均费用;排序比;合理用药【作者】殷萍萍;曹辉;沈洁【作者单位】南京中医药大学附属南京医院·南京市第二医院药学部,江苏南京210003;南京中医药大学附属南京医院·南京市第二医院药学部,江苏南京 210003;南京中医药大学附属南京医院·南京市第二医院药学部,江苏南京 210003【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R971+.3麻醉药品是我国严格管控的一类特殊药品,连续滥用后易产生身体依赖性,具有成瘾性。

如果合理使用,则可缓解患者病痛,提高生活质量,但如使用不当会造成患者成瘾,引起严重的药物滥用问题和社会问题,故必须严格执行《麻醉药品管理条例》等国家的相关法律法规。

本研究中对我院2015年至2017年麻醉药品的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、排序比(B/A值)等数据的统计与分析,为临床的合理应用提供参考。

1 资料与方法资料来源于我院联众医院信息系统(HIS)V4.0,提取2015年至2017年麻醉药品的使用数据,计算药品的DDDs,DDC及B/A值并进行分析,评价我院麻醉药品使用的合理性。

缓控释药物实验报告(3篇)

缓控释药物实验报告(3篇)

第1篇1. 抗晕动病缓控释药物的研究现况:- 目前,针对晕动病的治疗,常用的药物包括盐酸苯环壬酯、抗组胺药(如茶苯海明、苯海拉明)、拟肾上腺素类药(如苯丙胺、麻黄碱)、镇吐药(如盐酸地芬尼多、多潘立酮)以及钙拮抗剂类药(如桂利嗪)等。

- 这些药物通过不同的作用机制来缓解晕动病引起的症状,如减轻恶心、呕吐和眩晕等。

2. 药物化学实验报告:- 以阿司匹林(乙酰水杨酸)的合成为例,实验通过酯化反应制备阿司匹林,并进行了重结晶纯化。

- 实验操作涉及了溶解、加热、冷却、析出和过滤等步骤,体现了有机合成的基本原理和操作技术。

3. 难溶性药物缓控释制剂研究进展:- 难溶性药物在口服制剂中生物利用度低,因此需要通过增溶技术提高其溶解度。

- 缓控释制剂具有减少用药总剂量和用药次数、避免血药浓度峰谷现象、降低毒副作用等优点,在临床应用日益广泛。

4. TiO2纳米结构作为载体在药物缓控释传递系统的应用:- TiO2纳米结构因其生物相容性好、机械强度高、耐热耐腐蚀等优点,被广泛用作药物缓控释传递系统的载体。

- 通过制备和功能化TiO2纳米结构,可以实现对药物的缓释和靶向释放。

综上所述,药物研究和开发是一个多学科交叉的领域,涉及有机合成、药剂学、材料科学等多个学科。

在药物研究和应用过程中,需要综合考虑药物的性质、作用机制、制剂工艺等因素,以实现药物的安全、有效和便捷应用。

第2篇实验名称:缓控释药物的制备及释药特性研究实验时间:2023年10月15日实验目的:1. 掌握缓控释药物的基本原理和制备方法。

2. 学习药物缓释机理及其在临床应用中的优势。

3. 了解不同载体材料和缓释技术对药物释放特性的影响。

4. 通过实验验证缓控释药物在模拟体内的释药特性。

实验材料:1. 仪器:旋转蒸发仪、电子天平、磁力搅拌器、药物溶解度分析仪、紫外-可见分光光度计、扫描电子显微镜等。

2. 药品:阿司匹林、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、PEG等。

【2017年整理】抗生素的历史

【2017年整理】抗生素的历史

国内外抗生素10只主要品种的销售情况分析近年来,世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右,其中抗生素的市场份额约为250亿~260亿美元。

当前,全球抗感染药物市场正面临从品牌药向非专利药的关键转变,也导致了2006年该市场销售收入较2004年略微下降了1.8%,2007年比上年增长了6.5%左右,2008年将以5%~6%的速度增长,增速略有降低;由于新产品产生显著的拉动作用,2010年抗感染药市场将达到近年来的增长峰值。

在国内医药市场中,抗感染药物已经连续多年位居销售额第1位,年销售额为200多亿元,占全国药品销售额的30%,全国6700国家药品生产企业中,有1000多家在生产各类抗生素,产品竞争异常激烈。

值得一提的是,近年来,喹诺酮类和大环内酯类抗生素的销售额处于明显上升态势。

现将国内外抗生素10只主要品种的销售情况作一简要分析。

左氧氟沙星/氧氟沙星(Levaquin,Floxin and Floxin Otic)左氧氟沙星/氧氟沙星是由日本第一制药株式会社研发的喹诺酮类抗菌剂,左氧氟沙星和氧氟沙星分别于1996年12月和1990年12月首次上市。

美国强生公司的左氧氟沙星/氧氟沙星2006年世界市场销售额高达15.3亿美元,在全球畅销处方药排名第64位;2007年世界市场销售额高达16.45亿美元,比上年增长了7.6%;2008年上半年为8.47亿美元,比上年同期增长了0.5%。

日本第一三共/参天制药公司的左氧氟沙星,2006年世界市场销售额高达10.02亿美元,比上年增长2.1%,在全球畅销处方药排名第105位。

在1993年我国药品专利法生效前,氧氟沙星已有多家国内制药企业仿制成功,约有100多家药厂生产氧氟沙星原料药和制剂。

1995年,左氧氟沙星正式进入中国市场,1997年实现国产化,2002年跃居抗感染药物第1位,从而替代环丙沙星成为喹诺酮类药中的排头兵。

2007年国内共有106家制药厂向医院供应左氧氟沙星制剂,国内22城市样本医院左氧氟沙星购药金额为5.04亿元,比上年增长了13.3%,2008年上半年购药金额为2.65亿元。

岗位分析报告

岗位分析报告

制药工程行业目标岗位分析报告专业:14级制药工程3班指导老师:顾海峰日期:2017年6月18日小组成员:华伟健(10)、胡汉剑(09)、邓江强(07)、陈洵(05)、魏伟均(23)、陈家杰(02)目录:1.研发类型岗位分析报告 01.1职位描述: 01.2薪资水平: (2)1.3入职要求: (2)1.4岗位职责: (2)1.5对研发部门评价: (3)2. 医药代表岗位分析报告 (3)2.1职位描述: (3)2.2薪资水平: (4)2.3入职要求: (4)2.4医药代表应具有的职业能力(翟丽杰等,2011)[]: (4)2.5医药代表最重要的职业技能: (4)2.6岗位职责: (4)2.7医药代表一般工作活动i(郭积燕等,2012): (4)2.8医药代表未来十年发展的趋势[]: (5)2.9对医药代表的评价: (5)3.药剂师岗位分析报告 (5)3.1药剂师的主要工作 (6)3.2药剂师的素质要求[] (6)3.3我国药剂师的就业领域 (6)3.4其他国家药剂师的职业现状 (7)3.5对药剂师行业的评价 (7)4.附录............................................ 错误!未定义书签。

参考文献: (7)1.研发类型岗位分析报告一种药物的产业链的起源就是研发。

研发部门是一个药厂能为社会带来创新的发源地。

在药厂研发部门工作的人都担负着一种特殊的使命感,为药品商品更好的服务于人类而工作。

在公司做研发跟大学做研究是典型的形似神不似,公司的R&D部门与大学里做的研究基本是两回事。

前者讲究重现性、规范性,为市场服务,讲究团队合作;后者讲究突破性、创新性,为论文服务,讲究个人英雄。

所以当前是工业界与学术界互相鄙视,公司的人认为大学搞研究的人是瞎胡搞,吹牛皮,脱离实际。

大学的人认为公司搞研究的人没有技术含量,课题简单,下九流。

1.1职位描述:植化------ 提取分离东西的,据说分离100个叫入门,分离1000个才叫小有成就。

新时代—医药行业“专精特新”专题研究报告

走进“新”时代—医药行业“专精特新”专题报告➢核心观点:☐2011年,工信部提出着重发展“专精特新”型的中小企业。

2013年,工信部正式下发《关于促进中小企业中小企业“专精特新”发展的指导意见》,全面开启对于专精特新中小企业的扶持计划。

2019年,我国第一批专精特新企业名单正式公布,248个企业纳入专精特新“小巨人”名单,根据我们的统计,25家公司为医药生物公司。

根据工信部对于专精特新的定义和医药生物行业细分领域的标签特征,我们将申万医药生物的化学原料药、化学制剂、医药商业、中药、医疗服务、医疗器械和生物制品进行了“专精特新”的匹配。

其中,专业化对应化学原料药,精细化对应化学制剂和医药商业,特色化对应中药和医疗服务,创新化对应医疗器械和生物制品。

☐我们对三批专精特新“小巨人”的企业进行梳理和统计,将4922家专精特新企业分为医药公司和非医药公司,根据我们的统计,医药生物行业公司数量356家,在全部专精特新企业中占比为7%;非医药公司数量约为4566家,占比为93%。

356家医药生物专精特新企业中,35家公司为上市公司,数量位列行业第三名;321家公司为非上市公司。

专精特新企业中的医药生物上市公司主要集中在医疗器械、生物制品、中药、化学制剂和化学原料药五个板块,包括医疗器械公司16家、生物制品公司6家、中药公司5家、化学制剂和化学原料药公司各4家;非上市公司主要分布在医疗器械、中药、化学原料药、化学制剂、医疗服务和生物制品板块,公司数量分别为129家、60家、51家、45家、19家和18家。

☐通过专精特新医药行业上市公司的成长能力、盈利能力、创新能力、资本结构与偿债能力、现金流量和市值指标进行分析,我们发现专精特新医药上市公司集中表现为中小市值,整体财务指标优于行业平均水平。

盈利能力方面,根据2021H的销售毛利率、销售净利率、ROE、ROA和ROIC五个方面进行比较分析,中药、化学制剂、化学原料药三个板块的专精特新上市公司在五个盈利指标全部高于各板块的平均水平,医疗器械和生物制品板块的专精特新上市公司在销售毛利率方面高于板块平均水平。

医院中药制剂的研究现状与发展方向

医院中药制剂的研究现状与发展方向摘要:中药制剂具有悠久的发展历史,是我国医学研究领域中的重点,研究成果众多。

本文通过文献学研究方法,主要从当前医院中药制剂的现状和发展方向两方面对近几年我国医院中药制剂的研究进行评述,为今后医院中药制剂发展提供参考。

关键词:中药制剂;现状;发展;综述医院中药制剂由来已久,欧阳宇[1]等人指出医院中药制剂工作的开展,是我国医疗机构中的一大特色。

医院中药制剂,弥补了工业制药的不足与空白,也为医院取得了一定的经济社会效益,作为我国医药产业的补充,在防病治病、医药研发新药中具有重要意义。

朱全刚[2]认为医院中药制剂,使我国中药工业制作化的不足与空白得以弥补,也在一定程度上增加了医院的经济效益。

中药管理政策法规近年来不断完善,医院中药制剂的生存与发展也发生了相应改变,医院中药制剂的现状及未来如何发展成为当前中药研究课题。

1.医院中药制剂研究现状1.1中药制剂成本高,重复生产严重姬涛,管鸽[3]指出医院中药制在用料士通常选择经过加工炮制过的中药饮片,使用范围往往仅限于本院,产量较低,加之无法流通于市场等,导致中药制剂具有较高的生产成本。

王希东[4]也指出,医院中药制剂往往属于低水平生产,因没有市场份额,所以普遍为小生产,重复生产现象比较严重。

学者还发现,中药制剂新制剂较少,很多设备都处于半停工状态,设备利用率不高较低,中药制剂缺乏创新和特色。

1.2科研投入不足,缺乏专病专科医院中药制剂的小生产性质,使得医院对药剂人员的重视程度较轻。

王文明[5]等人指出,医院药剂人员中文化素质相对较低,虽然本科、大专毕业生正在逐渐增多,但医院很少投入科研经费给中药制剂人员,大部分制剂人员在外出进修等继续学习方面的机会较少,药学知识比较落后,难以应用药学界中日新月异的新知识、新技术、新方法,在中药制剂的研发和创新方面比较缺乏。

熊微,方建国[6]认为,医院中药制剂科研投入不足,导致中药制剂科研工作缺少动力,难以提高科技含量和竞争力。

生物制药产业参考文献

参考文献1生物制药产业生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

市场情况医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关。

改革开放以来,中国医药行业一直保持较快的增长速度,1978-2010年,医药工业产值年均增速达到15%以上,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。

目前,我国已成为全球最大的药物制剂生产国。

生物技术成果与微生物学、化学、生物化学、药学等科学的原理和方法结合形成了医药行业的重要子行业之一。

前瞻网发布的《2013-2017年中国生物制药行业产销需求与投资预测分析报告》显示,近年来国家加大对生物技术创新和生物产业发展的支持力度,使我国生物制药行业保持快速发展势头。

数据显示,2003-2010年中国生物制药行业销售收入年复合增长率达21.52%,2010年行业产销规模突破千亿元,同比增速超过40%。

认为,未来十年,一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。

中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。

我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病,取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段,中国生物制药的高速发展时代已经到来。

2011年生物制药的销售额已达1600亿美元,占全球药品市场份额的19%,预计到2020年,生物制药在全球药品销售中的比重将超过三分之一。

我国医药制造业年总产值已经超过1.2万亿元,近年出口年均增长率也稳定保持在25%-30%。

其中,化学原料药是代表我国医药产业国际竞争力的重要产业,年产值占全国医药总产值的近一半,出口比重超过60%。

2015年全球生物仿制药市场将从2010年的243万美元增长到37亿美元,这相当于30个品牌药损失510亿美元的销售。

中国医药行业市场分析报告

中国医药行业市场分析报告一、医药行业市场规模稳定增长受益于我国经济快速增长以及医疗体制改革等因素,我国医药行业一直保持较快的增长速度。

医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。

随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。

如图,2015年到2019年,中国医药行业市场规模逐年增长,从2015年的12207亿元增长到2019年16330亿元。

图表1:2015-2019年中国医药行业市场规模(亿元)二、化学药品成为医药行业最大细分市场2019年在医药行业的细分市场中,化学药品成为医药行业最大细分市场,化学药品市场规模为8190亿元,占整个行业的市场份额为50.15%;中药市场规模为5020亿元,市场份额为30.74%;生物制造市场规模为3120亿元,市场份额为19.11%。

图表2:2019年中国医药行业细分市场规模三、医疗机构成为医药市场主要销售渠道中国医药市场主要包括两个主要渠道:一是医疗机构,包括医院和初级医疗保健提供者(指社区卫生服务中心及站点、乡镇诊所及村级诊所),二是药店。

2019年医疗机构销售规模为12755亿元,占比近80%;药店销售额为3576亿元,占比为21.9%。

图表3:2019年中国医药市场销售结构(亿元,%)四、未来几年医药行业市场规模预测从行业未来发展趋势来看,中国医药市场容量越来越大,规模将以14%-17%速度增长。

随着医药需求和医疗保健体系健全,我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一,预计2021年我国医药行业销售收入将突破3.5万亿元;预计2025年行业规模超过5.3万亿元。

图表4:2021-2025年医药行业销售收入预测(亿元)医药制造行业发展情况分析随着我国经济的持续发展,人们对自身健康的重视程度不断提高,对相关医药产品的需求逐步扩大。

医药行业作为国民经济的重要组成部分,长期以来一直保持较快增速。

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2017年新型制剂行业
分析报告
2017年10月
目录
一、新型制剂实现老药新用,未来新药研发新趋势 (6)
1、新型制剂:老药新用 (6)
(1)创新型药物制剂临床优势明显 (6)
①长效作用 (7)
②提高药物溶解度 (7)
③提高药物稳定性 (7)
④缓释作用 (8)
⑤穿透多个生物屏障 (8)
⑥抗肿瘤药物可实现被动靶向或主动靶向作用 (8)
⑦多药物共同递释作用 (8)
(2)创新型药物制剂研发优势明显 (9)
①创新型制剂研发投入资金和时间少 (10)
②创新型制剂成功率高 (10)
③创新型制剂市场回报率高 (10)
(3)创新制剂的市场效应不亚于新分子实体 (12)
2、国内外新型制剂研发代差明显,国家政策积极支持新型制剂开发 (12)
(1)新药重新定义,重视临床价值 (12)
(2)优先审评鼓励创新 (13)
二、新型制剂致力于开发长效、缓控释、靶向药物 (13)
1、蛋白制剂之PEG(聚乙二醇)化修饰 (14)
(1)PEG化重磅产品:长效粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF) (16)
(2)PEG化重磅产品:长效生长激素(PEG-rhGF) (20)
(3)PEG化重磅产品:长效干扰素(PEG-rh IFN-α2b、PEG-rh IFN-α2a) (24)
2、蛋白制剂之融合蛋白修饰 (30)
(1)重磅融合蛋白药物-依那西普(rhTNF-α 融合蛋白) (31)
(2)重磅融合蛋白药物-阿柏西普VS 康柏西普(抗VEGF融合蛋白) (34)
3、抗体药物偶联物(ADC药物) (38)
4、载体药物之微球化制剂 (42)
(1)微球重磅产品之醋酸亮丙瑞林微球 (46)
(2)微球重磅产品之曲普瑞林微球 (47)
(3)微球重磅产品之利培酮微球 (49)
(4)微球重磅产品之奥曲肽微球 (50)
5、载体药物之脂质体 (51)
(1)纳米制剂之重磅品种:盐酸多柔比星脂质体Doxil [US](Caelyx[EU]) (53)
(2)紫杉醇制剂重磅产品:紫杉醇脂质体VS 紫杉醇白蛋白 (55)
(3)脂质体之重磅产品:两性霉素B脂质体 (57)
6、其他载体制剂 (58)
7、纳米晶体药物(nanocrystals) (59)
三、布局新型制剂企业 (61)
1、恒瑞医药:长效蛋白制剂、ADC药物、载体药物全面布局 (61)
2、长春高新:国内唯一上市长效生长激素的企业 (62)
3、康弘药业:唯一上市国产抗VEGF眼用药(康柏西普)的企业 (63)
4、三生制药:益赛普进入医保乙类有望进一步进口替代 (64)
5、丽珠集团:国产亮丙瑞林微球竞争格局良好,多个微球产品在研 (65)
6、绿叶制药:唯一上市紫杉醇脂质体企业,多个脂质体和微球产品有望上市
(66)
7、石药集团:国内首个上市长效粒细胞落刺激因子,白蛋白紫杉醇有望2018
年上市 (67)
新型制剂通过对化合物或蛋白药物进行改造或包载,优势明显,是新药创新的一个重要研究方向。

从临床效果看,新型制剂实现了药物长效、缓释、靶向、提高药物溶解度和稳定性、多个药物共同递释药物等作用;从研发角度看,相较于新化合物,新型制剂研发成本小、投入时间短;相比于仿制药,新型制剂具有较长的市场监测期。

总体而言,新型制剂药物性价比高,国外多个品种已获市场验证销售情况乐观,新型制剂药物是国内企业布局的重点之一。

新型制剂实现老药新用,国家政策鼓励创新型制剂开发。

新型制剂通过对化合物或蛋白药物进行改造或包载实现老药新用。

从临床效果看,新型制剂实现了药物长效、缓释、靶向、提高药物溶解度和稳定性、多个药物共同递释等作用;从研发角度看,相较于新化合物,新型制剂研发成本小、时间短;相比于仿制药,新型制剂具有较长的市场监测期。

新型剂型是未来药物研发的重要方向,部分上市产品市场份额不亚于新分子药物。

目前国内外新型制剂开发虽有代差,但国家政策通过优先审评等方式积极鼓励新型制剂开发。

蛋白药物制剂通过PEG化或融合蛋白融合实现长效性。

重组蛋白多肽类药物因稳定性较差、半衰期较短及潜在免疫原性,易产生抗体,降低疗效。

目前蛋白优化设计和工程改造包括聚乙二醇(PEG)修饰、融合蛋白融合等手段。

PEG化蛋白重点关注长效粒细胞集落刺激因子(石药集团、齐鲁制药已上市;恒瑞医药产品有望2018年上市)和长效生长激素(长春高新独家品种),均有望实现短效替代。

2017年多个抗丙肝病毒口服药物获批上市,长期来看国内长效干扰素市场将受
抗丙肝病毒药物影响,但短期由于抗病毒药物仍未放量,国产长效干扰素(通化东宝)有望通过进口替代扩容。

融合蛋白重点关注益赛普(三生制药)和康柏西普(康弘药业)。

长效蛋白药物关注石药集团、恒瑞医药、长春高新、三生制药、康弘药业。

抗体药物偶联物利用抗体靶向性和药物毒性实现制剂靶向性。

目前国际上仅4个ADC药物获批上市,其中不乏年销售额5-10亿美元大品种。

由于技术壁垒较高,目前国内ADC药物研究相对落后,仅有荣昌生物、恒瑞医药和百奥泰产品获批临床。

恒瑞医药有2个产品获批临床,SHR-A1403是国内首个被FDA 批准临床的ADC药物。

ADC药物关注恒瑞医药。

载体药物提高药物稳定性、靶向性和长效性。

最具代表性的载体药物包括微球和脂质体。

2016年全球微球市场达60亿美元,其中亮丙瑞林微球和奥曲肽微球均是销售额超过10亿美元大品种。

亮丙瑞林微球是国内唯一一个具有国产产品的微球品种,我们看好丽珠集团亮丙瑞林微球通过价格优势实现进口替代。

绿叶制药多个微球产品(利培酮微球、曲普瑞林微球)研发领先,未来有望通过打造微球平台实现研发、生产优势。

国内重磅脂质体品种为绿叶制药紫杉醇脂质体,因其临床优势明显,销量稳步上升。

紫杉醇白蛋白是其重要竞争品种,目前国内仅有进口产品上市,恒瑞医药和石药集团产品均获批进入优先评审,有望2018年上市,未来与进口品种和力朴素将竞争紫杉醇市场。

载体药物关注丽珠集团、绿叶制药、恒瑞医药、石药集团。

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