新产品设计开发验证报告
设计开发验证报告
编号：FR—07—06 A版NO：
编制：审核：批准：
新产品试制与鉴定管理范本
新产品试制与鉴定管理 (一)试制工作分两个阶段新产品试制是在产品按科学程序完成“三段设计”的基础上进行的，是正式投入批量生产的前期工作，试制一般分为样品试制和小批试制两个阶段。 样品试制是指根据设计图纸、工艺文件和少数必要的工装，由试制车间试制出一件(非标设备)或数十件(火花塞、电热塞、管壳等类产品)样品，然后按要求进行试验，借以考验产品结构、性能和设计图的工艺性，考核图样和设计文件的质量。此阶段应完全在研究所内进行。 小批试制是在样品试制的基础上进行的，它的主要目的是考核产品工艺性，验证全部工艺文件和工艺装备，并进一步校正和审验设计图纸。此阶段以研究所为主，由工艺科负责工艺文件和工装设计，试制工作部分扩散到生产车间进行。 在样品试制小批试制结束后，应分别对考核情况进行总结，并按ZH0001—83标准要求编制下列文件： 1.试制总结； 2.型式试验报告； 3.试用(运行)报告。 (二)试制工作程序 1.进行新产品概略工艺设计：根据新产品任务书，安排利用厂房、面积、设备、测试条件等设想和简略工艺路线； 2.进行工艺分析：根据产品方案设计和技术设计，作出材料改制，元件改装，选配复杂自制件加工等项工艺分析； 3.产品工作图的工艺性审查； 4.编制试制用工艺卡片：
(1)工艺过程卡片(路线卡)； (2)关键工序卡片(工序卡)； (3)装配工艺过程卡(装配卡)； (4)特殊工艺、专业工艺守则。 5.根据产品试验的需要，设计必不可少的工装，参照样品试制工装系数为0.1～0.2，小批试制工装系数为0.3～0.4的要求。 本着经济可靠，保证产品质量要求的原则，充分利用现有工装、通用工装、组合工装、简易工装、过渡工装(如低熔点合金模具)等。 6.制定试制用材料消耗工艺定额和加工工时定额。 7.零部件制造、总装配中应按质量保证计划，加强质量管理和信息反馈，并作好试制记录，编制新产品质量保证要求和文件。此项工作在批试阶段由全质办牵头组织工艺科、检验科进行。 8.编写试制总结：着重总结图样和设计文件验证情况，以及在装配和调试中所反映出的有关产品结构、工艺及产品性能方面的问题及其解决过程，并附上各种反映技术内容的原始记录。该文件的内容及要求按ZH0001—83进行编写。样品试制总结由设计部门负责编制，供样品鉴定用，小批试制总结由工艺部门编写，供批试鉴定用。 9.编写型式试验报告：是产品经全面性能试验后所编的文件，型式试验所进行的试验项目和方法按产品技术条件，试验程序，步骤和记录表格参照ZH0001—83试制鉴定大纲规定，并由检验科负责按ZH0001—83编制型式试验报告。 10.编写试用(运行)报告：是产品在实际工作条件下进行试用试验后所编制的文件，试用(运行)试验项目和方法由技术条件规定，试验通常委托用户进行，其试验程序步骤和记录表格按ZH0001—83试制鉴定大纲规定，由研究所设计室负责编制。 11.编制特种材料及外购、外协件定点定型报告，由研究所负责。
设计开发评审报告
职位或职称：技术支持工程师内贸主管技术支持工程师外贸总工程师生产经理工程师派工程师采购经理质量主管叶文坦日期：叶文坦日期：日期：编制：审核：批准：深圳市查维佳科技有限公司。，有限公司设计开发评审报告项目名称：产品型号nh6rc-130h2百万高清网络高速球开发，设计开发阶段项目负责人叶文坦部门功能及性能要求：基本功能及性能参数、额定电压等，见设计开发通知单了解详情。设计和开发输出评审人力资源部设计和开发输入汇总表（产品功能和性能要求、适用标准、相关法律法规）：设计和开发输出汇总：叶晓娟，技术支持部评审结论：设计和开发输出数据完整、完整，满足输入要求。符合本标准的相关设计内容。合理选择部件。符合公司的加工工艺。结构合理。用户易于维护。输出满足输入要求。样机可以试制，以备进一步验证和确认。质量部审核员：外贸部梁亚民，外贸部研发部宋岩。评价内容如下：（）表“a”通过，s表有建议或疑问，R表有异议：1。遵守合同、法规和标准（√）2。物资采购的可行性（√）3。生产加工可行性（√）4。结构合理性（√）5。产品维修性（√）6。产品可测试性（√）7。美学（√）8。环境影响（√）9。安全（√）备注：1。评审会议记录应当
保存。您可以添加其他页面。改进措施跟踪验证结果：验证人：存在问题及改进建议：采购部审核人叶泽辉，工程部研发部彭亚军，陈志浩，李明树，主板BOM 1个，整机BOM 1个，电路原理图1个，产品外观图1个，4，包装图，5，工艺流程图，6，作业指导书，1检验规范一套内贸部生产部参考标准：GBT 25724-2010，GA/t645-2006，GA/T 367-2001，GA/T 1127-2013，GA/T 1128-2013，GB/T 28181-2011，技术支持部张凡凡，孙静，叶文坦，csj-qr-032/A
产品包装验证报告
_、° 产 品包装材料验证报告 拟制日期年月曰 审核日期年月曰 批准日期年月曰 版号生效日期年月E
有限公司
产品包装材料验证报告 一、总则 1包装材料的要求 依据：YY/、YY/T0313、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 包装材料与XXXX的相容性（即包装与医疗器材相互无不良影响）：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性（例如无菌的开封）。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是 有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 无菌状态的保持：( 即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定 的失效日期或使用时止) ，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。材料的毒性检测。 包装完整性试验报告 1 试验目的 对XXXX的包装系统，按照YY/、YY/T0313和“包装完整性试
设计开发评审报告
职位或职称技术支持工程师内贸主管技术支持工程师外贸总工程师生产经理工程师pie工程师采购经理质量主管叶文坦日期：叶文坦日期：日期：编制：审核：批准：深圳市查维嘉科技有限公司。设计开发评审报告项目名称：产品型号nh6rc-130h2百万高清网络高速球开发，设计开发阶段项目负责人叶文坦部门功能及性能要求：基本功能及性能参数、额定电压等，详见设计开发通知单。设计和开发输出评审人事部设计和开发输入汇总表（产品功能和性能要求、适用标准、相关法律法规）：设计和开发输出汇总：叶晓娟，技术支持部评审结论：设计和开发的输出数据完整、完整，满足输入要求。产品的设计符合本标准的有关内容。组件选择合理。符合企业的加工工艺。结构合理。用户易于维护。输出满足输入要求。样机可以试制，以备进一步验证和确认。质量部审核人：外贸部梁亚民，外贸部研发司宋岩。评价内容如下：（）“a”表审核通过，s表有建议或疑问，R表有异议：1。遵守合同、法规和标准（√）2。物资采购的可行性（√）3。生产加工可行性（√）4。结构合理性（√）5。产品可维修性（√）6。产品可测试性（√）7。美学（√）8。环境影响（√）9。安全（√）备注：1。评审会议记录应予以保
存。可以添加其他页面。改进措施跟踪验证结果：验证人：存在问题及改进建议：采购部审核人叶泽辉，工程部研发部彭亚军，陈志浩，李明树，主板BOM 1份，整机BOM 1份，电路原理图1份，产品外观图1份，4，包装图，5，工艺流程图，6，作业指导书，1检验规范一套内贸部生产司参考标准：GBT 25724-2010，GA/t645-2006，GA/T 367-2001，GA/T 1127-2013，GA/T 1128-2013，GB/T 28181-2011，技术支持部张凡凡，孙静，叶文坦，csj-qr-032/A
新产品验证试验报告样本
可靠性实验报告 Reliability Test Report 报告名称：XXXXXX验证试验报告 报告编号：XXXXXXXX 发出日期：Jan.13.2013 封 面 产品验证试验报告 TO： XXX CC： XXX 拟制： XXX 审核： XXX
报告编号：QA1301001 完成日期：Jan.15.2009 页码：1of 14样品数量: 10PCS 委托日期: Dec.25.2009 目录 1.0实验目的 (2) 2.0实验设备 (2) 3.0样品名称、编号及来源 (2) 4.0试验方法/环境与步骤要求 (2) 4.1实验室环境测试: (2) 4.2试验流程： (3) 4.3预处理: (3) 4.4初始测试项目及数据: (3) 4.5关键器件温升试验: (7) 4.6低温贮存与工作试验: (7) 4.7高温贮存与工作试验: (9) 4.8恒定湿热试验: (9) 4.9模拟故障测试试验: (10) 4.10最后测试: (11) 5.0实验结果判定 (14) 6.0附件 (14)
报告编号：QA1301001 完成日期：Jan.15.2009 页码：2of 14样品数量: 10PCS 委托日期: Dec.25.2009 1.0实验目的 新产品可靠性验证试验。 2.0实验设备 序号 设备名称 设备型号 设备编号 1 高压仪 TOS8870A FE-0011 2 三用表 34410A FE-0399 3 AC SOURCE Chroma 6520 FE-0400 4 电子负载 Chroma 6214 FZ-0010 5 功率测试仪 AN2102W FC11098 6 可程式恒温恒湿仪 TH-225D 060420A 7 数字示波器 DOS6032A FE-0398A 8 温度测试仪 DR130 FZ-0009 9 调压仪 TDGC2 \ 10 振动试验台 DZD-450A \ 11 跌落测试台 \ \ 3.0样品名称、编号及来源 3.1样品型号/名称：FP09M038 3.2FEREX P/N #： 3.3样品编号： No.1 ～ No.10 3.4试验样品来源：R&D 4.0试验方法/环境与步骤要求 4.1实验室环境测试:
新产品研发流程资料讲解
新产品研发流程 研发中心新产品开发一共有18过程，有16关键点。 每个过程都有开始条件、工作程序、标准规范、结束事件。工作程序，标准规范请参照公司文件及指标，过程的结束事件即为关键点。 ※关键点1：新产品开发输入资料评审 评审时检验资料：《新产品开发可行性、适宜性分析报告》 《市场需求分析报告》 《APQP小组人员名单》 《新产品APQP总计划表》 《初始成本估价表》 《新产品开发提案书》：包含功能要求或产品说明书，结构包 装要求，法律法规要求，新产品奖金分 配方案，工程安装方式等。 评审人员：产品中心、研发中心、销售中心 结束标志：制作《新产品开发输入资料登记表》 制作《新产品开发资料输入评审报告》通过评审 所有资料转交给研发中心。 ■过程1：硬件概要设计 启动条件： 1、通过新产品开发输入资料评审； 2、收到产品中心输入资料。 过程要点： 1、制做《新产品开发计划表》包含：过程、关键点、时间、人员等规划，结合软件、结构流程。 2、制作《硬件概要设计报告》包含：硬件设计方框图、标准法规、技术参数、 生产方式、检测方法、采购说明、技术难点。制作《样件拆分记录表》。 制作《新产品特殊特性清单》。制作《新增设备/仪器/工装清单》。 ※关键点2：硬件概要设计评审 评审时检验资料：《硬件概要设计报告》 《样件拆分记录表》 《新产品特殊特性清单》 《新增设备/仪器/工装清单》 《新产品开发计划表》 《仪器设备工装夹具评估表》 《产品规格书》 必须参与的评审人员：研发总监、项目经理、研发项目成员 结束标志：制作《硬件设计评审报告》，通过评审。 ■过程2：软件概要设计 启动条件： 1、通过新产品开发输入资料评审； 2、收到产品中心输入资料。
设计开发输入评审报告
设计开发评审报告 编号：YCXK—JL—34 项目名称传感器网络管理平台课题组长李轩设计开发阶段设计输入负责人祝辰 评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称李轩管理副总经理祝辰平台研发部部门经理 姚雪平台研发部软件工程师张鹏翔平台研发部软件工程师 程全英平台研发部软件工程师冯鹏飞平台研发部软件工程师 孙伟伟平台研发部软件工程师孙晓可平台研发部软件工程师评审内容：“□”内打“√”表评审通过，“？”表有建议或疑问，“X”表不同意1合同、标准符合性□√ 2采购可行性□√ 3加工可行性□√ 4结构合理性□√5可维修性□√ 6可检验性□√ 7美观性□√ 8环境影响□√ 9安全性□√ 存在问题及改进建议： 能否做到信息安全、海量数据的分析以及实时数据的快速查询。 1、由于传感节点容易被物理操纵是传感器网络不可回避的安全问题，必须通过其它的技术方案来提高传感器网络的安全性能。 2、在今后，无线传感器网络接收的数据量将会越来越大，但是当前的使用模式对于数量庞大的数据的管理和使用能力有限。如何进一步加快其时空数据处理和管理的能力，开发出新的模式将是非常有必要的。 3、使用hadoop连接mongoDB数据库，进行任务分析。 3、建立时间索引、建立数据库分片机制、对数据库进行读写分离。 评审结论： 1、需求说明较为合理、规范； 2、需求说明较为详尽、完善； 3、需求说明能够正确反映客户的需求 4、需求说明能够正确指导软件的开发工作 对于客户提出的需求，《需求分析说明书》能够正确的反映出来，并且作为项目的奠基 对纠正、改进措施的跟踪验证结果： 在通信前进行节点与节点的身份认证;设计新的密钥协商方案，使得即使有一小部分节点被操纵后，攻击者也不能或很难从获取的节点信息推导出其它节点的密钥信息等。另外，还可以通过对传感节点软件的合法性进行认证等措施来提高节点本身的安全性能。 验证人：日期：2015-03-03 备注：
新产品研发报告word模板16页
新产品研发报告 什么是新产品开发 新产品开发是指从研究选择适应市场需要的产品开始到产品设计、工艺制造设计，直到投入正常生产的一系列决策过程。从广义而言，新产品开发既包括新产品的研制也包括原有的老产品改进与换代。新产品开发是企业研究与开发的重点内容，也是企业生存和发展的战略核心之一。 [编辑]新产品开发的分类 为了便于对新产品进行分析研究，可以从多个角度进行分类。 1.按新产品创新程序分类 ①全新新产品。是指利用全新的技术和原理生产出来的产品。 ②改进新产品。是指在原有产品的技术和原理的基础上，采用相应的改进技术，使外观、性能有一定进步的新产品。 ③换代新产品。采用新技术、新结构、新方法或新材料在原有技术基础上有较大突破的新产品。 2.按新产品所在地的特征分类 ①地区或企业新产品。指在国内其他地区或企业已经生产但本地区或本企业初次生产和销售的产品。
②国内新产品。指在国外已经试制成功但国内尚属首次生产和销售的产品。 ③国际新产品。指在世界范围内首次研制成功并投入生产和销售的产品。 3.按新产品的开发方式分类 ①技术引进新产品。是直接引进市场上已有的成熟技术制造的产品，这样可以避开自身开发能力较弱的难点。 ②独立开发新产品。是指从用户所需要的产品功能出发，探索能够满足功能需求的原理和结构，结合新技术、新材料的研究独立开发制造的产品。 ③混合开发的产品。是指在新产品的开发过程中，既有直接引进的部分，又有独立开发的部分，将两者有机结合在一起而制造出的新产品。 [编辑]新产品开发的方向 企业开发新产品，把有限的人、财、物，有效地分配在急需的开发项目上，使新产品开发取得最佳效果，关键在于准确地确定新产品开发方向。由于市场竞争日益激烈，消费需求日益多样化和个性化，新产品开发呈现出多能化、系列化、复合化、微型化、智能化、艺术化等发展趋势。 企业在选择新产品开发方向时应考虑以下几点： (1)考虑产品性质和用途。在进行新产品开发前，应充分考察同类产品和相应的替代产品的技术含量和性能用途，确
新产品实验报告doc
新产品实验报告 篇一：产品试验报告 篇二：XXXXXX新产品验证试验报告 目录 1.0 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 实验目的 ................................................ ............... 2 实验设备 ................................................ ............... 2 样品名称、编号及来源 ................................................ ... 2 试验方法/环境与步骤要求 (2) 实验室环境测试: ............................................... ................................................... ............................ 2 试验流程： .............................................. ................................................... ....................................... 3 预处
理: ............................................... ................................................... ........ ..................................... 3 初始测试项目及数据: ............................................... ................................................... ..................... 3 关键器件温升试验: ............................................... ................................................... ........................ 7 低温贮存与工作试验: ............................................... ................................................... .................... 7 高温贮存与工作试验: ............................................... ................................................... ..................... 9 恒定湿热试验: ............................................... ................................................... ................................. 9 模拟故障测试试验: ............................................... ...................................................
产品包装验证报告
产品包装验证报告 文件编号: 拟制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日版号生效日期年月日 有限公司 产品包装材料验证报告 一、总则 1 包装材料的要求 依据:YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响):主要考虑的有:包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性:标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3(2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持:(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。 二、包装完整性试验报告 1 试验目的 对XXXX的包装系统，按照YY/T0681.1、YY/T0313 和“包装完整性试验方案”进行包装完整性验证，来评价包装系统的符合性。 2 试验样品:XXXX产品及其包装 3 试验依据:YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国0 《XXXX》产品注册标准。 4 试验项目 a) 单包装初始污染菌; b) 单包装阻菌性(不透气性); C) 单包装材料的细胞毒性。 5 试验结论 按“包装完整性验证方案”对所有项目进行了验证，结果表明:全部合格。 6 验证和试验小组成员: 7 试验日期: 8 附件 附件A 单包装初始污染菌试验报告; 附件B 单包装阻菌性(不透气性)试验报告; 附件C 单包装材料的毒性检测报告; 附件A
设计开发评审报告
设计开发评审报告 “设计评审是困扰很多设计师的一个工作环节，我也是亲身经历总结出一套评审全流程，全文10020字，阅读时间21分钟。” 前言 设计评审是产品设计流程中的重要一步，也是在众多设计团队里最有共识的一个环节。设计评审如果做得好，会让你从团队里每个人独特的优势受到启发、挑战、赋能。 下面在评审中我们常常会碰到下面的问题： 一、什么是设计评审 1.设计评审的定义 设计评审（Design review）为评价设计满足质量要求的能力，识别问题及提出解决办法。从可靠性的角度按事先确定的设计评审表进行。是一种可用性测查工具，目的是及时发现设计中潜在的缺陷，加速设计的成熟，降低决策风险。 2.设计评审的三大方法
设计评审涉及到数种可用性测查方法，且每一种的方法的运用因评审成员而异、因评审目的而异。常见的设计评审方法有： a.协助启发式评估（Heuristic Evaluation） 这里为什么是协作启发式评估而不是启发式评估？ 因为启发式评估主要由几名交互专家以角色扮演的方式来完成设置的任务给出评估结果。优点是成本低、快捷，缺点也显而易见，一是交互专家团队中不一定有或者很少，二是可用性问题意见一致率很低，并不能很明确的指出为什么这是一个体验问题，有很多个人因素的主观见解。 协作启发式评估不需要交互专家，可以是用户、测试、设计、产品、运营、商务等等，只要愿意参与测试，就可以。协作启发式评估以小组为单位，根据整理的一套可用性原则表单来排查问题，能够很好的整合出更多的问题，而且更准确。 b.独立设计准则（Standalone Design Critique） 独立设计准则是（通常以群组对话的形式）对进行中的设计加以分析，以决策设计方案是否达成目标、体验友好的一种评估方法。 c.专家评审（Expert Review）
新产品内部鉴定报告
新产品内部鉴定报告 新技术(产品)内部鉴定报告 凯鉴第【201204】号 技术名称:高浓度COS转化催化剂 鉴定形式:会审 组织部门: 鉴定日期:2012年4月12日 大连凯特利催化工程技术有限公司 简要技术说明及主要技术性能指标一、任务来源及意义 江苏索普(集团)有限公司醋酸厂造气车间的再生气及中闪气中含有高浓度的羰基硫约为3.5%左右，同时含有约0.5%的硫化氢，其余气体以二氧化碳为主。该气体无论排放和回用都有较大困难;为达环保要求，需要将气体进行净化后排放。 二、技术原理: -1COS+HO?HS+CO +35.53KJ/mol 222 -1 COS+H?HS+CO -3.49KJ/ mol22 三、技术特点: S-3519是一种新型的高浓COS转化催化剂，在低水汽比的条件下，对浓度大于2%的COS转化率可达99 %;催化剂克服了在CO浓度大于80%2时对COS转化的不利影响。催化剂在低温下实现COS的水解，中高温下实现COS的加氢，又可在 120~200?间实现COS水解加氢的同时进行。催化剂无需预硫化，实现了催化剂在线低温硫化;通气15~30分钟后，催化剂即有优异的活性。 四、操作条件: 入口COS硫含量(ppm):20000~40000
空速(/h):1000~3000 温度(?):120~260 压力(KPa):30~200 水含量:气中含水量为25?以上饱和水 五、技术指标: -1催化剂在温度120~180?，压力0~0.2Mpa，空速1000~2000h，入口 COS:20000~40000ppm，氢源与COS比值在1:1.5~1:3间(水解时以水蒸汽含量计);转化率大于99% 六、已经完成的主要工作: 催化剂的筛选 催化剂使用条件实验 实验室催化剂的寿命试验 催化剂的工业侧线试验 工业侧线催化剂失活分析 推广应用前景及效益预测一、应用领域 该型催化剂应用在高浓度COS催化转化领域，可将浓度大于2%的 COS转化为HS，其转化率大于99%。催化剂适用于煤制气、轻质石油气2 的脱硫、脱碳净化工艺的弛放气的净化及其他含有高浓度COS组成的气氛中。可将弛放气中的有机硫通过水解或加氢的方式转化为较易脱除的HS，从而达到将含硫气体脱除的目的。是一种高效环保的催化剂。 2 二、与国内外同类技术比较 S-3519与现有部分水解剂比较
最新产品可靠性试验报告模板
产品可靠性试验报告 一、试验样品描述 项目描述备注产品型号 Sample type： 样品数量 Sample qty： 硬件版本 H/W version： 软件版本 S/W version： 测试申请人： Test applicant： 申请日期 Application date： 二、试验阶段 测试单位 测试阶段□样品■小批□中批□量产 三、试验结论 测试结论■通过□不通过□条件通过
四、试验项目 Summary of Contents 测试项目测试结果备注 Group 1 高温贮存OK 低温贮存OK 恒温恒湿贮存OK 高低温度/电压交变测试 交变湿热OK Group 2冷热冲击测试OK 振动测试OK 跌落测试OK 防水测试 漏电起痕测试 灼热丝测试 雷击测试 噪音测试 ROHS测试 Group 3 按键寿命测试OK 插拔寿命测试OK 接口弯折测试OK 电线摇摆测试 盐雾测试 Group 4开/关机测试OK 耐高压试验OK ESD测试
High Temperature Storage Test （高温贮存） 实验标准： 产品可靠性试验报告 测试产品状态 ■小批□中批□量产 开始时间/Start Time 结束时间/Close Time 试验项目名称/Test Item Name High Temperature Storage Test (高温贮存) 产品名称Name 料号/P/N （材料类填写供应商） 试验样品/数量 试验负责人 （5Pcs ） 实验测试结果 ■通过□不通过□条件通过 试验目的 验证产品在高温环境存储后其常温工作的电气性能的可靠性 试验条件 Test Condition 不通电，以正常位置放入试验箱内，升温速率为1℃/min ，使产品温度达到70℃，温度稳定后持续8小时，完成测试后在正常环境下放置2小时后进行产品检查 试验条件图 Test Condition 仪器/设备 高温烤箱、万用表、测试工装 合格判据 试验后样品外观、机械性能、电气性能、等各项性能正常 序列号（S/N ） 外观 结构 包装压力测试 OK 包装振动测试 OK 包装跌落测试 OK Group 7 酒精测试 OK RCA 纸带耐磨测试 附着力测试 OK 百格测试 OK 材料防火测试
工艺验证报告
验证文件 XXXXXX有限公司 2013年XX月6.验证报告起草、审核与批准 验证报告起草 再验证报告审核 再验证报告批准
目录 1. 验证概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 再验证依据标准 5. 机构与职责 验证机构 验证职责 6. 验证方式 7. 验证准备 设备设施准备 仪器试剂准备
原辅物料准备 文件与培训 8. 验证时间与计划 9. 验证实施 产品的工艺流程图 产品的工艺验证： 9.2.1称量备料 9.2.1.1目的 9.2.1.2文件 9.2.1.3检查项目及结果9.2.2 配制 9.2.2.1 目的
9.2.2.2 文件 9.2.2.3 评估项目 9.2.2.4 评估方法 9.2.2.5 取样方法 9.2.2.6配制试验数据 9.2.3 灌装封尾 9.2.3.1 目的 9.2.3.2文件 9.2.3.3评估项目 9.2.3.4评估方法 9.2.3.5灌装封尾检查数据9.2.4 成品抽样检验
9.2.4.1 目的 9.2.4.2 文件 9.2.4.3 评估项目 9.2.4.4 评估方法 9.2.4.5产品检验报告复印件 10. 偏差与处理. 11. 结果与分析 验证数据汇总 存在问题与措施 风险与预防 12. 验证结论 验证结论
验证评价与建议 13. 验证周期 14. 附件 15.参考或引用文件 1.概述： 复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种，自2009GMP再认证以来，乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，根据验证管理文件的要求，我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。 2.目的： 在现行的GMP文件管理体系下，生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证: （1）确认关键工序质量监控点是否符合质量要求； （2）确认该产品质量是否符合预定成品的标准。