医药公司质量制度执行考核表

医药公司质量制度执行考核表
医药公司质量制度执行考核表

XXXXXXXXXX 零售连锁公司

质量管理制度执行情况检查考核表

检查门店:检查时间:年月日

医药公司各岗位职责

企业负责人(总经理)职责编号:ZX-ZR-2014-001 目的:确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据:规范第十四条 要求:1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容: 1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 4、坚持诚实守信,依法经营原则,禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件,依据有关法律法规及GSP的要求,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标; 6.2、明确企业总的质量要求; 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员,提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构;确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全,督促运输人员按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施,并严格执行,做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议,总结质量工作,确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。

医药有限公司质量管理制度

医药有限公司质量管理制度 目的: 为适应公司快速发展的现代化办公要求,确保公司局域网上的药品进、销、存软件与医药商业管理软件资料完整、准确、及时,特制定本制度。 范围:本制度适用于本公司的经营计算机信息系统管理。 职责:公司内全体员工对本制度的实施负责。 内容: 1.根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规,特制定本制度。 2.计算机信息系统配置要求 (1)信息中心负责公司所有计算机设备、应用软件配置,出现故障能及时快速维修与排除,安全有效地做好公司网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化计算机办公网络技术服务。 (2)具有支持系统正常运行的服务器和终端机。 (3)具有稳定、安全的网络环境,有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。 (4)有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网。 (5)具有稳定、安全的网络环境,能够实现办公场所与仓库通过网络连接。 (6)利用先进的计算机和网络技术手段,采用专业的医药信息软件系统,将GSP 规范贯穿企业的药品经营质量管理过程,能够对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索,能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,具有接受药品监督管理部门监管的条件,并按药监部门的要求办理电子监管网入网手续。 3.计算机信息系统操作管理 文件名称 计算机操作管理制度 密级 一般 MDYY-ZD-239-08-2013 版次 起草人及时间 印数 审核人及时间 页数/页次 2页 批准人及时间 执行日期 发往部门 变更记录: 原编号: 修订号: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的:

绩效考核管理制度

本文件属于:保密文件 绩效考核管理制度 第一部分总则 第一条:目的 1、通过绩效考核,传递组织目标和压力,促使员工提高工作绩效,达到“培养员工、提高员工的工作能力、纠正员工偏差、使之更好地为公司服务,达到公司与个人之间的双赢”的目的。 2、加强公司的计划性,改善组织的管理过程,促进管理的科学化、规范化。 3、客观、公正地评价员工的绩效和贡献,为薪资调整、绩效薪资发放、职务晋升等人事决策和组织员工培训提供依据。 4、反馈员工的绩效表现,加强过程管理,强化各级管理者的管理责任,促进其指导、帮助、约束与激励下属。 5、月度绩效考核主要目的在于:通过对1个月内工作计划安排和任务完成情况进行考核,全面评价员工的工作业绩,为员工绩效工资提供必要的依据,也为人力资源部门(目前隶属于综合管理部)对员工的晋升、降职、解聘和岗位调整提供依据,从而有效提升公司整体绩效。 6、年终考核目的:评价年度员工和部门工作绩效,为年终奖金发放,工作效率,岗位目标执行、人事调整政策评价提供依据。 第二条:理念 1、以目标计划为基础,以关键业绩量标准/指标对绩效进行考核,强调绩效的达成。 2、以绩效的提高为目标。 3、强调绩效管理过程,而不是简单的结果评判。 第三条:考核原则 1、相对一致性:在一段连续时间内,考核的内容和标准不能有较大的变化,至少应保持在1年内考核的方法具有一致性。另外,在必要的时候,基于适当的原因可对考核的具体指标及权重分配做相应的调整。 2、客观性:考核要客观地反映员工的实际工作情况,避免由于光环效应,亲近、偏见等带来误差。 3、公平性:对同一职类员工使用相同的考核标准,最大限度地防止评估结果的不一致性和偏见性。 4、公开性:每位员工都必须清楚体系是如何运作的,考核结果员工应签名,有意见可表述、申诉,无签名考核结果同样有效。 5、保密性:主管及被考核者不能将考核结果泄露给第三方(公司绩效考核管理必要的参与者除外)。 6、管理人员主导性:公司各级管理人员要正确认识绩效考核体系在员工管理中所起的作用,如果大部分人把实施本体系作为一个负担,则考核制度要做出相应修改。

企业规章制度大全

企业规章制度大全 则 1、本手册是本公司全体员工的指导规范和行为准则。 2、本手册解释权属中心办公室。 3、本手册自200x年x月x日开始实施生效。 第二章员工守则 1、1本公司为健全管理制度和组织功能,特依据外商投资企业劳动人事法规和本公司人事政策制定本手册。 1、2 凡本公司所属员工,除法律法规另有规定者外,必须遵守本手册规定。 1、3 凡本手册所称员工,系指正式被聘于本公司并签订劳动合同或聘用合同者。 2、1 聘用关系 2, 1、1 本公司招聘的对象是资格最符合的个人,无性别、地域、户口等区别。 聘用员工在三个月试用期满后,凡符合录用条件的外地人员,本公司将按照广州市人才引进的有关规定,为中级职称以上符合引进条件的员工办理引进和户口转移手续。 2、1、2 新员工聘用设有三个月的试用期,销售人员的试用期为6个月。如果磨擦员工的工作表现不能令上司满意,被证明

不符合的录用条件,公司可以在试用期内终止聘用,或将试用期延长,以作进一步观察,但延长期最多不超过三个月。在试用期内,员工及公司任何一方都可提前五个工作日通知对方,终止聘用关系。公司为试用期员工签订3-6个月的试用合同。公司为工作关系和户口关系不能转入公司的人员及退休被聘用人员,签订聘用合同。 2、1、3有下列情形之一者,不得聘用为本公司员工: (1) 曾经被本公司开除或未经核准而擅自离职者; (2) 被剥夺公民权利者; (3) 通缉在案未撤销者; (4) 受有期徒刑之宣告,尚未结案者; (5) 经指定医院体检不合格者; (6) 患有精神病或传染病或吸用毒品者; (7) 未满16周岁者; (8)

政府法规定的其他情形者。 2、1、4 应聘人员面试及体检合格后,按照公司录取通知确定的日期、地点、亲自办理报到手续、并应缴验下列证件: (1) 本人最近一寸证件照片四张; (2) 本公司指定医院之合格体检表; (3) 学历、职称证件、身份证;(正本核对后发还,复印件留存) (4) 退工单、劳动手册等前服务单位离职证明。 经面试甄选合格之应聘之员,未于通知时间、地点办理报到手续者,视为拒绝接受本公司聘用,该通知则失其效力。 2、1、5 有下列情形之一者,本公司可以不经预先通知而终止聘用关系,并不级予当事人经济补偿费。 (1) 在欺骗公司的情况下与公司签订劳动合同,致本公司误信造成损失者; (2) 违反劳动合同或本手册规则经本公司认定情节重大者; (3) 营私舞弊,收受贿赂,严重失职,对公司造成损害者;

工程质量评价意见范例

建设单位对结构工程质量的 评价意见 长安华都·华韵苑15号楼工程为长安华都小区二期工程中的一幢,正负零下为地下人防工程,建筑面积1807M2为住宅楼,地上11+1层建筑面积16437M2住宅楼。结构为:基础独立柱基,带形基础,剪力墙–薄壁框架,全高,平面布置为平行三个单元,每层12户,顶上11+1为跃层,其余为平层加局部错层,外形设计为防欧式建筑。工程由中煤国际工程集团重庆设计研究院设计,重庆渝兴工程监理公司监理,重庆长安建设工程有限公司第八项目部承建,重庆市渝北区质监站负责质量监督。在整个工程施工过程中,参与建设的各相关单位都严格按照工程建设程序来组织工程建设管理工作,认真执行《建设工程质量管理条例》。 施工单位方面,组织起高素质的项目经理部,配备了全面的施工管理人员和施工设备,建立了完善有效的质量保证体系,加强各施工班组质量意识的教育,严格按照施工操作规程和施工验收规范组织施工,严格按施工组织设计,认真领会设计意图,严格执行“三检”制度,对施工班组进行班前和班后会,对工程施工中出现的问题,均按“三不放过”原则认真处理,确保了每道工序的质量关,在整个砼外观的检测中,基本达到了“上不抹灰,下不找平”的要求,轴线尺寸复查达到设计要求,实体检测的各个项目均符合规范要求。

监理公司方面,严格按照监理规范、监理大纲、监理细则有关要求,认真执行材料见证取样制度和各项隐蔽工程报验制度,对施工过程出现的技术问题积极配合设计、业主方及时予以解决。对各道工序进行跟踪监督检查,对砼浇筑过程及重要结构部位认真执行旁站监理,确保了工程质量始终处于受监督管理之中。 此外,设计单位、质量监督站等单位在整个工程建设过程中都严格按照国家规范及相关法规要求及时认真地参与工程验收严格把好每一道质量关,确保了每个分部分项工程一次验收合格通过。 我们认为,长安华都·华韵苑15号楼工程结构是安全的,达到规范和设计要求,质监、设计、监理等单位对本工程的基础及主体结构进行核验,施工质量达到了优良等级,因此我们特向重庆市建设工程质量协会推荐本工程参与评选重庆市优质结构工程,并希望施工单在以后的工程建设中质量得到更好的提高。

医药连锁公司质量管理程序范本

XXXX医药连锁有限公司 质量体系文件-程序 受控状态: 版次: 2016-A 起草: 2016年月日批准: 2016年月日

审阅: 2016年月日生效日期: 2016年月日 XXXX医药连锁有限公司质量治理体系文件 程序目录

XXXX—CX—001质量体系内部审核程序 一、目的: 对企业的质量治理体系的运营情况进行全面的检查与评价,证实质量治理体系运 行的充分性、适宜性、有效性和可追溯。特制定本程序。 二、依据 《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。 三、适用范围 适用于本公司质量体系的内部评审。 四、职责

1、质量治理部:是质量体系内部审核的主管部门,负责编制审核打算,牵头组织审核行动。 2、质量审核由企业质量治理部依照打算,组织内部审核员组成审核组织,独立执行,审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核。 3、审核中发觉的问题,由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单,责任部门及时采取纠正措施整改。 五、审核范围 包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。 1、质量体系审核的对象要紧是实施GSP的过程中,阻碍药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 2、每年对质量治理体系所涉及的所有部门和场所至少审核一次。 3、因药品质量问题而发生的重大质量事故,并造成严峻后果的,应组织专项内部质量审核。 4、因服务质量而发生的重大问题或客户投诉、新闻曝光,造成不良阻碍时,应组织专项内部质量审核。 六、审核程序 1、内部质量审核的预备: A、审核打算内容、审核目的和依据;审核范围、要点及方式;审核人员及分工;日程安排。

系部二级考核表

2.1.1 院(部)领导班子重视教学管理 评价打分表 院(部):20 ~20 学年第学期 a、某项得分=某项得分等级的赋值×该项满分值。 b、打分等级赋值:A=0.95,B=0.85,C=0.75,D=0.60,E=0.40。 c、第1、2项考察由教务处、质评办联合组织,对照评价项目检查院(部)行政会议有关研究教学工作的记录、部署,听取汇报,查阅实证 材料评,并咨询院(部)一把手和分管领导,逐项评估打分。

2.1.2院(部)领导班子成员担任本科生教学工作 评价打分表 院(部):20 ~20 学年第学期 a、第1项,有则打A,无则打E。依据:教务处编制的学期教学任务单;打分等级赋值:A=1,E=0。 b、第2项,A=100%,B≥85%,C≥75%,D≥60%,E<60%;打分等级赋值:A=1,B=0.85,C=0.75,D=0.60,E=0.30。

2.1.3院(部)教学质量监控制度制定与执行情况 评价打分表 院(部):20 ~20 学年第学期 a、打分等级赋值:A=0.95,B=0.85,C=0.75,D=0.60,E=0.30。 b、听取院(部)汇报并查阅各项实证材料评估打分。

2.2.1 院(部)平均到课率及教学事故打分统计表 20 ~20 学年第学期 操作说明: a、平均到课率按学生班级所属院(部)统计。统计来 源:本学期校领导、职能部门领导、教学督导团专 家、质评办人员听课评议表。 平均到课率打分标准: 平均到课率≥90%,得4分; 80%≤平均到课率<90%,得3分; 70%≤平均到课率<80%,得2分; 60%≤平均到课率<70%,得1分; 凡单次到课率低于60%的,按次数×(-0.5分)扣分。 b、教学事故扣分标准: Ⅰ级每次扣5分; Ⅱ级每次扣3分; Ⅲ级每次扣1分; 累计扣分。重大教学事故一票否决。本指标累计 6分以上扣6分。 注:本表由质评办负责统计。

医药公司管理制度大全

六、印章使用管理制度 七、证照使用管理制度 八、档案管理制度 九、保密制度 十、借款和报销的管理制度 十一、会议管理制度 第四章公司运营质量管理制度 一、质量管理体系文件检查考核制度; 二、药品购进管理制度; 三、药品验收管理制度; 四、药品储存管理制度; 五、药品陈列管理制度; 六、药品养护管理制度; 七、首营企业和首营品种管理制度; 八、药品销售管理制度; 九、药品拆零管理制度; 十、药品效期管理制度; 十一、不合格药品管理制度; 十二、药品质量事故处理及报告制度; 十三、药品信息质量管理制度; 十四、药品不良反应报告制度; 十五、药品报损报溢管理制度; 十六、温湿度管理制度; 十七、仓储部消防安全管理制度; 十八、药品出库复核管理制度; 十九、药品待验复核库管理制度; 二十、设备维护保养管理制度; 二十一、冷库阴凉库管理制度; 二十二、卫生管理制度; 二十三、人员健康管理制度; 二十四、人员教育培训管理制度; 二十五、公司GSP考核制度。 第一章总则 1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。

2、公司全体员工应认真学习、贯彻执行,维护我公司利益和形象。 3、公司员工应发扬“健康生活、快乐工作、团结共进、开拓创新的企业精神”以及“严谨、细致、进取”的工作态度, 为公司的发展而努力。 4、公司员工应倡导“品质、高效、诚实”的企业文化。 5、本制度解释权属公司行政人事部。 一、公司管理制度大纲 (一)、公司全体员工必须遵守公司章程,遵守公司的各项管理规章制度及决议; (二)、公司倡导树立“一盘棋”思想,禁止任何部门、任何个人做有损公司形象、利益、声誉的事情; (三)、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工作的思想素质,不断完善公司的经营、管理体系,实行多种形式的责任制,不断壮大公司的实力和经济效益; (四)、公司提倡员工刻苦学习专业技术知识,努力提高其自身的思想素质水平,打造成为一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工团队; (五)、公司鼓励员工发挥聪明才智,为公司的发展提出合理化的建议; (六)、公司实行“岗薪制”的分配制度,为员工提供收入和福利保证,并随着经济效益的提高,逐步提高员工的福利待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司实行岗位责任制,实行考勤、绩效考核制度、评优树先,对做出贡献者予以表彰、奖励; (七)、公司倡导求真务实的工作作风,提高工作效率;提倡厉行节约,反对铺张浪费;倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神,增强团队的凝聚力和向心力; (八)、公司全体员工必须维护公司纪律,对任何违反公司章程和公司各项规章管理制度的行为,都要予是追究。 二、员工守则 (一)、遵守国家法律、法规,遵守公司的各项规章制度; (二)、热爱公司,热爱本职工作,关心并积极参与公司的各项管理; (三)、树立全局观念,服从指挥,主动配合,不推诿,不扯皮,共同搞好相关工作; (四)、遵守社会公德,团结友爱,相互尊重,礼貌待人,树立公司良好形象; (五)、保守公司商业机密,爱惜公司财物,自觉维护公司信誉及利益; (六)、不营私舞弊,不滥用职权,不拉帮结派,自觉维护公司的团结稳定及良性运作; (七)、恪守职责,不越权行事,如遇紧急情况,妥善处理后要及时向上级报告; (八)、实事求是,不搞形式主义;坚持原则,不利用工作之便谋私利;

医药公司质量管理体系内部审核管理规定.

医药公司质量管理体系内部审核管理规定 1.目的:验证质量管理体系运行是否符合“GSP”要求,检查各部门实施情况并为质量管理体系改进提供依据,确保体系持续有效满足国家有关药品管理法律法规及行政规章要求。 2.范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。 3.定义: 3.1质量管理体系:实施质量管理的部门、职能、过程和资源。 3.2质量管理体系的审核:对质量体系要素进行审核和评价,确定质量管理体系的有效性 , 对运行中存在的问题采取纠正措施。 4.内容: 4.1 审核组织与人员 4.1.1 公司质量负责人为公司质量管理体系内审的组织者,负责制定年度质量评审计划。 4.1.2 审核人员的确定和要求 (1审核人员的确定:企业质量负责人任审核组长; 审核员由质量部长及人资行政经理组成; (2要求:每次内部审核的具体组织工作由审核组组长负责,根据内审计划,合理安排适当分工。审核组成员应掌握相应的业务知识,熟悉业务工作流程及其规范。 4.2 审核时间 4.2.1 公司每年对企业质量管理体系进行一次内部审核。 4.2.2 如有以下特殊情况时可进行计划外的临时审核,由企业质量负责人临时组织评审。 (1公司组织机构、管理体系、内部流程发生重大变化时; (2国家法律、法规及外部要求的变更,公司经营环境和仓储设施设备发生较大变化后: (3公司发生重大事故、严重质量问题或客户有严重投诉时: (4即将申请或重新进行外部评审或认证、换证检验之前。 4.3 审核依据 4.3.1 国家相关法律、法规,行政规章。 4.3.2 本企业质量管理制度汇编。

4.4 审核内容 4.4.1本企业各部门人员的资质、工作能力、培训情况是否符合规定。 4.4.2 本企业各部门职责、岗位职责、工作程序的执行情况。 4.4.3本企业药品购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等管理过程。 4.4.4本企业营业场所、储运设施设备的运行状态及管理状况。 4.4.5本企业质量管理制度是否健全、完善,制度的执行落实情况。 4.4.6本企业所经营药品的质量情况,供应商档案、客户档案、药品档案的管理情况。 4.4.7本企业计算机管理信息系统的运行状态和管理状况。 4.4.8针对上次审核不合格项,实施整改措施的情况。 4.4.9其它需要审核的内容。 4.5 审核方法 4.5.1 内部审核以集中审核的方式进行, 审核实施前由审核组长组织编制《审核计划》、《审核项目检查表》、《审核日程安排表》 ,上报公司总经理批准。 4.5.2 内部审核的重点应放在对药品质量、制度执行及完善、人员职责等环节、并结合工作中发现的薄弱环节进行审核。 4.5.3 内审员按事先编制的《审核项目检查表》通过交谈、查阅文件及记录、现场观察、收集证据等方式,检查质量管理体系的运行情况。 4.5.4 审核时内审员应与受审部门有关人员讨论分析发现存在或潜在的问题。当审核发现有与审核准则比较不相符的并确定为不符合事项时,应开具《不符合项报告》。 4.5.5 受审核部门负责人确认该不符合项并签字, 以保证受审核部门对不符合项目能够完全理解,有利于纠正及采取纠正措施。 4.5.6 审核结束后由审核员出具书面审核报告,提出不符合项目的纠正要求及其完成期限, 上报质量负责人并发放相关部门。 4.6 审核跟踪 4.6.1接受审核的部门在收到《不符合项报告》后, 应查找产生不符合项的原因并进行分析, 提出纠正及整改措施,明确完成整改期限及责任人。

二级、三级制度管理制度教学提纲

二级、三级制度管理制度 1.0 目的 根据《制度管理纲要》的要求制定,为规范公司重要的流程/制度(以下简称二级制度)、工作指引类制度(以下简称三级制度)的全生命周期管理工作,保证受控下发各级制度的有效执行,特制定本制度。 2.0 范围 公司需要受控下发的各级制度(适用于管理制度,质量体系文件除外)。 3.0 适用部门 全公司各部门。 4.0 职责 4.1 制度审批权限表 4.2 编制人:制度解释岗位,是流程/制度/工作指引涉及事项的主要担当者或组织者。根据制度起草要求及模板编制要求编写,使流程/制度/工作指引具操作性、合理性、科学性等。由编制部门负责人指定。 4.3 初审人:制度编制部门负责人。决定流程/制度/工作指引是否可以发起会签,对制度内容的操作性、合理性、科学性负责。 4.4 审查人:运营总监。(董办助理协助审查)判定制度等级,审查制度是否符合公司制度建设的要求,是否与其他制度冲突或重复。 4.5 审核人:评估制度是否具备操作性、合理性和科学性等。 4.6 批准人:对制度的方向性提出建议,不负责具体制度内容的符合性。 4.7 制度编制部门为制度责任部门。 4.7.1 负责制度的起草、沟通、会签,修改及报批全过程。 4.7.2 主导制度的宣导工作,包括在月度会宣导、辅导相关部门对制度在部门内部进行宣导,负责对相关部门就制度宣导情况的督促、检查、通报。 4.7.3 定期对制度执行的有效性进行评价,并负责在制度不适用时的及时修订、

废止等工作。 4.8 董办为公司流程/制度/工作指引的统筹管理部门。 4.8.1 负责公司二级制度的识别、判定; 4.8.2 负责公司所有受控的二级制度的执行情况的定期/不定期检查/抽查、通报及督促修订; 4.8.3 负责公司所有受控制度格式、编号等的审查、台账管理、受控原件存档。 4.8.4 负责公司所有受控制度在OA和公共盘中的及时更新,对制度的可获取性负责。 4.9 各部门负责人负责在部门内宣导与本部门相关的受控制度,并组织签收。 5.0 内容 5.1 需求识别 5.1.1 二级制度需求识别 a)董办根据公司管理和运作的需要,识别并确定需要建立的重要的流程/制度,并提请相关部门建立。 b)相关部门负有自行识别并提报与本部门相关的重要的流程/制度建设需求的责任。 5.1.2 三级制度需求识别 a)各部门根据自己管理和运作的需要,识别并确定需要建立的工作指引类制度。确定对工作指引类制度的需求主要来自两个方面:为支持某项重要的流程/制度的活动的有效运行,对某项具体支撑工作进行规范和要求;实际管理和运作的需要等。 b)在确定对工作指引类制度的需要时,应考虑的原则如下:没有此项制度,将会影响工作的效率和质量时,应建立相应的工作指引类制度;按照“一事一文”或者某一具体岗位需要完成的某一事项的操作确定相应的工作指引类制度及其内容范围。 5.2 制度编写 5.2.1 编号规则如下:

医疗器械经营企业质量管理制度大全

医疗器械经营企业质量管理制度 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。 二、质量验收的管理制度 1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法,包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。 5、验收首营品种,应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收,并填写拒收报告单,报质管部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。 8、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

施工单位标准化考核评分表

重庆市公路水运工程“施工标准化”建设考核 评分汇总表(表一)A0-2表 工程 项目 施工单位 检查项目工地建设路基工程桥梁工程隧道工程 路、桥、隧 实体质量 路面工程 路面实体 质量 合计 满分 分值 100 100 100 100 100 500 评价 得分 评语: 评价总得分 施工标段评分=工地标准化得分×0.2+施工工 艺标准化得分×0.4+工程实体质量得分×0.4 评定等级 检查单位检查负 责人 检查 日期 监理单位受检 单位 项目 经理

工地建设标准化检查评分表(满分100)A1表(1/2)被考核项目名称 考评项目考核检查内容分值考评 扣分 考评意见(建议) 一、驻地建设1.驻地选址:安全、环保、用地合法,水电、交通、指路牌情况。 25 2.场地建设:房屋安全,场地及主要道路硬化,排水、绿化情况;污水、垃圾集中 处理情况。 3.硬件设施;驻地办公用房适用性能,信息化系统使用情况,生活用房及有关设施 配备情况,农民工住房及生活设施。 4.实验室建设:授权合法、设备配备、档案管理等情况。 5.其他要求:消防设施、电气设备、临时用电、防雷设施设置情况。 二、场站建设1.一般规定:集约化、工厂化、“三集中”情况,临时用电、消防设施、污水处理 情况,标识、标牌。 50 2.拌合站:区域划分,洗车设施,排水系统,机组配置,场地、道路硬化,项目及 施工单位标志,原材料堆放,集料仓,备用发电机,安全防护、卫生情况。 3.钢筋加工场:功能分区合理,场内硬化,排水情况,加工机械及设备使用情况, 加工区挂设设计图,照明设施、照明电路、气瓶管理,废料回收利用,焊接防护。 4.预制梁场:场地功能分区,硬化、排水;设备配备,钢筋定位胎膜、保护层垫块, 台座强度;梁板成品标识、存放,起重设备安全管理,施工用水情况。 5.小型构件预制场:硬化、排水情况;养生、振捣、模板情况。 6.施工材料存放:材料存放,砂石料分仓、骨料清洗区;钢材、半成品、成品、构 配件储存情况;支座、锚具等存放情况。

药品经营企业质量管理制度.doc

药品经营企业质量管理制度(批发XXXX年最新、最 全版本) 目录 1、质量方针和目标管 理 (1) 2、质量体系审核制 度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制 度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制 度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制 度 (10) 7、质量验收的管理制 度 (11) 8、进口药品管理制 度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)

10、药品出库复核的管理制 度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制 度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制 度 (27) 20、质量教育、培训的考核制 度 (28)

21、药品购进质量管理制 度 (29) 22、药品销售质量管理制 度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制 度 (33) 24、重要仪器与设备管理制 度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制 度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件

为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划,进一步提高企业的整体素质,特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针: 坚持实施GSP,坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案,分工负责,分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训,提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施,改善储存条件。 d、依法经营、规范管理,加强考核力度,确保质量体系的有效,正常运行。 二、目标管理 经营优质药品,全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关,做好服务工作,满足顾客需求。确保经营药品安全有效。

最新项目考核及奖惩管理制度资料

项目考核及奖惩管理制度 第1章总则 第1条为提高公司项目的运作效率,充分调动项目部工作人员的积极性,结合本公司实际情况,特制定本办法。 第2条本办法适用于以项目为组织形式的工作考核,包括对参与项目的所有人员的考核。 第3条项目考核采取二级考核体制,即公司对整个项目进行考核;项目经理对项目人员的工作态度和素质、工作能力、工作业绩等方面进行考核。 第2章项目考核小组 第4条公司成立项目考核小组,成员主要包括公司总经理、工程部、财务部、企业运营部、人力资源部经理,由总经理任小组组长。 第5条项目考核小组是公司项目考核的领导单位,其主要职责如下。 1.确定项目考核方式。 2.监督项目管理部的日常考核。 3.根据各职能部门的考核记录,确定项目考核结果。 4.监督考核结果的应用情况。 5.处理项目考核过程中出现的各种投诉。 第3章公司项目考核整体设计 第6条项目整体考核内容分为项目进度执行情况、项目成本执行情况、项目质量执行情况三个方面。 第7条在项目考核中,各项考核的内容和相应权重如下表所示。 考核内容及权重表

第8条 项目开始前,由工程部经理拟订各指标权重与考核评价的标准,报项目考核小组核准后,由工程部经理和项目经理签字确认。 第4章 项目进度考核 第9条 项目进度由项目管理部进行日常记录与考核,项目结束后,将考核结果与考核记录报考核小组进行审查。 第10条 项目进度考核分为总进度考核和阶段性进度考核,采取项目延期率指标进行考核。 1.总进度延期率是指考核项目实际完成周期超出计划完成周期的程度。 2.阶段性进度延期率是指考核项目关键性阶段进度实际完成周期超出计划完成周期的程度(完成周期以最后一次批准的变更计划周期为准)。 第11条 项目延期率考核指标的计算方法如下,其中负值表示提前率。 %100-?= 项目计划执行天数 项目计划执行天数 项目实际执行天数延期率 第12条 项目进度考核的得分计算方法如下。 设项目延期率为P ,项目延期率考核得分为A ,则: 1.当-20%≤P <0时,A=100+100×|P|; 2.当P=0时,A=100; 3.当0<P ≤20%时,A=100-100×|P|×2; 4.当P>20%时,视为整个项目失败,取消该项目的考核资格,整个项目考核得0分。 第13条 项目进度考核总得分计算方法如下。 项目进度考核得分=项目总进度考核得分×80% + 项目阶段性进度考核得分×20% 第14条 对于项目存在多个阶段性关键进度时,项目阶段性进度考核得分按照多个阶段性进度考核得分的算术平均值计算,对于不存在阶段性进度的工程项目,项目总进度考核得分即为项目进度考核得分。 第15条 项目进度考核流程如下。 1.项目启动后,工程部经理和项目经理共同拟定项目工作目标,明确项目总进度和关键性阶段进度,经公司审核、总经理核准后,工程部经理和项目经理共同签字确认。 2.关键性阶段工作完成后,项目经理填写“工程项目进度确认单”,提请工程部审核,工程部核查无误后签字确认。 3.项目终验后,视为项目结束,项目经理填写“工程项目进度确认单”,提请工程部审核,工程部核

医疗单位药房及药品零售企业行政大全

五、行政管理制度(上墙部分)…………………………………………………… 1、药事管理委员会工作制度……………………………………………………………… 2、药学科工作制度………………………………………………………………………… 3、药房工作制度…………………………………………………………………………… 4、中药房工作制度………………………………………………………………………… 5、临床药学室工作制度…………………………………………………………………… 6、药库管理制度…………………………………………………………………………… 7、中药库管理制度………………………………………………………………………… 8、急诊药房值班工作制度………………………………………………………………… 9、处方制度………………………………………………………………………………… 10、药品入库工作制度…………………………………………………………………… 11、药品保管工作制度…………………………………………………………………… 12、药品发放工作制度…………………………………………………………………… 13、药品统计工作制度…………………………………………………………………… 14、药品盈亏、报废处理制度……………………………………………………………… 15、药库安全制度…………………………………………………………………………

五、行政管理制度 医院药事管理委员会工作制度 1、主任委员为会议召集者,必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。 2、与会人数必须达到委员总数2/3以上才能进入议事和决策程序,如需投票决策应为实到委员人数的1/2以上方为有效。 3、原则上药事委员会每季度应该召开1次例会。一个年度根据实际工作需要必须有1-2次例会,专题讨论药事管理工作。 4、每次会议必须形成会议纪要,由主任委员签发后组织实施。 5、会议休会期间日常工作由药事委员会核心组和主任委员负责。 6、药学科对会议的决策、实施、反馈负具体责任。 7、药事管理委员会的工作应有完整的记录和档案。

药品质量管理制度

药品质量管理制度 1进货员 1)合法购进:保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格,掌握供货单位的企业信誉。保证各项证照等资料复印件齐全。对于采购疫苗应特别注意供货单位是否有疫苗的经营权。 2)凡属首营企业,首营品种,应首先索取有关证件资料,办理药品首营审批手续,经批准后方可进货。 3)签订进货合同时,应注明质量条款(内容见《药品进销管理程序》)。 4)购进药品,须有合法票据。 2、验收员: 1)凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收。 2)验收应凭进货合同或到货通知单;首营药品应凭“首营药品审批表”和出厂检验报告书。均应按照法定质量标准和合同规定的质量条款进行验收。 3)对电子监管药品目录中药品进行入库电子扫描。 4)按照验收记录规定的栏目逐项验收。 5)验收进口药品,应依据供货方提供的《进口药品注册证》和进口药品检验报告书复印件(盖有供货方单位质量管理机构的原印章)

进行验收,进口药品标签上应有中文名称、主要成份及注册证号,并有中文说明书。 6)疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况,对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录,并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收。验收应在到货后2小时内完成,不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录。 7)销后退回的药品,须凭各业务部门开具的退货通知单并视同进货进行正式验收。 8)做好验收原始记录。验收合格者,做入库凭证,验收不合格者应填写《药品质量复检单》交质量部。 3、保管员: 1)购进的药品,凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐。否则,不得入库,更不得直接发货。 2)应按药品贮藏温湿度要求,合理分类储存、确保药品安全。 3)严格实行色标管理。 4)药品堆垛须留有合理距离。不得有倒置、搬运时轻拿轻放,货垛不宜过高。 5)药品与非药品,须严格分区存放。各类药品合理分类存放。

二级单位考核表

项目管理能力考核报告表(二级单位)考核组组长:;组员: 被考核单位 分类分项分数得分权数 一、项目启动及策划管理项目启动管理20 0.1项目全过程动态管理20 项目管理方针及目标15 项目策划15 项目策划书实施10 项目管理责任书10 项目实施计划书10 分类合计100 二、项目投标 管理市场调查与分析10 0.05建设方调查与分析10 现场调查与分析10 合作伙伴调查与分析10 项目风险评估10 项目投标前盈亏测算15 项目投标评审15 客户关系管理10 投标总结10 分类合计100 三、项目组织 职能项目管理体系建设15 0.1项目管理模式15 项目管理培训及职业化发展15 项目经理月度报告的管理15 项目人员定编及岗位说明书15 项目管理能力考核15 项目人员收入分配制度10 分类合计100 四、项目合同 管理合同谈判控制15 0.1合同评审及风险识别15 合同交底10 合同履约资料管理10 项目商务月报的管理15 合同变更及索赔管理15 工程进度款申报及结算管理10 工程竣工结算管理10 分类合计100

续前表 项目管理能力考核报告表(二级单位) 分类分项分数实得权数 五、项目服务 职能资金管理15 0.20物资管理15 分包管理15 设备管理10 技术管理10 设计管理5 法律事务10 保安管理10 信息化管理10 党群工作10 CI管理10 档案管理10 行政工作10 后勤服务10 分类合计150 六、项目控制 职能进度控制及预警20 0.1成本控制及预警20 安全管理及控制20 质量管理及控制20 环保管理及控制20 分类合计100 七、项目监督 职能日常检查与考核25 0.1项目监察25 项目审计25 项目绩效考核管理25 分类合计100 八、项目管理制度建设职能项目管理制度培训及宣传情况10 0.1企业配套项目管理制度建设情况10 项目管理数据库建设(成本、技术、分包、材料)10 项目管理总结资料10 项目管理创新成果10 分类合计50 九、项目回访与保修管理职 能工程回访20 0.1工程保修20 工程技术服务10 分类合计50 考核表合计 得分100×0.1+100×0.1+100×0.1+100×0.1+150×0.20+100×0.1+100×0.1+50×0.1+50×0.1 年度目标责任 状考核得分 100 总计考核表得分×0.6+年度目标责任状考核得分×0.4

医疗机构(诊所)规章制度大全

医师工作职责 1、坚持依法执业,严格执行各项工作制度及技术操作规程。 2、严格执行门诊工作制度,戴口罩、帽子,穿好工作服。 3、要热情接待每一位患者,耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏史等,并对病人做认真仔细的检查。 4、医师必须认证填写门诊病历,做好门诊登记,向患者交代治疗方面的注意事项,对需要转诊的患者及时提出处理意见。 5、医师应根据需要按照诊疗规范药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。 6、根据社区疾病发生、流行的特点,负责社区健康状况调查和社区健康诊断,做好社区居民的卫生宣传工作。 7、负责疫情登记、报告工作,做到及时发现、及时报告。 8、负责社区的健康咨询门诊工作。 9、积极参加有关部门组织的培训,刻苦钻研业务技术,精益求精,努力学习新知识、新技术,提高专业技术水平。

医务人员医德医风规范 一、救死扶伤,全心全意为人民服务 1、加强学习,牢记宗旨,热爱本职。 2、工作认真、负责、细致,责任心强。 二、尊重患者的人格和权利,为患者保守医疗秘密 1、平等对待患者,做到一视同仁,不得歧视患者。 2、尊重患者知情权、选择权和隐私权,为患者保守医疗秘密。 三、文明礼貌,优质服务,构建和谐医患关系 1、服务热情周到,态度和蔼可亲,无“生、冷、硬、顶、推、拖”现象。 2、着装整洁,举止端庄,语言文明规范。 3、认真践行医疗服务承诺,加强与患者的交流沟通,自觉接受监督,构建和谐医患关系。 四、遵纪守法,廉洁行医 1、坚持依法执业,严格执行各项工作制度及技术操作规程,无差错、事故。 2、坚持廉洁行医,自觉抵制各种形式的商业贿赂,严格执行《十不准》规定。 3、不开具虚假医学证明,不参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销,不隐匿、伪造或违反规定涂改、销毁医学文书及有关资料。 4、遵守规定,不私自外出行医。 五、因病施治,规范医疗服务行为

最新医药公司质量管理制度

质量管理体系文件管理制度 1.定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 2.目的:质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。 3.本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。 4.公司各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发,统一由质管部负责,各部门协助、配合其工作。 5.本公司质量管理体系文件分为四类,即: 5.1质量管理制度类; 5.2质量职责类; 5.3质量管理工作程序与操作方法类; 5.4质量记录类。 6.当发生以下状况时,公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如:质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构职能变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。 7.文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类、便于检索,对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。 7.1编号结构: 文件编号由2个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图:□□—□□—□□□—□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号

7.1.1公司代码:取公司名称“广东***医药有限公司”中“***”的每字的第一个汉语拼音字母用英文字母表示为“KL”。 7.1.2文件类别: a)质量管理制度的文件类别代码,用英文字母“ZD”表示; b)质量职责的文件类别代码,用英文字母“ZZ”表示; c)质量管理工作程序文件的文件类别代码,用英文字母“CX”表示。 d)质量记录类文件类别代码,用英文字母“JL”表示。 7.1.3文件序号:质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字,从“001”开始顺序编码。 7.2文件编号的应用: 7.2.1文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 7.2.2质量管理体系文件的文件编号一经启用,不得随意更改。如需更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。 7.2.3纳入质量管理体系的文件,必须依据本制度进行统一编码或修订。 8.文件的版次号: 为正确了解文件的使用与更改状态,每份文件均应在“文件头”注明文件的版次号,文件的版次号格式为: 文件的版本号/文件该版本的第几次修改 ①版本号用大写英文字母“A、B、C……”表示 ②修改次数用阿拉伯数字“0、1、2……”表示 如:某文件版次号为“A/0”,表示该文件的状态为“第一版第0次修改” 9.文件的状态: 9.1与质量体系运行紧密相关的文件、证明本组织质量保证能力参考文件,经总经理批准后方可分发,并做好相关记录。 10.标准文件格式及内容要求:文件首页及续页格式见附录。 11.质量管理体系文件编制程序为: 11.1计划与编制:质管部提出编制计划,根据现有质量手段、质量制度、管理办法、质量记录,对照所确定的质量要素,编制质量管理体系文件明细表,列出应有文件项目,确定格式要求,并确定编制部门或人员,明确进度。

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