药物分析1

药物分析

药物分析是药学的一门重要学科,它是研究药物在生物体内途经的吸收、分布、代谢和排泄过程的一系列技术和方法。药物分析的目的是帮助科学家确定药物的活性成分、药物物质的纯度以及药物对人体的不良反应等。下面将详细介绍药物分析的意义、类型、方法和应用。

一、药物分析的意义

药物分析对药学研究有着非常重要的意义。首先,药物分析可以帮助科学家确定药物的成分和纯度,确定活性成分的含量,从而保证药物的治疗效果。其次,药物分析可以帮助科学家确定药物的代谢途径和排泄方式,从而更好地了解药物的药效学机制。最后,药物分析可以帮助科学家检测药品的不良反应,并对药品的安全性和有效性做出评估。

二、药物分析的类型

一般来说,药物分析可以分为以下几类:

1.定性分析:通过对药物样品进行化学试验,确定药品中的活性成分。

2.定量分析:测定药物样品中活性成分的含量,以保证药物的药效和药品加工质量。

3.药品物质分析:对药品样品进行分析,确定药品的纯度和杂

质含量,以保证药品的质量和安全性。

4.毒理学分析:评估药物的毒理学特性和安全性,以避免药品对人体造成不良影响。

三、药物分析的方法

药物分析可以采用各种方法,包括物理方法、化学方法和光谱方法。下面将分别介绍这些方法的基本原理和特点。

1.物理方法

物理方法主要是利用各种物理和化学特性来分析药品。常见的物理方法包括滴定法、比色法、电位滴定法、荧光法和电泳法等。

2.化学方法

化学方法是通过化学反应来分析药品。化学方法包括酸碱滴定法、还原滴定法、络合滴定法、比色法、荧光法、分子印迹法等。

3.光谱方法

光谱方法是通过对药品分子的辐射、吸收、散射或发射特性的分析来分析药品。光谱方法包括红外光谱法、核磁共振法、紫外光谱法、质谱法和拉曼光谱法。

四、药物分析的应用

药物分析可以应用于药物研发、制造、维护和监管等方面。对于药物研发,药物分析可以帮助研究人员确定药物的抗菌、抗病毒、抗过敏等功效,以及药物代谢途径和排泄方式,从而更好地了解药物的药效学和毒理学特性。对于药品制造,药物分析可以帮助制造商保证药品的质量和纯度,并保证药品的安全性。对于药品维护和监管,药物分析可以帮助监管机构检测药品的不良反应和追踪药品来源,从而保证药品的合规性和安全性。

五、总结

药物分析是药学的重要分支之一,它可以帮助科学家确定药物的成分和纯度,评估药物的安全和有效性,保证药物的治疗效果。药物分析涉及的类型、方法和应用非常广泛,需要科学家不断研究和探索,以推动药物科技的发展,为人类健康谋福利。

六、药物分析的新技术

药物分析作为药学领域的研究重点,不断发展和创新。随着生物技术、计算机技术、材料技术等的发展,药物分析也迎来了新技术的应用。

1.生物传感器技术

生物传感器是一种能够测量生物体内化学成分的设备,常用于药物的分析和检测。生物传感器可以检测体内的分子、激素、

荷尔蒙和药物等,从而帮助科学家了解药物的代谢途径和药效学机制。生物传感器技术在药物设计、药效评估和治疗方案的制定等方面具有广泛应用前景。

2.计算机模拟技术

计算机模拟技术可以帮助科学家对药物的结构、属性、代谢途径等进行模拟和预测。通过计算机模拟可以减少药物研发的时间和成本,提升药物研发效率和成功率。此外,计算机模拟还可以帮助科学家设计更精准的药物配方,提高药物的治疗效果和安全性。

3.纳米技术

纳米技术是一种用于研究材料和化学反应的新技术,其应用范围非常广泛。在药物分析中,纳米技术可以帮助科学家制造更精细的药物材料和器具,提高药物的纯度和质量。此外,纳米技术还可以帮助科学家探索药物的代谢途径和药物作用机制,提高药物研发的效率和成功率。

4.大数据分析技术

随着现代科技的发展,人们所创造的数据量正在以指数级增长。药物分析的大数据分析技术能够有效地处理这些数据,并在药物研发中发挥重要作用。大数据分析技术可以帮助科学家更好地了解药物的代谢途径和药效学机制,从而提高药物的质量和产出率。此外,大数据分析技术还可以帮助监管机构对药物进

行更精确的审查和监管,提高药品的安全性和可靠性。

七、药物分析在实际中的应用

药物分析在现代医学中的应用是广泛的,可以在以下方面得到体现:

1.药物治疗

药物分析可以帮助医生确定最佳治疗方案和药物剂量。通过药物分析可以确定药物的药效学特性,从而确保在正确的时间和方式接受治疗。此外,药物分析还可以帮助治疗人员了解药品的代谢途径和药效学机制,从而为病人提供精准的治疗方案。

2.药品质量控制

药物分析可以帮助药品生产企业检测药品的纯度和质量,以保证药品的安全性和有效性。通过药物分析可以确定药品的成分和活性成分含量,从而保证药品的纯度和质量。此外,药物分析还可以帮助监管机构对药品质量进行监管,从而保证病人的安全和用药效果。

3.毒理学评估

药物分析可以帮助研究人员评估药品的毒理学特征和安全性。通过药物分析可以确定药物的毒性和有害性,从而为病人提供安全的治疗方案。此外,药物分析还可以帮助研究人员评估药品对环境的影响,从而制定科学合理的环保方案。

八、药物分析存在的问题

药物分析的应用已经成为医学领域的重要组成部分,但它也存在一些问题,主要包括:

1.标准化存在差异

不同地区、不同国家的药品标准化存在差异,有些药品甚至没有国际标准或行业标准。这会导致标准化的不一致性,并影响药品的质量和效果。

2.方法存在不确定性

药物分析可能存在误差和不确定性,特别是在分析技术、数据处理和统计分析等方面。这会影响药品的质量和有效性,甚至可能带来不必要的安全风险。

3.检测难度较大

某些药品的分析需要使用复杂的技术和仪器设备,检测难度较大。这会导致药品的分析成本较高,尤其是在一些医院和卫生机构,其仪器试剂设备的更新和使用也需要较高的投资成本。

九、药物分析面临的挑战和展望

随着世界人口的增长和老龄化趋势的加剧,人类面临的各种健康问题越来越复杂和严峻,这也对药物分析提出了更高的要求。

药物分析所面临的挑战和展望主要体现在以下几个方面:

1. 精准检测

在药物分析中,精准检测是至关重要的。科学家需要开发更为精准和准确的检测法和技术,能够检测到更小量和更细微的化合物和难以检测的化学物质。这需要大量的投入和研发。

2. 多样化样品处理和预处理

药物样品的处理和预处理可能带来样品的丢失、污染和变异等问题,影响药物的质量和分析结果。科学家需要发展更多样化的样品处理和预处理技术,以消除这些问题,实现更准确的药物分析。

3. 快速分析

药物分析需要耗费大量时间和人力,阻碍了药品研发和投入市场的速度。要想加速药品研发和投放市场的速度,药物分析需要快速、准确和经济的分析技术。新技术的采用将有助于实现快速分析,缩短药品开发周期。

4. 高通量分析

高通量分析是未来药物分析的重要趋势之一。高通量分析技术可以同时处理多个样品和大量的数据,从而能够快速获得药物分析的结果和数据。高通量分析技术的应用将可以提高药品的研发效率和成功率,大大缩短药品开发和上市周期,并推动药

品研发和医学的发展。

总之,药物分析在药学研究、医学治疗和药品质量控制等方面都具有重要意义。然而,随着生物技术、计算机技术、材料技术等相关技术的发展,药物分析还面临着诸多挑战和改进的空间。未来,药物分析应致力于技术的创新和提高,以更好地服务于人类健康。

药物分析1

药物分析 药物分析是药学的一门重要学科,它是研究药物在生物体内途经的吸收、分布、代谢和排泄过程的一系列技术和方法。药物分析的目的是帮助科学家确定药物的活性成分、药物物质的纯度以及药物对人体的不良反应等。下面将详细介绍药物分析的意义、类型、方法和应用。 一、药物分析的意义 药物分析对药学研究有着非常重要的意义。首先,药物分析可以帮助科学家确定药物的成分和纯度,确定活性成分的含量,从而保证药物的治疗效果。其次,药物分析可以帮助科学家确定药物的代谢途径和排泄方式,从而更好地了解药物的药效学机制。最后,药物分析可以帮助科学家检测药品的不良反应,并对药品的安全性和有效性做出评估。 二、药物分析的类型 一般来说,药物分析可以分为以下几类: 1.定性分析:通过对药物样品进行化学试验,确定药品中的活性成分。 2.定量分析:测定药物样品中活性成分的含量,以保证药物的药效和药品加工质量。 3.药品物质分析:对药品样品进行分析,确定药品的纯度和杂

质含量,以保证药品的质量和安全性。 4.毒理学分析:评估药物的毒理学特性和安全性,以避免药品对人体造成不良影响。 三、药物分析的方法 药物分析可以采用各种方法,包括物理方法、化学方法和光谱方法。下面将分别介绍这些方法的基本原理和特点。 1.物理方法 物理方法主要是利用各种物理和化学特性来分析药品。常见的物理方法包括滴定法、比色法、电位滴定法、荧光法和电泳法等。 2.化学方法 化学方法是通过化学反应来分析药品。化学方法包括酸碱滴定法、还原滴定法、络合滴定法、比色法、荧光法、分子印迹法等。 3.光谱方法 光谱方法是通过对药品分子的辐射、吸收、散射或发射特性的分析来分析药品。光谱方法包括红外光谱法、核磁共振法、紫外光谱法、质谱法和拉曼光谱法。

药物分析学基础

药物分析学基础 药物分析学是研究药物分析方法及其应用的一门学科。它是药物质量控制的基础和保证,药物研制、生产和使用中不可或缺的一环。 一、药物分析学的意义 在实际生产和使用过程中,药品的质量是必须得到保证的,这是保证药物疗效和安全的前提。药物分析学的出现,解决了药品质量的检测和控制问题,对于保证药品质量具有极其重要的意义。 在药物研制的初期,要求更高,药物分析学为药物研究和发展做了极其重要的贡献。在药物的生产过程中,药物分析学同样可以发挥重要的作用。可以通过对药物的有效成分、有害杂质和容量等方面的检测,确定药物是否符合研究和生产的标准,并通过数据分析来确定药物的适应症、剂量和使用方法等。 总之,药物分析学为药品质量的管控提供了检测技术和科学依据,为临床疗效的效果提供了有效的保障。

二、药物分析学的方法 药物分析学主要分为定量分析和定性分析两种方法。 1.定量分析 定量分析是指从药品中测定药物的含量,包括物质的定量方法(如重量分析法)和化学定量法(如作用量法、非作用量法及物理化学分析法等)。 常使用的有重量分析法、滴定法、化学反应计量法、滴定析出法、分光光度法、色度法、光散射法、荧光法等。 2.定性分析 定性分析是指从药品中确定实物化学性质和成分(未知化合物的组成和结构),弥补了单纯定量分析的不足。

常用于药物层析法、电泳法、色谱法、分光分析法、能谱分析法等。 三、药物分析学的应用 1.药品质量控制 通过药品的定量和定性分析,确定药品的含量和质量是否符合标准和规范,确保药品质量的合格。 2.疾病诊断和治疗 药物分析学的应用可以帮助医生诊断疾病和制定合理的治疗方案。 如利用低温等离子体质谱法及质谱图谱库分析,用于识别和鉴定人体中的药物和毒物,从而进一步分析疾病发生的原因和病因,制定以针对性治疗方案。 3.药物研发

药物分析第一章绪论练习题与答案

第一章药物分析绪论练习题 一、填空题 1.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。 2药物分析主要是采用或等方法与技术,研究化学结构已知的合成药物与天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。 3.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。 4.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_____、_____、____的重要方面。 5. 药物分析的任务是(药品质量常规检查)、(治疗药物监测)、(新药质量研究)。 1、千分之一百分之一±10% 2、物理化学生物化学研究与发展药品质量控制 3、鉴别,检查,含量测定 4、安全,合理,有效 二最佳选择题(选择一个最佳答案) 1.关于中国药典,最恰当的说法是( D )。 A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书C.关于药物的词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.关于中草药与中成药的技术规范 2.美国药典的英文缩写是( C )。 A.BP B.JP C.USP D.ChP E.以上都不是

3.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。 A.外观B.物理常数 C.鉴别D.检查E.含量测定 4.中国药典规定取某药2.0g,系指称取的质量应为( C )。A.1~3g B.1.5~2.5g C.1.95~2.05g D.1.995~2.005g E.1.9995~2.0005g 5.中国药典规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( C )。A.100%(mL/mL) B.99.5%(mL/mL) C.95%(mL/mL) D.75%(mL/mL) E.50%(mL/mL) 6.中国药典规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的( C )。 A.百分之十B.百分之一C.千分之一 D.万分之一E.千分之三 7.按中国药典规定,精密量取25mL溶液时,宜选用( B )。A.25mL量筒B.25mL移液管C.25mL滴定管D.25mL量瓶E.50mL量筒 8.中国药典规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的( E )。 A.±0.1%B.±0.3%C.±1.0% D.±5.0%E.±10% 9.中国药典规定的“阴凉处”是指( D )。 A.阴暗处,温度不超过2℃B.阴暗处,温度不超过10℃C.阴暗处,温度不超过20℃D.温度不超过20℃ E. 室温、避光处 10.中国药典规定“精密称定”,是指称量时( E )。 A.使用分析天平称准至0.1mg B.使用万分之一天平称准至 0.1mg C. 使用标准天平称准至0.1mg D.使用微量分析天平称准至 0.01mg

药物分析 复习题1培训

药物分析试题 一、选择题 每题均有A,B,C,D,E 五个备选答案, 其中有且只有一个正确答案, 将其选出, 并在答题卡上将相应的字母涂黑。 1. 美国国家处方集的缩写符号为( ) A.WHO B.GMP C.INN D.NF E USP 2. 根据药品质量标准规定, 评价一个药品的质量采用( ) A. 鉴别, 检查, 质量测定 B. 生物利用度 C. 物理性质 D. 药理作用 E. 溶出度 3. 检查药品中的铁盐杂质, 所用的显色试剂是( ) A. 硝酸银 B. 硫化氢 C. 硫氰酸铵 D. 氯化钡 E. 氯化亚锡 4. 古蔡法检查药物中微量的砷盐, 在酸性条件下加入锌粒的目的是( ) A. 调节pH B. 加快反应速度 C. 产生新生态的氢 D. 除去硫化物的干扰 E. 使氢气均匀而连续的发生 5. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分, 其他挥发性物质, 对于含有结晶水的药物其干燥温度为( ) A.105 ℃ B.180 ℃ C.140 ℃ 6. 下列哪一项不属于特殊杂质检查法( ) A. 葡萄糖中氯化物的检查 B. 肾上腺素中酮体的检查 C.ASA 中SA 的检查 D. 甾体类药物的" 其他甾体" 的检查 E. 异烟肼中游离肼的检查 7. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查, 不属于此法的检查法是( ) A. 臭, 味及挥发性的差异 B. 颜色的差异 C. 旋光性的差异 D. 吸附或分配性质的差异 E. 酸碱性的差异 8. 准确度表示测量值与真值的差异, 常用哪项反映( ) A.RSD B. 回收率 C. 标准对照液 D. 空白实验 E.SD 9. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石恋试纸变蓝的药物是( ) A. 乙酰水杨酸( 阿司匹林) B. 异烟肼 C. 对乙酰氨基酚 D. 盐酸氯丙嗪 E. 巴比妥类 10. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量, 所采用的指示终点的方法为( ) A. 永停滴定法 B. 内指示剂法 C. 外指示剂法 D. 电位滴定法 E. 观察形成不溶性的二银盐 11. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二价银盐的药物是( ) A. 咖啡因 B. 尼可刹米 C. 地西泮( 安定) D. 巴比妥类 E. 维生素E 12. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( ) A. 紫外分光光度法 B.TLC 法 C.GC 法 D. 双相滴定法 E. 非水滴定法 13. 阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和水杨酸的检查。其中溶液的澄清度检查 是利用( ) A. 药物与杂质溶解行为的差异 B. 药物与杂质旋光性的差异 C. 药物与杂质颜色的差异 D. 药物与杂质嗅味及挥发性的差异

药物分析重点1

药物分析重点1 第一章绪论 1.1★药物分析:主要研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。 1.2☆药品质量标准定义,掌握现行标准内容及正确使用?答:2010版新增1386种,共4567种(一部2165+二2271+三131)。 1.3药品质量的内涵包括:真伪、纯度和品质的质量要求。 1.4《中国药典》内容分为:凡例、正文、附录和索引。 1.5药典正文部分包含:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、制剂等。 1.6附录部分包括:制剂通则、通用检测方法和指导原则。 1.7☆检验工作的基本程序:取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 1.8★GMP药品生产质量管理规范,GLP药品非临床研究质量管理规定,GSP药品经营质量管理规范,GCP药品临床试验质量管理规范,GAP中药材生产质量管理规范。 1.9药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 1.10USP美国药典,NF美国国家处方集,BP英国药典,JP日本药局方,Ph.Eur欧洲药典,Ph.Int国际药典。 1.11标准品,指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位μg计,以国际标准品进行标定。 1.12“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管 的精密度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效位

体内药物分析(1)

2.治疗药物监测:以药动学药效学为理论为基础,应用现代分析技术,测定体液中的药物浓度,研究药物浓度和与疗效和毒性之间的关系,为临床给药方案个体化提供科学依据。 8.质控样品QC:是指在空白生物介质中加入已知量待测物标准物质制成的样品,用于监测生物分析方法的重复性和评价每一分析批中未知样品分析结果的完整性和正确性。10.分析批:包括待测样品、适当数目的标准样品和QC样品的完整系列。 12.定量下限:是指符合准确度和精密度要求的生物样品中药物的最低定量浓度,其反映了方法的灵敏度。13:高效液相色谱法:是在经典液相色谱的基础上,以高压泵输送流动相,采用高效微粒型固定相及高灵敏度检测器,发展而成的现代分离分析技术。 14.等度洗脱:在同一分析周期内流动相组成比例保持恒定,适合于组分数目较少,性质差别不大的样品。15.梯度洗脱:是在一个分析周期内程序控制改变流动相的组成比例,适合于分析组分数目多,性质差别较大的复杂试样。 16.提取回收率:系指从生物样本基质中回收得到分析物质的响应值与标准物质的响应值之比,也称萃取回收率或绝对回收率。 18.非临床药代动力学:通过对动物体内、外和人体外研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收,分布,代谢和排泄的过程和特点。 19.临床药代动力学:阐明药物在人体内的吸收,分布,代谢和排泄的动态变化规律。 20.生物等效性:是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给以相同的剂量,其活性成分吸收速率和程度的差异无统计学意义。 21.群体药代动力学:通过定量考察群体患者中血药浓度和效应的决定因素,研究给予标准剂量药物时个体间血药浓度、药物效应的变异性。22.治疗窗:把最低有效浓度作为治疗浓度的下限,最小中毒浓度作为治疗的上限,这个范围称为治疗窗。23.室内质控:是指在实验室内部针对某一监测药物,采用同一质控样品反复进行测定,对其误差作长期连续的评价和监督,以达到使分析结果在实验室内部保持最小偏差。 25.代谢组学:是关于定量描述生物生物内源性代谢物的整体及其对内因和外因变化应答规律的一门新科学,对限定条件下特定生物样品中所有代谢组分的定性和定量分析。26.代谢物靶标分析:对某个或某几个特定组分的分析 27代谢轮廓分析对某一代谢途径的所有中间产物或多条代谢途径的标志性组分的定量分析。 28.代谢指纹分析:不分离鉴定具体单一组份,不识别所有代谢物,而是对样品进行快速分类。 29.药物转运体:分布在生物体的许多器官上,参与药物吸收分布排泄过程的转运体。 1.简述体内药物分析的特点?干扰杂志多、被侧物浓度低、供试样品量少、待测物的异变性、要求较快提供结果、要有一定的仪器设备、工作量大。 2.为什么可以根据血浆中药物总浓度拟定给药方案?一般情况下,药物在有效血药浓度范围内的血浆蛋白结合率是比较恒定的,所以总浓度水平基本上可以反映游离药物浓度,,不会影响血药浓度和药理效应的相关性。 3.药物在体内通过生物转化可能产生哪些药理后果?药物往往会失去药理或毒理活性,但有些药物经代谢后活性反而增加,也有一些药物经代谢后有与原药不同的活性。 4.体内药物分析常用的分析方法有哪些?各有何特点?a色谱及其联用技术:高专属性、高灵敏度、可排除组份间的相互干扰、将组份逐个进行定性定量b.免疫分析法:较强的特异性、高的灵敏度、操作简便、快速c.光谱分析:操作简便快速、仪器经济、普及d.放射性核素标记法:灵敏简便定位准确e.生物学方法:结果较直观、但操作繁琐、精密度、特异性较差。 5.常用的生物样本有哪些?如何采集、制备、储存?血液、尿液、唾液、毛发、胆汁、粪便、各种器官、组织等。采集制备见课本P21储存:冷冻贮存、加稳定剂、加防腐剂或改变生物样品PH值 6生物样品测定前为什么要除去蛋白质?除去蛋白质的常用方法? a.使结合性药物释放出来,便于测定药物总浓度。 b.为得到较"干净”的提取液,减少乳化的发生,使提取分离能够顺利的进行 c.消除对测定的干扰蛋白质沉淀法:生成不溶性盐沉淀、盐析和脱水组织的酶消化法 7.影响液固提取和液液提取效率的因素分别有哪些?液固提取:流速、样品装载量、固体住使用要求、样品上 柱前的处理液液提取:水相PH值、 提取溶剂、离子强度 9.衍生化方法在体内药物分析中有哪 些应用?一些药物或代谢物因极性 大,挥发性低、对热不稳定、或不具 紫外、荧光性能,会检测灵敏度低, 没有合适监测方法时,需要进行衍生 化处理。手性药物的拆分常采用手性 试剂衍生化法,是手性药物的两个对 映体转变成两个非对应体后采用常 规色谱法进行分析。 10.试述住切换HPLC原理和方法优 点?原理:固相萃取、被测物洗脱、 被测物分离分析、 11.评价体内药物分析方法的效能指 标包括哪些项目?如何求算?项目: 特异性、标准曲线和线性范围、定量 下限、精密度和准确度、样品的稳定 性、提取回收率提取回收率的计算: R=A(被测物的色谱峰面积)/A(被 测物标准溶液的色谱峰面积)乘 100% 12.试述体内药物分析方法建立的一 般步骤? 分析测试条件的选择、预处理方法的 考察(空白样品试验、空白溶剂试验、 模拟生物样品的试验)、实际生物样 品的测定 13.说明回收率(包括提取回收率、 方法回收率)的定义、要求与测定方 法?提取回收率:系指从生物样本基 质中回收得到分析物质的响应值与 标准物质产生的响应值的百分比。 14.如何考察体内药物分析方法的专 属性?在生物样品分析中,专属性的 考察至少取6个不同个体空白样品, 采用拟定的方法进行测定,所得结果 与接近于定量限浓度的模拟样品和 用药后实际生物样品所得结果进行 比较,以证明内源性物质、相应的代 谢物、降解产物及其他共服药物不干 扰样品的测定。如果有几个分析物, 应保证每一个分析物都不被干扰。 15.说明定量下限的定义、测定方法 与要求?如何提高灵敏度?定义:系 指符合准确度和精密度要求的生物 样品中药物的最低定量浓度,其反映 了方法的灵敏度。提高灵敏度的方 法:提高仪器本身的检测灵敏度、提 高进样体积、提高样品的浓缩程度或 降低样品稀释度、改进与处理方法和 色谱条件,消除干扰,降低空白值、 选择合适的检测器 16.稳定性评价有何意义?应考察哪 些内容?意义:确定生物样品稳定的 存放条件和时间,保证检测结果的准 确性和重复性。考察内容:短期室温 稳定性、长期贮存稳定性、冻融稳定 性、储备液的稳定性、待测溶液的稳 定性、样品处理过程中的稳定性 17.HPLC中常用的检测器有哪些? 分别适用于哪些药物?紫外(适用于 有紫外吸收的药物)、荧光(适用于 能产生荧光或能生成荧光衍生物的 药物)、电化学(适用于具有氧化还 原性药物)、蒸发光散射(适用于物 资外吸收的药物)、化学发光监测器、 质谱 20.UHPLC与HPLC相比,有哪些 优缺点?优点:高分辨率、高速度、 高灵敏度 21.采用LC-MS/MS定量测定血浆 样品中药物浓度时,如何降低基质效 应? a.样品前处理:改进前处理方法、纯 化样品、尽可能减少最终提取液中的 基质成分b.同位素内标c.色谱分离 d.质谱分析 22.常用的HPLC手性衍生化试剂有 哪些?说明手性异硫氰酸酯衍生化 试剂的作用原理?荧胺、邻苯二醛、 丹黄酰氯、异氰酸、阝—萘酯 23.手性流动相添加剂的种类有哪 些?试述—环糊精流动相添加剂法 分离手性药物的原理? 环糊精及其衍生物、配位基手性添加 剂、手性离子对添加剂、蛋白质、大 分子抗生素原理:环糊精分子空腔内 部的疏水性可以与对映体分子的疏 水性部分发生包合作用,而空腔边缘 的羟基则可以与对映体分子中的极 性基团发生氢键等相互作用,从而构 成“三点相互作用”实现手性分离。 25.简述毛细管电泳法分离手性药物 对映体的主要模式及其分离原理? 模式:毛细管区带电泳法、毛细管胶 束电动色谱分离原理:利用对映体与 手性选择剂间的相互作用,通过引入 新的手性中心,使对映体的迁移速度 产生差异而实现分离。 26.简述GC手性固定相种类?氢键 型手性固定相、包合型手性固定相、 配位型手性固定相 27在进行TDM时,血药浓度的测定 对象通常分为哪几类?药物总浓度、 游离药物浓度、活性代谢物浓度、对 映体浓度 1.在进行体内药物分析时,为什么要 进行生物样品预处理? a.使药物或代谢物游离,便于测定总 浓度b.使被测物纯化、浓集,提高检 测灵敏度c.消除干扰,提高方法专属 性d.防止对分析仪器的污染 2.在考察分析方法的特异性时,应着 重考察哪些内容? a.内源性物质的干扰 b.代谢产物的干 扰c.伍用药物的干扰

药物分析基础知识(一)

药物分析基础知识(一) (总分:60.00,做题时间:90分钟) 一、A型题(总题数:42,分数:42.00) 1.相对密度密度的测定是 ?A.采用温度计测定 ?B.采用热分析天平测定 ?C.采用比重瓶法和韦氏比重秤法 ?D.采用黏度计测定 ?E.采用光度计测定 (分数:1.00) A. B. C. √ D. E. 解析: 2.非处方药的简称是( ) ?A.GMP ?B.GSP ?C.GPP ?D.ADR ?E.OTC (分数:1.00) A. B. C. D. E. √ 解析: 3.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国,其质量控制应依据( ) ?A.辽宁省药品质量标准 ?B.北京市药品质量标准 ?C.BP ?D.ChP ?E.JP

(分数:1.00) A. B. C. D. √ E. 解析: 4.中国药典规定"溶解"指1g(m1)溶质能在溶剂多少中溶解( ) ?A.1ml ?B.1~不到lOml ?C.10~不到30ml ?D.30~不到lOOml ?E.100~不到1000ml (分数:1.00) A. B. C. √ D. E. 解析: 5.古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一( ) ?A.氯化物 ?B.铁盐 ?C.重金属 ?D.砷盐 ?E.硫酸盐 (分数:1.00) A. B. C. D. √ E. 解析: 6.限量检查( ) ?A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质

?B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量 ?C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量 ?D.药物中杂质最大允许量 ?E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法 (分数:1.00) A. B. C. D. E. √ 解析: 7.水为溶剂的注射剂其剂水对( )分析方法有干扰 ?A.氧化还原滴定法 ?B.配位滴定法 ?C.非水滴定法 ?D.重氮化法 ?E.重量法 (分数:1.00) A. B. C. √ D. E. 解析: 8.在重金属的检查中,加入硫代乙酰胺试液作为( ) ?A.标准溶液 ?B.显色剂 ?C.pH调整剂 ?D.掩蔽剂 ?E.稳定剂 (分数:1.00) A. B. √ C.

药物分析1

药品质量研究的内容与药典概况 1.我国药典名称的正确写法应该是 D A.中国药典B.中国药品标准(2010年版)C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国药典(2010年版)E.药典 2.我国药典的英文缩写 D A.BP B.CP C.JP D.Ch.P E.NF 3.中国药典(2010年版)规定称取2.0g药物时,系指称取 D A.2.0g B.2.1g C.1.9g D.1.95g~2.05g E.1.9g~2.1g B型题 A.Ch.P B.USP C.JP D.BP E.NF 1.美国药典 B 2.英国药典 D 3.日本药局方 C 4.美国国家处方集 E A.附录B.正文C.凡例D.通则E.一般信息 5.药品的质量标准应处在药典的 B 6.对溶解度的解释应处在药典的 C 7.通用检测方法应处在药典的 A 8.制剂通则 A X型题

1.检验报告应有以下内容ABCE A.供试品名称B.外观性状C.检验结果、结论 D.送检人盖章E.报告的日期 2.中国药典的内容应包括ACDE A.正文B.性状C.凡例D.索引E.附录3.美国药典第29版的正文包括ABCDE A.品名、来源或化学名B.物理常数C.包装和贮藏D.参比物质要求E.化学文摘登录号 第二章药物的鉴别试验 1.药物的鉴别包括哪些项目? 2.药物的鉴别可采用哪些方法? 3.药品的鉴别是证明 B A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.已知药物的疗效D.药物的纯度E.药物的稳定性 第三章药物的杂质检查 1.含锑药物的砷盐检查方法为 C A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法2.药物中杂质的限量是指 E A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量 D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量 3.中国药典中收载的砷盐检查方法为 D A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫

药物分析总结

药物分析总结 药物分析是一门对药物进行定性和定量分析的学科,通过分析药物的成分和质量,可以确保药物的安全性和疗效。在这篇文章中,我将总结一些药物分析技术以及其在药物研发和质量控制中的应用。 一、色谱技术 色谱技术是药物分析中常用的一种方法。其中,液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)是最为常见的两种。HPLC主要用于分离和定量分析药物中的有机成分,如各种药物及其代谢产物、杂质等。而GC则适用于分析药物中的揮发性物质和挥发性有机物。 二、质谱技术 质谱技术结合了质量分析和光谱分析的特点,广泛用于药物研发和质量控制中。质谱技术可以通过药物样品的分子质量和结构信息来进行定性鉴定,同时也可以用于定量分析和杂质检验。常

用的质谱技术包括质谱仪、质谱联用技术(如GC-MS、LC-MS)等。 三、光谱技术 光谱技术包括紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)和拉曼光谱等,广泛应用于药物分析中。紫外-可见光谱可以用于药物的定性和定量分析,特别适用于含有芳香骨架的药物。红外光谱则可用于药物的结构表征和鉴定,通过分析药物中的化学键和官能团,来确认其结构特征。拉曼光谱则通过分子的振动和固有能级来提供药物的分子信息。 四、电化学技术 电化学技术通过检测和分析药物样品中的电流和电位变化,来研究药物的电化学性质和反应机理。药物分析中常用的电化学技术包括电位滴定、循环伏安法和电化学放大法等。这些方法可以用于药物的质量控制、稳定性评估和药效研究。 五、核磁共振技术

核磁共振技术(NMR)是一种通过探测核自旋的方式,来分析药物分子结构和成分的方法。它可以提供药物分子的空间构型信息,用于药物的鉴定和定量分析。NMR在药物研发中的应用非常广泛,尤其是在药物结构优化和合成过程中的确证。 总结起来,药物分析技术的进步对于药物研发和质量控制起到了至关重要的作用。色谱技术、质谱技术、光谱技术、电化学技术和核磁共振技术等方法的不断发展与完善,使我们能够更准确地了解药物的性质和组成。这不仅有助于提高药物的疗效和安全性,还为新药的研发和药物质量的监管提供了有力的技术支持。未来,随着科学技术的不断进步,药物分析技术也将继续发展,为药物研究和制药行业带来更多的突破和创新。

药物分析重点1

1,药物质量管理与管理规范 药物非临床研究质量管理规范(GLP) 药物临床试验质量管理规范(GCP) 药物生产质量管理规范(GMP) 药物经营质量管理规范(GSP) (知道)人用药品注册技术要求国际协会(ICH) 2,国家药品标准 《中华人民共和国国药典·》、药品标准 3,企业标准:技术要求最高 4,中国药典组成:第一部中药、第二部化药、第三部生物制品、第四部通则和药用辅料5,凡例(每部药典凡例不同) 是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则 名称于编号 项目与要求:性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂规格、贮藏等 鉴别目的判断真伪 检查是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态进行试验分析 规格即制剂的标示量,每单位制剂中药物的含量。 检验方法和限度:标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重量差异,包括上限和下限两个数值本身及中间值。 原料药的含量(%),规定上限为100%以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,为药典所规定的限度或允许的偏差,非真实含有量;如为规定上限,系指不超过101.0%。 水浴温度98~100 热水70~80 微温或温水40~50 室温(常温)10~30 冷水2~10 放冷10~30 冰浴0 精密度奇数为6,4偶数为5 称定保留三位有效数,称取重量应准确至所需重量的百分之一 精密称定四位,千分之一 6,国外药典 《美国药典》USP《美国国家处方集》NF《英国药典》BP《欧洲药典》EP《日本药局方》JP 《国际药典》Ph.Int 7,检验项目和验证指标 验证指标:专属性,线性、范围、精密度、准确度、耐用性、(含量测定六个)检测线LOD、定量限LOQ。 检测限:试样中被测物能被检查出的最低量 定量限:试样中被测物能被定量测定的最低量 药品检验的基本程序:取样、鉴别、检查、含量测定、书写报告 8,药物的鉴别 目的:判断药品的真伪 紫外可见分光光度法:重现性好,专属性差。波长误差±2nm,±2% 五个方法作用可以提高紫外专属性。 对比最大吸收波长或同时对比最小吸收波长的一致性 对比最大吸收波长和对应吸光度的一致性 对比吸收系数的一致性 对比最大、最小吸收波长和相应吸光度比值的一致性

本科药学-药物分析在线练习一答案

(一) 单选题 1. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( ) (A) 2000年版(B) 2003年版(C) 2005年版(D) 2007年版(E) 2009年版 参考答案: (C) 没有详解信息! 2. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( ) (A) 1ml (B) 2ml (C) 依限量大小决定 (D) 依样品取量及限量计算决定 参考答案: (B) 没有详解信息! 3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( ) (A) 铁丝 (B) 铜丝 (C) 银丝 (D) 铂丝 (E) 其他均不对 参考答案: (D) 没有详解信息! 4. 干燥失重主要检查药物中的() (A) 硫酸灰分 (B) 灰分 (C) 易碳化物 (D) 水分及其他挥发性成分

(E) 结晶水 参考答案: (D) 没有详解信息! 5. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( ) (A) 鉴别,检查,质量测定 (B) 生物利用度 (C) 物理性质 (D) 药理作用 参考答案: (A) 没有详解信息! 6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示() (A) 药物中杂质的重量是1.0μg (B) 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg (C) 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg (D) 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg (E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 参考答案: (E) 没有详解信息! 7. 用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( ) (A) 内标法 (B) 外标法 (C) 峰面积归一化法 (D) 高低浓度对比法 (E) 杂质的对照品法 参考答案: (D)

药物分析重点1

1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药品质量,保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?答: 保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?答: 国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。6.常用的药物分析方法有哪些?答: 物理的方法、化学的方法。 7.药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答: 中华人民共和国药典:Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur国际药典:Ph.Int 9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?答: 药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年,2010年) 10.简述药物分析的性质?答: 它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 1.药物的鉴别试验?答:药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。 2.一般鉴别试验?答:一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应;对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。 3.专属鉴别试验答:药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。 4、色谱鉴别法答:色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。 1.用薄层色谱法检查药物中的杂质,可采用高低浓度对比法检查,何为高低浓度对比法?答:当杂质的结构不能确定,或无杂质的对照品时,可采用此法。方法:将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液,与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。杂质斑点不得超过2~3个,其颜色不得比主斑点深。 2.药物重金属检查法中,重金属以什么代表?有哪几种显色剂?检查的方法共有哪几种?答:(1)在药品生产中遇到铅的机会较多,铅在体内易积蓄中毒,检查时以铅为代表。(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠(3)中国药典(2005版)重金属检查法一共载有四法。第一法硫代乙酰胺法,第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。,第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物,用Na2S作为显色剂,第四法微孔滤膜法

体内药物分析(1)

体内药物分析(1) 2.治疗药物监测:以药动学药效学为理论为基础,应用现代分析技术,测定体液中的药物浓度,研究药物浓度和与疗效和毒性之间的关系,为临床给药方案个体化提供科学依据。 8.质控样品QC:是指在空白生物介质中加入已知量待测物标准物质制成的样品,用于监测生物分析方法的重复性和评价每一分析批中未知样品分析结果的完整性和正确性。10.分析批:包括待测样品、适当数目的标准样品和QC样品的完整系列。 12.定量下限:是指符合准确度和精密度要求的生物样品中药物的最低定量浓度,其反映了方法的灵敏度。13:高效液相色谱法:是在经典液相色谱的基础上,以高压泵输送流动相,采用高效微粒型固定相及高灵敏度检测器,发展而成的现代分离分析技术。 14.等度洗脱:在同一分析周期内流动相组成比例保持恒定,适合于组分数目较少,性质差别不大的样品。15.梯度洗脱:是在一个分析周期内程序控制改变流动相的组成比例,适合于分析组分数目多,性质差别较大的复杂试样。 16.提取回收率:系指从生物样本基质中回收得到分析物质的响应值与标准物质的响应值之比,也称萃取回收率或绝对回收率。 18.非临床药代动力学:通过对动物体内、外和人体外研究方法,揭示药物在体内的动态变化规律,获得药物的基本药代动力学参数,阐明药物的吸收,分布,代谢和排泄的过程和特点。 19.临床药代动力学:阐明药物在人体内的吸收,分布,代谢和排泄的动态变化规律。 20.生物等效性:是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给以相同的剂量,其活性成分吸收速率和程度的差异无统计学意义。 21.群体药代动力学:通过定量考察群体患者中血药浓度和效应的决定因素,研究给予标准剂量药物时个体间血药浓度、药物效应的变异性。22.治疗窗:把最低有效浓度作为治疗浓度的下限,最小中毒浓度作为治疗的上限,这个范围称为治疗窗。23.室内质控:是指在实验

药物分析第七版习题与部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 (一)基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 (二)药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录(appendices) (三)药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的,稳定性试验包括 (四)药品检验工作的基本程序 (五)药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计(Quality by Design)、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施,保障用药安全。 (六)注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量(Quality,以代码Q标识)、安全性(Safety,以代码S标识)、有效性(Efficacy,以代码E标识)和综合要求(Multidisciplinary,以代码M标识)四方面的技术要求。 三、习题与解答 (一)最佳选择题 D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A.E B.M C.P D.Q E.S B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构 A 3.盐酸溶液(9→1000)系指 A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液 B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为 A. 1.5 ~2.5g B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45~2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg E 6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7.下列内容中,收载于中国药典附录的是 A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品 D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法 E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是

药物分析练习试卷1(题后含答案及解析)

药物分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题 1.光照下易分解的药物是 A.重酒石酸间羟胺 B.盐酸苯海拉明 C.三氯叔丁醇 D.乙酰水杨酸E.硫喷妥钠 正确答案:B 涉及知识点:综合复习题 2.熟练、严格的专业者作滴定分析,测定结果的准确度,可以说A.包含随机的正或负误差 B.一定的正误差或负误差 C.无误差 D.适合方法要求的误差E.A+D 正确答案:E 涉及知识点:综合复习题 3.酸量法测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是 A.直接法 B.水解中和法 C.分步中和法 D.剩余滴定法E.差减法 正确答案:C 涉及知识点:综合复习题 4.非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是 A.pKb<8~10 B.pkb<10~12 C.pKb<12 D.pKb<13E.pKb<10~14 正确答案:A 涉及知识点:综合复习题 5.乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是A.直接滴定法 B.氧化中和法 C.双相滴定法 D.水解中和法E.光度滴定法

正确答案:D 涉及知识点:综合复习题 6.巴比妥酸无共轭双键结构,但在一定条件下产生紫外特征吸收它是 A.在酸性条件 B.在中性条件 C.在强碱性下加热后 D.硼砂溶液及碱溶液中E.弱酸性条件 正确答案:D 涉及知识点:综合复习题 7.具C17-α-醇酮基的甾体激素,可用氯化三苯基四氮唑显色,指出可能干扰该:反应的物质 A.酸性物质 B.碱性物质 C.氧化性物质,还原性物质 D.两性物质E.化学惰性物质 正确答案:C 涉及知识点:综合复习题 8.测定葡萄糖含量采用旋光法,向供试液中加氨水是为了 A.中和酸性杂质 B.促使杂质分解 C.使供试液澄清度好 D.使旋光度稳定、平衡E.使供试液呈碱性 正确答案:D 涉及知识点:综合复习题 9.甾体激素类药分光光度法测定,多利用 A.C17;C21-α-醇酮基的还原性 B.C17-a-醇酮基的氧化性 C.△4-3-酮基的加成反应 D.A+CE.B+C 正确答案:D 涉及知识点:综合复习题 10.铜吡啶试剂与巴比妥类生绿色配合物的是 A.异戊巴比妥 B.巴比妥盐 C.司可巴比妥 D.苯巴比妥E.硫喷妥钠 正确答案:E 涉及知识点:综合复习题 11.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物,常用的吸收液是

第一章药物分析试题

第一章药物分析试题 1、药物质量检验的目的是 A、提高药品质量检验的研究水平 B、提高药品的疗效 C、保证药品的纯度 D、保证用药的安全性和有效性 E、提高药品的经济效益 2、药品质量检验的内容主要包括 A、组成、真伪鉴别 B、真伪鉴别、纯度检查 C、组成、真伪鉴别、纯度检查 D、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全 E、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定(正确 3、药品质量标准中的鉴别试验是判断 A、已知药物的真伪 B、未知药物的真伪 C、药品的纯度 D、药品的稳定性 E、药品的疗效 4、药品检测和制定质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是 A、为了保证符合制剂标准的要求

B、保证药物的安全性,有效性 C、为了保证其货架期的商品价值 D、为了积累质量信息 E、为了提高检验水平 5、药品质量标准中的检查项内容不包括 A、安全性 B、有效性 C、均一性 D、真实性 E、纯度要求 6、《药品非临床研究质量管理规范》的简称为 A、G1.PJ B、GSP C、GMP D、GCP E、AQC 7、《药品经营质量管理规范》的简称为 A、GMP B、GSP C、G1.P D、GCP E、GAP

8、《药品生产质量管理规范》的简称为 A、GMP-W) B、GSP C、G1.P D、GCP E、GAP 9、《药品临床研究质量管理规范》的简称为 A、GMP B、GSP C、G1.P D、GCP E、GAP 10、药品质量检验的对象主要包括 A、原辅料不) B、包装材料 C、中间产品(, D、成品 E、工艺用水 11、我国现行的国家药品质量标准是 A、《中国药典》( B、《局颁标准》正俯衿寮) C、《临床研究用药品质量标准》 D、暂行或试行药品质量标准

《药物分析》综合习题一

《药物分析》综合习题一 一、单项选择题 1. 我国现行的中国药典为 A.1995版 B.1990版 C.1985版 D.2000版E2010版 2. 中国药典的英文缩写为 A. BP B. CP C. JP D. ChP E. USP 3. 相对标准差表示的应是 A.准确度 B.回收率 C.精密度 D.纯精度 E.限度 4. 滴定液的浓度系指 A.%(g/g) B.%(ml/ml) C.mol/L D.g/100ml E.g/100g 5. 用20ml移液管量取的20ml溶液,应记为 A.20ml B.20.0ml C.20.00ml D.20.000ml E.20±1ml 6. 注射液含量测定结果的表示方法 A.主要的% B.相当于标示量的% C.相当于重量的% D.g/100ml E.g/100g 7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为 A.0.6mg B.0.5mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg 8. 阿斯匹林中检查的特殊杂质是 A.水杨醛 B.砷盐 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯酚 9. 以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸 A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.盐酸普鲁卡因片 D.注射用盐酸普鲁卡因 E.盐酸普鲁卡因注射液 10. 药品检验工作的基本程序 A.鉴别、检查、写出报告 B.鉴别、检查、含量测定、写出报告 C.检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、含量测定、写出报告 E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 11.含锑药物的砷盐检查方法为 A.古蔡法 B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法 12. 药物中杂质的限量是指 A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量

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