奥美拉唑治疗应激性溃疡的临床分析

发表时间：2013-02-25T12:54:47.373Z 来源：《医药前沿》2012年第35期供稿作者：陈建国1 王月中2 [导读] 目的观察奥美拉唑治疗应激性消化道溃疡的临床疗效。

陈建国1 王月中2(1金坛市水北中心卫生院江苏金坛 213200; 2金坛市中医医院江苏金坛 213200) 【摘要】目的观察奥美拉唑治疗应激性消化道溃疡的临床疗效。方法分析2007年2月至2011年12月我科收治的应激性消化道溃疡54例的临床资料,54例患者分为奥美拉唑持续给药组、奥美拉唑间断给药组及雷尼替丁组。结果三组均可有效治疗应激性溃疡,且奥美拉唑持续给药组和奥美拉唑间断给药组疗效显著高于雷尼替丁组(P<0.05)。结论奥美拉唑治疗应激性溃疡疗效确切,且疗效明显优于雷尼替丁。【关键词】奥美拉唑应激性溃疡上消化道出血

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）35-0139-01 应激性溃疡上消化道出血是临床上由严重的原发病（如脑出血、颅脑损伤及烧伤等严重疾病）引起的急危重症。其发生与否直接决定患者的预后，应激性溃疡上消化道出血一旦发生,预后极差,病死率高,所以，临床上除了针对原发病的积极治疗外,也在积极探讨对应激性上消化道出血的治疗方法,以挽救患者的生命,降低病死率。因此,治疗应激性溃疡并出血对改善患者的预后有重要意义。本文对我院2007年2月至2011年12月使用奥美拉唑治疗应激性溃疡出血的疗效进行分析,总结如下: 1 资料和方法

1.1 临床资料

选取2007年2月-2011年12月我院应激性溃疡消化道出血住院患者54例,其中男性35例,女19例,年龄33～76（43.3±20.5）岁。所有病例既往均无消化道疾病、肝硬化门静脉高压等病史。发生以下情况之一者确定为消化道出血:①呕吐物或胃管引流物中见咖啡色或血性液体;②大便潜血阳性或柏油样便;③呕吐物或胃管引流物潜血阳性。入选病例随机分为奥美拉唑持续给药组（A组）、奥美拉唑间断给药组（B组）及雷尼替丁组（C组）三组, A组18例（男12例,女6例），平均年龄(42.3±20.9)岁;B组20例（男13例,女7例），平均年龄(43.5±19.6)岁；C 组16例（男10例,女6例），平均年龄(43.9±21.2)岁。原发疾病中A、B、C三组脑出血分别为6例、7例和5例; 脑梗死分别为5例、4例和4例;颅脑外伤分别为4例、2例和4例;产后大出血分别为0例、1例和1例; 重症胰腺炎分别为1例、2例和1例; 肝性脑病分别为1例、0例和1例；心力衰竭分别为1例、1例和0例; 呼吸衰竭分别各有1例。三组间年龄、性别、病程等比较无显著性差异(P>0.05)。

1.2 治疗方法

A组给予奥美拉唑针剂40mg溶于生理盐水100ml,持续静脉泵泵入，3.3mg/h；B组给予奥美拉唑针剂40mg溶于生理盐水100ml,40mg/h 静滴，1次/12h；C组给予雷尼替丁注射液150mg溶于生理盐水100ml, 150mg/h静滴，1次/12h，三组均治疗7～10d。所有病人常规留置胃管。三组治疗期间均不加用其他止血药物。

1.3 观察指标

观察患者脉搏、血压等生命体征变化，观察并记录患者呕吐物及大便情况,并进行潜血试验。出血停止判断：①黑便消失或粪便转黄,血压及脉搏平稳;②大便潜血试验阴性;③胃管引流无血液或咖啡样液体，潜血试验阴性。符合以上3项中1项判断即为出血停止。

1.4 疗效判定标准

显效:24h内无呕血,排便间隔时间延长或柏油样便减少或大便颜色变淡,血压、脉搏保持稳定;有效:24～72h内达到上述标准;无效:72h后未达到上述标准。

1.5 统计学处理

所有数据采用SPSS13.0统计软件处理，计数资料用均数±标准差表示,数据比较采用t检验。P＜0.05为有统计学差异。

2 结果

各组患者经治疗后临床疗效

经治疗后A组和B组总有效率明显高于C组(P＜0.05)，A组稍高于B组，但两组比较差异无统计学意义，见表1。

表1 各组治疗后疗效分级

显效有效无效死亡总有效

A组 13(78.1%) 3(15.6%) 1(3.1%) 1(3.1%) 16(93.8%)

B组 12(67.7%) 5(22.6%) 2(6.5%) 1(3.2%) 17(90.3%)

C组 6(35.5%) 4(25.8%) 4(29.0%) 2(9.7%) 10(61.3%)

3 讨论

应激性溃疡是指休克、创伤、手术后及严重全身性感染时发生的急性胃炎，多伴有出血症状，是一种急性胃黏膜病变。在非特异性的突发强烈刺激下，机体各系统本能地做出功能上和结构上的剧烈反应，涉及到神经、体液和诸多炎性介质以及细胞因子的参与。最常见的临床表现就是在重度创伤、感染及休克状态下出现消化道出血。出血量大时，有呕血、黑便，以至发生低血容量性休克。研究表明,应激性溃疡大多在原发病发生后3～5d内出现,约占良性消化道溃疡出血的32.9%,对于应激性溃疡的发病，胃酸和H＋一直被认为是溃疡病发病的重要因素。研究表明H2受体拮抗剂对消化道溃疡出血有较好的治疗作用，但该类药物起效慢，而质子泵受体阻断剂能确切阻断高胃酸这个始发环节,从而显著降低其死亡率[1-3]。奥美拉唑作为一种选择性质子泵抑制剂,其主要作用在于壁细胞胃酸分泌过程中的关键H+-K+-ATP 酶,使该酶不可逆地失去活性,导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌,待新的H+-K+-ATP酶生成时,壁细胞才恢复其泌酸功能[4]。此外,还发现奥美拉唑具有升高胃粘膜血流量的作用[4],所以能改善胃粘膜的血液循环,维持上皮细胞的能量代谢,从而更有效地治疗上消化道出血。说明奥美拉唑能持久稳定地抑制胃酸、提高胃内pH值，可以有效的治疗应激性溃疡。溃疡基底部的血管被胃酸溶解,出血部位凝血块和血痂溶解脱落是导致大出血、出血不止和再出血的主要原因，因此使胃内pH值持续稳定在较高水平防止血痂溶解脱落显的尤为重要[5]。由于奥美拉唑稳定性较差，因此，在治疗应激性溃疡时持续小剂量稳定的血药浓度与抑酸作用呈正相关[6]。持续小剂量静脉滴注奥美拉唑，可维持胃液PH值的稳定性，对应激性溃疡的控制取得了良好的治疗效果[7]。我们应该注意，持续静脉小剂量滴注奥美拉唑可使胃液pH值维持在一个较稳定水平，能降低消化道出血停止后再次出血的发生率。

药物开发中的药物代谢和药物代谢动力学

药物开发中的药物代谢和药物代谢动力学：生物分析化学家的primer，part Ⅰ摘要：面对先进的组合合成1和高通量筛选技术，药物开发过程继续发展。临床药物代谢和药物代谢动力学研究在先导确定和优化中起了关键作用。这一快节奏的开发过程给分析化学家施加了巨大的压力，设计更快和更敏感的分析技术来辅助药物发现和开发。这篇文章，两个系列中的第一部分向分析化学家介绍药物代谢原理。第二部分将讨论药物代谢动力学方面以及药物代谢数据怎样用以预测药代动力学参数。正文：技术创新和竞争压力引发了药物发现过程的巨大变化。分子生物学和人类基因组工程的进步在确定新的治疗靶标的进步中卓越的贡献。由于靶标确定中的技术发展、自动化的组合化学合成和高通量筛选，药物发现过程快速的发展。鉴于这种发展，提高化合物在人体中目标药理活性的优化效率，而降低对动物研究的依赖已经成为一个挑战。新的化学实体（NCEs）通过组合合成和用靶标的作用信息来设计先导化合物的理性药物设计进入药物开发流程。HTS有助于确定先导化合物在高浓度下提供的所需效用。在次级筛选阶段，理化性质如溶解度、脂溶性和稳定性通过测定脂水分配系数2和pKa3来确定。这些参数在预测蛋白结合、组织分布和胃肠吸收过程非常有用。在先导化合物的优化过程中，筛选出的先导化合物使用体外试验进一步筛选。先导优化的目标是选择在人体中有所需药理活性的化合物。相关药代动力学参数如组织渗透、稳定性、肠吸收、代谢和清除通过体外系统获得。这些体外体系包括微粒体、肝细胞、用以确定代谢和评价代谢路径和速率的组织切片、评价细胞转运吸收的caco-2细胞系。毒性数据可以通 1 定义及特点：组合化学是一门将化学合成、组合理论、计算机辅助设计及机械手结合一体,并在短时间内将不同构建模块用巧妙构思,根据组合原理,系统反复连接,从而产生大批的分子多样性群体,形成化合物库(compound library),然后,运用组合原理,以巧妙的手段对库成分进行筛选优化,得到可能的有目标性能的化合物结构的科学。组合化学与传统合成有显著的不同。传统合成方法每次只合成一个化合物；组合合成用一个构建模块的n个单元与另一个构建模块的n个单元同时进行一步反应，得到n×n个化合物；若进行m步反应，则得到（n×n）m个化合物。组合化学合成包括化合物库的制备、库成分的检测及目标化合物的筛选三个步骤。 2 脂水分配系数：（lipo-hydro partition coefficient）为化合物在脂相和水相间达到平衡时的浓度比值，通常是以化合物在有机相中的浓度为分子，在水相中的浓度为分母。脂水分配系数越大，越易溶于脂，反之则越易溶于水。易溶于脂的物质在机体内呈现亲脂性或疏水性，而易溶于水的现象称为亲水性。公式：脂水分配系数以P表示，化合物在有机相中浓度Co，在水相的浓度Cw。P=Co/Cw 3 酸的电离常数Ka，取负对数，即，-lgKa。可以说明酸的电离程度，即酸性强弱，酸越弱，Ka 越小，pKa越大。

药剂学-药物化学习题和答案

药物化学-学习指南一. 最佳选择题 1. 根据化学结构地西泮属于（） A. 硫氮卓类 B. 二苯并氮卓类 C. 苯并氮卓类 D. 苯并二氮卓类 2．奥美拉唑属于（） A. H1受体拮抗剂 B. H+/K+-ATP酶抑制剂 C. Na+/K+-ATP酶抑制剂 D. H2受体拮抗剂 3．驾驶员小王患荨麻疹，为了安全和不影响工作，应选用的药物是（） A. 盐酸苯海拉明 B. 氯雷他啶 C. 盐酸赛庚啶 D. 马来酸氯苯那敏 4. 小李误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应及早使用的解毒药是（） A. 乙酰半胱氨酸 B. 半胱氨酸 C. 谷氨酸 D. 乙酰甘氨酸 5．阿司匹林引起过敏的原因是由于合成中引入那种副产物所致（）A．水杨酸B．水杨酸酐C．乙酰水杨酸酐D．乙酰水杨酸苯酯 6.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 7.体育运动员禁用的药物是（） A.咖啡因 B.吗啡 C.苯丙酸诺龙 D.地塞米松 8.根据化学结构盐酸利多卡因属于( ) A.苯甲酸酯类 B.酰胺类 C.氨基酮类 D.氨基醚类 9.小张误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应选用的解毒药是( ) A. N -乙酰半胱氨酸 B.半胱氨酸 C.谷氨酸 D.N-乙酰甘氨酸 10.异烟肼具有水解性是由于结构中含有( ) A.酯键 B.酰胺键 C.酰脲键 D.肼基 11.属于非镇静类H1受体拮抗剂的是 ( ) A.盐酸苯海拉明 B.马来酸氯苯拉敏 C.富马酸酮替芬 D.盐酸西替利嗪 12.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.诺氟沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 13. 属于哌啶类的合成镇痛药是 ( ) A.盐酸美沙酮 B.喷他佐辛 C. 盐酸哌替啶 D.纳络酮

胃痛临床路径总结分析(2014)

胃脘痛中医临床路径实施情况分析总结一、胃脘痛中医临床路径实施情况统计分析胃脘痛（慢性胃炎）是国家中医药管理局确定的第一批优势病种之一，从2014年1月到2014年12月，我科继续开展中医临床路径的实施工作。期间接受临床路径管理的住院患者共有102例，完成98例，平均住院日8.9天/人次,平均住院费用2784.34院/人次，患者满意度达100%。完成临床路径的98例病例中，采用的主要治疗方法应用情况如下：中药饮片使用率100%，中成药（包括中药注射液）使用率98.1%，特色疗法使用率96.7%，辨证施治率100%。完成胃脘痛（慢性胃炎）中医临床路径的98例患者中，脾胃湿热证53例，肝胃不和证19例，脾胃虚弱（寒）证11例，胃阴不足证8例，寒热错杂证5例，胃络瘀阻证2例。其中，采纳的关键中医治疗方法情况如下：辨证选择口服中药汤剂98例（100%），辨证选择口服中成药46例（46.94%），静脉滴注中药注射液74例（75.51%），针灸治疗25例（25.51%），中药热奄包治疗87例(88.78%),内科基础治疗84例（85.71%），其他疗法26例（26.53%）。二、胃脘痛中医临床路径实施情况疗效评价分析（一）总体效果评价完成临床路径的98例患者中，症状改善93例（94.9%），体征改善93例（94.9%）；临床痊愈41例（41.84%），好转52例（53.06%）。临床痊愈及好转占病例总数的94.9%。（二）疗效评价

1．评价标准（1）对症状体征的评价包括对胃脘痛病主要症状上腹部疼痛，腹胀，早饱，食欲减低，饮食减少，或伴有烧心泛酸等的评价。（2）对胃镜下及镜检所见进行评价采用2003年中国中西医结合学会消化疾病专业委员会在大连制定的标准及《中药新药研究指导原则》的标准进行评价。（3）对患者日常生活能力和预后的评价采用Barthel指数评价日常生活能力，采用改良Rankin量表评价病残程度。 2．疗效分析采用以上评价标准和方法对治疗效果进行评价，主要疗效点为：以症状改善为近期主要评价指标；以患者日常生活能力和预后为评价指标。本治疗方案的疗效分析如下：（1）改善症状 98例患者主症改善93例（94.9%）；次症改善87例（88.78%），未改善5例（5.1%）。 98例患者改善的主症中，上腹部疼痛改善93例，腹胀改善87例，食欲减低改善88例。（2）改善胃粘膜病变程度因大多数患者症状好转后不再接受胃镜检查，故对胃粘膜病变的评价困难。（3）提高日常生活质量

消化性溃疡治疗原则是什麽

1 消化性溃疡治疗原则是什么？消化性溃疡治疗原则有四句话：消除病因，控制症状，促进溃疡愈合、防止复发和避免并发症。消除病因：停用对胃有刺激性的药物，改变不良嗜好，戒烟、戒酒等。控制症状：大部分消化性溃疡有腹痛、烧心、腹胀，严重者可影响工作，生活质量下降，可应用抑酸药物、促动力药物控制症状。促进溃疡愈合：在专科医生的指导下合理用药，这样可以做到迅速减轻痛苦，在最短时间内溃疡愈合（7天），节省开支。防止复发：治疗消化性溃疡药物很多，但其作用各有利弊。不少药物近期疗效均较好，但停药后年复发率却较高。非甾体类抗炎药如阿司匹林等及幽门螺杆菌Hp感染者是消化性溃疡复发的危险因素。消化性溃疡伴Hp感染者，加强Hp根除后，溃疡的复发率很低，大多数消化性溃疡可望治愈。避免并发症：消化性溃疡主要并发症有胃出血、穿孔、幽门梗阻、癌变等。一旦发生往往危及生命，防止并发症也是溃疡治疗的重点。 2 治疗消化性溃疡的药物有哪些？正确的选择药物对消化性溃疡治疗效果十分重要。那么怎样才能正确的选好胃药呢? 下面按作用介绍些治疗溃疡的药物供参考。具体根据病因、病情及药物的药理作用进行对症下药，方可药到病除。（1）抗酸药：这类药物能中和胃酸、缓解疼痛、减少胃酸对溃疡面的刺激、降低胃蛋白酶的活性、促进溃疡愈合。为了增加疗效并减少副作用，制酸药多为复合制剂，这类药物有氢氧化镁、三硅酸镁、复方氢氧化铝片（胃舒平）、铝碳酸镁（达喜）、复方碳酸钙（罗内）、磷酸铝（吉胃乐、安达）等。（2）组胺（H2）受体阻断剂：其原理是这类药物进入人体后与组胺竞争H2受体，从而消除组胺使胃酸增多的作用。常用的有雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、罗沙替丁。（3）质子泵抑制剂：胃酸分泌的最后过程，是壁细胞膜内的 H+，K+-ATP酶（质子泵）被激活，使H+（HCL）分泌到胃腔里。因此质子泵抑制剂可以抑制任何刺激引起的胃酸分泌。目前临床上应用

埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较万炎鑫

埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较万炎鑫发表时间：2016-04-14T14:21:10.907Z 来源：《航空军医》2016年第1期供稿作者：万炎鑫 [导读] 岳阳市二人民医院胃溃疡属于临床中十分多见的一类消化系统疾病，大概有10%人的一生中出现过胃溃疡疾病。万炎鑫岳阳市二人民医院湖南岳阳 414000 【摘要】目的：分析研究胃溃疡通过埃索美拉唑以及奥美拉唑进行治疗的方法和疗效对比，为临床提供依据。方法：选取2014年3月到2015年3月胃溃疡患者资料60例实施回顾性分析，将60例患者随机分为两组，观察组和对照组分别30例，对照组患者通过奥美拉唑进行治疗，观察组患者通过埃索美拉唑进行治疗，记录两组患者的治疗效果，将结果进行统计学分析。结果：观察组患者治疗有效率为 93.33%，对照组患者治疗有效率为66.67%，观察组治疗效果显著高于对照组（P＜0.05），具有统计学意义。结论：埃索美拉唑治疗胃溃疡效果显著，与奥美拉唑比较治疗效果更加理想，患者出现的不良反应少，应该在临床中大力推广使用。【关键词】埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡；治疗效果胃溃疡属于临床中十分多见的一类消化系统疾病，大概有10%人的一生中出现过胃溃疡疾病。胃溃疡的出现和胃十二指肠黏膜的自身防御修复因素以及损害因素失衡相关，现在治疗胃溃疡的主要方式为抑制胃酸分泌，奥美拉唑以及埃索美拉唑都属于质子泵抑制剂，能够有效抑制胃酸分泌[1]。本文选取胃溃疡患者资料60例实施回顾性分析，将60例患者随机分为两组，观察组和对照组分别30例，对照组患者通过奥美拉唑进行治疗，观察组患者通过埃索美拉唑进行治疗，记录两组患者的治疗效果，现将具体报告汇报如下。 1 资料和方法 1.1 基本资料选取2014年3月到2015年3月胃溃疡患者资料60例实施回顾性分析，60例患者中男性患者40例，女性患者20例，患者的年龄区间在26~74岁之间，平均44.8±5.4岁；60例患者全部出现不同程度上腹部节律性疼痛、泛酸、灼烧以及胀等不适感，所有患者全部通过胃镜检查得到确诊；将60例患者随机分为两组，观察组30例，对照组30例，观察组和对照组患者基本资料比较没有明显的区别（P＞0.05），可以进行比较。 1.2 方法两组患者在治疗过程中全部戒烟、戒酒，饮食搭配合理，遵照医嘱服用药物；对照组30例患者口服奥美拉唑进行治疗，每天1次，每次20mg；观察组30例患者口服埃索美拉唑进行治疗，每天1次，每次20mg；两组患者全部治疗6周之后对患者的临床症状改善程度和胃镜检查结果进行比较。 1.3 判定标准患者的临床症状全部消失，溃疡面完全愈合，则为痊愈；患者的临床症状基本消失，胃功能基本恢复，则为显效；患者的临床症状得到缓解，溃疡没有加重，则为有效；患者的临床症状和溃疡面没有变化或是加重，则为无效[2]。 1.4 统计学处理采用SPSS18.5软件处理实验数据，计量资料使用`x±s表示，实施t检验；计数资料使用χ2检验。其中将P＜0.05归纳为差异具有统计学意义。 2 结果观察组患者治疗有效率为93.33%，对照组患者治疗有效率为66.67%，观察组治疗效果显著高于对照组（P＜0.05），具有统计学意义，详细数值见表1。表1 观察组和对照组患者临床治疗效果对比组别例数痊愈显效有效无效有效率观察组 30 8 11 9 2 93.33% 对照组 30 5 10 5 10 66.67% 观察组和对照组患者在治疗过程中个别患者发生轻微不良反应，其中对照组患者出现3例皮疹、乏力、嗜睡以及头晕症状，停药之后得到缓解，不良反应发生几率为10.0%；观察组患者中出现1例嗜睡以及头晕症状，停药之后得到缓解，没有影响治疗，不良反应发生几率为3.33%，显著低于对照组患者（P＜0.05），具有统计学意义。 3 讨论胃溃疡在临床中非常多见，具有难治愈、易复发以及易癌变等特点，在我们国家人群中男性患者的发病率显著高于女性，主要与精神心理、吸烟以及饮食不规律因素相关[3]。由于现在人们的生活方式出现变化，生活压力提高，胃溃疡疾病不断趋于年轻化，溃疡主要出现在胃小弯和窦部，病变大部分属于单个出现，临床表现为上腹部疼痛、嗳气以及反酸等，病程时间比较长，容易反复发作，胃溃疡的常见病因主要和患者胃酸分泌异常、情绪不佳、感染Hp、饮食不规律相关，所以治疗胃溃疡的关键在于抑制胃酸分泌、提高对黏膜的保护、治愈Hp感染。现在治疗胃溃疡等消化道溃疡疾病最佳的药物为PPI，奥美拉唑属于第一代PPI，可以快速清除Hp并且有效抑制胃酸分泌[4]。埃索美拉唑属于奥美拉唑的S异构体，能够确保胃内PH值处于6以上，对于肝脏首过效应低于奥美拉唑，存在更加持久的抑酸效果，能够有效降低胃黏膜损伤[5]。通过对本文患者的分组研究显示，观察组患者通过埃索美拉唑进行治疗，对照组患者通过奥美拉唑进行治疗，结果显示，观察组患者治疗有效率为93.33%，对照组患者治疗有效率为66.67%，观察组治疗效果显著高于对照组，观察组不良反应出现几率显著低于对照组患者，由此可见，胃溃疡通过埃索美拉唑治疗效果显著优于奥美拉唑，具有临床推广价值。参考文献： [1]尧郁.奥美拉唑三联疗法治疗 HP 阳性消化性溃疡 60 例疗效观察[J].中国当代医药，2013，17（11）：56-57. [2]孟红.埃索美拉唑针剂和奥美拉唑针剂治疗上消化道溃疡出血疗效比较[J].中国医药指南，2009，7（11）：40. [3]郑邦海，贾勇，王巧民，等.重症溃疡性结肠炎的临床表现与结肠镜检查[J].中华消化内镜杂志，2011，18（1）：44. [4]Rabasseda X，Cole P.Esomep razole：A signif icant advance beyondomeprazole in the treatment of acid related

埃索美拉唑_奥美拉唑的左旋异构体的药效及药代动力学_钟捷

·国外学术交流·异构体质子泵抑制剂·埃索美拉唑———奥美拉唑的左旋异构体的药效及药代动力学奥美拉唑,作为第一个质子泵抑制剂(PPI),在治疗酸相关性疾病方面已有十余年历史。与其后发展的其他PPI一样,奥美拉唑主要由细胞色素P450(CYP)中的一个多态性表达酶CYP2C19代谢。奥美拉唑有两种光学异构体,S-奥美拉唑(埃索美拉唑)和R-奥美拉唑组成的消旋混合物,在代谢上表现为立体选择性。埃索美拉唑与R-奥美拉唑相比,只有小部分是通过CYP2C19代谢。同时,埃索美拉唑也表现出代谢率低、血浆浓度高的特点,由于曲线下面积(AUC)直接和抗分泌效应有关,因此该药具有更有效的酸抑制能力。也就是说,埃索美拉唑对胃酸分泌的抑制作用明显高于奥美拉唑和R-异构体。本研究探讨埃索美拉唑和奥美拉唑单剂给药和多剂给药后剂量/浓度和药效反应之间的关系。材料和方法 1.志愿者:本研究由12名健康男性参加,平均年龄24岁(20～30岁),平均体重75kg(69～84kg)。此研究根据赫尔辛基宣言,并通过哥德堡医学伦理委员会和瑞典医学产品机构批准。每位志愿者必须签署知情同意书。纳入标准包括:(1)幽门螺杆菌感染阴性(尿素酶试验测定);(2)对五肽胃泌素反应正常[五肽胃泌素输注速度为90μg/h时,酸高峰泌出量(PAO)≥25mmol/h]。总共4个治疗周期,每一周期持续5d,两次治疗周期间有2周的清洗期。每个治疗周期,志愿者分别接受5、10、20mg/d埃索美拉唑或20mg奥美拉唑治疗。 2.方法:因当时没有口服固体制剂,埃索美拉唑是以钠盐溶液形式给药,奥美拉唑则是以胶囊形式给药,内含肠溶颗粒。然而以后的研究中都表明,无论是单剂还是重复给药,埃索美拉唑胶囊和溶液的生物利用度完全一致。服药前,迅速溶解冰冻的埃索美拉唑溶液(5mg/ml蒸馏水),并用蒸馏水稀释至50ml。为防止化合物在酸性环境中降解,用碳酸氢钠缓冲液(0.16mmol/ml,100ml在给药时,50ml 在给药前5min和给药后10、20、30min服用)中和胃酸。志愿者以水吞服奥美拉唑胶囊。给药前2d和给药的4个疗程中禁用酒精和其他药物,包括非处方药。志愿者在研究期的第1天和第5天的前1天晚上10点起禁食至第2天早上8点。前臂静脉内安置导管。分别于给药前5min(对照样本),给药后15、30、45min和给药后1、2、3、4、6h采集血标本。置于肝素管内在室温下保存至少5min,然后离心10min。血浆移至塑料管内,-20℃保存;紫外线和液相层析法分析原药、羟基和砜的代谢物。志愿者分别在给药前1d、给药的第1天、第5天和给药后的最初6h内进行胃液分泌试验。如果志愿者第一次试验结果表明对五肽胃泌素反应正常,该结果作为基线值。五肽胃泌素输液管也置于前臂静脉内(不同于采血的内置管)。双腔鼻胃管通过鼻腔插入。通过胃管将无药理作用的标记性液体灌入胃内,然后持续吸出。待收集完基础分泌液后,静脉给予五肽胃泌素(90μg/h),然后连续15min收集胃液,反复4次。 3.数据分析和评价:埃索美拉唑和奥美拉唑的药代动力学指标用一室效应计算。五肽胃泌素刺激的最大反应量用PAO计算,将两个最高的连续15min的酸分泌量总和×2,以mmol/h表示。计算服药后PAO和服药前酸分泌控制试验的差值百分比。 12名志愿者的药代和药效动力学数据用方差分析进行检验,指定期间和治疗作为固定效应,个体作为随机效应。药代动力学指标在分析前用对数形式转换,药效动力学采用原始数据。将对数转换的估计值和95%可信区间反对数计算,结果以几何平均数及可信区间表示。埃索美拉唑浓度(用A UC或C max表示)和酸抑制效应用下列的E max模型表示:酸抑制=(E max×A UC S)/(A U C S50+A UC S);酸抑制= (E max×C s max)/(C s max50+C s max),其中,E max是最大抑酸效应, A UC50和C max50分别是酸被抑制50%时的A UC和C max值,s 是斜率或曲线的弯曲度值。第1天和第5天的数值分别计算。所使用的统计处理软件为WinN onlin Pro,1.5版(科学咨询公司)。奥美拉唑由于只给予一种剂量,数值太少难以精确分析。结果第1天,埃索美拉唑的血浆水平呈剂量依赖性地增加,埃索美拉唑20mg的AU C略高于奥美拉唑20mg。这两种药物第5天的A UC均高于第1天,第5天的剂量和AU C呈非线性关系。在5d的疗程中,埃索美拉唑5、10、20mg的A UC值增加分别为14%,51%和111%,而奥美拉唑20mg 增加49%。重复给药后埃索美拉唑的稳态AU C为67%,比奥美拉唑20mg高。埃索美拉唑和奥美拉唑在第5天的砜代谢产物浓度均比第1天高。这种增加在埃索美拉唑20mg表现幅度更大、更显著。20mg奥美拉唑的羟基代谢物浓度显著高于埃索美拉唑20mg,而砜代谢物水平在奥美拉唑组较低。埃索美拉唑抑制五肽胃泌素刺激的PAO效应呈剂量依

18.消化性溃疡临床路径

消化性溃疡临床路径（2010年版）一、消化性溃疡临床路径标准住院流程（一）适用对象。第一诊断为消化性溃疡或消化性溃疡伴出血（ICD–10：K25–K27）。（二）诊断依据。根据《临床诊疗指南－小儿内科分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）、《诸福棠实用儿科学（第七版）》（人民卫生出版社）。 1.病史：反复腹痛、恶心、呕吐，尤其是发现消化道出血或原因不明的进行性贫血的患儿，应当作进一步检查。 2.体征：腹部扪及剑突下压痛或脐周痛觉过敏，并发穿孔可伴腹膜炎体征。 3.实验室检查：胃镜检查；消化道钡餐造影；幽门螺杆菌（Hp）检测。（三）治疗方案的选择。根据《临床诊疗指南－小儿内科分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）、《诸福棠实用儿科学（第七版）》（人民卫生出版社）。 1.一般治疗，饮食指导。 2.药物治疗：抑酸药；胃黏膜保护剂；抗Hp治疗。 3.合并出血根据出血量可补液或输血支持。（四）标准住院日为4–7天。（五）进入路径标准。 1.第一诊断必须符合ICD–10：K25–K27消化性溃疡或消化性溃疡伴出血疾病编码。

2.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。（六）入院后第1–2天。 1.必需的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规、大便隐血；（2）肝肾功能、血型、输血常规检查、凝血功能；（3）Hp感染相关检测；（4）内窥镜或消化道钡餐造影。 2.根据患者病情可选择：腹部B超、平片或CT等。（七）选择用药。 1.抑酸药：如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等。 2.止血药。 3.胃黏膜保护剂：如铋剂、硫糖铝等。 4.抗Hp治疗：PPI加两种抗生素首选。（八）出院标准。 1.无活动性出血，大便隐血阴性，血色素稳定。 2.腹痛、呕吐等临床症状缓解。（九）变异及原因分析。 1.溃疡大出血，合并出血性休克。 2.需内镜下止血或外科干预。

消化性溃疡诊疗方案

胃疡（消化性溃疡）诊疗方案一、诊断（一）疾病诊断 1、中医诊断标准：参照中华中医药学会脾胃病分会消化性溃疡中医诊疗共识意见（2009 年）。主要症状：胃脘痛（胀痛、刺痛、隐痛、剧痛及喜按、拒按）、脘腹胀满、嘈杂泛酸、善叹息、嗳气频繁、纳呆食少、口干口苦、大便干燥。次要症状：性急喜怒、畏寒肢冷、头晕或肢倦、泛吐清水、便溏腹泻、烦躁易怒、便秘、喜冷饮、失眠多梦、手足心热、小便淡黄。具备主证2项加次证1项，或主证第一项加次证2项即可诊断。 2、西医诊断标准：参照消化性溃疡病诊断与治疗规范建议（2008 年，黄山）。（1）慢性病程、周期性发作、节律性中上腹痛伴反酸者。（2）伴有上消化道出血、穿孔或现症者。（3）胃镜证明消化性溃疡。（4）X线钡餐检查证明是消化性溃疡。（二）疾病分期 A1 期：胃镜下见溃疡呈圆形或椭圆形，中心覆盖厚白苔，可伴有渗出或血痂，周围潮红，充血水肿明显。 A2 期：胃镜下见溃疡覆盖黄色或白色苔，无出血，周围充血水肿减轻。 H1 期：胃镜下见溃疡处于愈合中期,周围充血、水肿消失，溃疡苔变薄、消退，伴有新生毛细血管。 H2 期：胃镜下见溃疡继续变浅、变小，周围黏黏膜皱襞向溃疡集中。 S1 期：胃镜下见溃疡白苔消失，呈现红色新生黏黏膜，称红色瘢痕期。 S2 期：胃镜下见溃疡的新生黏黏膜由红色转为白色，有时不易与周围黏膜区别，称白色瘢痕期。（三）证候诊断

1．肝胃不和证：胃脘胀痛，攻窜两胁；善太息，遇情志不遂胃痛加重；嗳气频繁；口苦；性急易怒；嘈杂返酸；舌质淡红，苔薄白或薄黄；脉弦。 2．脾胃气虚证：胃脘隐痛；腹胀纳少，食后尤甚；大便溏薄；肢体倦怠；少气懒言；面色萎黄；消瘦；色淡苔白；脉缓弱。 3、脾胃虚寒证：胃痛隐隐，喜暖喜按；空腹痛甚，得食痛减；纳呆食少；畏寒肢冷；头晕或肢倦；泛吐清水；便溏腹泻；舌质胖，边有齿痕，苔薄白；脉沉细或迟。 4、肝胃郁热证：胃脘痛势急迫，有灼热感；口干口苦；烦躁易怒；便秘；喜冷饮；舌质红，苔黄或苔腐或苔腻；脉弦数或脉弦。 5、胃阴不足证：胃脘隐痛或灼痛；似饥而不欲食，口干不欲饮；口干舌燥；纳呆干呕；失眠多梦；手足心热；大便干燥；脉细数；舌红少津裂纹，少苔、无苔或剥苔。二、治疗方案（一）辩证选择口服中药汤剂、中成药 1、肝胃不和证治法：疏肝理气。方药：柴胡疏肝散加减，柴胡、陈皮、白芍、枳壳、海螵蛸、麦芽、三七粉（冲服）、香附、佛手、元胡、甘草。中成药：气滞胃痛颗粒、胃苏冲剂、复方田七胃痛胶囊等。 2、脾胃气虚证治法：健脾益气。推荐方药：四君子汤加减，党参、白术、茯苓、厚朴、木香、砂仁、三七粉（冲服）、海螵蛸、炙甘草。中成药：香沙六君子丸等。 3、脾胃虚寒证治法：温中健脾。

奥美拉唑的临床药理与应用及质子泵抑制剂的研究进展

奥美拉唑的临床药理与应用及质子泵抑制剂的研究进展奥美拉唑(，)，是近年来研究的作用机制不同于H2受体拮抗作的抗消炎性溃疡药。它特异性地作用于胃黏膜细胞，降低细胞中的“质子泵”故本类药物又称为“质子泵抑制剂”。该药1979年由瑞典制药公司合成。1982年首次应用于临床，由于对消化性溃疡的疗效显著而得到临床上的重视，并在1987年在瑞典上市。在早期的抗病毒药物的筛选研究中发现，吡啶硫代乙酰胺具有抑制胃酸分泌的作用，但对肝脏的毒性较大，不能作为抗酸药物。随后进行了以降低毒副作用为目标的结构改造研究。发现苯并咪唑环的衍生物替莫拉唑（）具有强烈抑制胃酸分泌的作用，且该作用不是通过拮抗H 2 受体而产生。进一步的研究发现，苯并咪唑化合物具有弱碱性，容易通过细胞膜，在到达胃壁细胞的酸性环境后，与其中的氢离子作用，离子化后的活性化合物对酶有抑制作用。这一发现使早期质子泵抑制剂的研究集中在苯并咪唑类的衍生物中。在一系列苯并咪唑化合物中，经过十年的研究，最终得到了抑制胃酸分泌作用强、对治疗确实有效、副作用小的奥美拉唑。奥美拉唑命名：()-5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜1苯并咪唑化学式：C 17H 19 N 3 O 3 S 奥美拉唑在体外无活性，进入胃壁细胞后，在氢离子的作用下，依次转化成螺环中间体、次磺酸和次磺酰胺等形式。研究表明，次磺酰胺是奥美拉唑的活性代谢物，与酶上的裗基作用，形成二硫键的共价结合，使酶失活，产生抑制作用。实际上，奥美拉唑是其活化形式次磺酰胺的前药。因次磺酰胺的极性太大，不被体内吸收，也不稳定，不能直接作为药物使用。而在本药物的作用部位胃部，能集聚奥美拉唑，并有使其活化的条件，这使奥美拉唑成了次磺酰胺的理想前药。奥美拉唑是第一个用于临床的苯丙咪唑类，为单烷氧基吡啶化合物，服药2h 后血浆浓度达高峰，半衰期约1h。单剂量的生物利用度为35%，多剂量生物利用度增至60%。由于其强力抑酸作用，使一些以前需要手术治疗的溃疡病经过这种药物治疗即可得到治愈。近年来开发的奥美拉唑口服混悬剂是首个和唯一的口服迅速释放制剂，是唯一获准用于临床危重患者使用的口服，可通过口胃管或鼻胃管给药，用于减少危重患者上消化道出血、短期(4～6 周)治疗良性活动期胃溃疡。其起效快、作用强，能持续控制胃酸分泌，使胃液保持在4.0 以上达18.6h。该制剂血药浓度达峰值时间约在服后30 内，可整日有效控制胃酸。每日口服1 次40 除可控制白天胃酸分泌外，还可有效地控制夜间胃酸(夜间平均 4.1，24h 内为4.7)。

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

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-2-(((4-甲氧基-3，S-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42 【性状】奥美拉唑肠溶胶囊(石药)内容物为白色或类白色的胶囊剂。【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。【规格型号】20mg*12s 【用法用量】口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃溃疡疗程通常为4-8周。2、反流性食管炎：一次20-60mg(1-3粒)。一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，就舂为两次服用。【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重

消化性溃疡治疗方案

消化性溃疡治疗方案一、一般治疗。在消化性溃疡病活动期，要注意休息，减少不必要的活动，避免刺激性饮食，但无需少量多餐，每日正餐即可。戒酒烟，避免过度劳累和精神紧张，注意饮食规律。二、药物治疗 1, 根除幽门螺杆菌（三联治疗）。 (序贯疗法)服药方法：前5天，PPI+阿莫西林；后5天，PPI+克拉霉素+甲硝唑（或替硝唑）。奥美拉唑omeprazole，又称洛赛克losec。针剂40mg/支，胶囊20mg/粒（金奥康、洛赛克），片剂10mg/片（奥美拉唑肠溶片），用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、吻合口部溃疡。用法：针剂静脉滴注或缓慢推注，40mg/次，2次/日；胶囊口服，20mg/日。

[注意 ]：溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其他事项溶剂或其他药物溶解和稀释，本品对肝药酶有抑制作用，可延长苯妥英钠、地西泮、华法林的消除。不良反应偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状，初次用药者应注意，肝肾功能不全者慎用,尚无儿童用药经验。泮托拉唑panloprazole 针剂40mg/支。用法：静脉滴注（15分钟内）或推注，40mg/次，2次/日。[注意 ]：溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其他事项溶剂或其他药物溶解和稀释，不良反应较少，很少引起药物相互作用。阿莫西林：胶囊0.25g/粒。用法：每日2次，每次4粒。 ]：用药前应详细询问有无青霉素过敏史，过敏者应[注意事项

更换其他药物，用药期间应注意过敏反应。克拉霉素：片剂0.25g/片。用法：每日2次，每次2片。 ]：对大环内酯类抗生素过敏者禁用。克拉霉素禁止[注意事项与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。成人最常见的不良反应是胃肠不适，如恶心、消化不良、腹痛呕吐和腹泻，克拉霉素主要由肝脏排泄，因此，对肝功能损伤的病人用药应谨慎。甲硝唑：片剂0.2g/片。用法：每日3次，每次1片。 ]：高剂量或长时间易出现胃肠道反应，如胃炎、恶[注意事项心、呕吐等症状，也可损伤肝、肾。 2，抑制胃酸分泌（根除幽门螺杆菌后的治疗）质子泵抑制剂（PPI）：奥美拉唑或者泮托拉唑（效果更好）；服用4周。每日一次，早餐前半小时服用。

奥美拉唑肠溶胶囊临床研究计划及研究方案

临床研究计划及研究方案xxxx制药有限公司

1、奥美拉唑肠溶胶囊临床研究计划 1.1、接到国家药监局同意奥美拉唑肠溶胶囊临床研究的批件后，将拟好的受试者知情同意书样稿及奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验方案，送医院伦理委员会审批。 1.2、接到医院伦理委批准临床研究的批件后，组织受试者，向其介绍试验用药的有关情况及奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验方案，并让他们阅读知情同意书样稿，同意参加试验者进行体检。 1.3、体检合格的健康志愿受试者签署知情同意书。 1.4、保护受试者权益：受试者在详细了解了试验药物的情况，包括临床前毒理、药效、稳定性资料、药理作用、临床应用、疗效、不良反应、禁忌症、试验目的、试验方法以及完成试验后的报酬后，如同意参加试验，签署知情同意书。试验期间受试者如不愿继续参加试验，可以随时退出。整个试验期间有医生、护士监护，确保受试者的安全。受试者的隐私权将受到保护。 1.5、按试验方案进行试验。 1.6、依据统计与分析结果，得出受试制剂与参比制剂是否生物等效的评价结论。 1.7、收到试验药品后6个月内完成整个试验并提交研究报告。 2、奥美拉唑肠溶胶囊健康人体相对生物利用度研究设计方案 2.1、试验目的奥美拉唑肠溶胶囊（Omeprazole Enteric-coated Capsules）为一新型三唑类抗真菌药物。本文以市售奥美拉唑肠溶胶囊为标准参比制剂，对××××制药有限公司研制的氟康唑胶囊健康人体药动学及相对生物利用度进行了研究，为临床用药提供参考依据。 2.2、试验对象、材料

受试者选择：20名男性健康受试者，年龄18～24岁，标准体重。受试前体检心、肝、肾等均正常。受试前两周及试验期间禁用任何其他药物并禁烟酒。受试者对试验过程及可能发生的不良反应表示理解并签约知情同意书。被试制剂：奥美拉唑肠溶胶囊，××××制药有限公司提供，批号××0725规格20mg/粒，释放度等符合要求。参比制剂：奥美拉唑肠溶胶囊，吉林修正药业集团股份有限公司批号：××0302，规格20mg/粒，释放度等符合要求。奥美拉唑肠溶胶囊，对照品：中国药品生物制品检定所提供，批号：甲醇、乙腈为色谱纯、乙酸乙酯、二乙胺、氨水、磷酸等均为分析纯。 2.3、试验方法 2.3.1、给药剂量、方法两种制剂采用自身交叉设计试验方法，每名受试者均分别单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊被试制剂和参比制剂各300mg，两次试验间隔为2周。受试者于试验前日晚8时后禁食，次日晨用200ml温开水送服受试药物。服药后4h进相同低脂肪、低蛋白标准餐。 2.3.2、标本的收集与处理分别于给药前、后0.5、1.0、1.5、2、3、4、5、6、8、12、24、48、72、96h取静脉血3ml，肝素抗凝，取血浆，-30℃保存待测。 2.3.3、血浆药物浓度HPLC测定方法： 2.3.3.1色谱条件色谱柱：C18柱（4.6×200mm），流动相：甲醇∶水（含0.125%磷酸，二乙胺调PH4.0）=75∶25（v/v）；流速：1.0ml/min，检测波长260nm，进样量50μl。 2.3.3.2样品处理：抗凝全血离心（3000r/min）10min，精密吸取血浆1ml，加入1.5mol·L-1氨水200μl，加入乙酸乙酯5ml，旋涡混合2min，离心15min（3500转/分），吸取上层有机相4ml于45℃氮气吹干，用100μl甲醇溶解，50μl进样。 2.3.3.3血浆标准曲线制备：取血浆1ml，分别加入奥美拉唑对照品，使其浓度分别为0.125、0.25、0.5、1、2、4、8mg/L，样品处理同上。记录样品峰面只（A），以样品峰面积对奥美拉唑浓度C作回归，得回归方程。 2.3.3.4方法学考察 2.3.3.4.1专属性在实验条件下，奥美拉唑应有较大的色谱峰和较好的分离度，血浆中杂质不干扰样品峰。 2.3.3.4.2回收率取肝素化血浆1ml，精密加入不同量的奥美拉唑对照品，使其浓度分别

奥美拉唑肠溶胶囊

[药品名称] 通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊英文名称：Omeprazole Enteric-Coated Capsules [成份] 本品每粒含主要成份奥美拉唑10毫克，辅料为糊精、淀粉、乳糖、甘露醇、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠等。 [性状] 本品为硬胶囊，内容物为含白色或类白色肠溶颗粒或微丸。 [作用类别]本品为抗酸类非处方药药品。 [药理作用]本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。 [功能主治] 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。胃溃疡十二指肠溃疡应激性溃疡反流性食管炎卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) [用法用量] 口服，不可咀嚼。 (1)消化性溃疡：1次20毫克(1次1粒)，1日1-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。 (2)反流性食管炎：1次20-60毫克(1次1-3粒)，1日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4-8周。 (3)卓-艾氏综合征：1次60毫克(1次3粒)，1日1次，以后每日剂量可根据病情调整为20-120毫克(1-6粒)。若1日总剂量需超过80毫克(4粒)时，应分为2次服用。 [注意事项] (1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。 FDA妊娠药物分级: 动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女用药: 虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用但对孕妇—般不用，对哺乳期妇女也应慎用。儿童用药: 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。老年用药:

奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策

奥美拉唑临床应用中的不良反应及对策摘要：目的：探究奥美拉唑在临床使用过程中产生的不良反应，并分析和研究相应的对策。方法：通过比较国内外奥美拉唑的药物说明书，检索《中国期刊全文数据库》以获取2008年至2013年6年间临床使用奥美拉唑产生的不良反应，并对案例进行分析。结果：不同奥美拉唑生产厂商的药物使用说明区别很大；通过《中国期刊全文数据库》检索到的关于奥美拉唑的临床不良反应报告，其中血液系统（ADR）最多，其次是过敏反应。结论：奥美拉唑是一种临床上使用广泛，能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂，临床使用过程中不良反应明显。因此，在临床使用过程中必须加强对其不良反应的监测，并对用药患者进行明确警示，进行奥美拉唑的风险管理，实现其安全地使用。关键词：奥美拉唑；临床不良反应；对策；奥美拉唑（Omeprazole，OME）是由阿斯力康公司于1987年在瑞典推出的药品，于1989年进入中国市场。奥美拉唑是一种临床上使用非常广泛的质子泵抑制剂，能够抑制胃壁细胞的质子泵（H+/K+-ATP酶系），使得细胞壁中的H+无法被转运到胃液中去，从而迅速地抑制胃酸的分泌，并同时对胃黏膜具有修复作用，且持续的时间较长，停药后不反弹[1]。

近些年来，在临床治疗食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等病症的过程中，奥美拉唑都是首选药物[2]。目前，在国内市场上销售的奥美拉唑药物主要的类型有：肠溶药片、肠溶胶囊、静脉注射针剂等。而制造奥美拉唑药物的医药厂商在国内也有30多家，而不同生产厂商的奥美拉唑使用说明书存在较大的差异，使得奥美拉唑在临床的使用过程中存在一定的安全隐患。因此，本文通过对比不同奥美拉唑药品使用说明书，检索相关的文献，来分析和确定奥美拉唑的临床不良反应（ADR），并制定相应的对策，到达安全使用奥美拉唑的目的。 1 资料与方法 1.1不同生产厂商口服型奥美拉唑说明书比较通过对比阿斯力康公司与国内奥美拉唑生产厂商的口服型奥美拉唑说明书，发明不同厂商在奥美拉唑的适用症状、用量与用法、不适用特殊人群等条例上的描述差异很大；不同厂商在奥美拉唑哺乳期用药、用药的禁忌和注意事项上的条例，没有明显的差异；但是，不同厂商对于奥美拉唑的性状描述、用药后可能导致的不良反应、肝肾功能缺陷患者的用药说明等方面存在巨大的差异。以上结果说明国内奥美拉唑生产厂商对于药品说明书的重视程度、严谨度、细致度在制作上水平良莠不齐，有待完善。详细对比结果见下表1。 1.2 奥美拉唑ADR检测情况

药物化学模拟试题1

模拟试题1 一单项选择题 1．具有降血脂作用的药物类型是 A．羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂 B．血管紧张素转化酶抑制剂 C.强心苷类 D. 钙离子阻滞剂 2．非甾体抗炎药物的作用机制是 A．β-内酰胺酶抑制剂B．花生四烯酸环氧化酶抑制剂C．二氢叶酸还原酶抑制剂D．磷酸二酯酶抑制剂 3．造成氯氮平毒性反应的原因是 A．在代谢中产生的氮氧化合物 B．在代谢中产生的硫醚代谢物 C．在代谢中产生的酚类化合物D．抑制β-受体 4．可以用于戒除海洛因成瘾替代疗法的药物是 A．美沙酮B．哌替啶C．吗啡D．芬太尼5．临床应用的阿托品是莨菪碱的 A．右旋体B．左旋体 C．外消旋体D．内消旋体 6．为非镇静性H1受体拮抗剂是 A．氯雷他定B．盐酸苯海拉明 C．富马酸酮替芬D．马来酸氯苯那敏 7．将氟奋乃静制备成氟奋乃静庚酸酯和葵酸酯的目的 A．提高药物的组织选择性B．提高药物的活性 C.提高药物的脂溶性 D.延长药物的作用时间 8．常用于抗溃疡药物的结构类型是 A．H1受体拮抗剂B．H2受体拮抗剂 C．钙通道阻滞剂D．β-受体阻剂 9. 以下药物中，以右旋体供药的是 A．安乃近B．吡罗昔康C．萘丁美酮D．萘普生 10.合成镇痛药与吗啡都具有相似的镇痛作用，其原因是 A．具有相似的药效构象B．具有相似的化学结构 C．具有相似的立体结构D．具有相似的构型 11.肾上腺素水溶液加热时，效价降低，发生的反应是 A．水解反应B．还原反应 C．氧化反应D．消旋化反应

12.非甾体抗炎药物的作用机制是 A．二氢叶酸合成酶抑制剂B．二氢叶酸还原酶抑制剂 C．花生四烯酸环氧化酶抑制剂D．粘肽转肽酶抑制剂 13.具有抗过敏作用外，还具有镇静及抗晕动症作用的药物是 A．盐酸苯海拉明B．盐酸西替利嗪 C．氯雷他定D．马来酸氯苯那敏 14.肾上腺素受体激动剂的侧链氨基大多数为 A．伯胺B．仲胺C．叔胺D．季胺 15.属于质子泵抑制剂的药物是 A．法莫替丁B．西米替丁 C．奥美拉唑D．氯雷他定 16．下列为阿片受体拮抗剂的药物是 A．盐酸哌替啶B．盐酸纳诺酮C．盐酸曲马多D．酒石酸布托啡诺17. 影响巴比妥类药物的药效主要因素是 A．分子的电荷密度分布B．分子量 C．立体因素D．脂溶性 18.有解热镇痛作用，而无抗炎活性的药物是 A．美洛昔康B．丙磺舒 C．对乙酰氨基酚D．吲哚美辛 19．在体内，内酯环水解为?羟基酸衍生物才具活性的前药是 A．洛伐他汀B．卡托普利 C．洛沙坦D．普萘洛尔 20．盐酸吗啡加热的重排产物主要是 A．双吗啡B．可待因 C．N-氧化吗啡D．阿扑吗啡 21．关于阿司匹林的正确的说法是 A．阿司匹林的胃肠道反应主要是酸性基团造成的 B．制成阿司匹林的酯类前药能基本解决胃肠道的副反应 C．COX-2抑制剂能避免胃肠道副反应 D．阿司匹林主要抑制COX-1 22．阿托品结构组成的两部分是 A．哌啶环和苯乙酸B．莨菪酸和托品烷 C．莨菪醇和苯丙酸D．莨菪醇和托品酸 23．西咪替丁主要用于治疗 A．十二指肠球部溃疡B．过敏性皮炎C．结膜炎D．麻疹