孟鲁司特钠杂质-(最新结构)列表
名称结构cas及其他
Montelukast R, R-Isomer
CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41
Montelukast R, S-Isomer
CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41
cis-Montelukast
CAS No. 774538-96-4 C35H36ClNO3S M.W. 586.20
Montelukast Impurity I C35H36ClNO4S M.W. 602.20
Montelukast Keto Carbinol Impurity
CAS No. N/A C34H32ClNO4S M.W. 586.16
Montelukast Impurity H
CAS No. 851755-56-1 C34H32ClNO4S M.W. 586.16
Montelukast
S-Enantiomer Sodium
Salt C35H35ClNO3S.Na
M.W. 585.19 22.99
Montelukast Sulfone C35H36ClNO5S M.W. 618.20
Montelukast Dihydro
Impurity
CAS No. 142147-98-6 C35H38ClNO3S M.W. 588.22
Montelukast Cyclopropacetaneamide
Impurity
CAS No. 866923-63-9 C35H37ClN2O2S M.W. 585.21
Montelukast 1, 2-Diol
CAS No. 186352-97-6 C35H36ClNO4S M.W. 602.20
Montelukast CN Impurity
CAS No. N/A C35H35ClN2OS M.W. 567.20
Montelukust Keto Impurity
CAS No. N/A
C28H24ClNO2 M.W.
441.96
Montelukast Related Impurity 1
CAS No.
1258428-71-5
C29H26ClNO2 M.W.
455.99
Montelukast Related Impurity 2
CAS No.
149968-11-6
C28H22ClNO3 M.W.
455.95
Montelukast Related
Impurity 3
Montelukast Related
Impurity 3
Montelukast Related
Impurity 4
CAS No. 142569-69-5 C28H24ClNO3 M.W.
457.96
Montelukast Related
Impurity 5
CAS No. N/A C28H24ClNO3 M.W.
457.96
Montelukast Related
Impurity 6
CAS No. 1187586-63-5 C29H26ClNO M.W.
439.99
Montelukast Impurity 7
C33H28ClNO4S . 2 Na M.W. 570.11
2x22.99 Montelukast Chloro Alcohol Impurity
CAS No. 880769-28-8 C29H27Cl2NO M.W.
476.45
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孟鲁司特钠杂质A
Montelukast Sodium Impurity A 10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用 孟鲁司特钠杂质B
Montelukast Sodium Impurity B 10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用 孟鲁司特钠杂质C
Montelukast Sodium Impurity C 10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用 孟鲁司特钠杂质D
Montelukast Sodium Impurity D 10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用 孟鲁司特钠杂质E
Montelukast Sodium Impurity E 10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS 图谱,仅供实验室研究用 孟鲁司特钠杂质F
Montelukast Sodium Impurity F10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质G
Montelukast Sodium Impurity G10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质H
Montelukast Sodium Impurity H10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质I
Montelukast Sodium Impurity I10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质J
Montelukast Sodium Impurity J10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质K
Montelukast Sodium Impurity K10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质L
Montelukast Sodium Impurity L10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质M
Montelukast Sodium Impurity M10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用
孟鲁司特钠杂质N
Montelukast Sodium Impurity N10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质O
Montelukast Sodium Impurity O10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用孟鲁司特钠杂质P
Montelukast Sodium Impurity P10mg/25mg/50mg/100mg HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用以上产品仅供实验用途，库存销售，详细包装请咨询，有关更多孟鲁司特钠杂质标准品的信息，请来TEL：130********秋:2016304434咨询。
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另供安立生坦杂质（Ambrisentan），盐酸文拉法辛杂质（Venlafaxine），盐酸二甲双胍杂质（Metformin Hydrochloride），非那雄胺杂质（Finasteride），艾普拉唑杂质（Ilaprazole），拉科酰胺杂质（Lacosamide），莫西沙星杂质（Moxifloxacin），芬戈莫德杂质（Fingolimod），Lesinurad杂质，乐伐替尼杂质(Lenvatinib），米诺环素杂质（Minocycline），依匹哌唑杂质（Brexpiprazole），埃索美拉唑杂质（Esomeprazole），（他达那非杂质Tadalafil）吃，普卢卡必利杂质（Prucalopride），咪达那新杂质（Imidafenacin），阿立哌唑杂质（Aripiprazole），匹克硫酸杂质（Sodium Picosulfate），尼可地尔杂质（Nicorandil），度他雄胺杂质（ Dutasteride），非那雄胺杂质（Finasteride），米铂（Miriplatin），沃拉帕沙杂质（Vorapaxar），尼伐地平杂质（Nilvadipine），雷莫司琼的杂质（Ramosetron），坎格雷洛的杂质（Cangrelor），阿奇霉素杂质（Azithromycin），奥氮平杂质（Olanzapine），（Olopatadin）奥洛他定杂质，厄洛替尼杂质（Erlotinib），奥贝胆酸杂质（Obeticholic），盐酸决奈达隆杂质（Dronedarone），替比培南酯杂质（ Tebipenem），艾氟康唑杂质（fluconazole），左卡尼丁杂质（Levocarnitine），奥拉西坦杂质（Oxiracetam），卡比多巴杂质（Carbidopa），美罗培南杂质（Meropenem），Milnacipran米那普仑的杂质，依托考昔杂质 Etoricoxib，普拉克索杂质Pramipexole，长春西汀杂质Vinpocetine，替诺福韦酯Tenofovir，孟鲁司特钠杂质Montelukast Sodium，阿加曲班杂质Argatroban ，托法替尼杂质Tofacitinib，阿比特龙杂质Abiraterone，非布司他杂质Febuxostat，瑞替加滨杂质Retigabin，匹多莫德杂质
Pidotimod ，阿伐那非杂质Avanafil，阿折地平杂质Azelnidipine，普拉克索杂质 Pramipexole，维格列汀杂质Vildagliptin，氟西汀杂质 Fluoxetine，索拉非尼杂质 Sorafenib，阿考替胺杂质Acotiamide，阿哌沙班杂质Apixaban，氨氯地平杂质 Amlodipine，达比加群酯杂质Dabigatran，利奈唑胺杂质Linezolid，利伐沙班杂质:Rivaroxaban，厄洛替尼杂质Erlotinib，硼替佐米杂质Bortezomib，他达那非杂质Tadalafil，雷贝拉唑杂质Rabeprazole，沃替西汀杂质Vortioxetine 富马酸氯马斯汀杂质 Clemastine Fumarate，贝尼地平杂质Benidipine，盐酸氨溴索杂质Ambroxol Hydrochloride，托匹司他杂质Topiroxostat，环苯扎林杂质Cyclobenzaprine，利拉
利汀杂质Linagliptin，替卡格雷杂质Ticagrelor，阿普斯特杂质Apremilast，阿扎胞苷Azacitidine，卡格列净
杂质Canagliflozin，沙格列汀杂质Saxagliptin，奥硝唑杂质Ornidazole，达沙替尼杂质Dasatinib，帕瑞昔布
杂质Parecoxib，奥拉帕尼杂质Olaparib，贝西沙星杂质Besivance ，泰地唑胺杂质tedizolid，酚妥拉明杂质Phentolamine，利拉利汀杂质Linagliptin，西他列汀杂质Sitagliptin，依巴斯汀杂质Ebastine，伐尼克兰杂质Varenicline，右佐匹克隆杂质Eszopiclone，索拉非尼杂质Sorafenib，莫西沙星杂质 Moxifloxacin，罗沙替丁杂质Roxatidine，艾普拉唑杂质 Ilaprazole ，罗氟司特杂质Roflumilast，福沙吡坦杂质Fosaprepitant。现货
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瑞戈非尼杂质标准品对照品产品详情对照表
产品信息： 中文名：瑞戈非尼杂质A 英文名：Regorafenib impurity A 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质B 英文名：Regorafenib impurity B 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质C 英文名：Regorafenib impurity C 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质D 英文名：Regorafenib impurity D 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质E 英文名：Regorafenib impurity E 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 基本信息： 产品ID117412 产品中文名称瑞戈非尼 产品英文名称Regorafenib 产品中文异名瑞格非尼; 产品英文异名Stivarga; CAS号755037-03-7 分子式C21H15ClF4N4O3
用于经标准治疗依然发生转移的结直肠癌患者。获批时间：9月（美国） 相关信息： 拜耳（Bayer）于2014年7月30日宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib,瑞戈非尼）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂【格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼），索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼）】治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。此前，Stivarga已于2013年8月获欧盟批准用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。 Stivarga GIST新适应症的获批，是基于关键III期GRID研究的数据。数据显示，与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）相比，Stivarga+BSC组合疗法使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著改善（4.8个月vs0.9个月，p＜0.0001）。 目前，Stivarga已获美国、欧盟、日本批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。同时，该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）。Stivarga是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤（GIST）的药物，另2个药物为诺华的格列卫（Gleevec）、辉瑞的索坦（Sutent）。 胃肠道间质瘤（GIST）是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。GIST，由于其极具侵略性的特点，目前依然是尚未满足的医疗需求，同时治疗的选择也很有限，相关临床研究数据表明，Stivarga有望为那些经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。 Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。
孟鲁司特钠咀嚼片说明书
孟鲁司特钠咀嚼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称】 通用名称：孟鲁司特钠咀嚼片 英文名称： Montelukast Sodium Chewable Tablets 汉语拼 音： Menglusitena Jujuepian 【成份】 本品主要成份为孟鲁司特钠。 化学名称：［R-（E）］-1-［［［1-［3-［2-（7- 氯-2-喹啉）乙烯基］苯基-3-［2-（1-羟基-1-甲基乙基）苯基］丙基］硫］甲基］环丙烷乙酸钠 化学结构式： 分子式：C35H35ClNNaO3S 分子量：608.18 【性状】 本品4mg为粉红色圆角方形片，一面刻有“4字”样；5mg 为粉红色椭圆形片，一面刻有“5字”样。 【适应症】 本品适用于2 岁至14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗包括预防白天和夜间的哮喘症状治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2 岁至14 岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 规格】 4mg（以孟鲁司特计）；5mg（以孟鲁司特计）
用法用量】 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者 每日一次，每次一片(5mg)。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者 每日一次，每次一片(4mg)。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。孟鲁司特钠咀嚼片与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量： 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床疗效反应(一般出现在首剂用药后) ，根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。 【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。原研孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。 6 至14 岁儿童哮喘患者 已在大约475名6 岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性。总体上儿童患者使用原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性与成人相似，并与
原料药杂质管理规程精讲
1. 目的：为了加强原料药杂质管理，确保上市药品质量。 2. 适用范围：本公司生产的原料药产品。 3. 责任者：QC、QC负责人、QA负责人、质量受权人。 4. 内容： 4.1杂质的定义及分类 4.1.1定义：任何影响药品纯度的物质均称为杂质。。 4.1.2分类： ●按化学特性分类：有机杂质、无机杂质、有机挥发性物质。（1）有机物质 ①有关物质 －起始原料 －中间体、副产物 －降解产物 －聚合物 －异构体 ②多晶型杂质 （2）无机杂质 －无机盐 阴离子 阳离子
－重金属催化剂 －过滤介质、活性炭 （3）有机挥发性物质 残留溶剂 ●按来源分类：有关物质（反应前体、中间体、副产物、降解产物等）、其它杂质、外来物质。 ●按结构分类：其他甾体、其他生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物。 4.2杂质的检测方法 ●原子吸收分光光度法：检查金属杂质 ●毛细管电泳法：抑肽酶中检查去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶两个特定杂质 ●色谱法：液相色谱法，检查有机杂质的主要方法 薄层色谱法，作为液相色谱法的补充 气相色谱法：检查挥发性杂质 ●热分析法：检查不同晶型的杂质（影响生物利用度和稳定性） ●拉曼光谱法、红外光谱法、X-射线粉末衍射 ●生物检定法、酶联免疫试剂盒（抗生素残留量） 4.3杂质的控制 4.3.1残留溶剂控制 ●标准起草过程中，应针对所用到的有机溶剂进行检查； ●建议采用了顶空进样方式和程序升温梯度洗脱的方法； ●应注意供试品溶液的配制，要求供试品在溶剂中溶解； ●方法学试验应进行回收试验，确认是否有基质干扰； ●采用标准加入法，该方法可减少基质干扰，提高方法的准确度。 4.3.1.1残留溶剂检测的常见问题 ①共出峰干扰 ②热降解干扰 ③基质效应的影响 ④药品溶解性的影响
顺尔宁(孟鲁司特钠片)
【中文名称】 孟鲁司特纳片 【产品英文名称】 【生产企业】 杭州默沙东制药有限公司 【功效主治】 本品适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻 炎引起的症状。 【化学成分】 本品主要成份及化学名称为：孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7- 氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠分子式：C35H3sC INNa03S分子量：608.1 8 。 【药理作用】 药理学：半胱氨酰白三烯(LTC,.LTD,.LTE,)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(Cyd_T)受体结合。l型半胱氨酰白三烯(CysLT,) 受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞}和其他的前炎症细 胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎 的病理生理过程相关。在哮喘中.白三烯介导的效应包括一系列的气道反 应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中.过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中.鼻粘膜均会释放 与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻I为CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效1：3 服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示.孟鲁司特对CysLT,受体有高度的亲和性和选择性f与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺 素、胆碱能和β一肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC, LTD. 和LTE·与CysLT，受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。 目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。毒理学惫性毒性在小鼠 和大鼠中，当单次口服孟鲁司特钠的剂量高达 5000mg/kg(小鼠和大鼠的 剂量分别为15，000mg/m2和29.500mg/m2)时。未出现死亡。此剂量为最大测试剂量(口服.LDso>5000mg/kg).相当于成人每日推荐剂量的25，000倍。长期毒性在猴子和大鼠中试验长达53周，而在幼猴和小鼠中则长达 1 4周。试验结果显示孟鲁司特钠有良好的耐受性。并且使用的剂量有很 大的安全范围。当给试验中的所有动物使用至少是对人推荐剂量1 25倍 的孟鲁司特钠时。未发现毒理学指标有任何影响。在成人和儿童患者中都未发现不能使用治疗剂量孟鲁司特钠的情况。致囊性在大鼠口服剂量高 达每天200mo/kg,用药106周的研究和小鼠口服剂量高达每天100mg/kg、用药92周的研究中。都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成 人推荐剂量的1000倍和500倍。致突变性未发现孟鲁司特钠有基因毒性和致突变作用。在体外微生物突变试验和V一79哺乳动物细胞突变试验
20种氨基酸记忆口诀(张恒博整理)
老师让把20种氨基酸记住，带上英文缩写，还说是最低的要求，别的专业连结构式都得记熟，这些东西我看上一眼都会头痛，更别说背诵了，没办法，谁让自己学的这个呢，在网上查了点资料，竟然有好的口诀，希望会对自己有用 然后由于后面内容太多，广告打在前面吧 滨州医学院校友交流站https://www.360docs.net/doc/1118799348.html,，里面也经常有很多好东西哦 六伴穷光蛋，酸谷天出门，死猪肝色脸，只携一两钱。一本落色书，拣来精读之。芳香老本色，不抢甘肃来。 六伴穷光蛋：硫、半、光、蛋→半胱、光、蛋（甲硫）氨酸→含硫氨基酸 酸谷天出门：酸、谷、天→谷氨酸、天门冬氨酸→酸性氨基酸 死猪肝色脸：丝、组、甘、色→丝、组、甘、色氨酸→一碳单位来源的氨基酸 只携一两钱：支、缬、异亮、亮→缬、异亮、亮氨酸→支链氨基酸 一本落色书：异、苯、酪、色、苏→异亮、苯丙、酪、色、苏氨酸→生糖兼生酮拣来精读之：碱、赖、精、组→赖氨酸、精氨酸、组氨酸→碱性氨基酸 芳香老本色：芳香、酪、苯、色→酪、苯丙、色氨酸→芳香族氨基酸 不抢甘肃来：脯、羟、甘、苏、赖→脯、羟脯、甘、苏、赖氨酸→不参与转氨基的氨基酸
甘氨酸-----Gly-----G 干gan了le的叶ye子 丙氨酸-----Ala-----A 一个夹心饼干（把A想成一片饼干，两面都是A，中间加点东西） 缬氨酸-----Val-----V 缬读xie,和腹泻的泻同音！四川人管上厕所叫窝（Val）屎 亮氨酸-----Leu-----L 亮的英语单词是light 异亮氨酸---Ile----I 把I想成一 苯丙氨酸---Phe----F 他(he)人又苯，又爱放屁(P)，我真的服(F)了他了 脯氨酸-----Pro----P 胸脯(p)肉(ro) 色氨酸-----Trp----W 我w喜欢看三three个人renXXXXp，我太色了 丝氨酸-----Ser----S S的读音 酪氨酸-----Tyr----Y 踢T你的your鸭儿r，让你变成懦夫 半胱氨酸---Cys----C 这个来自一个单词Cyst,是膀胱的意思。读音和妹妹差不多。妹妹的膀胱 蛋氨酸-----Met----M 小的时候，妈妈M老是叫我吃eat鸡蛋 天冬氨酸---Asp----D 把As想成天冬。医生D说AS的尿是酸性的 天冬酰胺---Asn----N 不能在冬天制造血案 谷氨酰胺----Gln---Q 谷物没多少了，最大的问题在于可能发生血案 谷氨酸------Glu---E 谷物的益处E在于可以变成葡萄糖 苏氨酸------Thr---T 他TA喝he了瓶苏打水，终于不热re了 赖氨酸------Lys---K 美国的国务卿耐丝LYS说她可以让台湾占山为王KING，老胡说，你简（碱性氨基酸）直 是在放屁 精氨酸------Arg---R 大家都看过周星驰的电影，有一次，他喝了杯精液，观众就在争论argue他 喝的是不是热RE的精液 组氨酸------His---H H想成医院，医院切掉了他的his病变组织
孟鲁司特钠杂质-(最新结构)列表
名称结构cas及其他 Montelukast R, R-Isomer CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41 Montelukast R, S-Isomer CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41 cis-Montelukast CAS No. 774538-96-4 C35H36ClNO3S M.W. 586.20 Montelukast Impurity I C35H36ClNO4S M.W. 602.20 Montelukast Keto Carbinol Impurity CAS No. N/A C34H32ClNO4S M.W. 586.16 Montelukast Impurity H CAS No. 851755-56-1 C34H32ClNO4S M.W. 586.16 Montelukast S-Enantiomer Sodium Salt C35H35ClNO3S.Na M.W. 585.19 22.99
Montelukast Sulfone C35H36ClNO5S M.W. 618.20 Montelukast Dihydro Impurity CAS No. 142147-98-6 C35H38ClNO3S M.W. 588.22 Montelukast Cyclopropacetaneamide Impurity CAS No. 866923-63-9 C35H37ClN2O2S M.W. 585.21 Montelukast 1, 2-Diol CAS No. 186352-97-6 C35H36ClNO4S M.W. 602.20 Montelukast CN Impurity CAS No. N/A C35H35ClN2OS M.W. 567.20 Montelukust Keto Impurity CAS No. N/A C28H24ClNO2 M.W. 441.96 Montelukast Related Impurity 1 CAS No. 1258428-71-5 C29H26ClNO2 M.W. 455.99 Montelukast Related Impurity 2 CAS No. 149968-11-6 C28H22ClNO3 M.W. 455.95
孟鲁司特钠辅助治疗毛细支气管炎临床效果分析
孟鲁司特钠辅助治疗毛细支气管炎临床效果分析 目的为了探究临床有效治疗毛细支气管炎的可靠方法，以便为相关的临床研究和治疗实践提供依据。方法本次研究所选取的研究对象均为2009年12月～2012年12月我院收治的毛细支气管炎患儿，全部患儿共计88例，随机分成观察组（常规治疗+孟鲁司特钠辅助治疗）和对照组（常规治疗），每组44例。观察并比较两组研究对象实施治疗后的整体治疗效果、喘鸣音消失时间以及相关不良反应发生情况。结果①总有效率组间比较，观察组患者的总有效率水平显著的高于对照组患者，且组间数据比较差异具有显著的统计学意义（χ2=5.0909，P=0.0241）；②喘鸣音消失时间组间比较，观察组患者短于对照组，且组间数据差异具有显著的统计学意义（t=14.3695，p=0.0000）；③两组不良反应发生情况无差异。结论在临床治疗毛细支气管炎的实践过程中，采用孟鲁司特钠辅助治疗方法的临床效果显著，是临床针对毛细支气管炎实施治疗的可靠理想选择。 标签：孟鲁司特钠；毛细支气管炎；临床效果 相关临床报道证实[1，2]：毛细支气管炎发病率逐年升高，严重威胁儿童的身体健康和正常发育。鉴于此，为了探究临床有效治疗毛细支气管炎的可靠方法，以便为相关的临床研究和治疗实践提供依据，本文总结了我院临床治疗毛细支气管炎的相关实践经验，现报告如下： 1资料与方法 1.1一般资料本次研究所选取的研究对象均为2009年12月～2012年12月我院收治的毛细支气管炎患儿，全部患儿共计88例，其中男性54例，女性34例，年龄2～18个月，平均年龄（7.32±3.24）个月，随机分成观察组和对照组，每组44例。两组研究对象一般临床基线资料差异无统计学意义。 1.2方法全部研究对象均采用相同的综合治疗，即吸氧、抗病毒，细菌感染给予抗生素治疗，氧气雾化吸入β2受体激动剂，2次/d。观察组在上述治疗基础上加用孟鲁司特钠，6个月以下 2.5mg/d，6个月以上4mg/d，每晚服用1次。 1.3观察指标观察并比较两组研究对象实施治疗后的整体治疗效果、喘鸣音消失时间以及相关不良反应发生情况。 1.4统计学方法本次研究过程中，针对数据分析过程所采用的软件以及统计工具均为SPSS18.0软件包，在进行相关计量资料处理时，采用的是t检验，在进行相关计数资料处理时，采用的χ2检验，并且认为当P＜0.05时，数据差异具有统计学意义。 2结果 2.1两组患者实施治疗后的整体治疗效果比较结果两组患者实施治疗后的
孟鲁司特钠治疗门诊小儿哮喘临床效果、复发及不良反应研究
孟鲁司特钠治疗门诊小儿哮喘临床效果、复发及不良反应研究 发表时间：2017-08-28T15:02:49.787Z 来源：《航空军医》2017年第13期作者：杨昌堂 [导读] 孟鲁司特钠治疗门诊小儿哮喘临床效果确切，可有效加速症状和肺部征象消退，改善肺功能。 （沅陵县妇幼保健院湖南怀化 419600） 摘要：目的分析孟鲁司特钠治疗门诊小儿哮喘临床效果、复发及不良反应。方法将门诊2015年1月-2016年12月160例小儿哮喘患儿根据数字随机表法分两组各80例。对照组用常规方法治疗，孟鲁司特钠组增加孟鲁司特钠治疗。比较两组哮喘治疗效果；咳嗽、憋喘、肺部征象消退时间；干预前后患儿肺活量水平、呼气峰值流速、第一秒用力呼气容积；三个月复发率、不良反应发生率。结果孟鲁司特钠组哮喘治疗效果高于对照组，P＜0.05；孟鲁司特钠组咳嗽、憋喘、肺部征象消退时间短于对照组，P＜0.05；干预前两组肺活量水平、呼气峰值流速、第一秒用力呼气容积相近，P＞0.05；出院时孟鲁司特钠组肺活量水平、呼气峰值流速、第一秒用力呼气容积优于对照组，P＜0.05。孟鲁司特钠组三个月复发率低于对照组，P＜0.05；两组不良反应无显著差异，P＞0.05。结论孟鲁司特钠治疗门诊小儿哮喘临床效果确切，可有效加速症状和肺部征象消退，改善肺功能，降低复发率，且无明显不良反应，安全有效，值得推广。 关键词：孟鲁司特钠；门诊小儿哮喘；临床效果；复发；不良反应 小儿哮喘是儿科门诊常见多发疾病，以咳嗽、胸闷、憋喘、呼吸困难等为主要症状，容易复发、难以根治，需选择合适的药物进行治疗。常规治疗后容易出现复发，且不良反应较多。孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，可拮抗白三烯和受体结合，缓解哮喘症状，减轻炎性细胞浸润和气道炎症[1]。本研究分析了孟鲁司特钠治疗门诊小儿哮喘临床效果、复发及不良反应，报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 将门诊2015年1月-2016年12月160例小儿哮喘患儿根据数字随机表法分两组各80例。孟鲁司特钠组男44例，女36例；1-12岁，平均（6.54±1.13）岁。对照组男45例，女35例；1-13岁，平均（6.57±1.15）岁。两组一般资料无显著差异，有可比性，P＞0.05。 1.2方法 对照组用常规方法治疗，哮喘急性发作期间用糖皮质激素布地奈德雾化吸入，并雾化吸入支气管扩张剂，给予糖皮质激素静脉注射直至症状消失。每晚睡前给予100-200μg布地奈德雾化吸入，后漱口，连续治疗半年。 孟鲁司特钠组增加孟鲁司特钠治疗。在对照组基础上给予孟鲁司特钠，剂量4-10mg，根据患儿年龄从小到大进行剂量调整，每晚口服1次。治疗至症状消失，并维持常规治疗半年。 1.3观察指标 比较两组哮喘治疗效果；咳嗽、憋喘、肺部征象消退时间；干预前后患儿肺活量水平、呼气峰值流速、第一秒用力呼气容积；三个月复发率、不良反应发生率。 显效：咳嗽、憋喘等症状和体征彻底消失，机体炎症水平恢复正常，肺功能正常，肺部征象消失；有效：咳嗽、憋喘等症状和体征有所减轻，机体炎症水平降低，肺功能改善，肺部征象减轻；无效：未符合有效标准。哮喘治疗效果为显效、有效百分率之和[2]。 1.4统计学处理方法 数据通过SPSS16.0软件统计，计量资料、计数资料分别进行t检验和χ2检验，结果以P＜0.05代表存在统计学差异。 2结果 2.1两组哮喘治疗效果相比较 孟鲁司特钠组哮喘治疗效果高于对照组，P＜0.05。其中，对照组显效20例，有效40例，无效20例，总有效率75.00%；孟鲁司特钠组显效38例，有效36例，无效6例，总有效率92.50%。 2.2干预前后肺活量水平、呼气峰值流速、第一秒用力呼气容积相比较 干预前两组肺活量水平、呼气峰值流速、第一秒用力呼气容积相近，P＞0.05；出院时孟鲁司特钠组肺活量水平、呼气峰值流速、第一秒用力呼气容积优于对照组，P＜0.05。如表1. 2.4两组三个月复发率、不良反应相比较 孟鲁司特钠组三个月复发率5.00%低于对照组20.00%，P＜0.05；两组不良反应无显著差异，P＞0.05。其中，对照组有2例恶心，2例呕吐。孟鲁司特钠组有2例恶心，1例呕吐。 3讨论 小儿哮喘是慢性炎症性疾病，有气道高反应性和气道阻塞特点，常用糖皮质激素、茶碱、β受体激动剂等进行治疗，但效果欠佳。有研究显示，哮喘患儿气道黏膜中炎性细胞浸润严重，可分泌相关炎性介质，包括组织胺、白三烯、前列腺素等，以白三烯最为常见，可导致速发型变态反应和慢性气道反应，导致平滑肌痉挛、血流改变、血浆渗出等。孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，可影响受体和白三烯结合，阻断白三烯所诱发的炎性反应，缓解哮喘症状，减少炎性细胞浸润，减轻气道慢性炎症，降低气道反应性，促进肺功能的改善[3]。 本研究中，对照组用常规方法治疗，孟鲁司特钠组增加孟鲁司特钠治疗。结果显示，孟鲁司特钠组哮喘治疗效果高于对照组，P＜
孟鲁司特钠片 10mg
孟鲁司特钠片 (顺尔宁)孟鲁司特钠片/10mg×5T 杭州默沙东制药有限公司 【批准文号】 国药准字J20070058 【中文名称】 孟鲁司特钠片 【产品英文名称】 Montelukast Sodium Tablets 【生产企业】 杭州默沙东制药有限公司 【功效主治】 本品适用于 15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于 15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。【化学成分】 本品主要成份为：孟鲁司特钠 【药理作用】 半胱氨酰白三烯( LTC 4 ，LTD 4 ，LTE 4 )是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT 1 )受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中，过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中，鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示，孟鲁司特对 CysLT 1 受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺素受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC 4 、LTD 4 和LTE 4 与CysLT 1 受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT 2 受体。毒理研究:致癌性：大鼠口服剂量高达 200mg/kg/天、用药106周的研究和小鼠口服剂量高达100mg/kg/天、用药92周的研究中，都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍 * 。致突变性：体外微生物突变试验和 V-79哺乳动物细胞突变试验，本品试验结果阴性。体外大鼠肝细胞碱洗脱试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验结果阴性。当雄性或雌性小鼠口服本品高达1200mg/kg(3600mg/m 2 )(成人每天推荐剂量的6000倍 * )，未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用。生殖毒性：雄性大鼠口服孟鲁司特钠的剂量高达 800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量高达100mg/kg/天的研究中，未发现对生育和生殖能的影响，这些剂量分别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍 * 。在对发育的毒性研究中，当给大鼠使用剂量高达 400mg/kg/天和给兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时，未出现与治疗相关的不良作用。在大鼠和兔中确实存在其胎儿接触到孟鲁司特钠的情况，并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。 (* 按成人体重50kg计)
顺尔宁(Singulair)(孟鲁司特钠颗粒)-推荐下载
顺尔宁(Singulair)(孟鲁司特钠颗粒) 【药品名称】 商品名称：顺尔宁(Singulair) 通用名称：孟鲁司特钠颗粒 英文名称：Montelukast Sodium Oral Granules 【成份】 本品主要成份为孟鲁司特钠, 其化学名称为：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫] 甲基] 环丙烷乙酸钠 化学结构式： 分子式：C35H35ClNNaO3S 分子量: 608.18 【适应症】 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减... 【用法用量】 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次，每次一袋。 2岁至5岁儿童哮喘患者和/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者 应每天服用4mg口服颗粒一袋。 口服颗粒的服用 本品可直接服用，与一勺室温或冷的软性食物（如苹果酱）混合服用，或溶解于一茶匙室
温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。在服用时才能打开包装袋。打开包装袋以后应立即服用全部的剂量（15分钟内）。与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后的本品不能再贮存至下次继续服用。本品不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。但是服药后可以饮水。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 本品与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药物的剂量: 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。 【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。 2至5岁儿童哮喘患者
孟鲁司特钠治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效评估及报告
孟鲁司特钠治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效评估及报告 发表时间：2016-06-15T10:29:24.847Z 来源：《中国蒙医药》2016年1月第1期作者：熊晏[导读] t检验差异显著，P＜0.05。（3）两组不良反应轻微，仅有个别出现腹泻、恶心等症状，P>0.05。结论：孟鲁司特钠治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效确切，可有效改善患儿临床症状，安全性高，值得推广。熊晏 湖南省益阳市康雅医院儿科 413000 【摘要】目的：研究孟鲁司特钠治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效。方法：研究对象：我院2014年10月-2015年10月住院接受治疗的83例小儿肺炎支原体肺炎患儿。随机分组方法：密封信封不透光法。83例患儿分为A组和A+M组。A组以阿奇霉素治疗；A+M组在A组基础上加用孟鲁司特钠治疗。研究评估：（1）总有效率；（2）患儿停止喘息、退热、停止咳嗽、X线症状改善时间的差异。（3）不良反应。结果：（1）A+M组对比A组总有效率更高，X2检验差异显著，P＜0.05；（2）A+M组对比A组停止喘息、退热、停止咳嗽、X线症状改善时间更短，t检验差异显著，P＜0.05。（3）两组不良反应轻微，仅有个别出现腹泻、恶心等症状，P>0.05。结论：孟鲁司特钠治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效确切，可有效改善患儿临床症状，安全性高，值得推广。【关键词】孟鲁司特钠；小儿肺炎支原体肺炎；疗效【abstract】objective：to study the meng LuSi sodium，the curative effect of treatment of pediatric mycoplasma pneumoniae pneumonia. Methods：the research object，from October 2014 to October 2014 in the hospital for treatment of 83 cases of infantile pneumonia mycoplasma pneumonia in children. Randomized methods：method of sealed envelope is not pervious to light. 83 cases were divided into group A and A + M group. Group A treated with azithromycin；A + M group on the basis of group A with meng LuSi sodium treatment. Research assessment：（1）the total effective rate；（2）the children to stop breathing，antifebrile，stop coughing，X-ray symptoms improved time difference.（3）the adverse reaction. Results：（1）A + M group contrast A group total effective rate is higher，the X2 test significant difference，P < 0.05；（2）A + M group contrast group A stop breathing，antifebrile，stop coughing，X-ray symptoms improved time shorter，significant difference was found in t test，P < 0.05）.（3）two groups of adverse reactions to mild，only individual symptoms such as diarrhea，nausea，P > 0.05）. Conclusion：meng LuSi of sodium in the treatment of infantile pneumonia mycoplasma pneumonia curative effect，can effectively improve the clinical symptoms，high safety，is worth promoting. 【key words】meng LuSi sodium；Pediatric mycoplasma pneumoniae pneumonia. The curative effect 肺炎支原体肺炎为小儿常见疾病，表现不一，可出现咳嗽、喘息等临床表现，且发病率逐年升高。临床用大环内酯类抗生素对肺炎支原体繁殖有明显抑制作用，但用药后部分患儿症状无法缓解，病情迁延不愈，成为慢性咳嗽，对其健康造成影响。本研究对孟鲁司特钠治疗小儿肺炎支原体肺炎的疗效进行分析，报告如下。1资料与方法 1.1一般资料 研究对象：我院2014年10月-2015年10月住院接受治疗的83例小儿肺炎支原体肺炎患儿。随机分组方法：密封信封不透光法。83例患儿分为A组和A+M组。 42例A+M组患儿中：男性29例，女性13例；年龄区间2-13岁，年龄平均值（5.34±2.29）岁。病程区间4-10天，病程平均值（5.67±0.32）天。 41例A组患儿中：男性28例，女性13例；年龄区间2-13岁，年龄平均值（5.41±2.32）岁。病程区间4-11天，病程平均值（5.31±0.42）天。 两组患儿年龄、体重、病程和性别等基线资料如上，P＞0.05，组间对比有可行性。 1.2方法 A组以阿奇霉素治疗，第一周给予注射用阿奇霉素，10mg/（kg.d），以250ml生理盐水稀释后进行静脉滴注，1天1次，连续用药5天后停药2天。第二周给予阿奇霉素颗粒，10mg/（kg.d），温水冲服，1天1次，连续用药3天后停药4天。第三周治疗方法同第二周，共治疗3周。 A+M组在A组基础上加用孟鲁司特钠治疗。睡前给予孟鲁司特钠顿服，5mg/d，1天1次。治疗3周。 1.3观察指标和标准 研究评估：（1）总有效率；（2）不良反应发生率；（3）患儿停止喘息、退热、停止咳嗽、X线症状改善时间的差异。显效：患儿症状完全消失，X线检查正常；有效：患儿症状改善，X线检查好转；无效：症状、X线检查结果均未改善，甚至加重。总有效率=显效和有效占总例数的百分比之和。 1.4统计学处理方法 表1两组患儿总有效率相比较[例数（%）]
孟鲁司特钠颗粒使用说明书
孟鲁司特钠颗粒 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：B 哺乳：Ｌ３ 孟鲁司特钠颗粒使用说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2007年02月20日 修改日期：2007年07月06日 修改日期：2009年01月09日 修改日期：2010年03月16日 修改日期：2011年06月22日 修改日期：2012年09月17日 修改日期：2012年11月21日 修改日期：2013年05月29日 【药品名称】 孟鲁司特钠颗粒 【英文名称】 MontelukastSodium Oral Granules
【汉语拼音】 MenglusitenaKeli 【成份】 本品主要成份为孟鲁司特钠。 【性状】 本品为白色、粗糙的颗粒。 【适应症】 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 【规格】 0.5g:4mg(以孟鲁司特计)。 【用法用量】 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。 同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次，每次一袋。 2岁至5岁儿童哮喘患者和/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应每天服用4mg口服颗粒一袋。 口服颗粒的服用 本品可直接服用，与一勺室温或冷的软性食物(如苹果酱)混合服用，或溶解于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。在服用时才能打开包装袋。打开包装袋以后应立即服用全部的剂量(15分钟内)。与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后的本品不能再贮存至下次继续服用。本品不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。但是服药后可以饮水。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 本品与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药物的剂量 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案
孟鲁司特钠片说明书
核准日期：2006年11月30日 修改日期：2008年11月14日 修改日期：2009年12月21日 修改日期：2010年09月11日 修改日期：2011年12月27日 修改日期：2012年08月23日 修改日期：2012年08月28日 修改日期：2013年03月08日 修改日期：2013年10月25日 修改日期：2014年09月05日 修改日期：2016年11月07日 孟鲁司特钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 [药品名称] 通用名称：孟鲁司特钠片 商品名称：顺尔宁?(Singulair?) 英文名称：Montelukast Sodium Tablets 汉语拼音：Menglusitena Pian [成份] 本品主要成份为孟鲁司特钠，其化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠 化学结构式： N Cl S COO - Na+ H3 HO H3C 分子式：C35H35ClNNaO3S 分子量：608.18 [性状] 本品为浅黄色异形薄膜衣片。
[适应症] 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 [规格] 10mg（以孟鲁司特计）。 [用法用量] 每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。 同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 孟鲁司特钠片与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量: 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有明显的临床疗效反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素。 [不良反应]
精氨酸相关杂质
相关杂质整理列表 中文名英文名CAS号规格纯度结构式 精氨酸杂质1（精氨酸EP杂质A） （赖氨酸） Arginine Impurity 1 （Arginine EP Impurity A） （Lysine） 56-87-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 精氨酸杂质2（精氨酸EP杂质B） （瓜氨酸） Arginine Impurity 2 （Arginine EP Impurity B） （Citrulline） 372-75-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 精氨酸杂质3（精氨酸EP杂质C） （鸟氨酸） Arginine Impurity 3 （Arginine EP Impurity C） （Ornithine） 70-26-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 精氨酸杂质4（DL- 精氨酸） Arginine Impurity 4 （DL-Arginin e） 7200-25-1 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 精氨酸杂质5（D- 精氨酸） Arginine Impurity 5 （D-Arginine ） 157-06-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 精氨酸杂质6（环L-精氨酸） Arginine Impurity 6 （Cyclo L– Arginine） 28958-90-9 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 精氨酸杂质7（又名2-牛黄精氨酸） Arginine Impurity 7 （AKA 2-Oxoarginin e） 3715-10-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
尼达尼布杂质全套结构整理
Nintedanib尼达尼布杂质结构图整理 英文名称：Nintedanib 英文同义名称：BIBF 1120，ntedanib，Vargatef 中文名称：尼达尼布 中文其他名称：尼达尼布乙烷磺酸盐 尼达尼布是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服给药的三重酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF) 和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF)，也可抑制MAPK和Akt激活。目前主要用于肿瘤治疗，如结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等。针对呼吸系统疾病的研究主要围绕晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和特发性肺间质纤维化(IPF) 的临床治疗开展。 2014年6月勃林格殷格翰公司宣布，尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）的确认、并被EMA纳入加速审批名单。2014年10月15日，美国食品与药品管理局FDA批准尼达尼布（nintedanib，商品名：Ofev）和吡非尼酮（pirfenidone，商品名：Esbriet）两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病，患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。在今天之前，尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。尼达尼布此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位，此次批准也使尼达尼布成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。尼达尼布针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用，其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）。通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路，尼达尼布被认为有望能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。公司目前还在针对尼达尼布作为癌症治疗选择开展临床研发工作，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、结直肠癌和肝细胞肝癌。 尼达尼布五种杂质为诚创合成，中杂质C和杂质D为原研杂质，既必 检杂质，五种杂质结构整理如下：