H2O2灭菌原理2
过氧化氢蒸汽（HPV）灭菌原理
BIOQUELL CHINA
其他消毒方式
当前的消毒方法包括:
?甲醛熏蒸
过氧酸喷淋或雾化
?过氧乙酸喷淋或雾化
?过氧化氯喷淋或雾化
?酚类和季铵混合配方
以上的所有物质在安全性适应性效率通风及有害残留以上的所有物质在安全性、适应性、效率、通风及有害残留方面均存在一定的问题。
过氧化氢蒸汽既环保、无残留、又快速、可重复和易于验证。过氧化氢蒸汽既环保无残留又快速可重复和易于验证以下的幻灯片将讲解这种技术及其应用。
人工消毒
消毒效果确认有一定的进展，但
在消毒过程方面除了提升为三桶
法外没有更多实质性的提高
不确定因素包括:
?稀释系数
?覆盖面
?通风干燥时间
功效受到时间和人工方面的严重影响。
甲醛
人类致癌物质(
世界卫生组织WHO June 2004).验证困难
欧盟可能在新规则中禁用
需要高浓度才能见效慢，需要主要的健Formaldehyde 起作用
更长的循环周期
康和安全
问题
形成多聚甲醛残留
难以清除，强烈的持久的刺激性气味
二氧化氯
毒性很大
(OEL 01ppm )表面吸附
(OEL 0.1ppm )
Chlorine 需要高浓度才能浓度过高会有潜
主要的健Dioxide 起作用
在的爆炸风险
康和安全问题
不稳定、多数发生器依靠压缩空气激发
高扩散性、残留非常难以去除
过氧乙酸
腐蚀性
空气中的浓度不可测定
Peracetic 需要高湿度才能有残留并伴有刺主要的健Acid 发挥好的效果
激性气味
康和安全问题
喷雾系统的扩散性不好
操作者可能会有不良反应
臭氧
毒性很大
(OEL
01ppm )杀孢子效果不佳
(OEL 0.1ppm )
Ozone 需要高湿度才能对塑料、密封圈
主要的健Gas 发挥好的效果
等腐蚀性很大
康和安全问题
极不稳定
很难达到高浓度
‘干式
’
雾化系统
通常使用低浓度过氧化氢和过氧酸或磷酸与硝效果很不稳定
和过氧乙酸，或磷酸与硝酸银复合消毒液
‘通过喷头喷射，潜在的腐蚀性和主要的健DryFog’会形成小液滴
残留问题
康和安全问题
通常要求相对湿度<50%
空气中的浓度不可测定
过氧化氢蒸汽
由液态H2O2(30%w/w)对微生物广谱杀灭
H2O2 (30% w/w)溶液通过闪蒸技术产生
在正常房间条件下工作无需另外调不容易扩散泄露，容易验证
HPV
工作，无需另外调节温度或湿度
很安全
环保
在内置催化单元分解为水和氧气，无残留
良好的材料顺应性
HPV（过氧化氢蒸汽）---气态的生物医药灭
菌解决方案
采用过氧化氢蒸汽发生器进行生物灭菌, 微米级覆盖层和残留物清除技术:
Peter .Leung@https://www.360docs.net/doc/2417971857.html,
细菌孢子
艰难梭菌
格兰氏阴性杆菌
格兰氏阳性杆菌
动杆菌
鲍氏不动杆菌
结核分枝杆菌
DNA / RNA病毒
MRSA（耐甲氧西林金
黄色葡萄球菌）
真菌和霉菌
真菌霉菌
黑曲霉
HPV 发生器
HPV/VHP使用的基本原理
有效性数据(6log) 有文件证明
HPV/VHP 经催化剂分解为水和氧气
灭菌系统在浓度监控器控制下可自动运行. 生物指示剂验证
氢键使气体扩散缓慢，减少了过氧化氢泄露造成氢使气散缓氧氢
的风险，增加了人员操作的安全性
材料兼容性文件及相关参考文件.
HPV
HPV 灭菌的优点
微冷凝是一个物理化学过程，能有效清除动
微冷凝是个物理化学过程能有效清除动
物设施内的病毒.
2 –6微米级的灭菌覆盖层是不可见的. 40-50 24050
微米级的覆盖层才是可视的.
该过程有双重动作:
1) 产生灭菌覆盖层(杀灭阶段).
2) 可控的再蒸发阶段和残留移除(通风).
控的蒸发阶残留除
–114 0C
2
HPV: 微冷凝式菌
过氧化氢溶
闪蒸蒸汽高水平灭菌过程
1
产生60摄氏度的蒸汽
对比VHP: 干式灭菌液-30%浓
度
“湿”式“干”式
3
高水平灭菌6log 凝露点
湿式
-6log 孢
子杀灭效果
2227C
饱和蒸汽
“干”汽状态
残留物分解为水
和氧气
4a
4b
约22-27 0C 过氧化氢分子接触表面产生氧化作残留物分解为水和氧气
6a
7
再蒸发
用，并释放出自由基对分子内部造
成破坏从而达到杀灭目的.
分子随机接触到灭菌物
微冷凝过程可将分子“运送”到灭菌物体表面5a
5b 6b
体表面
微冷凝过程可将分子运送到灭菌物体表面快速杀灭.
蒸汽发生技术
防漏风扇
房间/ 小室
防漏检测
压力控制
房间/ 小室
阀
检测
催化剂
液流模块
压力控制
干燥
加热
催化剂
液流模块
风扇
阀
干燥加热蒸汽发生
加热
蒸汽发生
阀
单回路双回路
蒸汽> 2-6 微米级覆盖层>
再蒸发= 无残留
灭菌剂硅烷玻璃上软化芽孢杆菌冻干孢子上形成微米覆盖层–Nuclei formation.
时间= 0 秒时间= 0.5 秒时间= 3秒
From “Sterilization by Vapour Condensation” Pharmaceutical Technology Europe Feb 1996 Vol.. 8 No. 2
by M.-A. Marcos, A.Bardat. R. Schmitthaeusler, and D. Beysens.
饱和蒸汽灭菌动力学
在达到凝露点和微冷凝前，D 值是120 分钟形成不可视的微冷凝后D 值是1.08 分钟
1.00E+06
25采用光学传感器探测浓
<凝露点
100E 03o r s
1520i o n L a y e r
度
微生物杀灭率
在生物灭菌产所产生
微微生 1.00E+03
S u r v i v 10n d e n s a t 微冷凝.
冷凝层
物存活量
1.00E+00
5
C o 1
6
11
16
21
26
31
Gassing Time Minutes
蒸汽发生时间
产生饱和蒸汽后即可快速杀灭
H 2O 2的作用模式
对细菌细胞的作用机制
对包膜的作用机制
自由基
核糖体es
质粒
H O 对细菌细胞, 包膜, 细胞质和DNA /
对细胞质的作用机制
对DNA/RNA 核的作用机制
22,,RNA 核的多面攻击.
H2O2 蒸汽流
高浓度H202 避免输送过程中的损失，并维清除残留阶段:
通风–分子再蒸发, 破坏氢键, 排出在114 0C 的温度下将过氧化氢汽化成分子(皮米级-10-12).
持在500c 以上
e-(过氧化氢)
H ..e+
e-
气体并分解成水和氧气
喷嘴扩散e+
e+
(过氧化氢)
e-
H
O
O
..
O
氢键
需要提供一定的动能克服氢键
冷却> 270C +
e+
e+
(水)
H
H O ..
..
e-
作用
eR i b o s o m e s
P l a s m i d P i l l i
产生H202灭活病毒，细菌，真菌霉菌和孢子H202 微米覆盖层利用微冷凝过程将过氧化氢“运送”到目标污染物，实现快速杀灭
，霉菌和孢子..
杀灭过程
灭菌介质粒子大小
H 02
2 2 喷雾皮米级( 10-12)
输送
清除
清除过程不可控=
残留物= >>>>> 可能对表面造成损汽化的过氧化氢分子~ 297 pm.
喷雾的分子8 –12 microns
坏
数值范围（米）
微米( 10-6)
喷雾器和雾化器产生更大的粒子使得扩散更困难，因此灭菌蒸汽和雾化分子大小对比
H 2O 2蒸汽分子H-0 /0-0 键+ 氧原子共价键= 297 皮米(直径)10-12效果及灭活生物指示剂不稳定，使验证灭菌效果变得很困难
气溶胶-喷雾粒子(直径)10-6高尔夫球(diameter)10-2102帝国大厦(高)1 公里(0.63 英里)103地球(直径r)
107
生物负载减少的层级
生物指示剂*验证
1 log 意味着生物挑战物的数量减少90%
1,000000 > 100000 > 10000 > 1000 > 100 > 10 > 1 > 表面灭菌.
非H2O2 灭菌*6log + 穿透–e.g.
高高高温高压H202 6 l 自动的
高水平灭菌* 6 log 孢子生物指示剂*作为挑战性实验标记物
表面灭菌 3 l 消毒–手动的湿的&擦拭或“干喷雾”
3 logs 孢子杀灭效果或更低
过程
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理
HPV过氧化氢蒸汽灭菌原理 HPV技术简介 过氧化氢蒸汽(HPV)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择，对与高压锅相同的生物指示剂-嗜热脂肪芽孢杆菌达到6-log的杀灭率。在试运行或停工期间可采用广泛的消毒产品和服务对设施进行生物净化。 Bioquell采用专利的Clarus双循环技术合并PLC程控将灭菌循环的效果最佳化，当过氧化氢在房间或舱体的表面形成微冷凝时达到生物消毒，这个阶段可以在显微镜下看到一个肉眼不可见的亚微米级的过氧化氢薄层，科学研究证实这个低温、无残留的过程已经在蒸汽发生阶段开始杀灭微生物。微冷凝的形成确保形成了微生物杀灭的最佳条件，当达到凝露点时，减少一个对数级别（1-log）微生物的时间（D值）最短。从灭菌动力学曲线可以看到微生物的数量陡降，伴随着微冷凝的形成，生物指示剂数量曲线从舒缓变得急剧下降。 在某些产业一个生物性洁净的环境是非常重要的，Bioquell的HPV技术相比其他消毒方法具有明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如甲醛熏蒸不仅冗长而且也非常危险，甲醛已经被世界卫生组织分类作为对人类致癌的物质，甲醛消毒在房间中通常推荐12小时接触时间，接下来是一个漫长的排气和通风过程(大约 24小时)。相比之下,过氧化氢在房间的消毒循环可低至2小时，对于整个约8000m3的设施可以在短至24小时内完成。 Bioquell的过氧化氢蒸汽(HPV)消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气。HPV相比其他消毒剂也具有广泛的材料适应性，意味着对建筑物造成损坏的风险更小, 可作为设施的固定装置和设备。 在生命科学和食品行业，HPV消毒过程是一个非常好的消毒方法，被主要监管机构所接受。如需要可提供一个完整的材料兼容性指南。对于影响生命科学、食品等行业的多种微生物，HPV消毒技术已经被证实具有广谱灭菌作用，如需要也可提供一个
常用的清洗、消毒方法
常用的清洗、消毒方法
一、清洗剂和消毒药物 (一)水：水是基本清洗剂，用量大，使用广泛。使用水进行清洗时，同时利用热能或搅拌，流动摩擦以及压力喷射等物理能量，可大大提高水的洗涤效果。 (二)硷水溶液(NaOH)：适当组份的硷水溶液脱脂洗涤力极强，适当加热再辅以喷射力洗涤效果更好。广泛使用机器、设备、管道等的清洁洗涤。 (三)表面活性剂：又称为人工合成洗净剂，具有促进液体渗透、融化、发泡等作用。多种洗涤剂、消毒剂广泛用于生产和生产经营场所的清洁消毒。 (四)含氯消毒剂：这类药物有次氯酸钠，漂白粉，二氯异氰尿酸钠等，含氯消毒剂的消毒能力主要取决于其中所含的有效氯的含量，有效氯的含量愈高，消毒能力愈强。 (五)75%乙醇是目前医药卫生领域应用最为广泛的消毒剂，主要应用于皮肤和器具、容器的消毒。是一种良好的皮肤消毒剂。 二、清洗、消毒方法 (一)物理消毒法：使用物理方法杀灭法或清除病原微生物及其它有害微生物称为物理消毒法。常用的物理消毒法有： 1、机械除菌：是用机械的方法从生产经营场所和机械设备、容器具、管道等除去污染的有害微生物，减少食品被污染的机会。常用的方法有干式或湿式清洗，通过冲洗、刷、擦、抹、扫、铲除、通风、过滤等达到清除有害微生物和去污目的。具有简单、方便、实用廉价的优点。 2、热力消毒：热力消毒是一种应用最早，效果取可靠，使用最广泛的方法，包括煮沸、流通蒸汽、巴氏低温消毒(62～６５℃.30min)、红外线消毒等。 3、辐射消毒：包括紫外线消毒和电离辐射消毒。
(1)紫外线消毒：紫外线是一种低能量(5电伏)的电磁辐射波，在短波段(240.0-280.0mm)附近的紫外线有较强的杀菌力。目前紫外线杀菌多用253.7nm紫外线波长进行杀菌。 利用紫外线杀菌是用人工制造的紫外线杀菌灯进行的。 (2)电离辐射消毒：电离辐射消毒是指利用r射线电子辐射能穿透物品，杀死其中的微生物所进行的低温灭菌方法，因为该消毒方法不升高被照射物品的温度而达到消毒灭菌目的，而称之为“冷”灭菌。电子辐射能穿爱被辐射物品，不受物品包装、形态的限制，因此使用范围非常广泛。 (二)化学消毒法：使用化学消毒剂进行消毒，称为化学消毒法。 理想的化学消毒剂应具备有效浓度低、作用速度快、性质稳定、易溶于水，可在较低温度下应用，不易受酸、硷、有机物等因素影响，无色、无味、消毒后易于除去残留药物，毒性低，使用无危险，价格低廉，对物品无腐蚀性等条件，目前应用于食品加工经营的消毒剂主要有以下几种： 1、含氯化合物：用于消毒的含氯化合物种类很多，主要有：漂白粉、次氯酸钙、二氧化氯、二氯异氰尿酸钠等。 2、醇类：75%乙醇消毒。 3、酸类：常用的有乳酸。 4、过氧化物类：有过氧乙酸、过氧化氢和臭氧等。 一、食品从业人员手的清洗、消毒 食品加工经营过程中从业人员的手与食品接触最多，是食品污染的重要途径。
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸
【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢； 【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？ 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。 首先我们先了解干雾的特性： 当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下特点：
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。 微生物杀灭能力： 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为： 拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告 对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果 验资料齐全，包括三个部份： 杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告） 杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告） 干雾过氧化氢灭菌系统效果验 灭菌流程简图： 几种制药企业常见消毒方法的比较
灭菌原理
紫外线灭菌的原理: 紫外线灭菌是用紫外线管照射进行的。波长在220-300纳米的紫外线称为“杀生命区”，其中以260钠米的杀菌力最强。紫外线作用于细胞DNA，使DNA链上相邻的嘧啶碱形成嘧啶二聚体（如胸腺嘧啶二聚体），抑制了DNA复制。另外，空气在紫外线照射下可以产生臭氧，臭氧也有一定的杀菌作用。紫外线透过物质的能力很差，适用于空气及物体表面的灭菌，与被照物的距离以不超过1.2米为易，照射时间以视紫外线灯管的功率大小、被照空间及面积大小，根据灭菌效果测定结果而定。由于紫外线对人体有伤害作用，因此，不要在紫外线灯照射下进行操作。 氯化汞灭菌的原理：氯化汞也称升汞，是一种剧毒的重金属盐杀菌剂，其杀菌的原理是Hg2+可与带负电荷的蛋白质结合，使细菌蛋白变性，酶失活。氯化汞使用浓度0.1%-0.2%，浸泡6-12分钟时，就可以有效地杀死附着在外植体表面的细菌及真菌芽孢，灭菌效果极好。但用氯化汞灭过菌的外植体材料要用无菌水反复多次洗涤（一般不少于5次），才可将残留的药剂除净。使用氯化汞给环境造成污染，一般情况下，应尽量用其它消毒剂灭菌，而以少用或不用氯化汞为易。 漂白粉灭菌的原理： 漂白粉为白色粉末，一般含10%-20%（质量/体积）的次氯酸钙[Ca(ClO)2],使用时用饱和溶液，杀菌的原理在于它分解出具有杀菌作用的氯气。氯与蛋白质中的氨基结合，使菌体蛋白质氧化，代谢功能发生障碍。注意漂白粉腐蚀金属、棉织品，刺激皮肤，易吸潮散失有效氯而失效，平时要密封储藏，最好现配现用，不要储藏太久。 酒精灭菌的原理： 酒精具有较强的穿透力和杀菌力，它使细菌蛋白质变性。使用的浓度一般为70%-75%。处理时间15-30秒，不宜太长，因为细胞容易收缩脱水。它具有浸润和灭菌的双重作用，适用于表面消毒，但不能达到彻底的灭菌，必须结合其它药剂灭菌。 为了提高乙醇的杀菌效果，可在乙醇溶液中加入0.1%的酸或碱,以改变细胞表面带电荷的性质而增加膜透性,提高乙醇的杀菌效果。 高锰酸钾灭菌的原理： 高锰酸钾能使细菌酶蛋白中的基氧化成二硫基而失去酶活性。浓度稀释时起氧化作用杀死细菌，日常生活中通常用作皮肤、果蔬的表面消毒剂，在一盆清水中加几粒高锰酸钾就可起到杀菌的作用。 臭氧灭菌原理 "臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气（O2）和单个氧原子（O）；后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，将其杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子（O2），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉素也很有效。" 1、臭氧的灭菌机制及过程类属于生物化学过程，氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶。 2、直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞器和核糖核酸，分解DNA、RNA，蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生产和繁殖过程到破坏。
VHP气化过氧化氢灭菌系统
VHP气化过氧化氢灭菌系统 ? 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) 环保(健康& 安全) 对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短) ?详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧
化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ? 过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ? 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较
?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍 ??芽孢耐热 ??在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 ? 低温灭菌工艺（4-80°C） ? 在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ? 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） ? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ? 环保(健康& 安全) ? 对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ? 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生 物灭菌效果很好 ? 灭菌所需时间短 ? 节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较
医疗机构清洁消毒方案
医疗机构环境表面清洁与消毒方案（拟定） 1.地面与物体表面无明显污染时，采用湿式清洁。当受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒。 2..感染高风险的部门其地面和物体表面的清洁与消毒 感染高风险的部门如手术部(室)、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、检验科、急诊等病房与部门的地面与物体表面，应保持清洁、干燥，每天进行消毒，遇明显污染随时去污、清洁与消毒。地面消毒采用400mg/~700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30分钟。物体表面消毒方法同地面。 3.清洁病房或诊疗区域时，应有序进行，由上而下，由里到外，由轻度污染到重度污染；有多名患者共同居住的病房，应遵循清洁单元化操作。 4.清洁工具应分区使用，实行颜色标记。擦拭物体表面的布巾，不同患者之间和洁污区域之间应更换；擦拭地面的地巾（拖布）不同病房及区域之间应更换，用后集中清洗、消毒，干燥保存。抹布擦拭时，按照“S”型走势，勿重复擦拭已经清洁过的区域。当擦拭两个不同的物体表面或抹布变脏时，必须更换抹布，忌反转用另一面擦拭或重新浸泡使用。 5.污点的清洁与消毒 （1）对于含小量血液或体液（通常<10ml）等物质的溅污，可先用吸湿材料，如布类、纸类、棉球等将其清除，如污渍已干涸，可使用含有效氯500mg/L消毒液、消毒湿巾或75%乙醇棉球擦去，然后使用500mg/L含氯消毒液的抹布或消毒湿巾，擦拭污染表面，作用30分钟。 （2）对于被血液、体液（通常>10ml）等污染的物体表面，建议采用含有效氯2000~5000mg/L 消毒液的抹布或消毒干巾覆盖污染物上，用覆盖物吸附清除污染物，后采用含有效氯2000mg/L消毒液浸泡的抹布或消毒湿巾以污染表面为中心，由外向内擦拭物体表面，作用30分钟。 6.有特殊感染患者周围的环境表面，应根据病原体选择有效的消毒剂。 7.清洁结束后，清洁工具应及时清洁与消毒，擦拭布巾清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用；地巾清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。 8.实施清洁与消毒时应做好个人防护，不同区域环境清洁人员个人防护应符合规定。工作结束时应做好手卫生与人员卫生处理。 9.在实施清洁与消毒时，应设有醒目的警示标志。
过氧化氢纳米雾(超干雾)用于GMP车间空间灭菌效果研究
过氧化氢纳米雾（超干雾） 用于GMP车间空间灭菌效果研究 张超张杰刘万忠 （湖北荷普药业股份有限公司） （地址武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000） 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染，必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展，越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质，国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。过氧化氢容易验证，广泛被欧盟认可，我国的GMP 要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。据市场反应，VHP采用高浓度的过氧化氢，当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等缺点。 为了克服上述缺点，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。 为了验证该设备对GMP车间的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子 剂）和荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）进行试验，结果如下。 1.试剂与仪器 1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金 四环科技有限责任公司生产）， 1.2 荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂，过氧化氢浓度6%）（湖北荷普药业股份有限公司 生产） 1.3 荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）（湖北荷普药业股份有限公司生产） 1.4 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。
超高温杀菌技术
超高温杀菌技术 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
新型商业杀菌技术 蔡晨 1010821238 1、超高温杀菌技术 （1）基本原理:按照微生物的一般致死原理，微生物在高于其生长温度区域最大值的热环境中，必然受到致命的损害，且随着受热时间的延长而加剧，直至死亡。 （2）优缺点:UTH使产品达到较长保质期的基本条件是达到杀菌效率和钝化酶，此外需尽量减小产品在高温处理下可能发生的营养损失、产品褐变、蛋白质凝固沉淀等物理化学变化。产生褐变及其它缺陷的危险性较小，生产工艺条件较易控制，能更好地保存食品的品质和风味。但强烈的热处理对产品的外观、味道和营养价值都会产生一定的不良影响。 应用领域:乳制品、果汁制品的灭菌加工。高温杀菌现在分两种一种是饮料，豆浆等液体物料包装前杀菌，这种一般用的是管式超高温瞬时杀菌设备，还有一种高温杀菌技术是用的杀菌锅，适应于食品耐热包装之后的杀菌。 2、欧姆加热法超高温杀菌技术 （1）基本原理:欧姆加热就是利用物料本身的电阻特性直接把电能转化为热能的一种加热方式，它克服了传统加热方式(对流加热，热传导，热辐射)中物料内部的传热速度取决于传热方向上的温度梯度等不足，实现了物料的均匀快速加热。当物料的两端施加电场时，物料中有电流通过，在电路中把物料做为一段导体，由于物料的电阻特性，利用它本身在导电时所产生的热量达到加热的目的。 （2）优点:加热速度快、容易控制；加热均匀；能量利用率高。 缺点：目前该技术在研究应用中存在几个主要问题，加热速度的控制；对于非均质的复杂食品物质，各部分电阻都不同，在通电时内部电流能否均匀分布成为影响加工品质的关键；在接触式欧姆加热解冻中，应研制一种耐腐、无污染的电极与物料接触，避免产生电流集中现象，引起局部过热；在浸泡式欧姆加热解冻中，浸泡介质的电导率是影响解冻速率和物料内部温度分布均匀性的重要因素，其影响机理尚不明确，有待进一步研究；颗粒杀菌值的评估与计算问题尚未很好解决；颗粒食品的输送、混合及如何平均地充填于每一容 器中等技术问题；含颗粒食品的密度过大或过小难以保障加热效果；利用欧姆加热时的欧姆加热设备的投资较大，现在的电力价格还相当高，欧姆加热目前仅对酸性食品的加热人们对欧姆加热的高质量产品还没有充分的认识，商业应用尚不广泛。 （3）应用领域:欧姆加热法是一项新技术，可用于食品中的杀菌、解冻、漂烫。根据欧姆
VHP气化过氧化氢灭菌系统
?VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 & 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 详细介绍
VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作 为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍?芽孢耐热 ?在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点
?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全) ?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑
水箱清洗消毒操作流程及方法(20210226011559)
水箱（池）清洗消毒操作流程
水箱（池）清洗消毒操作流程图 后继工作操作步骤注：具体要求参照表格中“工作要求” 。 水箱清洗、消毒程序 工具及安全须知 工具、用具的准备：扫把、尼龙刷、铁铲、消毒药物、照明灯具、潜水泵等。
安全须知： a）电源：水池内作业光源要用36V 以下安全电压工作照明，最好用手电、应急灯，三相水泵要装有漏电开关。 b）缺氧：有些水池长期封闭、无通气孔、空气流通极差，可在水箱底部水口处连接鼓风机吹风，约3 小时通风 时间。 c）注意事项：在清洗水箱的过程中，消毒人员须带防护眼镜和口罩，如在水箱内感到身体不适，产生头晕、眼 睛酸通、心闷、气紧，要马上离开水池，用清水冲洗眼睛，呼吸新鲜空气即可恢复。 上、下水池应穿防滑鞋，传送工具等物品应用绳子。 安未经试验水池中有无氧气前，不得进入水池。 消毒人员必须戴防护眼镜和口罩。 除杂物和清洗水池（箱）底部，依次反复刷洗四周墙壁,清洗人员清洗水池时，先用铁铲铲出池内泥砂及各种沉积物，然后用扫把或尼龙刷从水池（箱）的顶部，刷洗完毕用清水整体冲洗一遍，排出污水。 认真检修水池管道、水位计、浮球阀。 消毒 用1：100 的灭菌净（一般为漂白精粉）水溶液进行消毒，用扫把或尼龙刷依次反复刷洗消毒，并将水池（箱）盖好，封闭半小时后排出消毒水。
水池（内）注人适量自来水，用清水将上述位置反复清洗，清洗出消毒药水。 注水 在清洗工作彻底完成后，启动生活水泵向水池（箱）注水，达到标定的水位高度，并加盖加锁，填写《水箱、水池清洗记录表》。 取样送检 水样抽取及送检工作由设备管理员完成。 水样抽取地点应从底层水池和顶水龙头各抽样一支。 盛放水样的容器为矿泉水或蒸馏水瓶，盛容量为500 毫升的水，并在瓶外贴上送样单位及送样日期。 在取水样的当天应由设备管理员将水样送至卫生防疫站受检，并负责取回《卫生检测结果报告单》交客户服务中心存档。 如《卫生检测结果报告单》结果为不合格时，应由客户服务中心主管安排重新清洗和消毒水池（箱），必要时请卫生防疫部门派人监督全过程，直至检测合格为止。 消毒药物配制方法 消毒药物配制方法（稳定性二氧化氯配制）以消毒1. 0吨水箱为例需要配制3kg浓度为200PpM的消毒 液；方法：用容器盛消毒剂原液80m1,加活化剂8克，摇动或搅拌使其溶解，5分钟后呈浅黄色即可加入 8kg 清水中稀释待用。使用时将上述稀释的消毒液喷洒在水箱内壁，使其湿润。喷洒完后 6 分钟即可注水 使用。
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点 虽然市场普遍预期了很长一段时间，甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质，这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在，在各种不同的生产环境中，提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。 使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15 年，你不需要找更深层的原因来问为什么，这是一项精美简单的技术，但需要高超的控制技巧，而不仅是需要一个加热盘。不管是何种应用，都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。 这个蒸汽发生的过程会一直持续，直到达到合适的灭菌条件，然后维持一段预设好的时间。最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况，但已经是无菌的状态。这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证，对材料兼容性良好，使该技术趋向完美。 从HPV 灭菌概念产生以来，这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间，如房间、套间、乃至整个建筑。然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战，需要针对HPV 灭菌对建筑系统进行独特的设计。由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。 大面积空间消毒 最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV 浓度在整个过程不超过凝露点，如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气，这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节，但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题，不用说，局限了HPV 在大体积空间的应用。 后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低，研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时，会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物，显微镜下是一个约2μm 的冷凝薄膜，产生更为有效的杀灭作用。一旦过氧化氢分子接触到物体表面，即刻产生氧化作用形成自由基攻击微生物，达到高水平的消毒灭菌，并且对细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都广谱有效。因此，成功进行大面积空间消毒时，消除对任何环境条件的限制是必需的，已经有了接近3,500,000 立方英尺（99100 立方米）的成功案例。后来，受启发于对灭菌房间的直接喷射（喷头一般置于房间的中心位置，直接喷射HPV 进入环境，即不需要通过过滤器处理），对隔离器的灭菌处理也有了新的发展，过氧化氢蒸汽直接喷射进工作区，而不是通过供气和排气的高效过滤，加上去除了对环境条件的限制，循环时间在1 小时内得以完成成为可能，在某些环境下也明显的改善了工作流程。 健康与安全 作为一种消毒方法，影响过氧化氢蒸汽技术在房间消毒应用方面发展的最大原因是，人们固有的观念（尽管不正确）会将其同甲醛熏蒸的许多缺陷联系在一起。 除了变得更安全，消毒也变得更加高科技化。此处所示为一个移动式房间消毒装置，将过氧化氢溶液汽化并发散出去从安全的角度来看，这两种技术差异很大，这正是到目前为止甲醛熏蒸消毒通常仅被用来处理紧急事故的原因之一。当使用甲醛时，现场的准备工作通常以尽可能少的人员进行，整个建筑需要保持关闭多日以移除呛人的气味。需要大量的手工清洗去除白色粉末残留，
高温好氧灭菌工艺处理技术概述
高温好氧灭菌工艺技术简介 一、工艺技术处于国际领先水平 “碧韵源”牌有机肥是精选纯植原料：菜枯提取物30%（菜枯提取完氨基酸剩余物）、烟粉末25%、甜菜提取物40%（提取完糖剩余物）和微生物菌种5%。通过引进台湾先进的高温好氧灭菌技术，同时与公司研发的“高温好氧二次发酵”等多项发明专利系统结合起来，形成“基于高温好氧复合微生物快速生产高品质有机肥”先进工艺，通过高温发酵系统对有机肥原料进行完全的发酵、分解、杀菌、净化和浓缩，一次发酵只需24小时，可使有机肥原料体积减少40%左右，生产出颜色、气味、养份均佳的优质有机类肥料。有生产过程不需传统的堆场，不产生恶臭，无蝇虫传播，不受天气和场地的影响。 1、工艺流程 将有机肥原料碳氮比调节至30：1，水分调节到40%—50%之间。 A、接种高温菌种： 将待处理原料置于发酵机中搅拌均匀，将备用的高温发酵菌剂按照待处理原料：高温发酵菌剂=40：1的质量比例添加到待处理原料中，搅拌均匀，成为高温菌种接种料，备用； B、杀菌：
向备用的高温菌种接种料中通入100℃蒸汽，在2小时内将高温菌种接种料加热至80-90℃，并保持2小时，杀死高温菌种接种料内的草籽、肥虫卵和大肠杆菌等多种有害菌，成为灭菌料，备用； C、一次发酵： 向灭菌接种料中通入蒸汽，进行加热，控制温度在60-70℃，保持14小时，并每隔60分钟输入空气15分钟；经过一次发酵后的灭菌接种料成为一次发酵料，备用； D、二次发酵： 将一次发酵料从发酵机中卸出，堆放成宽2m、高1m的长条形垛状，进行二次发酵，发酵过程中每隔两天翻一次堆；经过4-5天（夏秋两季为4天，春冬两季为5天）的二次发酵后的一次发酵料，即成为高品质有机肥料。 2、工作原理： 从B步骤升温开始到D步骤的发酵完成，两次发酵过程总共要经过三个阶段： ①、第一阶段为升温发酵阶段： 发酵温度由室温经过1小时升至40-50℃期间，发酵时间为2小时；在此过程中，当发酵温度达到25℃以上时，中低温微生物菌群进入旺盛的繁殖期，开始活跃地对有机物进行分解和代谢，以芽孢菌和霉菌等嗜温好氧性微生物为主的菌群将单糖、淀粉、蛋白质等易分解的有机物迅速分解，产生大量的热，从而在低温发酵阶段的后期出现一个“起爆期”，即温度由缓慢上升到突然急速上升
VHP气化过氧化氢灭菌系统方案
VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 & 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 ?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧 化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到 同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作
为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较 ?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍
?芽孢耐热 ?在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 ?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全) ?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状 Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑 ?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 ?作用慢，需要长蒸熏时间 ?结晶状残留物 ?未有出版物证明灭菌前后的效果有效 ?十分难验证灭菌程序 ?蒸熏时人员必须撤离(停机时间长) ?剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细
常用清洗等、消毒方法
常用的清洗、消毒方法 一、清洗剂和消毒药物 (一)水：水是基本清洗剂，用量大，使用广泛。使用水进行清洗时，同时利用热能或搅拌，流动摩擦以及压力喷射等物理能量，可大大提高水的洗涤效果。 (二)硷水溶液(NaOH)：适当组份的硷水溶液脱脂洗涤力极强，适当加热再辅以喷射力洗涤效果更好。广泛使用机器、设备、管道等的清洁洗涤。 (三)表面活性剂：又称为人工合成洗净剂，具有促进液体渗透、融化、发泡等作用。多种洗涤剂、消毒剂广泛用于生产和生产经营场所的清洁消毒。 (四)含氯消毒剂：这类药物有次氯酸钠，漂白粉，二氯异氰尿酸钠等，含氯消毒剂的消毒能力主要取决于其中所含的有效氯的含量，有效氯的含量愈高，消毒能力愈强。 (五)75%乙醇是目前医药卫生领域应用最为广泛的消毒剂，主要应用于皮肤和器具、容器的消毒。是一种良好的皮肤消毒剂。 二、清洗、消毒方法 (一)物理消毒法：使用物理方法杀灭法或清除病原微生物及其它有害微生物称为物理消毒法。常用的物理消毒法有： 1、机械除菌：是用机械的方法从生产经营场所和机械设备、容器具、管道等除去污染的有害微生物，减少食品被污染的机会。常用的方法有干式或湿式清洗，通过冲洗、刷、擦、抹、扫、铲除、通风、过滤等达到清除有害微生物和去污目的。具有简单、方便、实用廉价的优点。 2、热力消毒：热力消毒是一种应用最早，效果取可靠，使用最广泛的方法，包括煮沸、流通蒸汽、巴氏低温消毒(62～６５℃.30min)、红外线消毒等。 3、辐射消毒：包括紫外线消毒和电离辐射消毒。 (1)紫外线消毒：紫外线是一种低能量(5电伏)的电磁辐射波，在短波段(240.0-280.0mm)附近的紫外线有较强的杀菌力。目前紫外线杀菌多用253.7nm紫外线波长进行杀菌。 利用紫外线杀菌是用人工制造的紫外线杀菌灯进行的。 (2)电离辐射消毒：电离辐射消毒是指利用r射线电子辐射能穿透物品，杀死其中的微生物所进行的低温灭菌方法，因为该消毒方法不升高被照射物品的温度而达到消毒灭菌目的，而称之为“冷”灭菌。电子辐射能穿爱被辐射物品，不受物品包装、形态的限制，因此使用范围非常广泛。 (二)化学消毒法：使用化学消毒剂进行消毒，称为化学消毒法。 理想的化学消毒剂应具备有效浓度低、作用速度快、性质稳定、易溶于水，可在较低温度下应用，
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势 刘万忠 (湖北荷普药业股份有限公司) 一、过氧化氢溶液消毒应用现状 过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。 过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。一般医用过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒[1] 。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。不会形成二次污染和产生耐药性。因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。 工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。 二、过氧化氢复合消毒液的研究 为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势（无耐药性和无残留），克服其缺点（高浓度腐蚀性及低浓度低效性），国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液（含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂）的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%；以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%；作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。 梁金平等人[3]研究复合过氧化氢乙醇手消毒液的消毒相关性能。结果该复方消毒液原
超高温杀菌技术
新型商业杀菌技术 蔡晨 38 1、超高温杀菌技术 （1）基本原理:按照微生物的一般致死原理，微生物在高于其生长温度区域最大值的热环境中，必然受到致命的损害，且随着受热时间的延长而加剧，直至死亡。 （2）优缺点:UTH使产品达到较长保质期的基本条件是达到杀菌效率和钝化酶，此外需尽量减小产品在高温处理下可能发生的营养损失、产品褐变、蛋白质凝固沉淀等物理化学变化。产生褐变及其它缺陷的危险性较小，生产工艺条件较易控制，能更好地保存食品的品质和风味。但强烈的热处理对产品的外观、味道和营养价值都会产生一定的不良影响。 应用领域:乳制品、果汁制品的灭菌加工。高温杀菌现在分两种一种是饮料，豆浆等液体物料包装前杀菌，这种一般用的是管式超高温瞬时杀菌设备，还有一种高温杀菌技术是用的杀菌锅，适应于食品耐热包装之后的杀菌。 2、欧姆加热法超高温杀菌技术 （1）基本原理:欧姆加热就是利用物料本身的电阻特性直接把电能转化为热能的一种加热方式，它克服了传统加热方式(对流加热，热传导，热辐射)中物料内部的传热速度取决于传热方向上的温度梯度等不足，实现了物料的均匀快速加热。当物料的两端施加电场时，物料中有电流通过，在电路中把物料做为一段导体，由于物料的电阻特性，利用它本身在导电时所产生的热量达到加热的目的。 （2）优点:加热速度快、容易控制；加热均匀；能量利用率高。 缺点：目前该技术在研究应用中存在几个主要问题，加热速度的控制；对于非均质的复杂食品物质，各部分电阻都不同，在通电时内部电流能否均匀分布成为影响加工品质的关键；在接触式欧姆加热解冻中，应研制一种耐腐、无污染的电极与物料接触，避免产生电流集中现象，引起局部过热；在浸泡式欧姆加热解冻中，浸泡介质的电导率是影响解冻速率和物料内部温度分布均匀性的重要因素，其影响机理尚不明确，有待进一步研究；颗粒杀菌值的评估与计算问题尚未很好解决；颗粒食品的输送、混合及如何平均地充填于每一容 器中等技术问题；含颗粒食品的密度过大或过小难以保障加热效果；利用欧姆加热时的欧姆加热设备的投资较大，现在的电力价格还相当高，欧姆加热目前仅对酸性食品的加热人们对
过氧化氢低温等离子灭菌适用范围及注意事项
一.过氧化氢低温等离子灭菌设备和耗材 容积：总容积173L，有效容积100L。灭菌速度：55-72分钟。灭菌温度：45℃～55℃。灭菌周期：双循环加强型灭菌技术。灭菌剂类型：卡匣式单胶囊单循环精确释放装置；58％的过氧化氢；每个灭菌循环用量 1.8ml 过氧化氢；单循环之间灭菌剂用量误差< 3％。 二. 不适用过氧化氢低温等离子灭菌的材质 布类 : 吸收灭菌剂(多使用于高温高压.)；纸类 : 吸收灭菌剂 (多使用于高温高压.)；油类 : 分子密度大气体不易穿透；水份 : 干扰压力/稀释灭菌剂；粉剂: 吸收灭菌剂 (多使用于高温高压.) 三.低温等离子灭菌的生物监测 频率：每天至少进行一次。 菌种：嗜热脂肪芽孢杆菌。 监测方法：（1）每天第一炉随灭菌物品进行灭菌（2）放置位置：灭菌剂最难达到位置（灭菌舱下层器械搁架后方）（3）培养温度：56~60摄氏度（4）对照：必须与灭菌组同一批号（5）结果观察：24小时，不超过72小时,必须在灭菌结束后3小时内进行生物培养。 四.物品装载原则 1.器械应包装后进行灭菌，不应裸灭。 2.注意物品放置时勿超出器械架范围，需灭菌物品不能碰触舱门及舱底部和等离子电极网。 3.注意装载物和等离子电极网之前至少预留2.5cm的空间，过氧化氢托盘下注意预留8cm空间，保证过氧化氢的充分扩散 4.金属和塑料类等不同材质物品混合置于灭菌舱内 5.放置灭菌袋可侧放、平放，但注意面朝同侧 6.物品不能堆积放置，器械盒平置于灭菌架上，不叠加器械盒 7.没有最小装载量的限制，但有最大装载量的限制，最大装载量应<80%。 8.软式内镜灭菌（100S/1根、NX/1根、100NX/2根），不能和其它器械一起灭菌，选择长循环模式，需要盖EO帽。 五.设备使用最常见的取消原因
H2O2灭菌原理2
过氧化氢蒸汽（HPV）灭菌原理 BIOQUELL CHINA
其他消毒方式 当前的消毒方法包括: ?甲醛熏蒸 过氧酸喷淋或雾化 ?过氧乙酸喷淋或雾化 ?过氧化氯喷淋或雾化 ?酚类和季铵混合配方 以上的所有物质在安全性适应性效率通风及有害残留以上的所有物质在安全性、适应性、效率、通风及有害残留方面均存在一定的问题。 过氧化氢蒸汽既环保、无残留、又快速、可重复和易于验证。过氧化氢蒸汽既环保无残留又快速可重复和易于验证以下的幻灯片将讲解这种技术及其应用。
人工消毒 消毒效果确认有一定的进展，但 在消毒过程方面除了提升为三桶 法外没有更多实质性的提高 不确定因素包括: ?稀释系数 ?覆盖面 ?通风干燥时间 功效受到时间和人工方面的严重影响。
甲醛 人类致癌物质( 世界卫生组织WHO June 2004).验证困难 欧盟可能在新规则中禁用 需要高浓度才能见效慢，需要主要的健Formaldehyde 起作用 更长的循环周期 康和安全 问题 形成多聚甲醛残留 难以清除，强烈的持久的刺激性气味
二氧化氯 毒性很大 (OEL 01ppm )表面吸附 (OEL 0.1ppm ) Chlorine 需要高浓度才能浓度过高会有潜 主要的健Dioxide 起作用 在的爆炸风险 康和安全问题 不稳定、多数发生器依靠压缩空气激发 高扩散性、残留非常难以去除
过氧乙酸 腐蚀性 空气中的浓度不可测定 Peracetic 需要高湿度才能有残留并伴有刺主要的健Acid 发挥好的效果 激性气味 康和安全问题 喷雾系统的扩散性不好 操作者可能会有不良反应
清洁消毒方案
车间清洗消毒方案目录 清洁消毒方案批准....... 小组人员名单........... 一、清洁消毒目的....... 二、部门职责........... 三、清洁消毒标准....... 四、清洁消毒支持文件… 五、清洁消毒方法....... 六、质量部取样检测…… 七、清洁消毒结论及报告
清洁消毒方案批准
清洁消毒人员名单
一、清洗消毒目的 依据VIP-02-09-01 《车间清洁和卫生计划管理规程》方法及步骤，确保洁清洗消毒后符合生产要求，防止残留交叉污染和微生物污染。 二、部门职责 （一）、验证小组成员各部门的职责 1.质量部 1.1质量部负责方案起草及具体实施。 1.2质量部负责取样、样品检验及检验数据的填写。 2 .生产部 2.1生产部负责方案的实施，确保达到清洁的目的。 2.2负责填写清洁消毒等操作记录。 三、清洗消毒标准
五、清洗消毒方法 5.1车间墙面、天花板： 用干净的胶棉拖把，蘸取75%的酒精擦拭干净。 5.2车间设备 5.2.1 对能拆卸的部件（可水洗的）进行拆卸用清水必要时可加洗涤剂进行清洗，然后. 用清水冲洗干净，浸泡到75%酒精中15分钟拿出吹净水分或晾干，保存于干净的容器内。 5.2.2不能拆卸的部位采用洁净布蘸水擦净后，用干洁净布擦干后用洁净布蘸 取75%酒精擦拭一遍 5.3地面 用水清洁完后用拖把蘸取八四消毒液进行清洁消毒 5.4车间整体环境 车间表面、设备清净完后车间员工离开洁净区，车间通臭氧消毒30分钟进行环 境消毒。 六、质量部取样检测 6.1取样方式: 6.1.1目测由质量部人员在清洁（消毒）后进行目视检查。