药品经营企业仓库地址变更专项内审

药品经营企业仓库地址变更专项内审
药品经营企业仓库地址变更专项内审

公司地址变更办理流程

公司地址变更办理流程 一、公司地址变更的具体流程: 1、领取《公司变更登记申请表》(工商局办证大厅窗口领取) 2、变更营业执照(填写公司变更表格,加盖公章,整理章程修正案、股东会决议、房屋租赁合同原件、公司营业执照正副本原件、注册地 址房产证及房主身份证复印件到工商局办证大厅办理,如果注册地址的房产为单位所有,那么要在房产证及房屋租赁合同上加盖产权单位公 章) 3、变更组织机构代码证(填写企业代码证变更表格,加盖公章,整理公司变更通知书、营业执照副本复印件、企业法人身份证复印件、老 的代码证原件到质量技术监督局办理) 4、变更税务登记证(拿着税务变更通知单到税务局办理) 5、变更银行信息(拿着银行变更通知单基本户开户银行办理) 二、公司地址变更所需资料: 1、《公司变更登记申请表》 2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章) 3、股东会决议(全体股东签字、盖公章) 4、公司新注册地址的房产证及房主身份证复印件(提供原件给工商局核对) 6、公司执照正副本(原件) 7、全体股东身份证复印件(原件核对) 8、房屋租赁合同(原件) 三、公司地址变更完成时间: 1、公司营业执照变更五个工作日

2、组织机构代码变更三个工作日 3、国地税登记证变更五个工作日(有时候税务局会临时通知时间) 4、开户银行信息变更五个工作日 一、公司地址变更的流程:营业执照变更---组织机构代码证变更---税务登记证变更---银行开户许可证变更 二、地址变更所需材料: 1、委托书 2、公司变更登记申请书2份 3、公司章程修正案 4、公司股东会决议 5、公司新注册地点的租赁合同 6、公司新注册地点的产权证的复印件及其相关的产权证明 7、营业执照的正、副本原件 8、公司章程 三、变更的方式: 在同一区内变更 一、公司经营地址变更登记手续需要提交工商局的材料如下: 1、公司营业执照正、副本原件 2、公司新的注册地点的租赁合同、以及产权证明 3、公司章程 4、变更材料:(指定委托代理人证明、公司变更登记申请书一式二份、公司章程修正案、公司股东会决议或股东决定)此类表格在我公司的 网站上即可下载 二、提交质量技术监督局所需材料:

药品经营医药公司GSP专项内审质量体系文件变更内审

质量体系文件变更专项内审*******有限公司内审目录

**********药业有限公司 ***[201*]01号 关于成立公司内审小组的决定 公司各部、室: 为了确保公司质量管理体系的正常进行,规范GSP实施情况,公司决定成立专项内审小组,小组成员有以下人员组成: 组长: *** 成员: ** ** *** 特此通知 *******药业有限公司 201*年**月**日

**********药业有限公司 公司专项内审计划 一审核目的:确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状况,经与各部门经理协商后,决定于201*年月日列出公司内部审核计划,交与总经理同意后,与201*年月日到201*年月日对公司质量体系运行情况进行内部审核。 二审核范围: 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节)三审核依据: 《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、新修订GSP,以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成:组长*** 组员*** ** *** 五审核方法:采取现场检查,看资料及现场提问的方式。 六时间:定于201*年**月**日进行 ********药业有限公司 201*年**月** 日

******有限公司 内审方案 一、目的 确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行。 二、依据 1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施办法 3、药品经营质量管理规范(2012年修订) 4、本公司的质量管理体系文件 三、检查时间 201*年 ** 月 **日 四、检查地点 ***质量部 五、审核范围 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节) 六、安排与分工

公司地址变更办理流程

一、公司地址变更的具体流程: 1、领取《公司变更登记申请表》(工商局办证大厅窗口领取) 2、变更营业执照(填写公司变更表格,加盖公章,整理章程修正案、股东会决议、房 屋租赁合同原件、公司营业执照正副本原件、注册地址房产证及房主身份证复印件到工商局办证大厅办理,如果注册地址的房产为单位所有,那么要在房产证及房屋租赁合同上加盖产权单位公章) 3、变更组织机构代码证(填写企业代码证变更表格,加盖公章,整理公司变更通知书、 营业执照副本复印件、企业法人身份证复印件、老的代码证原件到质量技术监督局办理) 4、变更税务登记证(拿着税务变更通知单到税务局办理) 5、变更银行信息(拿着银行变更通知单基本户开户银行办理) 二、公司地址变更所需资料: 1、《公司变更登记申请表》 2、公司章程修正案(全体股东签字、盖公章) 3、股东会决议(全体股东签字、盖公章) 4、公司新注册地址的房产证及房主身份证复印件(提供原件给工商局核对) 6、公司执照正副本(原件) 7、全体股东身份证复印件(原件核对) 8、房屋租赁合同(原件) 三、公司地址变更完成时间: 1、公司营业执照变更五个工作日 2、组织机构代码变更三个工作日 3、国地税登记证变更五个工作日(有时候税务局会临时通知时间) 4、开户银行信息变更五个工作日 一、公司地址变更的流程:营业执照变更---组织机构代码证变更---税务登记证变更---银行开户许可证变更 二、地址变更所需材料: 1、委托书 2、公司变更登记申请书2份 3、公司章程修正案 4、公司股东会决议 5、公司新注册地点的租赁合同 6、公司新注册地点的产权证的复印件及其相关的产权证明 7、营业执照的正、副本原件 8、公司章程 三、变更的方式: 在同一区内变更 一、公司经营地址变更登记手续需要提交工商局的材料如下: 1、公司营业执照正、副本原件 2、公司新的注册地点的租赁合同、以及产权证明

医药公司库房变更专项内审方案

XXX 库房变更专项内审方案 内审编号: 一审核目的:确保公司仓库变更后,新库房能够符合新GSP要求,能 够满足公司经营过程中药品储存的需要 二审核范围:1、库房设施设备 2、库房使用管理 三审核依据:《吉林省药品批发企业GSP现场检杳评定标准(试行)》《药品经营质量管理规范附录检查内容》 四审核组组成: 组长:总经理 副组长:质量负责人 成员:各部门负责人 五审核方法:内审小组召开内审会议,由内审小组副组长带领小组成员对库房相关项目对照内审检查记录表进行逐项检查,对能够当场完 成改进的不符合项目,当场整改;对不能当场完成整改的不符合项目,下达整改通知,并指定小组成员跟踪记录整改完成情况。 六时间:1、首次会议定于2016年9月8日上午8:30-9:00 2、上午9:00-下午5:00为内审考察时间 3、末次会议下午5:00-6:00

七、地点:公司会议室、公司仓库 XXx2016年9月8日 质量管理体系仓库变更专项内部评审计划及方案审批表(记录表编号)内审编号

XXX文件 文件编号 关于成立仓库变更专项内审小组的通知 公司各部门: 为确保《药品经营质量管理规范》2012年版运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行及公司经营活动符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年版)要求,根据公司《质量体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审 操作规程》决定对公司新增仓库变更进行专项内审。现成立仓库变更 专项内审小组,小组成员为:

组长:总经理 副组长:质量负责人 成员:各部门负责人 特此通知 XXX有限公司 2016年9月8日主题词:成立仓库变更专项内审小组通知 抄送:各内审小组成员 XXX有限公司办公室2016年9月8日 XXX文件

单体药店企业内审执行情况及内审评定结果

伊春市南岔区天天好大药房 企业内审目录 序号内容 1 内审计划 2 内审方案 3 内审记录 4 内审现场检查报告 5 内审问题改进和整改措施记录 1

专项内审计划 一审核目的:确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性,确保药房的质量体系能够持续有效的运行。质量负责人根据目前业务繁忙的状况,经企业负责人协商后,决定于2015年4月20 日列出内部审核计划,将于2015年4月25 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。 二审核范围: 1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备 4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节) 三审核依据: 《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》(2013年修订),以及本药房的质量管理体系文件。 四审核组组成:组长吴君平 组员赵辉、邓琪 五审核方法:采取现场检查,看资料及现场提问的方式。 六时间:定于2015年4月25日进行 2015年4月20日 2

《药品经营质量管理规范》内部评审记录 评审部门:伊春市南岔区天天好大药房评审时间: 2015 年 4 月 25 日评审内容时间备注评审员签字 组织机构与人员 职责 年月日1经营文件的合法性 2.组织机构人员任命文件 3.质量体系文件 4.质量管理制度的考核情况和质量否决权的执行情况 人员与培训 年月日1、部分岗位人员任职资格 2.健康检查 3.教育培训; 进货 年月日1、进货程序 2、首营企业与首营品种的审核 3、购进过程的记录 4、进货情况的质量评审 设施与设备 年月日1、营业场所以及辅助、办公用房 2、仓库 3、设施设备的管理 验收与检验 年月日1、正常购进药品的验收 2、销后退回药品的验收 储存与养护 年月日1、药品的储存保管 2、退回药品的储存保管 3、近效期药品的管理 4、药品的养护 出库与运输 年月日1、客户资质的审核 2、销售记录和销售票据 3、质量查询与质量投诉 质量负责人:企业负责人: 药房内部审核报告 3

杭州公司变更地址流程

立华星财务整理:杭州公司变更地址流程。如果公司更换了办公地,那么是需要进行营业执照的地址变更的,如果没有变更,会被工商局拉入经营异常名录,严重的甚至可能吊销营业执照。 杭州公司变更地址登记流程:网上预约申请——行政受理大厅提交资料——形式审查受理(同意受理,出具审查通知书)——1个工作日内做出许可或者不予许可的决定。 杭州公司变更地址登记必要的材料: 一、《公司变更登记(备案)申请书》 二、《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件 三、法律、行政法规和国务院决定规定公司变更事项必须报经批准的,提交的批准文件或者许可证件复印件或者原件 四、关于修改公司章程的决议、决定。(变更登记事项涉及公司章程修改的,提交该文件;其中股东变更登记无须提交该文件,公司章程另有规定的,从其规定) (1)有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署的股东会决议; (2)股份有限公司提交由会议主持人及出席会议的董事签署的股东大会会议记录; (3)一人有限责任公司提交股东签署的书面决定; (4)国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的批准文件。 五、修改后的公司章程或者公司章程修正案原件。

六、变更事项证明文件: (1)变更名称的,应当向其登记机关提出申请。申请名称超出登记机关管辖权限的,由登记机关向有该名称核准权的上级登记机关申报; (2)变更住所的,提交变更后住所的使用证明; (3)变更法定代表人的,根据公司章程的规定提交原任法定代表人的免职证明和新任法定代表人的任职证明及身份证件复印件;公司法定代表人更改姓名的,只需提交公安部门出具的证明; (4)减少注册资本的,提交在报纸上刊登公司减少注册资本公告的证明和公司债务清偿或者债务担保情况的说明。应当自公告之日起45日后申请变更登记; (5)变更经营范围的,公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交批准文件或者许可证件的复印件。审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限分支机构经营)”字样; (6)变更股东的,股东向其他股东转让全部股权的,提交股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明;注:股东向股东以外的人转让股权的,提交其他股东过半数同意的文件;其他股东接到通知三十日未答复的,提交拟转让股东就转让事宜发给其他股东的书面通知;股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明;新股东的主体资格证明或自然人身份证件复印件。 公司章程对股权转让另有规定的,从其规定。人民法院依法裁定划转股权的,应当提交人民法院的裁定书,无须提交股东双方签

药品批发企业库房变更专项内审

*****^司 专项内审计划及方案 、审核目的 通过专项内审,保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。促进本公司质量管理体系的完善并持续改进,检查并纠正本公司质量管理体系实施中的问题,使质量管理体系按照GSM要求有效实施。 (确保公司仓库变更后,新库房能够符合新版GSP及附录要求,能够满足公司经营过 程中药品储存的需要。?)二、审核范围 1库房设施设备 2、库房使用管理? 、审核依据 1、新版GSP及附录有关要求。 2、药品批发企业GSP认证现场检查指导原则 四、审核方法 根据《药品经营质量管理规范》及附录的具体要求,结合实际操作的需要,对库房及设施设备进行审核 五、内审时间 2018年6月底之前完成地址变更(新的库房于2018年7月6日正式更换使用),为

了更好的检验新库房在实际运行过程中是否能够符合新版GSP 及附录要求和实际操作的需要,公司于2018年7月24、25日,对公司库房及设备进行专项内审。 六、内审组组成:公司内审领导小组 组长: 副组长: 成员: 七、内部审核情况综述 (一)首次会议 时间:2018 年7 月24 日8:00--9 : 00 内容:质量管理部要对内审组详细说明内审的相关依据和要内审的具体条款。 (二)末次会议 时间:2018 年7 月25 日3:00 —4:30 内容:不合格项统计、分析并提出纠正措施。 八、评审报告 质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核通过后,

年7月22日 报公司总经理审批,质量管理部留档保存。 起草: 审核: 批准: 2018

质量管理部经理变更专项内审2015

X X X X药业有限公司质量管理部经理变更专项内审

XXXX药业有限公司内审目录

XXXX药业有限公司 质量管理部经理变更专项内审计划 一、内审目的 通过对质量管理部经理XX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、审核内容 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、体检。 三、评审依据 《药品经营质量管理规范》(2012版)及实施细则,及本公司的质量管理体系文件。 四、审核组组成 组长:XXXX 组员:XXXX 五、审核方法 采取现场检查,查看资料及现场提问的方式 六、内审时间 定于2015年6月15日进行 XXXX药业有限公司 2015年6月1日

XXXX药业有限公司 质量管理部经理变更专项内审方案 一、目的 通过对质量管理部经理孙娟同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、依据 《药品经营质量管理规范》(2012版)及实施细则,及本公司的质量管理体系文件。 三、检查时间 2015年6月15日 四、检查地点 办公区域 五、审核内容 任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识与体检。 六、安排与分工 审核小组组长:XXXX 组员:XXXX 七、附件: 内审记录 质量管理部经理变更内审记录表

XXXX药业有限公司 2015年6月变更质量管理部经理专项内审报告 6月15日评审人员按预定计划要求对公司变更的质量管理部经理孙娟同志进行了全面地评审,评审过程符合公司评审制度及操作规程规定,评审结果符合《GSP》对企业质量管理部经理的要求标准。 任命文件已下文,各部门人员与新任命质量管理部经理XXX已进行日常工作沟通,符合公司人员任命入职的人力资源管理程序;任职资格符合要求,无药品法76条规定;被评审人明确为企业质量管理部经理,质量管理职责清楚;能熟练掌握和了解药品经营法律法规知识;完成了岗前体检。 评审结果表明质量管理部经理XX同志能保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 XXXX药业有限公司 2015年6月15日

药品批发企业库房变专项内审

*****公司 专项内审计划及方案 一、审核目的 通过专项内审,保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。促进本公司质量管理体系的完善并持续改进,检查并纠正本公司质量管理体系实施中的问题,使质量管理体系按照GSP的要求有效实施。 (确保公司仓库变更后,新库房能够符合新版GSP及附录要求,能够满足公司经营过程中药品储存的需要。) 二、审核范围 1、库房设施设备 2、库房使用管理 三、审核依据 1、新版GSP及附录有关要求。 2、药品批发企业GSP认证现场检查指导原则 四、审核方法 根据《药品经营质量管理规范》及附录的具体要求,结合实际操作的需要,对库房及设施设备进行审核 五、内审时间 2018年6月底之前完成地址变更(新的库房于2018年7月6日正式更换使用),为了更好的检验新库房在实际运行过程中是否能够符合

新版GSP及附录要求和实际操作的需要,公司于2018年7月24、25日,对公司库房及设备进行专项内审。 六、内审组组成:公司内审领导小组 组长:*** 副组长:*** 成员:******** 七、内部审核情况综述 (一)首次会议 时间:2018年7月24日8:00--9:00 内容:质量管理部要对内审组详细说明内审的相关依据和要内审的具体条款。 (二)末次会议 时间:2018年7月25日3:00—4:30 内容:不合格项统计、分析并提出纠正措施。 八、评审报告 质量管理部根据评审现场记录和评审过程,编写评审报告,提交评审组审核通过后,报公司总经理审批,质量管理部留档保存。 起草: 审核: 批准: 2018年7月22日

流程营业执照地址变更

办公地点变更即为营业执照地址变更。地址变更有两种,一种是在同辖区变更地址,在属地工商局办理即可,一种是跨辖区变更,则需要迁移手续,首先到迁入地工商局办理迁入,然后到迁出地工商局办理迁出,工商系统内部做迁移变更,迁入地接收做变更手续后即为完成。下面以有限公司地址变更为例讲解。 经营地址变更手续: 一、办理依据 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》 二、办理需提交材料 1、公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》(公司加盖公章); 2、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》(公司加盖公章)及指定代表或委托代理人的身份证件复印件; 应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。 3、关于修改公司章程的决议、决定; 有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署股东会决议; 4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署); 5、变更后住所的使用证明; 自有房产提交房屋产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的,属城镇房屋的,提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的,提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的,提交《军队房地产租赁许可证》复印件。

将住宅改变为经营性用房的,属城镇房屋的,还应提交《登记附表-住所(经营场所)登记表》及所在地居民委员会(或业主委员会)出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。 6、法律、行政法规和国务院决定规定变更住所必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证书复印件; 7、公司营业执照副本。 注: 1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。 2、以上各项未注明提交复印件的,应当提交原件;提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由公司签署,或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。 3、以上涉及股东签署的,自然人股东由本人签字;自然人以外的股东加盖公章。 4、根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,依法进行核实。 三、办理程序 申请——受理——审核——决定 四、办理期限 对申请材料齐全,符合法定形式的,自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。

XXX-医药公司库房变更专项内审方案

XXX库房变更专项内审方案 内审编号: 一审核目的:确保公司仓库变更后,新库房能够符合新GSP要求,能够满足公司经营过程中药品储存的需要。 二审核范围: 1、库房设施设备 2、库房使用管理 三审核依据:《吉林省药品批发企业GSP现场检查评定标准(试行)》《药品经营质量管理规范附录检查内容》 四审核组组成: 组长:总经理 副组长:质量负责人 成员:各部门负责人 五审核方法:内审小组召开内审会议,由内审小组副组长带领小组成员对库房相关项目对照内审检查记录表进行逐项检查,对能够当场完成改进的不符合项目,当场整改;对不能当场完成整改的不符合项目,下达整改通知,并指定小组成员跟踪记录整改完成情况。 六时间:1、首次会议定于2016年9月8日上午8:30-9:00 2、上午9:00-下午5:00为内审考察时间 3、末次会议下午5:00-6:00 七、地点:公司会议室、公司仓库

XXx2016年9月8日 质量管理体系仓库变更专项内部评审计划及方案审批表(记录表编号)内审编号

文件编号 关于成立仓库变更专项内审小组的通知 公司各部门: 为确保《药品经营质量管理规范》2012年版运行的适宜性、充分性、有效性,确保公司的质量体系能够持续有效的运行及公司经营活动符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年版)要求,根据公司《质量体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》决定对公司新增仓库变更进行专项内审。现成立仓库变更专项内审小组,小组成员为: 组长:总经理 副组长:质量负责人 成员:各部门负责人 特此通知 XXX有限公司 2016年9月8日 主题词:成立仓库变更专项内审小组通知 抄送:各内审小组成员 XXX有限公司办公室 2016年9月8 日

组织机构变更专项内审

组织机构变更专项内审 烟台康裕大药房连锁有限公司 二〇一六年四月

目录 1、组织机构变更内审计划的通知 2、组织机构变更内审计划表 3、组织机构变更内审程序 4、组织机构变更内审首次会议记录 5、组织机构变更内审报告 6、组织机构变更内审末次会议记录 7、问题改进和整改措施跟踪记录

烟台康裕大药房连锁有限公司 2016年组织机构变更内审计划的通知 一、评审目的 烟台康裕大药房连锁有限公司变更前的组织结构职责涵盖了药品的质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、配送等药品经营的全过程,拥有完善的组织结构和质量管理体系。变更后,烟台康裕大药房连锁有限公司将药品的采购、验收、储存、养护、销售、配送委托给了同法人的烟台市杏林医药有限公司,并取消了相关的部门和人员,保留了质量管理部和企业负责人、质量负责人。 通过对变更后的组织机构进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规范》; 2、烟台康裕大药房连锁有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。 三、评审范围 变更组织结构后的质量管理体系。 四、评审人员 组长:于建波 成员:刑曙东、王琳琳、林春洁 五、评审方法 评审人员按照《组织机构变更评审记录表》逐条评审。 六、首次会议 1、会议时间: 2016年4月5日上午8点30分----9:40分 2、参加人员:徐绍良、刑曙东、于建波、王琳琳、林春洁 3、会议主要内容 3.1本次评审的目的、范围、依据等。 3.2本次评审的具体时间安排。 3.3对评审组工作提出的要求。 七、末次会议

公司注册地址变更流程和材料

公司注册地址变更流程和材料 先去工商局办理,需要带的资料有: 1、法定代表人签署的《公司变更登记表》 2、企业申请登记委托书原件及经办人资格证明复印件。 3、股东会决议书。 4、公司章程修正案。(法人签) 5、新住所使用证明。(租赁合同书) 6、企业法人营业执照正、副本。(要换新的) 7、其他的特殊文件,需要提供总公司的。 所有文件都要盖公章。 地址跨区变更比较麻烦,流程如下: 一、第一步先到工商局办理营业执照 1、到新地址所在地工商部门办理“移送企业登记档案通知函”,办理时需要带与新企业新办理所提供的资料一样(本人身份证复印件、注册资本金额、公司名称字号、主要经营范围),资料齐全当时就可取到“移送企业登记档案通知函”及《关于迁址变更登记的通知》。 2、凭“移送企业登记档案通知函”到原来工商登记部门办理工商资料转出手续(资料由两地工商部门进行邮寄),旧地址工商部门接受“移送企业登记档案通知函”后出具“企业迁出核准通知书”给企业。 3、手续办理后等待新地址工商部门接到企业工商资料后给企业电话通知,带上“企业迁出核准通知书”到新工商部门办理具体的地址变更事宜(填一份“变更登记表、指定委托书、”)手续办理完七日后带上《关于迁址变更登记的通知》到领证窗口领取新的“营业执照”。 二、第二步办理组织机构代码证 1、到原来旧地址的技术监督局办理注销旧的“组织机构代码证”(所需资料:新的营业执照副本原件及复印件)并出俱“组织机构代码证注销证明”。 2、带上“组织机构代码证注销证明”原件、新营业执照副本原件及复印件、法人身份证复印件”并填写一份“办理组织机构代码证的表格”及30元钱,技术监督局出具30元的收据,3 个工作日后凭30元的收据领取新的“组织机构代码证”。 三、第三步办理地税 1、新营业执照副本复印件、近三年纳税情况统计表(按年度、按税种)及带上公章填写其他相关资料。 2、办理完毕上述手续后等待专管员的通知,接到通知后带上企业近三年所有帐务让专管员核查,核查完毕后再等待核查结果。 3、核查通过后地税通知带上公章再去办理相关手续并给企业出具“北京市地方税务局纳税人迁移通知书”。 4、带上“北京市地方税务局纳税人迁移通知书”及新企业报到所需要的(营业执照副本、章程、银行开户许可证、法人代表或负责人身份证、公章、财务章、组织机构代码证、房屋租赁合同及租金发票,以上均是复印件)其他相关资料、公章到新地址所属的地税局办理报到事宜并交纳40元钱打印新的地税正、副本。

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告 XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品 进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量 管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过 程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

药品批发公司2016年GSP内审报告

##药品批发公司2016年GSP内审报告2016年11月我司组织人员对2016年GSP质量系统进行了全面内审,审核组由9人组成,对公司进行了为期3天的检查。本次内部审核得到了各部门的支持,使审核工作进展顺利,按计划完成了全部审核任务。通过自查,除了合理缺项外,基本符合质量体系运行的要求,具体情况如下: 一、审核组成员 质量管理体系内部评审小组。 组长: 成员: 二、审核形式 现场检查审核、评价。通过收集证据、记录,确认不合格项目并形成不合格项目报告。 三、审核时间 2016年11月22-24日。 四、审核情况如下 (一)组织机构、人员: 建立了符合GSP要求的组织机构,质量管理机构有专职人员,基本符合《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(总局28号令)要求,保证行使质量职能。关键岗位人员符合新版GSP要求,进行了岗位培训,持证上岗、健康检查。 (二)质量管理体系文件: 建立了符合GSP要求的质量管理文件(包括制度、职责、操作规程等),根据28号令、总局发布《关于修改(药品经营管理规范)的决定》,结合公司实际,对原制度进行了修改,废除了《药品电子监管制度》,新增了《药品追溯管理制度》,对《首营企业和首营品种审核制度》进行了修订。 建立了完善的档案资料(人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息)。 (三)仓库设施设备:

有与经营规模相适应的仓库,总建筑面积1500平方米。设有阴凉库、常温库,对仓库进行了分区,配置了空调、除湿机、排风扇、地垫、照明,温度湿度监控设备等,库房拥有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备。对温度湿度监控设备及探头进行了校正。 (四)计算机系统: 有符合企业经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统及服务器,全年运行正常。 (五)药品购销过程管理: 1、严格执行业务运行中相关管理制度要求,进行收货、验收、保管及销售出库,做到票、帐、货相符,及时解决运行中系统出现的技术问题,保证了业务系统正常运行。 2、及时更新上游及下游客户资质。 (六)不合格项目: 1、下游客户资料更新不及时。 2、查库存药品,个别不同批号的药品有混垛情况;有少部分药品堆码过高。储存作业区内的未用门禁系统。 下游客户资料收集一项,药品储存管理中三项,反映出在储存管理方面是一个弱点,其原因是:储运管理难度较大,在履职和质量管理制度、操规执行方面不够到位。审核组已就不合格项目发出了“质量管理体系内审不合格项目报告”,提出了整改要求和期限,并落实了责任部门。 五、审核结果 内审小组认为,应加快下游客户资料更新,加强储运管理,启用用门禁系统,严格加强进出仓库人员管理,库存药品管理。 纠正措施要求: 对缺陷项目向责任部门、质管部发出《问题改进和整改措施跟踪记录》限期整改。整改结果由内审小组委托质量管理部进行追踪与验证。 六、整改后复查 审核组于2017年1月9日对不合格项目的整改情况进行了检查,结果基本符合规定。

广州跨区公司变更注册地址流程

广州跨区公司变更注册地址流程 广州城区常住人口数量居全国第三,2016年人口增量居中国第一,吸纳高校毕业生全省最多。根据国务院规划,广州2020年常住人口控制在1800万人。联合国报告指出广州人类发展指数居中国第一。广州社会消费品零售总额居全国第三,人均消费额居全国第一;居民人均可支配收入、住户存款总额(居民储蓄存款)、人均住户存款均居全省第一。你知道广州跨区公司变更注册地址流程是怎样的吗?下面和小编一起来了解一下吧! 广州跨区变更公司注册地址怎么做 一、企业地址变更注册需要准备以下材料: 1、法定代表人签署加盖公章的《公司变更登记申请书》 2、变更后办公地址的使用证明 3、公司未变更前原来地址的营业执照正本及副本 4、税务登记证、组织机构代码证、公章、财务章、企业法人人名章、银行开户许可证正本及副本原件 二、公司注册地址变更的流程: 1、向工商申请预约变号,可电话约变 2、网上登记提交材料 到工商局领取公司变更申请书及指定代表的证明,可在网上下载,填写好企业名称和新、旧地址,由法人签字并盖公章。带上股东决议的公司章程修正案、房务租赁合同(原件)、房产证复印件、营业执照正副本即可到工商局进行办理。 3、随后到工商局领取新的营业执照 4、带上公章到质量监督局进行组织结构代码证、IC卡的变更 5、同时到税务局办理税务登记证、开户银行办理银行开户许可证即可 公司地址变更大概需要10天。跨区地址变更需要相对较长时间才能办理完成,如有涉及办公地址专项审批的证件,同样必须进行变更。 更改注册公司所在地址准备的文件清单 1、营业执照原件复印件一份; 2、新居住证和租房协议;

3、密封; 4、原章程; 地址变更请求 公司变更地址的,应当在进入新住所前办理变更登记,并提交新住所的使用证明。 根据材料和注意事项 1、公司法定代表人签署<<公司变更登记申请书>>(公司公章); 2、公司签署“指定代理人或委托代理人共同委托”(公司公章)及指定代理人或代 理人的身份证明文件复印件; 指定代表或者共同委托代理人的处理事项、权限和授权期限,应当标明。 3、对协会的决议和决定章程的修改;有限责任公司的2 / 3或以上的股东投票权签署股东会决议代表提交;股份有限公司由主持人、出席会议的纪要的签署了有限责任公司股 东大会董事提交;提交股东签署的书面决定。国有独资公司的批准文件,报国务院、地方 人民政府或者本级人民政府授权的国有资产监督管理机构批准。 4、修改公司章程或修改公司章程(公司法定代表人签名); 5、居住证明的使用; 业主出具的不动产产权证书复印件、租赁协议复印件和出租人产权证书复印件。房屋 产权证未经批准的,由城市房屋、房地产管理部门提交证明或者验收证明、购房合同和房 屋销售许可证复印件;非城市房屋,提交当地政府规定的有关证明。出租人应当提交饭店、饭店营业执照复印件。使用军用房产作为住所,交给军队房地产租赁许可证复印件。 将住宅改变为经营性用房,城市住房的,还应提交《登记附表-住所(经营场所)登记表》和居民委员会(或业主委员会)由有利害关系的业主同意出具将住宅改变为经营场所 证明;非城市住房,提交的当地政府规定的相关证明。 6、法律、行政法规和国务院决定变更住所必须报有关批准文件或许可证复印件的批准; 7、营业执照副本。 1、按照<<公司法>>、<<公司登记管理条例>>的规定,设立公司申请变更户籍登记本代码。

医疗器械经营许可证经营地址仓库地址变更示范讲解

医疗器械经营企业许可证项目变更 申 报 材 料

徐州XXXXXXXXXXX公司 2007年XX月XX日 目录 1、关于徐州X X X XXX公司变更事项的请示 2、江苏省医疗器械经营企业变更申请表 3、企业主要人员名单 4、拟变更企业注册经营地址、仓库地址的地理位置图、平面图 5、房屋产权证明(经鉴证的房屋租赁登记备案证明及合同)复印件 6、经营场所、仓库、设施设备的现场照片及全体人员合影 7、《医疗器械经营企业许可证》正副本复印件 8、企业法人营业执照副本复印件 9、申请材料真实性保证声明 注:提交材料中凡复印件须注明“与原件一致”字样,并经法人代表签字认可,注明日期。

件公司文限徐州XXXX有 X 号第械[2007]XX 徐 关于徐州XXX有限公司变更事项的请示 江苏省徐州食品药品监督管理局: 因本公司业务发展的需要,更好的搞好经营工作。特申请将公司经营场所、仓库变更到…… 申请,望予批复为盼。 二OO七年XX月XX日

受理编号: 医疗器械经营企业变更申请表 企业名称(盖章):徐州XXXXXXXXXXXXXXXXX公司申请人:联系电话: 企业法定代表人(签字):

填报日期:年月日 受理部门: 受理日期:年月日 填报说明 一、各申请企业必须按照要求填表,内容应真实、准确、完整,并对所填内容的真实性负责。 二、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。 三、企业在报送申请表时,将有关证明文件一并附上。

四、有关证明文件和附页资料按A4标准制作,文字材料和表格用电脑打印,标明目录及页码并装订成册。 医疗器械经营许可变更申请表 企业名 发证日许可证编 组织机有效期 电子邮联系电身份证传姓联系 原事变更后事变更事 企业名 经营方 法定代表 企业负责 经营场 库房地经营范 本企业承诺所提交的全部资料真实有效并承担一切法律责任同时保证按照法律法规要求从事医疗器械经营活动 法定代表人(签字(企业盖章 年月日 填表说明:1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。 2.本表经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。

营业执照地址变更流程

营业执照地址变更流程 一、第一步先办理营业执照 1、到新地址所在地工商部门办理“移送企业登记档案通知函”,办理时需要带与新企业新办理所提供的资料一样,资料齐全当时就可取到“移送企业登记档案通知函”及《关于迁址变更登记的通知》。 2、凭“移送企业登记档案通知函”到原来工商登记部门办理工商资料转出手续(资料由两地工商部门进行邮寄),旧地址工商部门接受“移送企业登记档案通知函”后出具“企业迁出核准通知书”给企业。 3、手续办理后等待新地址工商部门接到企业工商资料后给企业电话通知,带上“企业迁出核准通知书”到新工商部门办理具体的地址变更事宜(填一份“变更登记表、指定委托书、”)手续办理完七日后带上《关于迁址变更登记的通知》到领证窗口领取新的“营业执照”。 二、第二步办理组织机构代码证

1、到原来旧地址的技术监督局办理注销旧的“组织机构代码证”(所需资料:新的营业执照副本原件及复印件)并出俱“组织机构代码证注销证明”。 2、带上“组织机构代码证注销证明”原件、新营业执照副本原件及复印件、法人身份证复印件”并填写一份“办理组织机构代码证的表格”及30元钱,技术监督局出具30元的收据,3个工作日后凭30元的收据领取新的“组织机构代码证”。 三、第三步办理地税 1、新营业执照副本复印件、近三年纳税情况统计表(按年度、按税种)及带上公章填写其他相关资料。 2、办理完毕上述手续后等待专管员的通知,接到通知后带上企业近三年所有帐务让专管员核查,核查完毕后再等待核查结果。 3、核查通过后地税通知带上公章再去办理相关手续并给企业出具“北京市地方税务局纳税人迁移通知书”。 4、带上“北京市地方税务局纳税人迁移通知书”及新企业报到所需要的(营业执照副本、章程、银行开户许可证、法人代表或负责人身份证、公章、财务章、组织机构代码证、房屋租赁合同及租金发票,以上均是复印件)其他相关资料、公章到新地址所属的地税局办理报到事宜并交纳40元钱打印新的地税正、副本。

仓库变更专项内审

***医药公司库房变更专项内审方案 内审编号: 一审核目的:确保公司仓库变更后,新库房能够符合新GSP要求,能够满足公司经营过程中药品储存的需要。 二审核范围: 1、库房设施设备 2、库房使用管理 三审核依据: 《××市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准(暂行)》 《药品经营质量管理规范附录检查内容》 四审核组组成: 组长:总经理 副组长:质量负责人 成员:各部门负责人 五审核方法: 内审小组召开内审会议,由内审小组副组长带领小组成员对库房相关项目对照内审检查记录表进行逐项检查,对能够当场完成改进的不符合项目,当场整改;对不能当场完成整改的不符合项目,下达整改通知,并指定小组成员跟踪记录整改完成情况。 六时间:

2、上午9:00-下午5:00为内审考察时间 3、末次会议下午5:00-6:00 七、地点:公司会议室、公司仓库 ***医药有限公司 2014年9月23日 质量管理体系仓库变更专项内部评审计划及方案审批表

***医药公司文件 文件编号 关于成立仓库变更专项内审小组的通知公司各部门:

公司的质量体系能够持续有效的运行及公司经营活动符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年版)要求,根据公司《质量体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》决定对公司仓库变更进行专项内审。现成立仓库变更专项内审小组,小组成员为: 组长:总经理 副组长:质量负责人 成员:各部门负责人 特此通知 ***医药公司 2014年9月22日 主题词:成立仓库变更专项内审小组通知 抄送:各内审小组成员 ***医药有限公司办公室 2014年9月22日

药品批发公司GSP内审报告

药品批发公司G S P内 审报告 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

2016年11月我司组织人员对2016年GSP质量系统进行了全面内审,审核组由9人组成,对公司进行了为期3天的检查。本次内部审核得到了各部门的支持,使审核工作进展顺利,按计划完成了全部审核任务。通过自查,除了合理缺项外,基本符合质量体系运行的要求,具体情况如下:一、审核组成员 质量管理体系内部评审小组。 组长: 成员: 二、审核形式 现场检查审核、评价。通过收集证据、记录,确认不合格项目并形成不合格项目报告。 三、审核时间 2016年11月22-24日。 四、审核情况如下 (一)组织机构、人员: 建立了符合GSP要求的组织机构,质量管理机构有专职人员,基本符合《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(总局28号令)要求,保证行使质量职能。关键岗位人员符合新版GSP要求,进行了岗位培训,持证上岗、健康检查。 (二)质量管理体系文件: 建立了符合GSP要求的质量管理文件(包括制度、职责、操作规程等),根据28号令、总局发布《关于修改(药品经营管理规范)的决定》,结合公司实际,对原制度进行了修改,废除了《药品电子监管制度》,新增了《药品追溯管理制度》,对《首营企业和首营品种审核制度》进行了修订。 建立了完善的档案资料(人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息)。

(三)仓库设施设备: 有与经营规模相适应的仓库,总建筑面积1500平方米。设有阴凉库、常温库,对仓库进行了分区,配置了空调、除湿机、排风扇、地垫、照明,温度湿度监控设备等,库房拥有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施设备。对温度湿度监控设备及探头进行了校正。 (四)计算机系统: 有符合企业经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统及服务器,全年运行正常。 (五)药品购销过程管理: 1、严格执行业务运行中相关管理制度要求,进行收货、验收、保管及销售出库,做到票、帐、货相符,及时解决运行中系统出现的技术问题,保证了业务系统正常运行。 2、及时更新上游及下游客户资质。 (六)不合格项目: 1、下游客户资料更新不及时。 2、查库存药品,个别不同批号的药品有混垛情况;有少部分药品堆码过高。储存作业区内的未用门禁系统。 下游客户资料收集一项,药品储存管理中三项,反映出在储存管理方面是一个弱点,其原因是:储运管理难度较大,在履职和质量管理制度、操规执行方面不够到位。审核组已就不合格项目发出了“质量管理体系内审不合格项目报告”,提出了整改要求和期限,并落实了责任部门。 五、审核结果 内审小组认为,应加快下游客户资料更新,加强储运管理,启用用门禁系统,严格加强进出仓库人员管理,库存药品管理。 纠正措施要求: 对缺陷项目向责任部门、质管部发出《问题改进和整改措施跟踪记录》限期整改。整改结果由内审小组委托质量管理部进行追踪与验证。 六、整改后复查

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