干细胞实验室管理使用规程

1 目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。

2 范围适用于实验室操作。

3 责任者操作人员、实验室管理人员。

4 内容

4．1实验室应严禁放置杂物，无关人员严禁入内。

4．2 实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染

的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气

净化器，做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。

4．3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75％乙醇棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时，衣帽穿戴要整

洁。帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。

4．4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过专用传递窗通道，并且需经过紫外

线消毒或75%酒精消毒。

4．5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。

4．6取无菌物品时，必须用无菌钳（镊），镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不

可触及无菌物或跨越无菌区。注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。

4．7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。

所有消毒灭菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。实验完毕，整理检品及各种用具并清洁工作台面。

4．8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。

4．9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度，保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37℃培养48h），100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。

4．10 实验室进出程序如下：

实验室进出程序

实线为进入程序

虚线为出室程序

干细胞实验室管理使用规程

干细胞实验室管理使用规程 1 目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。 2 范围适用于实验室操作。 3 责任者操作人员、实验室管理人员。 4 内容 4．1实验室应严禁放置杂物，无关人员严禁入内。 4．2 实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气净化器，做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。 4．3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75％乙醇棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。 4．4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过专用传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。 4．5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。 4．6取无菌物品时，必须用无菌钳（镊），镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不

可触及无菌物或跨越无菌区。注射器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。 4．7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。所有消毒灭菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。实验完毕，整理检品及各种用具并清洁工作台面。 4．8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。 4．9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度，保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37℃培养48h），100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。 4．10 实验室进出程序如下：

学校实验室仪器管理制度

学校实验室仪器管理制度 1、实验室是师生进行实验教学的场所，实验室内一切设备，必须经常保持良状态。仪器设备不得挪作他用，更不得据为已有。 2、实验室仪器室由专人管理，实行管理人员负责制。管理人员有权对违反规章制度的人和事进行批评和提出处理意见。 3、仪器装备应及时补充，及时验收、登记。任何时候都要做到仪器室、学校上级主管部门帐册相符和帐册实物相符。 4、仪器设备按分类编号，定位存放、布局规范、陈列美观、整齐清洁。做好防尘、防潮、防压、防挤、防变形、防热、防晒、防磁、防震等工作。 5、一切仪器设备的领用、外借、归还必须通过管理人员，必须办理登记手续并检查仪器完好情况。教师领用必须提前填写“实验通知单”便于准备，使用完毕，及时归还、注销。外单位借用必须经学校主管领导批准。 6、经常维护，及时保养，做好防锈、防腐、防虫、防毒等工作，尽量减少仪器损耗。 7、爱护仪器设备，出现故障要及时修理，损坏仪器要及时查明，并根据情节及时处理。严格报废审批手续。开展自制教具、学具和课外科技活动。 8、建立和健全仪器设备和实验教学档案制度，妥善保存好仪器帐册、产品说明书、使用登记册、实验情况记载表等有关资料。 9、严格按有关安全规则操作实验，做好安全用电、防火、防盗、

防毒、防爆、防污染等安全防范工作，危毒药品必须专柜放置，严格取用制度，要保证人员和仪器设备安全。 lo、一般药品与腐蚀性、易燃、易爆、有毒等危险品要定厨、定位存放，做到“物清、帐清、资料清、标志清”。并嘱咐学生未经许可不得擅自动手，做好防患工作。 11、在实验中违反操作规则而造成仪器设备损坏的，应照价赔偿，遵守实验操作规则发生损坏的，酌情处理。每次实验课结束后，实验教师要认真核对仪器设备数量与完好情况，并做好相关记录。 12、学期初，实验教师要根据课程标准拟定学期实验计划，完成大纲规定的全部演示实验和学生实验。实验室要对全体师生开放，充分发挥仪器设备的使用效益。 13、定期对在教学过程中损坏的仪器设备进行维修，无修复价值的应办理报损登记注销手续，并注明损耗程度及原因。学期末，实验教师要对实验仪器设备进行整理清点，拟报填补计划。

实验室日常管理规定

实验室日常管理规定为了配合与支持公司加强规范化管理的优良管理精神，为了进一步提高实验室人员的工作效率，根据目前实验室目前的实际情况，现拟订《实验室日常管理规定（试行）》。具体内容如下：一、考勤。必须严格按照公司的管理规定认真执行。二、安全。 1、着装要求。在实验区域必须穿工作服，而且要扣好所有的扣子。裤子必须长到脚踝部分以下。在实验室的办公区域，可暂时不穿工作服，但工作服必须放在指定地点。 2、饮水进食。禁止在实验区域进食、喝水等。 3、门窗。上班开门、窗，下班锁门关窗。如有参观人员，提前通知实验室负责人；如果需要加班在实验室做实验，提前告知实验室管理人员并填写实验室延时使用单，找实验室主任签字，使用完成后关好窗户，锁好门。 4、技术资料。必须具备良好的保密意识。对于不清楚保密级别的东西，及时询问直接上级。 5、在实验区域要集中注意力，做到三不伤害：不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。对进行有危险及较大危害的实验，实验者有责任提醒实验室其他人员注意，以便提高防范意识。三、仪器管理。 1、检测人员使用仪器时必须严格按照使用方法操作，不得私自操作，使用完成后将仪器整理干净，放回原位，保持仪器关闭状态。对于实验室租用的仪器，须填写租用仪器详单，得到领导签字，并妥善保管，保证完好归还。 2、仪器定期进行外校，由实验室管理员送校，并要保证在外校期间，实验室仪器使用正常，无缺少，保证实验正常的进行。 3、实验室仪器保证贴有统一标志，对合格，准用，停用仪器严格区分，绝不违规使用，仪器损坏时需及时联系专人修理，修理产生费用填写报销单进行统一报销。对于新购进的仪器需进行校准，并贴标、填写仪器档案。 4、仪器设备需要借用时，需要借用人员填写《仪器借用登记单》，仪器管理人员在仪器外借前需要认真检查仪器的状态，符合使用要求才能外借。借用人员需保持仪器设备的完整性及完好性，确保仪器设备在借用期间无损坏。如有损坏，按损坏程度进行相应的处罚。

实验室仪器设备的管理程序.doc

仪器设备管理程序 1.0 目录 1.0 目录 2.0 目的 3.0 适用范围 4.0 职责 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.2 设备的验收 5.3 设备的存放与使用 5.4 设备的管理 5.5 设备的维护与维修 5.6 仪器设备及标准品的报废 5.7 设备记录及档案管理 6.0 定义 7.0 相关文件 8.0 记录表格 2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。 3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责 4.1 技术负责人负责本程序的归口管理； 4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准； 4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；

4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。 5.0 控制程序 5.1 设备的购置 5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。 5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。 5.2 设备的验收 5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。 5.2.2 根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定的技术条件后，相关人员要做好验收记录。 5.3 设备的存放与使用 5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作，设备最新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。 5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求，或检测设备的储存和使用有环境条件要求时，设备负责人要提出配置申请，由技术负责人组织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，技术负责人要组织编写详细的设备操作规程。 5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划，并按时执行，保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前，要先

干细胞实验室净化工程设计

干细胞实验室净化工程设计（SICOLAB） 1工程概况该干细胞实验楼位于吉林省，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。楼内共有洁净实验室约3 818m2，其中万级2416m2，10万级598m2，30万级804m2。该实验楼共4层，其详细布局如下：1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。其中只有干细胞库为净化区域，该干细胞库面积约140m2，洁净度等级为10万级。2层为实验用干细胞生产车间。其中包括7个细胞培养间，1个套间培养间，3个质控室，以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域，共约1 191m2，洁净度等级为万级；质控室内走廊及其更衣室，合计约63m2，洁净度等级为10万级；脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，共约515m2，洁净度等级为30万级。3层为生物制药中试生产车间。其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域，共约289m2，洁净度等级为30万级；中试车间内走廊、二更室等净化区域，约204m2，洁净度等级为10万级；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，面积共约1 225m2，洁净度等级为万级。4层为办公室、公共实验室等功能房间，屋顶为净化设备机房，均为非净化区域，本设计不予考虑。 2设计参数室外设计参数夏季室外空调计算干球温度℃，湿球温度℃；冬季室外空调计算干球温度-25℃，相对湿度68%。室内设计参数该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求，因此设计参数如下：万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。 3净化空调系统设计空调系统划分干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质，对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。另外该项目的特点是内部房间功能复杂、种类繁多，不同洁净度等级的房间分布也相对比较散乱，但各房间的运行、使用时间相差不大，且温湿度控制要求差别也不大。结合该特点，该项目在系统划分时主要考虑了房间的相对位置及方便送风管路布置安装等因素，将系统划分为6个分区。其中1层的干细胞库为1#区；2层从中间划分为2个分区(2#和3#区)；3层除从中间划分为2个分区(4#和5#区)之外，又将不在此次项目之内的预留区单独划分为一个分区(6#区)，以便实现预留区在未启用前的全部关闭及将来启用后的独立控制。洁净室压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，但不同的国家标准中对压差的规定有一定的出入。其中《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2011新版GMP)第48条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa[2]。而GB 50457—：不同空气洁净度等级的医药洁净区之间及医药洁净区与非洁净区之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净区与室外大气的静压差不应小于10Pa。虽然目前存在的干细胞实验室大都是按照GMP要求设计建设的，但根据实际计算及相关经验，GMP标准中对于压差的要求并不一定完全适合于干细胞实验室。因此本项目按照不同级别洁净区之间压差不小于5Pa、洁净区与室外的压差不小于10Pa的原则，确定各级别洁净室与室外大气的相对压力(压差)分别为：30万级，10Pa；10万级，15Pa；万级，20Pa。实际运行调试效果良好。洁净室维持压差值所需的压差风量，根据洁净室特点，采用换气次数法确定。压差为10Pa(30万级)的区域取换气次数为2h-1，15Pa(10万级)的区域取换气次数为3h-1，20Pa(万级)的区域取换气次数为4h-1。并在压差要求相对严格的培养间与外走廊之间、2层内走廊与外实验区、3层罐装室及纯化室分别与内走廊之间设置差压计，以便调节与控制压差。新风量的计算国家标准规定，医药类洁净室内的新风量应取下列最大值： 1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和； 2)室内每人新风量不应小于40m3/h。由于该项目各洁净室内人员数量较少，经计算按照第2)条确定的新风量均小于第1)条，因此新风量均取保持正压所需新风量与补偿室内排风量之和。经验证，该风量大于总送风量的10%，符合相关要求。

实验室仪器设备管理制度

化学实验室仪器设备管理制度目的实验室仪器设备是进行实验的基础，为管好、用好实验仪器设备，充分提高仪器设备使用效率，特制定本制度。适用范围适用于本化学实验室。管理办法 1. 实验室仪器安放合理，贵重仪器由专人保管，建立仪器档案，并备有操作、保养、维修方法，说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经总经理同意后维修。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格后方能使用。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。 5. 易老化变粘的橡胶类制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 6. 各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。 7. 一切仪器设备不得外借，如果需要，必须获得总经理的批准。使用者按登记本内容进行登记。 8. 环境监测存在外出采样和现场分析，这种情况属于外借，这种情

况外出前，需要持项目立项文件，填外借单获得直属部门主管及公司QA Terry签名批准即可。但借出的公司员工负责外借期间的设备安全。返回时，需要销借，这时，仪器管理员需要清点，检查仪器的完好。如果仪器保管人本身就是外借人，则部门QA负责销借核查。 8. 仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 9. 使用仪器时，应严格按操作规程进行，对因违反操作规程或因保管不善致使仪器、器械损坏的，要追究当事人责任。没有操作规程的，各保管人员应根据需要制作操作规程。 10. 为使仪器安全，需要建立仪器保管人责任制机制，定期对仪器设备进行盘点、保养，至少一个月一次。 11. 仪器保管责任到人，保管人有权制止未获授权人员操作仪器，如果保管人失责，应追究保管人责任。 12. 每个月监督人需要对仪器设备进行稽核和检查保管，稽核时相关的保管人需要到场配合，监督人核查完毕后，将稽核和检查报告交给公司QA。 13. 仪器使用实施持证上岗，即使用人员必须获得培训，培训合格后，颁发级别证书。未获得授权证书的人员禁止操作仪器，违者追究相应人员责任。相关的仪器设备培训由保管人提出和培训。 14. 仪器设备的维护必须有授权的人员才能维护，受控人员由总经理批准。在确需维护时必须征得总经理的同意。 15. 以上规定，需要做为新员工入职培训的必培训课程，在入职后必须参加这个课程。

实验室日常管理制度

1实验室是进行检测和科研的重要场所，严禁存放私人或与实验无关的一切物品；不准做一切与检测和科研实验无关的事情。 2实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定，加强技术安全和技术保密工作，严格实行标准化管理和计量管理。 3实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则，熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程；遵守有关实验室的规章制度，服从实验室管理人员的管理，在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。 4进入实验室的人员必须按规定穿着整洁的工作服。除实验室工作人员和与实验室工作有关的人员外，其他任何人员严禁入内。 5严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费，或减免应收费用，违者将按有关规定严肃处理和处罚。 6在实验室工作的人员，应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的记录，包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等；使用仪器必须按规定进行登记。原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 7由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿。 8实验室工作人员必须热爱本职工作，不断提高业务水平，做到文明、有序管理。必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定，做到文明整洁，仪器设备摆放整齐，杜绝事故的发生。 9实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定，严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。 10非本公司外的个人或团体参观实验室需经主管级别以上批准。任何人未经批准不得私自安排他人参观。

1实验室内应保证有各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、消防灭火器材等），并应定期进行检查，保证可随时提供使用。 2实验室工作人员必须严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度，在使用电、气、水、火时，必须按有关规定进行操作。实验室内各种仪器、器皿应按规定的位置放置，不得任意堆放，以免错拿错用，保证安全无误并认真填写使用登记（记录）表。 3实验室工作人员工作前应做好个人防护，穿工作服，戴口罩帽子鞋套，搞好实验室内外的环境卫生。 4禁止将与实验无关的物品带入实验室，实验室与办公室须严格分开。 5凡进入实验室的各级工作人员，都要熟悉准备进行实验的具体步骤和条件，选用适当的仪器和试剂药品，对可能发生的危险，应作好防护准备。 6实验室工作人员必须掌握消防常识和常用消防器材的使用，能区别不同火源选择适当的灭火器材。灭火器材要放置在明显及使用方便处，要经常检查，保证其处于完好有效状态。 7操作和处理易挥发、易燃试剂时，严禁用明火直接加热。 8按照仪器说明的要求，使用安全电压以上电压的电器设备均应有良好接地，电热设备所用电源导线应能满足功率（电流）要求，应经常检查是否完好无损。关闭闸刀开关时绝对不得用湿手进行操作。 9凡使用有毒气体、液体或在反应过程中产生有毒、刺激性气体和液体时，必须在通风柜内进行操作。 10使用酸、碱等强腐蚀性试剂时，必须佩带橡胶手套，必要时佩带橡胶围裙，勿使易挥发试剂瓶口对着自己或他人。 11清洗实验室仪器时应注意不使含有多量剧毒试剂的废液直接倒入下水道，必须先经适当转化处理再进行清洗排放。 12发生意外事故时，应迅速切断电源、火源，立即采取有效措施及时处理，并及时报告有关领导和保卫消防部门。 13实验室内不准吸烟、就餐、会客、住宿，严禁携带无关物品或带领无关人员进入实验室。 14实验工作结束后，值班人员要对仪器设备、水、电、门、窗等进行安全检查。各室都要选定安全负责人，专门负责此项工作。

临床级干细胞实验室建设标准中英文对照

临床级干细胞实验室建设标准Rating Scale Definitions

Assessment Objectives评估目标

1.Standard Operating Procedures and Methods 标准化操作规程（SOP）和方法 a.SOP in writing and available to approved personnel. SOP正确编写，并且对工作人员来说是切实可用的。 b.Personnel properly performing SOP as stated. 工作人员能够按照SOP正确操作。 c.Are current SOPs being implemented? 当前使用的SOP是有效的？ https://www.360docs.net/doc/0d15972341.html,b Facilities and Environmental Control 实验室设施及环境控制 a.Facility of suitable size and properly maintained. 实验室设备的匹配性及恰当的维护。 b.Facility divided into separate or defined areas for each operation. 仪器设备分区放置及每项操作有专门的区域。 c.Does the facility maintain a proper access/egress? 实验室的出入口安排恰当。 d.Proper environmental control for equipment and facilities. 实验室环境控制安排合理性。 e.Facility restricted to authorized personnel. 出入实验室人员的权限。 3.Equipment Maintenance and Calibration 设备维护和校正 a.Equipment properly maintained. 仪器设备的正确维护。 b.Equipment of suitable design and use. 仪器设备合理匹配和使用。 c.Proper SOP established for the cleaning, maintenance, testing, calibration, use, and standardization of the equipment established. 建立正确的清洁、维护、测试、校准、使用设备的SOP。 4.Supplies and Reagents Management Control 耗材和试剂管理控制

实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度为了保障公司各实验室仪器设备的安全和正常运行，特制定以下管理制度： 1.仪器设备及其配套工具均应指定专人负责，在仪器设备初次使用前，责任人应根据使用说明书要求，制订出简明扼要的安全技术操作规程。 2.为保证实验和生产工作的顺利进行，应加强仪器设备的日常维护保养工作，力求使仪器设备处于完好状态。 3.实验人员使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反映。 4.仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。如因操作者违反仪器设备操作规程、工作不认真、工作失职造成仪器设备及器具损坏者，根据定损情况及造成的影响，赔偿仪器设备损坏价值的10-50%，并承担因操作不当造成除损坏仪器设备以外的其他损失。 5.责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向上级领导反映。 6.实验室仪器设备因故障需要维修的，应及时填写设备申请维修单申请维修，并注明导致故障的原因。

7.实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭，小型仪器应归于原位。 8.公司仪器设备不允许外借，因仪器负责人管理不严，造成仪器设备丢失，根据定损结果按照实物原有价值的1-100%进行赔偿。各实验室之间如需相互借用仪器的，应填写借用仪器登记表，并经操作培训后方可使用该仪器设备。归还仪器时，仪器设备责任人应及时检查仪器设备性能，确保仪器设备性能完好。否则因无法确定损坏者或损坏原因，保管员应根据仪器设备的损坏情况，照价赔偿损失。 9.若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。 10.各实验室将属于本实验室的仪器设备进行汇总，于10月15日前将仪器设备清单及各仪器设备的责任人名单按要求填报后交行政部，并于10月30日前将各仪器设备的安全技术操作规程上报。 11.行政部每半年对实验室所有仪器设备进行检查，仪器设备各项指标均正常、性能稳定、无维修记录且管理符合要求的，实验室主管绩效加3分，责任人加2分。如单个仪器设备半年维修超过2次、3个以上仪器设备在半年内进行了1000元以上的维修、5个以上仪器设备在半年内进行了1000元以下的维修，该实验室所属部门的部门主管扣绩效总分的3分，仪器设备的责任人根据具体情况扣绩效。同时，要结合实际分析仪器设备损坏和故障的原因，确保不再发生类似故障。 ××××有限公司

实验室仪器设备管理办法

实验室仪器设备管理办法 1、0目的实验室的仪器设备就是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理,特制定本办法。 2、0 适用范围本制度适用于公司所属各部门。 3、0 职责 3、1实验室仪器设备,实行“统一领导,分级管理”:技术部负责实验室仪器设备的管理工作,须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3、2实验室仪器设备管理工作的主要任务就是:在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中,要加强计划管理、技术管理与经济管理,做好日常管理,使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益,保证科研工作的需要。 4、0 具体内容 4、1总则实验室仪器设备的管理,必须贯彻勤俭节约的方针,实行共享,减少不必要的重复,避免浪费,挖掘现有仪器设备的潜力,重视功能开发工作,不断提高仪器设备的使用能力。 4、2设备的划分标准 4、2、1能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。 4、2、2单价在200元以上500元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。

4、2、3专用设备就是指各种具有专门性能与专门用于的设备,包括各种各样仪器与机械设备等。 4、2、4调拨、捐赠的仪器设备,符合上述规定的亦列入固定资产管理。 4、2、5自制设备属固定资产的,应按需要的材料、配件成本与加工费计价,经技术部验收合格,按固定资产管理。 4、3仪器设备的计划审批程序 4、3、1经费预算,技术部在年度末根据科研、生产等实际需要,提前做出下一年度所需经费预算,报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算,最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后,技术部开始编制下一年度设备计划。 4、3、2仪器设备计划,设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部,经总经理审核通过后,由采购部进行采购。 4、3、3实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装与使用条件等。 4、3、4仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件: (1)经过公司采购批准立项。 (2)设备经费、安装配套经费已全部落实。 (3)设备负责人明确。 (4)大型精密贵重仪器设备,必须做出可行性论证结论,填写统一规定的文件、表格,并经领导批准。 (5)自制设备,订购非标准设备,必须具备经过讨论且领导批准的正规的设计图纸与完整的技术文件资料。 4、3、5 编制原则,设备计划的编制必须以科研与生产的实际需要为基础认真进行。使用部门要充分挖掘现有设备的潜力,提高投资效益。在申报计划时要

干细胞联合实验室建立运作合同范本

编号: 干细胞联合实验室建立运作合同甲方：_______________________________ 乙方：_______________________________ 签订日期：_______ 年______ 月______ 日甲方: 地址: 乙方: 地址:

公司（以下简称“”或者乙方）和公司（以下简称“”或者甲方）为了促进干细胞技术相关领域的科学研究，推动生物技术经济产业的发展，本着优势互补、平等互利和长期合作的原则，双方商议决定联合建立和运作 -- 联合实验室（以下简称“联合实验室”），内容如下：一、合作目标 1.1以共赢机制创建干细胞联合实验室，促进双方在干细胞技术前沿领域的研究工作。 1.2通过联合研究和合作项目进行共同创新。 1.3。 1.4。二、合作范围和研究领域联合实验室以干细胞技术领域的相关研究作为工作重点，双方初期将在以下领域开展研究工作 2.1 2.2 2.3 。三、组织管理 3.1.联合实验室由和公司在协议指导下共同管理和运作，联合实验室不是独立的法人实体。 32联合实验室的日常管理和运作由和公司共同承担。

3.3.和公司将联合建立一个实验室管理委员会以管理联合实验室的日常运作。联合管理委员会的成员将包括：方：方：实验室管理委员会将负责管理和审核联合实验室的日常运作，包括人员安排、流程制定及效果评定。实验室管理委员会每年定期举行会议，审议实验室年度工作状况和规划下一年度工作计划。 3.4.实验室管理委员会下设学术（专业）委员会。学术（专业）委员会的成员将包括和在、以及相关领域的学术领头人。由学术（专业）委员会负责上列___ 2.1、2.2、2.3节中所述研究方向的项目招标、项目评审、学术交流的管理与执行。学术委员会将定期召开会议以推动工作进行，并定期向联合管理委员会汇报工作进展和成果。四、合作形式及内容 4.1研究课题 4.1.1课题种类第一类是联合实验室基金课题，主要资助应用创新性、技术前沿性、经费相对较少的研究型课题（I类课题）；第二类是直接向联合实验室工作委员会申请并获得立项、完全由公司提供经费支持的重大课题（II类课题）；第三类是双方联合申请到的国家或者政府资助的研究课题（III类课题），如需配套经费可由公司提供。 4.1.2立项原则经过广泛而深入的双方交流，在双方感兴趣的研究领域中确立课题，由

实验室管理规范

实验室管理规范 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

实验室管理规范一．目的：为了营造一个安全有效，秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。二．范围：本规定适用于进入实验室内所有人员。三．实验室管理人员职责实验室属于家电公司厨电技术部，负责厨电烟机，消毒柜及灶具新产品研发实验、调试、验证和测试评价等工作，担负着产品研发测试、产品常规检验、市场退换货产品确认、OEM供应商送检产品评价、零部件形式实验及周期审查。 1.1负责实验室日常管理，使测试任务顺利进行； 1.2仪器仪表，测试工具，测试辅料定期点检，维护，报废及申购； 1.3负责实验室标准建立、修订，实验记录、报告等归档； 1.4负责实验室日常5S； 1.5负责实验室物品的点检，每月至少点检一次。四．实验室管理办法： 1.1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。 1.2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要的安全措施，保证人身及仪器设备的安全。

1.3实验室的仪器设备，未经管理人许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。实验室设备借用按程序向实验室管理人员申请。 1.4不得将实验无关人员带入实验室，由于产品技术又有保密性，进出实验室要随手关门。 1.5由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。五．实验室安全管理制度 1.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防电、防气体泄漏及防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 1.2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。负责本室的安全技术监督、检查工作；对贵重精密仪器设备、危险物品，应由具有业务能力的专人负责操作。 1.3来实验室工作的人员，必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与考核。实验人员进入实验室应穿着整齐、不佩戴有损仪器仪表的挂件。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室，外单位来访人员如需要进入实验室，必须经实验室负责人批准同意后，才能进入实验室。 1.4不得在实验室饮食、娱乐，实验室操作用仪器仪表不能用来盛载食物和饮料。 1.5实验室及走廊禁止吸烟，严禁烟火。

干细胞实验室净化工程设计SICOL新编

干细胞实验室净化工程设计S I C O L新编 Revised by Liu Jing on January 12, 2021

化学实验室仪器管理制度

化学实验室仪器管理制度教学仪器是开展实验教学的必备物质.必须切实加强管理,确保实验教学正常进行。一、备要按国家教育部颁发的《配备目录》分类,编号,入帐.做到帐目,卡片,实物相符,每学期普查一次。二,各种仪器,药品应根据不同性质,性能和要求分类、入盘存放,定位入橱,做到存放整齐,取用方便,用后复原;同时要做好防尘,防潮,防压,防磁,防腐,避光等工作。三,对贵重仪器和易燃,易爆,剧毒药品须设置专室,专橱,双人双锁管理,防止发生意外事故。四,实验室仪器药品等未经领导批准一律不予外借.若借用需办理手续,定期归还,归还时由经手人负责对所借物品清点检查. 五,平时应加强仪器保管,保养及维修工作,做到保管与保养结合,使仪器经常保持良好的使用状态,延长使用寿命. 六,实验教师如有变动,应及时认真办理移交清帐手续。化学实验室安全管理制度一、实验室要保持安静,自觉遵守纪律,按班级有秩序地入座,不经教师允许不得擅自摆弄教学仪器,药品和模型标本等教学设备二、做实验前,要认真检查所有仪器,药品是否完好,齐全,如有缺损应及时向教师报告,予以调整补齐,未经教师宣布开始不得擅自进行实验. 三、实验药品不得入口,取用有毒药品更要小心,不得接触伤口,实验时所产生的有毒或腐蚀性废物,污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃.

四、实验完毕后,要认真清点整理好教学仪器,药品及其它设备,玻璃仪器要刷洗干净,摆放整齐,并向教师询问仪器,药品禁止使用情况及问题,经教师或实验教师验收并得到允许后,再放好桌凳关闭门窗,方可离开实验室. 五、要爱护公共财物,小心使用教学仪器和实验设备,注意节约药品和水电。六、实验室内的仪器,药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。七,熟悉灭火器材,砂箱以及校医药箱等的放置地点和使用方法,安全用具要妥善保管。化学实验室管理规则一、实验前，学生要做好预习准备。二、在实验过程中，要仔细观察各种实验的情况。作好记录，认真填写好实验报告。要求自己清楚，数据、曲线、表格应该按规定格式填写、描述。在规定时间内上交。三、实验时应注意安全，使用玻璃仪器时，当心割破手指。使用易爆、易燃、腐蚀性、有毒性试剂时，应该、听从指导老师的指导，严格操作步骤。防止以外事故的发生。四、用过的药品、试液应集中到在规定的桶内，不得乱倒乱抛，保持实验室的清洁、卫生。五、实验完毕后，洗干净所用过的实验器材并整理好，摆放整齐。六、室内要尽量做好防尘、防潮、防磁场等。

实验室日常管理规章制度

实验室日常管理规章制度制定人：高欢相美容王旭李阳王朋展闫辉老师审批意见： .10.20

一、总则 (1) 二、实验室日常管理责任分工安排 (2) 三、实验室维护与科研管理制度 (3) 四、实验室资产设备使用管理制度 (4) 五、实验室资产设备保管管理制度 (5) 六、实验室安全卫生管理制度 (6) 七、实验室教学管理制度 (8) 八、实验室财务管理制度 (9) 附件1.实验室卫生值日表 (10) 附件2.实验室经费报销值日表 (11)

为加强实验室规范化管理，提高管理效率，确保实验室安全，保障科研工作，根据老师要求和实验室实际情况，特制订本实验室日常管理规章制度。第一条实验室全体成员必须严格按照老师的要求，遵守实验室各项规章制度和决定。第二条实验室一切事务必须严格按照老师的统一要求和安排进行。第三条实验室日常管理按照“集体协商，分工负责”的原则进行。第四条实验室日常管理实行分工负责制。各负责人必须按照老师和规章制度要求做好自己分管的工作，配合好其它负责人的工作。各负责人向老师和全体成员负责。第五条坚持汇报制度。实验室成员要定期或不定期的向老师汇报自己的工作进展。重要事项必须及时向老师汇报。第六条对任何违反实验室各项规章制度的行为，予以做出适当处理。未造成严重后果的，由相关负责人进行业务培训并合格后方能继续工作。造成严重后果的，必须及时向老师汇报，接受老师处理。第七条禁止个人做有损实验室利益、形象、声誉或破坏实验室发展的事情。第八条规章制度要与时俱进。各负责人对不适应新情况、新

问题的规定要及时修改，上报老师审批。实验室日常管理责任分工安排第一条实验室日常管理责任人总负责人:孙启慧负责人：高欢相美容分管负责人：王旭李阳高欢王朋展闫辉相美容第二条实验室日常管理职责分工（一）总负责人指导实验室日常管理工作。（二）负责人负责统筹实验室日常管理全面工作。（三）分管负责人 1、王旭：资产设备维护与科研管理 2、李阳：资产设备使用管理 3、高欢：资产设备保管管理 4、王朋展：安全卫生管理 5、闫辉：教学管理 6、相美容：财务管理 7、研三：监督指导 8、研一：协助执行

化学实验室仪器设备管理制度

化学实验室仪器设备管理制度一、实验室管理制度 (一)实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本科室工作人员应严格掌握，认真执行。 (二)进入实验室必须穿工作服，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 (三)实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 (四)各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告;药品、器材不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。 (五)禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、气、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 (六)科室负责人督促本制度严格执行，根据情况给于奖惩，出现问题立即报告，造成责任事故者，应视情节直至追究法律责任。二、仪器管理使用制度 (一)实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 (二)实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要修理时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。

(三)一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。 (四)各种仪器(冰箱、温箱除外)，使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。 (五)使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程的因管理不善致使仪器损坏，要追究当事者责任。 (六)仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。三、药品管理、使用制度 (一)依据本室检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等，领回后建立帐目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余药品。 (二)药品试剂陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，瓶签完整，剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。 (三)领用药品试剂，需填写请领单、由使用人和室负责人签字，任何人无权私自借出或馈送药品试剂，本单位科室间或外单位互借时需经科室负责人签字。 (四)称取药品试剂应按操作规范进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质药品。四、玻璃器皿管理、使用制度 (一)根据测试项目的要求，申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求，硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。 (二)大型器皿建立帐目，每年清查一次，一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。 (三)玻璃器皿使用前应除去污垢，并用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24h后，用清水冲洗干净备用。

干细胞发展

干细胞技术是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一，近年来发展迅猛，也取得了令人兴奋的成果。今天就让我们来看一看干细胞从发现到现在都有哪些里程碑式的意义。如果说，作为细胞治疗的免疫治疗，让人们看到了攻克癌症和肿瘤的可能，那么作为细胞治疗的另一个方向，干细胞则在血液系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、自身免疫系统疾病以及内分泌疾病等各种疾病的治疗上让人们看到了希望。起——干细胞概念的提出干细胞的概念，是在1908年柏林的一次血液病大会上的一位俄国组织学家Alexander A. Maximow提出的。就是他（见下图）：干细胞的“干”译自英文“stem”，意为“树干”和“起源”，干细胞就是起源细胞。大多数动物出生以后，器官和组织在生长发育过程中不再产生其他类型细胞的发育和分化。而在生命过程中，有些细胞需要不断地更新，如皮肤、小肠和血液细胞。干细胞群的功能即是控制和维持细胞的再生。因此干细胞在医学界也被称为"万用细胞"，而与干细胞相关的医学研究有时也被称为"再生医学"，皆是因为干细胞本身具有独特的修复和重建功能，以及再生成为各种组织器官和人体的潜在能力，简单的来说就像这货。但在1908年提出的干细胞假说当时并没被重视，直到1945年，人们在对暴露在致命辐射剂量下的病人进行研究时，重新定义并找到了造血干细胞的证据。干细胞的定义包括两部分：自我更新和分化，每一次分裂后产生一个新的干细胞和一个分化后的细胞。干细胞库得到维持，同时分化的细胞也在机体内发挥功能。承——“多莉”的诞生上述这些成果都是在小编出生前的事，因此并没有什么感觉，但接下来到了1997年。那年除了香港回归外，还发生了一件大事，震惊了世界，那就是利用干细胞培养出了克隆羊多莉。这是世界上第一只用成体细胞发育成的哺乳动物，也是人类向造物主的能力更进了一大步。在之后的一年，这项技术有了真正的突破，1998年美国两个实验小组分别独立地从人体胚胎组织中培养出人的多能干细胞。其后，人类胚胎干细胞研究成果在《Science》1999年评选的当年世界十大科技进展中位列榜首;2000年，《Time》周刊又将其评选为20世纪末世界十大科技成就之首。干细胞的出现使人类一直幻想的长生不老成为了可能。