容器密封性试验
容器/密封系统完好性试验---微生物侵入试验方案
---大容量注射剂产品
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起草人：
部门审核：
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批准日期：
1 概述
微生物侵入试验是对最终灭菌容器／密封件系统完好性的挑战性试验。在验证试验中，取输液瓶，灌装入培养基，在正常生产线上压塞、压盖灭菌。此后，将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中，取出、培养并检查是否有微生物侵入，确认容器密封系统的完好性。此同时，需作阳性对照试验，确认培养基的促菌生长能力。
2 试验样品的制备
2.1 在玻瓶输液及软袋输液生产线上，按100ml、250ml二种产品规格，各取300瓶（袋）数量的瓶（袋）中，灌装营养肉汤培养基，使用自动压塞和压盖设备将容器密封。
2.2 将灌装后的容器经121℃、20分钟灭菌（过度杀灭法灭菌）。
2.3 从灭菌柜中取出试样，冷却，将每一试样倒转，使培养基与容器内表面充分接触，在30～35℃下竖放培养14天。
3 确认培养基促菌生长能力——营养性试验
3.1 所有试样培养 14 天均不长菌时，随机取 20 个带盖试样，每个试样内接种 1ml 的铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 9027，菌液浓度：10～
100CFU/1ml。
3.2 在30～35℃下培养7天，或培养至所有试样都呈阳性结果。
3.3 若7天内，所有接种铜绿假单胞菌的试样中，微生物生长良好，则容器内培养基的促菌生长能力可判为合格。
使用革兰染色和紫外灯下肉汤呈蓝绿色荧光的性质，来鉴定并确认试样容器内生长的菌为接入的铜绿假单胞菌。
4 挑战菌悬浮液的制备
4.1 从铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC 9027 的新鲜斜面上取一整环培养物，分别接入含lOml 无菌培养基的试管中，在30～35℃下培养16～18h。
4.2 将每管的培养物分别转入含 1000ml 相同培养基的容器内，于 30～35℃下培养22～24h。在培养结束时，能明显见容器内培养基出现浑浊。
4.3 培养结束后的菌悬液即可用来作容器／密封系统完好性试验。
5 微生物侵入试验操作步骤：
本试验须在生物安全柜内或其他不影响生产环境的地方进行。
5.1 将新鲜的铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 9027 的菌悬液倒入合适的盆中，用金属丝架固定试样容器，使试倒臵在菌悬液中。
5.2 将50个经最长灭菌程序灭菌的试样倒臵，并浸入菌悬液中。试样容器内的无菌培养基应充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中。
5.3 实验开始时取一份菌悬液，平板计数每毫升所含的活菌数。按 3.3确认试验用微生物是铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)。
5.4 将试样容器在菌悬液中持续浸泡约4h。
5.5 浸泡结束时，再用平板计数菌悬液的浓度。
5.6 从菌悬液中取出试样，擦干试样容器外残余的菌悬液，然后用含 0.5％过氧乙酸的 70％异丙醇消毒容器外表面。
5.7 取装满培养基的样品两个，作阳性对照。阳性对照用样品制备方法同试样，
但不经菌悬液浸泡，其外表用含 0.5％过氧乙酸的70％异丙醇消毒。此后，接种入 10～I00CFU铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 9027，按步骤3进行培养基的营养试验。
5.8 将消毒后的容器，臵 30～35℃培养 7 天。
5.9 挑战试验用菌悬液经灭菌后丢弃。
5.10 将挑战试验用的试样培养7天，观察检查试样容器内培养基中微生物的生长情况。
5.10.1 对每一试样进行观察检查，有生长记作+，无生长计作－。
5.10.2 如果试样容器长菌，按3.3方法确认生长菌是挑战微生物——铜绿假单胞菌。
5.10.3 如果所有容器都不长菌，则从浸过菌悬液的试样取 10 个，分别按步骤3进行培养基的营养检查。
6 结果评价
6.1 步骤3、步骤5.8、步骤5.11.3中进行的营养试验都合格，试样的挑战试验才有效。
6.2 在挑战试验开始时，挑战用菌悬液浓度(活菌数)必须达到1×106CFU/ml。6．3 挑战试验中试样如有长菌，需记录长菌的试样数。在试样中如出现长菌试验，则需按下述要求作进一步调查。
6．3．1 仔细去除微生物生长的容器的盖和塞，检查容器封口是否有缺损，造成微生物侵入。
6．3．2 将观察到试样容器封口的缺陷，采用拍照或及其他适当详细记录。6．4 如果任何挑战试验中长菌的容器不是由于容器封口明显的物理性缺损所致，容器／密封系统挑战试验作失败论处。
7 贮存稳定性
7．1 将剩余未经过挑战试验的容器放入箱中，保存在室温，黑暗处。
7．2 在适当的时间间隔(如12个月、24个月)取出一些容器，重复挑战试验。
8 验证周期
根据验证情况再定，若包装容器供应商变更后应重新验证。
9 验证小组分工：
验证小组组长:
过程监督及数据审查：
过程操作：
检验：
10 验证方案批准
经验证委员会对此验证方案进行综合分析，同意按此方案进行验证。根据验证结果，由验证委员会给予评价。
容器密封性试验
容器/密封系统完好性试验---微生物侵入试验方案 ---大容量注射剂产品 验证编号： 起草人： 部门审核： QA审核: 审核批准人： 批准日期： 1 概述 微生物侵入试验是对最终灭菌容器／密封件系统完好性的挑战性试验。在验证试验中，取输液瓶，灌装入培养基，在正常生产线上压塞、压盖灭菌。此后，将容器密封面浸入高浓度运动性菌液中，取出、培养并检查是否有微生物侵入，确认容器密封系统的完好性。此同时，需作阳性对照试验，确认培养基的促菌生长能力。 2 试验样品的制备 2.1 在玻瓶输液及软袋输液生产线上，按100ml、250ml二种产品规格，各取300瓶（袋）数量的瓶（袋）中，灌装营养肉汤培养基，使用自动压塞和压盖设备将容器密封。 2.2 将灌装后的容器经121℃、20分钟灭菌（过度杀灭法灭菌）。 2.3 从灭菌柜中取出试样，冷却，将每一试样倒转，使培养基与容器内表面充分接触，在30～35℃下竖放培养14天。 3 确认培养基促菌生长能力——营养性试验 3.1 所有试样培养 14 天均不长菌时，随机取 20 个带盖试样，每个试样内接种 1ml 的铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 9027，菌液浓度：10～
100CFU/1ml。 3.2 在30～35℃下培养7天，或培养至所有试样都呈阳性结果。 3.3 若7天内，所有接种铜绿假单胞菌的试样中，微生物生长良好，则容器内培养基的促菌生长能力可判为合格。 使用革兰染色和紫外灯下肉汤呈蓝绿色荧光的性质，来鉴定并确认试样容器内生长的菌为接入的铜绿假单胞菌。 4 挑战菌悬浮液的制备 4.1 从铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC 9027 的新鲜斜面上取一整环培养物，分别接入含lOml 无菌培养基的试管中，在30～35℃下培养16～18h。 4.2 将每管的培养物分别转入含 1000ml 相同培养基的容器内，于 30～35℃下培养22～24h。在培养结束时，能明显见容器内培养基出现浑浊。 4.3 培养结束后的菌悬液即可用来作容器／密封系统完好性试验。 5 微生物侵入试验操作步骤： 本试验须在生物安全柜内或其他不影响生产环境的地方进行。 5.1 将新鲜的铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 9027 的菌悬液倒入合适的盆中，用金属丝架固定试样容器，使试倒臵在菌悬液中。 5.2 将50个经最长灭菌程序灭菌的试样倒臵，并浸入菌悬液中。试样容器内的无菌培养基应充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中。 5.3 实验开始时取一份菌悬液，平板计数每毫升所含的活菌数。按 3.3确认试验用微生物是铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)。 5.4 将试样容器在菌悬液中持续浸泡约4h。 5.5 浸泡结束时，再用平板计数菌悬液的浓度。 5.6 从菌悬液中取出试样，擦干试样容器外残余的菌悬液，然后用含 0.5％过氧乙酸的 70％异丙醇消毒容器外表面。 5.7 取装满培养基的样品两个，作阳性对照。阳性对照用样品制备方法同试样，
密封胶作业指导书
密 封 胶 作 业 指 导 书 审批：毛成秀实施日期：2014年11月01日四川省科信建设工程质量检测鉴定有限公司
1.要求 1.1外观：产品应为细腻，均匀膏状物，无气泡，结块，凝胶，结皮，无不易分 散的析出物。 双组分产品两组分的颜色应用明显区别。 1.2材料物理性能要求
相容性试验方法 1.依据标准GB 16776-2005 建筑用硅酮结构密封胶 2.仪器设备：玻璃板，无色透明浮法玻璃，75m m×50mm×6mm， 隔离胶带，25mm×75mm。 温度计：20℃～100℃ 紫外线荧光灯：UVA-340型 紫外辐照箱 清洗剂：50％异丙醇一蒸馏水溶液 参照密封胶，浅色或半透明密封胶 3.试验原理： 将一个有附件的试验试件放在紫外灯下直接辐照，在热条件下透过玻璃辐照另一个试件，再对没有附件的对比试件同样试验，观察两组试件颜色的变化，对比试验密封胶同参照玻璃及附件粘接性的变化。 光照试件的位置 4. 试样的制备 4.1 在玻璃表面用50％异丙醇一蒸馏水溶液并用洁净布擦拭干净。 4.2按下图在玻璃的一端粘贴隔离胶带，覆盖宽度约为25mm。 4.3 按照上图制作8块试件，4块是无附件的对比试件，另外4块是有附件的试验试件截切成条状，尺寸为6m m×6mm×50mm，放在玻璃板中间，对比试件和试
验试件的制备方法相同，只是不加附件。 4.4 将试验密封胶挤注在附件的一侧，参照密封胶挤在附件的另一侧，用刮刀整理密封胶与附件上端面及侧面紧密接触，并与玻璃密实粘结，两种胶的相接处应高于附件上端约3mm。 5.试件的养护和处理 5.1制备的试件在标准条件下养护7d，取两个实验试件和两个对比试件，玻璃面朝下放置在紫外辐照箱中，再放入两个实验试件和两个对比试件，玻璃面朝上放置，在紫外灯下辐照21d。 5.2 为保证紫外辐照强度在一定范围内，紫外灯使用8周后应更换，为保证均匀辐照，每两周按下图更换灯泡，去除3#灯泡，将2#灯泡移到3#灯的位置，将1#灯移到2#灯的位置，将4#灯移到1#灯的位置，在4#灯的位置安置一个新灯泡。 5.3 实验箱的温度应控制在（48±2）℃（距离试件5mm处测量），试件表面温度每周测一次。 6.实验步骤 6.1 试件编号后将试件放置在紫外线下，记录试件放置的方向， 6.2实验后从紫外箱中取出试件，在23℃冷却4h。 6.3用手握住隔离带上的密封胶，与玻璃成90°方向用力拉密封胶，使密封胶从玻璃从玻璃粘接处剥离。 6.4破坏面积的测量，采用透过印制有1m m×1mm网格线的透明膜片，测量拉伸粘接试件两粘接面上粘接破坏面积较大面占有的网格布数，精确到1格（不足一格不计），粘接破坏面积以粘接破坏格数占总格数的百分比表示。按下式计算实验胶，参照胶与附件内聚破坏的百分率： C F=100％-A t C F—内聚破坏面的百分率，％ A t—内聚破坏面积的百分率，％ 6.5 检查密封胶对附件的粘接性；与附件成90°方向用力拉密封胶，使密封胶从
防水性检测方法(气密性测试方法)
气密性测试的方法 气密性测试又称为密封性测试或者防水测试。现在很多产品要达到一定的防水等级或者安全性考虑都会做气密性测试。 目前气密性测试的方法主要有两种一种是用水检测，还有一种是用压缩空气进行检测。用水检测的方法就是：把产品的密封口堵住，把产品直接放在水中，从产品的充气孔里充入气体，观测产品是否有气泡冒出，如果气泡冒出，就说明产品有泄漏，冒泡越多，气泡越大，说明泄漏量越大。 这种用水检测产品密封性的方法比较直观，而且可以观测到产品的漏点。这种检测方法的缺点是测试过的产品需要晾干，从测试到晾干，测试单个产品的时间比较长；有的电子类产品进水会受到损害，这样产品不仅泄露而且内部电子元件进水受到损害，加重的修复的难度。所以很多公司在对大批量的产品进行气密性检测时已经不用这种方法了。 用压缩空气进行检测的方法是：利用工装夹具把产品密封住，压缩空气通过气密性检测仪进入到测试产品的内部或者模具的内部。气密性检测仪的传感器实时感应气体的变化，最后气密性检测仪通过显示屏显示出产品是OK还是NG. 这种以压缩空气为介质的气密性检测方法优点比较多：首先它是一种无损检测，因为检测介质是空气，空气不会对产品造成损害；其次因为空气分子比水分子更小，检测结果更加精确；操作比较简单，测试过程快捷。这种气密性检测仪已经在很多厂家广泛应用并且得到客户肯定。 当然了这种气密性检测仪的缺点是没有办法检测到漏点。科技是无止境的，希望再不久的将来，我们可以研发出更好的气密性检测仪。 深圳海瑞思科技专做气密性检测11年，为1000多家客户提供气密性检测设备。已有3000多套气密性检测设备在位客户产品的气密性和防水功能保驾护航。
PET瓶封盖密封性检测方法
本文摘自再生资源回收-变宝网（https://www.360docs.net/doc/0313317203.html,） PET瓶封盖密封性检测方法 本文主要介绍PET饮料瓶盖密封性的检验指标和检验方法。 1.检验方法 1)往水罐注入水，确保当瓶放入水罐时水位浸过瓶盖； 2)对于PET瓶，将瓶盖连同瓶口在瓶颈位置切割下来，用专用夹具密封； 3)将气管与穿孔头连接，将样品浸入水罐，合上仪器盖，检查盖是否锁好； 4)将仪器底座前面的压力表的红色指针复位至零； 5)将选择开关向右打到“Test”位； 6)如发现瓶盖裙脚处有气泡，立即将选择开关向左打到“Hold”位（以便观察漏气情况）或打到“Vent”位使瓶压减压至零，记录压力表中红色指针所指示的压力； 7)如瓶盖裙脚处无气泡，压力读数会持续上升，直至达到压力设定值； 8)将选择开关向左打到“Vent”位使瓶压减压至零，松开仪器盖，从水罐中取出样品； 9)拆下穿孔头上的气管，逆时针旋出穿孔头，取出样品。
对包装物进行封盖密封性测试的频率受许多因素影响，其中包括：封盖机的工作状况、封盖速度、盖和瓶的供应商的数量、封盖机的防护保养周期等。 2.我们提出以下的测试频率及方法供参考： 1)每班开始时，从每个封盖头提取3个被测样品，目视检测所有的样品的封盖位置。先用KZJ-SST-2封盖密封性测定仪（以下简称KZJ-SST-2）鉴定每个封盖头下取来的其中一个样品的封盖密封性并记录结果，发现哪个封盖头下的样品检测结果不合格，工作人员必须对该封盖头的剩余2个样品进行测试，如果剩余的两支中任何一只的测试结果不合格，那么就有必要对这个封盖头进行校正工作。 2)每次封盖头调节后，应取样品进行测试。 3)当更换使用新的瓶或瓶盖时，或者使用从不同的供应商购
常见包装袋密封性检测标准方法
常见包装袋密封性检测标准方法 包装袋广泛应用于食品包装以及药品包装的各个领域，以其包装成本经济、易于加工、易于控制、易于生产等优势而成为目前市场上极为普遍的一种包装形式，包装袋的密封性能、封口强度是包装袋质量的重要指标，其关乎着包装内容物的产品质量、保质期，同时也是产品流通环节的必要保障。 而在包装袋生产过程中由于众多因素的影响，可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响，特别是食品、医药包装、日化等行业，密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏腐败的主要原因。其中风琴袋的包装特别是四层处最容易出现泄漏。广州标际对密封性测试的相关标准可见详表1：表1 密封性测试的有关标准 密封性测试具体方法各不相同，国内生产实践中常用GB/T 15171-1994标准。 1.着色液浸透法 这种方法通常用来检验空气含量极少的复合袋的密封性。方法如下：将试验液体（与滤纸有明显色差的着色水溶液）倒入擦净的试验样袋内，密封后将袋子平放在滤纸上，5min后观察滤纸上是否有试验液体渗漏出来，然后将袋子翻转，对其另一面进行测试。 2.水中减压法（真空法） 这种方法又包括真空泵法和真空发生器法，通常用来检验空气含量较多的复合袋。
（1）真空泵法 测试装置主要由透明耐压容器、样品架以及真空系统（真空泵、真空表等）组成。这种方法有如下缺点：形成真空的时间长，且不稳定；密封性能不好；压力为指针式显示，精度偏低。因此现在已逐步被淘汰。 （2）真空发生器法 这种方法目前在软包装行业内应用广泛，它利用射流原理，正压变负压形成稳定的空气源，高精度电子压力传感器实时显示测试容器内的真空度，微电脑自动控制，试验参数（真空度和保持时间）可随意设定，达到真空所需时间短，真空保持平稳，密封性能好。 3.测试步骤 根据GB/T 15171-1994软包装件的密封性能试验方法：在水的作用下，外层材料的性能在试验期间是否会发生变化，如外层采用塑料薄膜的包装外，可以通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，以观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。 参照GB/T 15171-1994标准，在真空室内放入适量的蒸馏水，将包装袋浸入水中，袋子的顶端与水面的距离不得小于25mm.盖上真空室的密封盖，设置真空度，并保持30s。在此期间如有连续的气泡产生，则为漏气，孤立的气泡不视为泄漏。 需要说明的是，该设备的真空度数值0～-100Kpa可以设定，此外该设备还具有自动保压、补压功能，达到设定的压力后自动计时开始保压，保压时间到后如不漏气则为合格产品，若未达到设定的压力与时间即出现冒泡现象，则包装袋视为不合格，可手动泄压，打开密封盖，更换试样袋，重新设置真空度和保持时间。所设置的真空度值根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或按有关产品标准的规定确定，但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。 4. 泄漏常见原因及解决方法（见表2） 表2包装袋泄漏常见原因及解决方法
幕墙用中空玻璃密封胶相容性及注胶宽度的探讨
幕墙用中空玻璃密封胶相容性及注胶宽度的探讨 孙文迁 1.前言 随着建筑节能的实施，中空玻璃玻在玻璃幕墙中的应用越来越普遍。在隐框玻璃幕墙中，中空玻璃的二道密封胶连接着中空玻璃的内、外片，承受着风荷载、地震荷载及外片玻璃的自重，直接关系到中空玻璃的使用耐久性及安全性。如果二道密封胶与玻璃及相接触的材料不相容或粘结强度达不到要求，将会导致中空玻璃外片玻璃脱离的情况，埋下很大的安全隐患。 目前，GB/T11944-2002《中空玻璃》标准及JC/T486-2001《中空玻璃用弹性密封胶》对中空玻璃二道密封胶的相容性并未做强制性规定，中空玻璃产品标准对中空玻璃密封胶的注胶宽度有明确的规定，但又与“建筑幕墙”GB/T21086-2007及“玻璃幕墙技术规程”JGJ102-2003中有关硅酮结构密封胶注胶宽度的相关规定不一致，如果仅按照“中空玻璃标准”要求生产的中空玻璃用于建筑幕墙，特别是隐框、半隐框玻璃幕墙，则存在着极大的安全隐患，本文对此一一分析、探讨。 2.中空玻璃用密封胶相容性问题的探讨 GB/T11944-2002作为中空玻璃产品标准，规定了中空玻璃用密封胶应满足“中空玻璃用弹性密封胶”JC/T486的要求，在JC/T486附录A中仅说明“建筑用硅酮结构密封胶”标准GB16776附录规定的相容性试验方法可用来确定二道密封胶与另一材料是否相容，但JC/T486又在前言中说明本附录A仅为提示性附录，并未列为强制性条款。这为中空玻璃生产厂家逃避试验留下了借口，为用于幕墙的中空玻璃质量安全埋下了隐患。 在“建筑幕墙”标准GB/T21086-2007第5.3.3.1条中规定了硅酮结构密封胶、硅酮密封胶同相粘结的幕墙基材、饰面板、附件和其它材料应具有相容性，随批单元件切割粘结性达到合格要求；在JGJ102-2003“玻璃幕墙工程技术规范”第3.4.3条规定：中空玻璃应采用双道密封，一道密封应采用丁基热熔密封胶，隐框、半隐框及点支撑玻璃幕墙用中空玻璃的二道密封胶应采用硅酮结构密封胶；强制性条款第3.6.2条规定：硅酮结构密封胶使用前，应经国家认可的检测机构进行与其相接触材料的相容性和剥离粘结性试验。这是由于硅酮结构密封胶是建筑幕墙工程中的关键材料，它连接着玻璃板材与金属构架，在幕墙的使用过程中，承受着风荷载及玻璃的自重荷载，直接关系到建筑幕墙结构的耐久性及安全性。因此，如果起着结构连接作用的硅酮结构密封胶不做相容性试验就直接施工，必然使建筑幕墙留下严重的安全隐患。 在隐框、半隐框及点支撑玻璃幕墙中，中空玻璃用二道密封胶连接着中空玻璃的内、外片，承受着外片玻璃所受风荷载及玻璃的自重荷载，关系到中空玻璃的使用耐久性及安全性。 如果中空玻璃二道密封胶同与其接触的材料不相容，将会导致密封胶的粘结强度的下降或完全丧失，留下很大的安全隐患。因此，幕墙用中空玻璃二道密封胶应按照GB/T16776要求，在使用前进行与其相接触材料的相容性试验，相容性试验合格后，才能进行中空玻璃的生产加工。中国建筑玻璃与工业玻璃协会制定的“中空玻璃生产规程”HBZ/T001-2007于2007年7月1日发布实施，其第1.3.2、1.3.3、1.3.5、1.3.7条对幕墙用中空玻璃二道密封胶采用硅酮结构密封胶使用前须进行与其相接触材料相容性试验也提出了明确规定。 根据对硅酮结构密封胶相容性试验统计，中空玻璃生产企业在制作加工幕墙用中空玻璃时，很少做二道密封胶相容性试验，这是造成中空玻璃外片玻璃脱落的主要原因。 另外，在明框玻璃幕墙中，很多人忽视了开启部分，这是因为明框玻璃幕墙开启部分是按隐框结构设计的。这一点往往被大多数幕墙企业所忽视。 3.中空玻璃密封胶注胶宽度的探讨 GB/T11944-2002“中空玻璃”第5.2.4条规定：双道密封外层密封胶注胶宽度为5~7㎜，特殊规格或有特殊要求的产品由供需双方商定。在JGJ102-2003“玻璃幕墙工程技术规范”中第 5.6条规定了硅酮结构密封胶应根据不同的受力情况进行承载力极限状态验算，粘结宽度及粘结厚度应分别应通过计算确定且结构胶的粘结宽度不应小于7㎜，粘结厚度不小于6㎜。JGJ/T139“玻璃幕墙工程质量检验标准”第2.4.12条规定了中空玻璃二道硅酮结构密封胶胶层宽度应符合结构计算要求。 JGJ102-2003“玻璃幕墙工程技术规范”是玻璃幕墙设计、计算的基本依据，它规定了隐框、半隐框玻璃幕墙中承受荷载的硅酮结构密封胶的宽度和厚度应通过计算来确定，并规定了最小宽度和厚
密封性检测方法概述-软包装行业
密封性检测方法概述-软包装行业
包装的密封性能是关乎包装内容物质量的关键因素，这是因为包装的密封性决定了成品包装独立于外界环境的程度，若包装的密封性比较差，包装内部的气体含量或成分则易发生变化，如包装外部的气体渗透进包装内部或包装内部充填的气体散失，若包装内部含有液体成分还易出现漏液等问题，上述现象均可引起产品质量的降低。包装的密封性问题一般比较隐蔽，无法用肉眼辨识，故很难在出厂前发现并及时处理，往往是在出厂之后的长期流通、储存过程中因包装缓慢漏气、漏液，引发内容物出现发霉、结块、胀袋等质量问题，企业因此而承受较大的风险和经济损失。故包装的密封性问题一直是困扰企业的一大难题。 软包装行业密封性检测适用标准： 目前国内常用的包装袋密封性检测主要标准是《GB/T 15171 软包装袋密封性能试验方法》 ，该标准测试方法采用负压法测试原理，即抽真空法测试。试验原理是：通过对设备的真空室抽真空，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，查看试样是否出现漏气的情况，以此判断试样的密封性能；或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，判断试样的密封性能。
该测试方法适用的包装类型： 适用于玻璃瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。 适用于塑料袋、瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。 适用于金属瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。 适用于纸塑复合袋、盒类包装的密封性测试。 密封性检测试验仪器介绍： MFY-01密封试验仪（Labthink兰光）专业适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。 密封试验仪，又可称为密封仪、密封性测试仪、包装袋密封检测仪、塑料瓶密封测定仪、瓶盖密封性试验仪等。
浅谈封口密封的方法和技巧
浅谈打膜封口的方法和技巧 打膜封口是我们日常工作中很普通的一道工序，同时也是很重要的一道工序。密封性的好坏，直接关系到我们产品质量问题和公司形象问题，所以打膜封口密封性的完好是我们工作中的重中之重。 为什么我们的产品要打膜封口呢？打膜封口有什么作用呢？首先，打膜封口的产品能够防止泄漏，便于长途运输或携带；第二，防止产品之间的交叉污染或串味；第三，防止在空气中的氧化，延长产品的保质期；第四，防止香气的挥发，减少香气的损失等。 竟然打膜封口有那么多的作用，那么打膜封口在工作上有什么工作要求和工作标准呢？ 一、工作要求：密封性完好，无渗漏；瓶口或袋口没有残留的液体、油渍或粉体。 二、工作标准： 1、瓶口或袋口没有油渍或粉末； 2、检查瓶盖膜片的完好性； 3、用力拧紧瓶盖（注：甜橙类产品在拧紧盖子过程中，瓶口不能晃动过大，免得里面的香精飞溅出来，污染了瓶口）； 4、检查电磁感应封口机（电压220V左右，压膜时间1.2S）或多功能薄膜连续封口机（温度200~230℃，封口时间1~3秒）正常工作； 5、打膜时，瓶盖与电磁感应封口机感应器相吻合； 6、封口铝箔袋或PE复合薄膜袋时一定要排出袋子里面的空气。 下面我们来谈谈打膜封口工作流程： （一）食品用香精（液体）封口打膜： 1、工作准备：按照包装规格及要求准备所需要的包装桶、盖子及干净的毛巾。 2、检查封口机是否正常工作。（电压220V左右，压膜时间1.2S） 3、检查瓶口是否有油渍，并用干净的毛巾擦干净。 4、检查瓶盖里面膜片的完好性。 5、用力拧紧瓶盖，打膜时瓶盖与封口机感应器相吻合，并用左手平稳地握好电磁感应封口机的感应器手把，右手点击感应器，等待封口机跳完1.2秒，才能拿开感应器手把，稍后几秒钟，用手心感应瓶盖，有发热现象，表示打膜工序的完成。 6、封口之后，随时检查封口的密封性（把瓶子放倒，放置一分钟左右，看是否有液体渗漏出，如否，说明密封性符合要求，如果有渗漏，须开盖检查造成密封性不符合的原因）。 （二）食品用香精（粉体、酱膏状）封口打膜： 1、工作准备：按照包装规格及要求准备所需要的铝箔袋、PE复合薄膜袋及干净的毛巾。 2、多功能薄膜连续封口机是否正常工作（温度200~230℃，封口时间1~3秒）。 3、检查袋口或袋身是否有粉末，并用干净的毛巾擦干净。 4、封口打膜时，多功能薄膜连续封口机须预热，温度达到200~230℃，两手抓紧袋口，用力提起抖动2～3次，再稍微用力压紧袋，排出空气，然后过多
T软包装件密封性能测试方法
中华人民共和国国家标准 软包装件密封性能试验方法 GB/T 15171－94 Test method for leaks in sealed flexible packages 1主题内容与适用范围 本标准规定了软包装件密封性能的试验方法。 本标准适用于各种材料制成的密封软包装件试验。 2试验目的 本标准可用作以下目的之一的试验： a．比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能； b．为确定软包装件密封性能的技术要求提供有关依据； c．试验经跌落、耐压等试验后软包装件的密封性能等。
3术语 3．1软包装件 需具有密封性能的软包装件，其所用包装材料不得有各种针孔、裂口及封口处未封和开封等影响密 封性能的缺陷。 3．2密封性能 软包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性。 4试验原理 4．1方法一 此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间不会显着降低的包装件，如外层采用塑料薄 膜的包装件。 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸
或水向内渗入情况， 以此判定试样的密封性能。 4．2方法二 此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间会显着降低的包装件，如外层采用纸质材料 的包装件。 方法二分A、B两种方法，仲裁检验用方法A。 4．2．1方法A 将试样内充入试验液体，封口后将试样置于滤纸上，观察试验液体从试样内向外的泄漏情况。 4．2．2方法B 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况，以
此判定试样的密封性能。 国家技术监督局1994－08－16批准1995－03－01实施 GB／T 15171－94 5试验装置 试验装置应包括以下部分： 5．1真空室：由透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器和密封盖组成。 真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空 室的密闭性。 试验时，真空室内所能达到的最大真空度应不低于95 kPa，并能在30～60 s 由正常大气压力达到 该真空度。
真空包装袋密封性测试仪产品的试验方法
真空包装袋密封性测试仪产品的试验方法 2014/9/22 真空包装袋密封性测试仪产品的试验方法： 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。 密封试验仪 产品型号MFY-1（经济型） 产品用途：MFY-1密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 产品特点: 1.采用手动控制保压，操作更方便，性能更稳定。 2.所有气动原件均采用知名厂家产品，性能稳定可靠。杜绝了因为气动原件而产生的保压不稳现象。 3.优质有机玻璃（亚克力）密封桶，壁厚增至15mm，有效增强密封桶的抗压强度，延长使用寿命。 4.电子保压装置，减少机械磨损，使保压时间更持久。
5.PVC操作面板，压力指针显示，即时精确，方便用户快捷查看压力值。 试验原理： 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。 技术参数 1.真空度：-90kPa～0 2.精度：1级 3.真空室有效尺寸：300mm×390mm (H) （标配） 注：其他尺寸可定制。 4.气源压力：0.7MPa （气源用户自备） 5.气源接口：Φ8聚氨酯管 6.外形尺寸： 460mm(L)×360mm(B)×530mm(H) 7.电源：AC 220V 50Hz 8.净重：12kg 标准配置：主机+实验密封桶+气源线 依据标准：GB/T 15171、ASTM D3078
密封胶作业指导书
密封胶作业指导书文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
密 封 胶 作 业 指 导 书 审批：毛成秀实施日期： 2014年11月01日 四川省科信建设工程质量检测鉴定有限公司 1.要求 1.1外观：产品应为细腻，均匀膏状物，无气泡，结块，凝胶，结皮，无不易分散 的析出物。 双组分产品两组分的颜色应用明显区别。 材料物理性能要求
相容性试验方法 1.依据标准 GB 16776-2005 建筑用硅酮结构密封胶 2.仪器设备：玻璃板，无色透明浮法玻璃，75mm×50mm×6mm， 隔离胶带，25mm×75mm。 温度计：20℃～100℃ 紫外线荧光灯：UVA-340型 紫外辐照箱 清洗剂：50％异丙醇一蒸馏水溶液 参照密封胶，浅色或半透明密封胶 3.试验原理： 将一个有附件的试验试件放在紫外灯下直接辐照，在热条件下透过玻璃辐照另一个试件，再对没有附件的对比试件同样试验，观察两组试件颜色的变化，对比试验密封胶同参照玻璃及附件粘接性的变化。 光照试件的位置 4. 试样的制备 在玻璃表面用50％异丙醇一蒸馏水溶液并用洁净布擦拭干净。
按下图在玻璃的一端粘贴隔离胶带，覆盖宽度约为25mm。 按照上图制作8块试件，4块是无附件的对比试件，另外4块是有附件的试验试件截切成条状，尺寸为6mm×6mm×50mm，放在玻璃板中间，对比试件和试验试件的制备方法相同，只是不加附件。 将试验密封胶挤注在附件的一侧，参照密封胶挤在附件的另一侧，用刮刀整理密封胶与附件上端面及侧面紧密接触，并与玻璃密实粘结，两种胶的相接处应高于附件上端约3mm。 5.试件的养护和处理 制备的试件在标准条件下养护7d，取两个实验试件和两个对比试件，玻璃面朝下放置在紫外辐照箱中，再放入两个实验试件和两个对比试件，玻璃面朝上放置，在紫外灯下辐照21d。 为保证紫外辐照强度在一定范围内，紫外灯使用8周后应更换，为保证均匀辐照，每两周按下图更换灯泡，去除3#灯泡，将2#灯泡移到3#灯的位置，将1#灯移到2#灯的位置，将4#灯移到1#灯的位置，在4#灯的位置安置一个新灯泡。 实验箱的温度应控制在（48±2）℃（距离试件5mm处测量），试件表面温度每周测一次。 6.实验步骤 试件编号后将试件放置在紫外线下，记录试件放置的方向，
阀门密封及性能等各种试验方法
1.阀门在总装完成后必须进行性能试验，以检查产品是否符合设计要求和是否达到国家所规定的质量标准。阀门的材料、毛坯、热处理、机加工和装配的缺陷一般都能在试验过程中暴露出来。 常规试验有壳体强度试验、密封试验、低压密封试验、动作试验等，并且根据需要，依次序逐项试验合格后进行下一项试验。 2.强度试验: 阀门可看成是受压容器，故需满足承受介质压力而不渗漏的要求，故阀体、阀盖等零件的毛坯不应存在影响强度的裂纹、疏松气孔、夹渣等缺陷。阀门制造厂除对毛坯进行外表及内在质量的严格检验外，还应逐台进行强度试验，以保证阀门的使用性能。 强度试验一般是在总装后进行。毛坯质量不稳定或补焊后必须热处理的零件，为避免和减少因试验不合格而造成的各种浪费，可在零件粗加工后进行中间强度试验（常称为毛泵）。经中间强度试验的零件总装后，如用户未提出要求，阀门可不再进行强度试验。苏阀为了保证质量，在中间强度试验后，阀门都全部最后再进行强度试验。 试验通常在常温下进行，为确保使用安全，试验压力P一般为公称压力PN 的~倍。试验时阀门处于开启状态，一端封闭，从另一端注入介质并施加压力。检查壳体（体、盖）外露表面，要求在规定的试验持续时间（一般不小于10分钟）内无渗漏，才可认为该阀门强度试验合格。为保证试验的可靠性，强度试验应在阀门涂漆前进行，以水为介质时应将内腔的空气排净。 渗漏的阀门，如技术条件允许补焊的可按技术规范进行补焊，但补焊后必须重新进行强度试验，并适当延长试验持续时间。 3.密封试验: 除节流阀外，无论是切断用阀还是调节用阀，均应具有一定的关闭密封性，故阀门出厂前需逐台进行密封试验，带上密封的阀门还要进行上密封试验。
制药行业容器密封性完整性测试的简介及选择
制药行业容器密封性完整性测试的简介及选择 1 概述 近年来，国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并且出台了相应的测试标准和法规。美国药典USP 1207 提出多种确定性的检测方法：真空衰减法、高压放电法和激光法等，将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。尤其是国外，对药品质量控制设定的技术门槛越来越高，部分FDA及欧盟审计官甚至明确推荐采用国际先进的无损测试技术替代传统的破坏性测试技术。 针对美国药典USP 1207 常见的3大确定性的检测方法：真空衰减法、高压放电法和激光法做详细阐述，并且根据一些典型的应用推荐了最佳的测试方法。 2 真空衰减法 美国材料试验学会(ASTM)于2009年推出了真空衰减法作为包装无损检漏的测试标准ASTM F2338-09，该测试标准后来又得到了美国FDA的批准和认可。国内暂时还没有相关的测试标准出台。 真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体中，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄漏进入测试腔体，主机压力传感器监测到压力的变化，将压力变化值和参考值做比较，以判定容器是否合格。 下图是真空衰减法设备主机和西林瓶测试腔体。 真空衰减法的测试步骤主要包括：抽真空、保压和测试，见图2。
1) 抽真空：在抽真空阶段，如果在指定的抽真空时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有大漏。． 2) 保压：在保压阶段，如果在指定的保压时间内，实际真空度无法达到参考真空度，那么包装有中漏。 3) 测试：在测试阶段，如果实际dp值大于参考dp值，那么包装有小漏。通过上述3个步骤，可以将不同程度的泄漏分别识别出来。从而保证了该方法既能测大漏，又能测微漏。 真空衰减法分为只有绝压传感器的单传感器和具有绝压和差压传感器的 双传感器技术，单传感器的技术通常精度为15-25um，双传感器技术的精度一般为1.5-10um。绝压传感器和差压传感器可以看做是两把具有不同分辨率的标尺，绝压传感器的分辨率低，差压传感器的分辨率高，因而，单传感器的精度要比双传感器的精度差。 真空衰减法的适用范围很广。既适用于常压、微负压和高真空的各类容器检漏，也适用于粉体、液体填充容器的检漏。既可以测软包装容器，也可以测硬质容器。通过采用双循环的测试技术，真空衰减法可以避免小顶空容器出现大漏时的漏检。 测试腔体的选择 对于软包装的测试，可以采用专门的软膜腔体，软膜腔体在抽真空时会紧密贴合在一起，如果放入包装，就会将包装紧紧裹住，因而可以获得较好的测试灵敏度和较低的本底噪声。为了提高测试效率，通常采用更大尺寸的软膜腔体，这样一次可以放多个样品。当然软膜腔体不能做成太大，否则本底噪声会相对高。如果对测试精度要求不高，比如只需要测到30um
密封胶、结构胶相容性试验
结构胶、密封胶相溶性试验方案 第一节结构胶胶相溶试验方案 1、试验原理 1.1 用结构胶黏结实际工程用基材，测定剥离黏结性，确定结构胶与基材的相容性。 1.2 用结构胶黏结玻璃结构系统各种附件，经热及紫外线老化处理后，考查试样颜色变化，检验与玻璃、附件的黏结性，确定结构胶与附件的相容性。 2、实际工程用基材与结构胶相容性测定 按照GB/T13477第12章规定方法试验，测定剥离黏结性。 3、附件与结构胶相容性测定 3.1试验仪器 a)紫外线灯，符合JC/T485中5.12.1要求； b)紫外线强度计，量程为1000~4000uW/cm2； c)温度计，量程0~100℃。 3.2试验材料 a)玻璃板，为清洁的浮法玻璃，尺寸为76mm*50mm*6mm，应制备12块； b)防黏带，每块玻璃板用一条，尺寸为25mm*76mm； c)清洗剂，推荐用50%异丙醇-蒸馏水溶液； d)试验结构胶，与试验结构胶成分相近的半透明密封胶，由供应试验结构胶的制造 厂提供或推荐。 3.3试件制备和准备 3.3.1试验室条件 应符合6.1.1要求，结构胶样品应在标准条件下至少放置24h。 3.3.2试件准备
3.3.2.1清洁玻璃、附件。用A 4.1.2c规定的清洗剂洗净，擦除水分后自然风干。 3.3.2.2按图A1所示，在玻璃板一端黏贴防黏带，覆盖宽度约25mm。 3.3.2.3按图A1所示制备12块试件，6块为校验试件，另外6块加附件为试验试件。附件应裁切成条状，尺寸为6.5mm*51mm*6.5mm，放置在玻璃板的中间。分别将基准密封胶和试验结构胶挤注在附件两侧至上部，并与玻璃黏结密实，两种胶相接处高于附件约3mm。 3.3.2.4制备的试件按6.8.2c处理。 3.4试验程序 3.4.1试件放置 试件编号后在6.1.1条件下放置24h。取试验试件和校验试件各三块，组成一组试件。将两组试件放在紫外线灯下，下组试件的密封缝向上，另一组试件的玻璃面向上（密封缝在下面），见图A2。 3.4.2光照试验 启动紫外线灯连续照射试样21d。用紫外线强度计和温度计测量试样表面，紫外线国辐射强度为2000~3000 uW/cm2,温度为（50±2）℃。紫外线强度应每周测定一次。 3.4.3观察颜色变化和测定黏结力 3.4.3.1光照结束后，取出试件冷却4h。 3.4.3.2 仔细观察并记录试验试件、校验试件上结构胶的颜色及其他值得注意的变化。 3.4.3.3测量结构胶与玻璃黏结性。将结构胶从防黏带处揭起，在与玻璃板结合处以90°方向拉扯并从玻璃上剥离，测量并计算黏结破坏（AL）的百分率： AL=100-CF （A1） 式中AL——黏结破坏占破坏面积的百分率，%； CF——内聚破坏占破坏面积的百分率，%。 3.4.3.4测量结构胶与附件黏结性。将结构胶从与附件结合处以90°方向拉扯并从附件上剥离，测量并计算结构胶与附件黏结破坏的百分率。
密封性检测方法
气密性试验方法一： ●试验方法：将适当体积的3%胰蛋白胨大豆肉汤培养基分装到无菌“2R”玻璃瓶中，盖 胶塞、封铝盖后，121℃灭菌15min。 ●配制一定量的3%的胰蛋白胨大豆肉汤，将此培养基倒入一只足以放置150瓶供试品的 容器中，再将此培养基于35℃下接种大肠杆菌并在30～35℃下培养48h，当培养基出现浑浊时，测定大肠杆菌在培养基中的饿浓度。 ●将供试品倒置成水平状浸入上述菌液中，再在该温度下培养14天，然后将供试品升高， 脱离菌液，分别用水及消毒剂淋洗后即可进行目测，于此同时，应再次测定大肠杆菌在培养基中的浓度。 ●试验标准：检查供试品中培养基是否出现浑浊，并应检查出现浑浊的样品瓶是否破裂， 除瓶子破裂可作例外处理外，供试样品均不得长菌。 ●阳性对照：将供试品1瓶，接入50个左右的大肠杆菌，在35℃下培养48h，应观测到 明显长菌，否则上述试验无效。 气密性试验方法二： 1. 泄漏试验溶液配制方法：称取0.5 g果绿色素至2 L水中，充分搅拌使之溶解，冷却， 即可。有效期暂定3个月。当液面高度不足以浸没干燥器盖板时需重新配制。 2. 检查方法：先将泄漏测试仪盖子小心的移开，把隔板掀开，将内包产品放到蓝色溶剂 中，然后将隔板压下去，使得内包产品全部浸没在蓝色溶剂以下，将盖子密封。将泄漏测试仪的活塞口旋开，打开真空泵的电源开关，抽去泄漏测试仪中的空气，当仪表显示为-70Kpa以下时开始计时，持续五分钟，然后关闭真空泵电源开关，当仪表显示为零时，将泄漏测试仪的盖子小心的移开，掀开隔板，取出内包产品，用纯化水将内包产品表面冲洗干净。铝塑包装产品用目检即可发现是否有蓝色溶剂泄漏到药物中，双铝包装和瓶包装的产品用剪刀剪开内包装材料，仔细检查是否有蓝色溶剂泄漏到包装内。 泄漏实验合格标准：不得有蓝色溶剂泄漏包装内。
药用输液袋密封性能测试方案
摘要：药用输液袋大多采用聚烯烃、聚酰胺树脂原料共挤形成的复合膜作为包装材料，其具有极高的卫生安全性、无析出颗粒、高阻隔性、不易破裂等优点，但其密封性好坏是最影响药液质量、破坏无菌环境的性能指标。本文采用Labthink兰光自主研发的MFY-01密封试验仪检测输液袋的密封性能，并详述了该仪器的测试原理及试验详细过程，从而为制药企业等行业在对输液袋等包装密封性能的监控提供参考。 关键词：输液袋、药品、药用、软塑包装、密封性能、密封试验仪、泄漏、漏气、气泡 1、意义 药用输液袋包括聚氯乙烯（PVC）材质及非PVC复合膜材质，目前大多使用非PVC复合膜材质的三层或五层共挤复合膜，其主要材质为聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚酰胺（PA）及多种弹性材料（SEBS），是目前最安全的输液包装材料之一，不含任何增塑剂，自身与药液之间无任何反应及吸附现象，摒除了玻璃瓶的析碱问题，抗低温性好，是一种优质的材质。 质量良好的药用输液袋应不易破裂，其阻气性与阻水性高，内部药液不易变质或泄露，可满足高要求的无菌环境。但药用输液袋是依靠热封将其四周各封边密封，而热封过程中易出现热封参数设置不合适导致热封不严密或热封过度，例如热封温度过高则引起封边根部易断裂或漏气，抑或热封刀表面不平整导致封边褶皱含有未密封贴合的泄漏点。倘若输液袋的密封性不好，则外界环境中水蒸气、氧气等气体则易渗入输液袋内部，引起细菌侵入，导致药液变质及氧化，甚至在运输或使用过程中出现泄漏。本文采用专业的密封性能测试仪向相关药品生产企业介绍有关输液袋密封性能的测试方案。 图1 药用输液袋包装 2、标准 目前，软塑包装的密封性能试验主要参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》，该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。 3、试验样品 某品牌氯化钠输液袋成品包装。
常用泄漏 气密性 密封性检测方法总览
1第4部分: 常用泄漏测试方法总览 By Hemi Sagi Hemi Sagi Advanced Test Concepts (ATC), Inc. 4037 Guion Lane 4037Guion Indianapolis, IN 46268 Phone: (317) 328-8492 Fax: (317) 328-2686 Fax:(317)328-2686 https://www.360docs.net/doc/0313317203.html, 上海华龙测试仪器股份有限公司译制 https://www.360docs.net/doc/0313317203.html, h along net ATC, Inc. 4037 Guion Lane Indianapolis, IN 46268 (317) 328-
2常用泄漏测试方法 ?气压浸水法 ?颜色浸染法 ?质量流量法 ?压力衰减法（绝对压力法） ?差动压力法 ?氦气质谱法 ?氦气聚集流法 ?氦气吸入法 ?电压击穿法–主要用于医药行业
4气压浸水法: 应用缺陷 ?极度依赖于人为判断，缺乏严谨性!! ?对被测产品造成物理或者化学损伤，零件必须重新干燥处 燥处理。 ?慢，难于确定具体的泄漏值。 ?内部腔体间泄漏无法确定。 内部腔体间泄漏无法确定 ?适用于大或中型泄漏(小于低压20 cc/min). ?在很多情况下,极小的气泡不容易被肉眼察觉. ?如下原因，有泄漏-但是不产生气泡: –水的表面张力 –水分子可能堵住泄漏 –在极小的泄漏情况下气体分子能融入水中-没有气泡产生
5颜色浸染法 ?Evac. Vacuum chamber with dye liquid to over -20”Hg. ?Leave under vac. For 30 min ?Vent back to atmosphere, leave soaked for 30 min ?Was part and inspect for dye inside product ?Sensitivity to type of dye, vacuum, and time.?Messy test ?Destructive test (some modern drugs are expensive)?Poor sensitivity to large leaks ?Sensitivity for small leaks not better then 10 micron, mostly 15 to 20 micron.
软包装件密封性能测试方法
GBT 15171-94[2]软包装件密封性能测试方法 1主题内容与适用范围 本标准规定了软包装件密封性能的试验方法。 本标准适用于各种材料制成的密封软包装件试验。 2试验目的 本标准可用作以下目的之一的试验： a.比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能； b.为确定软包装件密封性能的技术要求提供有关依据； c.试验经跌落、耐压等试验后软包装件的密封性能等。 3术语 3.1.软包装件 需具有密封性能的软包装件，其所用包装材料不得有各种针孔、裂口及封口处未封和开封等影响密封性能的缺陷。 3.2.密封性能 软包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性。 4试验原理 4.1.方法一 此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间不会显著降低的包装件，如外层采用塑料薄膜的包装件。
通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。 4.2.方法二 此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间会显著降低的包装件，如外层采用纸质材料的包装件。 方法二分A、B两种方法，仲裁检验用方法A。 4.2.1.方法A 将试样内充入试验液体，封口后将试样置于滤纸上，观察试验液体从试样内向外的泄漏情况。 4.2.2.方法B 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况，以此判定试样的密封性能。 5试验装置 试验装置应包括以下部分： 5.1.真空室：由透明材料制成的能承受100 kPa压力的真空容器和密封盖组成。 真空容器用于盛放试验液体和试验样品；密封盖用于密封真空室。抽真空时，密封盖应能保证真空室的密闭性。 试验时，真空室内所能达到的最大真空度应不低于95 kPa，并能在30～60 s由正常大气压力达到该真空度。 5.2.试样夹具：用于将试样固定在真空室内的试验液体中，其材质和形状不得 对试样性能和试验观测造成影响。