批记录管理制度
批记录管理规定
CJ/QTGD31-2015
目的：规定批生产记录的制定、填写、流转、整理、归档。以规范批生产记录的流转过程，追溯产品的生产历史及与质量相关的情况，避免操作的随
意性而影响产品质量，从而确保产品质量。
范围：所有产品的批记录。
责任人：操作员、车间主任、生产部部长，QA、QC、质量保证部部长。
规程：
1.原则：
1.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写，应能体现产品特点。
1.2 批记录应具有质量的可追溯性。通过记录，可以了解生产全过程的产品质量情况。
1.3 每一个批记录只能对应一种产品。
1.3 批记录的填写必须及时、准确、真实、完整、书写工整
2.批生产记录的组成部分
注塑粉碎参料记录、注塑监控记录、模具验收记录、首检记录、巡检记录、交接班记录、清洗记录、清场记录、成品清拣及不合格品处理记录、成品检测记录、小批号记录。
3. 批生产记录的制定、审核、批准、下达
3.1 生产部、质检部根据《生产工艺规程》、《长江盖业管理规定》制定科学的详细的批生产记录。
3.2 产品批号编制原则是：产品生产的年、月和生产订单号，例如1210145，12为2012年，10为10月，145为生产号。
3.3 生产过程中批记录都必须填写好记录人，质检人员，生产管理人员对批生产记录审核后并本人签字，不得出现代签。
3.4生产部经理根据生产总监批准的生产计划，下达生产作业指令，同时下发批生产记录，填写批号，批量，根据生产工艺规程中的物料消耗定额标准，确定各物料领用量等。
4.批记录填写
4.1原始记录应由岗位操作人员填写，车间主任审核并签字。
4.2产品的质量由质检员根据内控质量标准检测，设备检测（如开启力，撕拉力）的打印数据直接粘贴并记录测试人和打印日期；其它检测项目也须及时、真实、准确、完整的记录并质检部长审核签字。
4.3 必须按操作顺序和时间依次填写，不得提前或拖后记录，且应保证记录及时，内容真实，数据准确。
4.4用圆珠笔或签字笔填写，不得用铅笔填写，且须保证字迹清晰、书写端正。不得撕毁或任意涂改记录，确需修改时，修改人应将错误内容直线划去后在上方重写，并签字和日期。
4.5按表格内容填写齐全，不得有空项。确有空时，应在空格内划斜线表示；内容与前项相同时，应重复抄写，不得用“// //”或“同上”表示。
4.6品名不得简写。
4.7与其它岗位、包装或仓库有关内容的原始记录，应保证其一致性、连贯性。
4.8操作人、记录人、审核人应填写全姓名，不得只写姓氏。
4.9 填写日期一律按年/月/日，如7月1日或7/1，不得写成1/7等其它形式。填写的时间统一填写格式，白天填写07:00-19:00，晚上填写19:00-07:00。
5.批记录的流转
5.1各工序接到产作业指令和批生产记录后，携带生产作业指令和批记录至仓库填写领料单领用指定的物料。
5.2各工序生产完成后，由车间主任将填写后的批记录整理，清点无误后交给质检部审核。
5.3由质量部负责将QC出具的检验报告，QA的生产监控记录交质量部经理审核。
5.4批记录的归档保存:由质量部将每批生产记录附上封面编写好页码装订成册审核后的完整的批记录交档案室归档，保存期为有效期后一年。
6.检查考核
6.1 QA负责产品批生产记录的检查、审核和定理。
6.2根据编号检查是否有缺页，检查记录填写是否符合有关要求。对不符合填写要求的，应将原始记录退回，由填写人更正。检查人将每次检查结果记录整理后，于每月28日报QA主管。
6.3产品批生产记录对不符合填写要求，传递不及时，检查不合格，传递丢失，要进行罚款并追究责任。
7.培训：
7.1 培训时间：0.5小时
7.2 培训部门：生产部，质量部
7.3 受训人员：生产部所有人员、QC、QA检查员、档案管理员。
编制：审核：日期：
运行部运行日志管理制度
运行部运行日志 管理制度 2016-05-12发布2016-05-13日实施
运行部运行日志管理制度 1 适用范围 本制度适用于运行部各岗位运行日志填写，检查与考核。 2 目的 为了规范运行日志，记录内容准确，记录格式一致，真实、准确反应运行状况，确保生产工作的连续性。 3 内容要求 运行日志填写总体要求 运行日志的内容包括主、辅机的运行状态，当值的主要操作、运行记事、异常情况、缺陷情况、保护投退、交待事项、领导指示和定期工作情况。《值长运行日志》还包括调度命令情况。 日志内容的填写必须真实、客观、准确、用词规范、填写完整、表达清晰。 本岗位日志填写，禁止照搬照抄、粘贴复制，语言描述应符合本岗位的身份。 与检修人员或运行部、安生部相关专业岗位的联系等要写明时间、对方姓名及相关内容，统一使用“通知××字样。向运行部经理及以上岗位领导汇报工作，统一使用“汇报××”字样。 运行日志集中记录体现事件的起因、经过、结果和对应时间，查询一目了然，忌以时间做分段式流水账。 运行日志做到本值内、各值间；本机组内、各机组间记录的事件闭环管理，问题和答疑结果一一呼应。 各岗位日志填写的具体要求 值长日志 1）接班记录线路运行方式、主机状态。 2）记录调度命令、检修（试验）申请及执行情况，向调度口头联系工作的情况，必须闭环管理和准确记录，时间具体明确，并将当班未完成或持续进行的工作 向下逐值传递执行，交接时必须有明确的方式记录。 3）记录锅炉点火、灭火时间；汽轮机冲转、打闸、惰走时间；发电机并列、解
列时间要准确。 4）记录当值期间开始和结束的主要检修工作，并注明起始和终止时间，并交代检修后的设备状态。尤其对于公用系统、机组间（或专业间）配合进行隔离的系统要明确记录。 5）机组主要保护的投退。 6）明确记录领导指示、专业工作安排在本机组的执行情况和无法执行的原因，并顺次传递至下一值执行。 7）记录本值进行的主要设备停送电、分合接地刀闸、拆装接地线的情况。 8）对接班前几个值运行记录的异常情况、消缺情况，如在当班期间消除或有明确的答复，应做好详实记录，闭环管理。 9）记录存在异常但是短期内无法消除的设备需要定期检查、监测结果。 10）记录本值的异常、事故和缺陷发生情况，处理情况及设备异常、缺陷影响机组负荷情况。 11）影响机组正常运行的主要化学监督指标（如汽水品质、凝结水硬度等）。12）本值机组负荷的主要变动情况。 13）本值机组运行方式改变及重大操作、试验情况。 14）交班运行方式、参数记录要准确，与实际相符合。 15）本班燃油量：XX t，制水XX t，补水量：XX t，除盐水箱水位：XX m，上煤量：XXX t，卸煤量：XXX t。（中班要记录全天的上煤、卸煤量） 机组长日志 1）接班前对设备的运行情况进行核对，接班记录线路运行方式、主机状态。 2）记录锅炉点火、灭火时间；汽轮机冲转、打闸时间；发电机并列、解列时间要准确。记录机组启停冲转前、打闸前的主要参数，机组启停时的主要操作项目。 3）当班期间主要操作（包括主辅机的启停、定期试验，电气设备运行方式的改变，投退保护、主要措施等）的时间、试验结果等。 4）当班期间机组负荷的主要变动情况。 5）记录本班接票、许可（或终结）工作票的编号和名称，在其后详细注明为此许可（或终结）后引起的系统运行方式变化情况、设备可用情况。尤其对于公用
GMP批生产记录管理制度
目的：规范批生产记录管理，使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史及与质量有关的情况。 适用范围：批生产记录的管理。 责任：岗位操作人员、班组长负责执行，生产部负责人、QA质监员、质保部负责人负责监督本制度的实施。 内容： 1.批生产记录定义： 1.1批生产记录是为一个批次的产品生产所有完成的活动和达到的结果提供客观证据的文件。 它记录了一个批次的待包装品或成品的所有生产过程，提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。具有以下作用： 1.1.1为质量保证部进行批次质量审计，确定是否放行，提供真实、客观的依据，以便质量保 证部门做出正确判断； 1.1.2提供对有缺陷的产品或用户投拆产品进行调查与追溯的证据和信息，以便做出正确的处 理决定，确认是否应该迅速召回产品； 1.1.3用于对产品的回顾性评价。它以批记录为依据，以数理统计为手段，可以发现潜在的质 量问题以及批生产指令和批包装指令的不完善处，为标准的修订提供信息和依据； 1.1.4用于回顾性验证，提供设备与工艺管理改进的信息。 2.技术依据： 2.1产品工艺规程、岗位标准操作规程； 2.2原辅料质量标准、中间产品质量标准、成品质量标准、包材质量标准； 2.3相关药品法规要求。 3.批生产记录的制定： 3.1批生产记录由工艺员制定，生产部负责人审核，质保部负责人批准后执行。批生产记录的 制定、审核、批准、修改、收回、保存等，应遵循《GMP文件的制定、审批、颁发管理规
定》要求； 3.2批生产记录在下列情况下应进行修改： 3.2.1生产工艺或生产实际情况发生改变时； 3.2.2质量标准和包装设计发生变更时； 3.2.3国家相关法规要求变更时； 3.2.4新批生产记录下发时，应从各相应部门及时收回旧批生产记录，以保证工作现场只有现 行的批生产记录。 4.批生产记录主要内容: 4.1产品特征内容：产品名称、规格等； 4.2指令基本内容：批号、计划产量、生产操作方法、质量要求、作业顺序、SOP编号、生产 工序、设备及其编号等； 4.3记录表格内容：物料名称、生产加工数量、操作人与复核人签名、开始生产日期与时间、 炮制过程记录、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录、清场记录、原辅料编号及成品检验报告等； 5.批生产记录的填写、复核与审核: 5.1填写生产记录按《记录的填写规定》的要求进行填写； 5.2复核生产记录的注意事项： 5.2.1必须按每批岗位操作记录串联复核； 5.2.2必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照复核； 5.2.3上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器号必须一致、正确； 5.2.4对生产记录中不符合要求的填写方法、必须由填写人更正并签字； 5.2.5若发现异常情况必须查明原因，做出合理的说明，并作详细的记录、经办人、复核人签 字。 5.3岗位操作记录由岗位操作人员填写并签字，车间质管员审核并签字； 5.4每批产品生产完毕后，车间质管员及时将批生产记录汇总，交生产部负责人审核、签字； 5.5车间质管员将生产部负责人审核签字后的批生产记录，于当批产品生产完毕后的第二天下
文件档案记录管理制度
文件、档案、记录管理制度 1.目的 确保我局与管理体系运行有关的各岗位员工活动所依据的文件均为有效版本，防止使用作废的文件,对文件要求的相关记录进行控制，保证管理体系运行的有效性和可追溯性。 2.适用范围 适用于我局所有与管理体系运行有关的文件和资料的控制。 3.主要职责 3.1质量管理部负责组织管理体系文件的编制、修订、发放和回收等工作，负责 法律 法规、技术标准的备案管理。 3.2各部门、单位及项目部负责职责范围内文件的编制、修订、发放、回收、保管工作，对形成的记录进行控制。 3.3办公室负责公文的管理和科技档案的保管。 4.工作内容及要求 4.1文件的分类 文件分为管理文件、法律法规、技术标准、工程文件和公文。 4.1.1管理文件 管理文件包括： a)管理手册 b)管理目标 c)管理制度 d)支持性文件 e)管理过程中所形成的记录 4.1.2法律法规：适用的法律及地方法规及相关行政规章。 4.1.3技术标准：适用于施工生产及各项管理的标准及规范。
4.1.4工程文件：项目在投标及施工过程中产生的文件、记录和相关部门发来的有关工程的文件。 4.1.5公文：单位在对内实施管理和对外交往过程中，形成的具有管理效力或请示商洽工作性的规范体式文书。见《河北省水利工程局公文处理实施办法》。4.2文件的编制、评审、批准 4.2.1《管理手册》由质量管理部编写，管理者代表审核，局长批准；管理制度由各主管职能部门编写，质量管理部组织审核，管理者代表批准，质量管理部进行发放。 4.2.2法律法规及技术标准：局质量管理部和总工办分别负责建立全局的《法律法规清单》和《技术标准有效版本目录清单》，各部门、单位、项目部需要从中识别出符合自身工作需求的法律法规和技术标准，并综合其他途径获取的相关规定和标准来建立本部门、单位、项目部的《法律法规清单》和《技术标准有效版本目录清单》。 4.2.3工程文件：项目部要做好文件的编制、审批、发放、落实。需要归档的在工程结束后按照工程档案管理要求随竣工资料入档管理。未入档的有价值的文件、记录资料应由项目所辖单位自行保管至其没有使用价值为止。 4.2.4文件标识应保持唯一性，可以是编号或其他方式，如利用计算机进行管理记录，应按系统软件的要求或相应规定录入。 4.2.5当我局的组织结构、操作流程等发生改变或适用的法律法规和标准发生变化时，应对原文件重新进行评审、修改、批准，并保留评审记录。 4.3文件的收发过程中要做好收发文记录。发文时不能只发放到中层领导为止，要做到下沉一级，使有需要人员均能获得相应文件。 4.4文件的修订 4.4.1《管理手册》由质量管理部进行修订，经管理者代表审核，局长批准；管理制度的修订由原编制部门负责，管理者代表批准。文件修订时应由提出修订要求的人员填写《文件更改审批表》，说明更改理由，按原审批程序进行文件更改的审批。 4.4.2法律法规和技术标准如有最新版本，各部门应及时更新。
安全记录和档案管理制度
仅供参考[整理] 安全管理文书 安全记录和档案管理制度 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
安全记录和档案管理制度 1目的 为进一步加强安全生产文件资料和有关记录的管理，使安全生产档案管理正规化、制度化、标准化，制定本制度。 2职责 安全科：负责安全记录和安全生产资料档案的管理。 各相关部门：配合做好安全记录和安全文件资料的管理及上报。 3内容 3.1安全标准化系统管理文件、安全技术和设计资料、安全记录的日常管理由安全专人负责管理。文件的制定、下发、作废和收回按照《文件管理程序》执行。各种安全生产记录按照《记录管理程序》执行，安全生产记录包括： a.管理评审报告； b.事故、事件记录； c.风险评价纪录； d.培训记录； e.标准化系统评价报告； f.事故事件调查报告； g.检查记录； h.健康监护记录； i.劳动防护用品发放记录； j.安全会议记录； k.监测检查记录； l.资质证书和许可文件； 第 2 页共 4 页
m.应急演练记录； n.纠正与预防行动记录； o.其他。 由各采区和相关部门的记录按时上报安全科，并将上述安全记录纳入档案管理，由安全科分类汇总后进行归档保存。 3.2查阅档案程序 ①查阅档案资料时，必须经厂长同意签批； ②如需将档案资料拿走，必须填写《文件/记录借阅登记表》经领导批准。 ③加强档案的日常管理，注意防盗、防火、防蛀、防潮湿 3.3保管 必须设专人负责，安全记录的整理和档案的保管工作。 3.4填写要求 负责档案和记录填写人员需确保记录的内容真实、准确、清晰，填写及时，签署完整，标识明确、编号清晰，完整反映相应过程，明确保存期限，并按期限保存，对超过保存期限的及时按照《记录控制程序》要求进行处理。 第 3 页共 4 页
生产批生产日期及有效期管理规程
生产批号、生产日期及有效期管理制度 1. 目的：建立一套规范性地对医疗器械生产批号、生产日期及有效期的编制、使用、审查的管理，以便于追溯和审查医疗器械的生产历史。 2. 范围：适应于本公司所有品种生产批号、生产日期、返工批号及有效期的编制、使用及审查。 3. 责任：生产部、质检部对实施本规范负责。 4. 内容： 4.1 批号管理： 4.1.1 批号定义：一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组医疗器械为一个批量。一个批量，编为一个批号，批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批医疗器械的生产全过程的实际情况，可进行质量追踪。 4.1.2 生产批号的编制由八位数组成。 4.1.2.1 正常批号：年—月—流水号，实例20140805表示2014年8月第5批生产的产品批号。 4.1.2.2 灭菌批，如果一个生产批的量要多次灭菌完成，灭菌批在生产记录中表明。使用生产批号，后面加-0×； 4.1.2.3 如果多个生产批，一次灭菌，生产批批号保持不变，在其后面加上灭菌批，有效期对应灭菌日期。 4.1.2.4 返工批号：年—月—流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-1”以示区别。
4.1.2.5 产品批号由生产部统一给定，每给定一个批号均要记录在案，其他任何人不得给定批号或更改批号。 4.1.2.6 批号登记记录本必须保存至产品有效期后一年，无效期的保存三年。 4.2 批量的确定 4.2.2 灭菌批量的确定：以灭菌一次为一个灭菌批量。 4.3 生产日期：本厂生产的各种产品均以配料日期为其生产日期。 4.3.1 书写方式以全称。如：2014年08月05日。 4.4 有效期的编制 4.4.1 产品有效期按产品标准规定或审批注册的有效期制定期限。 4.4.2 有效期编制到日，并与生产日期对应到日。 4.4.1 批号、生产日期、有效期的使用：生产车间需严格按以上生产批号、生产日期及有效期编制方法及书写方式运作，其各种生产记录需如实正确地书写。例如： 批号： 生产日期：2014年08月05日 有效期至：2016年08月04日 4.4.2 批号、生产日期、有效期的审查：生产技术部、质量保证部负责对车间医疗器械生产所标示的批号、生产日期、有效期进行监督审查。 4.5 每个产品仅对应一个产品批号，是该产品的唯一标示，批号是产品追溯性的重要信息，防止混淆和错用。
实时动态行驶记录仪安装、使用、管理制度
实时动态行驶记录仪安装、使用管理制度 为确保安全工作的顺利开展，有效对营运车辆实施监控管理，及时遏制违规行为的发生，规具有行驶功能的卫星定位装置（下称GPS、GPRS）的安装、使用和管理，根据交通运输部、公安部、安监总局、工业和信息化部《关于加强道路运输车辆动态监管工作的通知》（交运发【2011】80号）和交通运输部《关于认真贯彻〈道路运输车辆卫星定位系统平台技术要求〉和〈道路运输车辆卫星定位系统车载终端技术要求〉两项标准的通知》（交运发【2011】158号）精神及《道路旅客运输企业安全管理规（试行）》的通知和省市交通运输管理部门有关要求。结合公司实际，特制定本制度。 第一条适用围：公司所有营运车辆。 第一章GPS(含PGRS、下同)监控平台体系 第二条公司GPS接受省道路运输管理局一级监控平台和市道路运输管理处二级监控平台的监督、管理，实行信息互通，联网使用管理。 第三条公司负责监督和检查GPS监控平台的使用与管理情况、抽查车辆的运行情况、发现问题及时处理并向相关领导报告,做好相关记录；并于每月向上级主管部门上报监控情况月报和月统计分析； 第二章车辆安装GPS的条件
第四条凡符合下列情况之一的车辆必须安装GPS，车台终端设备必须直接安装在电瓶上： ㈠超长线路车辆（安装符合标准且有视频功能的卫星定位装置）； ㈡运行三类以上班线车辆； ㈢行业管理部门要求安装的车辆； 第三章平台监控人员的配备 第五条平台监控员的设置：公司应配备专职GPS监控人员。 第四章岗位职责 第六条监控管理平台职责 ㈠实时监控本企业运行车辆，保证全天候24小时监控，实时警示和记录违章车辆，对严重违章或多次违章车辆的有关情况及时报企业相关部门处理，并认真做好日常监控记录； ㈡准确、完整地录入车辆的基础资料、维修信息、保险信息、驾驶员信息，设定本企业营运车辆的限制速度、休息停留点等； ㈢指导和督促本企业营运车辆驾驶员正确使用和维护GPS车载设备，对本企业所有安装了GPS车载终端的车辆的使用情况进行分析统计，包括在正常运行监控状态的车辆数、停驶车辆数、不在监控状态的车辆数，对不在监控状态的车辆要具体分析其原因，发现车载终端出现故障应及时报告当地售后服务人员监控管理平台，对驾驶员人为破坏或屏蔽GPS车载终
安全记录管理制度范文
安全记录管理制度
安全记录管理制度 1 目的 规范安全记录，确保安全记录的有效性、完整性。 2 适用范围 本制度适用于公司安全标准化管理运行活动记录的收集、标识、编目、归档、保存、维护、查阅、保留和处理等管理。 3 职责 3.1各部室负责本专业或业务范围内安全记录的规范审查，负责职责范围内各项安全记录的填写、管理、监督检查。 3.2各车间负责职责范围内所需各类安全记录的编制、填写、查阅、保管。 4 工作程序 4.1安全记录规范 4.1.1记录名称：简短反映记录对象。 4.1.2记录编码：编码是每种记录的识别标记，每种记录只有一个编码。记录编码采用《文件与资料控制制度》中的编码方式。 4.1.3记录顺序号：顺序号是某种记录中每张记录的识别标记。 4.1.4记录内容：按记录对象要求，确定编写内容。 4.1.5记录人员：记录填写人、负责人、审批人等。 4.1.6记录时间：按活动时间填写，应注明年、月、日。 4.1.7记录单位名称。
4.1.8呈送单位、报送单位。 4.1.9保存期限和保存单位。 4.2安全记录 4.2.1主要安全记录项目： a）管理评审报告； b）事故、事件记录； c）风险评价信息； d）培训记录； e）安全管理人员任命书发放记录； f）标准化系统评价报告； g）事故调查报告； h）安全检查记录； i）职业卫生检查与健康监护记录； j）安全生产会议记录； k）现场安全措施记录； l）隐患整改记录； m）安全活动记录； n）法定检测记录； o）任务观察记录； p）许可文件； q）应急演习记录；
r）纠正与预防行动记录； s）承包商和供应商信息； t）维护和校验记录； u）技术资料和图纸； v）其它安全记录。 4.2.2保存期限和保存单位 4.2.2.1下列记录由安全环保部保存： a）公司《安全检查记录》、《安全生产会议记录》、《现场安全措施记录》、《隐患整改记录》、《任务观察记录》、《承包商和供应商信息》、《维护和校验记录》、《纠正与预防记录》保存3年。 b）公司《风险评价信息》、《许可文件》、《安全活动记录》、《应急演习记录》保存3年。 c）公司《管理评审报告》、《法定检测记录》、《安全管理人员任命书发放记录》、《标准化系统评价报告》、《培训记录》、《事故调查报告》、《职业卫生检查与健康监护记录》保存3年。 d）其它单位报送的一般性安全记录，保存1年。 4.2.2.2下列记录由生产科保存： 有关生产《技术资料和图纸》长期保存。 4.2.2.3下列记录由劳培部保存： 《培训记录》、《安全管理人员任命书发放记录》保存3年；
批记录管理制度
批记录管理规定 CJ/QTGD31-2015 目的：规定批生产记录的制定、填写、流转、整理、归档。以规范批生产记录的流转过程，追溯产品的生产历史及与质量相关的情况，避免操作的随 意性而影响产品质量，从而确保产品质量。 范围：所有产品的批记录。 责任人：操作员、车间主任、生产部部长，QA、QC、质量保证部部长。 规程： 1.原则： 1.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写，应能体现产品特点。 1.2 批记录应具有质量的可追溯性。通过记录，可以了解生产全过程的产品质量情况。 1.3 每一个批记录只能对应一种产品。 1.3 批记录的填写必须及时、准确、真实、完整、书写工整 2.批生产记录的组成部分 注塑粉碎参料记录、注塑监控记录、模具验收记录、首检记录、巡检记录、交接班记录、清洗记录、清场记录、成品清拣及不合格品处理记录、成品检测记录、小批号记录。 3. 批生产记录的制定、审核、批准、下达 3.1 生产部、质检部根据《生产工艺规程》、《长江盖业管理规定》制定科学的详细的批生产记录。 3.2 产品批号编制原则是：产品生产的年、月和生产订单号，例如1210145，12为2012年，10为10月，145为生产号。 3.3 生产过程中批记录都必须填写好记录人，质检人员，生产管理人员对批生产记录审核后并本人签字，不得出现代签。
3.4生产部经理根据生产总监批准的生产计划，下达生产作业指令，同时下发批生产记录，填写批号，批量，根据生产工艺规程中的物料消耗定额标准，确定各物料领用量等。 4.批记录填写 4.1原始记录应由岗位操作人员填写，车间主任审核并签字。 4.2产品的质量由质检员根据内控质量标准检测，设备检测（如开启力，撕拉力）的打印数据直接粘贴并记录测试人和打印日期；其它检测项目也须及时、真实、准确、完整的记录并质检部长审核签字。 4.3 必须按操作顺序和时间依次填写，不得提前或拖后记录，且应保证记录及时，内容真实，数据准确。 4.4用圆珠笔或签字笔填写，不得用铅笔填写，且须保证字迹清晰、书写端正。不得撕毁或任意涂改记录，确需修改时，修改人应将错误内容直线划去后在上方重写，并签字和日期。 4.5按表格内容填写齐全，不得有空项。确有空时，应在空格内划斜线表示；内容与前项相同时，应重复抄写，不得用“// //”或“同上”表示。 4.6品名不得简写。 4.7与其它岗位、包装或仓库有关内容的原始记录，应保证其一致性、连贯性。 4.8操作人、记录人、审核人应填写全姓名，不得只写姓氏。 4.9 填写日期一律按年/月/日，如7月1日或7/1，不得写成1/7等其它形式。填写的时间统一填写格式，白天填写07:00-19:00，晚上填写19:00-07:00。 5.批记录的流转
安全记录管理制度
第二节安全记录管理制度 1 目的 为规范及管理项目安全生产管理体系所要求的记录，特制定本制度。 2 范围 适用于项目安全生产管理体系有效运行的记录。 3职责 3.1 安全处负责整理并统一项目安全生产记录格式，并监督检查记录的填写质量； 3.2 各部门负责收集、整理、编制、填写、保管本部门的安全生产记录。 3.3 各部门负责人负责组织编制本部门非通用记录格式交安全处。 4制度 4.1 各部门记录管理人负责收集、整理、保存本部门的安全生产记录（记录管理人由各部门根据岗位职责进行确定），填写《在档记录清单》。 4.2 记录的标识 记录中应标识记录名称、记录人、记录日期等。 4.3 记录的填写 4.3.1 各部门负责本部门的运行记录的填写。记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项用双斜杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原记录，应采用双斜杠划去原记录，在其上方写上更正后的记录，加盖或签上更正人的印章或姓名及更正日期。 4.3.3 记录填写应与运行活动同步进行，不得后补或编造。 4.4 记录的贮存、保管 4.4.1各部门需指定记录管理员，记录管理员必须把单位所有记录分类，依据记录的类型整理、标识，便于查阅并可追溯相关活动。 记录应存放于通风、干燥的地方，所有记录保持清洁，字迹清晰。不得丢失或破坏、防止泄密。 保存期规定：按照《国家档案局关于机关档案保管期限的规定》要求的《文书档案保管期限表》，各部门按规定的期限保存记录。记录的保存期限应在部门的《在档记录清单》上填写注明。 4.4.2 各部门编制《在档记录清单》，应将项目所有与安全生产管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门、版本等内容，并汇集备案记录的原始样本。各部门应编制本部门使用的《在档记录清单》，并汇总本部门的记录原始样本备案。 4.4.3 各部门负责人负责检查相关安全生产记录的使用、管理情况。平时在日常检查中抽查各部门的记录使用情况。 4.5 记录的发放、借阅和复制 各部门负责本部门的运行记录的发放；记录发放范围仅限公司范围内，记录发放部门应填发文记录，记录的接收部门应填收文记录。
批生产记录和原始记录管理制度1.doc
批生产记录和原始记录管理制度1 1.目的：规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。 2.适用范围：适用于本企业产品生产过程中的批生产记录 3.责任者: 生产管理人员、操作人员、QA人员。 4.内容 4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。 4.2每批产品应有生产记录，包括该产品制造和检验的全部情况。 4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员，根据工艺程序，操作要点和技术参数等内容设计（统一为16开纸）。 4.4批生产记录由车间技术员负责，根据《辅料GMP》规范，原始记录内容，以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。 4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字；生产科科长审定、签字，经生产主管领导批准后付印。 4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。 4.7原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位技术员审核并签字。
4.8批生产记录由车间主任汇总，审核并签字。 4.9原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。 4.10不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。 4.11按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。 4.12品名不得简写。 4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。 4.14操作者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓氏。 4.15填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7或7/1。 4.16生产记录复核时，必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，由生产科保存至产品有效期后一年，未规定有效期限的，其批记录至少保存三年。 4.18检查：车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至
食品批发销售记录管理制度(范文)
食品批发单位销售记录管理制度 1.食品批发(贸易)公司必须领取卫生许可证后方能营业，并严格按照卫生许可范围亮证经营。 2.食品批发(贸易)公司法定代表人为食品卫生责任人,对本公司食品经营活动过程中各环节的食品卫生负责。 3.食品批发(贸易)公司应制定食品卫生岗位责任制度，各岗位卫生责任制度要上墙张贴。设立卫生管理人,负责落实各项卫生制度,负责本公司的具体食品卫生管理工作。 4.应建立健全的食品索证卫生审核制度。对经营的食品来源严格审核，不经营违反国家法律法规的食品。 5.建立健全的食品进货验收管理制度；建立台帐,记录食品进出货情况,对每批食品进行严格检查,防止假冒伪劣食品和不符合卫生标准及规定的食品进入市场。 6.建立日常食品卫生检查制度,对每批食品的进出和贮存过程进行仔细检查，发现腐败变质、超过保质期和《食品卫生法》禁止生产经营的食品时应及时处理。对己流入市场的食品应立即追回,并向当地卫生行政部门报告,防止事态的扩展。 7.经营定型包装食品的，所销售的食品包装标识应当真实，符合食品标签标准的要求。经营进口食品,其外包装应有中文标识。 8.切实做好食品贮存卫生管理工作。 8.1食品仓库实行专间专用，食品存放应分类分区、隔墙离地存放，必须有明显标识标示类别、生产日期、保质期、保存条件、进库时间等。食品仓库不得存放有毒有害物品（如杀鼠杀虫剂、洗涤消毒剂等），不得存放药品、杂品及生活用品等物品。 8.2需冷藏的食品须存放于与其包装标签标示的保存温度相应的冷库内，冷冻设施须正常运转，冷库内禁止生熟混放。 8.3食品库房应用无毒、坚固、易清扫材料建成。库房可分常温库和冷库，冷库又包括高温冷库（冷藏库）和低温冷库（冷冻库）。 8.4常温库应设置防鼠、防虫、防蝇、防潮、防霉的设施,并能正常使用; 必须设置机械通风设施，并应经常开窗通风，定期清扫，保持干燥和整洁，清库时
公司ERP运行管理制度
公司信息化管理_ERP运行管理制度 目录 一、总则 二、数字化管理操作使用管理制度 三、计算机上机操作记录制度 四、数字化管理人员管理（岗位责任制）制度 五、数字化管理帐务处理制度 六、数字化管理报表管理制度 七、数字化管理系统（软件及硬件）维护制度 八、数字化管理档案管理制度 总则 数字化管理的最终目的是利用核算手段及分析手段的现代化，实现企业管理工作的现代化，为企业管理的现代化提供基础。ERP系统是由系统各类人员，计算机硬件系统、机房、核算软件，及各类会计信息组成的一个有机整体，为保证已建立的ERP系统的安全、可靠、正常稳定的运行，而且在运行过程中不断提高运行效率，增强信息系统的运行效果，有必要对系统进行科学、严密的管理，即：
1、建立、健全各种组织控制措施，保证系统安全、正常、可靠、稳定运行； 2、加强对已建立的信息系统的管理，提高系统的运行效率； 3、充分利用系统提供的各种手段，便利灵活地为管理提供服务。根据以上目的，并结合财政部对企业财务数字化的规定和FAS2000 ERP系统的特殊性与我公司的实际情况，制定出我公司ERP系统的管理制度。 本制主要包括ERP系统的使用管理、帐务系统管理、报表系统 管理、人员组织管理、维护管理及档案管理等内容。 本制度由XX部负责解释说明及监督实施。 本制度是依照财务的有关规定并结合当前ERP系统的运行实际情况制定的，为满足本公司数字化管理发展的客观需要应及时进行补充修改。 本制度从公布之日开始执行。 数字化管理操作使用管理制度 数字化管理就是把物料控制、生产计划和管理等管理系统工程、电子计算机应用技术、INTERNET、网络等学科与会计理论和方法融为一体，通过货币计量信息和其它有关信息的输入、存储、运算和输出，运用最新科技成果，以现代机器工作取代手工操作，实现企业整体工作方式的变革和人的解放，并定期或不
公司信息安全管理制度【最新】
公司信息安全管理制度 信息安全是指通过各种策略保证公司计算机设备、信息网络平台(内部网络系统及ERP、CRM、WMS、网站、企业邮箱等)、电子数据等的安全、稳定、正常，旨在规范与保护信息在传输、交换和存储、备份过程中的机密性、完整性和真实性。为加强公司信息安全的管理，预防信息安全事故的发生，特制定本管理制度。本制度适用于使用新合程计算机设备、信息系统、网络系统的所有人员。 1.计算机设备安全管理 1.1员工须使用公司提供的计算机设备(特殊情况的，经批准许可的方能使用自已的计算机)，不得私自调换或拆卸并保持清洁、安全、良好的计算机设备工作环境，禁止在计算机使用环境中放置易燃、易爆、强腐蚀、强磁性等有害计算机设备安全的物品。 1.2严格遵守计算机设备使用、开机、关机等安全操作规程和正确的使用方法。任何人不允许私自拆卸计算机组件，当计算机出现硬件故障时应及时向信息技术部报告，不允许私自处理和维修。 1.3员工对所使用的计算机及相关设备的安全负责，如暂时离开座位时须锁定系统，移动介质自行安全保管。未经许可，不得私自使
用他人计算机或相关设备,不得私自将计算机等设备带离公司。 1.4因工作需要借用公司公共笔记本的，实行“谁借用、谁管理”的原则，切实做到为工作所用，使用结束后应及时还回公司。 2.电子资料文件安全管理。 2.1文件存储 重要的文件和工作资料不允许保存在C盘(含桌面)，同时定期做好相应备份，以防丢失;不进行与工作无关的下载、游戏等行为，定期查杀病毒与清理垃圾文件;拷贝至公共计算机上使用的相关资料，使用完毕须注意删除;各部门自行负责对存放在公司文件服务器P盘的资料进行审核与安全管理;若因个人原因造成数据资料泄密、丢失的，将由其本人承担相关后果。 2.2文件加密 涉及公司机密或重要的信息文件，所有人员需进行必要加密并妥善保管;若因保管不善，导致公司信息资料的外泄及其他损失，将由其本人承担一切责任。
安全记录管理制度详细版
文件编号：GD/FS-9136 （管理制度范本系列） 安全记录管理制度详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
安全记录管理制度详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 一、编制目的 规范安全记录，确保安全记录的有效性、完整性。 二、适用范围 本制度适用于项目部安全生产管理记录的收集、标识、编目、归档、保存、维护、查阅、保留和处理等管理。 三、工作职责 安全科负责安全记录的规范审查，负责职责范围内各项安全记录的填写和管理，负责对安全记录进行管理。 四、工作程序
（一）安全记录规范 记录名称：简短反映记录对象。 记录编码：编码是每种记录的识别标记，每种记录只有一个编码。 记录顺序号：顺序号是某种记录中每张记录的识别标记。 记录内容：按记录对象要求，确定编写内容。 记录人员：记录填写人、负责人、审批人等。 记录时间：按活动时间填写，应注明年、月、日。 记录单位名称。 呈送单位、报送单位。 保存期限和保存部门。 （二）主要安全记录项目 事故、事件记录：
车间批生产记录和原始记录管理制度
1、目的：建立批生产记录和原始记录管理制度，促使大家认真填写批生产记录及原始记录，真实记载当时情况。 2、适用范围：本制度适用于牛乳生产过程中的批生产记录和原始记录。 3、责任者：与生产有关的管理人员和生产操作人员。 4、制度： 4．1 批生产记录和原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业、各生产车间管理的重要内容和基础工作。 4．2 每批产品都应有生产记录，包括该批产品制造和检验的全部情况。 4．3 原始记录由车间主任或车间技术人员组织编写，根据工艺程序、操作要点和技术参数等内容设计。 4．4 批生产记录由车间主任负责，根据原始记录的内容以及各自生产特点进行设计。4．5 设计好的原始记录、批生产记录由车间主任审核、签字；品管部主任审定、签字，经生产副总批准后复印。 4．6 所有签字和原始记录设计资料由车间存档，批生产记录的设计资料由生产部存档。4．7 原始记录由岗位操作人员填写，车间品管员审核并签字。 4．8 批生产记录由岗位操作人员分段填写，车间主任汇总、审核并签字。 4．9 原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。 4．10 不得撕毁或任意涂改，确实要涂改时，应划去后，在旁边重写，并在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。 4．11 按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写是一律用“-”表示。内容与上项相同的应重复抄写，不得用“”或“同上”表示。
4．12 品名不得简写。 4．13 操作者、复核者均应写全姓名，不得只写姓氏。 4．14 填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7获7/1。 4．15 生产记录复核时，必须按每批原始记录串连复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。 4．16 原始记录由各车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，并在技术中心保存3年。
系统运营和维护管理制度
信息系统运行维护管理制度
第一章总则 第一条.为规范信息系统的运行维护管理工作，确保信息系统的 安全可靠运行，切实提高生产效率和服务质量，使信息系统更好地服务于 生产运营和管理，特制订本管理办法。 第二条.本管理办法适用于及其分支机构的信息系统，各分支机 构和各部门可根据本办法制定相应的实施细则。 第三条.信息系统的维护内容在生产操作层面又分为机房环境维 护、计算机硬件平台维护、配套网络维护、基础软件维护、应用软件维护 五部分： １、计算机硬件平台指计算机主机硬件及存储设备； ２、配套网络指保证信息系统相互通信和正常运行的网络组织，包括联网所需的交换机、路由器、防火墙等网络设备和局域 网内连接网络设备的网线、传输、光纤线路等。 ３、基础软件指运行于计算机主机之上的操作系统、数据库软件、中间件等公共软件； ４、应用软件指运行于计算机系统之上，直接提供服务或业务的专用软件； ５、机房环境指保证计算机系统正常稳定运行的基础设施，包含机房建筑、电力供应、空气调节、灰尘过滤、静电防护、消 防设施、网络布线、维护工具等子系统。 第四条.运行维护管理的基本任务： １、进行信息系统的日常运行和维护管理，实时监控系统运行状态，保证系统各类运行指标符合相关规定；
２、迅速而准确地定位和排除各类故障，保证信息系统正常运行，确保所承载的各类应用和业务正常； ３、进行系统安全管理，保证信息系统的运行安全和信息的完整、准确； ４、在保证系统运行质量的情况下，提高维护效率，降低维护成本。 第五条.本办法的解释和修改权属于行政人事部。
第二章运行维护组织架构 第一节运行维护组织 第六条.信息系统的运行维护管理遵循在统一的领导下，分级管理和维护的模式。作为信息系统维护管理部门，牵头组织分支机构实施信息系统的维护管理工作。原则上信息系统的维护工作应逐步集中。 第七条.信息系统的维护管理分两个层面：管理层面和生产操作层面。 １、在管理层面，为信息系统维护管理部门，负责公司范围内信息系统的维护管理和考核。 ２、在生产操作层面，信息系统维护部门是运行中心和分支机构设置的实体或虚拟的维护部门（或维护人员）。信息系统维护部门直接对信息系统维护管理部门负责，并接受信息系统维护管理部门的业务指导和归口管理。 第八条.分支机构信息系统维护部门（或维护人员）可根据维护工作需要，向申请抽调技术人员和业务人员临时组成虚拟团队，参加分支机构设备巡检，制定技术规范、作业计划、应急预案，编制技术方案、培训教材等，各部门单位应积极配合。 第二节职责分工 第九条.信息系统维护管理部门职责 1.贯彻国家、行业及监管部门关于信息系统技术、设备及质量管理等方面的方 针、政策和规定，组织制定信息系统的维护规程、维护管理办法和维护责任制度； 2.负责公司范围内信息系统运行维护管理、监督检查和质量考核评定工作，
安全记录和档案管理制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A92745 安全记录和档案管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
安全记录和档案管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1目的 为进一步加强安全生产文件资料和有关记录的管理，使安全生产档案管理正规化、制度化、标准化，制定本制度。 2 职责 安全科：负责安全记录和安全生产资料档案的管理。 各相关部门：配合做好安全记录和安全文件资料的管理及上报。 3内容 3.1安全标准化系统管理文件、安全技术和设计
资料、安全记录的日常管理由安全专人负责管理。文件的制定、下发、作废和收回按照《文件管理程序》执行。各种安全生产记录按照《记录管理程序》执行，安全生产记录包括： a. 管理评审报告； b. 事故、事件记录； c. 风险评价纪录； d. 培训记录； e. 标准化系统评价报告； f. 事故事件调查报告； g. 检查记录； h. 健康监护记录； i. 劳动防护用品发放记录； j. 安全会议记录； k. 监测检查记录；
医疗器械生产批记录管理规定
医疗器械生产批记录管理规定 1.范围和目的 1.1目的 为规范生产过程中生产批记录文件的编制、审核、批准、使用和保管，特制订本规定。 1.2适用范围 适用于本公司的所有产品的生产批记录。 1.3发放范围 所有部门。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行） 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 3.1主责部门 本规则的主责部门为生技部，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规定； ——负责按照本规定实施生产批记录管理。 3.2相关部门 其它部门负责配合生技部实施生产批记录的管理。 4.步骤和方法 4.1生产批记录的编制原则 1）生产批记录根据产品生产工艺规程、标准操作规程和技术参数等内容设计，并能体现产品的特点。 2）生产批记录需具有产品质量的可跟踪性，通过批生产记录能了解产品生产全过程的质量情况。 3）生产批记录按产品生产先后顺序依次进行编制。 4）生产批记录由生技部制定，经管理者代表批准后使用。 5）生产批记录设计时应有足够的填写空间，但尽量无空格。 4.2生产批记录的编制要求
1）反映生产产品的基本情况，如：产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、岗位操作法或SOP 名称等。 2）反映产品生产过程中的各项卫生管理及清场管理结果。 3）反映产品生产过程中的全部操作步骤。如：生产记录、检验记录等。 4）反映原辅料的品名、规格数量、原材料编号、原材料检测结果等。 5）反映工艺规程执行情况及其采取的特殊措施情况。 6）反映生产过程中出现偏差、质量事故的处理情况。 7）反映出物料平衡情况。 8）反映出操作人员、复核人员、检查人员及审批人员信息。 4.3批生产记录内容包括 1）生产计划表； 2）生产筹备会议记录； 3）领料单； 4）批生产工艺记录、分割包装记录、返工记录（如有）； 5）各检验报告单（半成品、成品）； 6）生产交接单； 7）批清场记录（按工序）； 8）批审核放行单。 4.4批生产记录填写要求 1）任何记录表格中不得填写与本表格要求无关的内容。 2）内容需真实，记录及时，按工艺要求记录，不得提前填写，不得写回忆录。 3）字迹清晰，不得随意更改。 4.5批生产记录的修订 1）生产批记录根据工艺规程、生产条件及标准操作规程的变动情况随时进行修订。 2）生产批记录的修订程序与其制定程序相同。 3）生产批记录一经修订、执行，其以前批生产记录即时作废，不得再度使用或在生产过程中出现。 4.6批生产记录的发放 1）生产批记录批准后，原件由办公室存档。生技部保留一份复印件作为基准样张。 2）生技部在制订生产计划的同时，做好批记录发放，注明所有记录的名称、编码、页数、份数等。 4.7批生产记录的整理与保管 1）每批产品生产结束后，批记录由现场操作人员填写好交由生技部经理批准，由生技部经理负责收集所有该批次的批生产记录，对照《批生产记录明细表》逐一划定，生技部经理初审合格后交质量部经理审核，质量部经理对批记录进行全面审核，做出该批次产品放行与否的判断。 2）所有工序已完成的完整的批生产记录由办公室存档。 3）产品批生产记录至少保存至该产品有效期后一年。 4）生产批记录借阅范围为总经理、管理者代表、生技部和质量部，其它任何部门及个人不得随意借阅、调用，若需借阅须由管理者代表批准。 4.8批记录的销毁 生产批记录是企业产品重要机密文件，因此需经总经理批准后指定专人销毁，由管理者代表监督，确保文件彻底销毁，防止泄密。