医药公司操作规程
目录
01质量管理文件管理操作规程 002
02质量管理体系审核操作规程 006
03设施、设备验证操作规程 008
04药品采购操作规程 010
05药品收货与验收操作规程 012
06药品入库储存操作规程 016
07药品养护操作规程 018
08退货药品操作规程 020
09不合格药品管理操作规程 022
10药品销售操作规程 026
11药品出库复核操作规程 027
12药品运输操作规程 029
13首营企业、首营品种审核操作规程 031
14质量投诉管理操作规程 033
15药品拆零、拼箱操作规程 035
16计算机系统操作规程 038
文件名称：质量管理文件管理操作规程编号：KHYYQP0012015 起草部门：质管部起草人：张胜审核人：刘小容批准人郝春江
起草日期：审核日期：批准日期
修订原因：版本号：000
1.目的：规范公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤销、发放、回收、销毁与保存，确保其编号统一，格式规范，类别清楚，便于文件的控制与管理；
2.范围：适用于与质量管理体系有关的各类文件的管理与控制；
3.职责：
3.1公司负责人（总经理）：负责质量管理文件的批准与发布；
3.2公司质量负责人（副总经理）：负责质量管理文件的审核；
3.3行政部：负责质量管理文件的印制与发放
3.4质量管理部：负责组织质量管理文件的起草、编制、审核、修订、回收、销毁、存档；
3.5各职能部门：负责部门操作规程的起草，部门现行质量管理文件的执行和保管；
4.内容：
4.1质量管理文件的编制原则：
别、目的、文件编号、版本号；
4.2质量管理文件编制格式要求：
格式如下：
四川省葵花医药有限公司操作规程
文件名称：文件编号：xxxxxxx 起草部门：
起草人：审核人：批准人：
起草日期：审核日期：批准日期：
修订原因：版本号：
1.目的：（阐明该文件的主要作用与意义）；
2.范围：（阐明该文件的主要适用领域与对象）；
3.职责：（阐明该文件的主要执行部门或岗位）；
4.内容：（阐明该文件的具体要求与规定）；
□□□□□□□□□□□
公司代码文件类别代码文件序号年号
“年代”；
“QM”表示；
“QD”表示；
“QP”表示；
“001”开始顺序编码；
“000”表示，第N次修订即为“N”；
4.3质量管理文件的编制：
以及《药品经营质量管理规范》等，结合公司实际，由质量管理部提出《质量管理文件编制计划》；编制计划包括：编制质量管理文件项目、格式要求、编制人员、完成时限等内容；
编制部门完成的初稿进行审核，审核完成后，由质管部汇总审核意见，填写《质量管理体系文件审核记录》，同时依据审核意见进行修改；在审核中意见分歧较大时应广泛征求各级各部门的意见和建议；
质量负责人审核的文件由企业负责人（总经理）批准；
4.4质量管理文件的印制、发放与回收：
行政部负责质量管理文件的发放、印制工作。根据文件的发放范围确定印制数量；
文件发放前，编制保证各岗位人员获得与其工作内容相对应的必要文件的《拟发放文件的目录和发放范围审批表》，经质量负责人批准后执行；
行政部应及时按规定发放的范围及其数量将文件发放到各部门和岗位；
负责收回已废止或失效的文件，认真履行相关登记手续，填写《文件回收记录》；
4.5文件的保存、借阅与复制
4.5.2 借阅、复制质量管理文件，应填写《文件借阅、复制记录》，经质量负责人审批后，才能质量管理部借阅、复制；
4.6文件的修订：
4.6.1 当发生或出现下列情况时，应组织对质量管理体系文件修订更改：
公司组织机构、经营范围、资源配置发生重大变化时；
发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
当法律、法规、标准及其它要求发生变化时；
需求发生重大变化时；
质量体系审核中发现严重不符合时
4.6.2 质量管理文件的修订更改由质管部负责，质管部填写《文件修订更改申请表》，按原审批程序上报批准后，组织人员修订更改，经审批后按程序发放实施；
4.7 质量管理文件的作废和销毁：
效或作废的文件，由质量管理部负责收回，加盖“作废文件仅供存档”印章后保存；
4.7.2 对应销毁的作废文件，由质量管理部填写《文件销毁申请》，经公司质量负责人批准后，由质管部组织销毁，填写《文件销毁记录表》；
4.8相关记录、凭证：
4.8.8《质量管理文件发放目录和范围审批表》
4.8.9《质量管理体系文件审核记录》
4.9流程图
文件编制计划审核、批准发放编制计划文件起草文件审核
未批准
文件修改
批准、发布
印制、发放
执行、落实
修订或撤销
定期审核
备注：
质量管理部 质量负责人
各职能部门
企业负责人 行政部 1.目的：通过定期对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查和评价，以证实质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性； 2.范围：适用于质量管理体系内部审核； 3.职责：
3.1企业负责人（总经理）：组织质量管理体系审核活动，批准质量管理体系审核计划与审核报告；
3.2质量负责人：具体主持质量管理体系的审核工作，审核质量管理体系审核计划、报告； 3.3质管部：负责制定审核计划、标准和编制审核报告，收集并提供审核所需的资料，汇总审核中的问题记录、对审核后的纠正与预防措施进行跟踪和验证；
3.4各职能部门：负责准备、提供与本部门工作有关的审核所需资料，实施审核中提出的相关纠正与预防措施；
3.5质量领导小组成员：对质量管理体系进行审核，负责对审核中存在的问题提出纠正与预防措施；
4.内容：
4.1质量管理体系内部审核一般情况下每年进行一次，具体由公司质量负责人主持，时间为每年的12月下旬；如公司关键要素发生变化时，可进行专项或全面内审； 4.2审核程序：
编制本年度《质量管理体系内部审核计划》与《质量管理体系内部审核标准》，“审核计划”应明确：审核目的、审核方式、审核内容、审核标准、参加审核人员、审核时间等内容；
4.2.2“审核计划”经质量负责人审核同意后，报企业负责人（总经理）批准； “审核计划”提前发放至被审核部门；
文件名称：质量管理体系审核操作规程 编号：KHYYQP0022015 起草部门：质管部
起草人： 张胜 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
4.2.5质量领导小组成员（体系内审员）按分工要求，按检查表采用询问、查资料、看现场实际操作等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录现场评审记录，对不合格项目提请受审核部门负责人注意；
4.2.6审核完成后，由质量负责人组织召开审核评审会议，在综合审核员在审核过程中发现的问题基础上，对存在的缺陷提出纠正措施与预防意见；对存在的问题由质量管理部汇总记录，填写《问题汇总记录》； 4.2.7形成审核报告：
4.2.7.1《质量管理体系内部审核报告》由质量管理部负责人负责编写；
4.2.7.2审核报告的主要内容：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门、综合评价、审核发现的主要问题和原因分析、提出纠正措施或改进意见、上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价； 4.2.7.3内审的结果应有明确的结论；
4.2.7.4审核报告由质量负责人审核后报企业负责人（总经理）批准发布；
4.2.8纠正与预防措施：被审核部门要根据审核组提出的限期纠正措施，由部门负责人负责在规定的时间内组织整改；
4.2.9跟踪：质管部对实施纠正措施的情况及有效性进行跟踪和检查，并做好跟踪和检查的记录，填写《纠正措施与问题整改记录》； 4.3相关记录： 4.4流程图
备注：
质量管理部
质量负责人
企业负责人 行政部
质量领导小组成员 各职能部门 文件名称：设施、设备验证操作规程 编号：KHYYQP0032015 起草部门：质管部
起草人： 张胜 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
编制计划与标准
审核 审批 计划发
审核预备
现场审核
审核评审编制评审报审核 批准、发实施整改 整改结果跟
1.目的：规范设施设备验证程序，加强设施设备验证管理；
2.范围：适用于本公司所有设施设备验证的全过程管理。
3.职责：
3.1质量管理部负责人：制定验证计划与验证方案、编写验证报告，组织实施验证； 3.2储运部负责人、质量管理员、保管、养护员、运输员：参与具体验证工作； 3.3质量负责人：指导、监督、协调验证工作，审批验证方案、验证报告；
4.内容：
4.1设施设备验证范围：温湿度自动监测系统； 4.2验证操作规程:
4.2.1制定验证计划：质量管理部负责人依据公司需要验证的设施、设备验证周期制定出该年度的验证计划，验证计划经质量负责人审批后执行； 4.2.2制订验证方案：
4.2.2.1公司质量管理部负责制定验证方案，验证方案包括验证的实施人员、对象、标准、测试项目、验证设备及系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求以及实施验证的相关基础条件；
4.2.2.2验证方案经公司质量负责人审核批准后，方可实施； 4.2.3实施方案：
4.2.3.1由质量管理部、储运部共同成立验证小组，质量管理部负责组织验证工作，并监督验证小组按照批准的验证方案对设备进行具体的验证工作； 4.2.3.2验证小组负责收集验证测试数据，进行整理、汇总、分析； 4.2.4出具验证报告：
4.2.4.1质量管理部依据验证测试结果出具验证报告。验证报告包括：验证过程中采集的数据汇总，各测试项目数据分析图表、各测试项目的结果分析、偏差处理、调整和纠正措施、验证实施人员、验证结果总体评价等；
4.2.4.2验证报告经质量负责人审核、批准后由质量管理部存档； 4.3再验证：
5设备运行参数出现偏差时；
4.4验证周期：一般设备常规验证为一年。
4.5验证文件的管理：经批准的验证计划与方案、验证报告等文件由质量管理部存档； 4.6流程图：
② ① ②③ ② ① ① ① 验证方审核、审实施验验证报审核、审
批准
不批准 验证计审批 不通过
①
② 备注：①：质量负责人 ②：质量机构负责人 ③：储运部负责人、质量管理员、保管、养护员、运输员
1.目的：规范药品采购操作，保证供货企业的合法性和购进药品的合法性及质量可靠性；
2.范围：适用于本公司药品经营过程中采购控制；
3.职责：采购部经理、采购员；
4.内容：
4.1采购药品，应严格按《药品采购管理制度》执行； 4.2制定采购计划：
采购员汇总销售开票员提供的缺货信息、销售人员提供的客户需求信息及计算机系统提供的库存药品补货信息，制定出采购计划；
4.3采购员编制采购订单：采购员依据采购计划和计算机系统的质量基础数据，按照“按需进货、质量第一、择优采购”的原则选择、联系供应企业，协商好采购品种、数量、价格以及预计到货时间，在系统中制定、保存《采购订单》，通知采购部经理审核； 4.4采购订单审核：
4.4.1采购部经理审核通过的，系统自动生成《药品采购记录》；
4.4.2采购部经理审核不予通过的，在系统中填写不通过的理由，返回采购员处进行《采购订单》修改或作废，经修改后，再报请采购部经理审核，审批通过后，生成《药品采购记录》；
4.5已审核通过的《采购订单》，由采购员通知供货单位和公司收货人员； 4.6采购人员对超过约定到货时限的，要及时查询和催促； 4.7相关记录： 4.7.1《采购订单》 4.7.2《药品采购记录》
4.8流程图
文件名称：药品采购操作规程 编号：KHYYQP0042015 起草部门：采购部
起草人： 李毅 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
不批准
文件归客户需求信息
系统补货信息
开票缺货信息 汇总 采购计划 选择供应商、品种 采购订单 订单审核
备注： 开票员 采购员 销售员 采购部经理 1.目的：规范药品收货、验收工作，确保采购到货、销售退回药品质量； 2.范围：适用于本公司经营药品购进、销售退回药品的收货与验收过程控制； 3.职责：
3.1验收员负责采购药品、销售退回药品的验收； 3.2收货员负责采购药品、销售退回药品的收货；
4.内容： 4.1药品收货：
4.1.1收货员应严格按《药品收货与验收管理制度》的相关规定收货； 4.1.2采购到货的收货：
药品到货时，收货人员对运输工具和运输状况进行检查，不符合要求的应报采购部或质量管理部处理；
拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，填写《信息联系处理单》报采购部处理；
核对随货同行单（票）与药品采购记录：在计算机系统中调出供货企业备案资料核对随货同行单（票）样式、内容、出库专用章是否一致，不一致的拒收。
核对到货药品与随货同行单（票）、药品采购记录所列是否一致，不一致的，填写《信息联系处理单》报采购部处理；
核对无误，将药品分别放置在相应储存条件的待验区； 4.1.3销售退回药品收货：
4.1.3.1依据《销售退回通知单》在系统中调出原销售记录与出库复核记录，核对是否是公司发出药品，与原单信息不符的，拒绝收货；
4.1.3.2依据《销售退回通知单》在系统中调出原单销售记录与出库复核记录，核对是否是公司销售药品，与原单信息一致的，将货存放在退货区待验；并及时通知验收员验收； 4.1.4收货完毕，在系统中提取《药品采购记录》登记收货数量，确认后由系统自动生成《药品收货记录》；对于销售退回药品，在《销售退回通知单》的基础上登记收货数量，确认后由系统自动生成《销售退回药品收货记录》；
文件名称：药品收货与验收操作规程 编号：KHYYQP0052015
起草部门：质管部 起草人： 张胜 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
不通过 通过
通知采购员
通知供货方 通知公司收货员
4.2药品验收：
4.2.3查验药品合格证明文件，具体查验的证明文件按《药品收货与验收管理制度》的规定执行；
4.2.4验收抽样，抽样数量按《药品收货与验收管理制度》的规定执行；
4.2.5检查、核对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等，具体内容按《药品收货与验收管理制度》的规定执行；
4.2.7验收完毕，药品复原：对已抽样开箱的药品进行复原，并在整件药品外包装盖“已验收”印章，同时在随货同行单签字；
4.2.8在计算机系统《药品收货记录》中输入批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结论等验收信息，确认后，系统自动生成各类《药品验收记录》；销售退回药品在计算机系统《销售退回收货记录》中输入批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结论等等验收信息，确认后，系统自动生成《销售退回药品验收记录》； 4.2.9打印出《入库验收单》或《销售退回验收单》交保管员； 4.2.10将已签字的随货同行单交保管员办理药品入库手续； 4.3相关记录
4.3.1《信息联系处理单》 4.3.2《药品收货记录》 4.3.3《销售退回通知单》 销售退回药品收货记录》； 4.3.5《药品验收记录》 4.3.6《拒收单》 4.3.7《验收入库单》 4.3.8《销售退回验收单》 4.4流程图
4.4.1采购药品收货流程图
备注： 收货员 采购部 质量管理部
4.4.2销售退回药品收货流程
到货药品
检查运输工具 拆除防护包装 系统核对票 系统核对记录 票、货核对 系统中确认
收货记录
随货票上签字 货、票交验收员验收 确认不一致 填写信息通知单 通知采购、质管 联系供货企业
销售退回药品 核对是否一致 核对销售记录 核对出库复核记录 药品存退货区待验 填写信息、系统确认 调阅销退通知单 核对不一致
备注： 收货员
4.4.3采购药品验收流程
备注：
验收员 保管员
采购部 质量管理部 4.4.4销售退回药品验收流程
备注： 验收员 保管员 质量管理员 质量管理部经理 1.目的：确保药品入库储存环节规范有序，保证入库药品合理储存； 2.范围：适用于本公司购进药品和销售退回药品的入库储存； 3.职责：保管员； 4.内容： 4.1药品的入库：
验收入库单》核对验收员签字确认的随货同行单、实物进行核对； 1.1核对无误的：
文件名称：药品入库储存操作规程 编号：KHYYQP0062015 起草部门：储运部
起草人：刘皓春 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
201 修订原因： 版本号：000
电子扫码 销售退回收货记录 通知验收员验收
拒 收 销售退回药品 调阅销售退回收货记录 抽样原则抽样 外观质量检查 填写验收信息 办理入库交待验药品 核对证明文件 抽样 数量、外观质量、包装、标签、说明书检查 确认合格 抽样复原 验收信息填写 系统确认 验收记录 打印到货验收单
确认不合格 系统出拒收单 通知采购部 联系退、换货
确认不符合 填信息通知单 通知质管部 按规定处理 确认合格
销退验收记录 通知保管员 确认不合格
填写验收信息
系统确认 注明不合格项目 注明处置措施
系统确认 制不合格药品确认单 销退验收记录
通知保管员 交接办理入库
通知保管员
交接办理入库 药品上架 制销退验收单 交接办理入库 药品上架
药品入不合格品区 确认、审核 不合格记录
1.1.1依据《验收入库单》上信息，分别将药品存放于相应的库区，当部分库区不能满足时，保管员依据实际情况进行调整；
1.1.2保管员依据《验收入库单》上信息在系统中保存并确认后，由系统自动生成《库存记录》；
4.1.2销售退回药品的入库： 销售退货验收单》对实物进行核对：
销售退货验收单》上信息，将药品存放在分配的架位或货位上，当分配的货位不能满足时，保管员依据实际情况进行调整；经确认后由系统自动生成《库存记录》； 核对有误的，通知验收员复查；
验收入库单》上签字确认后与“随货同行单”送财务入账； 4.2药品储存：
入库储存管理制度》的要求进行药品储存； 4.3相关记录： 4.3.1《验收入库单》 4.3.2《库存记录》 4.3.3《销售退货验收单》
4.4流程图
备注： 验收员 保管员 财务部 1.目的：确保药品储存过程的质量，加强对在库药品的养护； 2.范围：公司所有在库存储的合格药品的养护； 3.职责：养护员；
文件名称：药品养护操作规程 编号：KHYYQP0072015 起草部门：储运部
起草人： 刘皓春 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
到货药品 销退药品
验收单 货、单核对 药品上架
系统确认
库存记录 核实有误 通知验收员 复查
财务入账
4.内容：
4.1养护员应严格按《药品养护管理制度》的有关规定开展药品养护工作； 4.2提取养护计划：
养护员依据计算机系统自动生成需养护的品种信息表，养护员结合工作实际情况在系统中下发养护任务，形成当天的《药品养护计划》； 4.3打印养护计划：
养护员在计算机系统打印出《药品养护计划》； 4.4养护检查：
养护员依据打印出当日养护品种到仓库逐一对需要养护药品进行外观质量养护检查，确认后将养护内容及养护结果登记在养护计划相应栏目内； 4.5系统回填，生成《药品养护检查记录》：
养护员养护检查完毕，依据养护检查的实际情况，在系统中回填养护检查结论，由系统自动生成《药品养护检查记录》； 4.6在库药品养护检查异常情况的处理：
对于养护检查中发现的有质量问题或质量有疑问的品种，养护员应立即在计算机系统中锁定该品种，注明锁定原因，挂“待处理”黄色标示牌，通知质量管理人员复检确认，依据复检结果作如下处理：
“待处理”黄色标识牌，药品恢复正常发货； 4.7相关记录：
4.7.1《药品养护计划》 4.7.2《药品养护检查记录》 4.8流程图
备注： 养护员 质量管理员 保管员 文件名称：退货操作规程
编号：KHYYQP0082015 起草部门：质管部
确定养护计划 打印养护计划 养护检查 养护检查结论 回填养护计划
养护检查记录
发现质量可疑
系统锁定品种 货位挂待处理牌 通知质管理员 复查
通知养护员 拆除待处理牌
复查质量不符 通知养护员
通知保管员药品存不合格区 执行不合格品管理制度
1.目的：加强退货药品的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品；
2.范围：适用于本企业药品销售退回与药品采购退出的控制；
3.职责：质量管理部、采购部、销售部、储运部；
4.内容：
4.1采购药品退出： 储运部保管办理出库手续；
4.1.3储运部保管员依据确认的《采购退出通知单》，将药品存放购进药品退货区； 4.2销售药品退回：
销售退回通知单》，通知销售部经理审批后，通知收货员收货；
销售退回通知单》按《药品退货管理制度》的有关要求收货，将货存放于退货区，明显标识后，通知验收员验收；
销售退回验收单》通知保管员将药品移入合格品区，办理入库，正常发货；验收不合格的，通知保管员移入不合格药品区，按不合格药品管理； 销售退回药品验收记录》； 4.3相关记录： 销售退回通知单》 销售退回药品验收记录》 销售退回验收单》 销售退回入库单》
销售退回记录》 4.4流程图
备注：
采购员
采购部经理 质量管理部经理 保管员 复核员 4.4.2销售退回流程图
起草人： 张胜 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
供货方同意后
调采购记录 采购退出通知单 审核 审核 移货退货库 复核、出库 系统确认 采购退货审核记录
购货方退货要求
调销售记录 销售退回通知单 审核 不同意 不予退货
核对销售记录 核对出库复核记录 核对不符 拒收 收货存于退货区
备注： 销售员（开票员）
销售部、质管部经理 收货员 验收员 财务部 保管员
1.目的：规范不合格药品确认、处理及销毁过程，对不合格药品进行控制性管理；
2.范围：适用于本公司药品经营过程中各环节所涉及的不合格药品的控制管理；
3.职责：
3.1质量管理部负责不合格药品确认、监督不合格药品的处理与销毁； 3.2储运部负责不合格药品的保管、报损申报，参与销毁；
3.3采购部负责符合退货条件的不合格药品的退、换货处理，报损审核； 3.4销售部负责已售出不合格药品的追回、召回； 3.5运输员负责运送不合格药品至销毁地，并参与销毁； 3.6财务部负责不合格药品报损审核；
4.内容：
4.1不合格药品的范围和不合格药品的管理要求应按照《不合格药品管理制度》执行； 4.2不合格药品的确认处理：
信息联系处理单》注明原因报采购部处理，由采购部与供货企业联系退货事宜； 验收员填写《拒收报告单》注明拒收原因报采购部处理，由采购部与供货企业联系退换货事宜；
“待处理”黄色标记，并在系统锁定品种，暂停销售与发货；锁定人员通知质量管理部进行确认；
“待处理”黄色标记；
“待处理”黄牌，同时报质量管理员确认； “待处理”黄色标记，该产品可继续销售出库； 4.3不合格药品的报损、销毁：
文件名称：不合格药品管理操作规程 编号：KHYYQP0092015 起草部门：质管部
起草人： 张胜 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
通知验收员验收
验收结论 销售退回验收单 系统确认 销售退回验收记录 通知保管 货存相应区 销退入库单
销售退回记录
系统确认 核减账目
4.3.1储运部保管员每半年依据系统中《不合格药品记录》在系统中制作《不合格药品报损审批表》，通知储运部负责人审核；
4.3.2储运部负责人审核完毕，分别由质量管理部负责人、采购部负责人、财务部负责人签署审核意见；最后报企业负责人（总经理）审批，系统生成《不合格药品报损记录》； 储运部负责人、质量管理员、运输员等共同进行销毁，储运部负责人填报《报损不合格药品销毁登记表》，由监销人员确认后，生成《报损不合格药品销毁记录》； 4.4相关记录:
4.4.1《信息联系处理单》 单》
4.5流程图
备注： 收货员 采购部
备注： 质量管理员 质量管理部经理 保管员
备注： 养护员
保管员
复核员 质量管理员 质量管理部经理
备注： 验收员 采购部
备注：
验收员
质量管理员 质量管理部经理 保管员 备注： 保管员 储运部经理 质量管理部经理
采购部经理 财务部经理 企业负责人
备注： 储运部经理 监督销毁人 运输员 文件名称：药品销售操作规程
编号：KHYYQP0102015 起草部门：销售部
制报损药品销毁登记表
采购药品
发现破损、污染等 制信息处理单 通知采购部 联系退换货
药品拒收 药监通知、公告的不合格药品 药监部门抽检出的不合格药品
生产企业、供货商发函通知的
查询库存 系统锁定 制不合格药品确认单 确认、审核
移入不合格区
不合格药品记录 在库储存
出库复核
养护检查 系统锁定、注明原因 药品货位挂待处理标志
复查、确认 怀疑质量可疑 制不合格药品确认单 确认、审核 不合格药品记录
移入不合格区 复查合格 解除锁定 正常出库
验收不合格 拒收 制拒收报告单 通知采购部 联系退换货 验收不合格
通知质管员 制不合格药品确认单
确认、审核 移入不合格品区 不合格记录 制不合格药品报损审批表
报损审核 报损审批 不合格药品报损记录
药品销毁 销毁记录 签字确认 资料归档
1.目的：规范药品销售操作，保证药品销售给合法的购货单位；
2.范围：适用于本公司药品经营过程中销售控制；
3.职责：销售部经理、销售员、质管部；
4.内容：
4.1销售药品应按《药品销售管理制度》执行；
4.2系统核对客户信息：购货单位如为首次生业务关系的企业，按《购货单位及其采购人员、提货人员资格审核管理制度》执行；如为长期客户，可直接进行销售；
4.3开票员（销售员）凭客户要货计划，在计算机系统中调出客户资料，依据库存数据，按“先进先出、近效期先出”的原则，并制作《销售订单》；
4.4《销售订单》经出纳（收银）记账确认，由系统自动生成《销售记录》；
4.5保管员打印《拣货单》备货、出库；
4.6如实开具销售药品合法票据，做到票、帐、货、款一致；
4.7相关记录：
4.7.1《销售订单》
4.7.2《药品销售记录》
4.8流程图：
备注：
开票员（销售员）保管员
出库复核员销售部经理质量管理部经理质量负责人销售部质量管理员
出纳（收银）
1.目的：为确保药品出库过程的质量，保证药品质量的可追溯性；
2.范围：适用公司所经营药品的出库检查、复核工作；
3.职责：
起草人：张莹审核人：刘小容批准人郝春江
起草日期：审核日期：批准日期
修订原因：版本号：000
文件名称：药品出库复核操作规程编号：KHYYQP0112015 起草部门：储运部起草人：刘皓春审核人：刘小容批准人郝春江
起草日期：审核日期：批准日期
修订原因：版本号：000
客户要货计划核对客户信息制销售订单打印拣货单
发货、出库新客户审核、审批
记账、确认销售记录
建立质量档案
资料存档、维护
审核未通过
不得发生业务
3.1保管员：负责按《拣货单》上提供的信息将药品发到相应的发货区；
3.2复核员：负责对出库的药品进行数量、外观质量状况以及批号的复核，零散药品的拼箱，实施电子监管码药品的出库时的扫码；
4.内容：
4.1药品出库时必须按《药品出库复核管理制度》执行；
4.2打印《拣货单》：保管员根据计算机系统提示打印《拣货单》；
4.2发货：保管员凭《拣货单》上信息分拣药品，并将发好的药品和《拣货单》一并放到复核发货区等待出库复核； 4.3复核：
4.3.1出库复核员扫依据《拣货单》，调出客户信息及相应的《销售记录》； ，复核药品的基本信息；
零散货复核到每一最小包装，整件药品检查外包装是否完好； 4.3.4当发现数量、项目有误，立即通知保管员重新发货；
4.4对实施电子监管的药品，在出库复核时，扫码，及时将数据保存；
4.5发货、复核时如发现质量异常时，应停止发货与出库，在计算机系统中锁定该品种，通知质量管理员复查，复查结果为合格者，恢复发货；确认为不合格，按《不合格药品管理制度》执行；
4.6复核完毕的药品，及时打印《销售清单》；零散货按《药品拆零、拼箱操作规程》及时装箱，并将“拼箱”标签贴于拼箱正上面封口处；将已复核药品按购货单位集中放置，等待运输发运；对于自提药品的客户，复核人员在计算机系统中备案资料对提货人员核实无误，由提货人员在提货联上签字确认后，将复核完毕的药品交提货人员；
4.7出库复核员对药品复核完毕后，在计算机系统内执行出库确认，系统自动生成各类《药品出库复核记录》； 4.8相关记录：
4.8.1《药品出库复核记录》 4.8.2《销售清单》（出库复核单） 4.8.3《拣货单》 4.9流程图
制拣货单 分拣药品 单、货移入发货复核区
数量、批号、质量复核 电子监管码扫描
数量、项目有误
发现质量异常 系统中锁定品种
备注：
保管员 复核员 1.目的：确保药品运输过程质量不受影响，并及时、安全地将药品送至客户； 2.范围：适用于本公司销售药品运输过程的控制； 3.职责：
3.1储运部负责人负责安排药品运输、建立健全运输记录；
3.2运输员负责将药品安全、及时地送达客户，带回客户确认票据；
4.内容：
4.1运输药品应严格按《药品运输管理制度》执行；
4.2储运部经理依据销售部的要求与客户的需要，在计算机系统中制作、打印《运输交接单》，通知运输员与出库复核员进行需要运输的药品交接； 4.3运输员选择运输工具：
4.4检查运输工具：运输员检查运输工具符合要求后，方可用于药品运输； 4.5药品交接与装车：
4.5.1运输员依据《运输交接单》与复核员办理出库药品交接手续；交接时运输员当面核实购货单位、件数，查看包装是否完好，封箱是否牢固，有无异样，严禁包装有破损或大件包装未封口的药品出库；
4.5.2运输员经查无误，确保货单相符后，在《运输交接单》上签字确认后将药品装车，装车时应严格按《药品装卸、搬运管理制度》的有关规定执行；
4.6装车完毕后必须加锁，路途中非正常需要，不得做其他停留，防止运输过程发生盗抢、遗失、调换等事故，如果途中遇到抢劫等意外情况，立即向公安机关报案，随后通知公司，由公司派出人员前往事发地点协助处理； 4.7与收货方交接：
文件名称：药品运输操作规程 编号：KHYYQP0122015 起草部门：储运部
起草人： 刘皓春 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
零散药品拼箱
药品集中放置发货区 制销售清单拼箱单确认 建立出库复核记录
系统核对购方提货人员 与提货人交接货、单
与运输员交接货、单
通知质管员处理
4.7.1运输员核对收货人（或收货单位委托人）、收货地址是否与单据上收货方信息一致； 4.7.2核实无误后，按照单据上的明细，逐一核实确认无误后，请收货方在《运输交接单》上签字确认；
4.8收货方签字确认《运输交接单》交公司储运部经理在计算机系统中回填到货时间后，由系统自动生成《药品运输记录》； 4.9相关记录： 4.9.1《运输交接单》 4.9.2《药品运输记录》 4.10流程图
备注： 储运部经理 运输员 复核员 客户
1.目的：加强经营质量管理，确保从合法企业购进合法和质量可靠的药品；
2.范围：适用于首营企业、首营品种审核全过程；
3.职责：
3.1质量管理部负责首营企业和首营品种合法资格证明的审核及归档管理，并在计算机系统中建立电子档案；
3.2采购部负责首营企业和首营品种的合法资格证明的索取与初审； 3.3质量负责人负责首营企业和首营品种的审批；
4.内容：
4.1首营企业、首营品种的审核应严格按《首营企业、首营品种审核管理制度》的有关规定执行；
4.2首营企业审核操作规程：
、打印《首营企业审批表》，并在系统中保存电子档案后通知采购部经理初步审核； 4.3首营品种审核操作规程：
、打印《首营品种审批表》，并在系统中保存电子档案后通知采购部经理初步审核；
文件名称：首营企业、首营品种审核操作规程 编号：KHYYQP0132015 起草部门：质管部 起草人：张胜 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
制运输交接单
安排运输员
选择、检查运输工具
药品交接
药品装车 药品发运 药品交接
完善交接手续 交接手续交储运部经理 系统回填
建立运输记录 确认不符合要求
4.4相关记录:
4.5流程图 核流程图：
备注：
采购员
采购部经理 质量管理部经理
质量负责人 质量管理员
备注：
采购员 采购部经理
质量管理部经理
质量负责人 质量管理员 1.目的：改善服务水平，保证药品质量，拓宽公司获取药品质量信息及服务水平等重要信息来源渠道；
2.范围：适用于公司药品质量投诉的管理；
3.职责：质量管理部、质量管理员；
4.内容：
4.1投诉的渠道与方式：采用电话、传真或信函等向公司质量管理部投诉；
4.2药品质量投诉登记：药品质量投诉发生后，质量管理员依据投诉资料和投诉内容立即填写《药品质量投诉登记表》，详细记载投诉单位、投诉人、投诉主要内容、投诉时间等内容；
4.3质量投诉药品的处理：质量管理员在计算机系统中查询后，锁定有库存的投诉药品，由销售部通知购货单位暂停销售与使用；
4.4调查核实：质量管理部应在一天内进行调查、取证，查明原因、分清责任；情节严重的，上报药品监督管理部门；同时填写《药品质量投诉处理记录》相关内容；
文件名称：质量投诉管理操作规程 编号：KHYYQP0142015 起草部门：质管部
起草人： 张胜 审核人： 刘小容 批准人 郝春江 起草日期： 审核日期：
批准日期
修订原因： 版本号：000
系统查询
制首营审批表 系统确认 确认非首营
无需审核
审核 首营资料 审批 建立信息与档案 可以发生业务往来 不通过 不批准 不得发生业务 不得发生业务
系统查询
制首营审批表 系统确认 确认非首营
无需审核
审核 首营资料 审批 建立信息与档案 可以采购该品种 不通过 不批准 不得采购该品种 不得采购该品种
医药企业的部门职能与岗位责任-总经理岗位职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
医药公司各岗位职责
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
医药公司管理制度汇编
最新资料，word文档，可以自由编辑！！ 精 品 文 档 下 载 【本页是封面，下载后可以删除!】
目录 前言 (3) 第一章、人事管理制度 (4) 第二章、员工福利制度 (7) 第三章、劳动合同制度 (11) 第四章、劳动纪律制度 (12) 第五章、岗位责任制度 (19) 第六章、办公例会制度 (20) 第七章、绩效考核制度 (25) 第八章、财务管理制度 (27) 第一节、总则 (27) 第二节、资金管理制度 (27) 第三节、现金管理制度 (27) 第四节、支票管理制度 (28) 第五节、发票管理制度 (29) 第六节、固定资产管理制度 (29) 第七节、费用管理制度 (31) 第八节、现金及日常费用管理细则 (32) 第九节、采购管理制度 (33) 第十节、借款报销审批制度 (35)
第十一节、预算管理制度 (36) 第十二节、差旅费规定 (36) 第十三节、移动电话费用报销细则 (38) 第九章、其他规定..................... . (39)
前言 《四环药业股份有限公司管理制度汇编》是本公司在长期管理实践中，逐步建立起来的一套比较完整的，带有约束力的管理性文件；是全体员工的行为准则；是业务工作的管理规则；是公司与员工之间签订《劳动合同》的重要依据。凡是本企业的员工，不论职务高低，不分工作长短，都应自觉遵守本管理制度，不断用自己的辛勤劳动和模范行为，为公司的发展做出贡献。同时，在公司发展中，逐步体现自己的人生价值。 在此之前所颁布的其他管理规定，与本制度不符的，均以本制度为准。 本制度自董事会批准之日起施行，并授权董事会秘书处负责组织修订和解释。 四环药业股份有限公司 二ΟΟ一年四月
药品经营企业各岗位职责
药品经营质量管理各岗位职责 文件 药店名称：############医药有限公司 二0一七年一月 各岗位管理职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人岗位职责 3、药品采购员岗位职责 4、药品验收员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配、复核人员岗位职责 7、养护人员职责 1、目的：规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业负责人。 4、责任：企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容：
5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求； 5.2 合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权； 5.3 积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进； 5.5 指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理； 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生； 5.7 创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排； 5.9 人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。
企业规章制度大全
企业规章制度大全 则 1、本手册是本公司全体员工的指导规范和行为准则。 2、本手册解释权属中心办公室。 3、本手册自200x年x月x日开始实施生效。 第二章员工守则 1、1本公司为健全管理制度和组织功能,特依据外商投资企业劳动人事法规和本公司人事政策制定本手册。 1、2 凡本公司所属员工,除法律法规另有规定者外,必须遵守本手册规定。 1、3 凡本手册所称员工,系指正式被聘于本公司并签订劳动合同或聘用合同者。 2、1 聘用关系 2, 1、1 本公司招聘的对象是资格最符合的个人,无性别、地域、户口等区别。 聘用员工在三个月试用期满后，凡符合录用条件的外地人员，本公司将按照广州市人才引进的有关规定，为中级职称以上符合引进条件的员工办理引进和户口转移手续。 2、1、2 新员工聘用设有三个月的试用期，销售人员的试用期为6个月。如果磨擦员工的工作表现不能令上司满意，被证明
不符合的录用条件，公司可以在试用期内终止聘用，或将试用期延长，以作进一步观察，但延长期最多不超过三个月。在试用期内，员工及公司任何一方都可提前五个工作日通知对方，终止聘用关系。公司为试用期员工签订3-6个月的试用合同。公司为工作关系和户口关系不能转入公司的人员及退休被聘用人员，签订聘用合同。 2、1、3有下列情形之一者，不得聘用为本公司员工： (1) 曾经被本公司开除或未经核准而擅自离职者; (2) 被剥夺公民权利者; (3) 通缉在案未撤销者; (4) 受有期徒刑之宣告，尚未结案者; (5) 经指定医院体检不合格者; (6) 患有精神病或传染病或吸用毒品者; (7) 未满16周岁者; (8)
政府法规定的其他情形者。 2、1、4 应聘人员面试及体检合格后，按照公司录取通知确定的日期、地点、亲自办理报到手续、并应缴验下列证件： (1) 本人最近一寸证件照片四张; (2) 本公司指定医院之合格体检表; (3) 学历、职称证件、身份证;(正本核对后发还，复印件留存) (4) 退工单、劳动手册等前服务单位离职证明。 经面试甄选合格之应聘之员，未于通知时间、地点办理报到手续者，视为拒绝接受本公司聘用，该通知则失其效力。 2、1、5 有下列情形之一者，本公司可以不经预先通知而终止聘用关系，并不级予当事人经济补偿费。 (1) 在欺骗公司的情况下与公司签订劳动合同，致本公司误信造成损失者; (2) 违反劳动合同或本手册规则经本公司认定情节重大者; (3) 营私舞弊，收受贿赂，严重失职，对公司造成损害者;
医药公司管理制度
医药公司管理制度 导读：本文医药公司管理制度，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 医药公司管理制度（一） 为加强公司日常管理工作，促进工作效率，调动员工积极性，特制定本条例。 一、本条例依据国家劳动部门相关规定，结合本公司实际经营情况，由公司管理人员联合制定。 二、本条理施用于本公司所有员工，任何人不得以任何借口妨害本条例实行。 三、本条例从颁布之日起即时生效。 四、员工聘用制度 4.1公司在劳动人事部门规定的范围内，有权自行招收员工，全面实行劳动工资和人事管理制度。 4.2 公司对员工实行全员合同管理，员工有权选择岗位，企业有权选聘员工，解聘员工的双向选择机制。 4.3聘用人员面试审查合格后，由办公室人劳部门办理相关手续，聘用人员报到时，需向公司提供身份证复印件、学历证书，,近期免冠照一张。 4.4 员工考核期为五个工作日，试用期为一个月，试用期间工资依据个人工作表现，为800—1000元。试用期后，尚不能完全胜任
工作，试用期延长或根据实际情况予以辞退。 4.5 员工试用期结束后，正式成为公司员工，工资为1000元，并根据员工业绩给予相应提成和奖金。 五、工资制度 5.1 我公司执行国家劳动保障部门规定内的薪酬制度并给予员工一定量的补贴。 5.2 我公司正式员工工资为1000元/月；交通补贴50元/月；通讯补贴50元/月；副食补贴50元/月。在本公司工作一年以上员工的副食补贴为100元。 5.3 我公司以补贴形式为工作一年以上的公司正式员工缴纳三险一金。根据黑龙江省社保厅制定标准，补贴额度为工资基数的36%。 5.4 我公司员工在本公司工作满一年后，享受工龄补贴每月100元。工资每增加一年，工龄补贴增加100元。 5.5 员工试用期间不享受各项补贴。 5.6 员工工作期满一年的，月工资及各项补贴总额为1660元，每月实发1500元，余额年终一次性发放。 5.7 员工工作期未满一年、满六个月的，月工资及各项补贴为1510，每月实发1300元，余额部分年终一次性发放。 5.8 员工中途因各种原因离职，月工资余额不予发放。 5.9 员工工作期未满6个月的，不享受三险一金补贴。 5.10 公司与员工签定劳动合同。合同期为一年，每年1月1日起至12月31日止。
新版GSP药品企业各岗位职责
企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质管部职责 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执
医药公司管理制度大全
六、印章使用管理制度 七、证照使用管理制度 八、档案管理制度 九、保密制度 十、借款和报销的管理制度 十一、会议管理制度 第四章公司运营质量管理制度 一、质量管理体系文件检查考核制度； 二、药品购进管理制度； 三、药品验收管理制度； 四、药品储存管理制度； 五、药品陈列管理制度； 六、药品养护管理制度； 七、首营企业和首营品种管理制度； 八、药品销售管理制度； 九、药品拆零管理制度； 十、药品效期管理制度； 十一、不合格药品管理制度； 十二、药品质量事故处理及报告制度； 十三、药品信息质量管理制度； 十四、药品不良反应报告制度； 十五、药品报损报溢管理制度； 十六、温湿度管理制度； 十七、仓储部消防安全管理制度； 十八、药品出库复核管理制度； 十九、药品待验复核库管理制度； 二十、设备维护保养管理制度； 二十一、冷库阴凉库管理制度； 二十二、卫生管理制度； 二十三、人员健康管理制度； 二十四、人员教育培训管理制度； 二十五、公司GSP考核制度。 第一章总则 1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
2、公司全体员工应认真学习、贯彻执行，维护我公司利益和形象。 3、公司员工应发扬“健康生活、快乐工作、团结共进、开拓创新的企业精神”以及“严谨、细致、进取”的工作态度， 为公司的发展而努力。 4、公司员工应倡导“品质、高效、诚实”的企业文化。 5、本制度解释权属公司行政人事部。 一、公司管理制度大纲 （一）、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项管理规章制度及决议； （二）、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、任何个人做有损公司形象、利益、声誉的事情； （三）、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工作的思想素质，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司的实力和经济效益； （四）、公司提倡员工刻苦学习专业技术知识，努力提高其自身的思想素质水平，打造成为一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工团队； （五）、公司鼓励员工发挥聪明才智，为公司的发展提出合理化的建议； （六）、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高，逐步提高员工的福利待遇；公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会；公司实行岗位责任制，实行考勤、绩效考核制度、评优树先，对做出贡献者予以表彰、奖励； （七）、公司倡导求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺张浪费；倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团队的凝聚力和向心力； （八）、公司全体员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和公司各项规章管理制度的行为，都要予是追究。 二、员工守则 （一）、遵守国家法律、法规，遵守公司的各项规章制度； （二）、热爱公司，热爱本职工作，关心并积极参与公司的各项管理； （三）、树立全局观念，服从指挥，主动配合，不推诿，不扯皮，共同搞好相关工作； （四）、遵守社会公德，团结友爱，相互尊重，礼貌待人，树立公司良好形象； （五）、保守公司商业机密，爱惜公司财物，自觉维护公司信誉及利益； （六）、不营私舞弊，不滥用职权，不拉帮结派，自觉维护公司的团结稳定及良性运作； （七）、恪守职责，不越权行事，如遇紧急情况，妥善处理后要及时向上级报告； （八）、实事求是，不搞形式主义；坚持原则，不利用工作之便谋私利；
医药公司内部管理制度
第一节质量管理体系 第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 第九条本公司应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 第十条本公司应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。 第十二条本公司应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 第二节组织机构与质量管理职责 第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。 第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人，全面负责本公司日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保本公司实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。 第十六条本公司应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。 第十七条质量管理部门应当履行以下职责：
医疗器械公司各岗位职责
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 １、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 ５、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 ８、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作，知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 1０、收集与分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 1２、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据，并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 １、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 ３、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责，按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规，努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门，做到按时供应
医疗器械经营企业质量管理制度大全
医疗器械经营企业质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 二、质量验收的管理制度 1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
医药公司盘点制度
库存药品盘点制度： 一、目的 为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。 二、适用范围 该制度所称“存货”特指：本药店所有陈列药品（无仓库设置）。 三、职责 1、企业负责人：负责组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚； 2、质量负责人：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报企业负责人审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。 4、企业负责人：负责盘点盈亏处理的审批工作； 6、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上签字确认盘点结果真实。 四、盘点时间 1、药店盘点分为自盘和大盘点 ①每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理； ②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。 2、质管人员不定期地抽查药店的存货情况。 五、盘点方式、方法 1、盘点方式：动态盘点（不关店）与静态盘点（关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。 2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。 3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘质管人员决定。 月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以减少药店的损失；质管人员不定期抽查盘点的账货相符情况；药店计算存货公式= 上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售 质量管理人员每月要进行账务核对，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。 4、每季度大盘点采取静态盘点，以质量管理人员负责组织实施盘点。 5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行，其盘点方法由质量管理人员确定；年中、年末的定期盘点由企业负责人组织实施。 六、盘点流程 在计算机系统中打印库存量表，盘出实际库存量，盘点结束后，仔细清查是否有重盘漏盘现象。盘点最终情况上报给质量管理负责人。
医疗单位药房及药品零售企业行政大全
五、行政管理制度（上墙部分）…………………………………………………… 1、药事管理委员会工作制度……………………………………………………………… 2、药学科工作制度………………………………………………………………………… 3、药房工作制度…………………………………………………………………………… 4、中药房工作制度………………………………………………………………………… 5、临床药学室工作制度…………………………………………………………………… 6、药库管理制度…………………………………………………………………………… 7、中药库管理制度………………………………………………………………………… 8、急诊药房值班工作制度………………………………………………………………… 9、处方制度………………………………………………………………………………… 10、药品入库工作制度…………………………………………………………………… 11、药品保管工作制度…………………………………………………………………… 12、药品发放工作制度…………………………………………………………………… 13、药品统计工作制度…………………………………………………………………… 14、药品盈亏、报废处理制度……………………………………………………………… 15、药库安全制度…………………………………………………………………………
五、行政管理制度 医院药事管理委员会工作制度 1、主任委员为会议召集者，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。 2、与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到委员人数的1/2以上方为有效。 3、原则上药事委员会每季度应该召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会，专题讨论药事管理工作。 4、每次会议必须形成会议纪要，由主任委员签发后组织实施。 5、会议休会期间日常工作由药事委员会核心组和主任委员负责。 6、药学科对会议的决策、实施、反馈负具体责任。 7、药事管理委员会的工作应有完整的记录和档案。
药品盘点管理制度.docx
药品盘点管理制度 1、目的：为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》以及公司相关管理制度。 3、适用范围：该制度所称“存货”特指药店陈列：库存药品。 4、责任：财务及门店负责本制度的执行 5、内容： 5.1、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。 5.2、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作； 5.3、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上签字确认盘点结果真实。 6、盘点时间 6.1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点） 6.2、每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理； 6.3、每年的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。
6.4、若要变更时间，必须征得财务主管会计（核对时点数据的要求）同意方可。 6.5、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。 7、盘点方式、方法 7.1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。 7.2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。7.3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘由财务部决定。月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以减少药店的损失；财务部不定期抽查盘点的账货相符情况；药店计算存货公式= 上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售。每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。8、盘点程序 8.1、盘点前准备工作：门店负责人拟定《盘点实施计划》上报经理审批，并负责召集相关人员召开盘点工作协调会，并按拟定的《盘点计划表》组织实施； 8.2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部盘点会议，做好各项盘点前准备工作；
药品经营企业各岗位职责
岗位职责 (一)、总经理 对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。 1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。 2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划，建立并健全质量责任制，并首先在领导层落 实。 3、推进质量体系建设，健全质量管理机构，支持并保证其行使职权，做好质量管理工 作。 4、主持质量工作会议，主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作，特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。 5、开展质量教育，提高全体职工的质量意识，在经营与奖惩中落实质量否决权。 6、对公司工作全面负责，注意购、销、存动态，重视调动职工的积极性。 (二)、质量管理负责人 1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规，具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作
2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。 3、负责企业质量信息的传递、反馈，建立和健全质量信息管理制度，并发挥它在质量管理中的作 用。 4、负责开展质量教育活动，推行全过程的商品质量管理，制订实施办法，保证质量管理工作正常开 展。 5、审查首营企业和首次经营品种，审定有关业务合同中的质量条款。 6、负责不合格药品的审核和上报，参与不合格药品的销毁监督。 7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。 8、履行质量管理职能，在公司内部对药品质量行使裁决权。 (三)、质量管理员 1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。 2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总，提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。 3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。 4、收集、整理有关药品的质量档案，参与起草、修订企业经营质量管理制度。
医疗机构(诊所)规章制度大全
医师工作职责 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等，并对病人做认真仔细的检查。 4、医师必须认证填写门诊病历，做好门诊登记，向患者交代治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊断，做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作，做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习新知识、新技术，提高专业技术水平。
医务人员医德医风规范 一、救死扶伤，全心全意为人民服务 1、加强学习，牢记宗旨，热爱本职。 2、工作认真、负责、细致，责任心强。 二、尊重患者的人格和权利，为患者保守医疗秘密 1、平等对待患者，做到一视同仁，不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权，为患者保守医疗秘密。 三、文明礼貌，优质服务，构建和谐医患关系 1、服务热情周到，态度和蔼可亲，无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁，举止端庄，语言文明规范。 3、认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流沟通，自觉接受监督，构建和谐医患关系。 四、遵纪守法，廉洁行医 1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程，无差错、事故。 2、坚持廉洁行医，自觉抵制各种形式的商业贿赂，严格执行《十不准》规定。 3、不开具虚假医学证明，不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定，不私自外出行医。 五、因病施治，规范医疗服务行为
药品管理制度
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。
药品盘点管理制度
库存药品盘点制度 一、目的 为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更加规范化、制度化，特制定本制度。 二、适用范围 该制度所称“存货”特指：仓库库存药品、药店陈列药品。 三、职责 1、仓库药品：由主管仓库负责人组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚； 2、药店药品：由销售业务部负责组织参与大盘点实施工作，对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚； 3、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的帐物处理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。 4、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作； 5、存货保管部门：负责本部门初盘工作。 6、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上签字确认盘点结果真实。
四、盘点时间 1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点） ①每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理； ②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点具体时间具体安排。 2、仓库盘点：半年进行一次，即年中、年末最后一个月的最后一天。 3、若要变更时间，必须征得财务主管会计（核对时点数据的要求）同意方可。 4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。 五、盘点方式、方法 1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。 2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。 3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘由财务部决定。 月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加以纠正，以减少药店
医药公司部门职能划分
医药有限公司 部门划分及岗位职责 一、行政人事部 （一）、办公室主任岗位职责 1、在公司总经理的领导下全面主持行政人事部工作； 2、负责本部门的日常工作；协助领导做好与公司有关职能部门、兄弟单位的沟通与协调，安排或代表领导参加有关公务接待； 3、负责上级部门来文的接收、登记、传阅、整理归档工作； 4、协助公司领导做好对各类人员的考核、制定公司工资分配方案； 5、协助公司领导制定各类规章制度，起草年度工作计划、工作总结以及各类公文； 6、组织安排工作例会、行政性会议及其它专门会议，做好会议的记录、整理、存档工作； 7、根据上级指示精神和具体情况，向公司领导提出各时期工作建议； 8、负责传达总经理对公司各部门的指示、通知，传递各部门给总经理的报告、请示； 9、按公司领导的部署，检查各部门对公司行政决议、决定、工作计划的完成情况，并负责督办落实； 10、负责办理委托书、证明信和其它函件等； 11、完成总经理交办的其它工作任务。 （二）、行政助理岗位职责 1、协助部门领导完成公司各种证照的申报、变更、年检、注销等工作； 2、协助部门负责人做好公司的人事管理工作。即新员工的招
聘、培训、入职手续、员工信息档案/人事档案的建立及管理工作； 3、协助部门负责人搞好公司各部门之间的综合协调，督查并落实公司各项规章制度，对会议文件决定的事项进行催办； 4、协助领导对公司的各项规章制度的制定、修订及检查监督； 5、做好各种行政会议纪要； 6、负责公司公文、信件、邮件、报刊杂志的分送； 5、负责办公室的文秘、信息、机要和保密工作，做好办公室档案收集、整理工作； 7、负责公司员工社会保险的投保、申领； 8、负责员工考勤工作，统计每月考勤并交财务做帐，留底； 9、处理日常事务工作，包括处理公司一些文字工作、办公用品管理、来访单位的办事人员或个人的接待工作； 10、完成领导交办的其他任务。 二、业务部（临床部、招商部和新特药部） （一）、部门经理岗位职责 1、分析市场状况，正确作出市场销售预测报批； 2、拟订年度销售计划，分解目标，报批并督导实施； 3、拟订年度预算，分解、报批并督导实施； 4、根据中期及年度销售计划开拓完善经销网络； 5、根据网络发展规划合理进行人员配备； 6、汇总市场信息，提报购进药品计划和建议； 7、洞察、预测渠道危机，及时提出改善意见报批； 8、把握重点客户，控制70%以上的产品销售动态； 9、关注所辖人员的思想动态，及时沟通解决； 10、根据销售预算进行过程控制，降低销售费用； 11、参与重大销售谈判和签定合同； 12、组织建立、健全客户档案，并维护好公司客户网络；
新编整理中医药行业各项规章制度
中医药行业各项规章制度篇一：医药公司管理制度大全 s=“txt”>目录 第一章总则 一、公司管理大纲 二、员工守则 第二章部门设置及岗位职责 一、行政人事部 （一）、办公室主任岗位职责 （二）、行政助理岗位职责 二、采购部 （一）、采购部经理岗位职责 （二）、采购员岗位职责 （三）、统计员岗位职责 三、销售业务部 （一）、销售部经理岗位职责 （二）、开票员岗位职责 四、质量管理部 （一）、质管部经理岗位职责 （二）、质管员岗位职责 （三）、验收员岗位职责 （四）、养护员岗位职责 五、财务部 （一）、财务部经理岗位职责
（二）、会计岗位职责 （三）、出纳岗位职责 （四）、现金收银员岗位职责 六、仓储部 （一）、仓储部主任岗位职责（二）、发货员岗位职责 （三）、复核员岗位职责 第三章公司管理制度 一、劳动纪律管理规定 二、人事管理制度 三、绩效考核管理制度 四、员工奖惩管理制度 五、办公用品领用管理制度 六、印章使用管理制度 七、证照使用管理制度 八、档案管理制度 九、保密制度 十、借款和报销的管理制度 十一、会议管理制度 第四章公司运营质量管理制度 一、质量管理体系文件检查考核制度； 二、药品购进管理制度； 三、药品验收管理制度； 四、药品储存管理制度；
五、药品陈列管理制度； 六、药品养护管理制度； 七、首营企业和首营品种管理制度； 八、药品销售管理制度； 九、药品拆零管理制度； 十、药品效期管理制度； 十一、不合格药品管理制度； 十二、药品质量事故处理及报告制度； 十三、药品信息质量管理制度； 十四、药品不良反应报告制度； 十五、药品报损报溢管理制度； 十六、温湿度管理制度； 十七、仓储部消防安全管理制度； 十八、药品出库复核管理制度； 十九、药品待验复核库管理制度； 二十、设备维护保养管理制度； 二十一、冷库阴凉库管理制度； 二十二、卫生管理制度； 二十三、人员健康管理制度； 二十四、人员教育培训管理制度； 二十五、公司GSP考核制度。 第一章总则 1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。