医用电器设备辐射抗扰度

医用电器设备辐射抗扰度

大的一个测试系统(不包括电波暗室测试场地本身),因此有必要对医用电气设备辐射抗扰度系统的选型进行一下探医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005不久将要正式执行,各地的医疗器械检测机构也都在加紧讨。建设电磁兼容试验室,而辐射抗扰度系统是电磁兼容测试系统中,最复杂、涉及仪器最多、投资也最

1 总体要求

医用电气设备辐射抗扰度系统(见图1)一般情况下包含信号发生器、发射天线、功率放大器、射频切换开关、功率计、场强探头、定向耦合器等关键设备。系统应能在80MHz~2.5GHz频段内按照医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005/IEC60601-1-2:2001进行辐射抗扰度测试,能以2Hz和1kHz的正弦波进行幅度调制,调制深度80﹪,计算机控制软件具有1.5×10-3十倍频程/s自动扫描功能和手动设置功能。另外系统还应满足标准GB/T17626.3:2006的要求,在暗室内通过20V/m的场均匀度校准。虽然YY0505-2005标准里规定的最大测试场强值为10V/m,但由于GB/T17626.3:2006要求校准时的场强值至少为测试场强值的1.8倍,新的英文标准IEC61000-4-3:2008里则建议为2倍,所以需要进行20V/m的场均匀度校准。

在国外最新讨论的IEC60601-1-2标准中,已经准备将最高频率上升到6GHz,因此在条件允许的情况下,尽可能使得一些设备满足6GHz或更高频率的要求,如信号发生器、发射天线、功率计、场强探头及场强监视器等,避免因标准变化而需要升级时达不到相应的频率要求。功率放大器由于金额比较大,可以在资金充足的时候加以配齐,但应考虑将来配置2.5~6GHz功率放大器的安装空间和射频切换开关的切换问题。

图1 医用电气设备辐射抗扰度系统

2 硬件要求

2.1 信号发生器

在YY0505-2005标准里,规定的辐射抗扰度测试频率范围为80MHz~2.5GHz,因此信号发生器的覆盖频率范围至少包括80MHz~2.5GHz。另外标准还规定了针对控制、监视或测量生理参数用途的医用电气设备需要进行2Hz的幅度调制,其他所有设备则进行1kHz的幅度调制,所以信号发生器最好能同时具备内置2Hz 及1kHz的正弦波进行幅度调制功能(许多信号发生器暂时还不具备内置2Hz幅度调制的功能),调制深度80﹪。如果信号源没有内置2Hz幅度调制的功能,则需要再购买外置函数信号发生器,进行相应的调制,不仅增加费用,也增加了系统得复杂性。

2.2 发射天线

发射天线的频率范围也至少应覆盖80MHz~2.5GHz。当然天线也可以根据频段分成几根天线,例如1GHz以下采用对数周期天线,1 GHz以上采用喇叭天线。天线的增益应尽可能大,这样可以保证功放在同样的输出功率情况,天线发出较高的场强值。天线的驻波比应小于2。天线端的输入功率根据公式:

Pt(W)=

E:要求的场强;r:测试距离;:天线增益。

输入功率不可超过天线的承受能力。

发射天线最好自带天线支架,尽量不借用暗室内的天线升降塔,因暗室内的天线升降塔主要为测量天线使用。因1GHz以下的发射天线一般都比较笨重,所以最好能在气动或电动状态下自动变换极化方向。如果不能,则需要能在单人操作的情况下轻松改变极化方向但不影响发射天线的中心高度。

2.3 功率放大器

功率放大器的频率范围也至少应覆盖80MHz~2.5GHz。当然也可以根据频段分成几个功率放大器,例如以1GHz频率点为界,分成上下两个功放。

由于功率放大器的价格相对功率的大小基本上呈现平方数的增长,因此处于成本的因素和满足测试指标的需要,计算所需功率从而选择合适的放大器是很有必要的。一般情况下应当考虑测试距离误差、调制方式、天线驻波比以及电缆和接头的损耗,另外GB/T17626.3:2006标准里要求放大器产生的谐波和失真电平应比载波电平至少低20dB,因此还应保证功率放大器工作在线性区,且一般工作在最大输出功率的90%范围内。

2.4 射频切换开关

如果在80MHz~2500MHz频段内采用2个或2个以上的功放,则需要有射频切换开关,以保证能自动将放大器的输出切换到规定频段,避免电缆人工经常切换。在80MHz~1000MHz频段应能够承受300W功率,在1000MHz~2500MHz频段应能够承受150W功率。

2.5 功率探头

至少需要有2个功率探头,一个记录前向功率,一个记录反向功率。有时仪器供应商可能会仅仅提供一个功率探头记录前向功率,虽然正常情况下也能照常工作,但是一旦天线出现不匹配等情况,如果没有监视其反向功率则可能造成功放的损坏。覆盖的频率和测量范围应尽可能宽,避免因标准变化而需要升级时达不到相应的频率要求。

医用电器设备辐射抗扰度

医用电器设备辐射抗扰度 大的一个测试系统(不包括电波暗室测试场地本身),因此有必要对医用电气设备辐射抗扰度系统的选型进行一下探医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005不久将要正式执行,各地的医疗器械检测机构也都在加紧讨。建设电磁兼容试验室,而辐射抗扰度系统是电磁兼容测试系统中,最复杂、涉及仪器最多、投资也最 1 总体要求 医用电气设备辐射抗扰度系统(见图1)一般情况下包含信号发生器、发射天线、功率放大器、射频切换开关、功率计、场强探头、定向耦合器等关键设备。系统应能在80MHz~2.5GHz频段内按照医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005/IEC60601-1-2:2001进行辐射抗扰度测试,能以2Hz和1kHz的正弦波进行幅度调制,调制深度80﹪,计算机控制软件具有1.5×10-3十倍频程/s自动扫描功能和手动设置功能。另外系统还应满足标准GB/T17626.3:2006的要求,在暗室内通过20V/m的场均匀度校准。虽然YY0505-2005标准里规定的最大测试场强值为10V/m,但由于GB/T17626.3:2006要求校准时的场强值至少为测试场强值的1.8倍,新的英文标准IEC61000-4-3:2008里则建议为2倍,所以需要进行20V/m的场均匀度校准。 在国外最新讨论的IEC60601-1-2标准中,已经准备将最高频率上升到6GHz,因此在条件允许的情况下,尽可能使得一些设备满足6GHz或更高频率的要求,如信号发生器、发射天线、功率计、场强探头及场强监视器等,避免因标准变化而需要升级时达不到相应的频率要求。功率放大器由于金额比较大,可以在资金充足的时候加以配齐,但应考虑将来配置2.5~6GHz功率放大器的安装空间和射频切换开关的切换问题。 图1 医用电气设备辐射抗扰度系统 2 硬件要求

gb-t-17626.3--电磁兼容-试验和测量技术-射频电磁场辐射抗扰度试验学习资料

GB/T 17626.3-2016 电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐 射抗扰度试验 基本信息 【英文名称】Electromagnetic compatibility―Testing and measurement techniques―Radiated,radio-frequency,electromagnetic field immunity test 【标准状态】现行 【全文语种】中文简体 【发布日期】1992/12/17 【实施日期】2017/7/1 【修订日期】2016/12/13 【中国标准分类号】L06 【国际标准分类号】33.100.20 关联标准 【代替标准】GB/T 17626.3-2006 【被代替标准】暂无 【引用标准】IEC 60050(161), IEC 61000-4-6 适用范围&文摘 GB/T 17626的本部分适用于电气、电子设备的电磁场辐射抗扰度要求规定了试验等级和必要的试验程序。 本部分的目的是建立电气、电子设备受到射频电磁场辐射时的抗扰度评定依据。在本部分中给出

的试验方法描述了评估设备或系统抵抗一定环境的抗扰度的符合性方法。 注1:如GB/Z 18509所述本部分是供有关专业标准化技术委员会使用的基础EMC出版物。同时在GB/Z 18509中规定有关专业标准化技术委员会负责确定此抗扰度测试标准是否适用如适用他们有责任确定适合的试验等级及性能判据。全国电磁兼容标准化技术委员会(SAC/TC 246)及其分会与有关专业标准化技术委员会合作以评估对其产品的特定抗扰度试验的试验等级及性能判据。 本部分适用于防止所有发射源的射频电磁场的抗扰度试验。 特别关注对防止数字无线电话和其他射频发射装置的射频辐射。 注2:本部分规定了评估EUT在电磁辐射状况下受影响程度的试验方法。电磁辐射的模拟和测量对定量确定这种影响程度是不够准确的。所定义试验方法的宗旨是为定性分析建立一个对各种EUT均可获得良好重复性测量结果的方法。 本部分是一个独立的试验方法。不可使用其他试验方法替代来声称符合本部分。

电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验

电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗 扰度试验 电磁兼容试验和测量技术是一种对设备、系统或产品在电磁环境 中的抗扰度进行评估的方法。射频电磁场辐射抗扰度试验是其中的一 种重要测试,用于评估设备在射频电磁场辐射环境中的抗干扰能力。 本文将从电磁兼容试验和测量技术的理论基础、试验过程和应用前景 等方面进行探讨,以期为相关领域的研究和工程应用提供一定的参考。 一、电磁兼容试验和测量技术的理论基础 电磁兼容性是指设备、系统或产品在电磁环境中不受外界电磁场 辐射或内部电磁干扰的影响,能够正常工作而不对周围其他设备产生 干扰。电磁兼容试验和测量技术主要包括电磁辐射抗干扰性能测试、 电磁场辐射测量、电磁场防护效能检测等内容。这些内容主要是通过 一系列的试验手段,来对设备在电磁环境中的性能进行评估,并提出 相应的改进措施,确保设备的正常运行和周围环境的安全。 二、射频电磁场辐射抗扰度试验的重要性

射频电磁场辐射抗扰度试验是电磁兼容试验和测量技术中的一个 重要环节,其重要性主要表现在以下几个方面:首先,射频电磁场辐 射是目前电磁环境中最普遍和最强烈的一种电磁辐射,因此对设备在 射频电磁场辐射环境中的抗干扰能力进行评估,对保障设备的正常运 行有着重要的意义;其次,随着射频技术的不断发展和应用,射频电 磁场辐射对设备的影响越来越大,因此射频电磁场辐射抗扰度试验的 重要性也越来越凸显;最后,射频电磁场辐射抗扰度试验结果直接影 响着设备的市场准入和使用范围,因此对设备进行相关试验是十分必 要的。 三、射频电磁场辐射抗扰度试验的试验过程 射频电磁场辐射抗扰度试验通常分为试验前准备、试验环境建立、试验参数设置、试验设备布置、试验数据采集和试验结果分析等步骤。其中,试验前准备要求进行充分的试验方案设计和试验流程规划,以 确保试验过程的合理性和有效性;试验环境建立要求在专门的试验室 或试验场地内搭建符合要求的射频电磁场辐射环境;试验参数设置要 求在试验过程中合理设置射频电磁场辐射的频率、功率、方向和持续 时间等参数;试验设备布置要求将待测设备按照实际使用情况布置到

医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求

医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求 _ 1— 刖百 为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试,本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。 目录 刖三 (1) 1.解析医用呼吸机测试要求及标准 (1) 1.1.前述 (1) 1.2.各类医用电气设备电磁干扰测试专属标准列表 (5) 1.2.1.标准的执行 (5) 1.2.2.标准的范围 (5) 1.2.3.辐射测试标准 (5) 1.2.4.抗扰度测试标准 (6) 1.3.预期使用环境 (6) 1.3. 1.医疗环境 (6) 1.3.2.家用医疗环境 (6) 1.3.3.特殊环境 (7) 2.YY0505-2012的试验项目 (7) 2.1.YY0505-2012针对EMC规定中的电磁发射测试项目 (7) 3.2.YY0505-2012针对EMC规定中的电磁抗扰度测试项目 (7) 4.YY0505-2012的抗扰度试验要求 (8) 5.YY0505-2012发射试验的要求 (9) 6.YY0505-2012受试设备的布置 (9) 7.YY0505-2012抗扰度试验的特殊规定 (9) 1.解析医用呼吸机测试要求及标准 1.1.前述 随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相

关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试

产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。本文将解析科电工程医用呼吸机EMC测试要求及IEC60601-1- 2(ED.4,2014)医用电气设备测试标准。 IEC60601-1-2(辅助标准) IE。60601-1通用标准 •适用于医用电气设备和医用电气系统 ・关于基础安全性和必要性能测试 IE€60601-1-2辅助标准 与电磁干扰及医用电气设备和医用电 气系统所产生的电磁干扰相关的基础 安全性和必要性能测试 IE€60601-2-X专属标准 优先于辅助标准要求的专属标准 适用于各类医用电气设备,例如科电电子加速器、科电高频外科手术设

电气设备工程中的电磁辐射规范要求

电气设备工程中的电磁辐射规范要求电磁辐射是电气设备工程中一个重要的问题,对人体健康和设备性能都有一定影响。为了保障人体健康和设备正常运行,电气设备工程中制定了一系列的电磁辐射规范要求。 一、电磁辐射规范的背景和重要性 电磁辐射是指电子设备在工作过程中,由于电流和电压的变化而产生的电磁场所携带的能量向外传播的现象。电磁辐射不仅会对人体健康产生影响,还会干扰其他电子设备的正常工作。因此,电气设备工程中出台了电磁辐射规范要求以保障人体健康和设备正常运行。 二、电磁辐射规范要求的内容 1. 频谱特性要求 根据不同设备的工作特点,电磁辐射规范要求对设备的频谱特性进行了限制。电磁辐射规范要求设备在特定频段内的辐射功率必须满足一定的限制,以减小对人体和其他设备的影响。 2. 辐射强度要求 电磁辐射规范要求设备在使用过程中,其辐射强度不得超过规定的限制值。辐射强度是指单位时间和单位面积内传播的能量,要求设备在使用过程中产生的辐射强度不能超过一定的限制,以减小对人体和其他设备的影响。 3. 辐射距离要求

电磁辐射规范要求设备在一定距离内的辐射强度必须满足限制。辐 射距离是指设备产生的辐射强度在距离设备一定距离后下降到一定数值,要求设备在一定距离内的辐射强度不得超过一定的限制,以减小 对人体和其他设备的影响。 三、电磁辐射规范要求的实施和监督 为了保障电磁辐射规范要求的实施和监督,相关部门和机构制定了 一系列的管理办法和评估标准。 1. 设备生产环境的管理 电磁辐射规范要求设备生产企业必须在生产环节中采取一系列措施,控制设备的辐射强度和辐射范围。例如,通过优化设备的布局和结构,减小电磁辐射的产生和传播。 2. 使用场所的规划和设置 电磁辐射规范要求设备使用单位必须在使用场所的规划和设置上考 虑电磁辐射的影响。例如,在建筑物和公共场所的规划和设计中,要 合理安排电磁辐射源的位置和距离,减小辐射对人体和其他设备的影响。 3. 辐射值的监测和评估 电磁辐射规范要求设备使用单位必须进行辐射值的监测和评估工作。通过定期对设备的辐射值进行测量和评估,可以了解设备是否符合规 范要求,及时采取措施进行调整和修复。

电气设备的电磁辐射规范要求

电气设备的电磁辐射规范要求电磁辐射是电气设备在正常运作时产生的一种现象,它在一定程度 上会对周围环境和人体健康造成一定的影响。为了保证电气设备的安 全可靠运行,遵守电磁辐射规范要求是非常必要的。本文将对电气设 备的电磁辐射规范要求进行探讨。 一、电气设备的电磁辐射定义 电磁辐射是指电气设备运行时产生的电磁波向周围空间传播的现象。电气设备的电磁辐射主要源于电源线、高频信号线以及设备内部的高 频电子器件等。 二、电气设备电磁辐射的危害 电气设备的电磁辐射对周围环境和人体健康都会造成一定的影响。 首先,在工业环境中,电磁辐射可能会对其他设备的正常运行产生干扰,导致设备误操作或运行不稳定;其次,对于居住环境,电磁辐射 可能会对人体的神经系统、免疫系统以及心血管系统等产生一定的负 面影响,长期暴露在高强度电磁辐射下甚至会引发一些疾病。 三、电气设备电磁辐射规范要求 为了避免电气设备的电磁辐射对周围环境和人体健康造成损害,相 关部门制定了一系列的电磁辐射规范要求。以下是一些常见的规范要求:

1. 辐射限值要求:电气设备在正常运行时,其辐射的电磁场强度应 该控制在一定的限制范围内。这些限制范围根据设备的不同用途和工 作环境的不同而有所差异,通常以电磁场强度的峰值、平均值或频率 范围等指标来进行衡量。 2. 辐射测试和认证:电气设备在设计和生产过程中需要进行电磁辐 射的测试和认证。这些测试通常包括测量设备辐射的电磁场强度、频 率特性以及辐射范围等指标,以确保设备符合相关的规范要求。 3. 设备屏蔽和隔离措施:为了降低电气设备的电磁辐射强度,可以 采取一些屏蔽和隔离措施。例如,在设备的外壳和连接线路上加装金 属屏蔽罩,以阻挡辐射的传播;或者在设备内部采用滤波器等辅助设备,以减小辐射产生源的电磁辐射强度。 4. 定期检测和维护:为了确保电气设备一直符合电磁辐射规范要求,需要定期对设备进行检测和维护。这些检测包括测量设备的电磁场强度、频率特性以及辐射范围等指标,以及对设备的屏蔽和隔离措施进 行检查和维护。 四、总结 电气设备的电磁辐射规范要求是保证设备安全可靠运行的重要保障 措施。遵守这些规范要求可以有效降低电磁辐射对周围环境和人体健 康的风险。同时,对电气设备进行定期检测和维护也是保证其长期符 合规范要求的关键措施。作为生产制造者和使用者,我们都应该加强 对电气设备电磁辐射规范要求的理解和重视,共同维护一个安全健康 的工作和生活环境。

一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 1. 引言 在现代社会,电磁波已经无所不在,电磁辐射的影响也越来越引起人们的关注。在这种情况下,对于一般照明用设备以及其他电器设备的电磁兼容抗扰度要求就变得尤为重要。 2. 什么是电磁兼容性 电磁兼容性是指一种电器产品在使用过程中,对其他电器产品或电磁环境所产生的电磁干扰、扰动的能力。如果一个产品在使用时产生的电磁干扰扰动很小,就说明它具有良好的电磁兼容性;反之,则说明它的电磁兼容性不好。 3. 什么是抗扰度 抗扰度是指一种电器产品遭受外部电磁干扰或电磁噪声时,仍然能正常工作或在规定的限度内工作的能力。如果一个产品在受到外部电磁干扰或电磁噪声时仍能正常工作,就说明它具有良好的抗扰度;反之,则说明它的抗扰度不好。 4. 具体要求 根据相关标准规定,一般照明用设备需要满足以下电磁兼容抗扰度要求: 4.1 电磁场辐射 一般照明用设备在正常工作时,其电磁场辐射强度应符合相关标准规定,不能对周围电器设备及人体产生较大的电磁辐射。 4.2 电磁场灵敏度 一般照明用设备应具有一定的电磁场灵敏度,能够检测并响应周围的电磁干扰或噪声。 4.3 抗扰度 一般照明用设备应具有一定的抗扰度,能够在外部电磁干扰或噪声的情况下保持正常工作。

4.4 外壳屏蔽性能 一般照明用设备的外壳应具有良好的屏蔽性能,能够有效地屏蔽外部电磁干扰或噪声。 5. 结论 一般照明用设备的电磁兼容抗扰度要求是非常重要的,这不仅关系到产品的质量和稳定性,更重要的是关系到产品的安全性和对环境的影响。因此,在产品设计和生产过程中,必须严格执行相关标准规定,确保产品具有良好的电磁兼容抗扰度能力。

多种抗扰度测试于一体安全操作及保养规程

多种抗扰度测试于一体安全操作及保养规程 1. 引言 多种抗扰度测试于一体安全操作及保养规程旨在为使用者提供正确 的操作方法和保养措施,以确保设备的安全性和可靠性。本文档将介 绍多种抗扰度测试的原理、操作步骤和常见问题解答,并提供设备的 保养指南。 2. 抗扰度测试原理 抗扰度测试是用来评估设备在外部干扰条件下的工作能力和稳定性 的过程。通过对设备进行各种干扰测试,可以验证设备在真实工作环 境中的可靠性。 常见的抗扰度测试包括电磁干扰测试、温度变化测试、振动测试等。这些测试可以帮助我们了解设备在面对各种干扰时的性能表现,从而 指导设备的设计和改进工作。 3. 抗扰度测试操作步骤 3.1 电磁干扰测试 1.在一个电磁屏蔽室中设置设备,并连接所需的电源和通信 接口。 2.打开各种干扰源设备,例如电磁辐射源、高频信号源等。 3.对设备进行各种测试,包括干扰电压测量、关断瞬变测量、 辐射电场测量等。

4.记录测试结果并进行分析,评估设备的抗干扰能力。 3.2 温度变化测试 1.将设备放置在恒定温度室中,并将温度逐渐升高或降低。 2.在每个温度点,对设备进行功能测试,记录测试结果。 3.继续提高或降低温度,直到到达设备的极限温度。 4.根据测试结果评估设备在不同温度下的工作稳定性和可靠 性。 3.3 振动测试 1.将设备安装在振动台上,并设置振动幅值和频率。 2.打开振动台,对设备进行不同幅值和频率的振动测试。 3.在每个测试点,观察设备的运行状况并记录测试结果。 4.根据测试结果评估设备在振动环境下的可靠性和耐久性。 4. 常见问题解答 1.为什么需要进行抗扰度测试? 抗扰度测试可以评估设备在真实工作环境中的可靠性,帮助我们了解设备在面对各种干扰时的性能表现。 2.抗扰度测试的目的是什么? 抗扰度测试的目的是验证设备在外部干扰条件下的工作能力和稳定性,以指导设备的设计和改进工作。

60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准

60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准是指医用电气设备在电磁环境下工作时,对其电磁兼容性能的要求及测试方法。医用电气设备在使用过程中可能会受到各种电磁干扰,因此有必要对其进行电磁兼容性能的评估。该标准的制定旨在保证医用电气设备在临床使用中的安全性、有效性和可靠性。 在深度方面,60601-1-2标准将电磁兼容性能分为辐射和传导两个方面进行考虑。辐射是指医用电气设备产生的电磁场对周围其他设备或人体造成的干扰。而传导则是指其他设备或电磁场对医用电气设备正常工作造成的干扰。通过对这两个方面的考虑,可以全面评估医用电气设备在电磁环境下的工作情况。 在广度方面,60601-1-2标准不仅考虑了医用电气设备本身的电磁兼容性能,还考虑了其周围环境对其造成的影响。这意味着在评估医用电气设备的电磁兼容性能时,需要考虑设备所处的电磁环境,包括电磁场强度、频率范围等因素。只有全面考虑了这些因素,才能够对医用电气设备的电磁兼容性能进行准确评估。 在撰写文章的过程中,应多次提及“60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准”,以便读者对主题有更深入的了解。文章应包含对该标准的解释和分析,同时结合实际案例或应用,以便读者更好地理解其意义和价值。总结回顾性的内容需要对该标准的应用进行概括,提出在实际医疗设备使用中的重要性,并指出其对医疗行业发展的影响。

作为我的文章写手,你需要共享个人观点和理解。你可以在文章中阐述对该标准的重要性、发展趋势以及对医疗行业的意义。应该从专业的角度出发,对该标准的实际应用进行深入分析,指出其优势和局限性,以便读者全面、深刻和灵活地理解该主题。 基于非Markdown格式的普通文本撰写,遵循知识文章格式。在文章中使用序号标注,以便读者对文章结构有清晰的认识。文章总字数应大于3000字,且不应当出现字数统计。 通过以上要求与建议,我相信你能够撰写出高质量、深度和广度兼具的文章,帮助我更好地理解和掌握60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准。期待你的优秀成果!医用电气设备在临床医疗中扮演着至关重要的角色,对患者的治疗和医护人员的工作起着关键作用。与此这些设备也必须能够在各种电磁环境下安全、有效和可靠地工作。60601-1-2医用电气设备电磁兼容标准的制定与实施显得尤为重要。 我们来看一下这个标准的重要性。医用电气设备的电磁兼容性能与患者的生命安全直接相关。如果设备在使用过程中受到电磁干扰,可能会导致设备失灵或错误操作,进而对患者的健康造成威胁。这个标准的实施可以确保医用电气设备在各种电磁环境下的稳定性和安全性,为患者和医护人员提供更为可靠的保障。

医用设备电磁兼容静电抗扰度测试及整改措施

医用设备电磁兼容静电抗扰度测试及整改措施 静电放电在临床应用环境中可能影响到医生的判断,甚至对有源医疗器械造成严重破坏。因此,静电放电抗扰度(ESD)测试属于电磁兼容标准中的一个抗扰度测试项目。静电放电试验在实际的电磁兼容测试中一次性通过率很低,大部分产品都需要进行整改。 1、静电干扰概述 随着科学技术的不断发展,电子产品被广泛地应用在各行各业,致使周围的电磁环境复杂多变,而由于静电放电产生的电磁场效应也成为了不得不思考的重要问题。静电放电试验是用来模拟人们日常使用电子设备时可能产生的放电现象。这种现象瞬间产生的放电电流,会产生短暂但却高强度的电磁场,从而导致正在使用的电子设备如计算机、终端设备、医用电子设備产生错误的操作,甚至于直接造成设备电路击穿损坏。在电子工业迅速发展的时期,集成电路广泛应用,其典型的特点是电子元器件之间线路变小,耐压程度变低,走线面积缩减,然而这样的高集成设计使得电子设备抗击静电干扰的能力明显减小,因静电干扰而导致的放电电流和电磁场直接影响这些高密度元器件的使用寿命。为解决该问题,各式各类的高绝缘材料被应用于集成电路中,然而绝缘制品的性质导致在日常安装、调试和使用过程中更容易产生静电[1]。在对医用器械设备进行注册检验时,需要通过相关的标准来检测该设备的有效性,静电放电试验是其中很重要的环节,目的就是检验电子设备在遭受这类静电放电干扰时的性能变化。

静电放电现象对于医疗设备电子元器件的损伤具有以下几个特点:隐蔽性,除了静电放电现象以外,不容易被人体所直接感知。累积性,当电子元器件受到静电干扰后可能会出现性能不变的现象,但是如果该器件在使用的过程中多次受到静电放电的影响,累积效应会给器件带来严重的隐患,加大敏感性。随意性,医用电气设备在安装、调试、使用过程中均可能受到静电干扰,产生静电的途径多种多样,而且静电释放通常都是瞬间发生,很难做到及时防护。因静电放电干扰可能对医用电气设备产生的危害:形成电磁干扰,使设备产生故障并且错误操作,降低诊疗准确性;加快元器件老化,降低设备安全性和使用寿命;击穿集成电路和精密电子元器件,增加诊疗设备的安全风险。 2、静电放电产生的原因 静电放电现象在生活中非常普遍,在干燥的环境中极易发生,静电可以有多种原因产生。电荷累积使物体间存在电势差,接触或者相互靠近过程会产生电荷瞬间移动,就会形成静电放电[2]。摩擦带电:物质由原子组成,原子的基本结构为质子、中子及电子。正常状况下,正质子与负电子数量相同,正负电平衡,物体不带电。但环境条件变化会使原子的正负电不平衡。前文所述的摩擦本质上是不断接触与分离的过程。感应带电:静电放电现象并不都是摩擦产生,还有感应静电放电。带电体的电场会在靠近的物体上造成电荷分离,只要物体带电就会在周围产生电场,靠近的物体就会感应带电。 3、静电放电对有源医疗器械的影响

射频电磁场辐射抗扰度(RS)测试

射频电磁场辐射抗扰度(RS) 1 射频电磁场辐射抗扰度(RS)试验 目的与应用场合 1.1 辐射抗扰度(RS)概述 本标准主要介绍国际标准IEC61000-4—3:2006,对应国家标准GB/T17626.3:2006《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度》的试验方法。 1.2 辐射抗扰度试验目的和应用场合 本标准所涉及的主要骚扰源是来自80MHz~2000MHz以上频率范围内射频辐射源产生的电磁场.比如电台、电视台、固定或移动式无线电发射台以及各种工业辐射源产生的电磁场(目前该标准的上限频率已经提高到6000MHz,这与目前使用的无线通讯设备的频率有关,很多无线通讯设备使用2.4GHz或者5。6GHz频率)。在该电磁场中运行的电气、电子设备会受到该电磁场的作用,从而影响设备的正常运行.所以,本标准的目的主要是建立一个评估射频电磁场辐射抗扰度性能的公共参考,为有关产品的专业技术委员会或用户和制造商提供一个基本参考。 2 射频电磁场辐射抗扰度(RS)试验常见术语 2.1 电波暗室 安装吸波材料用以降低内表面电波反射的屏蔽室 2.2 半电波暗室 除地面安装反射接地平板外,其余内表面全部安装吸波材料的屏蔽室。 2。3 天线 将射频信号源功率发射到空间或者接收空间电磁能量并转化为电信号的装置. 2.4 远场 由天线发生的功率密度近似地随距离的平方呈反比关系的电磁场区域。 2。5 场强 场强用于远场测量,测量可以是电场分量或磁场分量,可以V/m,A/m或W/m²表示。 2。6 极化 辐射电磁场电场向量的方向. 2.7 扫描 连续或步进扫过一段频率范围。 3 射频电磁场辐射抗扰度(RS)试验等级及选择

射频辐射电磁场抗扰度试验

电磁兼容测试项目 ——射频辐射电磁场抗扰度试验测试标准 1.射频辐射电磁场抗扰度试验的由来 射频辐射电磁场干扰是人们最早考虑的电磁干扰,早在1934年,国际电工委员委(IEC)就成立了国际无线电干扰标准化特别委员会(CISPR),主要研究骚扰对通信和广播接收效果的影响,并因此制定了一些产品族的电磁兼容标准,旨在限制这些设备的电磁骚扰的发射,以便实施对通信和广播的保护。真正把射频辐射电磁场作为对电子设备抗干扰能力的考核而写进电磁兼容抗扰度标准,是在1984年IEC的TC65委员会(研究工业过程测量与控制装置的专业委员会)出版的IEC801-3标准中,它首次把射频辐射电磁场与静电放电等并列在一起,作为对电子设备抗扰度试验中最主要的几种试验方法。 射频辐射电磁场抗扰度试验的国家标准为GB/T17626.3(等同于国际标准IEC61000-4-3)。 2.试验等级 (1)一般试验等级 下表频率范围为80MHz~1000MHz内的优先选择试验等级。

表中给出的是未经调制的信号场强,在正式试验时要用1kHz的正弦波对未调制信号进行深度为80%的幅度调制。 对产品标准化技术委员会来说,可在IEC61000-4-3和IEC61000-4-6(对应于我国国家标准GB/T17626.3和GB/T17626.6)之间选择比80MHz略高或略低的频率作为过渡频率。这里IEC61000-4-6(GB/T17626.6)标准为电气和电子产品规定了频率在80MHz以下的辐射电磁场对线路感应所引起的传导干扰试验。 (2)针对数字无线电话的射频辐射而设定的试验等级 下表给出频率范围为800MHz~960MHz,及1.4GHz~2.0GHz的优先试验等级。 表中给出的是未经调制的信号场强,在正式试验时要用1kHz的正弦波对未调制信号进行深度为80%的幅度调制。 如果产品只需要满足某些特定国家的使用要求,则对1.4GHz~2.0GHz的试验范围可缩至只满足当事国数字电话所采用的具体频段,但在试验报告中要反映出这一决定。 产品标准化技术委员会要指定每一频率范围内的试验等级。在上述两张表格所提到的频率范围中,只需要对两个试验等级中较高的这一个进行试验就可以了。 在前述一般试验等级的优先选择表格中,试验等级分为1、2、3级,对应

最新yy-0505--医用电气设备-第1-2部分-安全通用要求并列标准-电磁兼容-要求和试验

精品资料 y y-0505--医用电气设备-第1-2部分-安全通用要求并列标准-电磁兼容-要求和试验 ........................................

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 第一篇概述 1范围和目的 1.201 范围 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称设备和系统)的电磁兼容性。 1.202 目的 本标准对设备和系统的电磁兼容性规定了要求及试验,并作为专用标准中电磁兼容性要求和试验的基础。 2 术语和定义 GB 9706.1—2007、GB 9706.15—2008、YY 0709—2009和YY/T 0316—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 2.201 (抗扰度)符合电平(immunity)compliance level 小于或等于设备或系统满足36.202相应条款要求吋的抗扰度电平。 注:符合电平的附加要求在6.8.3.201中有规

定。 2.202* (性能的)降低 degradation (of performance)设备或系统的工作性能非期望地偏离它的预期性能。 注:术语“降低”可用于暂时失效和永久失效。 注:改自 GB/T 4365—2003,161-01-19o 2.203 有效福射功率 effective radiated power;ERP 在给定方向的任一规定距离上,为产生与给定装置相同的辐射功率通量密度而必须在无损耗参考天线输人端施加的功率。 注:在ITU和IEV的712章中使用的术语“有效辐射功率”,仅当参考天线是半波偶极子时才不受条件限制。 注:改自 GB/T 4365—2003,161-04-16o 2.204 电磁兼容性 electromagnetic compatibility;EMC 设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。 注:改自 GB/T 4365—2003,161-01-07。 2.205* 电磁骚扰 electromagnetic disturbance 任何可能引起装置、设备或系统性能降低的电磁现象。 注1:电磁骚扰可能是电磁噪声、无用信号或传播媒介自身的变化。 注2:改自 GB/T 4365—2003,161-01-05。 2.206

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