新技术新项目准入管理制度
医疗新技术新项目准入管理制度
医疗新技术新项目准入管理制度医疗新技术新项目的准入管理制度随着科技的不断进步和医疗行业的发展，医疗新技术新项目层出不穷。
然而，这些新技术新项目虽然能够极大地改善人民的医疗水平，但其安全性和有效性都需要得到充分的验证，需要建立一套科学的准入管理制度。
本文将论述医疗新技术新项目准入管理制度的必要性，并从立法、行政管理、专业评估三个方面探讨如何建立完善的准入管理制度。
一、医疗新技术新项目准入管理制度的必要性1、保障医疗安全医疗新技术新项目通过不断的技术创新，为医学研究提供了更多的手段，为患者提供了更好的治疗方案。
但未经验证的新技术新项目或处于试验阶段的新型药物，其治疗效果和安全性都存在不确定性和风险性。
如果未经充分验证便擅自使用，可能对患者的身体造成不必要的伤害。
2、推进医学科技发展医疗新技术新项目的研发需要一定的投资成本，只有在保证安全性、有效性的前提下才能得到更多的支持和认可。
通过建立科学的准入管理制度，有利于鼓励企业在研发过程中更加注重技术创新和科学管理，提高研发质量和效率，推进医学科技的发展。
二、建立医疗新技术新项目准入管理制度的原则1、依法依规建立准入管理制度应遵循法律法规，科学与合理。
尊重并保障新技术新项目的知识产权，同时对于可能对公共利益产生影响的医疗新技术新项目必须遵循医疗法规和道德准则。
2、风险评估医疗新技术新项目的准入需要依据严格的风险评估，以确保其安全有效。
准入管理制度应该制定含有具体标准的审批流程，对严重风险的新技术新项目进行特殊处理，严格控制其临床应用。
3、引入互联网思维，借助大数据挖掘在自然科学及临床研究等领域，随着互联网技术的不断发展，从大数据中进行深度挖掘已成为一种快速筛选和筛查新技术新项目的重要途径，因此准入管理制度不能忽视互联网思维与大数据分析。
三、建立医疗新技术新项目准入管理制度的措施1、加强立法建立科学有效的医疗新技术新项目准入管理制度，需要基于法律制度的保障。
医疗新技术、新项目准入管理制度
医疗新技术、新项目准入管理制度为进一步规范我院新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，特制定本制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。
包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。
二、我院对新技术、新项目准入管理（一）我院对新技术、新项目临床应用实行三类准入管理。
具体分为：第一类医疗技术：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
第二类医疗技术：安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
限制临床应用的医疗技术：安全性、有效性确切，但技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件；或者存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术。
具体目录见国家卫计委《限制临床应用的医疗技术(2015 版)》（附件1）。
按照卫生行政部门相关医疗技术临床应用管理规范要求进行登记备案。
（二）新技术、新项目准入必备条件1.拟开展的新技术、新项目应符合国家相关的法律法规和规章制度；2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3.拟开展新技术、新项目的主要人员具备相应的资质；4.有与开展该项新技术、新项目相适应的设备、设施和其他辅助条件；5.医院伦理委员会审核通过；6.有拟开展新技术、新项目相关的管理制度和质量安全保障措施；7.符合卫生行政部门规定的其他条件。
三、新技术、新项目准入申报审批流程（一）申报要求：申报的新技术、新项目需在我院医疗机构执业许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
（二）申报申请：拟开展新技术、新项目的科室，由项目负责人提出，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《新技术、新项目申报表》，报医务部审核，填写内容包括：1.拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况；2.开展依据；3.新技术、新项目的简介，包括原理、机制、应用等；4.临床应用适应症和禁忌症；5.详细操作过程；6.可行性分析，包括社会、经济效益、成本与效益比分析：患者的人数、社会的认可度、项目负责人的资质、胜任能力等。
医院临床新技术新项目准入管理制度
医院临床新技术新项目准入管理制度一、前言随着医学科技的不断发展，医院临床新技术和新项目层出不穷，包括新的药物、新的设备、新的手术方法等等。
这些新技术和新项目不仅能够提高疾病的诊断和治疗水平，还能提高医院和医生的声誉和竞争力。
但是，不合适的使用和管理可能会导致不良后果和经济浪费。
因此，建立科学的准入管理制度，对医院临床新技术和新项目进行评估和筛选是非常必要的。
二、制度目的为了规范医院临床新技术和新项目的准入管理，保证医院临床工作的安全、有效、科学和规范，制定本制度。
三、适用范围本制度适用于全院临床科室、临床试验科室、药事管理科室、医技科室等各职能部门。
四、测评要求1、安全性：医院临床新技术和新项目必须安全可靠，不会对患者的安全构成任何威胁。
2、疗效：医院临床新技术和新项目必须具有一定的疗效和优势。
3、经济性：医院临床新技术和新项目必须经济合理，不能给患者带来过多的经济负担。
4、可行性：医院临床新技术和新项目必须具有一定的可行性和实施条件。
五、准入流程1、申报：相关职能部门或科室申报医院临床新技术和新项目。
2、初步审查：科室主任、临床试验科室负责人、药事管理科室负责人、医技科室负责人等进行初步审查。
3、评估委员会：医院设立临床新技术和新项目评估委员会，负责对申报的医院临床新技术和新项目进行综合评估，派遣专家现场评估，开展临床试验等。
4、审查委员会：医院设立临床新技术和新项目审查委员会，负责对评估委员会审定的新技术和新项目进行审查。
5、决策：医院领导组织各职能部门或科室进行听证、座谈等活动，实行多元决策机制，最终决策是否准入。
6、准入标准：准入标准为申报项目必须满足2个以上的测评要求，其中必须包含安全性和疗效。
7、监测：审核通过的医院临床新技术和新项目需要在实际应用中进行监测和跟踪，确保其安全有效。
六、管理要求1、科学研究：医院临床新技术和新项目必须基于科学研究，加强对前沿技术和先进设备的探讨和引进。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度第一条为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
第二条新技术项目包括：（一）使用新试剂的诊断项目。
（二）使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。
（三）创伤性诊断和治疗项目。
（四）生物基因诊断和治疗项目。
（五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。
（六）其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
第三条我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
（一）第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报上级卫生行政部门批准后才能开展的医疗技术项目。
（三）第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
第四条新技术、新项目准入申报流程：（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应是具有副主任医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《新技术、新项目开展申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送科研处、医政处。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外临床应用基本情况。
2、临床应用意义、适应证和禁忌证。
3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线：技术操作规范和操作流程。
5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等各种支撑条件。
6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
（三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须符合医院相关制度。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度目的加强医院新技术、新项目临床应用的管理，促进医疗保健技术水平的进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全。
范围临床各科室及医务人员。
定义新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本院首次开展临床应用的医疗保健技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估，实行全流程规范管理的制度。
内容（一）新技术、新项目临床应用实行二类准入管理第一类为“一般诊疗技术”：指未纳入禁止类技术或限制类技术目录的医疗技术。
第二类为“限制类技术”：指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的。
（二）新技术和新项目准入的必备条件拟开展的新技术和新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度要求。
拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
拟开展的新技术和新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；一律不准使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新技术和新项目。
拟开展的新技术和新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；一律不准使用资质证件不齐全的药品开展新技术和新项目。
（三）新技术和新项目立项开展新技术和新项目的临床医技科室，项目负责人应为具有中级及以上专业技术职称的本院职工，该新技术和新项目应首先在科室进行可行性研究，充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案，在确认其安全性、有效性、伦理风险、技术条件、人员和设备设施基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，认真填写《**市妇幼保健院新技术、新项目开展申报表》附件1，一式两份，报送医务科立项申请。
（四）新技术与新项目论证医务科对各科室报送的《**市妇幼保健院新技术和新项目开展申报表》进行汇总、审查，审查内容包括：申报新技术和新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作规范的规定；参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要；申报的新技术和新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度第一条新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
第二条“新技术和新项目”是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于：临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用、使用新试剂的诊断项目），常规开展的诊疗技术的新应用、其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊疗和治疗等。
第三条我院对新技术和新项目的开展实行准入管理。
拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
第四条申报的新技术和新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，不得就国家卫生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术提出申请。
新开展技术和项目必须与医院的等级、功能、任务以及所引进技术的该专业技术能力相一致，严格执行报批程序。
第五条医疗技术临床应用管理委员会负责对科室提交的新技术、新项目申请进行审核、评估，根据评估情况对具体项目予以不予准入、准入及转入常规技术等管理。
第六条新技术和新项目准入申报科室应有计划地开展新技术和新项目的申报工作，拟申报的新技术必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。
拟开展新技术和新项目的临床、医技科室，由项目负责人填写《新技术和新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
涉及多科合作开展的新技术和新项目，有主导科室的，由主导科室负责组织填报；没有主导科室的，由医务科组织讨论协调并确定主导科室。
新技术属于卫生行政部门规定的“限制类技术”目录之中的，应按照卫生行政管理相关规定执行。
第七条新技术和新项目准入审批一、所有新技术和新项目必须经过医院技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
二、医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核，审核包括但不限于以下内容：（一）是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规；（二）是否具有可行性、安全性和效益性；（三）所涉及的医疗仪器、药品、试剂、环境等是否具备开展新技术和新项目的条件；（四）参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展新技术和新项目需要；（五）是否有医疗技术风险防范预案和医疗技术处置流程，对可能造成的不良后果、并发症所采取相应的防范措施。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度随着科技的不断发展，新技术和新项目如雨后春笋般涌现，对于企业而言，如何管理和控制这些新技术和新项目的准入成为一个重要的问题。
针对这一问题，制定一套科学有效的新技术、新项目准入管理制度是必不可少的。
本文旨在探讨这一制度的主要内容和实施方法。
首先，新技术、新项目准入管理制度应包括对新技术、新项目的甄别和筛选机制。
企业应制定一套严格的准入标准，明确新技术和新项目必须满足的条件。
这些条件不仅包括市场需求、技术可行性、经济效益，还应考虑技术可靠性、法律合规性以及对现有技术和项目的影响等方面。
制定准入标准的过程应充分结合企业的发展战略和经营目标，确保准入的技术和项目与企业的整体发展方向保持一致。
其次，新技术、新项目准入管理制度应建立一个专门的准入评审机制。
企业可以设立一个由相关部门和专家组成的评审委员会，负责对新技术和新项目的申请进行评审，给出准入或不准入的决策。
评审委员会应具备丰富的相关技术和项目经验，能够全面客观地评估申请的技术和项目的优势和风险。
在评审过程中，应要求申请人提供详细的技术和项目规划、市场分析和风险评估等资料，以便评审委员会进行准确的评估和决策。
第三，新技术、新项目准入管理制度应建立一个有效的监控和评估机制。
一旦新技术和新项目获得准入，企业应设立一个项目管理团队，负责监督和管理项目的进展。
项目管理团队应定期对项目进行评估，包括技术进展、市场表现、成本效益等方面的评估，并采取相应的措施来纠正和改进。
此外，企业还应建立一个信息分享和学习的平台，以便分享和传播成功的经验和教训，从而提高新技术和新项目的成功率。
最后，新技术、新项目准入管理制度的实施需要全员参与和支持。
企业应开展相关培训和宣传活动，提高员工对新技术和新项目准入管理制度的认知和理解。
同时，企业应设立一个奖励机制，以激励员工积极参与新技术和新项目的筛选和评估工作，鼓励员工提出创新的想法和建议。
只有全员的参与和支持，新技术和新项目准入管理制度才能真正发挥作用，为企业的持续发展提供有力支持。
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新技术新项目准入管理制度
新技术、新项目准入管理制度
为确保新技术、新业务的发展达到既定目标，满足医院预期要求，最大限度地提高医
疗水平，及早发现新技术、新业务发展中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：
（一）它仍然是学科领域的第一家，医院计划在学科领域开展技术和商业项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术和项目的申请流程
（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业
职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开
发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨
论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）申请表中应详细说明以下内容：1。
拟实施的新技术、新项目的特点和复杂性，以及国内外或其他省市医院临床应用的基本情况；
2．临床应用意义、适应症和禁忌症；
3.详细介绍疗效标准和评价方法，分析疗效、安全性和可行性，科学预测社会效益和
经济效益。
4．技术路线：技术操作规范和操作流程；
5.根据基本情况，明确划分发展过程中的各个阶段和每个阶段要实现的目标，从人员
技能水平、学科建设规模、经济效益增长、知名度提高等方面进行探讨。
6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予
以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确
的交流。
7.本部门开展新技术、新项目的技术力量、人力配置和设施，以及各种支持条件，以
及各阶段相关部门和人员的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
（三）拟采用的新技术、新项目所需的医疗器械、药品，应当提供生产许可证、营
业执照、产品合格证等各类相应批准文件的复印件。
（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
三、新技术、新项目准入审批流程
（一）医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：
1.《新技术、新项目准入申请表》；
2．申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；
3.申报的新技术、新项目是否科学、先进、安全、可行、有效。
4．申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
5.参与成员的部门、专业、岗位、职称、相关研究成果、分工和职责是否满足发展需要；
6．其他应当提交的材料。
（二）如果医疗部门符合要求，则应提交医院伦理委员会和学术委员会进行专题论证，并通过听取报告、讨论和书面材料审查进行最终表决，
超过半数以上的专家通过即视为材料合格，评审予以通过。
并将伦理委员会意见、院
学术委员会意见记录在《新技术、新项目审批表》。
对评审中专家提出的建议，科室应制
定整改措施予以整改，在规定期限内完成，并通过专家验证予以确认。
医务科对所有形成
文件进行汇总，报业务院长、院长审批后即可实施。
对于国家、省卫计委《限制临床应用
的医疗技术》在列医疗技术，需报卫生计生行政部门备案并在《医疗机构执业许可证》副
本备注栏注明后方可实施。
（三）对于各科室提出的新技术、新项目准入申请，无论是否获得批准，医务部将
以书面形式予以答复。
四、新技术、新项目临床应用质量控制流程
（一）医疗新技术、新项目审批后，实行科室主任负责制，由医疗科负责协调和保障，确保项目顺利实施，达到预期效果。
（二）在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书”上签字后方可实施。
（三）新技术、新项目临床应用中出现下列情况之一的，主管医师应当立即停止该
项目的临床应用，启动相应的应急预案，如医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预
案等，科长应立即向医务部报告。
医务部根据实际情况向医院学术委员会报告，学术委员
会决定是否启动新技术、新项目的暂停流程。
1．开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助
支持条件发生变化，不能正常临床应用的；
2.发生与该技术直接相关的严重不良后果；
3.发现该技术存在医疗质量安全隐患；
4.
发现该技术存在伦理道德缺陷。
5、新技术、新项目监督管理流程
（一）医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，
制定医院新技术、新项目管理档案，对全院开展新技术、新项目不定期进行督查，及时发
现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。
（二）医疗部门应对新医疗技术的安全性、质量、疗效和成本进行跟踪、管理和评估，定期跟踪项目进展，分析和评估其疗效、社会效益和经济效益。
及时发现医疗技术风险，采取措施规避或降低医疗技术风险，建立新的医疗技术档案备查。
（三）新技术、新项目时限周期为一年，起始时间从医院批准或上级卫生计生行政部
门备案之日起计算。
科室每季度向医务部提交新技术、新项目季度工作报告表，内容包括诊疗病例数、适
应证掌握情况、临床应用效果、并发症、并发症、不良反应、随访、安全性、有效性等。
（四）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，应及时向医务科汇报，周期满后将开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写《新技术、新项目年度工作报告》，内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济效益、社会效益。
对于医疗安全好、有效性好，具
有经济和社会效益的一类新技术、新项目将不再纳入新技术、新项目管理，列为常规技术
管理，科室可继续开展应用。
国家、省卫计委《限制临床应用的医疗技术》在列医疗技术，应当自备案开展技术之日起2年内，每年向备案该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报
告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、
不良反应、随访情况等。
六、新技术、新项目暂停流程
新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立
即停止医疗技术和项目的临床应用，并及时向卫生和计划生育行政部门报告：
（一）该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
（二）从事医疗技术或者关键设备、设施等辅助条件发生变化，不能正常用于临床
实践的主要专业技术人员；
（三）发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；（四）该项医疗技术存在医疗
质量和医疗安全隐患；（五）该项医疗技术存在伦理缺陷；（六）该项医疗技术临床应用
效果不确切；（七）省级以上卫生计生行政部门规定的其他情形。
七、各部门申报的新技术、新项目未在规定时间内提交年度工作报告的，视为放弃本年度新技术、新项目奖励。
八、新技术、新业务在临床正式应用后，医院应及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准，并列入质量考核范围内。
九、严禁各部门未经批准擅自开展新技术、新项目。
否则将被视为非法经营，由此造成的医疗或医德方面的缺陷、纠纷和事故，由当事人和部门负责人承担全部责任。